PPAP

METALTRONIC S.A.
PROCESO DE APROBACION DE PARTES PARA
PRODUCCION (PPAP)
Ing. Harry Montes
Departamento de Operaciones
harry.montes@metaltronic.com.ec

PROCESO DE APROBACION DE PARTES PARA LA PRODUCCION ( PPAP) Ing. Harry Montes
¿Qué es un PPAP?
Es un estándar utilizado para reducir el riesgo al momento de liberar un
producto o servicio. Es también una manera de orientar a un equipo de
trabajo a usar y establecer herramientas y técnicas.
¿Cuál es el propósito del PPAP?
Es un proceso que define si los requerimientos de especificaciones y
registros de diseño del cliente son entendidos apropiadamente por una
determinada organización y que el proceso de manufactura cuenta con un
potencial de fabricación en cumplimiento de estos requerimientos.

NIVELES DE PRESENTACION DEL PPAP
NIVEL 1
• Solo se emite el Certificado de Emisión de una Pieza (PSW) y
el Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA)
NIVEL 2
• PSW, Muestras del Producto y Resultados dimensionales se
emiten al cliente
NIVEL 3
• El PSW con muestras del producto y datos de soporte
completos se emiten al cliente
NIVEL 4
• El PSW y otros requerimientos se emiten según se definan por
el cliente
NIVEL 5
• El PSW con muestras del producto y datos de soporte
completos, revisados en la localización de manufactura
Nivel 2: Requerido para
PARTES NUEVAS de
bajo riesgo
Nivel 3: Requerido
para PARTES NUEVAS
de medio y alto riesgo
Nivel 3: Requerido para
piezas producidas en un
lugar nuevo o adicional.
REQUERIMIENTOS
DE NIVEL

REQUERIMIENTOS
1. Corrida de Producción Significativa
• Para partes de producción, los productos para PPAPs deben tomarse de
corridas de producción significativas (8 horas de producción y un total
mínimo de 300 partes consecutivas)
• Para materiales a volumen/granel, no se requiere un numero específico de
partes. La muestra tomada debe ser representativa de la operación del
proceso en estado estable. (Es necesario el PPAP solo cuando el cliente lo
especifique)

REQUERIMIENTOS
2. Requerimientos para PPAP´s
2.1. Registro de Diseño
2.2. Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados
2.3. Aprobación por Ingeniería del cliente
2.4. Análisis de Modos y Efectos de Falla de Diseños (AMEFs de Diseño)
2.5. Diagrama(s) de Flujo del Proceso
2.6. Análisis de Modos y Efectos de Falla de Diseños (AMEFs de Proceso)
2.7. Plan de Control
2.8. Estudios de Análisis de Sistemas de Medición.
2.9. Resultados Dimensionales
2.10. Registro de Resultados y Pruebas de Materiales/Desempeños
2.11. Estudio de Protocolo Iniciales
2.12. Documentación de Laboratorios Calificados
2.13. Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA)
2.14. Partes Muestra de Producción
2.15. Muestras Master
2.16. Ayudas para Chequeo
2.17. Requerimientos Específicos de Cliente
2.18. Certificado de Emisión de una Parte

2.1. Registro de Diseño
Se debe contar con el registro de diseño de los productos /partes
vendibles. (ej., diagramas, hojas de Tolerancia y Dimensionamiento
Geométrico, dibujos, etc.).

2.2. Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados
Todo cambio incorporado al producto, parte o herramental debe estar registrado
en los documentos de cambios de ingeniería.
2.3. Aprobación por Ingeniería del cliente
Cuando se especifique por el cliente, se debe contar con evidencia de aprobación
de ingeniería del cliente.
2.4. Análisis de Modos y Efectos de Falla de Diseños (AMEFs de Diseño)
La entidad con responsabilidades de diseño debe desarrollar AMEFs de Diseño de
acuerdo con, y en cumplimiento de los requerimientos especificados por el
cliente.

2.5. Diagrama(s) de Flujo del Proceso
Describe claramente los pasos y secuencias de los procesos de
producción, conforme sea apropiado y además cumpla con las
necesidades, requerimientos y expectativas especificadas por el cliente.
Nota: El formato del diagrama
de flujo es especificado por la
misma organización.
De existir procesos “familia” de
partes similares, la utilización
del mismo diagrama se
permite si las partes son
revisadas para uniformidad

2.6. Análisis de Modos y Efectos de Falla de Diseños (AMEFs de Proceso)
La organización desarrollará AMEFs de Procesos de acuerdo con, y en cumplimiento
con los requerimientos especificados por los clientes.
Nota1: Las Operaciones
a controlar los modos de
falla deben estar
identificadas en el
diagrama de flujo
Nota2: Características
Especiales señaladas en los
diagramas de Flujo se
subrayarán en el AMEF para
ser más concretos en el Plan
de Control.
Nota3: Severidad, Ocurrencia y
detección determinarán el
R.P.N para la elaboración o no
de Planes de acción para
procesos que figuren como
críticos.

2.7. Plan de Control
La organización desarrollará Planes de Control que respondan a los Modos de Fallo
declarados en los AMEFs del Proceso asegurando su control y el cumplimiento de
los requerimientos especificados por los clientes.
Nota1: El plan de Control para Insumos
sirve de mecanismo para resaltar
características especiales del
Producto/Proceso y sus controles.
Además sirve de enlace a otras fuentes
de métodos de control (instrucciones,
límites, tolerancias, etc.)

2.8. Estudios de Análisis de Sistemas de Medición
Se debe contar con estudios de Análisis de Sistemas de Medición que le apliquen, ej.
R&R de gages, exactitud o sesgo, linealidad y estabilidad, para todo el equipo nuevo
o modificado.
La realización de pruebas estandarizadas hace no necesario el contar con un Estudio
de Análisis de Sistemas de Medición.
Cualquier Estudio de Análisis de Sistemas de Medición debe aplicarse a cada
método de prueba asociado a Características Especiales y no a cada producto
individual. Por lo tanto los Estudio de Análisis de Sistemas de Medición deben
direccionarse a cubrir todos los productos que usen un método de prueba particular.

2.9. Resultados Dimensionales
Las verificaciones dimensionales, características y especificaciones requeridas por los
registros de diseño y Planes de Control deben ser aquí evidenciadas para cada proceso
de manufactura.
La documentación para esta validación de requerimientos puede ser variada, pero
incluirá en su formato:
• Fecha de los Registros
• Niveles de cambios de ingeniería autorizados
• Fecha de dibujos
• Número/Identificación de la parte
• Documentos Auxiliares (hojas de resultados, layouts, bosquejos, trazos, etc.)
Nota1: Dibujos, Hojas de
tolerancia y dimensionamiento
geométrico, diagramas,
esquemas, pueden ser utilizados
para este propósito

2.10. Registro de Resultados y Pruebas de Materiales/Desempeños
2.10.1. Resultados de pruebas Materiales
Las pruebas serán realizadas a todas las partes y materiales especificadas en los Registros
de Diseño y Planes de Control. Los resultados deben incluir:
• Nivel de cambio del registro de diseño de las partes probadas
• Documentación de cambios de ingeniería aprobados.
• El número, fecha, y nivel de cambio en las especificaciones.
• Fecha en que se realizaron las pruebas
• Cantidad probada
• Resultados actuales
• Nombre del proveedor del material

2.10.2. Resultados de pruebas de Desempeño
Las pruebas serán realizadas a todas las partes y materiales especificadas en los
Registros de Diseño y Planes de Control. Los resultados deben incluir:
• Nivel de cambio del registro de diseño de las partes probadas
• Todos los documentación de cambios de ingeniería aprobados.
• El número, fecha, y nivel de cambio en las especificaciones.
• Fecha en que se realizaron las pruebas
• Cantidad probada
• Resultados actuales

2.11. Estudio de Protocolo Iniciales
El nivel de habilidad o desempeño iniciales debe establecerse en el nivel aceptable previo
a la emisión para todas las Características Especiales designadas por el cliente o el
proveedor. El proveedor deberá también ejecutar un análisis de sistemas de medición
para entender cómo los errores en las mediciones afectan las mediciones de los estudios.
El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es
probable que fabrique productos que cumplan con los requerimientos del cliente.

2.11.1. RUN@RATE
• El propósito del Run@Rate es verificar que el proceso de manufactura del proveedor
es capaz de producir componentes de calidad y con la capacidad en determinado
periodo de tiempo.
• El número producido de componentes durante el Run@Rate debería ser suficiente
para demostrar la capacidad del proveedor
• Todo Run@Rate se debe llevar a cabo a no más tardar de ocho semanas antes del
comienzo de la producción regular.
• El monitoreo en la ejecución de un Run@Rate puede ser por un representante del
cliente o del proveedor siempre y cuando el cliente lo especifique así.
REQUISITOS DEL RUN@RATE
• A más tardar de 23 semanas para el Inicio Regular de Producción el proveedor
deberá:
• Completar la Sección 1 y 2 de la GM 1927-35.
• Confirmar la fecha de ejecución del Run@Rate.
• Confirmar que la capacidad diaria contratada es exacta y es mayor o igual a las
necesidades diarias de GM.

RUN@RATE

2.11.2. CARTA DE CONTROL POR VARIABLES
La capacidad del proceso es una propiedad medible que puede calcularse
por medio del índice de capacidad del proceso Cpk o el índice de
prestación del proceso Ppk. El resultado de esta medición suele
representarse con un histograma que permite calcular cuantos
componentes serán producidos fuera de los límites establecidos en la
especificación del cliente.

Índice>1,67; El proceso cumple con los
criterios de aceptación.
1,33<Índice<1,67; El proceso puede ser
aceptable
Índice<1,33; El proceso no cumple
actualmente con los criterios de
aceptación.
CARTA DE CONTROL POR VARIABLES

2.12. Documentación de Laboratorios Calificados
Las inspecciones y pruebas para PPAPs deben ejecutarse por laboratorios
calificados conforme sea definido por los requerimientos del cliente (ej.,
laboratorios acreditados). Los laboratorios calificados (internos o externos a la
organización) deben contar con un alcance y documentación de los mismos,
mostrando que están calificados para los tipos de mediciones o pruebas conducidas.
Cuando se use algún laboratorio externo/comercial, la organización debe emitir los
resultados de pruebas en hoja membretada del laboratorio mismo o en formato
normal de reportes del laboratorio.
Deben ser identificados el nombre del laboratorio que ejecutó las pruebas, la(s)
fecha(s) de las pruebas, y las normas o estándares usados para correr las pruebas.

2.13. Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA)
Los RAA deben contemplarse para cada parte o serie de partes si el
producto/parte cuenta con requerimientos de apariencia en los registros
de diseño.
Con la satisfacción de todos los requerimientos cumplidos , el proveedor
debe registrar la información requerida en el RAA.
Los RAAs (completos con la disposición de las partes y la firma del
representante autorizado del cliente) deben acompañar al PSW.

2.14. Partes muestra de Producción
El proveedor debe ofrecer productos muestra como lo especifique el cliente

2.15. Muestras Master
La organización debe retener una muestra master para el mismo período de
los registros de aprobación de la parte para producción.
La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de
aprobación del cliente en la muestra misma. La organización debe retener una
muestra master para cada posición de algún dado, molde, herramental, patrón
o proceso de producción de cavidades múltiples, a menos que se especifique
otra cosa por el cliente.

2.16. Ayudas para Chequeo
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de la ayuda para chequeo
concuerden con los requerimientos dimensionales de la parte en cuestión. El
proveedor debe documentar todos los cambios de ingeniería liberados que
hayan sido incorporados en las ayudas para chequeo. El proveedor debe
ofrecer mantenimientos preventivos a las ayudas para chequeo para la vida
de la parte.

2.17. Requerimientos Específicos de cliente
La organización debe contar con registros de cumplimiento con todos los
requerimientos específicos de los clientes que le apliquen. Para materiales a
granel, los requerimientos específicos de los clientes que apliquen deben ser
documentados en la Lista de Verificación de requerimientos de Materiales a
Volumen/Granel.

2.18. Certificado de Emisión de una parte (PSW)
Documento requerido para todos los herramentales nuevos o revisión de
productos donde el proveedor confirma que las inspecciones y pruebas
realizadas sobre los productos reúnen los requisitos del cliente,
• Documenta la aprobación de las partes
• Provee información clave
• Declara que las partes cumplen o reúnen los requisitos del cliente.

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