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INTERVENCIONISMO EN EL
       SIGLO XXI
   NUEVAS FRONTERAS




          Daniel Berrocal, MD, FACC
           Jefe de Cardiologia Intervencionista
           daniel.berrocal@hiba.org.ar
Andreas Gruentzig
September 1977                   Balloon angioplasty




    Roads opened by “insane”
    will be later traveled by the “wise man”
    C. Dossi
Response to vascular injury



                                 Proliferation



Elastic recoil
                       Thrombosis Neointimal Inflamation
                                  hyperplasia



                                 Remodeling

                 70%          30%



                 RESTENOSIS
Clinical Trials evaluating
Antithrombotic and anticoagulants
  Trial        year   Nº Control           Drug(s)         Stenosis       Restenosis   Restenosis       Odds ratio
                          Angio             /dose          definition       Drug       Placebo
  ASA vs. Placebo
  White        1987   157    71%    AAS 990mg/DIP 225mg         ≥ 70%        18%         20%
  Schwartz     1988   376    66%    AAS 990mg/DIP 225mg         ≥ 50%        38%         39%


  ASA high vslow dosis
  Dyckmans     1988   203    42%    AAS 1500mg vs 320mg         ≥ 50%        21%         31%
  Mufson       1988   453    37%    AAS 1500mg vs 80mg          ≥ 50%        51%         47%

  Ticlopidin
  White        1987   157     76%      Ticlopidina 750mg        ≥ 70%        29%         20%
  Kitazume     1988   189    100%      Ticlopidina 200mg        ≥ 50%        27%         38%
  Bertrand     1990   266     92%      Ticlopidina 200mg       50% lost      50%         41%

  Tromboxan A2 blocker
  Serruys      1991    649   89%       GR 32191 80mg   ≥ 0.72mm lost         21%         19%
  Feldman      1992   1192   59%      GR 32191 40-80mg     ≥ 70%             28%         31%

  Prostaciclin and analogous vs Placebo
  Knudston     1990   270    83%    Prostaciclina 5ng/kg/min    ≥ 50%        27%         32%
  Raizner      1993   247    85%    Ciprostene 120ng/Kg/min     ≥ 50%        26%         38%

  Anticoagulants
  Thornton     1984   248    72%          Warfarina            50% lost      36%         27%
  Urban        1988   110    77%          Warfarina             ≥ 50%        29%         37%
  Ellis        1989   416    61%           Heparina             ≥ 50%        41%         37%
  Faxon        1994   394    86%       Enoxaparina 40mg         ≥ 50%        52%         51%

                                                                                                    0       1        10
Clinical trials evaluating
    Antiproliferative agents

Trial      year    Nº Control          Droug (s)            Stenosis Restenosis      Restenosis   Odds ratio
                       Angio             /dose              Definition Drug           Placebo

Steroids vs Placebo
Rose       1987    66      88%          Medrol 48mg            ≥ 50%         33%        33%
Stone      1989    102     53%    Metilprednisolona 125mg      ≥ 50%         59%        58%
                                   + Prednisolona 60mg/d
Pepine     1990    722     71%     Mtilprednisolona 1mg/d      ≥ 50%         43%        43%

Colchicina vs Placebo
O’Keefe    1992    197     74%       Colchicina 1.2mg          ≥ 70%         41%        45%

Trapidil vs AAS
Okamoto    1992    90      80%    TP 600mg vs AAS 300mg pérdida ≥ 50%        19%        42%
Maresta    1994    254     74%    TP300mg vs AAS 300mg pérdida ≥ 50%         24%        40%

Angiopeptin vs Placebo
Kent        1993   1246    87%     AP 190-300µg/10días         ≥ 50%        35-38%      39%
Emanuelsson 1995    546    76%      AP pre y post ATC          ≥ 50%         37%        36%
Eriksen     1995    112    94%      AP pre y post ATC          ≥ 50%         12%        40%

Transilast vs Placebo
Ueda       1995 205 les.   100%      Transilast 600mg/d     pérdida ≥ 50%    22%        46%



                                                                                              0        1       10
Clinical trials evaluating
 oral lipid lowering

Trial       year   Nº Control         Drug(s)        Stenosis        Restenosis   Restenosis   Odds ratio
                      Angio           /dosis         definition        Drug        Placebo

Hidroximetilglutamil-coenzima A (HMG-Co A) Reductase inhibitors vs Placebo
Sahni       1990   157   50%      Lovastatin 20mg/d      ≥ 50%          12%         45%
Weintraub   1994   404    79%     Lovastatin 80mg/d      ≥ 50%          39%         42%
Yui         1995   208   100%     Pravastatin 20mg/d     ≥ 50%          41%         52%
Mufson      1995   453    37%   Lov 40mg/d + Prav 1g/d

Fish oil vs Placebo
Denher      1988   82    100%        ω3FA 5.4gr          ≥ 50%          19%         46%
Grigg       1989   108    93%        ω3FA 3.0gr      pérdida ≥ 50%      34%         33%
Reis        1989   186    30%        ω3FA 6.0gr          ≥ 70%          34%         23%
Nye         1990   73     95%        ω3FA 2.2gr      pérdida ≥ 50%      11%         30%
Bairati     1992   119   100%        ω3FA 4.5gr          ≥ 50%          31%         48%
Bellamy     1992   120    94%        ω3FA 3.0gr      pérdida ≥ 50%      21%         18%
Kaul        1992   107   100%        ω3FA 3.0gr          ≥ 50%          35%         27%
Franzen     1993   200    65%        ω3FA 3.2gr          ≥ 50%          33%         35%
Leaf        1994   551    81%        ω3FA 6.9gr          ≥ 50%          52%         46%
Cairns      1994   668    88%        ω3FA 5.4gr      pérdida ≥ 50%      47%         46%


LDL Apheresis vs Placebo
Daida       1994   203   100%        LDL Aferesis        ≥ 50%          32%         46%



                                                                                           0        1       10
BOAT
Baloon vs Optimal Atherectomy Trial
Baim D; Cutlip D; Sharma S. Circulation 1998




COBRA
Rotablator™
 Erbel. Circulation 1997


Excimer Laser
Ligth Amplification by Stimulated Emission of Radiation
F. Litvack. Am J Cardiol 1994
Palmaz balloon expandable stent




                               Balloon expanded stent




Balloon angioplasty               Stent implanted




                                    Stent result
  Balloon result
First Palmaz-SchatzTM (1986)




13-years post stent
First CypherTM (1999)




2-years post DES stenting
MEGAMETANALISIS

             Target-vessel revascularization
Study type              Patients, n Trials, n Relative            P*
                                              risk
RCT: all                 7291           16         0.45           <0.001
RCT: on-label            4618           9          0.53           <0.001
RCT: off-label           2673           8          0.38           <0.001
Registries               73 819         17         0.53           <0.001
*Random-effects model



                               47 to 62%




Kirtane AJ, Stone GW. Comprehensive meta-analysis of DES vs BMS
randomized trials and registries; March 28, 2008; Chicago, IL.
MEGAMETANALISIS

                        All-cause mortality
Study type              Patients, n Trials, n Relative            p
                                              risk
RCT: all                8867            21         0.97           0.72a
RCT: on-label           4818            10         1.05           0.69a
RCT: off-label          4049            12         0.84           0.24a
Registries              161 232         28         0.80           <0.001b   20%


a. Fixed-effects model
b. Random-effects model




Kirtane AJ, Stone GW. Comprehensive meta-analysis of DES vs BMS
randomized trials and registries; March 28, 2008; Chicago, IL.
De la práctica a la evidencia

1977: Angioplastía por balón      1981 (Registro NHBLI)


1984: Atherectomy (directional)   1993 (CAVEAT)

1988: Atherectomy (rotational)    1993 (Registro multicéntrico)


1987: Stent angioplasty           1994 (BENESTENT)
De la evidencia a la práctica


2001            FIM             = 30 patients

2002            RAVEL           = 238 pacients

                SIRIUS          = 1100 patients
2003
                TAXUS I, II, III, IV, V, VI, ASPECT,
                 ELUTES …+ DE 200.000 PACIENTES
3° Zenith™ iliac leg graft          2° Converter Renu™
12mmmx122mm                               28mmmx108mm



4° Zenith™ iliac leg graft
14mmmx88mm


                                   5° Amplatzer™ 18
 1° 3 Coils
     8 mm




                     6° Fem-Fem by pass
IHSS
En 2009
EDWARDS Sapien     COREVALVE




Balon-expandible   Auto-expandable
   > 5 000 Pacientes tratados
RCA            LM




      AVA: 1.7 cm2
Antegrade and Retrograde Approach
Evalve™ Mitral Repair System
Severe MR reduced to Trace MR




Performed in Cath Lab, Quick Recovery, No Morbidity




              Regurgitant
              Jet =Yellow
Evalve™ Healing Results


- edge-to-edge repair      - Evalve repair
- explanted human heart    - porcine heart
- 4yrs post repair         - 6 mos post repair




                                 Privitera et al. Circ 2002
SIGLO XXI
NUEVAS FRONTERAS
Placa estable                        Placa vulnerable
                                          Remodelamiento +

                                Inflamación              Gran core lipídico

                                                                                         MMP-3


                                                                                                     MMP-3
                                                                                                     Macrófagos




                                                                       Depleción de colágeno                      Apoptosis
                                                                                                                  Macrófagos
                                                                        de la cápsula fibrosa
                                                                                  ↓  degradación de la matriz
                                                                             Afinamiento
                                                                        de la cápsula fibrosa            MMP-3
                                                                                                           mRNA

                                                                                        Macrófagos




       Placa estable             Placa Vulnerable
Clínica=Asintomático o ACE Clínica=Asintomático o ACE
     Adaptada de Davies MJ ndian Heart Journal 2000; Virmani R. 2000; Sha PK. ACC2002
     Pasterkamp G et al. JACC. 1998; 32: 655
     Galis ZS et al. J Clin Invest. 1994; 949: 2493
     Mallat Z et al. Circulation. 1999; 99: 348
PREVENCIÓN                               PREVENCIÓN                                         ESTRATIFICACIÓN
                                            ESTRATIFICACIÓN                                  INTERVENCIÓN
                                            INTERVENCIÓN ?




                                                                                        Accidente de placa SIN oclusión
                                                                                              Clinica = SIA ST




       Placa estable                          Placa Vulnerable
Clínica=Asintomático o ACE              Clínica=Asintomático o ACE
                                                                                        Accidente de placa CON oclusión
                                                                                               Clínica = IAM ST
     Adaptada de Davies MJ ndian Heart Journal 2000; Virmani R. 2000; Sha PK. ACC2002
     Pasterkamp G et al. JACC. 1998; 32: 655
     Galis ZS et al. J Clin Invest. 1994; 949: 2493
     Mallat Z et al. Circulation. 1999; 99: 348
Active and                                               Inactive and
  inflamed                                               non-inflamed
    plaque                                               plaque

  Morphology               Activity -                   Physical
                           Chemistry                    properties

               Virtual
               histology

                                        Thermography



               OCT


                                         Spectroscopy



               IV MRI

                                                          Endothelial
                                                          shear stress
Drugs deposited in multi-layered
degradable polymer inlays
Chondrityn 4-sulphate hydrogel
                                         Aprotinin 1        Lysozime1                Aprotinin spontaneous release

                                         Aprotinin 2        Lysozime2                Lysozime spontaneous release
                                90
                                80
  AMOUNT RELEASED (x 10 mmol)




                                70
 -6




                                60

                                50

                                40

                                30

                                20

                                10

                                 0
                                     0    20  40  60  80
                                                                  100       120      140     160    180
                                                                TIME (min)




                                                       Jensen et al. European Journal of Pharmacological Sciences. 15( 2002) 139-148
400                                                                           40




                                                                                     Release rate (ng min-1)
                                   300                                                                           30
Mass released (ng)




                                   200                                                                           20



                                   100                                                                           10



                                     0                                                                            0
                                         0   1     2     3     4      5    6    7                                      0      1       2       3      4         5       6       7
                                                        Time (days)                                                                          Time (days)

                                    50


                                    40                                                                                Controlled-release microchip
         Release rate (ng min-1)




                                    30
                                             Ca+
                                    20       Na+


                                    10


                                     0
                                         0   10    20    30    40     50   60   70                             Santini TS et al. NATURE. Vol 397. 28 January 1999. www.nwture.com
                                                        Time (days)
Absorbable metallic Mg+ stent
BVS
     Bioabsorbable eVerolimus-eluting Stent; Abbott Vascular
                                     6 Months      2 Years           P Value
                                        (n = 26)     (n = 19)
In-Stent RVD, mm                       2.64         2.43              0.0058
In-Stent MLD, mm                       1.89         1.76               0.23
In-Stent DS                           27.0%         27.0%              0.81
In-Stent Late Loss, mm                 0.43         0.48              0.233
Proximal Late Loss, mm                 0.23         0.34              0.0553
Distal Late Loss, mm                   0.23         0.36              0.0091
In-Stent Binary Restenosis             7.7%          0%                1.00

In-Segment Binary Restenosis           7.7%          0%                1.00


                         34.5% struts reduction over 2 years

                                                    JA Ormiston, PW Serruys et al
                                                    Lancet, 373, 9667: 887,.March 2009
Functional
                     PET, f MRI                     X-Ray fluoroscopic display

                                                                   Structural Echo Imaging
Clinical
Records                            X-Ray imaging system

                              CT64, MRI                                          Video Camera


                                                                           Functional Echo Imaging




                                     Table            Robot                             Advanced
                                                    Manipulator                          Pathway
Advanced QCA 6 QSA                                                                       Analysis
                Display of physician
               Motion Tracking Globes                 Holographic Fusion & 3D
                                                           MULTI-IMAGE               Motion
   Dr. Mohammed Haroon Rashid                                                    Tracking Globes
Summary of GNP per Capita and Probability of
            Mortality at age 15-59 years per 1000 in Several Countries
600



500



400



300



200



100



  0
  Sweeden   Japan   Israel   Italy Canada   UK Greece Switzer Spain DenmarkFrance Finland USA Portugal Czk R ArgentinaPoland Hungary Brasil South Africa




                        Gross National Product
                        Mortality per 10000
                                                                                         Shibata et al. Am Heart J 2001;141:1019-24.
Human Resources in Cardiovascular Medicine*
                            Where is the difference?

Region              Cardiologists        Surgeons             Residents           Nurses
Spain                   51.2                6.4                  7.5                12.5
Germany                 22.6                1.5                  ...                  ...
USA                     69.4                9.4                  ...                  ...

Latin           65.0                          5.0                 6.99                5.06
America
Africa and Asia 2.1                          0.93                 0.46                1.67
*per million in habitants



                              White Book – Impending Global Pandemic of Cardiovascular Diseases
From practice               From evidence               From evidence


                                         Evidence                     Practice                      Practice


                                                       “Market share” of GRANTS
Participation in research founding %




                                       70                                                     Real world
                                       60        60%                                     60% (including $)
                                       50
                                       40    40%                                              40%
                                       30
                                       20
                                       10
                                        0
                                            86      88     90     92    94  96    98   2000
                                                                Industry NIH
                                                                                          Modified from Holmes D et al.
                                                                                          Am Heart J. 2004; 147: 228-237
Docencia
                                                                         Investigación

                                                                          Destrezas
                                                   Imágenes                              Coag. y tromb.


                              Biología                                                        Diabetes
                              Molecular
  Reparación
          Berrocal D et al.
                                Inflamación
                                                                       Cardiólogo
                                                                    Intervencionista
                              Cardiopatías  Berrocal D et al.                                  Salud
Hemorragia
  Farb A et al.
                                 Necrosis
                              estructurales
                                 Farb A et al.
                                                                                              Pública


                                                         Insuficiencia
                                                                                         Valvulopatias
                                                           Cardíaca
                                                                          Cardiopatías
                                                                           congénitas
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Berrocal D et al.        Berrocal D et al.




     Berrocal D et al.         Courtesy A. Aizaid
TECNOLOGIA
‘CONOCIMIENTO de la técnica’
“Las especialidades no son estáticas,
             sino dinámicas,
fluctuantes e interactúan unas con otras.
 Los conocimientos se cruzan de áreas”


       Michael Mack. President of the STS (Society of Thoracic Surgery)
       Bruce Lytle   Director of CCF (Cleveland Clinic Foundation)
                               2005
Cardiovascular “Invaders”
              1. Cirujanos cardiovasculares
              2. Cardiólogos Intervencionistas
              3. Radiólogos Intervencionistas


         QUIEN ESTA CAPACITADO PARA…?

         1.   Diagnosticar mejor
         2.   Resolver mejor
         3.   Acertar mas en su visión a futuro
         4.   Administrar mejor los recursos


QUIEN REPRESENTA LA MEJOR OPCION PARA LA GENTE?
Obstáculos
1.   Mentalidad
2.   Nadie puede saber y hacer todo
3.   Programas de formación
4.   Acreditación
5.   Afrontar casos muy difíciles
     quirúrgicos o endoluminales en el futuro

             ESTRATEGIAS

      1. Unificar residencias
      2. Training post residencia
      3. Training “ad hoc” para determinadas practicas
         (TAVI, AAA)
Formación BASICA para el futuro especialista
    en intervenciones cardiovasculares

 •   Medicina Interna                 1 año
 •   Cardiología Clínica              3 años
 •   Cardiología Intervencionista     3 años
 •   Cirugía General                  4 años
 •   Cirugía Cardiovascular           3 años

       TOTAL                        14 años
Numero mínimo de procedimientos anuales para
                mantener ‘expertise’

•   Cateterismos Diagnósticos      500/año    45’     22500’
•   Angioplastias coronarias        75/año   120’      9000’
•   Angioplastias periféricas       50/año   180’      9000’
•   Angioplastias carotideas        35/año    90’      3150’
•   Terapéutica de estructurales    25/año    90’      2250’
•   TAVI                            10/año   210’      2100’
•   Endoprótesis aórticas           25/año   180’      4500’
•   Cirugías coronarias             75/año   210’     15750’
•   Cirugías valvulares             40/año   180’      7200’
•   Cirugías aórticas               50/año   150’      7500’
•   Cirugías carotideas             30/año    90       2700’
•   Cirugías periféricas            50/año   120       6000’

• TOTAL                            965/año      91.650’ (1527,5 horas)
1 año      ⇒                248 días laborables
Vacaciones ⇒                20 días

                       1527,5 horas
                            +
2hs. Intervalo entre casos día x 228 días laborables (456hs)
                             ⇓
                       1983,5 horas
                             ⇓
                     8.7 horas diarias
The new Cardiovascular invader!!!!!
                                      *!҈‫!!!#ﻑ‬




                Tiene cerca de 40 años
                Su cabeza no da mas!!
               No es experto en NADA!!
               No consigue trabajo!!!!!!
INTEGRAR A TRAVES DE PROYECTOS


     1. TAVI
     2. AAA
     3. Disección aórtica
     4. Isquemia aguda de MMII
     5. “Hibridos”
    PATIENT CENTERED CARE

         INTEGRACION


           Geográfica


      Asistencial Científica
                                      Research
                            the best way to integrate, ever
INTEGRAR A TRAVES DE PROYECTOS
                PATIENT CENTERED CARE



         DISEASE
        CENTERED


                                     NAVY SEALS
PROCEDURE                        “Expertise and strength
 CENTERED                              Resides in
                                         TEAM”


       TECH & DEVICES
         CENTERED            Definir y entrenar diferentes roles
                                  y funciones en el TEAM
                             NO TODOS pueden hacer TODO!
CLAVES PARA EL
                     EXITO

      1. Co-Liderazgo
      2. Comunicación continua y fluida
      3. Resolución precoz de los conflictos
      4. Compartir economía
      5. “Cajas” separadas (SIC)
      6. Evaluación pre
      7. Evolución compartida
      8. Consensuar todo

DEJAR DE DISCUTIR ‘QUIEN ES EL MEJOR PARA QUE’ Y
CONSTRUIR CON EL APORTE DE ‘LO MEJOR DE CADA UNO’
DESAFIOS

1. Cambio de “mentalidad”
2. Programas educativos dinámicos
3. Adaptabilidad de los nuevos especialistas
   a otras instituciones
4. Adaptabilidad de los nuevos especialistas
   a otras realidades geográficas, sociales, culturales y económicas
5. Perdida de los “EXPERTOS”?
6. Certificación y acreditación
7. Racionalización de las prácticas
Crisis (del latín crisis, a su vez del griego κρίσις)
         es un conjunto de cambios en qualquier parte
de una realidad organizada pero inestable y sujeta a evolución
           que genera conflictos y oportunidades



  En la realidad actual la crisis es un estado permanente




                      “Solamente en las épocas de crisis,
             la imaginación es mas importante que el conocimiento”
DESAFIOS PARA EL FUTURO DE LA
     CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA
        Integración de los conocimientos

   Programas de educación médica dinámicos

Reformular exigencias y costos de la investigación

             Financiación de la salud

       Lograr sinergias entre especialistas



                PACIENTE
                                        Daniel Berrocal, MD, FACC
                                         Jefe de Cardiologia Intervencionista
                                        daniel.berrocal@hiba.org.ar
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Intervencionismo en el siglo XXI, nuestras fronteras

  • 1. INTERVENCIONISMO EN EL SIGLO XXI NUEVAS FRONTERAS Daniel Berrocal, MD, FACC Jefe de Cardiologia Intervencionista daniel.berrocal@hiba.org.ar
  • 2. Andreas Gruentzig September 1977 Balloon angioplasty Roads opened by “insane” will be later traveled by the “wise man” C. Dossi
  • 3. Response to vascular injury Proliferation Elastic recoil Thrombosis Neointimal Inflamation hyperplasia Remodeling 70% 30% RESTENOSIS
  • 4. Clinical Trials evaluating Antithrombotic and anticoagulants Trial year Nº Control Drug(s) Stenosis Restenosis Restenosis Odds ratio Angio /dose definition Drug Placebo ASA vs. Placebo White 1987 157 71% AAS 990mg/DIP 225mg ≥ 70% 18% 20% Schwartz 1988 376 66% AAS 990mg/DIP 225mg ≥ 50% 38% 39% ASA high vslow dosis Dyckmans 1988 203 42% AAS 1500mg vs 320mg ≥ 50% 21% 31% Mufson 1988 453 37% AAS 1500mg vs 80mg ≥ 50% 51% 47% Ticlopidin White 1987 157 76% Ticlopidina 750mg ≥ 70% 29% 20% Kitazume 1988 189 100% Ticlopidina 200mg ≥ 50% 27% 38% Bertrand 1990 266 92% Ticlopidina 200mg 50% lost 50% 41% Tromboxan A2 blocker Serruys 1991 649 89% GR 32191 80mg ≥ 0.72mm lost 21% 19% Feldman 1992 1192 59% GR 32191 40-80mg ≥ 70% 28% 31% Prostaciclin and analogous vs Placebo Knudston 1990 270 83% Prostaciclina 5ng/kg/min ≥ 50% 27% 32% Raizner 1993 247 85% Ciprostene 120ng/Kg/min ≥ 50% 26% 38% Anticoagulants Thornton 1984 248 72% Warfarina 50% lost 36% 27% Urban 1988 110 77% Warfarina ≥ 50% 29% 37% Ellis 1989 416 61% Heparina ≥ 50% 41% 37% Faxon 1994 394 86% Enoxaparina 40mg ≥ 50% 52% 51% 0 1 10
  • 5. Clinical trials evaluating Antiproliferative agents Trial year Nº Control Droug (s) Stenosis Restenosis Restenosis Odds ratio Angio /dose Definition Drug Placebo Steroids vs Placebo Rose 1987 66 88% Medrol 48mg ≥ 50% 33% 33% Stone 1989 102 53% Metilprednisolona 125mg ≥ 50% 59% 58% + Prednisolona 60mg/d Pepine 1990 722 71% Mtilprednisolona 1mg/d ≥ 50% 43% 43% Colchicina vs Placebo O’Keefe 1992 197 74% Colchicina 1.2mg ≥ 70% 41% 45% Trapidil vs AAS Okamoto 1992 90 80% TP 600mg vs AAS 300mg pérdida ≥ 50% 19% 42% Maresta 1994 254 74% TP300mg vs AAS 300mg pérdida ≥ 50% 24% 40% Angiopeptin vs Placebo Kent 1993 1246 87% AP 190-300µg/10días ≥ 50% 35-38% 39% Emanuelsson 1995 546 76% AP pre y post ATC ≥ 50% 37% 36% Eriksen 1995 112 94% AP pre y post ATC ≥ 50% 12% 40% Transilast vs Placebo Ueda 1995 205 les. 100% Transilast 600mg/d pérdida ≥ 50% 22% 46% 0 1 10
  • 6. Clinical trials evaluating oral lipid lowering Trial year Nº Control Drug(s) Stenosis Restenosis Restenosis Odds ratio Angio /dosis definition Drug Placebo Hidroximetilglutamil-coenzima A (HMG-Co A) Reductase inhibitors vs Placebo Sahni 1990 157 50% Lovastatin 20mg/d ≥ 50% 12% 45% Weintraub 1994 404 79% Lovastatin 80mg/d ≥ 50% 39% 42% Yui 1995 208 100% Pravastatin 20mg/d ≥ 50% 41% 52% Mufson 1995 453 37% Lov 40mg/d + Prav 1g/d Fish oil vs Placebo Denher 1988 82 100% ω3FA 5.4gr ≥ 50% 19% 46% Grigg 1989 108 93% ω3FA 3.0gr pérdida ≥ 50% 34% 33% Reis 1989 186 30% ω3FA 6.0gr ≥ 70% 34% 23% Nye 1990 73 95% ω3FA 2.2gr pérdida ≥ 50% 11% 30% Bairati 1992 119 100% ω3FA 4.5gr ≥ 50% 31% 48% Bellamy 1992 120 94% ω3FA 3.0gr pérdida ≥ 50% 21% 18% Kaul 1992 107 100% ω3FA 3.0gr ≥ 50% 35% 27% Franzen 1993 200 65% ω3FA 3.2gr ≥ 50% 33% 35% Leaf 1994 551 81% ω3FA 6.9gr ≥ 50% 52% 46% Cairns 1994 668 88% ω3FA 5.4gr pérdida ≥ 50% 47% 46% LDL Apheresis vs Placebo Daida 1994 203 100% LDL Aferesis ≥ 50% 32% 46% 0 1 10
  • 7. BOAT Baloon vs Optimal Atherectomy Trial Baim D; Cutlip D; Sharma S. Circulation 1998 COBRA Rotablator™ Erbel. Circulation 1997 Excimer Laser Ligth Amplification by Stimulated Emission of Radiation F. Litvack. Am J Cardiol 1994
  • 8. Palmaz balloon expandable stent Balloon expanded stent Balloon angioplasty Stent implanted Stent result Balloon result
  • 10. First CypherTM (1999) 2-years post DES stenting
  • 11. MEGAMETANALISIS Target-vessel revascularization Study type Patients, n Trials, n Relative P* risk RCT: all 7291 16 0.45 <0.001 RCT: on-label 4618 9 0.53 <0.001 RCT: off-label 2673 8 0.38 <0.001 Registries 73 819 17 0.53 <0.001 *Random-effects model 47 to 62% Kirtane AJ, Stone GW. Comprehensive meta-analysis of DES vs BMS randomized trials and registries; March 28, 2008; Chicago, IL.
  • 12. MEGAMETANALISIS All-cause mortality Study type Patients, n Trials, n Relative p risk RCT: all 8867 21 0.97 0.72a RCT: on-label 4818 10 1.05 0.69a RCT: off-label 4049 12 0.84 0.24a Registries 161 232 28 0.80 <0.001b 20% a. Fixed-effects model b. Random-effects model Kirtane AJ, Stone GW. Comprehensive meta-analysis of DES vs BMS randomized trials and registries; March 28, 2008; Chicago, IL.
  • 13. De la práctica a la evidencia 1977: Angioplastía por balón 1981 (Registro NHBLI) 1984: Atherectomy (directional) 1993 (CAVEAT) 1988: Atherectomy (rotational) 1993 (Registro multicéntrico) 1987: Stent angioplasty 1994 (BENESTENT)
  • 14. De la evidencia a la práctica 2001 FIM = 30 patients 2002 RAVEL = 238 pacients SIRIUS = 1100 patients 2003 TAXUS I, II, III, IV, V, VI, ASPECT, ELUTES …+ DE 200.000 PACIENTES
  • 15.
  • 16.
  • 17.
  • 18.
  • 19. 3° Zenith™ iliac leg graft 2° Converter Renu™ 12mmmx122mm 28mmmx108mm 4° Zenith™ iliac leg graft 14mmmx88mm 5° Amplatzer™ 18 1° 3 Coils 8 mm 6° Fem-Fem by pass
  • 20. IHSS
  • 21. En 2009 EDWARDS Sapien COREVALVE Balon-expandible Auto-expandable > 5 000 Pacientes tratados
  • 22. RCA LM AVA: 1.7 cm2
  • 24. Evalve™ Mitral Repair System Severe MR reduced to Trace MR Performed in Cath Lab, Quick Recovery, No Morbidity Regurgitant Jet =Yellow
  • 25. Evalve™ Healing Results - edge-to-edge repair - Evalve repair - explanted human heart - porcine heart - 4yrs post repair - 6 mos post repair Privitera et al. Circ 2002
  • 26.
  • 27.
  • 28.
  • 30. Placa estable Placa vulnerable Remodelamiento + Inflamación Gran core lipídico MMP-3 MMP-3 Macrófagos Depleción de colágeno Apoptosis Macrófagos de la cápsula fibrosa ↓  degradación de la matriz Afinamiento de la cápsula fibrosa MMP-3 mRNA Macrófagos Placa estable Placa Vulnerable Clínica=Asintomático o ACE Clínica=Asintomático o ACE Adaptada de Davies MJ ndian Heart Journal 2000; Virmani R. 2000; Sha PK. ACC2002 Pasterkamp G et al. JACC. 1998; 32: 655 Galis ZS et al. J Clin Invest. 1994; 949: 2493 Mallat Z et al. Circulation. 1999; 99: 348
  • 31. PREVENCIÓN PREVENCIÓN ESTRATIFICACIÓN ESTRATIFICACIÓN INTERVENCIÓN INTERVENCIÓN ? Accidente de placa SIN oclusión Clinica = SIA ST Placa estable Placa Vulnerable Clínica=Asintomático o ACE Clínica=Asintomático o ACE Accidente de placa CON oclusión Clínica = IAM ST Adaptada de Davies MJ ndian Heart Journal 2000; Virmani R. 2000; Sha PK. ACC2002 Pasterkamp G et al. JACC. 1998; 32: 655 Galis ZS et al. J Clin Invest. 1994; 949: 2493 Mallat Z et al. Circulation. 1999; 99: 348
  • 32. Active and Inactive and inflamed non-inflamed plaque plaque Morphology Activity - Physical Chemistry properties Virtual histology Thermography OCT Spectroscopy IV MRI Endothelial shear stress
  • 33.
  • 34. Drugs deposited in multi-layered degradable polymer inlays
  • 35. Chondrityn 4-sulphate hydrogel Aprotinin 1 Lysozime1  Aprotinin spontaneous release Aprotinin 2 Lysozime2  Lysozime spontaneous release 90 80 AMOUNT RELEASED (x 10 mmol) 70 -6 60 50 40 30 20 10 0 0 20  40  60  80     100 120 140 160 180 TIME (min) Jensen et al. European Journal of Pharmacological Sciences. 15( 2002) 139-148
  • 36. 400 40 Release rate (ng min-1) 300 30 Mass released (ng) 200 20 100 10 0 0 0 1 2 3 4 5 6 7 0 1 2 3 4 5 6 7 Time (days) Time (days) 50 40 Controlled-release microchip Release rate (ng min-1) 30 Ca+ 20 Na+ 10 0 0 10 20 30 40 50 60 70 Santini TS et al. NATURE. Vol 397. 28 January 1999. www.nwture.com Time (days)
  • 38. BVS Bioabsorbable eVerolimus-eluting Stent; Abbott Vascular 6 Months 2 Years P Value (n = 26) (n = 19) In-Stent RVD, mm 2.64 2.43 0.0058 In-Stent MLD, mm 1.89 1.76 0.23 In-Stent DS 27.0% 27.0% 0.81 In-Stent Late Loss, mm 0.43 0.48 0.233 Proximal Late Loss, mm 0.23 0.34 0.0553 Distal Late Loss, mm 0.23 0.36 0.0091 In-Stent Binary Restenosis 7.7% 0% 1.00 In-Segment Binary Restenosis 7.7% 0% 1.00 34.5% struts reduction over 2 years JA Ormiston, PW Serruys et al Lancet, 373, 9667: 887,.March 2009
  • 39. Functional PET, f MRI X-Ray fluoroscopic display Structural Echo Imaging Clinical Records X-Ray imaging system CT64, MRI Video Camera Functional Echo Imaging Table Robot Advanced Manipulator Pathway Advanced QCA 6 QSA Analysis Display of physician Motion Tracking Globes Holographic Fusion & 3D MULTI-IMAGE Motion Dr. Mohammed Haroon Rashid Tracking Globes
  • 40.
  • 41. Summary of GNP per Capita and Probability of Mortality at age 15-59 years per 1000 in Several Countries 600 500 400 300 200 100 0 Sweeden Japan Israel Italy Canada UK Greece Switzer Spain DenmarkFrance Finland USA Portugal Czk R ArgentinaPoland Hungary Brasil South Africa Gross National Product Mortality per 10000 Shibata et al. Am Heart J 2001;141:1019-24.
  • 42. Human Resources in Cardiovascular Medicine* Where is the difference? Region Cardiologists Surgeons Residents Nurses Spain 51.2 6.4 7.5 12.5 Germany 22.6 1.5 ... ... USA 69.4 9.4 ... ... Latin 65.0 5.0 6.99 5.06 America Africa and Asia 2.1 0.93 0.46 1.67 *per million in habitants White Book – Impending Global Pandemic of Cardiovascular Diseases
  • 43. From practice From evidence From evidence Evidence Practice Practice “Market share” of GRANTS Participation in research founding % 70 Real world 60 60% 60% (including $) 50 40 40% 40% 30 20 10 0 86 88 90 92 94 96 98 2000 Industry NIH Modified from Holmes D et al. Am Heart J. 2004; 147: 228-237
  • 44.
  • 45. Docencia Investigación Destrezas Imágenes Coag. y tromb. Biología Diabetes Molecular Reparación Berrocal D et al. Inflamación Cardiólogo Intervencionista Cardiopatías Berrocal D et al. Salud Hemorragia Farb A et al. Necrosis estructurales Farb A et al. Pública Insuficiencia Valvulopatias Cardíaca Cardiopatías congénitas el adulto
  • 46. Berrocal D et al. Berrocal D et al. Berrocal D et al. Courtesy A. Aizaid
  • 48. “Las especialidades no son estáticas, sino dinámicas, fluctuantes e interactúan unas con otras. Los conocimientos se cruzan de áreas” Michael Mack. President of the STS (Society of Thoracic Surgery) Bruce Lytle Director of CCF (Cleveland Clinic Foundation) 2005
  • 49.
  • 50.
  • 51. Cardiovascular “Invaders” 1. Cirujanos cardiovasculares 2. Cardiólogos Intervencionistas 3. Radiólogos Intervencionistas QUIEN ESTA CAPACITADO PARA…? 1. Diagnosticar mejor 2. Resolver mejor 3. Acertar mas en su visión a futuro 4. Administrar mejor los recursos QUIEN REPRESENTA LA MEJOR OPCION PARA LA GENTE?
  • 52. Obstáculos 1. Mentalidad 2. Nadie puede saber y hacer todo 3. Programas de formación 4. Acreditación 5. Afrontar casos muy difíciles quirúrgicos o endoluminales en el futuro ESTRATEGIAS 1. Unificar residencias 2. Training post residencia 3. Training “ad hoc” para determinadas practicas (TAVI, AAA)
  • 53. Formación BASICA para el futuro especialista en intervenciones cardiovasculares • Medicina Interna 1 año • Cardiología Clínica 3 años • Cardiología Intervencionista 3 años • Cirugía General 4 años • Cirugía Cardiovascular 3 años TOTAL 14 años
  • 54. Numero mínimo de procedimientos anuales para mantener ‘expertise’ • Cateterismos Diagnósticos 500/año 45’ 22500’ • Angioplastias coronarias 75/año 120’ 9000’ • Angioplastias periféricas 50/año 180’ 9000’ • Angioplastias carotideas 35/año 90’ 3150’ • Terapéutica de estructurales 25/año 90’ 2250’ • TAVI 10/año 210’ 2100’ • Endoprótesis aórticas 25/año 180’ 4500’ • Cirugías coronarias 75/año 210’ 15750’ • Cirugías valvulares 40/año 180’ 7200’ • Cirugías aórticas 50/año 150’ 7500’ • Cirugías carotideas 30/año 90 2700’ • Cirugías periféricas 50/año 120 6000’ • TOTAL 965/año 91.650’ (1527,5 horas)
  • 55. 1 año ⇒ 248 días laborables Vacaciones ⇒ 20 días 1527,5 horas + 2hs. Intervalo entre casos día x 228 días laborables (456hs) ⇓ 1983,5 horas ⇓ 8.7 horas diarias
  • 56. The new Cardiovascular invader!!!!! *!҈‫!!!#ﻑ‬ Tiene cerca de 40 años Su cabeza no da mas!! No es experto en NADA!! No consigue trabajo!!!!!!
  • 57. INTEGRAR A TRAVES DE PROYECTOS 1. TAVI 2. AAA 3. Disección aórtica 4. Isquemia aguda de MMII 5. “Hibridos” PATIENT CENTERED CARE INTEGRACION Geográfica Asistencial Científica Research the best way to integrate, ever
  • 58. INTEGRAR A TRAVES DE PROYECTOS PATIENT CENTERED CARE DISEASE CENTERED NAVY SEALS PROCEDURE “Expertise and strength CENTERED Resides in TEAM” TECH & DEVICES CENTERED Definir y entrenar diferentes roles y funciones en el TEAM NO TODOS pueden hacer TODO!
  • 59. CLAVES PARA EL EXITO 1. Co-Liderazgo 2. Comunicación continua y fluida 3. Resolución precoz de los conflictos 4. Compartir economía 5. “Cajas” separadas (SIC) 6. Evaluación pre 7. Evolución compartida 8. Consensuar todo DEJAR DE DISCUTIR ‘QUIEN ES EL MEJOR PARA QUE’ Y CONSTRUIR CON EL APORTE DE ‘LO MEJOR DE CADA UNO’
  • 60. DESAFIOS 1. Cambio de “mentalidad” 2. Programas educativos dinámicos 3. Adaptabilidad de los nuevos especialistas a otras instituciones 4. Adaptabilidad de los nuevos especialistas a otras realidades geográficas, sociales, culturales y económicas 5. Perdida de los “EXPERTOS”? 6. Certificación y acreditación 7. Racionalización de las prácticas
  • 61. Crisis (del latín crisis, a su vez del griego κρίσις) es un conjunto de cambios en qualquier parte de una realidad organizada pero inestable y sujeta a evolución que genera conflictos y oportunidades En la realidad actual la crisis es un estado permanente “Solamente en las épocas de crisis, la imaginación es mas importante que el conocimiento”
  • 62. DESAFIOS PARA EL FUTURO DE LA CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA Integración de los conocimientos Programas de educación médica dinámicos Reformular exigencias y costos de la investigación Financiación de la salud Lograr sinergias entre especialistas PACIENTE Daniel Berrocal, MD, FACC Jefe de Cardiologia Intervencionista daniel.berrocal@hiba.org.ar