1. Desarrollo, validación y
lanzamiento de NNPP
Dpto Nuevos Productos
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2. Marco legal de los alimentos funcionales
Nuevas tecnologias para la obtención de productos
saludables: microencapsulación
Métodos in vitro biodisponibilidad, resistencia
gastrointestinal, interacción de los comuestos
bioactivos con la microbiota del colon
Evaluación de la funcionalidad mediante estudios in
vitro, in vivo con animales y estudios de intervención
en humanos
Experiencia AESAN en Health Claims
Tramitación Health Claims
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3. > Influencia de la dieta en la salud
Numerosos estudios avalan que la alimentación
juega un papel fundamental en el estado de salud
TEXTO TABLA VERDANA 11 NEGRITA
TEXTO TABLA VERDANA 11 NEGRITA
Dieta saludable Estado salud óptimo
TEXTO TABLA VERDANA 11 NEGRITA
En los últimos años la industria agroalimentaria está
desarrollando:
nuevos alimentos
mejorando los ya existentes
Alimentos funcionales
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4. “ Un alimento funcional es aquel que contiene un
componente alimenticio (sea un nutriente o no) con efecto
selectivo sobre una o varias funciones del organismo, cuyos
efectos positivos justifican que pueda reivindicarse que es
funcional o incluso saludable”
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5. > Características alimentos funcionales
1. Efecto beneficioso sobre la salud
2. Base científica de los beneficios nutricionales y saludables
3. Necesario conocer interacciones entre el ingrediente y la matriz
del alimento
4. Administrado de manera convencional
5. No deben reducir el valor nutritivo del alimento que los contiene
6. Dosis establecida por expertos
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6. > alimentos funcionales
BENEFICIOS
Mejora de la
respuesta
inmunitaria Reducción de los
niveles de colesterol
Estimula la salud
intestinal
Protección frente a
problemas cardiovasculares y
determinados cánceres
Reducción de las patologías
relacionadas con el sistema
cardiovascular
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7. > Desarrollo de alimentos funcionales
Posibilidad de dar un valor añadido, en principio, a
cualquier producto básico.
Ocupar un lugar en el mercado con un producto
que marque diferencias.
Participar en el sector de mercado de productos
saludables, con gran potencial de mercado.
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8. > Desarrollo alimentos funcionales.
Nuevas tecnologías: microencapsulación
Dificultades: incorporación compuestos bioactivos
- Dosificación de ingredientes bioactivos
- Modo de incorporación
- Alteración de sabores
- Alteración de sus propiedades por el entorno de la matriz
(oxidación, degradación por pH…)
Ventajas: empleo de la microencapsulación
- Protección frente a agentes externos
- Mejora de la absorción
- Optimización cantidad necesaria
- Liberación controlada
- Enmascaramiento de sabores, aromas…
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9. > alimentos funcionales
¿ QUÉ DEBEMOS TENER EN CUENTA EN EL
DESARROLLO DE PRODUCTOS FUNCIONALES?
CONCEPTOS CIENTÍFICOS REGLAMENTACIONES
necesario demostrar el efecto Obtener “permiso” para
sobre la salud utilizar la declaración de
salud del producto
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10. > Marco legal
Se pueden diferenciar los siguientes tipos de alegaciones:
Nutricionales: La que afirma, sugiere o da a entender que un alimento
posee propiedades nutricionales beneficiosas específicas con motivo de:
- Aporte energético que proporciona, que proporciona en un grado
reducido o incrementado, o que no proporciona.
- Nutrientes u otras sustancias que contiene, que contiene en
proporciones reducidas o incrementadas o que no contiene
Saludables: declaración que afirma, sugiere o da a entender que existe
una relación entre un alimento o alguno de sus componentes y la salud.
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11. > Marco legal
Una declaración debe estar fundamentada científicamente
mediante la toma en consideración de la totalidad de los datos
científicos disponibles y la ponderación de las pruebas, de ahí la
importancia de la validación de los estudios científicos que
acrediten una declaración.
No es posible realizar ningún tipo de declaración nutricional o de
propiedades saludables sin una previa autorización de la
Autoridad competente
Y
SÓLO SE AUTORIZARÁ EL USO DE DECLARACIONES
SI SE CUMPLEN LAS CONDICIONES PREVISTAS EN
EL REGLAMENTO
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12. > Desarrollo de alimentos funcionales.
Digestor dinámico in vitro
- Estudio de resistencia gastrointestinal
- Evaluación de la biodisponibilidad
- Evaluación de la interacción con la microbiota del colon
Colon Colon Colon
Estómago Intestino
ascendente transversal descendente
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13. > Validación científica
-Identificar las interacciones beneficiosas entre alimento-funciones del
organismo
-Obtener evidencias sobre los mecanismos implicados en la
interacción
La eficacia o efectividad de un alimento funcional se puede determinar:
- Experimentos in vitro (líneas celulares o tejidos en cultivo)
- Experimentación con Modelos animales
- Estudios clínicos con personas
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14. > Estudios in vitro
Los métodos in vitro resultan menos laboriosos, tienen una gran
significación biológica y ayudan a estimar el porcentaje del
ingrediente capaz de causar un efecto beneficioso.
En los ensayos in vitro se selecciona como sistema biológico objeto
de estudio una línea celular específica del efecto beneficioso
identificado, evaluando la influencia del producto sobre la aparición
de marcadores moleculares asociados a la activación de dichas
células.
Sistema integrado Digestor in vitro / cultivos celulares
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15. > Estudios con modelos animales
Permite estudiar aspectos muy detallados del modo de acción del
producto, ya que tiene la posibilidad de acceder a los tejidos
corporales
Los estudios pueden conseguir evidencias de tipo causa-efecto y son
el instrumento principal para conseguir información sobre
mecanismos de acción
Es necesario complementar los estudios
con animales con estudios posteriores
con personas
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16. > Estudios en humanos
Características que debe reunir un ensayo clínico “idóneo”:
- randomizado: consiste en asignar de manera aleatoria a los
pacientes a cada grupo de tratamiento, para que los diferentes
grupos sean comparables u homogéneos y garantizar que los tests
estadísticos tengan valores de significación estadística válidos
- controlado con placebo: consiste en administrar placebo en lugar
de tratamiento
- doble ciego: implica que ni el individuo participante ni el técnico
responsable del ensayo clínico conocen en qué grupo está el
participante, para limitar el efecto de evaluaciones subjetivas por
parte de ambas partes
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17. Muchas gracias por su atención
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