Kathy Briant y Norma Mariscal del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (Seattle, Washington) abordarán el tópico de los estudios clínicos para el cáncer. A través de este presentación los participantes podrán definir lo que es un estudio clínico para el cáncer y por qué son importantes, conocer las fases y los tipos de los estudios clínicos, aprender cuáles son los beneficios y los riesgos de participación en estudio clínico, y conocer dónde pueden encontrar estudios clínicos.

1. La importancia de la participación
de Hispanos/Latinos
en estudios clínicos sobre el cáncer
Kathy Briant & Norma Mariscal
Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson
Seattle, Washington

2. 1. Definir lo que es un estudio clínico para el cáncer
y por qué son importantes
2. Conocer las fases y los diferentes tipos de
estudios clínicos
3. Aprender cuáles son los beneficios y los riesgos
de participación
4. Conocer dónde pueden encontrar estudios
clínicos
Objetivos

3. Norma Mariscal
Coordinadora de Programas de
Investigación
• Centro de Investigación de
Cáncer Fred Hutchinson
 Centro para promover la salud
comunitaria
 Centro para la Investigación de
Desigualdades en Salud
nmarisca@fredhutch.org
Quiénes somos
Kathy Briant
Educadora de Salud Comunitaria
• Red de alcance comunitario
del Instituto Nacional del
Cáncer (NCI, por sus siglas en
Inglés)
• Centro de Investigación de
Cáncer Fred Hutchinson
 Centro para la Investigación de
Desigualdades en Salud
kbriant@fredhutch.org

4. Son estudios de
investigación en los cuales:
• las personas participan
• se encuentran mejores
maneras de prevenir,
detectar, o tratar el
cáncer
• los doctores encuentran
maneras de mejorar el
cuidado del cáncer
¿Qué son los estudios clínicos?

5. Cada año en los EU:
• Se diagnosticarán más
de 1 millón y medio de
casos nuevos de cáncer
• Aproximadamente
126,000 casos por año
entre Hispanos/Latinos
• Más de medio millón de
personas morirán de
cáncer – eso es más de
1,500 personas en un
día
¿Por qué son importantes los estudios
clínicos?
Fuente: Sociedad Americana del Cáncer https://www.cancer.org/research/cancer-
facts-statistics/all-cancer-facts-figures/cancer-facts-figures-2018.html

6. • Hispanos/Latinos – somos
diferentes grupos
• Tenemos tasas bajas de
cánceres comunes, pero altas
de cánceres de estómago e
hígado.
• Tasas altas de cáncer de
cuello uterino y cáncer de
vesícula biliar entre mujeres.
• Menos probabilidad de ser
diagnosticados con cáncer en
etapas localizadas.
¿Por qué son importantes los estudios
clínicos para Hispanos/Latinos?
Fuente: Sociedad Americana del Cáncer https://www.cancer.org/research/cancer-
facts-statistics/hispanics-latinos-facts-figures.html

7. • El proceso de aprobación para una droga (del
laboratorio a su farmacia local) toma un promedio
de 10 años.
¿Por qué debemos hablar acerca de los
estudios clínicos?

8. Fases de estudios clínicos
Descubrimiento
Estudios Clínicos
Estudios en
laboratorio
Estudios en
animales
FASE I:
Primer
estudio en
un paciente
para ver
cómo el
cuerpo
metaboliza
la droga
FASE II:
Estudio en
pequeño
número de
pacientes
para
evaluar la
seguridad y
la dosis
FASE III:
Estudio con
más
pacientes
para evaluar
el
tratamiento
nuevo
comparado
con el
tratamiento
aceptado
FASE IV:
A través del
tiempo, se
estudia la
efectividad
y efectos
secundarios
de la droga
aprobada
por el FDA.
El FDA aprueba una
solicitud de investigación
para esta droga.
El FDA aprueba la
nueva droga para
venta y mercadeo en
los EU.
~10 años

9. • Los mejores tratamientos que tenemos para el
cáncer se basan en los resultados de estudios
clínicos.
• Debido al progreso a través de los estudios
clínicos, personas que reciben tratamiento para el
cáncer viven más tiempo.
• Los pacientes reciben atención y tratamiento de
alta calidad.
Estudios clínicos: son necesarios en la
lucha contra el cáncer

10. • Sólo 3% de adultos en los EE.UU con cáncer
participan en estudios clínicos.
• La mayoría de participantes en estudios clínicos
son blancos.
• La manera como uno responde a un medicamento
puede variar según varios factores.
• Es importante tener representación diversa en los
estudio clínicos.
• Entre más personas participan, más rápido
encontraremos mejores maneras de tratar y
prevenir el cáncer.
¿Cuántas personas participan en
estudios clínicos?

11. • Tratamiento
• Prevención
• Exámenes selectivos de detección y de detección
temprana
• Diagnósticos
• Calidad de vida para mejorar el bienestar y la
calidad de vida de las personas con cáncer
¿Cuáles son los diferentes tipos de
estudios clínicos?

12. • ¿Qué tratamientos nuevos pueden ayudar a
personas con cáncer?
• ¿Cuál es el tratamiento más efectivo para
personas con cáncer?
• Los estudios de tratamiento comparan dos o más
tratamientos diferentes. Los participantes
tomarán:
• El tratamiento mejor aceptado, o
• El tratamiento nuevo
Estudios de tratamiento

13. • Iniciado en 2006
• 10,273 mujeres
• Resultados sugieren
que se puede evitar la
quimioterapia en ~70 %
de las mujeres con
algunos tipos de cáncer
de seno
Estudio de tratamiento: TAILORx
Información: https://www.cancer.gov/espanol/noticias/comunicados-de-
prensa/2018/tailorx-cancer-seno-quimioterapia

14. • ¿Qué puede prevenir un tipo específico de cáncer
en personas que no lo tienen?
• Los participantes en estos estudios:
• harán algo, (estudio de acción)
• tomarán algo (estudio de droga)
Estudios de prevención

15. Estudio de prevención para mujeres en
alto riesgo de desarrollar cáncer de mama
Información: https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/clinical-
trials/search/v?id=NCI-2016-01776&r=1

16. • Evalúan métodos nuevos para detectar cáncer
temprano en personas saludables.
• Ventaja:
• Detectando cáncer en una etapa temprana tiene
mejores resultados
• Riesgos:
• Incomodidad e inconveniencia
• Posibilidad de exposición a radiografías o substancias
radioactivas
Estudios de exámenes selectivos para
detección temprana

17. • El “National Lung Screening
Trial” (NLST) duro 8 años.
• Más de 50,000 fumadores o
ex fumadores entre 55 y 74
años de edad.
• Demostró que nueva
tecnología (CT) puede
detectar tumores pequeños y
agresivos en los pulmones
suficientemente temprano
para eliminarlos mediante
cirugía.
Estudio para detección temprana: NLST
Información: https://www.cancer.gov/research/progress/discovery/NLST

18. • Desafortunadamente, en el pasado, han habido
abusos en la protección del paciente.
• Hoy en día, regulaciones federales aseguran que los
participantes reciban información acerca de los
beneficios, riesgos, y el propósito de la
investigación antes que concuerden a participar.
• Consentimiento informado
• La revisión científica
• Junta de revisión institucional
(IRB)
• Junta de la seguridad de datos
(DSMB)
Protección del paciente

19. • Los pacientes reciben atención de alta calidad de
médicos y otros profesionales de salud
especializados en cáncer.
• El tratamiento que se está estudiando puede ser
mejor que el tratamiento estándar.
• Los pacientes de estudios pueden ser los primeros a
beneficiarse del nuevo tratamiento.
• Los resultados del estudio pueden conducir a
mejorar el tratamiento del cáncer y ayudar a otras
personas en el futuro.
Ventajas de la participación

20. • El tratamiento que se está estudiando, no es
siempre mejor que, o tan bueno como, el
tratamiento estándar.
• Aun si un nuevo tratamiento tiene beneficios,
puede ser que no funcione para el paciente.
• Los costos del tratamiento y atención médica
algunas veces no están cubiertos por algunos
seguros médicos.
Riesgos de participación

21. Algunos pacientes:
• No saben sobre los estudios clínicos
• No tienen acceso a los estudios
• Pueden tener miedo o desconfían de los estudios
• No tienen recursos para participar
Los médicos:
• No tienen conocimiento de estudios clínicos apropiados
• Pueden tener factores de actitud que los influyen
• Piensan que los estudios clínicos agregan cargos
administrativos
¿Por qué tan pocas personas toman
parte en los estudios clínicos?
Fuente: Hamel LM, et al. Barriers to Clinical Trial Enrollment in Racial and Ethnic Minority
Patients With Cancer. Cancer Control. 2016 Oct; 23(4): 327–337.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5131730/

22. • La mayoría de personas
no saben acerca de los
estudios clínicos.
• ~85% de pacientes con
cáncer dicen que no
saben o no están seguros
si participar en un
estudio es una opción.
• ~75% de pacientes con
cáncer dicen que si
hubieran sabido que era
una opción, hubieran
participado en un
estudio.
¿Qué dicen las personas con cáncer?
Participantes:
• 97% dijeron que fueron
tratados con dignidad y
respeto.
• Muchos dicen que la
calidad del cuidado que
ellos recibieron fue
excelente o buena.
• 86% dijeron que el
cuidado fue cubierto
por su seguro.

23. Los estudios clínicos se realizan por todos los Estados
Unidos. Puede hablar con:
• Centros de cáncer y hospitales comunitarios
• Su doctor
• Instituto Nacional del Cáncer:
• 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237)
• www.cancer.gov/espanol
• Chat: https://livehelp-es.cancer.gov
¿Dónde puedo encontrar información?

24. • Los estudios clínicos son esenciales para mejorar
la prevención, detección, y tratamientos para el
cáncer.
• Para seguir produciendo nuevos conocimientos,
es importante aumentar la participación en
estudios clínicos.
• Para que todos puedan beneficiarse de avances
contra el cáncer, es necesario aumentar la
representación entre los hispanos y otras razas y
grupos étnicos en los estudios clínicos.
Resumen

25. ¡Gracias!