Este documento presenta información sobre la importancia de la participación hispana en la investigación del cáncer. Explica que los estudios clínicos son importantes para avanzar el tratamiento del cáncer y menciona algunos beneficios y barreras de la participación hispana. También describe la importancia de que los hispanos estén representados en foros de toma de decisiones sobre investigación del cáncer.

1. La Voz Hispana en la
Investigación del Cáncer
Bárbara Segarra-Vázquez

2. 2
Bárbara Segarra-Vázquez
Conferenciante
Sobreviviente de Cáncer de Seno
Decana- Escuela de Profesiones de la Salud
Recinto de Ciencias Médicas, UPR
Patient Advocate SWOG Cancer Network
Vice-Chair- Advocate in Science –Susan G. Komen
barbara.segarra@upr.edu

3. Objetivos
Al concluir la presentación, las participantes podrán:
 Explicar por qué la investigación es importante durante todo el ciclo del
cuidado continuo de la salud.
 Explicar que es un estudio clínico.
 Describir las diferentes fases de los estudios clínicos.
 Mencionar al menos un beneficio de que las Hispanas/ Latinas participen
en la investigación clínica.
 Describir al menos una barrera del reclutamiento en estudios clínicos.
 Explicar al menos un mito/idea equivocada sobre los estudios clínicos.
 Explicar la importancia de representar los Hispanos en foros decisionales
 Mencionar dos fuentes de información sobre cómo participar en estudios
clínicos.
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4. Importancia de la Investigación
 Ciencia basada en la evidencia
 Nuevos descubrimientos
 Cuidado continuo de la salud
Cernimiento hasta el segumiento
 Investigación es importante en todo el ciclo

5. Estudio Clínico (Ensayo Clínico)
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6. Estudios Clínicos/Ensayos Clínicos
 Son estudios de investigación realizados para poner a prueba los
beneficios y riesgos de nuevas maneras de detectar,
diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades.
 La investigación clínica es la investigación médica en la que
participan personas como usted para evaluar nuevos
tratamientos y terapias(NIH)
 Los estudios clínicos se realizan en una serie de cuatro pasos o
fases. Cada paso o fase se basa en los resultados de la fase
anterior.
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7. Fases de los Estudios Clínicos
 Fase I – Se evalúa el medicamento o tratamiento por primera vez
en un grupo de personas (20-80). Seguridad del uso del
tratamiento en dosis variadas.
 Fase II – Qué tan bien funciona el tratamiento para cierto cáncer.
Participa un número mayor de personas (+/-100)
 Fase III – Qué tan bien funciona en comparación con el
tratamiento estándar. Ultimo paso antes de que el FDA contemple
considerarlo. Participan desde 100 a miles de personas).
 Fase IV - Después de que un medicamento es aprobado por la se
ofrece al público, los investigadores siguen evaluando la
seguridad para buscar más información sobre los riesgos, los
beneficios y el mejor uso de un medicamento o tratamiento.
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8. ¿Por qué es importe participar en la
Investigación?
 Ha resultado en grandes avances en los últimos 30 años.
A. Cernimiento con la mamografía y el MRI del Seno
(Resonancia Magnética del Seno)
B. Lumpectomía y terapia de radiación como alternativa
a la mastectomía
C. Tratamiento de radiación por períodos más cortos en
vez de 5 -7 semanas
D. El uso de Tamoxifen (tratamiento y reducción)
E. Ooferectomía / mastectomía para reducir riesgos
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9. 9
Participación en Estudios Clínicos
“Yo participaré en un estudio”
5%

10. Barreras del Reclutamiento en la
Investigación
 Falta de conocimiento
 Desconfianza
 Miedo
 Costo
 Creencias / cultura
 Elegibilidad
 Lenguaje
 Mitos / ideas equivocadas
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11. Mitos / Ideas Erróneas sobre Estudios Clínicos
 “Si participo en un estudio clínico, me darán un placebo
en vez de tratamiento.”
 “Mi doctor debe decidir si el estudio clínico es
beneficioso para mi”
 “Los estudios clínicos solo están disponibles en los
centros de cáncer grandes y yo tendría que viajar”
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Realidad
Mito

12. Puntos a favor y en contra de Participar en
Estudios Clínicos
 A favor
 Intentar un nuevo
tratamiento, medicamento,
procedimiento o dispositivo
 Contribuir a la investigación
 Ayudar a los investigadores a
conocer sobre la condición o
enfermedad
 En Contra
 Elegibilidad
 Localización
 No poder escoger el tratamiento
 El tratamiento podría no ser mejor
que el tratamiento estándar
 Efectos inesperados
 El plan médico podría no cubrir el
costo

13. Preguntas para su Médico
 ¿Por qué se está haciendo este estudio?
 ¿Puedo participar? ¿Cuándo tengo que decidir?
 ¿Cuáles son los riesgos y los beneficios?
 ¿Qué más tengo que saber para participar en el estudio?
 ¿Hay algún estudio clínico que me pueda sugerir?
 ¿Cómo puedo obtener más información?
 ¿Qué costos cubre el estudio? ¿Tendrá costos
adicionales?
 ¿Qué sucede una vez el estudio termina?
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14. Voz del Paciente- Intercesor (advocate)
 Un intercesor(defensor) de paciente es un individuo u organización
que se preocupa y aboga por un grupo o condición especifica.
 Puede ser un paciente, un familiar o un miembro de la comunidad.
 Los intercesores son la voz de los pacientes y sobrevivientes ante el
mundo político y de reglamentos, proveedores de salud,
organizaciones, farmacéuticas y la comunidad de investigación.
 Intercesor de paciente en ciencia – Voz del paciente para
investigadores y proyectos.

15. Impacto de la voz del paciente
 En los 90’s los intercesores (defensores) de cáncer de seno
demandaron atención.
 Al finalizar la década de los 90’s lograron ocupar posiciones en
grupos de planificación de investigación y de evaluación
incluyendo el Instituto Nacional de Cáncer (NCI) y la Sociedad
Americana contra el Cáncer.
 En el 1998 la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)
incluyeron intercesores de pacientes como miembros con
derecho al voto, en Comités de Asesores sobre
Drogas/Medicamentos.
McNeil, C. (2001) Cancer advocacy evolves as it gains seats on research panels. Journal of the National Cancer
Institute, 93(4), 257-259.

16. Importancia de la voz de los Hispanos
 Menos de 1% de los Hispanos participan en investigación
clínica
 Hay varios comités decisionales que establecen la agenda de
investigación, asignación de fondos y política publica, donde
la participación de Hispanos es mínima o casi nula.
 Se necesita aumentar la participación de Hispanos en estudio
clínicos ya que representan el 17% de la población en EU.

17. Recomendaciones para que se escuche su voz
 Participe como voluntario en una organización sin fines de lucro
que esté involucrada en la investigación sobre el cáncer.
 Edúquese asistiendo a seminarios, conferencias y otras
actividades educativas.
 Ofrezca participar como miembro de comités decisionales en
organizaciones como NCI, FDA, PCORI, etc.
 Visite centros e instituciones académicas relacionadas con el
cáncer. Hable con los investigadores sobre la importancia de
incluir la participación de Hispanos en las investigaciones.

18. Diagnóstico de Cáncer de Seno

19. Mi Experiencia Como Intercesor de
Paciente en Ciencia
 Compartir mi experiencia como paciente
 Contribuir al diseño de un Proyecto de investigación
 Satisfacción de poder representar la voz del paciente
 Conocer mas sobre ciencia e investigaciones
prometedoras
 Poder representar una cara y dar propósito a los
científicos.

21. Información sobre Estudios de Investigación
BreastCancerTrials.org
www.breastcancertrials.org
CenterWatch clinical trials listing service
www.centerwatch.com/
Coalition of Cancer Cooperative Groups
www.cancertrialshelp.org/
National Cancer Institute (NCI) información sobre estudios clínicos
https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/estudios-clinicos
National Institutes of Health (NIH) clinical trials websites
www.cc.nih.gov/
www.clinicaltrials.gov/
FORCE Línea de Ayuda en Español (1-866-288-7475)
www.facingourrisk.org
FDA/Las Minorias en Estudios Clínicos
https://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/MinorityHealth/ucm570560.htm
Si tiene cáncer...lo que debería saber sobre estudios clínicos (folleto en pdf NCI)
https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/estudios-clinicos/lo-que-deberia-saber-sobre-los-
estudios-clinicos.pdf
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22. LatinaSHARE ofrece:
15 Grupos de apoyo (Nueva York, New Jersey y
Orlando, Florida)
Línea de ayuda: 844-275-7427
Programa de embajadoras
Facebook: www.facebook.com/LatinaSHARE
Sitio Web: latina.sharecancersupport.org

23. 2017
Nunca se rindan
2004