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Torre de
David
El Reto de la Resistencia
Antimicrobiana (RAM)
Proyecto
• Torre de David S.A.S tiene como activo
principal el software o aplicativo Pk/Pd
Torre de David:
http://18.188.160.174/TorreDeDavid/login.aspx
URL provisional de trabajo
• Herramienta para el Uso Efectivo,
Seguro y Eficiente de Antimicrobianos.
Registrado ante la Oficina de Derechos de Autor del Ministerio
del Interior de la República de Colombia, número de radicado
1-2014-49093
Próximamente
versión APP
Problemas que ayuda a
solucionar
Herramienta para combatir la Resistencia Antimicrobiana causante de
alta morbi-mortalidad en la población y de altos
costos a los Sistemas de Salud.
Faltando 31 años para el 2050 ya íbamos en la mitad de lo presupuestado…
EL PRONÓSTICO EMPEORA CADA VEZ MÁS!!!
SÍ NO ACTUAMOS
YA NO HABRÁ
FUTURO…
1.3. Justificación para la vigilancia
Los antimicrobianos representan más del 30% de los
presupuestos de farmacia hospitalaria, y se ha reconocido
desde hace varias décadas, hasta el 50% de su uso es
inapropiado, agregando un costo considerable en el sistema de
salud (22,23).
COSTOS MÉDICOS RELACIONADOS CON INFECCIONES
ASOCIADAS A RESISTENCIA A ANTIMICROBIANOS:
Osciló entre US$18,588 y US$29,069 y los costos sociales entre US$10.7 -
US$15.0 millones, en un hospital en Estados Unidos;
y con aumento anual de los costos globales del manejo de infecciones
bacterianas de US$20 billones, con un hallazgo de pérdida de US$25
billones por disminución en la productividad y de US$8 billones por
cuenta de los días de estancia hospitalaria.
PARA UN TOTAL DE US$ 53 BILLONES
que se incrementaron por IAAS
Referencia:
1. Roberts RR, Hota B, Ahmad I, Scott II RD, Foster SD, Abbasi F, et al. Hospital and Societal
Costs of Antimicrobial‐Resistant Infections in a Chicago Teaching Hospital: Implications for
Antibiotic Stewardship. Clin Infect Dis [Internet]. 2009;49(8):1175–84. Available from:
https://academic.oup.com/cid/article-lookup/doi/10.1086/605630
Referencia:
S. Grau, et al. Farmacoeconomía de la infección en la Unidad de
Cuidados Intensivos. Rev Esp Quimioter 2008;21(Núm. Ext. 1):26-
34
Motivación para desarrollar
esta innovación
Ramanan Laxminarayan: Director del Centro de Investigadores del Centro para la Dinámica de la Enfermedad, Economía y
Política (CDDEP): ABC.ES - Madrid18/09/2015. Asesor OMS y BID
Las Superbacterias
resistentes a los
antibióticos ponen en
jaque al planeta
De acuerdo con el informe,
limitar el uso excesivo y
el mal uso de los
antibióticos son las únicas
soluciones sostenibles.
Laxminarayan: «Tenemos que
centrar el 80% de nuestros
recursos globales sobre el
Uso Correcto y no más
del 20% en el desarrollo de
medicamentos»
«No importa
cuántos medicamentos se
creen nuevos; si seguimos
haciendo un mal uso de
ellos, será como si nunca se
hubiesen descubierto».
Paciente X
• Ad portas de la Era Post Antibióticos además
de crear nuevos antiinfecciosos, debemos
diseñar programas para el uso
efectivo y seguro de los antimicrobianos
usando Dosis Individualizadas
ajustadas por Pk/Pd en vez de dosis
estándar, acorde con lineamientos de la
Infectious Diseases Society of America (IDSA):
Guideline for Implementing an Antibiotic
Stewardship Program. IDSA GUIDE LINE.
Clinical Infectious Diseases® 2016;
62(10):e51–e77.
PK/PD INDICES: Antibiotic Class
Aminoglycosides Maximum killing (43) AUC 0–24/MIC 80–100 Clinical cure (82–86) Cmax/MIC 8–10; AUC/MIC >70
Resistance suppression (87) Cmax/MIC 10–30 Microbiological cure ··
Carbapenems Maximum killing (88) 40% T>MIC Clinical cure (89) 75% T>MIC; Cmin/MIC 5
Resistance suppression (90, 91) 16× MIC; Cmin/MIC > 6,2 Microbiological cure (17) 54% T>MIC
Cephalosporins Maximum killing (11) 60–70% T>MIC Clinical cure (92) 100% T>MIC
Resistance suppression ·· Microbiological cure (16,93) 60–100% T>MIC; 95% T>4,3xMIC
Penicillins Maximum killing (11) 40–50% T>MIC Clinical cure ··
Resistance suppression (94) 40–50% T>MIC Microbiological cure (95) 40–50% T>MIC
Fluoroquinolones Maximum killing (11,96) AUC 0–24/MIC >30–100 Clinical cure (15,86,96,97,98) AUC 0–24/MIC ≥125–250; Cmax/MIC
≥8
Resistance suppression (99,100,101) AUC 0–24/MIC >160; AUC 0–24/MPC
≥22
Microbiological cure (14,86,102) AUC 0–24/MIC ≥34–125; Cmax/MIC ≥8
Vancomycin Maximum killing (103) AUC 0–24/MIC 86–460 Clinical cure (20,21) AUC 0–24/MIC ≥400–450
Resistance suppression (104) AUC 0–24/MIC >200 Microbiological cure (20) AUC 0–24/MIC ≥400
Linezolid Maximum killing ·· Clinical cure (22) AUC 0–24/MIC ≥85; 85% T>MIC
Resistance suppression ·· Microbiological cure (22) AUC 0–24/MIC 80–120; 85% T>MIC
Tigecycline Maximum killing (105) 50% T>MIC Clinical cure (106,107,108) AUC 0–24/MIC >12,8–17,9; f AUC
0–24/MIC ≥0,9
Resistance suppression ·· Microbiological cure (109,110) AUC 0–24/MIC 6,9–17,9
Daptomycin Maximum killing (111,112) AUC 0–24/MIC 38–442 Clinical cure ··
Resistance suppression (104) AUC 0–24/MIC >200 Microbiological cure ··
Colistin Maximum killing (113,114) AUC 0–24/MIC 7–23 Clinical cure ··
Resistance suppression ·· Microbiological cure ··
Thaks to: www.thelancet.com/infection Published online April 24, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70036-2
AUC 0–24/MIC=ratio of area under the concentration time curve from 0to 24h to minimum inhibitory concentration. Cmax/MIC=ratio of maximum concentration of antibiotic in a dosing
Preclinical studies Clinical studies
Concentration-dependent
Time-dependent
Concentration-dependent and time-dependent
Table 1: Studies reporting pharmacokinetic/pharmacodynamic indices from preclinical and clinical assessments, by antibiotic class
Qué nos hace diferentes
Innovación para
nuestro país
Colombia y
Latinoamérica.
Calcula la DOSIS
ADECUADA de los
Antimicrobianos para
más de 90
medicamentos
Antibacterianos.
Otros modelos
similares tiene
aplicación
preferentemente en
investigación pre-
clínica y en clínica,
pero con mucho
menor número de
medicamentos
Potencial de mercado
• 80.000 Médicos Generales y 30.000
Especialistas en Colombia, y más de 1
millón en América.
• Hospitales y clínicas colombianas y en
todo América
• Otros profesionales de la salud:
Enfermeras, Farmacéuticos y
Microbiólogos (Equipos PROA)
• Cada profesional puede acceder a la
Aplicación con su usuario y contraseña
personal o institucional en sus sitios de
trabajo o estudio.
• EPS´s, IP´s, Centros de salud y Hospitales
Públicos Nacionales y Departamentales
¿Cómo
funciona?
Cálculo
con
AMIKACINA
Cp
MAX/CIM
90
Cálculo
con
PIP/TAZO
t/CIM
90
Cálculo
con
VANCOMICINA
AUC/CIM
90
Dosis estándar vs dosis ajustada
Al menos un 58% de errores en la subdosificación que puede generar
dobles consultas y el doble de gasto en medicamentos y un
27,45%de error en Sobredosificación que también genera mayores
sobrecostoscon aumentode probabilidad de muertes
en ambos casos
Funcionalidades APP versión 2023
NOVEDAD:
- PANEL DE SELECCIÓN POR TIPO DE
INFECCIÓN: acorde con enfoque
diagnóstico del médico
- PANEL DE SELECCIÓN POR TIPO DE
BACTERIA: acorde con reporte del
antibiograma y/o epidemiología local
Funcionalidades APP versión 2023
CALCULADORA: Ajuste de dosis individualizada
Paso 1
- Captura de datos específicos del paciente
- Captura de bacteria y fenotipo
- Captura de diagnóstico
- Captura de Antibióticos de acuerdo a la bacteria y el
diagnóstico
- Captura de vía de administración (Biodisponibilidad)
Paso 2
- Realiza el cálculo de la dosis sugerida y presenta los
resultados para alcanzar el objetivo de PK/PD
- Permite programar frecuencia para recordatorios de
seguimiento del paciente
Funcionalidades APP versión 2023
- Manejo multiusuario.
- Manejo multicompañía.
- Autenticación de usuario.
- Log de actividad de usuarios.
- Panel de administrador web.
- Permite tabulación y análisis de los datos de
los pacientes.
- Permite llevar el registro de los resultados.
- Permite manejar diferentes perfiles de usuario.
- Permite generar recordatorios
- IDIOMA: Multi-idioma
Funcionalidades APP versión 2023
Este Software puede aplicar también
para el sector Veterinario, las
muertes de Mascotas a nivel
mundial también tiene un factor
preponderante en las malas
dosificaciones entregadas por
los médicos veterinarios tratantes
El Autor: David E. Guerra
El Autor y Representante Legal es:
 Médico y Cirujano de la Universidad Pontificia Bolivariana.
 Especialista en Farmacología de la Universidad de Antioquia.
 Miembro de la Asociación Colombiana de Infectología ACIN.
 Con dedicación a la Farmacometría, herramienta para la Terapia
Individualizada (Medicina del Futuro).
 Con amplia experiencia en el ejercicio médico de urgencias,
consulta externa, hospitalización, además de la experiencia
administrativa y de docencia universitaria (Actualmente Profesor
de Farmacología en la Escuela de Ciencias de la Salud de la
Universidad Pontificia Bolivariana en Medellín-Colombia).
 Autor de los libros:
1. El Mini vademécum (4 ediciones de 1998 a 2005).
2. Guía Básica de Uso Correcto de Antibacterianos.
Ediciones(2014 y 2022)

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App PkPd Torre de David 2023.pptx

  • 1. Torre de David El Reto de la Resistencia Antimicrobiana (RAM)
  • 2. Proyecto • Torre de David S.A.S tiene como activo principal el software o aplicativo Pk/Pd Torre de David: http://18.188.160.174/TorreDeDavid/login.aspx URL provisional de trabajo • Herramienta para el Uso Efectivo, Seguro y Eficiente de Antimicrobianos. Registrado ante la Oficina de Derechos de Autor del Ministerio del Interior de la República de Colombia, número de radicado 1-2014-49093 Próximamente versión APP
  • 3. Problemas que ayuda a solucionar Herramienta para combatir la Resistencia Antimicrobiana causante de alta morbi-mortalidad en la población y de altos costos a los Sistemas de Salud.
  • 4. Faltando 31 años para el 2050 ya íbamos en la mitad de lo presupuestado… EL PRONÓSTICO EMPEORA CADA VEZ MÁS!!!
  • 5. SÍ NO ACTUAMOS YA NO HABRÁ FUTURO…
  • 6. 1.3. Justificación para la vigilancia Los antimicrobianos representan más del 30% de los presupuestos de farmacia hospitalaria, y se ha reconocido desde hace varias décadas, hasta el 50% de su uso es inapropiado, agregando un costo considerable en el sistema de salud (22,23).
  • 7. COSTOS MÉDICOS RELACIONADOS CON INFECCIONES ASOCIADAS A RESISTENCIA A ANTIMICROBIANOS: Osciló entre US$18,588 y US$29,069 y los costos sociales entre US$10.7 - US$15.0 millones, en un hospital en Estados Unidos; y con aumento anual de los costos globales del manejo de infecciones bacterianas de US$20 billones, con un hallazgo de pérdida de US$25 billones por disminución en la productividad y de US$8 billones por cuenta de los días de estancia hospitalaria. PARA UN TOTAL DE US$ 53 BILLONES que se incrementaron por IAAS Referencia: 1. Roberts RR, Hota B, Ahmad I, Scott II RD, Foster SD, Abbasi F, et al. Hospital and Societal Costs of Antimicrobial‐Resistant Infections in a Chicago Teaching Hospital: Implications for Antibiotic Stewardship. Clin Infect Dis [Internet]. 2009;49(8):1175–84. Available from: https://academic.oup.com/cid/article-lookup/doi/10.1086/605630
  • 8. Referencia: S. Grau, et al. Farmacoeconomía de la infección en la Unidad de Cuidados Intensivos. Rev Esp Quimioter 2008;21(Núm. Ext. 1):26- 34
  • 9. Motivación para desarrollar esta innovación Ramanan Laxminarayan: Director del Centro de Investigadores del Centro para la Dinámica de la Enfermedad, Economía y Política (CDDEP): ABC.ES - Madrid18/09/2015. Asesor OMS y BID Las Superbacterias resistentes a los antibióticos ponen en jaque al planeta De acuerdo con el informe, limitar el uso excesivo y el mal uso de los antibióticos son las únicas soluciones sostenibles. Laxminarayan: «Tenemos que centrar el 80% de nuestros recursos globales sobre el Uso Correcto y no más del 20% en el desarrollo de medicamentos» «No importa cuántos medicamentos se creen nuevos; si seguimos haciendo un mal uso de ellos, será como si nunca se hubiesen descubierto».
  • 10. Paciente X • Ad portas de la Era Post Antibióticos además de crear nuevos antiinfecciosos, debemos diseñar programas para el uso efectivo y seguro de los antimicrobianos usando Dosis Individualizadas ajustadas por Pk/Pd en vez de dosis estándar, acorde con lineamientos de la Infectious Diseases Society of America (IDSA): Guideline for Implementing an Antibiotic Stewardship Program. IDSA GUIDE LINE. Clinical Infectious Diseases® 2016; 62(10):e51–e77. PK/PD INDICES: Antibiotic Class Aminoglycosides Maximum killing (43) AUC 0–24/MIC 80–100 Clinical cure (82–86) Cmax/MIC 8–10; AUC/MIC >70 Resistance suppression (87) Cmax/MIC 10–30 Microbiological cure ·· Carbapenems Maximum killing (88) 40% T>MIC Clinical cure (89) 75% T>MIC; Cmin/MIC 5 Resistance suppression (90, 91) 16× MIC; Cmin/MIC > 6,2 Microbiological cure (17) 54% T>MIC Cephalosporins Maximum killing (11) 60–70% T>MIC Clinical cure (92) 100% T>MIC Resistance suppression ·· Microbiological cure (16,93) 60–100% T>MIC; 95% T>4,3xMIC Penicillins Maximum killing (11) 40–50% T>MIC Clinical cure ·· Resistance suppression (94) 40–50% T>MIC Microbiological cure (95) 40–50% T>MIC Fluoroquinolones Maximum killing (11,96) AUC 0–24/MIC >30–100 Clinical cure (15,86,96,97,98) AUC 0–24/MIC ≥125–250; Cmax/MIC ≥8 Resistance suppression (99,100,101) AUC 0–24/MIC >160; AUC 0–24/MPC ≥22 Microbiological cure (14,86,102) AUC 0–24/MIC ≥34–125; Cmax/MIC ≥8 Vancomycin Maximum killing (103) AUC 0–24/MIC 86–460 Clinical cure (20,21) AUC 0–24/MIC ≥400–450 Resistance suppression (104) AUC 0–24/MIC >200 Microbiological cure (20) AUC 0–24/MIC ≥400 Linezolid Maximum killing ·· Clinical cure (22) AUC 0–24/MIC ≥85; 85% T>MIC Resistance suppression ·· Microbiological cure (22) AUC 0–24/MIC 80–120; 85% T>MIC Tigecycline Maximum killing (105) 50% T>MIC Clinical cure (106,107,108) AUC 0–24/MIC >12,8–17,9; f AUC 0–24/MIC ≥0,9 Resistance suppression ·· Microbiological cure (109,110) AUC 0–24/MIC 6,9–17,9 Daptomycin Maximum killing (111,112) AUC 0–24/MIC 38–442 Clinical cure ·· Resistance suppression (104) AUC 0–24/MIC >200 Microbiological cure ·· Colistin Maximum killing (113,114) AUC 0–24/MIC 7–23 Clinical cure ·· Resistance suppression ·· Microbiological cure ·· Thaks to: www.thelancet.com/infection Published online April 24, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70036-2 AUC 0–24/MIC=ratio of area under the concentration time curve from 0to 24h to minimum inhibitory concentration. Cmax/MIC=ratio of maximum concentration of antibiotic in a dosing Preclinical studies Clinical studies Concentration-dependent Time-dependent Concentration-dependent and time-dependent Table 1: Studies reporting pharmacokinetic/pharmacodynamic indices from preclinical and clinical assessments, by antibiotic class
  • 11. Qué nos hace diferentes Innovación para nuestro país Colombia y Latinoamérica. Calcula la DOSIS ADECUADA de los Antimicrobianos para más de 90 medicamentos Antibacterianos. Otros modelos similares tiene aplicación preferentemente en investigación pre- clínica y en clínica, pero con mucho menor número de medicamentos
  • 12. Potencial de mercado • 80.000 Médicos Generales y 30.000 Especialistas en Colombia, y más de 1 millón en América. • Hospitales y clínicas colombianas y en todo América • Otros profesionales de la salud: Enfermeras, Farmacéuticos y Microbiólogos (Equipos PROA) • Cada profesional puede acceder a la Aplicación con su usuario y contraseña personal o institucional en sus sitios de trabajo o estudio. • EPS´s, IP´s, Centros de salud y Hospitales Públicos Nacionales y Departamentales
  • 14. Dosis estándar vs dosis ajustada Al menos un 58% de errores en la subdosificación que puede generar dobles consultas y el doble de gasto en medicamentos y un 27,45%de error en Sobredosificación que también genera mayores sobrecostoscon aumentode probabilidad de muertes en ambos casos
  • 15. Funcionalidades APP versión 2023 NOVEDAD: - PANEL DE SELECCIÓN POR TIPO DE INFECCIÓN: acorde con enfoque diagnóstico del médico - PANEL DE SELECCIÓN POR TIPO DE BACTERIA: acorde con reporte del antibiograma y/o epidemiología local
  • 16. Funcionalidades APP versión 2023 CALCULADORA: Ajuste de dosis individualizada Paso 1 - Captura de datos específicos del paciente - Captura de bacteria y fenotipo - Captura de diagnóstico - Captura de Antibióticos de acuerdo a la bacteria y el diagnóstico - Captura de vía de administración (Biodisponibilidad) Paso 2 - Realiza el cálculo de la dosis sugerida y presenta los resultados para alcanzar el objetivo de PK/PD - Permite programar frecuencia para recordatorios de seguimiento del paciente
  • 17. Funcionalidades APP versión 2023 - Manejo multiusuario. - Manejo multicompañía. - Autenticación de usuario. - Log de actividad de usuarios. - Panel de administrador web. - Permite tabulación y análisis de los datos de los pacientes. - Permite llevar el registro de los resultados. - Permite manejar diferentes perfiles de usuario. - Permite generar recordatorios - IDIOMA: Multi-idioma
  • 18. Funcionalidades APP versión 2023 Este Software puede aplicar también para el sector Veterinario, las muertes de Mascotas a nivel mundial también tiene un factor preponderante en las malas dosificaciones entregadas por los médicos veterinarios tratantes
  • 19. El Autor: David E. Guerra El Autor y Representante Legal es:  Médico y Cirujano de la Universidad Pontificia Bolivariana.  Especialista en Farmacología de la Universidad de Antioquia.  Miembro de la Asociación Colombiana de Infectología ACIN.  Con dedicación a la Farmacometría, herramienta para la Terapia Individualizada (Medicina del Futuro).  Con amplia experiencia en el ejercicio médico de urgencias, consulta externa, hospitalización, además de la experiencia administrativa y de docencia universitaria (Actualmente Profesor de Farmacología en la Escuela de Ciencias de la Salud de la Universidad Pontificia Bolivariana en Medellín-Colombia).  Autor de los libros: 1. El Mini vademécum (4 ediciones de 1998 a 2005). 2. Guía Básica de Uso Correcto de Antibacterianos. Ediciones(2014 y 2022)