Calidad y satisfacción en análisis de medicamentos

[Calidad es la satisfacción de saber que lo hiciste bien] Página 1

Dedicatoria
El siguiente trabajo dedico en primer lugar a Dios porque ha estado conmigo en cada paso que
doy, bendiciéndome y dándome fortaleza para continuar. A mi Padre, quien a lo largo del
desarrollo del mismo ha estado presente depositando su entera confianza en cada reto que se
me presenta sin dudar ni un solo momento en mi capacidad. A mis hermanos quienes han estado
ahí, cuando los he necesitado en alguna interrogante que se me ha presentado para seguir
adelante con mi objetivo. A mi profesor el Dr. Carlos García por brindarme su tiempo, su apoyo
y sus conocimientos forjando así un excelente profesional futuro.

Agradecimiento
Agradezco sinceramente a Dios, por guiarme en el sendero correcto de la vida, por ser quien
me da las respuestas que día a día necesito para ser un excelente ser humano.
A mis Padre, por ser mi ejemplo para seguir adelante en el convivir diario y enseñándome a
ser un gran hombre emprendedor, gracias por ser quien admiro más en la vida
A mis hermanos por apoyarme cuando lo he necesitado, y por estar a mi lado en cada momento.
A mis Profesores de la Universidad Técnica de Machala que me imparten sus conocimientos y
experiencias en el transcurso de mi vida estudiantil y que me ayudan de una u otra forma para
seguir adelante con mi objetivo.
A mis amigos que siempre están ahí aconsejándome y convirtiéndome en un prospecto a seguir
de mis allegados.

PROLOGO
Al comprender sobre el análisis de medicamentos estamos refiriéndonos al control de
calidad de los diferentes productos farmacéuticos que se dispensan en farmacias,
ayudando a que estos productos sean los más idóneos para la comunidad en general en
base a ensayos de identificación de los mismos. El estar informado sobre sus
medicamentos y saber que son seguros para su consumo le ayudara en su salud.
El presente portafolio está diseñado por una gran recopilación de información académica
y actividades realizadas dentro de la cátedra de análisis de medicamentos, el mismo sirve
como respaldo para el cumplimiento del syllabus, de la misma forma como evidencia del
trabajo cumplido con las tareas asignadas por parte del catedrático.
Este portafolio de análisis de medicamentos está conformado por datos académicos de la
carrera de Bioquímica y Farmacia, syllabus, datos personales del estudiante, contenido es
decir la teoría, diarios de clase, informes de laboratorio, investigaciones bibliográficas y
anexos.
Seguir adecuadamente los parámetros descritos en el syllabus.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE
MACHALA
MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la
docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona
profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y
comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano, sustentable y
científico-tecnológico para mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la
población en su área de influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y el país.

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS
QUÍMICAS Y DE LA SALUD
MISIÓN
La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala, es una
unidad educativa con enfoque social humanista, que forma profesionales en Bioquímica y
Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina y Enfermería, mediante conocimientos
científicos, técnicos y tecnológicos a través de cualidades investigativas, innovadoras y de
emprendimiento para aportar en la solución de los problemas sociales, económicos y
ambientales de la provincia y el país.
VISIÓN
La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2015, es una unidad académica
que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales; con pensamiento socio
crítico, humanista y universal, a través de la creatividad, ética, equidad y pluralismo, en las
áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
VISIÓN
La carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de
profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán
preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica,
análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una
visión de gerencia profesional.
MISIÓN
La formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del
individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y
garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del
ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación científica,
ética y humanística.

PERFIL DE LA CARRERA DE BIOQUIMICA Y
FARMACIA
DATOS GENERALES
NOMBREDE LA CARRERA: Bioquímica y Farmacia
TIPO DE PROYECTO: Carrera de Pregrado
TITULO QUE OTORGA: Bioquímico Farmacéutico
ÁREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Salud y Servicios
Sociales
SUBAREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Medicina
MODALIDAD DE ESTUDIOS: Presencial
Objetivo General
OBJETIVOS
Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnica- humanística;
con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a
los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.
Objetivos Específicos
 Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y de
homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin de
facilitar la movilidad de sus estudiantes.
 Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y
servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos y
personal de apoyo
 Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público o
privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.
 Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar diagnósticos,
formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la salud y ambiental.

Perfil de Ingreso
PERFIL PROFESIONAL
Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.
 Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje, así
como de su propia autoevaluación.
 Es perseverante en sus propósitos educativos.
 Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de
soluciones pertinentes y puntuales, así como en la visión prospectiva de una educación con
calidad científica, técnica y humanista del futuro.
Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.
Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.
 Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por
actividades de investigación.
 Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.
 Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para
toda la vida.
Es el principal protagonista de sus aprendizajes.
Perfil de Egreso
 Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación
sanitaria y ambiental.
 El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir
laboratorios, farmacias o industrias.
 Su formación le permite resolver los siguientes problemas.
 Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de
enfermedades.
 Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de
calidad de los medicamentos.
 Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.
 Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.
Integra equipos interdisciplinarios en salud.

 Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales,
nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos,
perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste,
radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.
Campo Ocupacional
 Laboratorio Clínico y Forense.
 Laboratorios de Investigación.
 Laboratorios de Biología molecular.
 Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico).
 Investigación y docencia en instituciones de educación superior.
 Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.
 La Industria Farmacéutica.
 La Regularización Farmacéutica.
 Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN DE LA UNIVERSIDAD
TÉCNICA DE MACHALA
Las líneas de investigación tienen el objetivo de:
 Articular la investigación con problemas locales, regionales y nacionales.
 Promover la construcción conjunta del conocimiento.
 Interrelacionar saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad.
Potenciar la rigurosidad y profundidad en el estudio de un determinado objeto.
Es importante recordar que una línea no es un tema de proyecto o programa, por el contrario,
la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los cuales están llamados a profundizar el
conocimiento que se tiene sobre un determinado objeto de estudio. Tampoco se agota en la
ejecución de un proyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos están enlazados para
ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga.
En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante
la expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013), el cual es

análogo a la construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002). A
continuación, se muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo

Syllabus

[Calidad es la satisfacción de saber que lo hiciste bien]
Página 14

Página 15

Página 16

Página 17

Página 18

Página 19

Autobiografía
Mi nombre esJorge Moisés Magallanes Medina. Tengo 21 años, nacíen Machala.Mis padre esErnesto Magallanes
y mi madre Maria Medina, tengo 2 hermanos que me han dado muchos buenos ejemplos y tambien consejos asi
como me los han inculcado mis padres para ser una persona de bien, ambos son profesionales en lo que hacen, uno
de ellos es psicólogo clínico graduado en la Universidad Tecnica de Machala y mi otro hermano es policia el cual
es un trabajo muy peligroso pero gracias a Dios aun lo tenemos con nosotros y pido a mi señor que siga asi.
En mi niñez estudie en la escuela fiscal mixta "AUGUSTA MORA DE FRANCO" donde cumplí todos los años
básicos en esta escuela. En el colegio estudie en el que para mi es uno de los mejores colegios de Machala, el
"COLEGIO NACIONAL 9 DE OCTUBRE" donde viví un ambiente diferente a la escuela pero puedo decir que
fue la mejor época en mi adolescencia ya que pude hacer muy buenos amigos que hasta eldía de hoy, conversamos
mucho y nos felicitamos de haber llegado hasta donde estamos. Luego entre a la universidad en donde aun me
mantengo y gracias a Dios me ha permitido avanzar en mi carrera BIOQUÍMICA Y FARMACIA y me siento
orgulloso de mi, porque estoy cumpliendo mis metas, y lo que quiero ser es un excelente profesional para ejercer
bien mi profesión ya que el área de salud es mi prioridad y me gusta ayudar a los demás.

2do hemisemestre

Diarios
de campo

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Diario de Clase Nº17
ALUMNO: Jorge Moises Magallanes Medina
CATEDRATICO: Bioq Farm CARLOS GARCIA MgS.
NIVEL: Noveno Semestre “A”
Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la dipirona)
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad;
entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis.
___________________________
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4

Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la dipirona)
A pesar de ser un medicamento eficaz, muy popular y ya en comercialización durante décadas,
la dipirona sigue siendo una droga controversia, que fue prohibida en unos 30 países de todo
el mundo, incluyendo Estados Unidos, Japón, Australia, Inglaterra y Suecia.
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad;
entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis.
_____________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad a través del uso de micro analíticos y métodos analíticos.
Métodos analíticos avanzados en el descubrimiento de fármacos se centra en el estudio de las
técnicas analíticas punteras y utilizadas en la identificación, caracterización y cuantificación
de fármacos en matrices de muy distinta naturaleza.
Requerimientos básicos para el control de calidad
 Muestreo aprobado por el departamento de Control de Calidad
 Métodos de análisis validado
 Revisión y producción de la documentación de producción.
 Investigaciones de la fallas para todas las desviaciones
___________________________
C.I. 070642596-4

Diario de Clase Nº 20
Tema: un control de calidad a través del uso de microanalíticos y métodos analíticos.
El aseguramiento de la calidad analítica forma parte imprescindibles de la administración de
laboratorios, que busca demostrar y evaluar de manera transparente objetiva y documentada
la validez de los procedimientos utilizados en el laboratorio para generar datos confiables
mediante la participación de un tercero.
La acreditación es el resultado final de una evaluación (auditoria analítica), realizada por un
equipo del evaluador (auditores), que tienen la experiencia los conocimientos científicos y
técnicos suficientes para verificar que los requerimientos establecidos en una normativa
definida se cumplan.
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad a través de métodos físico-químicos y biológicos.
Esfera de actividad profesional es certificación de productos industriales, alimenticios y
farmacéuticos, control y tratamiento de su calidad en todas las etapas del ciclo de vida, el
desarrollo de sistemas de control de calidad y de la documentación de normas técnicas para
las empresas industriales.
-Químicos o clásicos: se basan en reacciones químicas, como el análisis volumétrico y el
análisis gravimétrico.
-Fisicoquímicos o instrumentales: se basan en interacciones físicas como los métodos
espectométricos, electro analíticos o cromatográficos.
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad a través de métodos biológicos y físico-químicos.
Métodos químicos (se basan en reacciones químicas) o clásicos:
 Análisis volumétrico
 Análisis gravimétrico
Métodos fisicoquímicos (se basan en interacciones físicas) o instrumentales:
 Métodos espectrométricos
 Métodos electroanalíticos
 Métodos cromatográficos
Los métodos químicos han sido utilizados tradicionalmente, ya que no requieren instrumentos
muy complejos (tan solo pipetas, buretas, matraces, balanzas, entre otros).
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad de una forma farmacéutica sólida, principio activo vitamina C.
La vitamina C es un cofactor enzimático implicado en diversas reacciones fisiológicas
(hidroxilación). Es necesaria para la síntesis del colágeno y de los glóbulos rojos, y
contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario.
La vitamina C es un potente antioxidante soluble en agua que se asocia con varios efectos
beneficiosos en el sistema inmune, en el proceso de envejecimiento, en la integridad endotelial
y en el metabolismo de las lipoproteínas. Su deficiencia produce la enfermedad denominada
escorbuto.
La presencia de esta vitamina es requerida para un cierto número de reacciones metabólicas
en todos los animales y plantas.
______________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad que se realiza a una forma farmacéutica, como principio activo
vitamina C.
La Vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al calor
que es un nutriente esencial requerido para un cierto número
de reacciones metabólicas en todos los animales y plantas y
que es creada internamente por casi todos los organismos,
siendo los humanos una considerable excepción. ´
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la aspirina)
Se incluyen dentro del concepto formas farmacéuticas sólidas los polvos (que pueden estar
encapsulados), papeles, oleo sacaruros, granulados y cápsulas. Estas últimas pueden ser duras,
elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o comprimidos,
píldoras, extractos y, por último, los supositorios.
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la aspirina)
Es un derivado pirazolónico, que posee propiedades
antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y
antiinflamatorias relacionadas en parte con su
capacidad para inhibir las prostaglandinas. La
dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC(encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico
(nervios, sitio de inflamación). Estudios demuestran que la dipirona tiene buenos resultados
en el control del dolor de origen traumático, odontológico, oncológico y postoperatorio. La
dipirona también es una buena opción para la analgesia en los cuadros de migrañas y los
cólicos de origen renal, intestinal o uterino
__________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad mediante métodos estadisticos.
Cualquier método estadistico antes de ser utilizado es validado; es decir, se realizan las
comprobaciones que aseguran que el método es científicamente correcto en las condiciones
en que va a ser aplicado.
Clasificación de estadísticas
 Estadísticas descriptivas
 Estadística inductiva
Frecuencia
La frecuencia, es una medida para indicar el número de repeticiones de cualquier fenómeno o suceso
periódico en la unidad de tiempo.
Las Frecuencia se clasifica en:
 Frecuencia Relativa
 Frecuencia Relativa Acumulada
 Frecuencia Absoluta
 Frecuencia Absoluta Acumulada
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad mediante métodos estadisticos.
Los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad y los estudios de estabilidad
de medicamentos, deben de ser previamente validados para obtener pruebas documentales de
la confiabilidad de los mismos para su posterior empleo.
La capsaicina es el principal componente pungente de la cayena, de la guindilla y de otros
pimientos picantes. Todos estas plantas son solanáceas siendo la Capsicum
annum (Guindilla de las Indias) la más importante con un 1.5% de una oleorresina
compuesta principalmente por capsaicina.
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: control de calidad fenoles.
Los métodos de análisis químico pueden clasificarse en clásicos e instrumentales. Métodos
clásicos: Involucran la aplicación de una reacción química en la que interviene el constituyente
que se desea determinar. Si el fin es cualitativo, la reacción deberá dar lugar a la aparición de
coloración, turbidez, precipitado, o cualquier otro cambio que indique la posible presencia de
especies químicas determinadas.
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: Bases matemáticas y estadística de control de calidad
 Primeramente el profesor comenzó a tomar lista los estudiantes.
 El profesor nos revisó los ejercicios de desviación estándar, media y varianza.
 Luego los ejercicios intercambiamos entre los estudiantes.
 Los ejercicios q hicimos nos mandó hacer en Excel paso a paso y realizar un manual.
 Ya que cada ejercicio nos mandó hacer paso a paso utilizando la formula como: = VAR,= DESVEN.
__________________________
C.I. 070642596-4

Tema: Importancia de la optimización de operaciones.
La optimización de operaciones es un modelo que combina: Métodos de Ingeniería: Tales
como la Investigación de Operaciones que permite el análisis de la toma de decisiones
teniendo en cuenta la esca sez de recursos, para determinar cómo se puede optimizar un
objetivo definido, como la maximización de los beneficios o la minimización de costes.
Método de Ingeniería
 La naturaleza de los problemas varia tanto entre cada ingeniería, como al interior de cada una
de ellas.
 Generalmente este método difiere de los demás profesionales, los ingenieros están entrenados
para pensar en términos analíticos y objetivos y abordar los problemas de una manera
metódica y sistemática.
Dirección de Operaciones
Las Operaciones tienen que ver con la forma en que las organizaciones producen bienes y
servicios. Para la mayoría de las organizaciones, la producción y distribución de bienes y
servicios es su razón de existencia, ya sean privadas o públicas, con fines de lucro o sin fines
de lucro, grandes o pequeños, de manufactura o de servicios.
___________________________
C.I. 070642596-4

Tema: sistema de control de calidad
Los individuos son el componente que refleja finalmente la calidad de la
organización y los procesos. Este componente debe poseer calidad de vida para reflejar la
calidad en su trabajo. En relación con el producto (servicio):
1. Brindar al consumidor un producto acorde con sus requerimientos de calidad.
2. Diseñar un producto acorde con los requerimientos del consumidor y las limitaciones de fabricación.
3. Asegura que los materiales suministrados por los proveedores cumplan con los requerimientos de
calidad fijados para la fabricación.
4. Hacer un uso más racional de equipos, maquinaria y mano de obra para lograr niveles de calidad
___________________________
C.I. 070642596-4

Materia

Practicas

“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-04
I. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES:
 Jorge Moises Magallanes Medina
DOCENTE: BQF. Carlos García G.
NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia
FECHA DE REALIZACION DE LA PRÁCTICA: 30/11/2017
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 05/12/2017
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO POR
PERMANGANOMETRÍA (SOLUCIÓN LIQUIDO INYECTABLE)
DATOS DEL MEDICAMENTO
IBUPROFENO GENÉRICO
 Nombre Comercial: Gluconato de Calcio al 10%
 Principio activo: Gluconato de Calcio
 Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A
 Forma farmacéutica: Liquida
 Concentración de principio activo: 10% p. a
II. OBJETIVOS
Realizar el control de calidad del Gluconato de calcio en una forma farmacéutica liquida
(inyectable).
Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
III. FUNDAMENTO
El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que
requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. El gluconato cálcico parenteral se
utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguino transfusiones; para disminuir o revertir los efectos
depresores cardiacos de la hipercalcemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión
del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un
10
CALIFICACIÓ
N

incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la
reanimación cardíaca. Particularmente después de la cirugía a corazón abierto. para reforzar las contracciones
miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las catecolaminas.
IV. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
 Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Asa
 Caja Petri
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Incubadora  Agar MacConkey  Ampolla de
Gluconato de
calcio
 Límite de cloruros
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Campana de
extraccion
 Ácido nítrico
 Nitrato de
plata 0.025n
 HCl 1N
 Ampolla de
Gluconato de
Calcio
 Densidad
 Picnometro
 Guantes
 Mascarilla
 Mandil
 Cofia
 Balanza
analítica
 Agua
destilada
 Ampolla de
Gluconato de
Calcio
 Microscopia
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Porta objetos Agua destilada microscopio Ampolla de
Gluconato de
Calcio
Cubre objetos Laptop Jarabe citrato de
piperazina genérico
Guantes Jarabe citrato de
piperazina comercial
Mascarilla
Gorro
Mandil
 Valoración
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Campana de
gases
 Cocineta
 Agua destilada
 KMnO4 0.1N
 HiSO4
 Ampolla de
Gluconato
de calcio

 Balón
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
V. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el
trabajo que se esté realizando.
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones,
gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
VI. PROCEDIMIENTO
Análisis Microbiológico
Aislamiento de E. coli.
 Con un asa,hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24
horas.
 Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de
zonas de bilis precipitada.
 Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes.
 Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según
Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar
color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.
 Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo
inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación
de gas.
 Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
 Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test
del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MICROID.
Límites de cloruro
1. Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml
2. Agregar 1ml de ácido nítrico
3. Agregar 1 ml de nitrato de plata
4. Agregaragua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposarpor 5 minutos protegiendo de la luz solar
directa
5. Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N.
Densidad
1. Calibramos la balanza
2. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
3. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
4. Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar
5. Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria
Microscopia
1.-Quitar la funda protectora del microscopio.
2.-Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
3.-Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy
importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas
de interés para su análisis posterior.
4.-Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
5.-Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas.

6.-Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
7.-Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico.
8.-Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a
mayor aumento.
Valoración (en caliente)
 Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml.
 Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%.
 Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.
 Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta punto de viraje
color rosa.
 Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.
Parámetros referenciales: 90 – 110%
VII. GRAFICOS
Análisis microbiológico
Límites de cloruro
Densidad
Calibracion de balanza
Picnometro vacio Peso de
picnometro con agua

Peso del picnómetro con la muestra
Microscopia
Gluconato de calcio
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
JARABE
CITRATO DE
PIPERAZINA GENÉRICO
Valoración (en caliente)
Preparación de la muestra

Preparación del ácido sulfúrico al 20%
VIII.
CALCULOS
Prueba de densidad Nº1
Datos:
Peso del picnómetro vacío: 16.585g
Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g
Peso del picnómetro con muestra: 27,790g
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
=
27.790 − 16,585
26,730 − 16,585
=
11,205
10.145
= 𝟏. 𝟏𝟎𝒈/𝒄𝒎 𝟑
Prueba de densidad Nº2
Datos:
Peso del picnómetro vacío: 16.570g
Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g
Peso del picnómetro con muestra: 27,185g
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
=
27.185 − 16,570
26,735 − 16,570
=
10,615
10.165
= 𝟏. 𝟎𝟒𝒈/𝒄𝒎 𝟑
Valoración
Datos
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Tomar una alicuota de
2ml de muestra
Agregar 10 ml de agua
dest.
Agregar 12 ml de
ácido sulfúrico 20%
Poner 2ml de acido
sulfurico a 3M
Mezclar en 25ml de
agua dest.
Agregar 12ml a la
solucion a valorar
Poner a calentar la solucion Armar equipo de titulación Titular con KMnO4
Color rosa

Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parametro referencial: 90% - 110%
1. Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 200 mg p.a.
X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N
2. Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
9.29 ml de KMno4 0.1 N x
X = 199.92 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
199.92 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml
4. Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a
9 mL p.a. x
X = 193.68 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
193.68 mg p.a. x
X = 96.84 %
IX. CUADRO DE RESULTADOS
Análisis microbiológico
No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación.
Límites de cloruro
La práctica fue de gran importancia porque se puede observar claramente el cambio de turbidez que se produce
en la muestra en donde la turbidez significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones de la
farmacopea española volumen I y II.
Donde la comparación de las dos muestras es entre gluconato de calcio con ácido nítrico y nitrato de plata y la
otra muestra es gluconato de calcio con ácido clorhídrico.
Densidad
Se obtuvo una densidad de 1,04 g/ cm³ ya que no cumpla con la ficha internacional del Gluconato de Calcio.
Microscopia
Medicamentos Observación
Jarabe citrato de piperazina comercial Se observó cristales de azúcar,puede deberse
al largo tiempo de exposición después de ser
abierto.
Jarabe citrato de piperazina genérico Se observó macropartículas, pero no presento
cristales de azúcar, puede ser porque el
medicamento es recién abierto o mejor calidad.
Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más
limpio, esto porque es inyectable.
Valoración

X. OBSERVACIONES
Mediante la práctica del Gluconato de Calcio se observó si los siguientes ensayos cumple con lo que está
establecido en la Farmacopea en elanálisis microbiológico no se observó crecimiento bacteriano, mientras que en
la densidad se obtuvo un valor de 1.04 g/ cc ya que en la ficha técnica tiene otro valor de densidad.
XI. CONCLUSIONES
Mediante en la práctica de evaluación y control de calidad del gluconato de calcio en solución inyectable ,
realizamos diferentes ensayos donde obtuvimos buenos resultados donde tenemos los siguientes:
 En el análisis microbiológico no hubo crecimiento bacteriano.
 En la microscopia hubo partículas extrañas aunque más limpio, esto porque es inyectable
 En los límites de calcio hubo cambio de turbidez donde indica que hay cloruros.
 En la densidad se obtuvo un valor que no se encuentra en la farmacopea.
XII. RECOMENDACIONES
 Tener limpia la mesa de trabajo.
 Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de laboratorio.
 Siempre lavar los materiales con agua destilada.
 Usar las debidas precauciones con los equipos.
XIII. CUESTIONARIO
1. Realice una mandala con las sobredosificaciones del gluconato de calcio
2. Como se utiliza el gluconato de calcio en la hipepotasemia
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos de hiperpotasemia. Aunque
no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre, reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos
Vomitos
nauceas
Sensacion de
calor
Mareos

reduciendo así la probabilidad de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco. (Wikipedia , 2017)
3. Cual es la acción terapéutica del gluconato de calcio
Calcioterapia
XIV BIBLIOGRAFIA
GLUCONATO DE CALCIO. (25 de 11 de 2017). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/GLUCONATO DE
CALCIO
XV. ANEXOS

FIRMA DE RESPONSABILIDAD
C.I. 0706425964

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
I. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES: Jorge Moises Magallanes Medina
FECHA DE REALIZACIONDE LA PRÁCTICA: 12/12/2017
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA:14/12/17
EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA
SOLIDA DIPIRONA (NOVALGINA)
IBUPROFENO GENÉRICO
 Nombre Comercial: Novalgina
 Principio activo: Dipirona
 Laboratorio Fabricante: Sanofi
 Forma farmacéutica: Solida
 Concentración de principio activo: 500 mg
II. OBJETIVO
Realizar el control de calidad de la Dipirona (Novalgina) en una forma farmacéutica sólida.
Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
10
CALIFICACIÓ
N

III. FUNDAMENTO
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera un
derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la
posibilidad de causar agranulocitosis. Se ha considerado que su efecto analgésico también depende
de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro lado, relaja y reduce la actividad del
músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se absorbe bien después de administración oral, y
sus concentraciones plasmáticas alcanzan cifras máximas entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse por
vía intramuscular o intravenosa. Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h. Su unión a proteínas
plasmáticas es discreta, se metaboliza rápidamente en el hígado, donde se transforma hasta
convertirse en 4-metilaminoantipirina y en 4-aminoantipirina, metabolitos activos que se eliminan
por la orina.
IV. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
 Acidez y alcalinidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
2 Vasos de
precipitación
Agua libre de CO2 Cocineta Dipirona(Novalgina)
Varilla de vidrio Fenolftaleína Balanza Analítica
Bureta Hidróxido de sodio
al 0.02 N
Soporte universal
Espátula
Pipeta
Balón volumetrico
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
 Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Navalgina/Dipirona
 Ensayo de Reacción con Agua
 MATERIALE
S
 EQUIP
OS
 SUSTAN
CIAS
 MEDICAMEN
TO
 Mortero  Balanza
analítica
 Agua
oxigenada
 Comprimidos
Novalgina
(Dipirona)
 Gradilla

 Tubos de ensayo
 Guantes, bata,
mascarilla,
cofia,
 Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mechero
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Guantes,
mascarilla, gorro y
bata.
 Campana de
gases
 Dipirona (Novalgina)
 pH
MATERIALES MUESTRA SUSTANCIAS EQUIPOS
2vasos de
precipitaci
ón
1 agitador
Novalgina Agua libre
de CO2
pH-metro
 Perdida de secado
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Capsula de
porcelana.
 Guantes.
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Estufa.
 Balanza
analítica.
 Comprimido
(Dipirona).
 Disolución
 Mortero
 Agitador
 Vaso de
precipitación de
40 mL
OTROS
 Cocineta
 Balanza
analítica
 Agua
destilada
 Comprimidos
de Novalgina

 Guantes
 Mascarilla
 Mandil
 Zapatones y
cofia
 Valoración
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Pipetas
 Bureta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Campana de
extracción
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 300mg de
dipirona
V. INSTRUCCIONES
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
VI. PROCEDIMIENTO
Acidez y alcalinidad
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
2. Pesar 2 g de muestra.
3. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
4. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
5. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
6. Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
Color – Tamaño – Textura –Forma
1. Medir con una regla el tamaño del comprimido.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas
de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
Ensayo de Reacción con Agua
1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.

2. Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
3. Pesar 0.5mg de muestra.
4. Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
5. Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
Ensayo a la llama
1. Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
2. Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido
clorhídrico concentrado.
3. Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
4. Se observa un color amarillo intenso.
pH
1. Preparamos elagua libre de CO2
2. Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina.
3. Con el agua fría mezclamos
4. Calibramos el pH -metro con los Buffer
5. Determinamos el pH de la solución.
Perdida de secado
1. Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso
obtenido.
2. Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
3. Sumar los valores obtenidos.
4. Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
5. Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera que
obtendremos el peso de la desecación.
Disolución
1. Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
2. Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
3. Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
Valoración
1. Preparar elreactivo de trabajo
2. Pesar 300mg de principio activo
3. Diluir con 20ml de HCl
4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
VII. GRAFICOS

PREPARACIONDEL NaOH al 0.02 N
 Ensayo de
Reacción con Agua
Pesar 2 gr de la
muestra
Diluir 40 ml de agua
libre de CO₂ en la
muestra.
Agregar 3 gotas de
fenoltaleina
Luego agitamos la
muestra
Titulamos con NaOH A
0.02 N
Nos dio un color rosado.

 pH
COMPRIMIDO (NOVALGINA) DIPIRONA
do de muestra. Añadir 1mL H2O2
Resultado.

 Disolucion
GRÁFICOS
Peso de los
comprimidos Peso de la capsula
Peso capsula con
muestra
Ingreso a la estufa Despues de la estufa Peso final

 Valoración
1. Triturar en el
mortero los
comprimidos
de novalgina.
4. Resultado final.
2. Pesar 2.0 g de
muestra (novalgina).3. Disolver los g de
muestra en el
disolvente (agua
libre de CO2).

VIII. CÁLCULOS
Ensayo de Reacción con Agua
PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA)
3.3216
6
= 𝟎. 𝟓𝟓𝟑𝟔𝐠 Peso promedio
0.5mg
1g
1000mg
= 𝟎. 𝟎𝟎𝟎𝟓𝐠
Perdida de secado
DETERMINACION DE HUMEDAD
 Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g
 Peso de la capsula con muestra después de la estufa:82,152 g
 Peso total: 0.918 g
𝑥 = −
83.070 𝑔
82.152 𝑔
𝟎. 𝟗𝟏𝟖 𝒈
83.07 g 100%
0.918 g X
X= 1.105 % HUMEDAD
Valoración
Consumo práctico: 11ml de yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo
K: 1.0075
1. Consumo teórico
1 0.5545g
2 0.5356g
3 0.5532g
4 0.5535g
5 0.5608g
6 0.5640g

1 ml yodo 16.67 mg p.a
X 300 mg p.a.
X = 17.99ml
2. Porcentaje teórico
17.99mlyodo x
X = 299.89 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
299.89 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 11 ml x 1.0075 = 11.08ml
5. Porcentaje Real
1 mL yodo 16.67 mg p.a
11.08 mL p.a. x
X = 184.74 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
184.74 mg p.a. x
X = 61.58 %
IX. CUADRO DE RESULTADOS
Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de NaOH.
Color Blanco
Tamaño 1.6 cm
Forma Cápsula
Textura Lisa
 Ensayos de Reacción con Agua Oxigenada
Disolución sin reacción.
Coloración amarilla intensa.

 pH
pH 8.38
Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso.
El porcentaje de humedad presente en los comprimidos de dipirona (Novalgina) fue de 1.105% de
humedad, lo cual nos indica que el productos se encuentra en buen estado y se encuentra dentro del
parámetro de calidad establecidos para su farmacopea Argentina.
 Disolución
La muestra de Novalgina logró un porcentaje de disolución de un 70 % en un tiempo de 1 minuto y
32 segundos, en 40 ml de disolvente (agua exenta de CO2), y no se pudo disolver más, ya que se
sobresaturó el medio, debido a que la Farmacopea recomienda trabajar con la cantidad entes
mencionada de disolvente.
 Valoración
Mediante en el ensayo de obtuvo un 61,58% no cumple con los valores establecidos en la Farmacopea
X. OBSERVACIONES
 Al momento de pesar la muestra, pesar con exactitud, de lo contrario tendremos resultados
erróneos.
 Durante la titulación hay que tener muy cuenta con la coloración y los resultados y que
obtuvimos un 61,58 donde en la Farmacopea Argentina tiene un rango de 99, 9 hasta 103%.
XI. CONCLUSIONES
Mediante la realización de la práctica nos permitió realizar la evaluación y control de calidad del
comprimido ya que se realizaron diferentes ensayos teniendo en cuenta como principio activo la
dipirona con una concentración de 500 mg nos permito ampliar nuestros conocimientos.
XII. RECOMENDACIONES
 Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de
laboratorio.
XIII. CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son los nombres comerciales de la Dipirona?
 Novalgina
 Unibios
 Nolotil
 Metamizol

 Antalgina
2. ¿Cuál es el principio activo?
Metamizol sódico
3. ¿Cuáles son las reaccionesadversas de la Novalgina (dipirona)?
XIV. BIBLIOGRAFIA
DIPIRONA. (13 DE 12 de 2017). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Dipirona
Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el13 de Diciembre de 2017, de
https://www.vademecum.es/principios-activos-Dipirona a12aa03
ANEXOS
Oliguria o Anuria
Proteinuria y
nefritis intersticial
Broncospasmo
Urticaria
Erupciones
exantematicas

Farmacopea Argentina
Farmacopea española 2 edicion

C.I. 070642596-4

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
XV. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES:
 Jorge Moises Magallanes Medina.
SOLIDA VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (VITAMINA C MK NARANJA
10
CALIFICACIÓ
N
 Nombre genérico: Vitamina C
 Nombre comercial: Vita C
 Laboratorio: MK
 Principio activo: ácido ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Forma farmacéutica: sólido (tabletas
masticables)

FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (VITAMINA C MK CEREZA)
FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (VITAMINA C MK TUTTI FRUTI)
XVI. OBJETIVO
Realizar el control de calidad de la Vitamina C (ácido ascórbico), en una forma farmacéutica sólida.
XVII. FUNDAMENTO
La vitamina C es una vitamina hidrosoluble. Mientras que la mayoría de los animales son capaces de
sintetizar la vitamina C en su organismo, los humanos no tienen la capacidad de generar su propia
vitamina C; tienen que obtenerla a través de la dieta. Se ha asociado el nivel reducido de vitamina C
con una serie de trastornos cardiovasculares, inclusive enfermedades cardiacas, hipertensión,
derrames cerebrales y ateroesclerosis,asícomo algunos cánceres. Una ingesta suficiente de vitamina
C puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar algunas de estas afecciones.
Nombre genérico: Vitamina C
Nombre comercial: Vita C
Laboratorio: MK
Principio activo: ácido ascórbico
Concentración: 500 mg
Forma farmacéutica: sólido (tabletas masticables)
Nombre genérico: Vitamina C
Nombre comercial: Vita C
Laboratorio: MK
Principio activo: ácido ascórbico
Concentración: 500 mg
Forma farmacéutica: sólido (tabletas masticables)

Uno de los principales inconvenientes de la Vitamina c es que es muy inestable. El procesado,
almacenamiento y el cocinado de las frutas y verduras puede disminuir la cantidad de vitamina C
presente en estos alimentos. Una de las funciones mejor conocidas escomo antioxidante, protegiendo
al organismo de los denominados “radicales libres”, los cuales aceleran el envejecimiento.
XVIII. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
1. VALORACIÓN DE LA VITAMINA C MK
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Soporte Universal
 Agitador
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
Analítica
 Yodo
 Ácido Sulfúrico
2N
 Almidón
 Vitamina
C (MK)
2. COLOR – TAMAÑO – TEXTURA – FORMA
MATERIALES MUESTRA
 Bata
 Guantes
 Gorro
 Mascarilla.
 Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti).
3. VALORACIÓN CON NAOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Cocineta
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Bureta
 Soporte
Universal
 Erlenmeyer
 Probeta
 Guantes,
mascarilla,
gorro.
Campana
de
gases
 NaOH 0,1 N
 Agua
Destilada
 Fenolftaleína
 Ácido
Ascórbico
Puro
4. VALORACIÓN CON NAOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO

 Cocineta
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Bureta
 Soporte
Universal
 Erlenmeyer
 Probeta
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Campana de
gases
 NaOH 0,1 N
 Agua Destilada
 Fenolftaleína
 Vitamina C de
pharmabrand
5. VALORACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
volumétrico
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón
 Solución de I 0.1N
 Ácido
ascórbico
XIX. INSTRUCCIONES
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
XX. PROCEDIMIENTO
VALORACIÓN DE LA VITAMINA C MK
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la
práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 0.321g de jarabe de Ácido Ascórbico en un matraz.
3. Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
4. Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón

5. Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
COLOR – TAMAÑO – TEXTURA – FORMA
1. Primero comenzar a pesar los comprimidos.
2. Observar la forma de amos comprimidos y determinar con la ayuda de una guia de formas
de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
4. Observar el grosor y diámetro de los comprimidos.
VALORACIÓN CONNAOH PARAÁCIDO ASCÓRBICO PURO
1. Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
2. Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría.
3. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
4. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5 segundos.
VALORACIÓN CONNAOH PARAVITAMINAC DE PHARMABRAND
1. Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand.
2. Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand.
3. Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada recientemente
hervida y fría.
4. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml).
5. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5 segundos.
VALORACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO
1. Pesar 100g de ácido ascórbico en un matraz Erlenmeyer.
2. Agregar 100ml de agua destilada y 25ml de ácido sulfúrico 2N.
3. Luego agregar 3ml de solución de almidón.
4. Finalmente titulamos con solución de I 0.1N hasta que el viraje sea de color azul.
5. Cada ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
XXI. GRAFICOS

Todas las muestras analizadas peso de las tabletas masticables peso de las tabletas masticables

XXII. CÁLCULOS
DATOS

Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8.81mg de ácido ascórbico
K: 1.002
1. Peso Promedio
1610mg 1610mg
1600mg 1630mg
1580mg 1610mg
1580mg 1610mg
1610mg 1590mg
1630mg 1610mg
P.P=
𝑃𝐸𝑆𝑂 𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿
12
P.P=
19270
12
= 1605.83
Cantidad para trabajar
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
Consumo teórico
1 ml Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
Porcentaje teórico
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
Porcentaje Real
1 ml Yodo 8.81 mg p.a
14.028mLlyodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x
X = 123.58 %

Conc. P.A.: 500 mg
Porcentaje Teórico (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
Consumo teórico
1 ml NaOH 17.61 mg p .a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
Porcentaje teórico
1 ml NaOH 17.61 mg p. a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
Consumo Real
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
Porcentaje Real
1 ml NaOH 17.61 mg p.a
6.2248 ml p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%
Conc. P.A.: 500 mg
Porcentaje Teórico (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
Consumo teórico
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
Porcentaje teórico
1 ml NaOH 17.61 mg p. a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.

100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
Consumo Real
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
Porcentaje Real
4.016 ml p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%
Datos
Consumo práctico: 13.5 ml de solución de I 0.1N
Conc. P.A.:
Equivalente: 1 ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
K: 1,000
Parámetro referencial: 99,0% - 100,5% (Farmacopea Argentina 7ma Edición)
CONSUMO TEÓRICO
1 ml sol. de yodo 0.1 N 8.81 mg P.A.
X 100 mg P.A.
X = 11.35 ml de sol. de yodo 0.1 N
PORCENTAJE TEÓRICO
11,35 ml sol. De yodo X
X = 99.99 mg de P.A.
100 mg de P.A. 100 %
99,99 mg de P.A. X
X = 99.99 %
CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 13,5 ml sol. de yodo 0.1 N x 1.000
Consumo real = 13.5 ml sol. de yodo 0.1 N
PORCENTAJE REAL
13,5 ml sol. De yodo X
X = 118,93 mg de P.A.
100 mg de P.A. 100 %

118,93 mg de P.A. X
X = 118,93 %
XXIII. CUADRO DE RESULTADOS
 En la valoración de la Vitamina C MK al momento de realizar la valoración no nos dio el
resultado de la coloración prescrita en la farmacopea.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C MK )
sabores, naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo pálido
Textura Lisa
CARACTERISTICAS FISICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la farmacopea
Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser de no menos de 99.0
% y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al mencionado.
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas en la
farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser de no
menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al
mencionado.
De acuerdoa los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93%no se encuentra
dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea Argentina 7ma Edición.
Por lo tanto no cumple dicho parámetro
XXIV. OBSERVACIONES
 En la valoración se la Vitamina C MK no se obtuvo la coloración blanca prescrita en la
farmacopea, ya que preparo el almidón y no se obtuvo el rango establecido; mientras en la

valoración de NaOH con ácido ascórbico puro y Pharmabrand tampoco no cumple porque
debe tener menos de 99 a 100,5 %.
XXV. CONCLUSIONES
Mediante la realización de la práctica nos permitió realizar la evaluación y control de calidad de una
forma farmacéutica solida de la Vitamina C (ácido ascórbico), ya que se realizaron varias
valoraciones donde la valoración de NaOH y Pharmabrand no se obtuvo el rango establecido ya que
tenía que dar una coloración blanco.
RECOMENDACIONES
laboratorio.
XXVI. CUESTIONARIO
El ácido ascórbico es conocido como?
Vitamina C
En que alimentos encontramos vitamina C?
Frutas cítricas, verduras, hortalizas
Cuáles son los síntomas por carencia de Vitamina C?
 Sangrado de encías
 Dientes inestables
 Debilidad
 Hematomas y hemorragias frecuentes
 Falta de apetito
 Sistema inmunológico debilitado
XXVII. BIBLIOGRAFIA
Vitamina C MK (14 DE 01 de 2018). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Vitamina C
Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de
https://www.vademecum.es/principios-activos-Vitamina C a12aa03
C.I. 0706425964

FARMACOPEA ARGENTINASEPTIMA EDICION PAG (63 - 64)

[ESCRIBA EL TÍTULO DEL DOCUMENTO]
ASCORBIC ACID - VITAMIN C
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA, UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS
QUIMICAS Y DE LA SALUD, CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA,
ANALISIS DE MEDIAMENTOS
RESUMEN: La vitamina C también es conocida como ácido ascórbico, antioxidante
potente para nuestro organismo, en su estado puro es cristalino de color blanco o
pocas veces amarillento, ayuda en la producción de colágeno, cicatrizar heridas, en
la absorción de hierro, también ayuda en la prevención de enfermedades como
cáncer de pulmón, o enfermedades comunes como resfriados. Es soluble en agua
y en cloroformo, se encuentre presente en frutas, verduras, hortalizas. La deficiencia
de esta vitamina produce escorbuto, inflamación de encías entre otras, dolor en
articulaciones. Dosis elevadas de vitamina C puede producir nauseas, diarreas,
entre otras.
Palabras claves: ácido ascórbico, antioxidante, importancia, dosis
Keywords: Ascorbic acid, antioxidant, importance, dose
Summary: Vitamin C is also known as ascorbic acid, powerful antioxidant for our
body, in its pure state is white or rarely yellowish crystalline, helps in the
production of collagen, wound healing, in the absorption of iron, also helps in the
prevention of diseases such as lung cancer, or common diseases such as colds.
It is soluble in water and chloroform, is present in fruits, vegetables, vegetables.
Deficiency of this vitamin produces scurvy, inflammation of gums among others,
pain in joints. High doses of vitamin C can cause nausea, diarrhea, among
others.

[Calidad es la satisfacción de saber que lo hiciste bien] Página
104
15/01/2017
INTRODUCCION
La vitamina C conocida también como ácido ascórbico es una de las vitaminas
más importantes en el organismo de los seres humanos, debido a sus grandes
beneficios que esta nos brinda, ya que en nuestro cuerpo actúa de diferentes
formas, ya sea como antioxidantes, también está asociada a la prevención y
tratamiento de enfermedades como el cáncer, enfermedades respiratorias, así
también como oculares. El ácido ascórbico también es importante en la reacción
del sistema inmunológico, y en presencia pura, es de forma cristalina blanca o
amarillenta.
MARCO TEORICO
El ácido ascórbico también ha sido conocido comúnmente como vitamina C, este
también ha sido visto como uno de los antioxidantes más potentes, que se
encuentra en algunas partes del cuerpo humano, como por ejemplo; bazo,
cerebro, ojo, entre otras (Donamaria & Xammar, 2005).
La vitamina C o ácido ascórbico tiene un estructura con seis átomos de carbono,
también está constituida por un ciclo de lactona. El ácido ascórbico en su estado
puro se presenta en una forma cristalina blanca o ligeramente amarillento, es
fácilmente soluble en agua pero poco soluble en cloroformo (Nassario, 2006).
En lo que respecta a importancia, la vitamina C es necesaria para el cuerpo ya
que esta le permite producir colágeno, una proteína necesaria para cicatrizar las
heridas, otra función importante de esta vitamina es que ayuda a la absorción
del hierro presente en los alimentos de origen vegetal, así también ayuda a
mejorar el funcionamiento del sistema inmunitario, mismo que protege al cuerpo
de las enfermedades.
Para consumir cantidad suficiente de vitamina C es necesario consumir
alimentos como las frutas cítricas (naranjas, mandarinas, pomelos) y jugos, así
también se ha demostrado que los pimientos rojos y verdes, kiwi entre otras
frutas o alimentos son muy ricos en vitaminas (Box, 2016)
El consumo de vitamina C suficiente en nuestro cuerpo produce importancias, la
deficiencia o el poco consumo de esta vitamina, puede provocar escorbuto,
inflamación en las encías, pequeñas manchas en la piel, dolor en las
articulaciones, mala cicatrización de las heridas. Entre otros síntomas de
enfermedades se puede incluir, depresión, inflamación y sangrado de encías.
Entre los efectos de la vitamina C en la salud se encuentran algunas

105
15/01/2017
investigaciones como por ejemplo:
En la prevención y tratamiento de cáncer ya que es posible que aquellos que
consumen gran cantidad de vitamina C al comer frutas o verduras, corren menor
riesgo de poder contraer cáncer de pulmón, seno y colon. La vitamina C
combinada con otros antioxidantes ayuda a retrasar la progresión de la
degeneración macular que se relaciona con la edad de las personas (Basix,
2011).
El consumo excesivo en concentraciones de vitamina C puede producir nauseas,
cólicos y diarreas. En las personas que tienen hemocromatosis que es la
acumulación de hierro, la vitamina C en dosis altas, puede dañar los tejidos.
Entre las acciones farmacológicas que se pueden mencionar encontramos que
la vitamina C atribuye con las siguientes acciones:
- Es esencial para un buen funcionamiento del sistema inmune, ya que así
nos protege de enfermedades.
- Necesario en la absorción intestinal de hierro presente en los alimentos e
inhibe la formación de nitrosaminas.
- En su función antioxidante trabaja en conjunto con la vitamina E,
coenzima Q y el betacaroteno.
- Participa en la metabolización de muchas grasas.
- Es importante constituyente en la síntesis de colágeno para prevenir la
artritis o artrosis (Serra & Cafaro, 2007)
CONCLUSION
Muchas investigaciones nos han permitido conocer los beneficios y las contra
que tiene el consumo de vitamina C, según lo que se puede decir, es muy
importante para nuestra piel, para nuestra salud así también para nuestro
organismo y porque no se podría decir para prevenir algunas de las
enfermedades que hoy en día son tan comunes y otras son peligrosas, pero el
consumo de vitamina C no siempre va a ser bueno para la salud, también existen
contraindicaciones o consecuencia de una dosis alta de vitamina C. Esta puede
producir nauseas, cólicos o diarreas, pero solo si se consumen cantidades
demasiado altas. Se dice que la cantidad apta de vitamina C que se debe
consumir diariamente es de 100 a 200 mg. Estos se encuentran en frutas,

106
15/01/2017
verduras, hortalizas y vegetales verdes, por ultimo cabe destacar que algunas
investigaciones han demostrado que ayuda en la prevención y tratamiento de
cataratas.
Bibliografía
Basix, V. (2011). Vitamina C. Barcelona: Food and Drug Administration.
Box, W. (2016). Datos de la vitamina C. National Institutes of health, 1-4.
Donamaria, C., & Xammar, J. (2005). Accion Farmacologica, biofisicoquimica y
estructura dinamica de la vitamina C. Bonaerense, 1-10.
Nassario, L. (2006). As propiedades funcionais da vitamina C. Brasilia:
Ingredients S.A.
Serra, H., & Cafaro, T. (2007). Ácido ascórbico: desde la química hasta su
crucial funcion protectiva en ojo. Bioquimica Clinica, 1-9.

107
15/01/2017
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
XXVIII. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES: Jorge Moises Magallanes Medina
SOLIDA ASPIRINA (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO)
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
XXIX. OBJETIVO
Realizar el control de calidad de la Aspirina (ácido acetilsalicílico), en una forma farmacéutica
sólida.
XXX. FUNDAMENTO
La aspirina ha sido asociada al síndrome de Reye en niños con varicella o gripe. El ácido acetil-
salicílico induce ulceraciones gástricas o intestinales que pueden ir acompañadas de anemia. Se
debe evitar en pacientes con úlcera péptica. El uso de aspirina debe ser evitado si el paciente
consume más de tres bebidas alcohólicas al día, por el riesgo de irritación gástrica. No se debe
administrar ninguna dosis una semana antes de cualquier intervención quirúrgica. Como la
aspirina inhibe la agregación plaquetaria debe ser administrada con precaución a pacientes con
10
CALIFICACIÓ
N

108
15/01/2017
problemas de coagulación (trombocitopenia, hemofilia u otra coagulopatía). Debe evitarse en
pacientes con anemia aplástica, pancitopenia o cualquier otro tipo de disfunción medular.
XXXI. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
 Valoración de ácido acetilsalicílico puro
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Hidróxido de Sodio
0.1N
Balanza Analítica Aspirina (Ácido
Acetil Salicílico)
Varilla de vidrio Fenolftaleína
Bureta Alcohol Potable
Soporte universal
Matraz Erlenmeyer
Probeta
Mortero/pistolo
Guantes, mascarilla,
bata, cofia.
Valoración de ácido acetilsalicílico puro (antiplac)
XXXII. INSTRUCCIONES
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
XXXIII. PROCEDIMIENTO
Valoración de ácido acetilsalicílico puro
 Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15
ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del

109
15/01/2017
indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color
rosa.
 Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
Valoración de ácido acetilsalicílico puro (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
XXXIV. GRAFICOS

110
15/01/2017
XXXV. CÁLCULOS
Datos
 Consumo práctico: 11 ml de NAOH 0.1N
 Conc. P.A.:
 Consumo Teórico (CT): ?
 Porcentaje Teorico (PR): ?
 Consumo Real (CR): ?
 Porcentaje Real (PR): ?
 Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
 K: 1,004
 Parámetro referencial: 90-110%
 Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
CONSUMO REAL

111
15/01/2017
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
Datos
 Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
 Conc. P.A.: 100mg
 Consumo Teórico (CT): ?
 Porcentaje Teorico (PR): ?
 Consumo Real (CR): ?
 Porcentaje Real (PR): ?
 Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
 K: 1,004
PESO PROMEDIO
Cantidad principio activo para trabajar
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
X → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
X → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋

112
15/01/2017
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%
XXXVI. CUADRO DE RESULTADOS
En la valoración de la Aspirina (ácido acetilsalicílico) si cumple con los valores establecidos en
dichas farmacopea ya está en el rango normal de 99, 5 hasta 100,5 .
XXXVII. OBSERVACIONES
Se observó en la valoración de la Aspirina (ácido acetilsalicílico) donde se obtuvo una
coloración rosada pálida donde obtuvimos el viraje que se estableció en los cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante en la práctica de la evaluación y control de calidad de forma farmacéutica solida de la
Aspirina (ácido acetilsalicílico) , al momento de la titulación realizando los pasos establecios de
esta procedimiento donde primero obtuvimos un color blanco y después al momento de titular
nos dio una coloración rosado.
XXXVIII. RECOMENDACIONES
laboratorio.
XXXIX. CUESTIONARIO
1. Como ha sido usada el ácido acetilsalicílico desde su descubrimiento?
Desde su descubrimiento el ácido acetilsalicílico ha sido usado como un antiinflamatorio.
2. Cuáles son los efectos adversos del ácido acetilsalicílico?
 Diabetes
 Enfermedades cardiovasculares
 náuseas, dispepsia y vómitos
 Gastrointestinales
 Insuficiencia renal
3. Para que se utiliza el ácido acetilsalicílico?
Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de
Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática.
XL. BIBLIOGRAFIA
Aspirina (16 DE 01 de 2018). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Aspirina
Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el 16 de Enero de 2018, de
https://www.vademecum.es/principios-activos- Aspirina 12aa03
ANEXOS

113
15/01/2017
FARMACOPEA ARGENTINA

114
15/01/2017
FARMACOPEA MEXICANA

115
15/01/2017

116
15/01/2017
C.I. 0706425964

117
15/01/2017
Ácido Acetilsalicílico
Acid intoxication
Universidad Técnica de Machala, Unidad Académica de Ciencias Químicas y
de la Salud, Carrera de Bioquímica y Farmacia, Análisis de medicamentos.
RESUMEN: El ácido acetilsalicílico, es un medicamento que se viene usando
desde el año 1897, el cual con el transcurso del tiempo se lo conoció como
Aspirina y al transcurrir los años, ha sido un analgésico/antiinflamatorio, que ha
permitido el descubrimiento de otros medicamentos no esteroideos, por lo
general es indicado para dolores leves o moderados. Es contraindicado para
personas con hipersensibilidad, las dosis toxicas y letales, por lo general son
tratadas con lavado gástrico. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños ya
que sus reacciones adversas pueden causar graves daños en nuestro cuerpo.
Palabras claves: Ácido acetilsalicílico, antiinflamatorio, Aspirina, salicilato,
analgésico.
SUMMARY
García Carlos Alberto (1) y Magallanes Jorge Moisés (2)
Acetylsalicylic acid is a medicine that has been used since 1897, which over time was
known as Aspirin and over the years, has been an analgesic / anti-inflammatory, which
has allowed the discovery of other drugs not steroids, is usually indicated for mild or
moderate pain. It is contraindicated for people with hypersensitivity, toxic and lethal
doses, usually treated with gastric lavage. It should be kept out of reach of children
since their adverse reactions can cause serious damage to our body.
KEY WORDS: Acetylsalicylic acid, anti-inflammatory, Aspirin, salicylate, analgesic.

118
15/01/2017
INTRODUCCION
Es un fármaco que pertenece a la familia de los salicilatos, usado casi siempre como
antiinflamatorio, analgésico, es decir para aliviar el dolor ya sea leve o moderado, también
puede ser indicado para reducir la fiebre o como antiagregante plaquetario, sus efectos
adversos principales son ulceras, sangrado estomacal, por lo general son gastrointestinales.
Presenta también una dosis letal y toxica la cual se debe tener en cuenta, para que por si se
administran dosis elevadas de ese, saber qué hacer en caso de emergencia.
MARCO TEORICO
El AAS fue sistetizado en un contexto industrial en el año 1897. Durante más de 70 años
contribuyo como un fármaco analgésico/antiinflamatorio que ayudo a dar el paso en el
descubrimiento de otros medicamentos o fármacos no esteoriodeos (Ginzales, 2002).
La aspirina también conocida como ácido acetilsalicílico es un analgésico, antiinflamatorio,
antipirético no opiáceo, que inhibe la síntesis de prostaglandinas, quiere decir que impide la
estimulación de receptores del dolor. Su uso a lo largo de los años ha permitido saber que se
puede administrar por vía oral o vía rectal, aunque esta ultima su absorción es más irregular.
Es indicado para pacientes que tengan un dolor ocasional, también para el tratamiento de
fiebre, se usa como antiagregante plaquetario, para dolores musculares; como lesiones
deportivas, tendinitis, entre otras (Basilico, 2012).
La dosis que se debe administrar de este medicamento depende de la enfermedad que se
tenga como por ejemplo:
- Dolor: 10-15 mg/kg cada 4 a 6 horas
- Artritis: en menores de 25 kg 80-100mg/kg. En mayores de 25kg 1g cada 6-8 horas
- Tratamiento antiagregante: 100-300mg/kg
Como todo medicamento también tiene sus contra indicaciones y así también sus
precauciones ya que al ser un compuesto químico en altas dosis puede causar problemas a
la salud. En primer lugar en contraindicado para personas con ulceras, personas con
problemas de hipersensibilidad y así también es muy contraindicado en insuficiencia renal o
hepática grave (Villa, 2015).
Se debe tener mucha precaución con los niños que tienen tratamiento crónico con AAS, asma
y enfermedades alegicas, este medicamento no se de usar como preventivo de molestias de
vacunación, tampoco en alteración renal o hepática, entre otras.
Los efectos secundarios que esta provoca al organismo son algunas, entre las que se puede
mencionar y son las más importantes tenemos las siguientes. Cuando se administran dosis
elevadas como antiinflamatorio puede producir salicilismo crónico, que está caracterizada por
sordera y tinnitus, si aparecen estos síntomas, inmediatamente se debe cortar el tratamiento.
Otros efectos secundarios importantes que se puede mencionar respecto a AAS son rinitis,

119
15/01/2017
espasmo bronquial, nauseas, urticaria, entre otras (Skrome, 1993).
Entre sus mecanismos de acción cabe mencionar que sirve como analgésico, antinflamatorio
no esteroideo, antipirético, anti reumático es decir que inhibe la agregación plaquetaria.
La dosis toxica de este medicamento es de más de 150 mg/kg por día, y su dosis letal es de
300-500 mg/kg por día. Pero en caso de existir una intoxicación por dosis elevadas lo que se
debe hacer inmediatamente es ir a un centro de salud para realizarse un lavado gástrico,
también se puede usar carbón activado, también se puede realizar una diuresis con
furosemida. Si la dosis es toxica se puede inhibir la enzima ciclooxigenasa del complejo de las
prostaglandinsintetasa.
El ácido acetilsalicílico también presenta interacciones farmacológicas ya que al ponerse en
contacto con otros fármacos puede dar paso a riesgos a otras enfermedades o problemas en
nuestra salud que entre las más destacadas podemos mencionar que aumenta el riesgo de
ulceras y hemorragias gastrointestinales, aumenta también el riesgo de hemorragias con
anticoagulantes como la heparina, trombolíticos, entre otros. Producen un riesgo en el fallo
renal. Aumenta la nefrotoxicidad de ciclosporina. Y finalmente se puede mencionar que
aumenta los niveles plasmáticos de litio, barbitúricos, etc (Zaruma, 2015).
CONCLUSION
El ácido acetilsalicílico o también conocido como Aspirina desde hace muchos años atrás ha
sido utilizado para el tratamiento de dolores, y otras enfermedades que se han ido presentando
en el transcurso de los años, pero asi mismo el estudio de este fármaco ha dado paso a que
se investigue y se descubra otros antihinflamatorios no esteroides, clasificación a la cual
pertenece este principio activo, que ha sido de mucha ayuda para las personas, al ser un
medicamento que se puede administrar tanto por via oral como rectal se debe tomar en cuenta
las dosis administradas ya que una exageración o elevación de dosis diaria, puede provocar
en el organismo problemas serios, o inclusive si se administra una dosis letal, puede causar
la muerte, por eso es necesario tener precauciones de su uso y siempre seguir las
prescripciones que indique el médico.
BIBLIOGRAFÍA
Basilico, D. (24 de Noviembre de 2012). El acido acetilsalicilico continua siendo objeto de
investigacion y debate 115 años. Editorial, págs. 1-4.
Ginzales, M. (2002). La Aspirina. Historia de la Medicina, 1-3.

120
15/01/2017
Skrome, I. (1993). Aspirina. La quimica de la vida, 2.
Villa, D. (2015). Acido Acetil Salicilico. Pediamecum, 1-5.
Zaruma, F. (10 de Noviembre de 2015). FARMACOCINÉTICA POBLACIONAL DEL ÁCIDO
ACETIL SALICILICO (AAS) ORAL EN INDIVIDUOS SANOS. Cuenca, Azuay,
Ecuador.

121
15/01/2017

122
15/01/2017

123
15/01/2017

124
15/01/2017

125
15/01/2017

126
15/01/2017

127
15/01/2017

128
15/01/2017

129
15/01/2017

130
15/01/2017
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
TRABAJO EXTRACLASE #2
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Jorge Moises Magallanes Medina
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Tema: UNIFORMIDAD DE PESO Y CONTENIDO
1. Descargamos el programa a utilizar, en este caso es SIGMAPLOT
2. Abrimos el programa y insertamos los datos
10

131
15/01/2017
3. Colocamos el título de cada columna, haciendo clic derecho y escogemos la opción COLUMN
TITLES
4. Una vez realizado esto, nos dirigimos a la pestaña CREATE GRAPH seleccionamos la pestaña
SCATTERS(dispersión) y escogemos el que dice SIMPLE SCATTER - REGRESSION

132
15/01/2017
5. Luego llenamos los datos del nuestro gráfico, ya que nos indica si queremos escribir solo el eje Y o eje
X y también ambos a la par. Seleccionamos la primera opción.
6. Colocamos los títulos en cada eje según nuestro gráfico, en este caso en el eje Y será elpeso de los
comprimidos y en el eje X el número de comprimidos

133
15/01/2017
7. Luego de llenar estos datos obtendremos nuestro grafico en la pestaña GRAPH PAGE 1
8. En caso de no aparecer la línea, en nuestro gráfico, en la parte derecha estará una ventana para poder
modificarlo, y añadir el color la línea, seleccionamos la opción PLOTS, y vamos a la opción
REGRASSION LINE y en la parte de abajo veremos que dice COLOR,procedemos a seleccionar el
color de preferencia

134
15/01/2017
9. Para identificar la media, varianza y R2
la realizaremos por medio de la fórmula de regresión, que se
encuentre en la pestaña ANALYSIS,seleccionamos la opción que dice REGRESSION en donde nos
darán más opciones y en cuadro que dice EQUATION NAME escogeremos LINEAL.

135
15/01/2017
10. Damos clic en NEXT donde posteriormente seleccionaremos nuestras variables, en este caso en primer
lugar es el número de comprimidos y luego el peso de los comprimidos
11. Finalmente obtendremos los resultados

136
15/01/2017

137
15/01/2017
10, 700
10, 709.7
695
700
705
710
715
720
725
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Pesodeloscomprimidos
Numero de comprimidos
Tabletade Aspirina
PESO EN mg
Media
limite superior
limite inferior
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
TRABAJO EXTRACLASE
2. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Jorge Moises Magallanes Medina
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Tema: EJERCICIOS DE ESTADISTICA
1. El administrador de la empresa ”Bayer” desea saber que tanto varían los pesos de comprimidos de
aspirina en mg por lo que selecciona de lote numero 20 una muestra de 10 unidades que tienen los
siguientes pesos
TABLETAS
PESO EN
mg
1 709
2 713
3 701
4 704
5 706
6 715
7 720
8 711
9 718
10 700
Conclusión: Los comprimidos de Aspirina que ni cumplen los parámetros son: 3, 7, 9 y 10 por los tanto no
son aptos para el consumo.
Resultados
Tamaño del
Muestra 10
Media 709,7
Varianza 48,01
Deviación
Estándar 6,93
Limite Superior 716,63
Límite inferior 702,77
10

138
15/01/2017
2. El gerente de una empresa desea saber que tanto varian los pesos de los frascos del jarabe “Bisolvon”
en ml por lo que selecciona 10 unidades del lote 30 para pesarlos. Los pesos fueron los siguientes:
Determinar que frascos están dentro de los limites.
Jarabe PESO EN ml
1 590
2 600
3 610
4 615
5 620
6 625
7 621
8 630
9 618
10 605
CONCLUSION: Los frascos de bisolvon que se encuentran dentro de los límites son las unidades 2, 3 y 4
por lo tanto estos si pasan el control de calidad y están aptos para el consumo.
580
590
600
610
620
630
640
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
PesodelosJarabes
Numero de Jarabes
Jarabe de Bisolvon
Media
limite superior
limite inferior
PESO EN ml
Resultados
Tamaño del
Muestra 10
Media 613,4
Varianza 149,38
DeviaciónEstandar 12,22
Limite Superior 625,62
Limite inferior 601,18

Calidad y satisfacción en análisis de medicamentos

Calidad y satisfacción en análisis de medicamentos

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Similar a Calidad y satisfacción en análisis de medicamentos

Similar a Calidad y satisfacción en análisis de medicamentos (20)

Más de Moises Magallanes

Más de Moises Magallanes (20)

Último

Último (20)

Calidad y satisfacción en análisis de medicamentos