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1. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
PRÁCTICA N° BF.9.01-05
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Jorge Moises Magallanes Medina
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 02 de agosto de 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 09 de agosto de 2018
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES (VITAMINA C)
DATOS DEL MEDICAMENTO
Nombre comercial
REDOXON
Laboratorio fabricante Bayer
Principio activo Ácido ascórbico
Concentración de principio
activo
1g
Forma farmacéutica Comprimido
Nombre comercial
CEBION
Laboratorio fabricante
Merck
Principio activo
Ácido ascórbico
Concentración de principio
activo
1g
Forma farmacéutica
Comprimido
10

2. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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Nombre comercial
CEBION
FORTE +ZINC
Laboratorio fabricante
Merck
Principio activo
Ácido ascórbico
Concentración de principio
activo
1g
Forma farmacéutica
Comprimido
2. FUNDAMENTACIÓN.
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un
antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en
el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra,
principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La
mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por
lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas
catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
3. OBJETIVOS:
 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Ascórbico.
 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica
solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
a) Características organolépticas
Materiales Equipos Medicamento
Regla
Guantes
Mascarilla
Guantes
Balanza
analítica
Ácido ascórbico: CEBION
Ácido ascórbico: REDOXON
b) Tiempo de efervescencia
Materiales Equipos Sustancias Medicamento
Vaso de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Guantes
Balanza
analítica
Agua destilada Ácido
ascórbico:
CEBION
Ácido
ascórbico:
REDOXON

3. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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c) Dureza
Materiales Equipos Medicamento
Vaso de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Guantes
Durómetro
Balanza
analítica
Ácido ascórbico: CEBION
Ácido ascórbico: REDOXON
d) Friabilidad
Materiales Equipos Medicamento
Guantes
Mascarilla
Guantes
Friabilómetro
Balanza
analítica
Ácido ascórbico: CEBION
Ácido ascórbico: REDOXON
e) Desintegración
Materiales Equipos Sustancias Medicamento
Vaso de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Guantes
Desintegrador
Balanza
analítica
Agua
desionizada
Ácido
ascórbico:
CEBION
Ácido
ascórbico:
REDOXON
f) Valoración
Materiales Equipos Sustancias Medicame
nto
Vaso de
precipitación
Bureta
Balón
volumétrico
Matraz
Erlenmeyer
Guantes
Mascarilla
Guantes
Balanza
analítica
Micropipetas
1000 ul
Agua
destilada
Yodo 0.1 N
Yoduro de
potasio 4 g
Almidón 0.5 g
Ácido
ascórbico:
CEBION
Ácido
ascórbico:
REDOXO
N
5. PROCEDIMIENTO
a) Características organolépticas

4. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda
de una guía de formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
 Luego cogemos una regla y comenzamos a medir su grosor y diámetro.
 Por ultimo pesamos para ver si todas corresponden al peso indicado.
b) Tiempo de efervescencia
 En 3 vasos se colocaron 30ml de agua desionizada
 En cada vaso se coloca una tableta efervescente de vitamina c, todas de
 diferente presentación, estas se las coloca al mismo tiempo en el vaso con
agua.
 Con la ayuda de un cronometro se determina el tiempo de efervescencia.
c) Dureza
 Pesar los comprimidos masticables.
 La prueba es realizo con 3 comprimidos, eliminando cualquier residuo
 superficial antes de cada determinación.
 Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
 misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
 Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
 determinaciones.
 El resultado de la prueba es informativo.
d) Friabilidad
 Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
 Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
 Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
 Se retira los comprimidos del equipo.
 Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
 Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
 Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
e) Desintegración
 Pesar las tabletas.
 Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900
ml, y calentar
 En la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
 Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por
 Cada orificio, luego colocar el tapón.
 Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y
encender el equipo;
 Esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
f) Valoración
a) Valoración Ácido Ascórbico

5. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de
Ac. Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más
1,27g de yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C
(cebión), hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400 mg pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de Ác. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
6. CUADRO DE RESULTADOS
a) Características organolépticas
Nombre Lab. Lote Color Forma Textura Co
n
Fecha
de
vencimi
ento
Grosr Diámetr
o
Peso
Redoxo
n
Bayer ARKQ
78
Amarill
o pálido
Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Rugosa 1 g Enero
2021
2.5 cm 0.5 cm 4.535
g

6. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
6
Cebion Merc
k
C1727
10
Salmon Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Lisa 1 g Agosto
2019
2.5 cm 0.5 cm 3.985
g
Cebion
Forte +
Zinc
Merc
k
C1716
10
Salmon Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Lisa 1 g Mayo
2019
2.5 cm 0.5 cm 3.945
g
Redoxo
n
Bayer ARI04
9
Amarill
o pálido
Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Rugosa 1 g Mayo
2020
2.5 cm 0.5 cm 4
.490
g
Redoxo
n
Bayer ARK0
58
Amarill
o pálido
Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Rugosa 1 g Enero
2021
2.5 cm 0.5 cm 4.510
g
b) Tiempo de efervescencia
Redoxon Redoxon Redoxon
2min 49seg 2min 58seg 2min 46seg
c) Dureza
Pesos PESOSRUPTURA
1.6026 23.85
1.5878 27.21
1.6070 22.73
d) Friabilidad
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
1.6178g 4.5910g
1.6167g 4.5254g
1.5870g 4.5313g
1.6071g 4.5492g
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Vitamina C (CEBION) Vitamina C (REDOXON)
1.6193g 4.5975g
1.6191g 4.5262g
1.5901g 4.5356g
1.6095g 4.5531g
Vitamina C (CEBION )

7. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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1.6071 – 1.6095
1.6071
= 0.149%
Vitamina C (REDOXON )
4.5492 – 4.5531
4.5492
= 0.08%
REFERENCIA
Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la friabilidad
no debe sobrepasar del 1%
CUADRO DE RESULTADOS
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
0.149% 0.08%
e) Desintegración
Pesos 1) 1.5889g
2) 1.5982
3) 1.6026
4) 1.6102
5) 1.5984
6) 1.6027
Total 9.6004/6= 1.6006 g
Tiempo de desintegración 6:15 minutos
f) Valoración
1. Concentración del P.A 1 g AAs
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.1N equivale 8.81 mg C6H8O6
4. Viraje ---- mL Yodo 0.1M
5. Constante K 1.0063
6. Peso promedio 1 g
%
%

8. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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7. Cantidad de polvo a
trabajar
g de polvo de Ácido Ascórbico
8. Consumo Teórico 22,70 mL Yodo 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,97 %
10.Consumo Real 22,64 ml
11. Porcentaje Real 99,72 %
12. Conclusión
VALORACIÓN
7. GRAFICOS
a) Características organolépticas
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
1 g C6H8O6 1g AAs
X 0,200 g AAs
X= 0,200 g de polvo de AAs
2. ConsumoTeórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
X 200 mg AAs
X= 22.70 mL Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico(% T)
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
22,70 mL Yodo 0.1N X
X= 199.97 mg AAs
200 mg AAs 100 %
399.999 mg AAs X
X= 99,97 %
4. ConsumoReal (CR)
CR= viraje x K
CR= 22.5 mL Yodo 0.1N x 1.0063
CR= 22,64 ml
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg PAD 200 mg AAS 100 %
22,64 mL Yodo 0.1N X 199,4 mg AAs X
X= 199.4 mg PAD X= 99,72%

9. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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b) Tiempo de efervescencia
c) Friabilidad
d) Desintegración
Comprimidos efervescentes
Acido ascorbico
Medicion de los
comprimidos Pesada de los comprimidos

10. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
10
e) Valoración

11. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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8. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de vitamina C (ácido ascórbico), para lo cual se realizaron varios
ensayos de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la
conclusión que el comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo
tanto se puede considerar apto para el consumo humano.

12. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
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9. RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio
 Titular y pesar adecuadamente
 Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
10. CUESTIONARIO
1. ¿Para qué se utiliza la vitamina C?
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones,
los ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
2. ¿Cuál es la ingesta diaria recomendada de vitamina?
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90
mg para el hombre.
3. ¿En qué alimentos podemos encontrar vitamina C?
11. BIBLIOGRAFIA
Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
Farmacopea Argentina II Edición.
Farmacopea Argentina VII Edición.
Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López
Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor.
Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña
Naranjas
Pomelos
Pimientos
rojos y verdes
Brócoli
Fresas
Tomate
s

13. NO PIDAS CANTIDAD, EXIGE CALIDAD – ANALISIS DE
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Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos (marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637.
Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones
alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no
esteroides». Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado
el 13 de diciembre de 2017.
12. ANEXOS
13. FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
_____________________________
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4