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5.9. Sistema de Trazabilidad
5.9.1. Objetivo
Establecer una sistemática de registros que permita controlar las fases por las que pasa el produc-
to desde su fase inicial de materias primas hasta la elaboración del producto final y su entrega al
consumidor final. Esta sistemática permite establecer la trazabilidad hacia delante, en el proceso y
hacia atrás de todo los productos elaborados y / o comercializados.
La empresa deberá ser capaz de controlar el rastro de los alimentos puestos en el mercado, de tal
forma que en el caso de que se detecte un peligro para la salud pública se pueda proceder a la
detección y retirada del producto implicado.
5.9.2. Descripción del plan
La trazabilidad consiste en la posibilidad de controlar y seguir el rastro a un alimento a lo largo de
todas las etapas del proceso productivo hasta su puesta en el mercado, garantizando su inocuidad
en todo momento.
Para lograr seguir el rastro de un alimento la empresa deberá implantar un sistema que permita
reconstruir la historia, aplicación o localización de un producto mediante identificaciones registradas.
El sistema de trazabilidad debe permitir identificar las partidas que se elaboran en la industria, es
decir los lotes. Se entiende por “lote” el conjunto de unidades de venta de un producto produci-
do, fabricado o envasado en circunstancias prácticamente idénticas.
Por medio del lote, y del sistema de trazabilidad la empresa podrá localizar en el mercado un pro-
ducto que suponga un riesgo para la salud, procediendo a su retirada o eliminación de estos pro-
ductos del mercado y en los casos más graves incluso proceder a la recuperación del producto
adquirido por los consumidores. Esta es la denominada trazabilidad “hacia delante” y deberá ser,
en cualquier caso, garantizada.
De la misma manera la empresa deberá garantizar la trazabilidad“hacia atrás”,con el fin de poder inves-
tigar y detectar el origen o la causa que originó el peligro en cualquiera de las etapas del proceso.
Por tanto, para el desarrollo del plan, la empresa deberá disponer además del sistema de identifi-
cación del producto elaborado o envasado y de su cantidad, un procedimiento debidamente docu-
mentado sobré como reaccionar en caso de pérdida de seguridad, siendo posible la localización y
retirada del mercado de una manera rápida y eficiente.
REQUISITOS PREVIOS O PLANES GENERALES DE HIGIENE
3399
5.9.3. Verificación del plan
El sistema de trazabilidad deberá ser revisado para comprobar que funciona con efectividad esta-
bleciendo unas medidas correctoras en caso de que se tenga certeza de pérdida del rastro del pro-
ducto.
Una de las formas de verificación es mediante la realización de evaluaciones teniendo en cuenta la
exactitud de la información encontrada y el tiempo de respuesta, que deberá ser el mínimo posible.
Asimismo, la verificación se puede llevar a cabo mediante la realización de simulacros dentro de la
empresa analizando si a partir de un producto se puede conocer toda la información referente a
su producción (materias primas, productos auxiliares, proveedores, procesos implicados, etc.), y en
sentido contrario, si a partir de una materia prima se puede conocer los productos que se han ela-
borado y a que clientes se han enviado.
Otros sistemas de verificación son las auditorías realizadas por terceros o la realización de audi-
torías del sistema de trazabilidad de los proveedores.
5.9.4. Registro y documentación de referencia
La empresa deberá estar en posesión de los siguientes documentos a fin de una correcta gestión
y control:
- Registro de la identificación de los productos y su cantidad
- Registros de control de la trazabilidad: para la gestión de retirada de los productos o recupe-
ración de lotes ante la pérdida de seguridad de los mismos.
- Registro de acciones correctoras:documentos que describan las medidas adoptadas ante posi-
bles desviaciones en el control de la trazabilidad.
- Registros de verificación del control de la trazabilidad: documentos que demuestren las eva-
luaciones que se efectúen para asegurar la efectividad del plan.
REQUISITOS PREVIOS O PLANES GENERALES DE HIGIENE

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P lan de trazabilidad

  • 1. 3388 5.9. Sistema de Trazabilidad 5.9.1. Objetivo Establecer una sistemática de registros que permita controlar las fases por las que pasa el produc- to desde su fase inicial de materias primas hasta la elaboración del producto final y su entrega al consumidor final. Esta sistemática permite establecer la trazabilidad hacia delante, en el proceso y hacia atrás de todo los productos elaborados y / o comercializados. La empresa deberá ser capaz de controlar el rastro de los alimentos puestos en el mercado, de tal forma que en el caso de que se detecte un peligro para la salud pública se pueda proceder a la detección y retirada del producto implicado. 5.9.2. Descripción del plan La trazabilidad consiste en la posibilidad de controlar y seguir el rastro a un alimento a lo largo de todas las etapas del proceso productivo hasta su puesta en el mercado, garantizando su inocuidad en todo momento. Para lograr seguir el rastro de un alimento la empresa deberá implantar un sistema que permita reconstruir la historia, aplicación o localización de un producto mediante identificaciones registradas. El sistema de trazabilidad debe permitir identificar las partidas que se elaboran en la industria, es decir los lotes. Se entiende por “lote” el conjunto de unidades de venta de un producto produci- do, fabricado o envasado en circunstancias prácticamente idénticas. Por medio del lote, y del sistema de trazabilidad la empresa podrá localizar en el mercado un pro- ducto que suponga un riesgo para la salud, procediendo a su retirada o eliminación de estos pro- ductos del mercado y en los casos más graves incluso proceder a la recuperación del producto adquirido por los consumidores. Esta es la denominada trazabilidad “hacia delante” y deberá ser, en cualquier caso, garantizada. De la misma manera la empresa deberá garantizar la trazabilidad“hacia atrás”,con el fin de poder inves- tigar y detectar el origen o la causa que originó el peligro en cualquiera de las etapas del proceso. Por tanto, para el desarrollo del plan, la empresa deberá disponer además del sistema de identifi- cación del producto elaborado o envasado y de su cantidad, un procedimiento debidamente docu- mentado sobré como reaccionar en caso de pérdida de seguridad, siendo posible la localización y retirada del mercado de una manera rápida y eficiente. REQUISITOS PREVIOS O PLANES GENERALES DE HIGIENE
  • 2. 3399 5.9.3. Verificación del plan El sistema de trazabilidad deberá ser revisado para comprobar que funciona con efectividad esta- bleciendo unas medidas correctoras en caso de que se tenga certeza de pérdida del rastro del pro- ducto. Una de las formas de verificación es mediante la realización de evaluaciones teniendo en cuenta la exactitud de la información encontrada y el tiempo de respuesta, que deberá ser el mínimo posible. Asimismo, la verificación se puede llevar a cabo mediante la realización de simulacros dentro de la empresa analizando si a partir de un producto se puede conocer toda la información referente a su producción (materias primas, productos auxiliares, proveedores, procesos implicados, etc.), y en sentido contrario, si a partir de una materia prima se puede conocer los productos que se han ela- borado y a que clientes se han enviado. Otros sistemas de verificación son las auditorías realizadas por terceros o la realización de audi- torías del sistema de trazabilidad de los proveedores. 5.9.4. Registro y documentación de referencia La empresa deberá estar en posesión de los siguientes documentos a fin de una correcta gestión y control: - Registro de la identificación de los productos y su cantidad - Registros de control de la trazabilidad: para la gestión de retirada de los productos o recupe- ración de lotes ante la pérdida de seguridad de los mismos. - Registro de acciones correctoras:documentos que describan las medidas adoptadas ante posi- bles desviaciones en el control de la trazabilidad. - Registros de verificación del control de la trazabilidad: documentos que demuestren las eva- luaciones que se efectúen para asegurar la efectividad del plan. REQUISITOS PREVIOS O PLANES GENERALES DE HIGIENE