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# Tópicos Generales
1 Objetivo
2 Metodología
3 Proceso de Evaluación del Participante
-Auto-Evaluación -Evaluación Continua
-Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia -Quiz
4 Esquema de Puntuación
5 Entrega del Pre-Taller
6 Desarrollo del Contenido
7 • Propósitos de un sistema de Gestión de Calidad
8 • Beneficios de un sistema de Calidad
9 • Qué es ISO
10 • ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
11 • Cuáles son las normas de la serie 9000
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
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# Tópicos Generales
12 • Principios de Calidad
13 • Errores comunes en la implementación
14 • Introducción general a los requerimientos de la norma
internacional para la gestión de sistemas de Calidad
ISO-9001 : 2008
15 • Por qué auditar ?
16 • Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008
17 • Clasificación de auditorías
18 • Principios de las auditorías.
19 • Actividades Realizadas en una Auditoria
20 • Etapas de Auditoria
21 • Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
# Tópicos Generales
22 • Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de
Calidad
23 No Olvides !!!
24 Sección de Preguntas
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SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
El participante tendrá la capacidad de elaborar un Manual
de Calidad con los procesos y procedimientos asociados a
la Norma ISO 9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz
Usted deberá auto comprobar
sus habilidades y objetivos
personales a fin de planificar su
desarrollo en el taller durante
los dos días de actividad.
Identifique al final de su primer
día las situaciones que le
puedan ayudar a interpretar
mejor el contenido del curso.
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-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz
Su actuación en el Taller
ISO-9001:2008 serán evaluadas
considerando:
• Su organización personal
• Gestión de la Información
• Conocimientos Adquiridos
de la Norma ISO-9001:2008
• Gestión de Tareas
• Gestión de Clientes
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-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz
Auto-Presentación
Gestión del Tiempo
Comunicación no Verbal
Categórico
Recopilación de Información
Escuchar y Preguntar
Observación
Búsqueda de Información
Toma de Notas
Redacción de Informe
Planificación
Toma de Decisiones
Selección de Muestreo
Relaciones Interpersonales
Control de Reuniones
Manejo de Conflictos
Tacto y Diplomacia
Empatía
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-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz
Elaboración de prácticas y
presentación de trabajos por
escrito al facilitador.
El proceso educativo incluye:
exposiciones de conceptos,
lluvia de ideas y actividades de
aplicación de conceptos;
reflexión y análisis, listas de
chequeo.
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
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-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz
Deberá cumplir con al menos el
80% de asistencia al Taller
Teórico – Práctico para recibir el
certificado.
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-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz
Al finalizar el Taller el
participante recibirá un quiz
conteniendo 10 preguntas
claves, el cual deberá completar
de acuerdo a lo aprendido.
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Satisfactorio
Suficiente
Deficiente
75%-85%
Más de 85%
Menos de 75%
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Propósitos de un Sistema de
Gestión de Calidad
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Inter
Actuación
Elemento
Conjunto
CONCEPTODESISTEMA
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Acción
Administrar
Recursos
Realizar
Diligencias
Conducentes
Focalizadoal
Logro
CONCEPTODEGETION
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CONCEPTO DE
CALIDAD
Requisitos
Característica
Cumplimiento
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Conjunto de normas interrelacionadas de
una empresa u organización por los
cuales se administra de forma ordenada
la calidad de la misma, en la búsqueda de
la satisfacción de las necesidades y
expectativas de sus clientes.
Fuente: www.wikipedia.org
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
La aplicación e implementación de un Sistema de
Gestión de Calidad tiene como propósito, garantizar la
operación correcta de los procesos bajo monitoreo, con
una correcta adquisición de resultados, sustentados en
el análisis estadístico y difusión de la información de
calidad de la organización; afianzándose en la
planeación, seguimiento, administración de los recursos
asignados y la mejora continua.
Beneficios de un Sistema de
Gestión de Calidad
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
“Las empresas que logran llevar a la práctica
sus ideas en forma simple, rápida y segura
son aquellas que sobrevivirán a los cambios continuos
y a la inestabilidad de los mercados”
Peter Drucker, escritor (Austria 1909 – EE.UU 2005)
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Externo
Interno
• Relación entre la organización y su ámbito de actividad:
sus clientes (actuales y potenciales), sus competidores,
sus proveedores, sus socios estratégicos.
•Mejoramiento de la imagen empresaria
•Prestigio de la organización
• Demostración de la preocupación de la empresa en la
satisfacción del cliente
• Refuerzo de la confianza en clientes los actuales y
potenciales
• Aumento de la capacidad de suministrar
consistentemente sus productos y/o servicios
contratados
•Apertura de nuevos mercados
• Alcance de las características requeridas por grandes
clientes, que establecen como requisito poseer un
sistema de gestión de la calidad certificado en ISO
9001.
•Mejoramiento de la posición competitiva
•Aumento de ingresos y de participación de mercado.
•Aumento de la fidelidad de clientes
•Recomendación de la empresa.
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Externo
Interno
•Aumento de la productividad y
•Disminución de los costos de reproceso
•Mejoras en los procesos internos
•Eliminación o reducción de pérdidas de materiales
•Los empleados saben lo que tienen que hacer
•Disminución del manejo de reclamos
•Mejoramiento de la organización interna
•Uso eficaz y eficiente de los recursos.
•Incremento de la comunicación
•Asignación de responsabilidades especificas
•Incremento de la rentabilidad
•Disminución de los costos de producción y servicios
•Reducción de los tiempos de ciclos de trabajo
•Orientación hacia la mejora continua
•Identificación de nuevas oportunidades para mejorar los
objetivos ya alcanzados.
•Mayor capacidad de respuesta
•Flexibilidad en oportunidades cambiantes del mercado.
•Incremento de la motivación y el trabajo en equipo
•Los empleados se focalizan en alcanzar las metas y
objetivos de la organización.
•Mayor habilidad para crear valor, para las partes
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Externo
Interno
“ La calidad nunca es un accidente;
siempre es el resultado de un
esfuerzo de la inteligencia.“
John Ruskin
“Calidad significa hacer lo correcto
cuando nadie está mirando”.
Henry Ford
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Qué es ISO?
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
La Organización Internacional para la
Estandarización o ISO (del griego, ἴσος (isos),
'igual', y cuyo nombre en inglés es
International Organization for
Standardization), nacida tras la Segunda
Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el
organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de
fabricación, comercio y comunicación para
todas las ramas industriales a excepción de la
eléctrica y la electrónica, con mira a facilitar el
intercambio de servicios y bienes, que
permitan promover la cooperación en la esfera
de lo intelectual, científico, tecnológico y
económico.
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
La ISO es una organización no
gubernamental, compuesta
por una federación de alcance
mundial integrada por cuerpos
de estandarización nacionales
de 130 países, uno por cada
país.
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Todos los trabajos realizados
por la ISO resultan en acuerdos
internacionales los cuales son
publicados como Estándares
Internacionales.
¿Cómo desarrolla la ISO sus
estándares?
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus
estándares son producidos de acuerdo a los siguientes principios:
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los
interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores,
laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de
investigación.
2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las
industrias y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y
por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados
del mercado.
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Cuáles son las normas de la
serie ISO 9000?
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen una
familia de normas internacionales y guías de la
calidad con reconocimiento mundial que se
conforman como la base para el establecimiento de
un Sistemas de Gestión de Calidad.
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
ISO 9001:87
ISO 9002:87
ISO 9003:87
PUBLICACION
(15/03/1987)
ISO 9001:94
ISO 9002:94
ISO 9003:94
PUBLICACION
(01/07/1994)
ISO 9001:2000
PUBLICACION
(15/12/2000)
ISO 9001:2008
PUBLICACION
(18/11/2008)
1RA VERSION 2DA VERSION 3RA VERSION 4TA VERSION
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Principios de Calidad
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
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Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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Principios de
la Gestión de
Calidad
1
Enfoque al
Cliente
2
Liderazgo
3
Participación del
Personal
4
Enfoque basado
en Proceso
5
Enfoque del
Sistema de
Gestión
6
Mejora Continua
7
Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones
8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
El cliente satisfecho representa
ganancias y mas trabajo, antes
lo que menos importaba era
dejar a un cliente satisfecho,
ahora esa es la prioridad, nos
referimos a rebasar las
expectativas de lo que busca.
ENFOQUE AL CLIENTE
Principio 1
ENFOQUE AL CLIENTE
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Calidad en el Servicio
Percepción de una Actuación
Incorrecta y Correcta
ATENDIENDO AL CLIENTE
ENFOQUE AL CLIENTE
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ENFOQUE AL CLIENTE
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ENFOQUE AL CLIENTE
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Según el Concepto Asimilado
Cuales características
marcan la diferencia en
el servicio ?
ENFOQUE AL CLIENTE
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Si tuvieras la oportunidad, que
mejorarías de la actuación
Correcta ?
ENFOQUE AL CLIENTE
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El Servicio y la Empatía
siempre marcan la
Diferencia
ENFOQUE AL CLIENTE
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ENFOQUE AL CLIENTE
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Todas las empresas necesitan
lideres que muevan masas, las
ideologías de un líder deben de
traer beneficios para todos y
poder implementar el Concepto
GANAR-GANAR
LIDERAZGO
LIDERAZGO
Principio 2
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Ser Líder
El Poder de la Actitud
del Líder
UN VIDEO PARA REFLEXIONAR
LIDERAZGO
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LIDERAZGO
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Por que el entrenador no
permite que el jugador observe
la trayectoria a recorrer?
LIDERAZGO
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"Cuando un hombre no
sabe hacia donde navega,
ningún viento le es
favorable."
LIDERAZGO
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Propósito
del SGC
Beneficios
del SGC
Que es
ISO?
Desarrollo
de
Standares
Normas ISO
Principios
de Calidad
DIA 1
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El personal operario muchas veces
es de quien se pueden obtener las
mejores ideas ya que son ellos
quienes están directamente en las
áreas de trabajo, de hecho un alto
mando que no sabe escuchar deja
de ser un líder
PARTICIPACION DEL PERSONAL
PARTICIPACION DEL PERSONAL
Principio 3
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PARTICIPACION DEL PERSONAL
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La empresa debe de subdividirse
en varios procesos los cuales
tienen que llevar su propio control,
al hacer esto tomaremos cada área
como una "pequeña empresa" la
cual si desde el principio esta mal
organizada la cadena llevara a
entregar un producto final
de mala calidad
ENFOQUE A LOS PROCESOS
ENFOQUE DE PROCESOS
Principio 4
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ENFOQUE DE PROCESOS
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ENFOQUE DE PROCESOS
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Después de dividir a la
organización deben unirse
correctamente los eslabones entre
cada área para ver todo los
subsistemas como un
macrosistema
ENFOQUE DE SISTEMAS
ENFOQUE DE SISTEMAS
Principio 5
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ENFOQUE A SISTEMAS
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La mejora continua es intangible,
la organización se compromete a
llevar el sistema correctamente y
dándole valor agregado a cada
actividad de forma interminable
sin estancarse
ENFOQUE DE SISTEMAS
MEJORA CONTINUA
Principio 6
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MEJORA CONTINUA
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MEJORA CONTINUA
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MEJORA CONTINUA
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Toda decisión que impacte a la
calidad del producto debe de ser
tomada ante un hecho previo que
me garantice o mínimo que
reduzca la posibilidad de un error
DESICIONES BASADA EN HECHOS
DESICIONES BASADA EN HECHOS
Principio 7
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DESICIONES BASADA EN HECHOS
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Mi cliente quiere que mis
proveedores cumplan son el
sistema para que la entrega sea
con calidad y cumple con los
requisitos establecidos
RELACION BENEFICIOSA CON
PROVEEDORES
RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES
Principio 8
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Errores comunes en la
implementación
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Crear un comité de calidad cerrado conformado por los ejecutivos
Creer que con la fase de sensibilización hacia la norma la gente
queda convencida y comprometida.
Poner en el trabajo de la normalización de la empresa el
ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de
la empresa
Convertir el proceso de certificación en una amenaza a la gente
Que la terminología sea muy técnica y genere desconcierto en quienes
llevaran a cabo las acciones de los procesos,
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Que se haga por imposición y no por convencimiento.
Que se implemente por moda o simplemente que se busque un
certificado
Que se dejen de lado otros programas de la empresa por
darle prioridad a la normalización ISO.
Que los empleados estén desinformados de lo que esta pasando
Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación,
que genere confianza y por ende que motive a la participación voluntaria.
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Introducción General a los
Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos,
refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripción de la empresa, requisitos generales y
los capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y en
ellos se agrupan los requisitos para la implementación del
sistema de calidad.
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Sistema de
Calidad
ISO-9001:2000
Política de la
Calidad
Diseño y
Desarrollo
Auditorías de
la calidad
Capacitación
Control del
Proceso
Inspección
y Ensayos
Técnicas
Estadísticas
Control
Documentos
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
DIRECCION DE
LA EMPRESA
Definir
Responsabilidades
Proveer
Recursos
Designar
Representante
Revisar
Sistema de la
Calidad
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
• El sistema de la calidad se debe documentar preparando
un Manual de la Calidad.
• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción
adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de
la calidad y servir como referencia permanente en la
implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Principios del
SGC
Errores comunes
en la
implementación
Introducción
General a los
Requerimientos
de la Norma
ISO-9001 : 2008
DIA 2
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Idea
Diseño del
Producto
Construcción
de Prototipo
Verificación y
Validación
a Producción
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Crear la
Documentación
Modificar la
Documentación
Distribuir la
Documentación
Retirar de
circulación
Documentación
obsoleta
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Es necesario contar con procedimientos por
escrito respecto a como crear y autorizar el
uso de la documentación sobre la calidad,
como distribuirla entre los distintos sectores
y personas, ...
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• ... como modificarla cuando sea
necesario y como retirar la
documentación obsoleta para que no
se confunda con la que es válida:
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• Es indispensable realizar una permanente
evaluación y selección de los subcontratistas
(proveedores de materias primas,
elementos o partes de lo que se está
fabricando) en base a su sistema de la
calidad.
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Proveedor
Inspección
Transporte
Aprobación
Documento
Documento
Documento
Documento
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Es necesario contar con procedimientos
para identificar de manera única todos los
lotes del producto fabricado, y todos los
lotes de las materias primas o partes
empleadas en la fabricación.
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Agua
Lote
0080703 Agua
Lote
0080704
Agua
Lote
0080705
Proceso de
Fabricación
Producto No
Conforme
Rastrear el
Problema
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Se debe contar con procedimientos
escritos que definan la forma de
producir, como monitorear los
parámetros del proceso y criterios para
la ejecución de las tareas.
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Ensayo
Muestra
Inspección
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Control del
Equipo
Mantenimiento
Calibración
Equipos de
Medición
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Unidad
OK
Unidad No
Conforme
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Se deben fijar procedimientos por
escrito acerca de lo que se va a hacer
con los lotes de producto no conforme
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Producto
No
Conforme
Reprocesado para
satisfacer Requisitos
Reclasificado para
otros usos
Rechazado
definitivamente
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Acciones
Correctivas
No Conformidad
del Producto
Quejas del Cliente
Investigación
de las Causas
Aplicar
Controles
Establecer Acción
Correctiva
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CLIENTE
Proceso de
Fabricación
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Responsabilidad de las
Acciones Correctiva
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Informes de
Inspección
Resultados de Ensayos
Informes de
Aprobación
Certificación de
Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y
Mantenimiento de los
Registros de la
Calidad
Adisposición
de los Clientes
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Una auditoría es un examen objetivo
realizado por personas calificadas para
evaluar sistemas de la calidad.
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Sistema de la
Calidad
Auditorías
Periódicas
Plan de
Auditorías
Evaluación del
Sistema de la
Calidad
Informes de
Auditorías
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Personal Directivo
Personal Técnico
Supervisores
Operarios
Capacitación
Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
Capacitación
para las Tareas
que realiza
Técnicas
Estadísticas
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SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Servicios Post-
Venta
Instrucciones
para el uso
Soporte
Técnico
Provisión de
Repuestos
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Proceso de
Fabricación
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos
de Control
Histograma
Gráficos
de Pareto
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Por qué auditar ?
Clasificación de auditorías
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• Internas
– de primera parte, se realizan por ,o en nombre de
la propia organización para la revisión de la
dirección y con otros fines internos como auto
declaración de conformidad.
• Externas
– de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organización
– de tercera parte , por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las
certificadoras.
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Requisitos de
la Norma
Por que
Auditar ?
Clasificación
de Auditorias
DIA 3
Definiciones Técnicas de la
Norma ISO 9001:2008
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• Sistema de Gestión de Calidad
• Auditoria SGC
• Auditor SGC
• Auditor Guía SGC
• Criterio de Auditoria
• Auditoria de Evidencia
• Hallazgos de Auditoria
• Conclusión de Auditoria
• Auditoria Cliente
• Auditado
• Equipo de Auditoria
• Experto Técnico
• Programa de Auditoria
• Plan de Auditoria
• Ámbito de Auditoria
• Competencia
• Mejoría Continua
• Corrección
• Acción Correctiva
• Documentación
• Aspecto medioambiental
• Impacto Medioambiental
• Objetivo del SGC
• Desempeño en el SGC
• Indicador de Desempeño
• Política del SGC
• Parte Interesada
• Auditoria Interna
• Indicador de Desempeño de Gerencia
• No conformidad
• Indicador de desempeño Operacional
• Organización
• Acción Preventiva
• Prevención de polución
• Procedimiento
• Registro
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Principios de las auditorías
Actividades Realizadas en una
Auditoria
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Designar un líder de equipo
Definir objetivos, ámbitos y criterios
Determinar la factibilidad de la auditoria
Seleccionar el equipo de auditoria
Establecer un contacto inicial con el auditado
Conducir una revisión de documento
Actividades Generales de auditorias
Conducir una revisión de documentos
Preparar actividades en el lugar de la auditoria
Conducir actividades en el lugar de auditorias
Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria
Completar la auditoria
Conducir un seguimiento de la auditoria
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
1ra
Parte
2da
Parte
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Ejemplo de un
Informe de
Auditoria
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
Proceso de Implementación de
la Norma ISO 9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
Directrices para la auditoría de
los sistemas de Gestión de
Calidad
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo
Las auditorías sirven para buscar
culpables y sacar a la luz sus
errores.
Si tengo no conformidades en la
auditoría me pueden despedir
Las auditorías sirven para
buscar oportunidades de
mejora
Si hay no conformidades en
la auditoría las vamos a
resolver.
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
178
Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
POLITICAS 1.¿Las metas de su área son
perfectamente claras y son parte activa de
la vida cotidiana de la misma?
2. ¿Los resultados mensuales son
periódicamente evaluados?
3.¿Existen políticas en relación a la
productividad?
4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo
el personal de la organización?
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
PLANEACIÓN 1. Se han identificado son los factores
"clave" del éxito de cada área?
2. ¿El personal de su área ha
establecido objetivos específicos y
medibles de su productividad?
3.¿Se han definido los roles, autoridad y
responsabilidades del personal
involucrado en la productividad de la
organización?
Lista de verificación
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
180
Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
IMPLEMEN
TACIÓN Y
OPERA-
CION
1.¿Las operaciones relacionadas con la
productividad se realizan bajo condiciones
controladas?
2.¿El personal cuenta con el nivel de
competencia necesario para realizar su
trabajo?
3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de
técnicas de mejora de la productividad?
4.¿se diseñan los procedimientos
considerando un efecto positivo en la
productividad?
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
181
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
EVALUA-
CION DEL
DESEMPE-
ÑO
1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la
productividad de cada área?
2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a
través de tablas u hojas de inspección?
3¿Pueden ser evaluados o monitoreados
periódicamente los objetivos de
productividad?
4. ¿Se realizan auditorías internas de
productividad?
Lista de verificación
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
182
Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua
de la productividad ?
2.¿Cuando es necesario se toman acciones
correctivas y preventivas con el fin de
mejorar la productividad?
3¿Tienen un plan de incentivos en el que se
otorguen premios a la mejora en la
productividad?
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
183
Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
REVISION
POR LA
DIRECCION
1¿La alta dirección revisa su sistema de
productividad a intervalos planeados?
2¿Sus líderes utilizan la información de las
auditorias de la productividad?
3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de
oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios para el logro de la productividad?
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
Definiciones
Técnicas de la
Norma ISO
9001:2008
Principios de
las
auditorías.
Actividades
Realizadas en
una Auditoria
Proceso de
Implementaci
ón de la
Norma ISO
9001:2008
Directrices
para la
auditoría de
los sistemas de
Gestión de
Calidad
DIA 4
SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Cada elemento del sistema debe ser
puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de la Calidad en
su conjunto funcione como un todo
organizado, para que se pueda garantizar
la calidad de los productos y servicios que
se producen
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Los Pilares de ISO 9000 son:
•Recurso humano.
•Procesos.
•Equipos.
•Insumos.
•Administración del sistema.
•Clientes
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
Herramientas Básicas de la calidad
•Hoja de recogida de datos
•El Histograma
•Diagrama de Pareto
•Diagrama de Causa/Efecto
•Diagrama de dispersión
•Gráficos de control
•Análisis por estratificación
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Al concluir una auditoria es
responsabilidad del auditor líder
ejecutar las siguientes actividades:
• Elaboración y distribución del informe de auditoría.
• La auditoría se cierra cuando se concluyó con el plan y
cuando se ha entregado el informe.
• El responsable del área auditada deberá proponer y
asegurar que se tomen acciones correctivas.
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una
organización con el fin de certificarse bajo
Normas ISO 9000:
1. Entender y conocer detalladamente la
norma.
2. Analizar la situación de la organización,
donde está y donde debe llegar.
3. Planear y Diseñar el Sistema de Gestión
de la Calidad o Quality
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una
organización con el fin de certificarse bajo
Normas ISO 9000:
4. Diseñar y documentar los procesos.
5. Capacitar los Auditores Internos.
6. Capacitar a todo el personal en ISO 9000.
7. Realizar Auditorías Internas.
8. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su
uso y mejorarlo durante varios meses.
9. Solicitar la Auditoría de Certificación
SistemadeGestióndeCalidad
ISO9001:2008
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ISO9001:2008
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SistemadeGestióndeCalidad
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E mail : Guadalupe.Leonardo@gmail.com
Móvil: 809-924-7941 Tel. Oficina: 809-736-2428
Black Berry PIN - 219CB6CD
Web: www.solucionesorganizacionales.ning.com
Skype: guadalupe.leonardo
Perfil
Guadalupe Leonardo
Ingeniera Industrial, egresada de la Pontificia Universidad Católica Madre y
Maestra (PUCMM). Postgrado en Recursos Naturales, Maestría en
Administración de Empresas y Máster en Gestión Ambiental. . Experta en Ing.
De Costos, Métodos, Gerencia Administrativa, Localización de Planta, Control
Estadístico de Procesos, Seguridad Industrial y Formulación de Proyectos. Es
Auditora Líder ISO 9001:2000, Lean Champion (Certificada por PRIMEX PR).
Auditora BASC, Miembro del Consejo Ambiental Dominicano (CONAD).
Actualmente es asesora, dirige un equipo multidisciplinario de consultores y se
desempeña como Gerente de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente
en una de las principales empresas de Zona Franca.
Posee Alianzas Estratégicas con empresas extranjeras
Acreditadas a Nivel Internacional (Oficinas en México -
Monterrey, Génova, Singapur, Warrington, Nueva Delhi,
Yokohama, Bilbao, Dubai, Piraeus, Valparaíso, Shanghái,
Busan, Damnan) para ofrecer a nuestros clientes servicios
de capacitación acreditada a nivel global y certificaciones en
ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, AS9100, AS9003, AS9120,
LT9000, ISO/TS 16949, HACCP, ISO22000, Lean
Manufacturing, OSHA 18001, SA 8000
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