aditivos

1. Aditivos Alimentarios
Jornada Académica: Aditivos alimentarios- Gestión del Riesgo y
tendencias
Dirección de Alimentos y Bebidas
3 de noviembre de 2017

2. Introducción
La gran mayoría de los alimentos procesados contiene dentro su
composición algún tipo de aditivo con distintos propósitos…
Mejorar características sensoriales (olor, sabor, color)
Alargar vida útil
Cambio y/o mejora propiedades fisicoquímicas
Necesidades en nuevos procesos tecnológicos

3. Introducción
Solo se pueden emplear como aditivos aquellas sustancias cuyo uso
se ajustan a los requisitos de la legislación vigente, con una
aplicación específica para consumo humano.
El uso generalizado que la industria alimentaria actualmente hace de
este tipo de sustancias, obliga a establecer mecanismos de control
que garanticen su correcta utilización.
Se debe tener en cuenta:

4. PRINCIPIOS GENERALES PARA EL USO DE
ADITIVOS ALIMENTARIOS
IntroducciónIntroducción
Introducción
Introducción
Especificaciones
de identidad y
pureza de los
aditivos
alimentarios
Justificación
del uso de
aditivos
Inocuidad de
los aditivos
alimentarios
Buenas prácticas de
fabricación (BPF)

5. Referentes en Aditivos Alimentarios
Comité Internacional de Expertos
en Aditivos Alimentarios – JECFA
Órgano dependiente de la FAO, y OMS la
inocuidad de los compuestos químicos que
se utilizan como aditivos
Agencia de Drogas y
Medicamentos de los
Estados Unidos de América
– FDA
Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria – EFSA
Ministerio de Salud
y Protección Social

6. Marco Legal Colombia – Reglamentación
General
 DECRETO 2106 DE 1983.
ARTICULO 1. Aplica para para los
Aditivos que:
⁻ Produzcan
⁻ Importen
⁻ Procesen
⁻ Envasen
⁻ Transporte
⁻ Comercialicen
⁻ En el territorio nacional
 RESOLUCION 1506 del 2011.
ARTÍCULO 1. OBJETO. Establece los
requisitos de rotulado o etiquetado que
deben cumplir los aditivos que se
emplean para la elaboración de
alimentos para consumo humano.
 RESOLUCION 2606 DE
2009
ARTÍCULO 1. OBJETO
Requisitos generales que deben
cumplir los aditivos que se :
⁻ Fabriquen
⁻ Procesen
⁻ Envasen
⁻ Almacenen
⁻ Transporten
⁻ Expendan
⁻ Importen
⁻ Exporten
⁻ Comercialicen
⁻ Se empleen en la
elaboración de alimentos

7. Marco Legal - Reglamentación
General por Función Tecnológica
Norma Año Función Tecnológica
Resolución 10593 1985 Colorantes
Resolución 4124 1991 Antioxidantes
Resolución 4125 1991 Conservantes
Resolución 4126 1991 Acidulantes, Reguladores de
Acidez
Resolución 1618 1991 Edulcorantes

8. Marco Legal - Reglamentación Especifica de
Producto y Transversales
Norma Año Matriz Alimentaria
Decreto 616 2006 Leche en Polvo
Resolución 15790 1984 Derivados del Tomate
Resolución 17882 1985 Mayonesa
Resolución 2310 1986 Derivados Lácteos
Resolución 1804 1989 Derivados Lácteos
Resolución 4393 1991 Pastas Alimenticias
Resolución 779 2006 Panela
Resolución 148 2007 Atún en Conserva y
Preparaciones de Atún
Resolución 776 2008 Productos de la pesca
Resolución 1511 2011 Chocolate y Productos de
Chocolate
Resolución 3929 2013 Bebidas con Jugo, Pulpas y
Concentrados
Transversales
Res. 2674 de
2013
Res. 5109 de
2005

9. Importación Aditivos Alimentarios 2016
Fuente: SIVICOS - INVIMA
30 mil toneladas de aditivos alimentarios ingresaron
al país en 2016
Importacionespor
grupofuncional(Ton)

10. Aditivos Alimentarios de Mayor Uso
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
BENZOATOS
ÁCIDOCÍTRICO(330)
FOSFATOS
COLORANTECARAMELO(150A)-(150B)-
(150C)-(150D)
SORBATOS
GOMAGUAR(412)
GLUCONATODECALCIO(578)
NITRITOS
ERITORBATODESODIO(ISOASCORBATO
DESODIO)(316)
SUCRALOSA
(TRICLOROGALACTOSACAROSA)(955)
LECITINA(322(I))
TARTRAZINA(102)
ACETATODESODIO(262(I))
ÁCIDOASCÓRBICO,L-(300)
NISINA(234)
CARBONATODESODIO(500(I))
GLUTAMATOMONOSÓDICO,L-(621)
PONCEAU4R(ROJODECOCHINILLAA)
(124)
DIÓXIDODESILICIOAMORFO(551)
LACTATODESODIO(325)
GOMAXANTANA(415)
ÁCIDOACÉTICO,GLACIAL(260)
CARBONATODECALCIO(170(I))
AZULBRILLANTEFCF(133)
ÁCIDOLÁCTICO,L-,D-YDL-(270)
Fuente: Base de Datos – Grupo de Registros Sanitarios DAB.

11. Establecimientos competencia del INVIMA –
Dirección de Alimentos y Bebidas
Fuente: Base de Datos Censo de establecimientos 2017 – Dirección de
Operaciones
89%
1%
3% 7%
ALIMENTOS Y BEBIDAS (7929)
ADITIVOS (95)
MOES (254)
PLANTAS DE BENEFICIO,
DESPOSTE, DESPRESE Y
ACONDICIONADORES (612)
*No total de plantas 8890

12. Verificación Cumplimiento
Regulación en aditivos
Grupo Técnico
de Vigilancia
Epidemiológica.
Grupo Técnico
de Riesgos
Químicos
• Planes de muestreo microbiológico
(Listeria monocytogenes, Salmonella
spp, Staphylococcus aureus) y
fisicoquímico (concentración de
nitrito de potasio y sodio), en
derivados cárnicos listos para consumo.
• Plan de verificación: Característica
fisicoquímico en Panela ( sulfitos).
• Plan Nacional subsectorial
de vigilancia y control de
aflatoxinas y conservantes
(benzoatos y sorbatos) en
arepas.

13. Resultados planes de
muestreo 2016
Plan Aditivo a
verificar
No. total de
muestras
Muestras
rechazadas
Norma
referencia
Verificación
Derivados
cárnicos
Nitritos de
sodio y
potasio
225 5
( Concentración >
200 mg/kg)
Resolución
4125/ 1991
Verificación
Panela
Sulfitos 120 2
( Presencia)
Resolución
779/2006
Verificación
Arepas
Benzoatos
65
1
( Concentración >
1000 mg/kg)
Resolución
4125 / 1991
Sorbatos 29
( Concentración >
1000 mg/kg)
Mezcla 2
(Concentración
>1250 mg/kg)
Fuente : GTVE –DAB 2016

14. Vigilancia sanitaria
Fuente : GTVE –DAB
Consolidado Resultados rechazados por excedencias de Aditivos Alimentarios (
Laboratorio Invima- Laboratorios Departamentales)
2
5
1
11
45
18
45 46 45
58
96
64
0
20
40
60
80
100
120
rechazados rechazados rechazados
2015 2016 2017
Nitritos Sulfitos conservantes total rechazados
Durante el 2017 el
Invima ha registrado
64 resultados
rechazados por
excedencias en uso
de aditivos

15. Intervenciones
Evaluación desde
el GTVE, se
expide directriz
para atención
inmediata por
parte de Grupos
de Trabajo
Territorial
Intervenciones en
Producto
(Medidas
Sanitarias de
Seguridad).
Intervenciones en
establecimientos
Productores.

16. PROPUESTA METODOLÓGICA PARA EL
ESTUDIO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS
MSPS
INVIMA

17. •Reuniones entre MSPS e Invima, en donde se discutió lo relacionado en
el proyecto de elaboración de Reglamentación con la Lista de Aditivos
Autorizados para su uso con base en los referentes internacionales.
• Se estudiaron las ventajas y dificultades de elaborar una lista positiva,
así como la complejidad de evaluar y comparar Dosis Máximas de Uso
de los tres referentes CODEX, UE y FDA.
• Se realiza propuesta para priorizar y evaluar los aditivos alimentarios
de acuerdo a la exposición según el consumo de los mismos en
alimentos a nivel nacional
ANTECEDENTE

18. CRITERIOS CONSIDERADOS PARA
PRIORIZACIÓN
Aditivos que mas
se presentan en
las solicitudes de
R.S.
Alimentos
procesados de
mayor consumo en
el país
DMU establecida
en CODEX, UE y
FDA
Población que
mayor consumo de
alimentos
seleccionados.
Ingesta Diaria
Admisible – IDA

19. El Invima se encuentra trabajando en la identificación de los
aditivos que requieren valoración a profundidad y con esto,
proponer al MSPS la necesidad de expedir Reglamentación para
aditivos específicos.
Entretanto, se trabaja con base en el procedimiento interno del
INVIMA en donde se contempla el uso de los aditivos de
acuerdo a lo establecido en la Reglamentación, o en su defecto
según las DMU de los 3 referentes CODEX, UE y FDA.
ACTUALIDAD

20. MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
5 Reglamentos
Generales por
Clase
Funcional
23
Reglamentos
Específicos de
Producto

21. Acta 05 de
2012
Acta 05 de
2016
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA

22. a.
Reglamentación
Nacional.
b. Referente
Codex
Alimentarius.
c. También UE y/o
FDA con misma
DMU, grupo de
alimento y Clase
Funcional.
d. Otros Aditivos
deben evaluarse
por SEAB.
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
3. Guía INTERNA para el estudio de
aditivos.

23. SOLICITUDES A SEAB
Justificación tecnológica para el empleo del aditivo.
Caracterización de la Sustancia.
•Características físicas, químicas y de ser el caso microbiológicas del aditivo, indicando también el proceso
tecnológico mediante el cual se obtiene.
•Especificaciones relacionadas con pureza del aditivo y contenido máximo de contaminantes.
Evaluación Toxicológica.
•Toxicocinética y Toxicodinámia
•Toxicidad Aguda
•Toxicidad Subcrónica
•Toxicidad Crónica
•Alergenicidad
Estimación de la IDA
•Estimación de la exposición desde diferentes fuentes
•DMU propuesta
•Técnicas Analíticas y Metodologías, empleadas para la determinación del aditivo, en las matrices alimenticias
propuestas

24. EL GRAN RETO….
Gobierno
AcademiaIndustria
Articulación multisectorial
Armonización
normativa
Integración Mercados
Internacionales (OTC)
Respuesta a los nuevos
desarrollos tecnológicos

25. GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700