El resumen analiza los efectos de la terapia hormonal posmenopáusica en la regulación de la glucosa en mujeres con diabetes. Se revisaron 19 estudios controlados aleatorizados que incluyeron a 1412 participantes con diabetes tipo 1 o tipo 2. Los resultados mostraron que la terapia hormonal redujo significativamente los niveles de HbA1c y glucosa en ayunas en mujeres con diabetes tipo 2, pero no se observaron resultados favorables en diabetes tipo 1. La terapia hormonal puede mejorar el control glucémico en mujeres con diabetes tipo 2 de manera segura

1. PRESENTACIÓN
ARTICULOS X 4
OCTUBRE 2023

2. Safety and efficacy of once-weekly basal
insulin Fc in people with type 2 diabetes
previously treated with basal insulin: a
multicentre, open-label, randomised,
phase 2 study

3. IMPORTANCIA
La carga de insulinas basales a menudo causa
vacilaciones, retrasos, mal apego al
tratamiento.
Necesidad de busqueda de opciones para
optimizar tratamiento y disminuir
complicaciones.
Percepción: una carga sustancial sobre los
pacientes, el miedo a las inyecciones, el
miedo a las posibles complicaciones y la idea
errónea

4. INTRODUCCIÓN
Proteína de
fusión
monocateria
+ dominio IgG
Vida media 17 días,
aplicación de una
semana
Insulina basal
Fc (BIF),
efsitora, alfa
Perfil farmacocinético con una relación pico
mínimo de 1,14 en estado estacionario.
Explorar la eficacia y caracterizar el perfil de
seguridad de BIF en un estudio de 32 semanas en
personas con DMT2

5. MÉTODOS
MULTICÉNTRICO,
ALEATORIZADO,
CONTROLADO,
44 CENTROS
INVESTIGACIÓN,
USA, MEX, PR.
> 18 AÑOS,
DMT2, IMC 20 –
45, HBA1C 6.5 –
10.5%
Los participantes deben haber sido tratados con al menos 10 unidades
por día y menos de 1,5 unidades/kg por día de insulina glargina,
insulina detemir o insulina degludec, con o sin hasta tres dosis orales.

6. MÉTODOS

7. CARACTERÍSTICAS

8. RESULTADOS

9. RESULTADOS

10. EVENTOS ADVERSOS

11. CONCLUSIONES
El tratamiento con BIF durante 32 semanas dio como resultado una mejora en el control glucémico en
comparación con el valor inicial, medido por el cambio en la HbA1c
BIF demostró no inferioridad en HbA1c cambio en comparación con la insulina degludec.
El tiempo en rango y la proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de menos del 7% también
fueron similares entre los grupos de BIF y degludec
El riesgo de hipoglucemia documentada y nocturna fue significativamente menor con BIF que con insulina
degludec.
Los rangos objetivo de glucosa en ayunas más altos proporcionan un margen de seguridad y aun así logran
una eficacia glucémica similar a la de las insulinas basales diarias.
En conclusión, en personas con diabetes tipo 2 previamente tratadas con insulina basal, BIF una vez a la
semana no mostró diferencias significativas con la insulina degludec una vez al día en términos de
seguridad y eficacia.

13. IMPORTANCIA
Aumento de Obesidad y
sobrepeso en
adolescentes
Desarrollo temprano de
resistencia a la insulina
y deterioro más rápido
de la función de las
células beta.
Variedad de
medicación en adultos,
poca oferta en
adolescentes
Hasta 2019 solo
metformina e insulina
(10 – 17 años)
Linagliptina (inhibidor
DPP4) y Empagliflozina
(Inhibidor SGLT2)
ESTUDIO DÍNAMO

14. INTRODUCCIÓN
ESTUDIO DÍNAMO
EFICACIA MEJOR CONTROL GLICÉMICO ADOLESCENTES Y NIÑOS
ESFUERZOS DE ETILO DE VIDA DIRIGIDOS A LA GESTIÓN DE LA DIETA Y EJERCICIO

15. MÉTODOS
MULTICÉNTRICO,
GLOBAL,
ALEATORIZADO,
CONTROLADO,
DOBLE CIEGO
GRUPOS
PARALELOS, 108
CENTROS Y 13
PAÍSES
10 – 17 AÑOS AL
MENOS 8
SEMANAS, DMT2,
IMC P 85, HBA1C
6.5 – 10.5%
Los participantes debían tener una prueba COVID negativa, ebido a la
asociación a insulinoma, y anticuerpos del ácido descarboxilasa
glutámico

16. MÉTODOS

17. MÉTODOS

18. Características

19. Resultados Primarios
El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual de HbA1c desde el inicio de la semana 26

20. Resultados Primarios

21. Resultados Secundarios

22. Eventos Adversos

23. Conclusiones
Empagliflozina mostró una reducción clínicamente relevante y estadísticamente significativa de
HbA1c versus placebo + metformina y Linagliptina
La linagliptina no alcanzó el criterio de valoración principal en la semana 26, el descenso de
HA1c fue inferior comparado a placebo en un 0.3%.
Otros resultados secundarios relacionados a la presión arterial y peso fue a favor de la
Empagliflozina, sin embargo no fueron resultados estadísticamente relevantes.
El estudio mostró un régimen de dosificación de empagliflozina proporciona una reducción
clínicamente relevante y estadísticamente significativa de la HbA1c en jóvenes de 10 a 17 años
con DMT2, mientras que la linagliptina no mostró mejoras estadísticamente significaticas.
El perfil de seguridad de Empagliflozina fue similar al observado en adultos, sin que se informara
casod de CAD o fascitis necrotizante.

25. IMPORTANCIA
Los azúcares dietéticos están asociados con
diversos problemas de salud, incluidos el
sobrepeso, la obesidad, las enfermedades
cardiovasculares (ECV) y la diabetes tipo 2.
Alternativas para reducir los azúcares
añadidos, en particular sustituyéndolos por
edulcorantes artificiales (p. ej., aspartamo,
acesulfamo potásico y sucralosa)
Los edulcorantes artificiales son notablemente
un marcador de UPF, que se ha demostrado
que están asociados con la diabetes tipo 2

26. INTRODUCCIÓN
Los edulcorantes
artificiales están
presentes en miles de
productos y son
consumidos por millones
de personas.
Estudiar las asociaciones entre los
edulcorantes artificiales
La diabetes tipo 2
representa un
importante problema de
salud pública: el 6,3 % de
la población adulta
mundial estaba afectada
en 2017 y se espera que
la cifra aumente al 7,4 %
en 2040

27. MÉTODOS
Para cada edulcorante artificial, los participantes fueron categorizados
en tres grupos: no consumidores, consumidores bajos y consumidores
altos (medianas específicas por sexo que separan las dos últimas
categorías).
Se compararon utilizandoX2y pruebas ANOVA para
variables categóricas y continuas

28. CARACTERÍSTICAS

29. CARACTERÍSTICAS

30. RESULTADOS

31. RESULTADOS

32. CONCLUSIONES
Los resultados sugieren asociaciones positivas entre los edulcorantes artificiales totales y
tipos principales (aspartamo y acesulfamo-K, en particular) y mayor riesgo de diabetes tipo 2.
los resultados de la sucralosa parecieron ser menos sólidos con respecto a los análisis de
sensibilidad y justifican una mayor investigación.
Se sugiere que los edulcorantes artificiales no deberían recomendarse para un consumo
masivo como alternativas seguras al azúcar y que más bien debería apuntarse a una
reducción general del sabor azucarado en las dietas occidentales.
La incidencia de diabetes mellitus tipo 2 es de 972 participantes

34. IMPORTANCIA
La diabetes afecta aproximadamente al 10% de
las mujeres adultas en todo el mundo, de las
cuales la mayoría (> El 90%) tiene diabetes tipo
2
En mujeres con diabetes, la regulación de la glucosa
en sangre puede cambiar durante y después de la
menopausia. Se reconoce clínicamente que estos
cambios a menudo resultan en más episodios de
hiperglucemia y una mayor variabilidad de la
glucosa.
Mayor riesgo de complicaciones relacionadas
con la diabetes, lo que subraya la importancia
de optimizar el control glucémico alrededor de
la menopausia.

35. INTRODUCCIÓN
La reducción de E2 después
de la menopausia conduce a
la acumulación de grasa
visceral, disminución del
gasto energético y
disminución de la lipólisis
Disminución de la captación
de glucosa no dependiente
de insulina y una disminución
de la secreción de insulina
Estos cambios metabólicos y
endocrinos pueden atenuarse
mediante la terapia hormonal
(HT).
TH posmenopáusica provocó
una mayor reducción de la
resistencia a la insulina en
mujeres con diabetes (30%)
en comparación con mujeres
sin diabetes (12,9%)
Sin embargo, los efectos
relacionados con la HbA1c,
no se estudiaron diferentes
tipos de preparaciones TH ni
diferentes tipos de diabetes.

36. MÉTODOS
Revisión
sistemática y
metanálisis
Los términos
“terapia de
reemplazo
hormonal” y
“mujeres peri-
posmenopáusicas”
Embase, MEDLINE,
Scopus y la
Biblioteca
Cochrane.
Se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov para identificar ensayos
no publicados. No hubo restricciones de idioma ni de año de
publicación.
Se incluyeron diecinueve ECA (12 ensayos de grupos
paralelos y 7 ensayos cruzados), con un total
de 1412 participantes, de los cuales el 4,0% tenía diabetes
tipo 1

37. Selección de Estudios
Mujeres
posmenopáusicas
como sujetos,
definidas según el
cese del ciclo
menstrual durante al
menos 12 meses
Diagnóstico de
diabetes tipo 1 o
tipo 2 según
criterios estándar
válidos en el
momento del inicio
del ensayo.
Intervención de TH
sistémica con al
menos monoterapia
con estrógenos, en
comparación con
placebo,
tratamiento
estándar u
observación
Uno o más de los
siguientes
resultados: HbA1c,
glucosa en ayunas,
glucosa posprandial
y diferencias en el
uso de fármacos
hipoglucemiantes

38. CARACTERÍSTICAS

39. CARACTERÍSTICAS

40. RESULTADOS
HT redujo HbA1c1c (diferencia significativa20,56% [IC
95%20,80,20,31],26,08 mmol/mol [IC del 95 %28,80, 2 3.36]) y glucosa en
ayunas (diferencia de medias21,15 mmol/L [IC del 95%21,78,20,51]).

41. RESULTADOS
La TH posmenopáusica redujo la HbA1c1cen mujeres con diabetes
tipo 2. Metanálisis que compara la HbA1c media1c(%) de diferencia
en pacientes con diabetes tipo 2 entre HT y sujetos control, con
estratificación por tipo de ECA (grupo paralelo o ensayo cruzado) y
tipo de terapia con estrógenos.

42. CONCLUSIONES
Demostramos que la TH posmenopáusica mejoró significativamente la HbA1c1cy glucosa en
ayunas en pacientes con diabetes tipo 2 a corto plazo. En DMT1 no se evidenciaron resultados
favorables.
Los mecanismos por los cuales la THS reduce la glucosa en ayunas y la HbA1cno se
comprenden del todo. Los estudios en roedores sugieren que los estrógenos disminuyen la
supresión de la producción de glucosa hepática mediada por insulina, lo que lleva a niveles
más bajos de glucosa plasmática.
Los estrógenos mejoran la supervivencia celular y secreción de insulina, evaluadas sobre la
base de niveles elevados de péptido C, que pueden contribuir a la reducción de la
hiperglucemia mediada por estrógenos en mujeres con diabetes tipo 2 con algo restante de
funcionalidad de células B.
Cuando se considera la TH posmenopáusica para los síntomas menopáusicos en mujeres con
diabetes tipo 2, se espera que la TH tenga un impacto neutral o beneficioso en la regulación de
la glucosa.