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Portafolio de
análisis de
medicamentos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS
Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
FARMACIA HOSPITALARIA
PROYECTO DE ASIGNATURA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
ALUMNA
LORENA PELÁEZ VARGAS
CURSO/PARALELO: 9NO
SEMESTRE “B”
DOCENTE:
DR. CARLOS GARCIA
AÑO LECTIVO:
2018

HORARIO DE CLASES
HORA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES
7:30 - 8:30
8:30 - 9:30
9:30 – 10:30
10:30 – 11:30
11:30 – 12:30
12:30 – 13:00 ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

D.L. No. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPUBLICA DEL ECUADOR
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
“Calidad, pertinencia y calidez”
MISIÓN Y VISIÓN
MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución
de educación superior orientada a la docencia, a la
investigación y a la vinculación con la sociedad, que
forma y perfecciona profesionales en diversas áreas
del conocimiento, competentes, emprendedores y
comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones
económico, humano, sustentable y científico-
tecnológico para mejorar la producción, competitividad
y calidad de vida de la población en su área de
influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial,
socio-económico, en la región y el país.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: Lorena Peláez
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO: Noveno B
FECHA: 7/Mayo/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos García
DIARIO N 1
REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del
producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con
unas especificaciones preestablecidas.
1.Muestreo aprobado por el departamento de CC
2.Métodos de análisis validado
3.Registros
4.Revisión y producción de la documentación de
producción
5.Investigaciones de las fallas para todas las
desviaciones
6.Ingredientes que cumplan con la autorización de
comercialización
7.Ingredientes que tengan la pureza requerida

LOS ELEMENTOS ESENCIALES DE LA POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
SON:
METALES Y NO METALES
Metales
•Por lo general son sólidosen temperatura ambiente, excepto el mercurio, que
es líquido.
•Tienen apariencia lustrosay brillante.
•Son buenos conductores de calor y electricidad.
•Tienen un alto punto de ebullicióny derretimiento.
•Tienen alta densidady son pesadospara su tamaño.
•Son maleables.
•Son sonoros.
PROPIEDADESFÍSICAS
•Tienen 1-3 electrones en el núcleo de cada átomo.
•Se corroen con facilidad.
•Pierden electrones fácilmente.
•Forman óxidosque son básicos en naturaleza.
•Tienen baja electronegatividad.
•Son buenos agentes reductores.
PROPIEDADESQUIMICAS
 Buenas prácticas de manufactura.
 Calidad y pureza de las materias primas que se utilizan en la elaboración de
productosfarmacéuticos.Chile importalatotalidad de los principios, activos
e inactivos, para este fin.
 Estabilidad de los medicamentos. Las grandes fallas en la calidad de los
fármacos son deficiencias de estabilidad.
 Regulación sobre biomedicamentos. Los productos biológicos y
biotecnológicos son, en la actualidad, la preocupación central en el mundo
entero.
 Biodisponibilidad y bioequivalencia son temas muy interesantes, pero
tampoco hay avances significativos.
 Fármaco-vigilancia: es un aspecto vital, pero también se encuentra en
situación lamentable.

No metales
PROPIEDADES QUIMICAS
Por lo general
tienen 4-8
electrones en
su núcleo.
Ganan o
comparten
electrones de
valencia.
Forman óxidos
que son ácidos
en naturaleza.
Tienen alta
electronegativi
dad.
Son buenos
agentes
oxidantes.
PROPIEDADES FISICAS
No son
lustrosos.
Tienen una
apariencia
opaca.
Son malos
conductores
de calor y
electricidad.
Son sólidos no
dúctiles.
Pueden
presentarse en
estado sólido,
líquido o
gaseoso a
temperatura
ambiente.
No son
sonoros.

D.L. No. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPUBLICA DEL ECUADOR
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
“Calidad, pertinencia y calidez”
ESTUDIANTE: LORENA ESTHEFANIA PELAEZ VARGAS
SEMESTRE: 9NO “B”
DOCENTE: CARLOS GARCIA
FECHA: 10 DE MAYO DEL 2018
DIARIO N 2
Un medicamento es una sustancia o
preparado que tiene propiedades
curativas o preventivas.
se administra a las personas, a los
animales y ayuda al organismo a
recuperarse de los desequilibrios
producidos por las enfermedades.

MEDIDAS DE SEGURIDAD CON RESPECTO A LA DOSIS
 Administre la dosis correcta. Mida la dosis con exactitud.
 Use una jeringa para dispensar medicamento o un gotero para medir la
cantidad exacta ya que son más precisos que una cuchara dosificadora.
 Administre el medicamento a las horas prescritas. Si olvida una dosis,
désela tan pronto como sea posible y dele la siguiente dosis en el intervalo
de tiempo correcto después de la última dosis.
 Dele medicamentos que tratan los síntomas (tales como: tos persistente)
sólo si su hijo los necesita y nunca a los niños menores de 2 años
FORMA FARMACÉUTICA
Hace referencia a las diferentes maneras o formas en que encontramos
los medicamentos, puede ser en cápsulas, en comprimidos, jarabes,
inyectables, supositorios, parches, etc. También se indica la cantidad de
principio activo que se administra al paciente por unidad de manera
farmacéutica.
FECHA DE CADUCIDAD
Es la fecha a partir de la cual no se puede utilizar el medicamento. Hay
que tener en cuenta que durante el tiempo correcto de utilización hay que
mantener unas correctas condiciones de conservación que preserven la
garantía del producto.
LOTE DE FABRICACIÓN
Es un código de identificación de los medicamentos que han sido
elaborados con un mismo proceso de fabricación.
CONTROL DE CALIDAD
Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de comprobar,
mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad requerida. Los
recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas actividades varían
enormemente de unos países a otros, pero cada ORF debería tener acceso a un laboratorio de
control de calidad, que desempeñará también un papel importante en el proceso de registro y en
la vigilancia de la calidad de los productos comercializados.

CONDICION DE CALIDAD
TIPOS
EFICIENCIA ESTABILIDAD ACEPTACION COSTO
CALIDAD DISEÑO
CALIDAD CONFORMIDAD
CALIDAD SERVICIO

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Alumna: Lorena Estefanía Peláez
Semestre: 9NO
“B”
Docente: Dr. Carlos García
Fecha: 13 de Mayo del 2018
DIARIO DE CLASES N 3
MOLARIDAD
¿Qué es una concentración?
Formula
MOLARIDAD
• La molaridad (M), o concentración molar, es la cantidad
de sustancia (n) de soluto por cada litro de disolución.
CONCENTRACION
CONCENTRACION
La
concentración
de una
disolución es
la proporción
o relación
que hay entre
la cantidad de
soluto y la
cantidad de
disolvente
donde el soluto
es la sustancia
que se
disuelve, el
disolvente la
sustancia que
disuelve al
soluto, y la
disolución es el
resultado de la
mezcla
homogénea de
las dos
anteriores.

NORMALIDAD
Formula
La normalidad es la relación entre
los equivalentes de una sustancia
y los litros de una solución.
Los equivalentes se refieren a las
cargas por mol de una sustancia.
Para el caso de los ácidos: se
refiere a la cantidad de cargas de
los hidronio H+
Para las bases: a la cantidad de
cargas negativos de los grupos
hidroxilo OH-
Para las sales: se refiere a las
cantidades positivas de los
elementos metálicos que
sustituyen los hidrógenos de los
ácidos.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Semestre: 9NO “B”
Fecha: 17 de Mayo del 2018
Características de calidad
FACTOR HOMBRE FACTOR DINERO MAQUINAS
MATERIALES METODOS
FACTOR HOMBRE
La calidad no esta en las cosas que
hace el hombre, si no en el hombre
que hace las cosas
Participación activa : tomar parte en
una actividad, evento o situación.
Compromiso: participación activa en,
y contribución a, las actividades para
lograr objetivos compartidos
Gestión: actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización
Gestión de la calidad : gestión con
respecto a la calidad
FARCTOR DINERO
El control de calidad realizado a la
industria farmacéutica debe ser el
mejor, ya que estamos jugando con el
bienestar del consumidor, pero así como
nos ponemos a pensar en el consumidor
nos debemos de poner a pensar en su
capacidad para comprarlo, porque no
debemos olvidar que es una empresa
como cualquiera que lo que busca es
una buena remuneración de sus
productos.

Tipos de causas que afectan un proceso productivo
MAQUINASLas maquinas deben de ser
las mejores, ya que nuestros
productos van dirigidos al
control de la salud, hay que
darles mantenimiento. En las
industrias dirigidas a la salud
al igual que otras como la de
alimentos, la maquinaria
debe estar impecable ya que
esto podría ocasionar algún
daño al consumidor y no
digamos que salubridad
puede clausurar la industria.
MATERIALES
La adquisición de las
materias primas, tanto si se
trata de productos activos
como de excipientes, es una
operación importante y un
punto crítico en el proceso
de fabricación de los
medicamentos.
Cuando se efectúan mediciones sobre cualquier fenómeno natural
conocido, se observan diferencias entre los registros efectuados. Es
común que se presenten pequeñas diferencias.
Causas aleatorias o comunes: Son inherentes al
sistema de producción y no se pueden reducir ni
limitar sin modificar el sistema en sí.
Causas asignables o especificas: Estas pueden ser
identificadas y, por lo general resulta económica
descubrirlas y eliminarlas.

“No pidas cantidad pide calidad
Análisis de Medicamentos”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS N°5
Nombre: Lorena Esthefania Peláez Vargas
Curso: Noveno Semestre B
Fecha: 21/05/2018
Se concentra el esfuerzo en ámbitos
organizativos y de procedimientos
competitivos. Consiguen mejoras en un
corto plazo y resultados visibles.
Si existe reducción de productos
defectuosos, trae como consecuencia
una reducción en los costos, como
resultado de un consumo menor de
materias primas o sea los productos son
de mejor calidad.
Incrementa la productividad y dirige a
la organización hacia la competitividad,
lo cual es de vital importancia para las
actuales organizaciones.
VENTAJAS DE LA CALIDAD

ETAPAS DE CONTROL DE CALIDAD
PRIMER ETAPA. EL CONTROL DE CALIDAD
MEDIANTE LA INSPECCIÓN
SEGUNDA ETAPA: EL CONTROL ESTADÍSTICO DE
LA CALIDAD.
TERCERA ETAPA: EL ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD.
CUARTA ETAPA: LA CALIDAD COMO ESTRATEGIA
COMPETITIVA
PARÁMETROS DE CALIDAD
Calidad de diseño:
es el grado en el
que un producto o
servicio se ve
reflejado en su
diseño.
Calidad de
conformidad: Es el
grado de fidelidad
con el que es
reproducido un
producto o servicio
respecto a su
diseño.
Calidad de uso: el
producto ha de ser
fácil de usar, seguro,
fiable, etc.
El cliente es el
nuevo objetivo: el
cliente es parte
activa de la
calificación de la
calidad de un
producto,
intentando crear un
estándar en base al
punto subjetivo de
un cliente.

--------------------------------------------
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Los especialistas prueban el proceso de
manufactura al principio, a la mitad y al
final para asegurarse de que la calidad
de la producción sea igual.
El monitoreo consiste en una serie de
pruebas que los especialistas en control
de calidad realizan de manera regular. El
especialista repite las pruebas y archiva
los resultados de cada una.
El especialista en control de calidad
emite reportes sobre los resultados de
los procesos a la administración.
FUNCIONES DE CONTROL DE CALIDAD

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS N°6
Nombre: Lorena Esthefania Peláez Vargas
Curso: Noveno Semestre B
Fecha: 24/05/2018
Una valoración química se trata de un
método de análisis basado en la medida
precisa de un volumen de un reactivo de
concentración conocida, necesario para
reaccionar completa y
estequiométricamente con el analito en la
muestra.
En ella toman parte el reactivo valorante (agente), que es la sustancia de
concentración conocida; el indicador, la sustancia que sirve para detectar el punto
final de la valoración; y el analito que es la sustancia de la cual queremos determinar
su concentración.
El punto final se determina experimentalmente al conocer el volumen de agente
valorante necesario para llegar al punto de equivalencia (punto en el que la cantidad de
reactivo valorante añadido es igual a la de analito).

Ejercicios 1
FARMACOPEA ARGENTINA VOLUMEN II
SÉPTIMA EDICIÓN
Página 1586
En una industria farmaceutica realizan un control de calidad de comprimido del albendazol, de
acuerdo a la farmacopea se encuentra con especificaciones de 98-102%. Cada comprimido
contiene 200mg p.a y un peso de 250mg de comp.
La sustancia valorante es de HCLO4 0,1N con una k 1.0232 obteniendo un consumo practico
(viraje) de 5,5ml 1ml HCLO4 0,1N, equivalencia de 26,53mg de p.a. se necesita trabajar con una
muestra de 150mg.
DATOS
a) Concentración p.a: 200mg
b) Referencia (farmacopea): 98-102%
c) Equivalencia: 1ml sol.HCLO4 0,1N= 26,53mg p.a
d) Peso promedio del comp. : 250mg
e) Viraje o volumen de viraje: 2,7ml HCLO4 0,1N
f) Constante k: 1.0232 HCLO4
g) Cantidad a trabajar:
h) Consumo teórico (CT):
i) Porcentaje teórico (%T):
j) Consumo real (CR):
k) Porcentaje real (%R):
g) Cantidad a trabajar
250mg comp 200mg p.a
X 150mg p.a
X= 187,5 mg comp
h) Consumo Teórico
1ml sol.HCLO4 0,1N 26,53mg p.a
X 150mg p.a
X= 5,65 ml sol.HCLO4 0,1N
i) Porcentaje teórico
5,65 ml sol.HCLO4 0,1N X
X= 149,89 mg p.a

150 mg p.a 100%
149,89 mg p.a X
X= 99.92%
j) Consumo Real
CR= VIRAJE x CONST. K
CR= 5,5ml HCLO4 0,1N x 1.0232 HCLO4
CR= 5,627ml HCLO4
k) Porcentaje real
5,627ml HCLO4 X
X= 149,284 mg p.a
150mg p.a 100%
149,284 mg p.a X
X= 99,5%
Conclusión
Se obtuvo como resultado 99,5%, el cual cumple con los valores de referencia citados en la
farmacopea argentina septima edicion volumen II, donde especifica valores ente 93-107%.
Ejercicio 2
SÉPTIMA EDICIÓN
pagina1635
Se realiza un control de calidad de un comprimido de bezafibrato cuya farmacopea tiene como
referencia de 98-102%; el bezafibrato tiene un peso de 150mg de p.a y cada comprimido
contiene 200mg y la k de hidróxido de sodio 0,1 N es de 1.022 que equivale a 36,18 mg; con un
consumo practico de 2,4ml y se necesita trabajar con una muestra de 90mg
DATOS
b) Referencia (farmacopea): 98-102%
c) Equivalencia: 1ml sol.NaOH 0,1N= 36,18 mg p.a

e) Viraje o volumen de viraje: 2,4ml sol.NaOH 0,1N
f) Constante k: 1.022
X 90mg p.a
X= 120 mg comp
h) Consumo Teórico
1ml sol.NaOH 0,1N 36,18 mg p.a
X 90mg p.a
X= 2,487 ml sol.NaOH 0,1N
l) Porcentaje teórico
1ml sol.NaOH 0,1N 36,18 mg p.a
2,487 ml sol.NaOH 0,1N X
X= 89,979 mg p.a
90 mg p.a 100%
89,979 mg p.a X
X= 99.97%
m) Consumo Real
CR= 2,4 ml NaOH 0,1N x 1.022
CR= 2,452ml NaOH 0,1N
n) Porcentaje real
1ml sol.HCLO4 0,1N 36,18 mg p.a
2,452ml NaOH X
X= 88,7133mg p.a

90mg p.a 100%
88,7133 mg p.a X
X= 98,5%
Conclusión
Ejercicio 3
SÉPTIMA EDICIÓN
Pagina 813
En un laboratorio farmaceuitico realizan un control de calidad de comprimido de carbidopa, de
acuerdo a la farmacopea se encuentra con especificaciones de 97,5-102%. Cada comprimido
La sustancia valorante con I al 0,1N con una k 1.0063 obteniendo un consumo practico (viraje)
de 5,6ml 1ml I 0,1N, equivalencia de 21,73mg de p.a. se necesita trabajar con una muestra de
45mg.
DATOS
b) Referencia (farmacopea): 97,5-102%
c) Equivalencia: 1ml I 0,1N, equivalencia de 21,73mg
e) Viraje o volumen de viraje: 5,6ml 1ml I 0,1N
50mg comp 40mg p.a
X 45mg p.a
X= 56,25 mg comp
h) Consumo Teórico
1ml I 0,1N 21,73mg
X 45mg p.a

X= 2,070 ml sol.I 0,1N
1ml I 0,1N 21,73mg
2,070 ml sol.I 0,1N X
X= 44,981 mg p.a
45 mg p.a 100%
44,981 mg p.a X
X= 99,95
j) Consumo Real
CR= 2,1 ml 1ml I 0,1N X 1.0063
CR= 2,11ml I 0,1N
k) Porcentaje real
1ml I 0,1N 21,73mg
2,11ml I 0,1N X
X= 45,850mg p.a
45mg p.a 100%
45,850 mg p.a X
X= 101,8%
CONCLUSION
farmacopea argentina septima edicion volumen II, donde especifica valores ente 97,5-102%.

Ejercicio 4
SÉPTIMA EDICIÓN
Página 1588
En un control de calidad de comprimido del amilorida, clorhidrato, acuerdo a la farmacopea se
encuentra con especificaciones de 90-110%. Cada comprimido contiene 35mg p.a y un peso de
50mg de comp.
La sustancia valorante con HCL al 0,1N con una k 1.305 obteniendo un consumo practico (viraje)
de 5,6ml 1ml HCL 0,1N, equivalencia de 20,21mg de p.a. se necesita trabajar con una muestra
de 40mg.
DATOS
b) Referencia (farmacopea): 90-110%.
c) Equivalencia: 1ml HCL 0,1N =20,21mg
d) Peso promedio del comp. : 50mg de comp
e) Viraje o volumen de viraje: 2,1ml 1ml HCL 0,1N
f) Constante k: 1,002
50mg comp 35mg p.a
X 40mg p.a
X= 57,14 mg comp
h) Consumo Teórico
1ml HCL 0,1N 20,21mg
X 40mg p.a
X= 1,979ml sol. HCL 0,1N

1,979ml sol. HCL 0,1N X
X= 39,995 mg p.a
40 mg p.a 100%
39,995 mg p.a X
X= 99,98%
j) Consumo Real
CR= 2,1ml ml 1ml HCL 0,1N X 1.002
CR= 2,104ml HCL 0,1N
k) Porcentaje real
2,104ml HCL 0,1N X
X= 42,521mg p.a
40mg p.a 100%
45,850 mg p.a X
X= 106%
Conclusión
Se obtuvo como resultado 106%, el cual cumple con los valores de referencia citados en la

Ejercicio 5
SÉPTIMA EDICIÓN
Página 1593
En una industrial farmaceutica realizan un control de calidad de comprimido de amoxicilina, y
acuerdo a la farmacopea se encuentra con especificaciones de 90-120%. Cada comprimido
La sustancia valorante al 0,1N con una k 1.112 obteniendo un consumo practico (viraje) de 23,7
ml 1ml 0,1N, equivalencia de 18,24mg de p.a. se necesita trabajar con una muestra de 450mg.
DATOS
b) Referencia (farmacopea): 90-120%.
c) Equivalencia: 1ml 0,1N= 18,24mg
d) Peso promedio del comp. : 500mg de comp
e) Viraje o volumen de viraje: 23,7ml 0,1N
X 450mg p.a
X= 562,5 mg comp
h) Consumo Teórico
1ml 0,1N 18,24mg
X 450mg p.a
X= 24,671ml sol. 0,1N
1ml 0,1N 18,24mg
24,671ml sol. 0,1N X

X= 449,99 mg p.a
450 mg p.a 100%
449,99 mg p.a X
X= 99,9%
j) Consumo Real
CR= 23,7ml 0,1N X1.112
CR= 26,3544ml 0,1N
k) Porcentaje real
1ml 0,1N 18,24mg
26,3544ml 0,1N X
X= 480,704 mg p.a
450mg p.a 100%
480,704 mg p.a X
X= 106,8%
Conclusión
farmacopea argentina séptima edición volumen II, donde especifica valores ente 90-120%.
--------------------------------------------

BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DATOS INFORMATIVOS:
Alumna: Lorena Peláez
NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA: 28/05/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
DIARIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS N 7
IBUPROFENO
Agente antiinflamatoriono
esteroide (AINE),
Derivado del
ácido
propiónico
Actúa por inhibición de la
síntesis de prostaglandinas.
Involucradas
en el logro de
la respuesta
inflamatoria

Indicaciones terapéuticas
Administración y dosis
Artritis
reumatoide
Espondilitis
anquilopoyética
Artrosis
Torceduras y
esguinces.
Dolor dental
Se recomienda administrarlo junto con los
alimentos.
La dosis usual recomendada es: 325 a 650
mg de paracetamol y 200-300 mg de
ibuprofeno cada 4-6 horas.
Si la fiebre o los síntomas de dolor y/o
inflamación persisten la dosis se puede
aumentar a 600 mg de paracetamol y 400 -600
mg de ibuprofeno cada 6 horas
Sin exceder los 1200 mg de ibuprofeno por día.

Advertencias
Pueden causar serios problemas
………………………………….
Firma del alumno
hígado
Riñones
Anemia
Úlceras

“No pidas cantidad pide calidad -Análisis de Medicamentos”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
CICLO: Noveno B
FECHA: 30/Mayo /2018
DIARIO N 8
CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS
• Consiste en una determinación cuantitativa del
producto, para establecer su grado de pureza o
bien para determinar el contenido de uno o más
componentes
Ensayo de contenido
• Bajo este nombre se recogen posibles impurezas
que puede contener una muestra, tanto derivadas
de la degradación de algunos de los componentes
de la muestra como del proceso de producción
Sustancias
relacionadas
• Las propiedades a determinar varían en función de
la naturaleza del producto. En preparados líquidos
pH, acidez,…en sólidos tamaño de partícula,
dureza, etc.
Propiedades físico-
químicas

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS
Garantizar la coherencia entre
los resultados obtenidos y las
necesidades
Asegurar la calidad y
constancia de la calidad de la
información obtenida
Caracterizar métodos y
herramientas analíticas
Facilitar las auditorías de
calidad
Fundamentar la transferencia
(de métodos y herramientas)
y la harmonización de los
resultados entre los
laboratorios, con el objetivo
de conseguir el
reconocimiento mutuo entre
laboratorios
Ensayo de disolución
Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico. Es una
prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya que da
una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo
Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación
Es una medida de homogeneidad del producto
Ensayos biológicos
Este tipo de ensayos se realizan utilizando organismos microbiológicos para
evaluar determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar para
muestras líquidas de las cuales debe evaluarse su esterilidad o su carga
microbiológica, o bien para antibióticos y vacunas para determinar su
efectividad

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
CICLO: Noveno B
FECHA: 3/Junio/2018
DIARIO N 9
BUENAS PRACTICAS DEL LABORATORIO
Organización del trabajo
La organización del laboratorio debe adecuarse
para el mantenimiento de un buen nivel preventivo.
No debe trabajar nunca una persona sola en el
laboratorio y especialmente fuera de horas
habituales o en operaciones con riesgo.
De las operaciones con riesgo se debe informar
incluso a las personas que no intervengan en las
mismas.
Se debe trabajar en las vitrinas siempre que se
manipulen productos tóxicos o inflamables y
comprobar periódicamente su correcto
uncionamiento.

Hábitos personales
Los reactivos almacenados en el laboratorio deben
preservarse del sol, no guardarse en estanterías altas,
cuidar su etiquetado y mantenerlos en las cantidades
imprescindibles.
No deben utilizarse refrigeradores convencionales para
contener productos inflamables, si no han sido
modificados para reducir el riesgo de chispas.
Debe regularse adecuadamente la eliminación de
residuos. No se debe eliminar por el desagüe, aunque
sea en pequeñas cantidades, productos tales como:
los que reaccionan violentamente con el agua, muy
tóxicos, pestilentes, lacrimógenos, no biodegradables y
cancerígenos.
Mantener en todo momento
las batas y vestidos
abrochados.
No guardar alimentos ni
bebidas en los frigoríficos del
laboratorio.
Las batas no deberían
llevarse a lugares de uso
común:
Es recomendable usar gafas
de seguridad cuando se
manipulen productos
químicos o líquidos en
ebullición.
No utilizar lentes de contacto
en el laboratorio.
Lavarse las manos antes de
abandonar el laboratorio, al
quitarse unos guantes
protectores y siempre que se
haya estado en contacto con
material irritante, cáustico,
tóxico infeccioso.

………………………………………
Firma
No manipular un
producto químico sin
conocer sus
características físico-
químicas y
toxicológicas.
Deberán conocerse
como mínimo las frases
R y S de los productos,
incluidos en la etiqueta
del envase.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Semestre: Noveno “B”
Fecha: 8/junio/2018
DIARIO DE CLASE N 10
Piperazina
Aplicaciones
La piperazina puede bloquear
selectivamente los receptores
neuromusculares colinérgicos
en Ascaris
lumbricoides y Enterobius
vermicularis, aunque esto no está
demostrado en forma concluyente.
Se absorbe fácilmente, pero su
semivida en el plasma es muy
variable. Una parte se metaboliza
en el hígado y el resto se elimina
sin transformar por la orina.
ascariasis
enterobiosis

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Contraindicaciones
Ejercicio
No debe pasar al 101% y no menor al 98% de citrato de piperazina es lo mismo
decir o calcular acido perclórico 0,1 molar que perclórico 0,1 N.
La k de HCLO4 0,1N es igual a 1,0072, el consumo practico equivale a 9ml de
HCLO4 trabajar 100 mg de piperazina
Datos
1. Concentración p.a.=11g C4H10N2
2. Referencia = 98-110
3. Equivalencia = 1ml HCLO4 …….10,71mg C4H10N2
4. Peso promedio del comp.= 11010
5. Viraje o volumen de viraje = 9ml HCLO4
6. Constante k=1,0072
Hipersensibilidad
Epilepsia.
Trastornos de la
función hepática
o renal.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
7. Cantidad a trabajar 8. Consumo teórico
11010mg comp. 11000p.a 1ml HCLO4 10,71mg
X 100mg p.a. X 100 mg
X= 100,09mg comp. X= 9,33 ml HCLO4
9. Porcentaje teórico (%T) 10. Consumo real (CR)
1ml HCLO4 10,71mg p.a. CR= Viraje x k
9,33 ml HCLO4 X CR= 9ml HCLO4 x 1,0072
X= 99,92 mg C4H10N2 CR=9,0648 ml HCLO4
100mg p.a. 100%
99,92 mg p.a. X
X= 99,92%
11.Porcentaje real (%R)
1ml HCLO4 10,71mg p.a. 100mg p.a. 100%
9,0648 ml HCLO4 X 97,08 mg p.a. X
X= 97,08 mg C4H10N2 X= 97,08%
Conclusión
Según la USP 36 está dentro de los rangos establecidos que son entre 93-107%
……………………………….
Firma

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
DIARIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
CICLO: Noveno B
FECHA: 11/Junio/2018
DIARIO N 11
ESPECTROFOTÓMETRO
El espectrofotómetro es un
instrumento con el que se apoya
la espectrofotometría para medir
la cantidad de intensidad de luz
absorbida después de pasar a
través de una solución muestra.
la cantidad de una sustancia
química conocida
(concentraciones) también
puede determinarse midiendo la
intensidad de la luz detectada.

PARTES DEL ESPECTROFOTÓMETRO
Espectrómetro
Fotómetro
Produce un
rango
deseado de
longitud de
onda de luz.
Primero un
colimador
(lente)
transmite
un haz
recto de
luz
(fotones)
pasa a través
de un
monocromador
(prisma)
Para dividirlo
en varias
componentes
de longitudes
de onda
(espectro).
Entonces un
selector de
longitud de onda
(ranura) transmite
sólo las
longitudes de
onda deseadas.
Después de que el rango deseado
de longitud de onda de luz pasa a
través de la solución muestra en
la cubeta,
El fotómetro detecta la cantidad
de fotones que se absorbe y luego
envía una señal a un
galvanómetro o una pantalla
digital.

“No pidas cantidad pide calidad”
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACEÚTICA
Diario N 12
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA: 14/06/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García MSc.
Grado Brix
Refractómetro
Los grados Brix (símbolo °Bx) miden el cociente total de
sacarosa disuelta en un líquido
La escala Brix se utiliza en el sector
de alimentos, para medir la
cantidad aproximada de azúcares
en zumos de fruta, vino o bebidas
suaves, y en la industria del azúcar.

PROCEDIMIENTO
RESULTADOS
MÉTODOS JARABE COMERCIAL DE PIPERAZINA
IDICE DE REFRACCIÓN 1.3996
GRADOS BRIX 39.85 %
GLUCOSA 40.43 %
……………………………………..
Firma
Haciendo el uso del
refractómetro, se procede a
efectuar la medición agregando
al prisma una pequeña cantidad
de jarabe de muestra utilizando
una pipeta.
Operando el dispositivo se
selecciona el método que se
desea emplear (grados brix-
índice de refracción-glucosa).
Luego se procede a tomar las
mediciones obtenidas.
Después de cada medición se
retira la muestra del prisma
haciendo uso de algodón y a
continuación se limpia con un
poco de agua.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Semestre: 9NO
“B”
Fecha: 18 de Junio del 2018
GLUCONATO DE CALCIO
Reacciones Adversas
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los
huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación
de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los
músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del
calibre de los vasos sanguíneos.
Trastornos
gastrointestinales
Trastornos del sistema
nervioso
Trastornos cardíacos
Trastornos de la piel

Características Organolépticas
VALORACION
Gluconato de calcio (Farmacopea Argentina Volumen 1, Pág 772)
Datos:
Peso promedio: 1000 mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 90%- 110%
Equivalencia: 1ml de EDTA O.1 N: 40.08 mg PA
Viraje: 12 ml de NaOH 2N
K: 1.0107
Cantidad a trabajar: 250mg PA
Consumo teórico: 6.23 ml de EDTA 0.1N
% Teórico: 99.87%
Consumo real: 6.29 ml de EDTA 0.1N
% Real: 100.94 %
100ml de inyectable …....... 1000 ml de P.A
X 250 ml de P.A
X = 25ml de inyectable
Consumo teórico
1ml de EDTA 0.1 N ….......... 40.08 mg de P.A
X 250 mg de P.A
X = 6.23 ml de EDTA 0.1N
Porcentaje teórico
1ml de EDTA 0.1N .................. 40.08mg de P.A
6.23 ml de EDTA 0.1N X
X = 249.69 mg PA
250 mg de P.A …............... 100%
249.69 mg de P.A X
X = 99.87%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 6.23 ml de EDTA X 1,0107

CR= 6.29 ml de EDTA 0.1N
Porcentaje Real
1ml de EDTA 0.1N ............. 40.08 mg de P.A
6.29 ml EDTA .1N X
X= 252.37 mg de P.A
250mg P.A ….... 100%
252.37 mg P.A X
X= 100.94 %
Solubilidad
Metanol Formol Agua destilada
Alcohol potable
96%
Soluble
Si presenta
precipitación
Insoluble
No presenta
precipitación
Soluble
No presenta
precipitación
Insoluble
Si presenta
precipitación
Después de 3
minutos
Después de 3
minutos
Después de 3
minutos
Después de 3
minutos
Soluble
Si presenta
precipitación
Ligeramente
soluble
No presenta
precipitación
Soluble
No presenta
precipitación
Insoluble
Si presenta
precipitación
Grados Brix
MUESTRAS GRADOS BRIX ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
GLUCOSA
MUESTRA 1 10.43% 1.3487 10.47%
Densidad
PICNÓMETRO VACÍO: 12.61 g
PICNÓMETRO CON AGUA: 23.410 g
PICNÓMETRO CON GLUCONATO DE CALCIO: 23.735 g
d = 23.735 – 12.61 = 11.12 = 1.0296 g/cc
23.410 – 12.61 10.8

Límite de Cloruros
Cuantos ml de HCl necesitamos para preparar HCl 0.0020 N a partir de HCl 0.1 N?
HCl 0.1 a 0.0020 N
HCl: 36,45 g
36,45 g HCl ------------- 1000 ml --------------- 1 N
0.1N
1000 ml --------------- 1 N
X 0.1N
X: 100 ml
36,45 g HCl ------------- 100 ml --------------- 1 N
0.0020N
100 ml --------------- 1 N
x 0.0020N
x: 0.2 ml
Anexos
…………………………….
FIRMA

Análisis de medicamentos
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
1. DATOS INFORMATIVOS:
FECHA: 28/05/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE),
derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene
con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un
compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su
actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre
las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del
listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su
uso farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de
efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás
de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
3. OBJETIVOS:
3.1.1 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica
solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
3.1.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.

4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Pilón
✓ Crisol
✓ Guantes, mascarilla, gorro
y bata.
✓ Balanza analítica
✓ Estufa
✓ Ibuprofeno
genérico
✓ Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
✓ Caja de papel
✓ Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
Analítica
✓ Friabilizador
✓ Diferentes tabletas
de Ibuprofeno
d) Dureza
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza analítica
✓ Durómetro
✓ Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Soporte
universal
✓ Bureta de 50
ml
✓ Embudo de
vidrio
✓ Vasos de
precipitación
250 ml
✓ Erlenmeyer
de 250 ml
✓ Soporte de
embudo
✓ Agitador
✓ Balanza
analítica
✓ Cloroformo
✓ Etanol
✓ Hidróxido de
sodio 0.1M
✓ Indicador
fenolftaleína
✓ Ibuprofen
o 800 mg

✓ Pipeta
✓ Balón
volumétrico
✓ Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Plancha
eléctrica
✓ Desintegrador
✓ Agua
desioniz
ada
✓ Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio
H.G
g) Test de Tolerancia
VIDRIO:
● Vasos de
precipitación
● Pipeta
● Agitador de vidrio
OTROS
● Guantes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Balanza analítica ● Agua
destilada
● Alcohol
● Ibuprofeno
genérico (Mk)
● Ibuprofeno
comercial
(Profinal)
5. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.

2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
a) Pesar las tabletas
b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
d) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
e) El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de
ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el
residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de
sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1
M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno
comercial.
2. Medir los comprimidos.

3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol
en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en
vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta
su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
NOMBRE CONCENT LABORATORIO COLOR TAMAÑO VENCE TEXTURA FORMA
Ibuprofeno 800 mg Genfar Anaranjado 1,7 cm 02/20 Lisa Ovalada
Profinal 800 mg Werford Lab. Celeste 1,7 cm 08/19 Lisa Cápsula
modifica
da
Ibuprofeno 800 mg La Santé Anaranjado 1,8 cm 11/19 Lisa Ovalada
Probinex 800 mg Life Rosado 1,6 cm Lisa Ovalada
Ibuprofeno 600 mg La Santé Anaranjado 1,6 cm 11/19 Lisa Cápsula
Profinal 600 mg Wexford Lab. Celeste 1,6 cm 08/19 Lisa Cápsula
modifica
da
Disfebral 400 mg Qualipharm Lab. Roja 0,8 cm 11/19 Lisa Cóncavo
Ibuprofeno 400 mg Genfar Anaranjado 1 cm 02/20 Lisa Ovalado
Ibuprofeno 400 mg MK Anaranjado 1 cm Lisa Cara
plana
Ibuprofeno 400 mg HG Blanca 0,9 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg Caplin Point Lab. Blanca 1 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg Interpharm blanca 1,8 cm Lisa Cápsula
✓ IBUPROFENO COMERCIAL:
CÁLCULOS
IBUPROFENO 400 mg
 Peso de cápsula vacía= 85.9814 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 87.9909 g
 Peso de la cápsula después del secado= 87.9566 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 87.9909𝑔 − 85.9814𝑔 = 2.0095𝑔

𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 87.9566𝑔 − 85.9814𝑔 = 1.9752𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅
𝒙𝟏 − 𝒙𝟐
𝒙𝟏
𝒙𝟏𝟎𝟎
𝟐. 𝟎𝟎𝟗𝟓𝒈 − 𝟏. 𝟗𝟕𝟓𝟐𝒈
𝟐. 𝟎𝟎𝟗𝟓𝒈
𝒙𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 1.70%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐− 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍
𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
87.9909𝑔 − 87.9566𝑔 = 0.0343𝑔
87.9909 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. 100%.
0.0343𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. 𝑋
𝑥 = 0.03%
IBUPROFENO 600mg
• Peso de crisol vacía= 23.2353 g
• Peso de la crisol con la muestra= 25.2471 g
• Peso de la crisol después del secado= 25.2176 g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 25.2471𝑔 − 23.2353𝑔 = 2.0118𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 25.2176𝑔 − 23.2353𝑔 = 1.9823𝑔
𝒙𝟏 − 𝒙𝟐
𝒙𝟏
𝒙𝟏𝟎𝟎
𝟐. 𝟎𝟏𝟏𝟖𝒈 − 𝟏. 𝟗𝟖𝟐𝟑𝒈
𝟐. 𝟎𝟏𝟏𝟖𝒈
𝒙𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 1.46%
𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐− 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍
25.2471𝑔 − 25.2176𝑔 = 0.029𝑔
25.2471 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. 100%.
0.029𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. 𝑋
𝑥 = 0.11%
 IBUPROFENO GENÉRICO
IBUPROFENO 800mg
• Peso de crisol vacía= 30.1247 g
• Peso de la crisol con la muestra= 32.1248g
• Peso de la crisol después del secado= 32.1050g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 32.1248𝑔 − 30.1247𝑔 = 2.0001𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 32.1050𝑔 − 30.1247𝑔 = 1.9803𝑔

𝒙𝟏 − 𝒙𝟐
𝒙𝟏
𝒙𝟏𝟎𝟎
𝟐. 𝟎𝟎𝟎𝟏𝒈 − 𝟏. 𝟗𝟖𝟎𝟑𝒈
𝟐. 𝟎𝟎𝟎𝟏𝒈
𝒙𝟏𝟎𝟎
𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 0.98%
𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐− 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍
32.1248𝑔 − 32.1050𝑔 = 0.019𝑔
32.1248 𝑔.𝐶𝑜𝑚𝑝. 100%.
0.019𝑔.𝐶𝑜𝑚𝑝. 𝑋
𝑥 = 0.05%
Dato referencial: No debe contener más de 5%
c) Friabilidad
Ibuprofeno 400g Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
Genérico
GENFAR
0.635 g 0.465 g 0.545 g 0.955 g
0.630 g 0.430 g 0.540 g 0.955 g
0.625g 0.460 g 0.545 g 0.945 g
0.625 g 0.475 g 0.555 g 0.955 g
0.620 g 0.440 g 0.525 g 0.955 g
3.135 g 2.27 g 2.71 4.765 g
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
0.6187 g 0.4274 g 0.5335 g 0.924 g
0.6286 g 0.4436 g 0.5489 g 0.925 g
0.6288 g 0.4540 g 0.5462 g 0.9327 g
0.6261 g 0.4629 g 0.5429 g 0.9493 g
0.6297 g 0.4681 g 0.5413 g 0.9494 g
3.1319 g 2.261 g 2.708 4.7646 g

Ibuprofeno 400g Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g Genérico
HG.
%= 3.135 g x 3.1319 g x 100 %=2.27 g x 2.261 g x 100
3.135 g 2.27 g
%= 0.01% %= 0.3%
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g Comercial
LA SANTÉ
%= 2.71 g x 2.70 g x 100 %= 4.76 g x 4.764 g x 100
2.71 g 4.765 g
%= 0.369% %= 0.002%
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
0.01% 0.3% 0.369% 0.002%
Referencia: Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que
la friabilidad no debe sobrepasar del 1%
d) Dureza
IBUPROFENO 600 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9682 23.03
0.9510 25.58
0.9585 24.15
IBUPROFENO 800 mg Wexford
PESOS DUREZA
1.2721 20.48
1.2559 26.60
1.2788 25.68
IBUPROFENO 800 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9717 17.73
0.9633 17.73
0.9843 17.63

De acuerdo al parámetro expresado en la farmacopea Argentina edición 7 la friabilidad
no debe superar el 1%, y los resultados obtenidos no sobrepasan este rango.
e) Valoración
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.935 g 0.960 g 0.945 g 0.960 g 0.970 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
Peso promedio=0.954g*1000 mg1 g
Peso promedio = 954 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
Conc. Del P. A =0.5g*1000 mg1 g
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 954 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 86,72%
12. Conclusión ?

Valoración
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 800 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
Peso promedio=0.990g*1000 mg1 g
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg
PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=21,0189 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
21,0189 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 433,577 mg PA
500 mg PAI 100 %
433,577mg PAI X
X= 86,72%

Conc. del P. A =0.5g*1000 mg1 g
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 800 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 990 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 22,5202 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 92,909 %
12. Conclusión ?
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
990 mg 800mg PA
X 500 mg PA
X= 825 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg
PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 22,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=22,5202 mL NaOH 0.1 M

Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0
por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2
f) Desintegración
N° IBUPROFENO 400 mg
(GENFAR) “Genérico”
IBUPROFENO 800 mg
(INTERPHAM) “Comercial”
1 0,6206 0,5619
2 0,6499 0,5564
3 0,6383 0,5615
4 0,6333 0,5658
5 0,6466 0,5333
Peso Promedio 0,6377 0,5558
Tiempo de
desintegración
1 min 46 seg 2 min 34 seg
DISOLVENTE Ibuprofeno
(800 mg) La Santé
Ibuprofeno (400 mg) MK Ibuprofeno (800 mg) Life
ALCOHOL insoluble insoluble 44:00 min
AGUA 16:00 min 21:00 min 33:00 min
Dato referencial: Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2 se debe
disolver en 60 minutos.
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
22,5202 mL sol NaOH 0.1 M X
X=464,547 mg PA
500 mg PAI 100 %
464,547mg PAI X
X= 92,909 %

7. Gráficos
Color- tamaño-textura-forma
Determinación de Humedad
Friabilidad
Dureza
Crisoles colados en la
estufa sin muestra
Trituración de los
comprimidos de
ibuprofeno
Peso de las muestras de
ibuprofeno
Ibuprofeno pesadas
Colocando la cápsula en
el durómetro

Valoración
Desintegración
Pesada de las
tabletas.
Agregar en un vaso
de precipitación
agua desionizada,
alrededor de 900 ml
Colocación las
tabletas en los
recipientes del
equipo
Desintegración de
las tabletas

Test de tolerancia
8. CONCLUSIONES:
Luego de finalizada la práctica de control de calidad que se requiere para comprobar la
concentración de principio activo del Ibuprofeno tanto genérico como comercial,
mediante el método aplicado que según nos indica la farmacopea, pudimos saber que
el porcentaje de humedad se encuentra dentro de los parámetros establecido en la
farmacopea no más del 5%. En cuanto a la tolerancia el Ibuprofeno resulto insoluble en
alcohol. En cuanto a la valoración con NaOH 0.05 M del p.a. se puede decir que no
cumple con los parámetros o rangos establecidos que van de 90 % a 110 %, teniendo
como resultado 86,2 %, que es un valor que no se encuentra dentro del rango normal.
9. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
10. BIBLIOGRAFÍA:
FarmacopeaArgentina,7maEdición,VolumenII.
Farmacopeade losEstadosUnidosMexicanos(FEUM),10ma Edición,VolumenI.
Heller,J.L. (3 de enerode 2014). MedLinePlus.Obtenidode Uninet:
https://www.clinicadam.com/salud/5/002478.html

11. ANEXOS:
FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN
------------------------------------------

NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
1. DATOS INFORMATIVOS:
FECHA: 14/Junio/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza
en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico (Pérez & García,
1998).
La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y amoníaco a alta
presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla de
etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de agua. Las etilenaminas son separadas
entre sí por destilación (Pérez & Gardey, 2009).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo reaccionar
este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura moderada. La
solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para
formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación.
El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED, 2011).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al
101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado
con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable (Española, 2002).
3. OBJETIVOS:
Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica
liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas.
Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las
farmacopeas analizando y comparando los resultados.

4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
1. Tubos de ensayo
2. Gradilla
3. Guantes
4. Mascarilla
5. Gorro
6. Mandil
7. Citrato de Piperazina (comercial,
genérico, elaborado)
b) pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Guantes
Gorro
Mandil
Agua destilada pH-metro Jarabe de Piperazina
c) Densidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Picnómetro
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua destilada Balanza Analítica Jarabe de Piperazina
d) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
● Vaso de precipitación.
● 1 Probeta pequeña
● Pipeta.
● 9 tubos de ensayo
● Gradilla
● Agua destilada
● Formol
● Alcohol potable
● Jarabe citrato de
Piperazina(comercial,
genérico y elaborado por
la PPF)
e) Valoración 1
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
● Vaso de precipitación
● Bureta
● Soporte Universal
● Agitador
● Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
● Baño María ● Ácido Acético
Glacial.
● Cristal violeta.
● Ácido Perclórico a
0.1N
● Jarabe de
Piperazina
Comercial

f) Espectrofotometría
● Vaso de
precipitación
● Pipetas
● Balón 50ml
● Guantes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Balanza
analítica
● Espectrofotó
metro
● Agua
desionizad
a
● Hidroxido
de sodio
2.5N
● Acetona
● Nitroferroc
ianuro de
sodio
● Jarabe de
citrato de
piperazina
g) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Vaso de precipitación.
ORP. Citrato de piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
● Tubos de
ensayo (5)
● Gotero
● Varilla de vidrio
● Toallas
absorbentes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Refractómetro ● Agua
destilada
● Alcohol
●
● Jarabe de
citrato de
piperazina
5. PROCEDIMIENTO
a) Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
b) pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso
de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Densidad

Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
d) Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la
práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo:
agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos
previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.
e) Valoración 1 y 2
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara
la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la
práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal
violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración
azul.
f) Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco

7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
g) ORP (potencial oxido-reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así
poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que
nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se
neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al
prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados brix-
índice de refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a
continuación se limpia con un poco de agua.
6. CUADRO DE RESULTADOS
a. Características Organolépticas
Nombre Concentraci
ón
Laboratori
o
Color Principio
activo
Venc
e
Forma Lote
Piperazi
na
60 ml Neo farma Rosado Citrato de
piperazina
07/2
021
Liquida 170714
Piperazi
na
60 ml Neo farma Rosado Citrato de
piperazina
01/2
022
Liquida 180130
Piperazi
na
60 ml UTMACH Transpar
ente
Citrato de
piperazina
05/2
020
Liquida 150520
188BJP
Piperazi
na
5 ml UTMACH Transpar
ente
Citrato de
piperazina
01/2
022
Liquida 170517
01
b. pH

c. densidad
JARABE GNÉRICO JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS
1.1459 g/cc 1.844 g/cc
Se concluye que el análisis realizado fue adecuado, debido a semejanzas en el valor de referencia
de la densidad según fichas técnicas establecidas para este principio activo.
d. Solubilidad
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLVENTES JARABE DE LA PPF JARABE DE CP GENERICO
AGUA Soluble Soluble
ALCOHOL Medianamente soluble Medianamente soluble
FORMOL Insoluble Insoluble
e. Valoración
Según la farmacopea USP 36 el jarabe piperazina (medicamento genérico), está en aptas
condiciones para ser expendido al público ya que no cumple con los requerimientos de la
farmacopea que es 93 – 107%.
f. Espectrofotometría
Nanómetros Absorbancias del
jarabe de citrato
de piperazina
genérico
Absorbancias de
la de citrato de
piperazina
comercial
Absorbancia
de Blanco
Absorbancia
de la
muestra
Patrón
600nm 0.072 – 0.075 0.097 – 0.098 0.000 -0.0083
Nombre Concent
ración
Laboratorio Color Sabor Lote pH
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Frambuesa 170714 4.6
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Frambuesa 180130 4.4
Piperazina 120 ml UTMACH Transparente Menta 150520188BJP 4.6
Piperazina 5 ml UTMACH Transparente Menta 17051701 4.6

 Jarabe citrato de piperazina comercial
 Jarabe citrato de piperazina
concentración absorbancia
0,25 0.072
 Materia prima
concentración absorbancia
0,25 0.097
g. ORP (potencial oxido-reducción)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
JARABE GENERICO
PIPERAZINA
208 209
JARABE DE PIPERAZINA PPF1 210 211
JARABE DE PIPERAZINA PPF2 201 195
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 201 180
AGUA DESTILADA 180 170
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
0 0.5 1 1.5 2 2.5
Curva de calibracion del
jarabe
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2
Curva de calibracion de la
materia prima

h. Grados Brix- índice de refracción-glucosa
MÉTODOS JARABE COMERCIAL DE PIPERAZINA
IDICE DE REFRACCIÓN 1.3996
GRADOS BRIX 39.85 %
GLUCOSA 40.43 %
7. CÁLCULOS:
Densidad
JARABE GNÉRICO
✓ PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17,3252 g
Picnómetro con agua: 27.2717g
Picnómetro con jarabe: 28.7233g
𝑑 =
28.7233 − 17,3252
27.2717 − 17.3253
=
11.3981
9,9465
= 1.1459 𝑔/𝑐𝑐
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS
✓ PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17,3252
Picnómetro con agua: 27.2717
Picnómetro con jarabe: 29,1065
𝑑 =
29,1065 − 17,3252
27.2717 − 17,3252
=
11,7813
9,9465
= 1.844
Valoración
Datos:
Concentración del principio activo: 6.600mg
Referencia: 93-107%
Equivalencia: 1 ml de solución de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de piperazina
Peso promedio del comprimido: 60 ml
Volumen del viraje: 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N
Constante "K": 1.0072
Cantidad a Trabajar: 909.09 mg
Consumo Teórico (CT): 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T): 99.92%
Consumo Real (CR): 9.5684 𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
Porcentaje Real (%R): 102.47%

Cantidad a trabajar.
60 ml 6.600mg
X 100
𝑿 = 𝟗𝟎𝟗. 𝟎𝟗
Consumo Teórico (CT)
.
1 ml de solución de HClO4 0.1M 10.71 mg
X 100
X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T)
9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N X
X= 99.92 mg de P.A
100 100%
99.92 mg de P.A X
X= 99.92%
Consumo Real (CR)
C.R = Viraje x K
C.R = 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N x 1.0072
C.R = 9.5684 ml de solución de HClO4 0.1N
Porcentaje Real (%R)
9.5684 ml de solución de HClO4 0.1N X
X= 102 mg p.a
100 100%
102 mg p.a X
X=102%

8. GRAFICOS
Densidad
Solubilidad
Muestra de jarabe de
piperazina de marca
genérico
Muestra de jarabe de
piperazina elaborado
en tecnología
farmacéutica
Extracción de formol
separamos los medicamentos por
lotes
colocamos 20 ml en cada vaso de
diferntes muestras de lotes
procedemos a medir el pH- metro del
p.a citrato de piperazina del
laboratorio Neo FARMA
procedemos a medir el pH- metro del
p.a citrato de piperazina del
laboratorio utmach

Valoración
Reactivos de alcohol
potable, agua
destilada, formol
Tomar 2ml de agua
destilada y 2ml de
jarabe de piperazina y
mezclar
Tomar 2ml de alcohol
potable y 2ml de
jarabe de piperazina y
mezclar
Tomar 2ml de formol y
2ml de jarabe de
piperazina y mezclar
Soluciones finales de
jarabe en formol, agua
destilada y alcohol
potable.

Espectrofotometría
ORP (potencial oxido-reducción)
Pesar 500 mg de
Citrato de
piperazina
Disolver el C.
Piperazina en 10
ml de Agua- 1ml de
nitroferrocianuro
de Na- 1ml de
NaOH 2.5 N
Agregar 1 ml de
acetona. Uso de
campana
Muestras
preparadas:
Muestra Patrón,
Blanco, Muestra 1,
Muestra 2
Lectura del Blanco Lectura del Patrón Lectura Muestra 1:
Jarabe Genérico
Lectura Muestra 2:
Jarabe elaborado
en TF.

GRADOS BRIX-ÍNDICE DE REFRACCIÓN-GLUCOSA
9. CONCLUSIONES:
En la realización de todos los ensayos del jarabe citrato de piperazina obtuvimos como
resultados en el método de colorimetría y con la ayuda del espectrofotómetro, se obtuvo en
una muestra genérica una absorbancia de - 0,0072 nm, demostrando que si tiene Citrato de
piperazina en su contenido. En cambio, en la muestra elaborada en Tecnología farmacéutica
tiene una absorbancia de -0.0097 siendo mayor al valor de la muestra patrón, debido a que tiene
12 mg de citrato de piperazina más que el jarabe anterior que contiene 11 mg de Citrato de
piperazina, pero no se descarta que el jarabe si cumple con su contenido del principio activo. En
los análisis de densidad, valoración y grados brix los valores fueron acordes a los establecido por
la farmacopea, en la prueba de solubilidad dio como resultado una total solubilidad en agua,
medianamente soluble en alcohol e insoluble en formol.
10. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
Datos del equipo Manejo del equipo GRADOS BRIX
INDICE DE
REFRACCIÓN
GLUCOSA

11. CUESTIONARIO
1. Cuales es el uso del citrato de Piperazina
Antihelmetico
2. Cuál es la posología del citrato de piperazina
Oral
Enterobiasis,
niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días.
Ascariasis
niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días.
3. Menciones los efectos secundarios del citrato de Piperazina
12. ANEXOS
Náuseas
Vómito
Diarrea
Dolor
abdominal
Cefalea
Mareos
Vértigo

GLOSARIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Afinidad
Tendencia de un fármaco a formar un complejo con un receptor o un punto de
fijación.
Absorción
Proceso mediante el cual un fármaco penetra a la circulación sanguínea desde
su lugar de administración.
Concentración
Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen. La
concentración de la sustancia medicamentosa o principio activo se expresa casi
siempre de las formas siguientes: peso/peso, peso/volumen, dosis
unitaria/volumen. Incorrectamente, se emplea como sinónimo de dosis de un
medicamento.
Concentración mínima eficaz (CME)
Es aquella por encima de la cual suele observarse el efecto terapéutico de un
medicamento.
Dosificación/posología
Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones
y la duración del tratamiento.
Efectividad
Grado en que determinada intervención origina resultado beneficioso en las
condiciones de la práctica habitual, sobre una población determinada. En
principio, la efectividad solo puede medirse con ensayos de orientación
totalmente pragmático
Efecto colateral
Parámetro distinto del efecto primario que se deriva de la acción farmacológica
primaria de un medicamento, o sea, aquella que produce su efecto terapéutico;

ejemplo, la atropina muestra una acción anticolinérgica, tiene como efecto
primario la propiedad antiespasmódica y como efectos colaterales sequedad de
la boca y trastornos de la visión por acomodación defectuosa. Mientras más
selectivo es un medicamento, menores son sus efectos colaterales. “Efecto
colateral” no debe emplearse como sinónimo de efecto secundario. Ver
selectividad y efecto secundario.
Efecto indeseable
Cualquier efecto producido por un medicamento, distinto del efecto buscado
mediante su administración. Los efectos indeseables se clasifican como efecto
por sobredosificación, efectos colaterales secundarios, idiosincrasias,
sensibilizaciones, reacciones alérgicas, habituación y adicción.
Eficacia
Grado en que determinada intervención origina resultado beneficioso en algunas
condiciones, medido en el contexto de un ensayo clínico controlado. La
demostración de que un fármaco es capaz de modificar determinadas variables
biológicas no es una prueba de eficacia clínica.
Eficiencia
Efectos o resultados alcanzados con una determinada intervención, en relación
con el esfuerzo empleado para aplicarla, en términos de recursos humanos
materiales y tiempo.

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