Portafolio de análisis de medicamentos Segundo Hemisemestre

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
´´Calidad, Pertinencia y Calidez´´
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS
QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
EVELYN MARIANA APOLO PÉREZ
CURSO:
NOVENO SEMESTRE “A”
DOCENTE:
BIOQ. FARM. CARLOS ALBERTO GARCÍA GONZÁLEZ, MGS
EL ORO- MACHALA- ECUADOR
2018-2019

DEDICATORIA
Este portafolio está dedicado de manera especial a mis padres y hermanas por
siempre ser un apoyo fundamental en mi vida y al Docente Dr. Carlos García
González por los conocimientos brindados acerca de la asignatura de Análisis de
Medicamentos

INTRODUCCIÓN
La asignatura de Análisis y Control de Medicamentos tiene como objetivo
proporcionar a los alumnos los conocimientos científicos, técnicos y legales para
realizar la evaluación, análisis y control de todo tipo de medicamentos, principios
activos y excipientes en los términos y alcance que se establecen en la Industria
Farmacéutica Nacional e Internacional. Además de organizar, supervisar y gestionar
los trabajos del laboratorio según la normativa legal, Secretaria de Salud y
organismos Internacionales, poniendo énfasis en el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Laboratorio y la validación adecuada de los métodos analíticos. Las
competencias genéricas que se pretenden reforzar en el estudiante al cursar esta
asignatura son: Habilidades en la metodología científica como herramienta del
trabajo cotidiano, razonamiento crítico, análisis y trabajo en equipo.

AGRADECIMIENTO
Agradezco en primer lugar a Dios por la sabiduría que me ha dado para poder
seguir mis estudios y también a mis padres y hermanas quienes han sido un apoyo
fundamental, que me animan y me impulsan a seguir cumpliendo mis metas, y al
Docente Dr. Carlos García González quien nos ha brindado nuevos conocimientos a
través de las clases impartidas.

“Calidad, Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS
Y DE LA SALUD
HORARIO
DE CLASES

HORARIO DE CLASE
Hora Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes
7:30-
8:30
Análisis de
Medicamentos
Análisis de
Medicamentos
8:30-
9:30
Análisis de
Medicamentos
Análisis de
Medicamentos
9:30-
10:30
Análisis de
Medicamentos
Análisis de
Medicamentos
10:30-
11:30
11:30-
12:30
R E C R E O
13:00-
14:00
14:00-
15:00
15:00-
16:00

Y DE LA SALUD
HOJA DE
MATRÍCULA

Y DE LA SALUD
DATOS
PERSONALES DEL
ESTUDIANTE

CURRICULUM VITAE
DATOS PERSONALES:
APELLIDOS : APOLO PÉREZ
NOMBRES : EVELYN MARIANA
Nº CÈDULA DE IDENTIDAD : 0750212847
EDAD : 22 AÑOS
ESTADO CIVIL : SOLTERA
DIRECCIÒN DOMICILIO : MARCEL LANIADO Y 8TAVA OESTE
TELÉFONO : 2961392
CELULAR : 0995584263
CORREO ELECTRÓNICO : evelyn_ap96@hotmail.com
ESTUDIOS REALIZADOS:
PRIMARIA:
 UNIDAD EDUCATIVA “CIUDAD DE MACHALA”
SECUNDARIA:
 UNIDAD EDICATIVA PARTICULAR “HOUSE SCHOOL”
TÍTULO DE BACHILLER EN CIENCIAS GENERALES
SUPERIOR:
 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA EN CURSO: BIOQUÍMICA Y FARMACIA (NOVENO SEMESTRE)
CURSOS Y SEMIRARIOS REALIZADOS:
 PRIMER, SEGUNDO Y TERCER NIVEL DE INGLÉS EN EL INSTITUTO DE
IDIOMAS DE LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
 PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES EN EL CENTRO DE SALUD PUERTO
BOLIVAR, 2018 MACHALA-ECUADOR.
 PASANTÍAS PRE-PROFESIONALES EN EL HOSPITAL ONCOLÓGICO “WILSON
FRANCO CRUZ” DEL NÚCLEO SOLCA MACHALA, 2018-2019 MACHALA-
ECUADOR.
REFERENCIA:
NOMBRE TELÉFONO
AB. ANA GARRIDO PEREZ 0984544155
ING. ROBERT CAMPOVERDE 0984156449

AUTOBIOGRAFÍA
Mi nombre es Evelyn Mariana Apolo Pérez, nací en la cuidad de Machala el 24 de
Noviembre de 1996, mis padres son Franco Manuel Apolo Romero y María
Magdalena Pérez Correa, soy la última de tres hermanas. A los 4 años de edad
empecé mis estudios en el Jardín de Infantes "María Franco de Carrillo", la primaria
la realicé en la Escuela Fiscal Mixta "Ciudad de Machala", concluyendola a la edad
de 10 años, mis estudios secundarios los inicié y culminé en la Unidad Educativa
Particular "House School", me gradué de Bachiller en Ciencias a los 16 años. Mi
siguiente paso fue el pre universitario de la Carrera de Bioquímica y Farmacia, el
mismo que lo aprobé y así empecé mis estudios superiores en la Universidad
Técnica de Machala en la cual curso el 9no Semestre, en donde espero culminar
exitosamente la carrera y ser una profesional que aporte significativamente al
desarrollo de la sociedad.

Y DE LA SALUD
PRÓLOGO

PRÓLOGO
En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la
calidad del producto, por lo que la sinergia es fundamental en biotecnología para el
desarrollo de la industria farmacéutica. Este portafolio de Análisis de Medicamentos
es producto de la necesidad de proporcionar a los estudiantes y especialistas en el
área de farmacia y bioquímica conceptos generales de calidad de productos
farmacéuticos. En este portafolio constan diferentes puntos tales como: horario de
clases, Syllabus el cual fue otorgado por el docente el primer día de clase, también
la Misión y Visión tanto de la Universidad como de la Unidad Académica, así mismo
estará el Himno de la Universidad Técnica de Machala, el Perfil de Egreso entre
otros datos de la Unidad Académica. Los compartimientos de este portafolio están
distribuidos por: Diario de Clases, Informes de Laboratorio, Talleres Intercalase,
Investigaciones Bibliográficas Glosario, Contenido, Evaluaciones, Anexos. La
asignatura de Análisis de Medicamentos engloba conceptos de calidad, se
caracteriza por el uso de análisis estadísticos para el manejo de los datos de una
forma didáctica, está íntimamente relacionado con el control de los métodos
analíticos y hace hincapié a la evaluación de las distintas formas farmacéuticas.

Y DE LA SALUD
SYLLABUS

Y DE LA SALUD
MISIÓN Y
VISIÓN

UNIVERSIDAD TÉNICA DE MACHALA
MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior
orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que
forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes,
emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico,
humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción,
competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y
el país

MISIÓN
La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de
Machala, es una unidad educativa con enfoque social humanista, que forma
profesionales en Bioquímica y Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina
y Enfermería, mediante conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos a través
de cualidades investigativas, innovadoras y de emprendimiento para aportar en la
solución de los problemas sociales, económicos y ambientales de la provincia y el
país.
VISIÓN
La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2015, es una unidad
académica que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales;
con pensamiento socio crítico, humanista y universal, a través de la creatividad,
ética, equidad y pluralismo, en las áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

MISIÓN
La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de
profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del
individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos,
elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos,
aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un
profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.
VISIÓN
La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la
formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los
mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el
campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de
fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.

Y DE LA SALUD
DATOS
GENERALES DE LA
CARRERA DE
BIOQUÍMICA Y
FARMACIA

OBJETIVOS
Objetivo General
Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnica-
humanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de
soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al
entorno.
Objetivos Específicos
 Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad
académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y
Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.
 Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de
investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención
de los profesores, alumnos y personal de apoyo
 Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de
carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable
de la región y el país.
 Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para
realizar diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de
investigación en el área de la salud y ambiental.

PERFIL PROFESIONAL
Perfil de Ingreso
 Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.
 Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al
aprendizaje así como de su propia autoevaluación.
 Es perseverante en sus propósitos educativos.
 Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la
búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión
prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista
del futuro.
 Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la
naturaleza.
 Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.
 Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad,
gusto por actividades de investigación.
 Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.
 Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y
profesional para toda la vida.
 Es el principal protagonista de sus aprendizajes.
Perfil de Egreso
 Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico,
regulación sanitaria y ambiental.

 El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o
dirigir laboratorios, farmacias o industrias.
 Su formación le permite resolver los siguientes problemas.
 Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y
diagnóstico clínico de enfermedades.
 Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y
control de calidad de los medicamentos.
 Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación
forense.
 Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias
públicas y privadas.
 Integra equipos interdisciplinarios en salud.
 Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas
magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos
naturales, cosméticos, perfumería, materiales biomédicos, dentales,
reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso
externo e higiene corporal y doméstica.

MODALIDAD DE ESTUDIO
Presencial
 Lunes a viernes 7:30 – 16:30
Campo Ocupacional
 Laboratorio Clínico y Forense.
 Laboratorios de Investigación.
 Laboratorios de Biología molecular.
 Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para
diagnóstico clínico).
 Investigación y docencia en instituciones de educación superior.
 Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.
 La Industria Farmacéutica.
 La Regularización Farmacéutica.
 Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos

LINEAS DE INVESTIGACIÓN UTMACHALA
Las líneas de investigación tienen el objetivo de:
 Articular la investigación con problemas locales, regionales y nacionales.
 Promover la construcción conjunta del conocimiento.
 Interrelacionar saberes en concordancia con la oferta académica de la
universidad.
 Potenciar la rigurosidad y profundidad en el estudio de un determinado objeto.
 Es importante recordar que una línea no es un tema de proyecto o programa,
por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los cuales
están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un
determinado objeto de estudio. Tampoco se agota en la ejecución de un
proyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos están enlazados para
ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga.

Y DE LA SALUD

Y DE LA SALUD
SEGUNDO
HEMISEMESTRE

Y DE LA SALUD
DIARIOS DE
CAMPO

DIARIO DE CAMPO Nº 19
Estudiante: Evelyn Mariana Apolo Pérez
Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González, Ms.
Fecha: Martes, 18 de Diciembre de 2018
Curso: Noveno Semestre “A”
TEMA: Métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos en
el control de calidad, Inspección y muestreo.
CURVA DE CALIBRACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS,
MICROANALÍTICOS Y BIOLÓGICOS

Una curva de calibración es la representación gráfica de una señal que se
mide en función de la concentración de un analito.
Los parámetros que se determinan a partir de las curvas de calibración
obtenidas con cualquiera de ellas son: la linealidad, la sensibilidad, el
límite de detección, el límite de cuantificación, el intervalo analítico.
La linealidad de la curva de calibración es un requerimiento fundamental en
la práctica del análisis químico cuando se realizan curvas de calibración.
Fecha: Miércoles, 19 de Diciembre de 2018
Tema: Métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos en el
control de calidad, Inspección y muestreo.
CURVA DE CALIBRACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS,

Se considera que pasa el control de calidad, si se presenta una respuesta lineal con
R2 > 0,995 y una desviación estándar relativa ≤ 20%.
Define un intervalo de trabajo en el cual, los resultados a informar tienen una
precisión y exactitud conocida que ha sido documentada en la validación de cada
método.
EJEMPLO:
 Un Bioquímico Farmacéutico siembra hierbabuena en el jardín de su casa y
por curiosidad realiza una investigación acerca de la cantidad de Vitamina B12
(Cianocobalamina) en la hierbabuena, en donde obtuvo la siguiente
absorbancia:
Calcular la concentración de Vitamina B12.
Datos:
a = 0,0023
b = 0,0521
y = 0,831 nm
x = 339 µM
y= 0,0023 x + 0,0521
0,009
0,008
0,007
0,006
0,005
0,004
0,003
0,002
0,001
0
0 100 200 300 400
Concentración (µM)
Absorbancia
y = ax + b
y − b = ax
x =
y − b
a
x =
0,932 − 0,0521
0,0023
x = 339 µM

En este estudio se determinó la concentración de Vitamina B12 en hierbabuena, debido a
que esta hierba tiene alto contenido de cianocobalamina, en el resultado se obtuvo una
curva lineal.
Esta planta medicinal tiene propiedades diaforéticas que estimulan la sudoración en
algunos casos, como altas temperaturas por fiebre, la hierbabuena sirve para tratar
resfriados, y gripes. Además también se utiliza para abrir el apetito o en casos de
indigestión y flatulencias debido a sus propiedades medicinales digestivas.
BIBLIOGRAFÍA
 Harris Daniel C. “Análisis Químico Cuantitativo”, 2ª edición. Editorial Reverte,
España
 Alcántara Pineda A. Rodríguez R. “Guía de validación de Métodos Analíticos”,
Editada por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Evelyn Mariana Apolo Pérez
C.I. 0750212847

Fecha: Miércoles, 2 de Enero de 2019
Tema: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización.
TÉCNICA DPPH PARA EL ANÁLISIS ANTIOXIDANTE
La actividad
antioxidante es la
capacidad de una
sustancia para
inhibir la
degradación
oxidativa.
Por ejemplo, la
peroxidación
lipídica.
De tal manera que
un antioxidante
actúa,
principalmente
gracias a su
capacidad para
reaccionar con
radicales libres.
MÉTODO DPPH (DIFENIL PICRIL HIDRAZILO)
Este ensayo fué propuesto originalmente por Brand-Williams.
El DPPH es uno de los pocos radicales orgánicos estables, presenta una fuerte
coloración violeta, es comercialmente disponible .
Los resultados pueden expresarse como EC, es decir, la concentración de
antioxidante necesaria para estabilizar un 50% del DPPH.

EJEMPLO:
Datos:
0,545
0,434
0,509
Absorbancia: y = 0,496
BIBLIOGRAFÍA
 Ponce J, Zarzosa E. Evaluación de la técnica 2,2-Difenil-1-Picrilhidrazilo (DPPH)
para determinar capacidad antioxidante. Horiz Med. 2015 Enero-Marzo; 15(1): p. 57-
60.
Ventajas:
Simplicidad y bajo
requerimiento
instrumental.
Desventajas:
Dificultad de
interpretar los
resultados cuando
se tienen
sustancias cuyo
espectro de
absorcion se solapa
con el del radical.
𝑦 = 𝑎𝑥 + 𝑏
𝒚 = 0,0006 𝑥 + 0,0236
𝑹² = 0,9919
𝒚 = Absorbancia
𝒂 = Concentración de la muestra (0,0006)
𝒃 = Ecuación de la recta (0,0236)
𝒙 =
𝒚 − 𝒃
𝒂
𝑥 =
0,496 − 0,0236
0,0006
𝑥 = 787,333

EJECICIOS:
Evelyn Mariana Apolo Pérez
C.I. 0750212847
𝟏. 0,337
𝟐. 0,419
𝟑. 0,445
𝐴𝑏𝑠𝑜𝑟𝑏𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎: 𝑦 = 𝟎, 𝟒𝟎𝟎
𝒚 = 𝒂𝒙 + 𝒃
𝐷𝑒𝑠𝑝𝑒𝑗𝑎𝑛𝑑𝑜 𝑥
𝒙 =
𝒚 − 𝒃
𝒂
𝑥 =
0,400 − 0,0236
0,0006
𝒙 = 𝟔𝟐𝟕, 𝟑𝟑𝟑
CÓDIGO: ECU 006
𝟏. 0,436
𝟐. 0,555
𝟑. 0,435
𝐴𝑏𝑠𝑜𝑟𝑏𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎: 𝑦 = 𝟎, 𝟒𝟕𝟓
𝒙 =
𝒚 − 𝒃
𝒂
𝑥 =
0,475 − 0,0236
0,0006
𝒙 = 𝟕𝟓𝟐, 𝟑𝟑𝟑
CÓDIGO: ECU 008
𝟏. 0,372
𝟐. 0,364
𝟑. 0,379
𝐴𝑏𝑠𝑜𝑟𝑏𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎: 𝑦 = 𝟎, 𝟑𝟕𝟏
𝒙 =
𝒚 − 𝒃
𝒂
𝑥 =
0,371 − 0,0236
0,0006
𝒙 = 𝟓𝟕𝟗
CÓDIGO: ECU 009

Fecha: Martes, 8 de Enero de 2019
IÑAQUITO
JALAPEÑO SERRANO VERDE
DATOS:
1 2 3 4 5 6
Altura con
pedúnculo
11,3 11,2 10,7 8,7 8 8
Contorno 6,3 6,9 6,2 5,2 5,4 6,8
Peso con
pedúnculo
9,35 11,94 11,16 5,09 4,52 10,85
Altura sin
pedúnculo
8,4 8,4 10 7,1 6,5 7,2
Peso sin
pedúnculo
8,59 11,45 11,48 6,03 5,58 10,38
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA:
Altura con pedúnculo:
𝑥 =
11,3 + 11,2 + 10,7 + 8,7 + 8 + 8
6
𝑥 =
57,9
6
𝑥 = 9,65
Contorno:
𝑥 =
6,3 + 6,9 + 6,2 + 5,2 + 5,4 + 6,8
6

𝑥 =
36,8
6
𝑥 = 6,13
Peso con pedúnculo:
𝑥 =
9,35 + 11,94 + 11,16 + 5,09 + 4,52 + 10,85
6
𝑥 =
52,91
6
𝑥 = 8,81
Altura sin pedúnculo:
𝑥 =
8,4 + 8,4 + 10 + 7,1 + 6,5 + 7,2
6
𝑥 =
47,6
6
𝑥 = 7,93
Peso sin pedúnculo:
𝑥 =
8,59 + 11,45 + 11,48 + 6,03 + 5,58 + 10,38
6
𝑥 =
47,93
6
𝑥 = 7,98
DETERMINACIÓN DE LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR:
𝐒 =
√(11,3 − 9,65)2 + (11,2 − 9,65)2 + (10,7 − 9,65)2 + (8,7 − 9,65)2 + (8 − 9,65)2 + (8 − 9,65)²
6
𝐒 =
√2,7225 + 2,4025 + 1,1025 + 0,9025 + 2,7225 + 2,7225
6
𝐒 =
√12,575
6
𝐒 = √2,09
𝐒 = 1,44

Contorno:
𝐒 =
√(6,3 − 6,13)2 + (6,9 − 6,13)2 + (6,2 − 6,13)2 + (5,2 − 6,13)2 + (5,4 − 6,13)2 + (6,8 − 6,13)²
6
𝐒 =
√0,0289 + 0,5929 + 0,0049 + 0,8649 + 0,5329 + 0,4489
6
𝐒 =
√2,4734
6
𝐒 = √0,4
𝐒 = 0,64
𝐒 =
√0,2916 + 9,7969 + 5,5225 + 13,8384 + 18,4041 + 4,1616
6
𝐒 =
√52,0151
6
𝐒 = √8,66
𝐒 = 2,94
Altura sin pedúnculo:
𝐒 =
√(8,4 − 7,93)2 + (8,4 − 7,93)2 + (10 − 7,93)2 + (7,1 − 7,93)2 + (6,5 − 7,93)2 + (7,2 − 7,93)²
6
𝐒 =
√0,2209 + 0,2209 + 4,2849 + 0,6889 + 2,0449 + 0,5329
6
𝐒 =
√7,9934
6
𝐒 = √1,33
𝐒 = 1,15
𝐒 =
√(9,35 − 8,81)2 + (11,94 − 8,81)2 + (11,16 − 8,81)2 + (5,09 − 8,81)2 + (4,52 − 8,81)2 + (10,85 − 8,81)²
6
𝐒 =
√(8,59 − 7,98)2 + (11,45 − 7,98)2 + (11,48 − 7,98)2 + (6,03 − 7,98)2 + (5,58 − 7,98)2 + (10,38 − 7,98)²
6

𝐒 =
√0,3721 + 12,0409 + 12,25 + 3,8025 + 5,76 + 5,76
6
𝐒 =
√39,9855
6
𝐒 = √6,66
𝐒 = 2,58

Es considerada como un proceso general, que se describe como la diferencia entre las
expectativas y percepciones a través y en cada momento de verdad que compone el
ciclo de servicio.
La evaluación de la calidad comprende aquellas actividades realizadas por una
empresa, institución u organización en general, para conocer la calidad en ésta.
Supervisa las actividades del control de calidad.
Habitualmente se utilizan modelos de calidad o referenciales, que permiten estandarizar
el proceso de la evaluación y sus resultados, y por ello comparar.
EVALUACIÓN DE CALIDAD

Vitamina C Ibuprofeno
Capsaicina Hidrocapsaicina
AAS Ácido gálico
Cloruro de magnesio Cafeína
PATRONES
Los medicamentos son muy
utilizados en el mundo
actual, estos pueden causar
alguna reaccion adversa a
medicamentos (RAM).
Para poder identificarlas se
utilizaron técnicas de
reconocimiento de patrones,
se agruparon los
medicamentos segun la RAM
que causan, mediante el
algoritmo de LC-Conceptual.
Esta técnica permite conocer
la semejanza que posee el
medicamento causante de la
RAM con el conjunto de
medicamentos suplentes.
MEDICAMENTOS PATRONES

EJERCICIOS EN CLASE:
 Determinar la concentración de ácido benzoico, según los análisis
realizados nos dio una absorbancia de:
0,425 nm
0,370 nm
0,310 nm
Media: 0,368
Datos:
a= 0,0006
b= 0,0236
y= 0,368
 Determinar la concentración de ácido cafeico, según los análisis realizados
nos dio una absorbancia de:
0,580 nm
0,450 nm
0,420 nm
Media: 0,483
Datos:
a= 0,0006
b= 0,0236
y= 0,486
𝑦 = 0,0006𝑥 + 0,0236
𝑦 − 𝑏 = 𝑎𝑥
𝑥 =
𝑦 − 𝑏
𝑎
𝑥 =
0,368 − 0,0236
0,0006
𝑥 = 574 𝜇𝑀
𝑦 = 0,0006𝑥 + 0,0236
𝑥 =
𝑦 − 𝑏
𝑎
𝑥 =
0,483 − 0,0236
0,0006
𝑥 = 765,66 𝜇𝑀

 Determinar la concentración de ácido gálico, según los análisis realizados
nos dio una absorbancia de:
0,442 nm
0,412 nm
0,360 nm
Media: 0,404
Datos:
a= 0,0006
b= 0,0236
y= 0,404
𝑦 = 0,0006𝑥 + 0,0236
𝑥 =
𝑦 − 𝑏
𝑎
𝑥 =
0,404 − 0,0236
0,0006
𝑥 = 634 𝜇𝑀

Es una vitamina
hidrosoluble imprescindible
para el desarrollo y
crecimiento.
Ayuda a la reparación de
tejidos de cualquier parte del
cuerpo, formando colágeno en
el caso de las heridas o
subsanando el deterioro en
huesos o dientes.
La vitamina C también podría
ayudar a curar resfriados
comunes.
Funciona como antioxidante,
contribuyendo a prevenir el
daño de los radicales libres.
La vitamina C previene
el escorbuto y sería también
eficaz en la prevención de
algunos tipos
de cáncer y enfermedades
cardiovasculares.
El ácido ascórbico apoya el sistema inmune (los glóbulos sanguíneos
blancos). La vitamina C fortalece no solo las células inmunes (linfocitos y
macrófagos) sino también la concentración de inmunoglobulinas en el suero
sanguíneo.
En los alimentos, la vitamina C está presente sobre todo en la fruta,
la verdura y el té verde. Cítricos como las naranjas, limones y uvas contienen
mucha vitamina C.
VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASE DE
PATRONES
ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C)
VOLTAMETRÍA
La Voltametría abarca un grupo de
métodos electroanalíticos en los
que la informaciónsobre el analito
se deduce de la medición de la
corriente en función del potencial
aplicado,en condiciones que
favorezcan la polarización de un
electrodo indicador o de trabajo.
Se basa en la medición de la
corriente que se desarrolla en una
celdaelectroquímica en condiciones
de polarización de concentración.
Un electrodo polarizado es aquel al
que se le ha aplicado un voltaje
superior alpronosticado por
la ecuación de Nernst para hacer
que haya oxidación o reducción.
En cambio, las mediciones
potenciometricas se hacen con
valores de corriente que
seaproximan a cero y en ausencia
de polarización.

Observar el color y la textura de los comprimidos.
Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
Materiales Medicamento
Guantes Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti).Mascarilla
Gorro
Mandil
MATERIALES
COLOR-TEXTURA-FORMA
PROCEDIMIENTO

Materiales Medicamento
Guantes Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti).Mascarilla
Gorro
MATERIALES
COLOR-TEXTURA-FORMA
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASE DE
PATRONES

Observar el color y la textura de los comprimidos.
Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
Mandil
PROCEDIMIENTO
RESULTADOS

Tema: Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad.
ESTADÍSTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD
La calidad se define en relación a quien sintiendo una necesidad, adquiere el
producto para satisfacer dicha necesidad.
El consumidor será el juez final de la calidad.
Pero antes que llegue a él tienen lugar otras relaciones muy importantes
oferta/demanda: la transformación y distribución realizada por el productor y
fabricante, servicio de control de la calidad y sanción de los fraudes,
organismos interprofesionales o privados.

OBJETIVOS:
El objetivo principal del Control Estadístico de Calidad es la reducción sistemática de la
variabilidad en las características de calidad del producto, asociado dinámicamente al hecho
no solamente de controlar las desviaciones sino el conocer el motivo o causa que han
originado el desfase sobre la calidad prevista.
Los útiles estadísticos se fundamentan en un pequeño número de leyes y principios teóricos
bien conocidos, que permiten elaborar un cuerpo considerable de técnicas de aplicación
específica, cuyo objetivo serán los tres dominios esenciales de estudio de la conformidad de
los productos y la fabricación: el Muestreo, el Control de recepción y el Control de
fabricación.
Disminuir la
variabilidad de los
procesos y con ello,
mejorar la calidad
Disminuir el
desperdicio, el
rechazo de
productos y la
pérdida económica
causada por
retrabajos.
Otra aplicación del
control estadístico
de la calidad es
ayudar en la toma
de decisiones.
ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Las técnicas estadísticas han aportado una importante contribución en el
aseguramiento de la calidad de los productos.
las técnicas estadísticas para el Control de la Calidad, desempeñan un papel
fundamental en el aseguramiento de la calidad, constituyendo un medio para mues-
trear, probar y evaluar el producto.
Las materias primas de origen biológico son particularmente heterogéneas y variables
en su composición; asimismo, los productos transformados poseen una estructura y
composición muy complejas.

BIBLIOGRAFÍA
Gonzalez, J., & Martínez, P. (s.f.). EL CONCEPTO DE CALIDAD Y LOS ÚTILES
ESTADÍSTICOS BÁSICOS PARA EL CONTROL EN LA INDUSTRIA AGRO-
ALIMENTARIA. Obtenido de http://cederul.unizar.es/revista/num01/pag29.htm
El muestreo tiene por finalidad deducir el valor de las
características de un lote de productos efectuando observaciones
sobre sólo una parte o muestra del lote.
El control en curso de fabricación o de procesos se realiza
continuamente durante la fabricación del producto, a intervalos
de tiempo fijos, y tiene por objeto vigilar el funcionamiento del
sistema en las mejores condiciones posibles y recoger
información para mejorarlo.
El Control de recepción y de producto acabado se aplica a una
partida de nuevo producto, ya sean materias primas o productos
intermedios que serán introducidos en la fabricación, para
inspeccionar que se verifican las especificaciones establecidas.

OBJETIVOS DEL CONTROL DE CALIDAD
Disminuir la
variabilidad de los
procesos y con ello,
mejorar la calidad
Disminuir el
desperdicio, el
rechazo de
productos y la
pérdida económica
causada por
retrabajos.
Otra aplicación del
control estadístico
de la calidad es
ayudar en la toma
de decisiones.

ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Las técnicas estadísticas han
aportado una importante
contribución en el aseguramiento
de la calidad de los productos.
Las técnicas estadísticas para el Control de la
Calidad, desempeñan un papel fundamental en el
aseguramiento de la calidad, constituyendo un medio
para mues-trear, probar y evaluar el producto.
Las materias primas de origen biológico son
particularmente heterogéneas y variables en su
composición; asimismo, los productos transformados
poseen una estructura y composición muy complejas.
El Control de recepción y de producto acabado se aplica a una partida de nuevo
producto, ya sean materias primas o productos intermedios que serán introducidos en
la fabricación, para inspeccionar que se verifican las especificaciones establecidas.
El control en curso de fabricación o de procesos se realiza continuamente durante la
fabricación del producto, a intervalos de tiempo fijos, y tiene por objeto vigilar el
funcionamiento del sistema en las mejores condiciones posibles y recoger
información para mejorarlo.
El muestreo tiene por finalidad deducir el valor de las características de un lote de
productos efectuando observaciones sobre sólo una parte o muestra del lote.

EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
CARACTERÍSTICAS DE LOS FILTROS
BIBLIOGRAFÍA
Gonzalez, J., & Martínez, P. (s.f.). EL CONCEPTO DE CALIDAD Y LOS ÚTILES
ESTADÍSTICOS BÁSICOS PARA EL CONTROL EN LA INDUSTRIA AGRO-
ALIMENTARIA. Obtenido de http://cederul.unizar.es/revista/num01/pag29.htm
La preparación de
muestras con los
Filtros de Jeringa
Titan3 y Target2
permiten la obtención
de datos
experimentales
consistentes y fiables.
Ambos productos
permiten soluciones
de filtrado de alta
calidad en una amplia
gama de muestras y
aplicaciones.
Los filtros Premium
Titan3 ofrecen una
niveles de confianza
aún mayores debido a
su construcción
robusta (presión de
punta de 130 psi en la
gama de 30mm), a la
obtención de
extractos más limpios
gracias a la inclusión
de un pre-filtro (en la
mayoría de los filtros
de 30mm) y una
selección fácil de la
membrana gracias al
anillo codificado con
color

PROCEDIMIENTO
Llevar a estufa
5. Realizar corte transversal a los ajis
6. Escanear las muestras
1. Lavar y secar las muestras
2. Medir con una regla la altura de los ajís
3. Pesar en la balanza analítica los ajis (con y sin pedúnculo)
4. Medir el contorno de los ajis
MATERIALES
-Muestra
(pimientos n° 36
-Regla
-Marcador
-Tabla de picar
-Estilete
-Algodón
-Toallas
absorbentes -
Balanza analítica
-Recipiente de
aluminio
-Hojas papel bond
A4
-Alcohol
antiséptico

CUADRO DE RESULTADOS:
# MUESTRA PESO CON
PEDÚNCULO
(g)
PESO SIN
PEDÚNCULO
(g)
MEDIDA DE
CONTORNO
(cm)
ALTURA
(cm)
1 9.36 8.95 8.7 7.4
2 8.39 8.11 8.3 6.2
3 6.93 6.72 7.8 6.5
4 9.39 9.07 9 5.4
5 7.73 7.51 8.4 5.1
6 4.88 4.66 7.1 5.4
7 8.88 8.54 8 6.6
8 7.19 6.95 7.5 6.4
9 6.42 6.17 7.5 6.3
10 7.93 7.72 8 5.9
TOTAL 77.1 74.4 80.3 71.7
PROMEDIO 7.71 7,44 8.03 7.17
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA:
𝑥 =
7,4 + 6,2 + 6,5 + 5,4 + 5,1 + 5,4 + 6,6 + 6,4 + 6,3 + 5,9
10
𝑥 = 0,612
Contorno:
𝑥 =
8,7 + 8,3 + 7,8 + 9 + 8,4 + 7,1 + 8 + 7,5 + 7,5 + 8
10
𝑥 = 0,803
𝑥 =
9,36 + 8,39 + 6,93 + 9,39 + 7,73 + 4,88 + 8,88 + 7,19 + 6,42 + 7,93
6
𝑥 = 0,771
𝑥 =
8,95 + 8,11 + 6,72 + 9,07 + 7,51 + 4,66 + 8,54 + 6,95 + 6,17 + 7,72
10
𝑥 = 0,744

Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González, Mgs.
COMPUESTOS FENÓLICOS
ORIGEN
Los compuestos fenólicos tienen su origen en el mundo vegetal. Son unos de los
principales metabolitos secundarios de las plantas y su presencia en el reino animal
se debe a la ingestión de éstas. Los fenoles son sintetizados de novo por las plantas
y son regulados genéticamente, tanto a nivel cualitativo como cuantitativo, aunque a
este nivel también existen factores ambientales.
DENOMINACIÓN
El término «compuestos fenólicos» engloba a todas aquellas sustancias que poseen
varias funciones fenol, nombre popular del hidroxibenceno, unidas a estructuras
aromáticas o alifáticas. Únicamente, algunos compuestos fenólicos de la familia de
los ácidos fenoles no son polifenoles, sino monofenoles.

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASE DE PATRONES APLICANDO LA
ESTADÍSTICA.
MÉTODO DPPH
El método del radical libre 2,2-difenil-1-picrilhidracilo (DPPH) se utiliza para
determinar la capacidad antioxidante de alimentos y compuestos sintéticos.
PROCEDIMIENTO
1. Pesar 7,5 g de Carbonato
MANUAL DE PRÁCTICA: DETERMINACIÓN DE LA CAPACIDAD
ANTIOXIDANTE SECUESTRADORA DE RADICALES LIBRES FRENTE AL
DPPH.

2. Llevar a un balón de 100 mL, aforar con agua destilada y proceder a homogenizar.
3. Luego se procede a preparar las muestras, las cuales fueron anticipadamente
incubadas y determinada la presencia de fenoles mediante el análisis cualitativo.
4. Homogenizar con ayuda del equipo vortex y ordenamos las muestras.
5. Rotular los tubos Eppendorfs en los que se va a realizar la incubación, cada muestra
se realizará por triplicado.

6. Se procede a colocar la cantidad indicada de reactivos, muestra y agua destilada en
los tubos de ensayo, utilizando pipetas automáticas de 1000 uL, 200 uL, 50 uL, sin
tocar la pipeta con los bordes del tubo.
1000uL Na2 CO3
200uL Folin – Ciocalteu
50uL Extracto
50uL Agua Destilada
El procedimiento se lo realizará de la siguiente manera:
 Adicionamos 50 uL de agua destilada a los tubos Eppendorfs previamente
rotulados.
 Luego añadir 50 uL del extracto a los tubos Eppendorfs por triplicado.
 Después colocar 200 uL de la dilución de Folin – Ciocalteu.
 Agitar y esperar 4-5min y luego añadir 1000 uL de la dilución de Carbonato
de Sodio.

 A todo el procedimiento se le realizó un control de calidad para supervisar que todo
sea cumplido de manera correcta.
7. Cuando ya terminemos de llenar los tubos los homogenizamos.
8. Llevamos los tubos Eppendorfs a un lugar oscuro, para incubarlos durante dos
horas.

9. Luego de la incubación se procede a dar lectura de cada muestra en el
espectrofotómetro a una longitud de onda de 515nm.
10. Ya obtenidos los resultados de las lecturas, se realizan los cálculos estadísticos.

La optimización, también denominada programación matemática,
sirve para encontrar la respuesta que proporciona el mejor
resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o
felicidad o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.
Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera
más eficiente los recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria,
personal, existencias, etc. Los problemas de optimización
generalmente se clasifican en lineales y no lineales, según las
relaciones del problema sean lineales con respecto a las
variables.
La programación matemática, en general, aborda el problema de
determinar asignaciones optimistas de recursos limitados para
cumplir un objetivo dado. El objetivo debe representar la meta del
decisor.
Los recursos pueden corresponder, por ejemplo, a personas,
materiales, dinero o terrenos. Entre todas las asignaciones de
recursos admisibles, queremos encontrar la que maximiza alguna
cantidad numérica tal como ganancias o costos.
Fecha: Martes, 05 de Febrero de 2019
Tema: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas
de control de calidad.
OPTIMIZACIÓN DE OPERACIONES

El Control de la Calidad se posesiona como una estrategia para asegurar el
mejoramiento continuo de la calidad.
La calidad de los procesos se mide por el grado de adecuación de estos a
lograr la satisfacción de sus clientes (internos o externos).
Según el control de la calidad, la Evaluación objetiva de todas las funciones y
elementos requeridos para garantizar la calidad de los productos y servicios
de la organización.
Optimizacion
La optimización de operaciones permite minimizar riesgos en
decisiones estratégicas
Anticipar problemas no previstos y evaluar el impacto real operativo de
decisiones e inversiones.
SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD

Fecha: Miércoles, 06 de Febrero de 2019
Tema: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas
de control de calidad.
OPTIMIZACIÓN DE OPERACIONES
Los problemas de optimización generalmente se clasifican en lineales y no lineales,
según las relaciones del problema sean lineales con respecto a las variables.
Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera más eficiente los
recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria, personal, existencias, etc.
La optimización, también denominada programación matemática, sirve para encontrar
la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias,
mayor producción o felicidad o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.

La programación matemática, en
general, aborda el problema de
determinar asignaciones
optimistas de recursos limitados
para cumplir un objetivo dado
El objetivo debe representar la
meta del decisor. Los recursos
pueden corresponder, por
ejemplo, a personas, materiales,
dinero o terrenos. Entre todas las
asignaciones de recursos
admisibles, queremos encontrar
la que maximiza alguna cantidad
numérica tal como ganancias o
costos.
La optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución
óptima) de un problema.
El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje. Por ejemplo, en un
contexto operativo ateniente a las utilidades la optimización del sistema constituye la
maximización de los resultados, todo lo contrario a los costos o las distancias, casos
en los cuales la optimización dependerá de la minimización de los resultados.
COMO ABORDAR UN PROBLEMA
REAL DE OPTIMIZACIÓN

El Control de la Calidad se posesiona como una estrategia para asegurar el
mejoramiento continuo de la calidad.
La calidad de los procesos se mide por el grado de adecuación de
estos a lograr la satisfacción de sus clientes (internos o externos).
Según el control de la calidad, la Evaluación objetiva de todas las funciones
y elementos requeridos para garantizar la calidad de los productos y
servicios de la organización.
Nota: En el día de hoy se tomó la prueba parcial de la asignatura de Análisis de
Medicamentos para reforzar los conocimientos aprendidos durante el proceso
académico.
SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD

Y DE LA SALUD
TAREAS
EXTRACLASE

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y
DE LA SALUD
TEMA: CURVA DE CALIBRACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS,
ESTUDIANTE:
EVELYN MARIANA APOLO PÉREZ
DOCENTE:
BQF. CARLOS ALBERTO GARCÍA GONZALEZ, MGS.
CURSO:
NOVENO SEMESTRE “A”
EL ORO – MACHALA – ECUADOR
2018

RESUMEN
Los métodos analíticos son necesarios para determinar diversos parámetros
de medicamentos como el control de calidad y otros que certifican que son
óptimos, estos procedimientos son comunes en los laboratorios debido a que
se debe llevar un control adecuado y también todo esto se debe realizar ya
que es primordial para el cumplimiento de las BPL para que se desarrollen
nuevos fármacos, mediantes estos análisis también se puede determinar la
curva de calibración que siendo lineal indica que se cumple con lo
establecido.

ABSTRACT
The analytical methods are necessary to determine various parameters of
medicines such as quality control and others that certify that they are optimal,
these procedures are common in laboratories because they must be properly
controlled and all this must be done as it is essential for the compliance of the
BPL so that new drugs are developed, mediating these analyzes it is also
possible to determine the calibration curve that being linear indicates that the
established is fulfilled.

INTRODUCCIÓN
Para desarrollar nuevos medicamentos se realizan diversos métodos
analíticos y estos son sometidos a etapas en las que son validados y esto
ayuda para determinar si son óptimos, además que estos procesos son de
suma importancia ya que son requisitos para cumplir con las BPL para el
desarrollo de fármacos (Catillo & González, 2005).
“Existen diversos parámetros que se deben cumplir y para llevar a cabo estos
métodos analíticos se debe evaluar la linealidad, sensibilidad, exactitud,
precisión y selectividad” (Suárez & Arévalo, 2009).
Se logró obtener mediante este método la proporción de los medicamentos, y
con toda esta información se pueden identificar los posibles efectos adversos
de los mismos en la salud, por esto es necesario realizar los análisis
(Guglielmone & De Elias, 2011).
En esta investigación se da a conocer algunos estudios que se han realizado
a medicamentos para obtener su calidad y determinar si cumplen con los
parámetros.

DESARROLLO
Los métodos analíticos son utilizados con la finalidad de dar confiabilidad a
los medicamentos que se están desarrollando para que sean comercializados
y cumplan su efecto requerido, por esto se realizan controles, ensayos y
todos los análisis de validación pertinentes para obtener resultados
favorables, por esta razón todos los medicamentos deben ser validados
(Suárez & Arévalo, 2009).
En un estudio realizado el procedimiento que se realizó fue mediante la
preparación de la curva de calibración utilizando como solución patrón el
salbutamol, este estudio dio como resultado una curva lineal, mediante este
tipo de estudios se puede determinar la calidad de diversos medicamentos
(García, Fernandez, Nuñez, & Gómez, 2005).
“En otro estudio también para la determinación de calidad de
hidroxipropilmetilcelulosa y laurilsulfato de sodio se llevó a cabo este método
y como resultado se obtuvieron curvas lineales, en la validación se puede
comprobar que el método es confiable para que emita resultados correctos”
(García, Torres, Morales, & Muñoz, 2004).
Otro estudio referente a este tema fue realizado a la Rosuvastatina cálcica,
como ciertas características de este medicamento se encuentran que es
administrado por VO a través de tabletas o cápsulas, buena absorción y unión

a proteínas plasmáticas, sufre metabolismo hepático, entre otras; y se obtuvo
una curva de forma lineal (Alvarez & Trujillo, 2014).
Figura 1 Curva de calibración de la linealidad (Alvarez & Trujillo, 2014).
“Los tipos de métodos analíticos que evalúan la linealidad lo hacen a través
de coeficientes que los correlacionan” (Báez & Zincker, 2005).
Otro medicamento que ha sido utilizado es el magnesio eritrocitario, para lo
cual se prepararon soluciones para elaborar la curva, la cual indicó que
cumplió con todos los parámetros (Suárez & Arévalo, 2009).

Figura 1. Curva para determinación de magnesio en eritrocitos (Suárez &
Arévalo, 2009).
Otro estudio fue realizado para comprobar la calidad de la indometacina, este
medicamento cumple diversas funciones y es utilizado para el tratamiento de
enfermedades del sistema oseo, tiene varias formas de administración pero la
que más se utiliza es por VO, para este procedimiento al igual que los
anteriores se realizó con la preparación de soluciones y se analizaron 5
curvas dando como resultado que cumple con todos los parámetros y es
eficaz (Vasquez, Hernandez, & Retchkiman, 2011).

CONCLUSIÓN
Los métodos analíticos aplicados a los medicamentos ayudan a determinar si
estos son seguros, existen diversos métodos y uno de ellos es la linealidad, lo
cual indicará mediante la curva de calibración si este cumple con los
parámetros establecidos, en esta investigación se mostraron algunos ensayos
en los cuales dio como resultado curvas lineales indicando que los
medicamentos son confiables y óptimos.

BIBLIOGRAFÍA
Alvarez, A., & Trujillo, M. (2014). Desarrollo y validación de un método. Rev.
Colomb. Cienc. Quím. Farm, 43(1), 69-85.
Báez, M., & Zincker, J. (2005). PARAMETROS DE CALIDAD ANALITICA DE
UN METODO DE DETERMINACION MULTIRESIDUOS DE
PLAGUICIDAS POR HPLC-DAD. Boletín de la Sociedad Chilena de
Química, 44(3).
Catillo, B., & González, R. (Enero-Abril de 2005). Protocolo de validación de
métodos analíticos para la cuantificación de fármacos. 30(1).
García, C., Fernandez, D., Nuñez, L., & Gómez, M. (Mayo-Agosto de 2005).
Validación de los métodos analíticos para el control de la calidad y
estudio de estabilidad del salbutamol 0,5 % en solución nebulizadora.
Rev Cubana Farm, 39(2), 1-1.
García, C., Torres, L., Morales, I., & Muñoz, A. (Mayo-Agosto de 2004).
Validación del método analítico para el control de la calidad y el estudio
de estabilidad del neolimpilen. Rev Cubana Farm, 38(2), 1-1.
Guglielmone, R., & De Elias, R. (Abril-Junio de 2011). Verificación de
métodos en un laboratorio acreditado y planificación del control de
calidad interno. Acta bioquím. clín. latinoam., 45(2), 335-347.

Suárez, R., & Arévalo, E. (Mayo-Agosto de 2009). Validación de un método
analítico para la determinación de magnesio eritrocitario. Redalyc, 4(2),
53-62.
Vasquez, M., Hernandez, A., & Retchkiman, B. (Enero-Marzo de 2011).
Desarrollo y validación de un método analítico por cromatografía de
líquidos de alta resolución para la determinación de indometacina en
crema. Rev. mex. cienc. farm , 42(1), .45-51.

Y DE LA SALUD
TAREAS
INTRACLASE

Y DE LA SALUD
INFORMES DE
LABORATORIO

LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA Nº BF.9.01-04
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas.
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 12-12-18
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 18-12-18
ESTUDIANTE: Evelyn Mariana Apolo Pérez
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Farm. Carlos Alberto García Gonzales, Msc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de
toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis. También tiene propiedades
antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente de menor magnitud. Igual que otros
miembros del grupo, la dipirona inhibe la acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la
síntesis de prostaglandinas, acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y
antipiréticas.
Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la síntesis de
prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta. Se ha considerado que su efecto
analgésico también depende de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro
lado, relaja y reduce la actividad del músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se
absorbe bien después de administración oral, y sus concentraciones plasmáticas alcanzan
10

cifras máximas entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse por vía intramuscular o intravenosa.
Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h.
3. OBJETIVOS
3.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida
(comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
3.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Color-Tamaño-Textura-Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Bata.
 Navalgina/Dipirona
b) Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mechero
 Espátula
 Vaso de precipitación
 Mortero
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Campana de
gases
c) pH
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Agua libre
de CO2
 pH-metro  Navalgina/Dip
irona

d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
 Mortero
 Gradilla
 Tubos de
ensayo
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Agua
oxigena
da
 Balanza
Analítica
e) Acidez y alcalinidad
 Vaso de
precipitaci
ón
 Varilla de
vidrio
 Bureta
 Pipeta
 Espátula
 Soporte
Universal
 Balón
bolumétric
o
 Guantes,
mascarilla,
gorro y
bata.
 Agua libre de
CO2
 Fenolftaleína
 Hidróxido de
sodio al 0.02
N
 Balanza
Analítica
 Cocineta
f) Pérdida por secado
 Cápsula de porcelana
gorro y bata.
 Estufa
 Balanza analítica
g) Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Mortero
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Cocineta
 Agua
destilad
a

h) Valoración
 Vaso de
precipitación
 Buretas
 Pipetas
 Balón
 Soporte Universal
 Guantes,
mascarilla, gorro y
bata.
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 Balanza
Analítica
 Campana de
gases
 Ampolla de
Gluconato
de Calcio
3. PROCEDIMIENTO
a. Color – Tamaño – Textura –Forma
 Medir con una regla el tamaño del comprimido.
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
b. Ensayo a la llama
 Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
 Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido
clorhídrico concentrado.
 Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
 Se observa un color amarillo intenso.
c. pH
 Preparamos el agua libre de CO2.
 Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina..
 Con el agua fría mezclamos.
 Calibramos el pH -metro con los Buffer.
 Determinamos el pH de la solución.
d. Ensayo de reacción con agua oxigenada
 Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
 Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
 Pesar 0.5mg de muestra.
 Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
 Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.

e. Acidez y alcalinidad
 Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
 Pesar 2 g de muestra.
 Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
 Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
 Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
 Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
f. Perdida por secado
 Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el
peso obtenido.
 Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
 Sumar los valores obtenidos.
 Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
 Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de
manera que obtendremos el peso de la desecación.
g. Disolución
 Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
 Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
 Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
h. Valoración
 Preparar el reactivo de trabajo
 Pesar 300mg de principio activo
 Diluir con 20ml de HCl
 Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
6. GRAFICOS
COMPRIMIDOS UTILIZADOS

MATERIAL PARA MEDIR: VERNIER
b. Ensayo de Friabilidad y a la llama
c. pH

d. Ensayo de reacción con agua oxigenada
e. Acidez y alcalinidad
f. Perdida por secado

g. Disolución
h. Determinación de dureza
i. Desintegración

j. Valoración
4. CUADRO DE RESULTADOS

Conclusión:
Para realizar la medición tanto de la longitud y el ancho de los comprimidos de novalgina,
tomamos como referencia a la Farmacopea Argentina 2013, 7ma. Edición V.1, en donde se
detalla las mediciones de los comprimidos, para la posterior determinación de la longitud y
ancho se debe medir ambos parámetros de 3 comprimidos, seguido a ellos sacamos la
media y así obtendremos nuestro valor de referencia tanto para la longitud como el ancho
del comprimido de Ibuprofeno, tomando en cuenta sus características organolépticas.
a. Ensayo de Friabilidad y a la llama
Friabilidad:
CONCLUSIÓN:
Según los valores obtenido del porcentaje de friabilidad de los comprimidos de Novalgina y
los valores referenciales de la Farmacopea Argentina Vol. III, SI cumple con los valores
establecidos según está farmacopea.
Ensayo a la llama:
Si cumplió con los resultados establecidos en la farmacopea.
b. pH
c. Ensayo de reacción con agua oxigenada
d. Acidez y alcalinidad
CONCLUSIÓN:
La coloración rosa pálido dio con el viraje de 0,1 ml NaOH 0,02 N, cumpliendo con el
parámetro de acidez y alcalinidad según la Farmacopea Argentina Vol. II.

e. Perdida por secado
CONCLUSIÓN:
Según la FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN - VOLUMEN II, cita que para el
cumplir con el parámetro de calidad en el proceso de pérdida por secado, la DIPIRONA no
debe perder menos de 4,9 ni más de 5,3 de su peso.
f. Disolución
CONCLUSIÓN:
Los resultados son favorables para este ensayo debido a que los comprimidos de Novalgina
mostraron ser opalescentes a la solución de referencia (agua exenta de dióxido de carbono)
por ello cumple con el procedimiento establecido en la farmacopea española.
g. Determinación de dureza

h. Desintegración
Muestra Laboratorio Nombre Peso Volumen Tiempo
Dipirona SANOFI NOVALGINA 500 mg 800 ml 6 min
CONCLUSIÓN:
En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de tabletas de novalgina en
la cual el comprimido se desintegro en 5 minutos y 30 segundos.
Según la FEUM (farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos):
Establece que transcurrido el tiempo específico comprimido, todas las unidades deben
haberse desintegrado completamente, en caso de que esto no sea asi con una o más
unidades se deben repetir la prueba con otros comprimidos. El procedimiento seguido en la
práctica cumple con los mismos pasos establecidos en la farmacopea
i. Valoración

CONCLUSIÓN:
Los comprimidos de dipirona no cumplen con el parámetro de valoración según la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, debido a que el medicamento tiene 84% y
no se encuentra dentro del valor de referencia que es de 98% a 101%.

Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González
EJERCICIO DE VALORACIÓN:
 En el laboratorio Kiopharma se realiza un control de calidad unos comprimidos cuyo
principio activo es el Itraconazol, según la farmacopea Argentina la referencia es de 90 a
110%, el cual contiene 550 mg de p.a y su peso promedio es de 600 mg. En el control de
calidad se utiliza una solución 0,1 N. Determinar el consumo Teórico (CT), el consumo
Real (CR), el porcentaje Real (% R) si se conoce que cada ml de HClO4 0.1 N equivale a
35.30 mg C35H38Cl2N8O4.
Itraconazol Pág. 1175-1176. Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol I
Concentración del
Principio Activo
600 mg C35H38Cl2N8O4 (Itroconazol)
Referencia 98.5%- 101.5%
Equivalencia Cada ml de sol. HClO4 0.1N equivale a 35,30 mg
C35H38Cl2N8O4
Viraje 12.5 ml de sol HClO4 0,1 N
Constante K 0,9991
Peso Promedio 550 mg
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
490,909 mg PP (I)
Consumo Teórico
(CT)
12,747 mL de sol. HClO4 0,1 N
Porcentaje Teórico
(%T)
449.969 mg PA (I) / 99.993 %
Consumo Real (CR) 12.488 ml de sol. HClO4 0,1 N
Porcentaje Real (%R) 97.96 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
600 mg PP 550 mg PA
X 450 mg PA
X = 490,909 mg
2. CONSUMO TEORICO (CT)
1ml de HClO4 0,1 N 35,30 mg PA
X 450 mg PA
X = 12,747 ml de sol HClO4 0,1 N

Conclusión
Se pudo determinar que no cumple con el control de calidad del medicamento establecido
en la farmacopea Argentina 7ma Edición Volumen I, en donde indica que debe ser de 98,5 a
101,5%, ya que el porcentaje real fue de 97,96 %, lo cual nos indica que no se encuentra
dentro del rango establecido.
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1ml de sol HClO4 0,1 N 35,30 mg PA
12,747 ml de sol HClO4 0,1 N X
X = 449,969 mg PA
450 mg PA 100 %
449,969 mg PA X
X = 99,993 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K
CR = 12,5 ml de sol HClO4 0,1N x 0,9991 K
CR = 12,488 ml sol HClO4 0,1 N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
1ml de sol HClO4 0,1 N 35,30 mg PA
12,488 ml sol H2SO4 1 N X
X= 440,826 mg PA
450 mg PA 100 %
440,826 mg PA X
X= 97,96 %

5. CONCLUSIONES
 Esta práctica fue de gran importancia ya que hemos aprendido un poco más sobre el
control de medicamentos, en este caso se usó como principio activo los comprimidos
de dipirona o también conocida como Metamizol.
 Los ensayos realizados en el control de calidad de los comprimidos de dipirona
cumplen con los valores establecidos en las distintas farmacopeas utilizadas a
excepción de la valoración, en lo cual el porcentaje real fue de 84%, esto nos indica
que no se encuentra dentro de los parámetros de referencia ya establecidos (98% -
101%) según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
6. RECOMENDACIONES
 Aplicar de las normas de Bioseguridad en el Laboratorio.
 Usar o preparar las sustancias o reactivos a las concentraciones adecuadas.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
7. BIBLIOGRAFÍA
 Farmacopea Argentina, 7ma Edición, Vol. I, II, III.
 Farmacopea Real Española 2da y 3era Edición
 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

8. ANEXOS
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

FARMACOPEA ESPAÑOLA SEGUNDA EDICIÓN

USOS DE LA DIPIRONA
BQF. Carlos Alberto García González, Mg; Evelyn Mariana Apolo
Pérez
RESUMEN
La dipirona es un medicamento muy utilizado y comercializado debido a
sus propiedades farmacológicas y debido a que se encuentra en el grupo
de los AINEs, cumpliendo con muchas funciones entre las que más resalta
su alto poder para aliviar dolores provocados por enfermedades, pero así
como este medicamento resulta de mucha ayuda también se debe tener
cuidado en su empleo ya que no siendo utilizado de forma correcta puede
producir reacciones adversas graves o también interaccionar con
fármacos, por esta razón debe emplearse en dosis adecuadas y en un
periodo no largo.
ABSTRACT
Dipyrone is a drug widely used and marketed due to its pharmacological
properties and because it is in the group of NSAIDs, fulfilling many
functions among which highlights its high power to relieve pain caused by
diseases, but as well as this The medicine is very helpful. Care should also
be taken in its use since not being used correctly can cause serious
adverse reactions or also interact with drugs, for this reason it should be
used in adequate doses and in a non-long period.

INTRODUCCIÓN
La dipirona es un medicamento que se pertenece al grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos, debido a que este tipo de fármacos tienen
muchas funciones conocidas, lo que hace que sean muy utilizados tanto
para el dolor e inflamación, con una dosis de 1- 2,5 miligramos al día a
través de VO, y también puede ser administrado por VI, IM y Rectal 1
.
En estudios que se han llevado a cabo se ha podido determinar que este
medicamento es eficaz para las migrañas, en ciertos países se ha sugerido
el no consumo debido a que puede ocasionar riesgos 2
.
El efecto adverso principal de este medicamento es que conlleva al riesgo
de presentar agranulocitosis por lo cual se ha retirado del mercado, pero
es consumido por niños y adultos con fines médicos a dosis adecuadas 3
.
Esta enfermedad no es común y se da con mayor frecuencia por
reacciones adversas que producen diversos fármacos, produciendo
síntomas y afecciones graves que si no son tratadas con la medida que
requieren pueden llegar a provocar la muerte 4
.

DESARROLLO
La dipirona es perteneciente a un grupo farmacológico con muchas
funciones, este medicamento cumple su función de analgesia en diversos
tipos de enfermedades, siendo la que más resalta la agranulocitosis 1
.
Otra función que realiza este medicamento es posteriormente de cirugías
ya que es eficiente para el dolor agudo de los síntomas que se presenten,
además de ser utilizado en muchos países a nivel mundial 1
.
Se ha mencionado que la función que cumple este medicamento se
asemeja a las funciones de demás fármacos pertenecientes al mismo
grupo de clasificación 5
.
En otro estudio en el cual se determinó si el ibuprofeno es más eficaz que
la dipirona en el cumplimiento de la función antipirética resultando ser
mejor el ibuprofeno 6
.
Para llevar un tratamiento farmacológico con este medicamento se deben
tener en cuenta los factores que pueden influir en que este ocasione
efectos adversos y pueda ser más perjudicial, como por ejemplo la dosis y
la interacción que pueda tener este con medicamentos que también se
estén administrando 7
.
También se tiene claro que este medicamento es normalmente usado en
los niños para la fiebre y el dolor, pero lo recomendable es administrarlo en

un corto periodo ya que de forma prolongada causaría problemas en la
salud 8
.
La administración de este fármaco debe ser de forma adecuada para que
así no se produzcan efectos adversos y riesgos, o también sensibilidad al
mismo 9
.
El metimazol se adecua a la seguridad que el fármaco debe cumplir, tiene
un buen registro farmacoterapeutico, pero con la edad también hay casos
en los que ha provocado enfermedades graves debido a su equivocado
uso durante el tratamiento 10
.

CONCLUSIÓN
El medicamento investigado en los estudios que se le realizaron se
determinó que cumple sus funciones siendo un fármaco muy utilizado y
con una alta acción aliviando los síntomas que se presenten por
enfermedades, con la correcta administración del mismo, siendo también
un medicamento sacado del mercado en distintos países por los riesgos
que puede provocar.

BIBLIOGRAFÍA
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acute postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014.
doi:10.1002/14651858.CD011421
2. Ramacciotti AS, Soares BGO, Atallah ÁN, Hobson A. Dipyrone for
acute primary headaches. Cochrane Database Syst Rev. 2014.
doi:10.1002/14651858.CD004842.pub3
3. Bentur Y, Cohen O. Dipyrone overdose. In: Journal of Toxicology -
Clinical Toxicology. ; 2004. doi:10.1081/CLT-120037425
4. Hamerschlak N, Cavalcanti AB. Neutropenia, agranulocytosis and
dipyrone. Sao Paulo Med J. 2005. doi:10.1590/S1516-
31802005000500009
5. Edwards J, Meseguer F, Faura C, et al. Single dose dipyrone for
acute renal colic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002.
doi:10.1002/14651858.CD003867
6. Magni AM, Scheffer DK, Bruniera P. Antipyretic effect of ibuprofen
and dipyrone in febrile children. J Pediatr (Rio J). 2011.
doi:10.2223/JPED.2060
7. Buitrago-González TP, Calderón-Ospina CA, Vallejos-Narváez Á.
Dipirona: ¿Beneficios subestimados o riesgos sobredimensionados?

Revisión de la literatura. Rev Colomb Ciencias Químico-
Farmacéuticas. 2014. doi:10.15446/rcciquifa.v43n1.45472
8. Izhar T. Novalgin in pain and fever. J Pak Med Assoc. 1999.
9. Blanca-López N, Pérez-Sánchez N, Agúndez JA, et al. Allergic
reactions to metamizole: Immediate and delayed responses. Int Arch
Allergy Immunol. 2016. doi:10.1159/000444798
10. Vuik FER, Koehestanie P, Herbers AHE, Terhaar Sive Droste JS.
Chronic use of metamizole: Not so safe after all? Neth J Med. 2017.
doi:10.1021/ja4125115

LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA Nº BF.9.01-05
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Evaluación de la calidad a base de patrones.
5. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 16-01-19
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 22-01-19
ESTUDIANTE: Evelyn Mariana Apolo Pérez
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Farm. Carlos Alberto García Gonzales, Msc.
6. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo
cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas
frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales
sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis
se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido
ascórbico.
7. OBJETIVOS
3.3. Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico.
10

4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
i) Valoración
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
volumétrico 1000
ml
 Matraz de
Erlenmeyer
 Soporte
Universal
 Guantes,
mascarilla, gorro
y bata.
 Agua
destilada
libre de
CO2
 Yoduro de
potasio 4g
 Yodo 0.1N
 Almidón
0,5g
 Balanza
Analítica
 Micropipeta
1000 uL
 Ácido
Ascórbico
(Cebión)
j) Color-Tamaño-Textura-Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Bata.
 Tabletas masticables Vitamina
C MK (naranja, cereza, tutti
fruti).
a. Desintegración
 Caja de papel
gorro y bata.
 Balanza Analítica
 Friabilizador
 Diferentes tabletas
de Ibuprofeno
b. Friabilidad
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford
9. PROCEDIMIENTO
b. Color – Textura –Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía
de formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.

c. Valoración
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más
1,27g de yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
k) Desintegración:
 Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
 Colocar los comprimidos en los recipientes del equipo de desintegración, una t por
cada orificio, luego colocar el tapón.
 Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo
 Esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.

l) Friabilidad
 Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
 Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
 Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
 Se retira los comprimidos del equipo.
 Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
 Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
 Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
6. GRAFICOS
k. Color – Tamaño – Textura –Forma
MEDICAMENTOS UTILIZADOS
Cebión Vita C Cebión efervescente
MATERIAL PARA MEDIR: VERNIER

l. Valoración
m. Desintegración

n. Friabilidad
10. CUADRO DE RESULTADOS
b. Color – Tamaño – Textura –Forma
c. Valoración

d. Ensayo de Friabilidad y a la llama
CONCLUSIÓN
Asociando el presente análisis con la farmacopea argentina Vol 3, se concluye que los
valores del viraje son correctos y los valores obtenidos a través de los cálculos fueron los
correctos para este medicamento.
c. Desintegración

CONCLUSIÓN
En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de tabletas de MK Y
CEBIÓN en la cual el comprimido MK se desintegro en 10 minutos y 36 segundos y la
Cebión en 8 minutos y 56 segundos. Por lo tanto, haciendo una comparativa las que más
rápido se desintegran son las Cebión.
a. Friabilidad

CONCLUSIÓN
Basándonos en la Farmacopea Argentina Vol. II de la Septima Edicion se considera
aceptable una pérdida de peso que no sobre pase del 1 %. Para comprimidos efervescentes
y masticables, pueden aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya que los
mismos requieren condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen.
a. TA (SCANER)

Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González
EJERCICIO DE VALORACIÓN:
 En el laboratorio “Lab medic” se realiza un control de calidad de la glibenclamida, según
la farmacopea británica la referencia es de 99 a 101% de tabletas, el cual contiene 250
mg de p.a y su peso promedio es de 500 mg. Al titular con 1 ml de Hidróxido sódico 0.1
M, con una k=0.998 es equivalente a 49.40 mg de C23H28CIN3O5S. Se necesita la
cantidad a trabajar de 250 mg de p.a. Determinar el consumo Teórico (CT), el consumo
Real (CR), el porcentaje Real (% R).
Glibenclamida (Tabletas) Pág. 2757. Farmacopea Británica Volumen I y II
Concentración del
Principio Activo
250 mg P.A
Referencia 99%- 101%
Equivalencia 1ml de NaOH C23H28CIN3O5S 0.1 M
Viraje 5.1 ml de C23H28CIN3O5S
Constante K 0.998
Peso Promedio 500 mg
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
250 mg PP (A)
Consumo Teórico
(CT)
5.06 ml de C23H28CIN3O5S 0.1 M
Porcentaje Teórico
(%T)
100 %
Consumo Real (CR) 5.08 ml de C23H28CIN3O5S 0.1 M
Porcentaje Real (%R) 100.3 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
250 mg PP 500 mg PA
X 250 mg PA
X = 124 mg
2. CONSUMO TEORICO (CT)
1ml de NaOH C23H28CIN3O5S 0.1 M 49.40 mg PA
X 250 mg PA
X = 5.06 ml de C23H28CIN3O5S 0,1 M

Conclusión
Se pudo determinar que si cumple con el control de calidad del medicamento establecido en
la farmacopea británica volumen I y II, en donde indica que debe ser de 99-101%, ya que el
porcentaje real fue de 100.3%, lo cual nos indica que se encuentra entre el rango normal.
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1ml de NaOH C23H28CIN3O5S 0.1 M 0,1 M 49.40 mg PA
5.06 C23H28CIN3O5S 0.1 M 0,1 M X
X = 250 mg PA
250 mg PA 100 %
250 mg PA X
X = 100 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K
CR = 5.1 ml C23H28CIN3O5S x 0,998
CR = 5.08 ml C23H28CIN3O5S 0,1 M
5. PORCENTAJE REAL (%R)
1ml de NaOH C23H28CIN3O5S 0,1 M 49.40 mg PA
5.08 ml C23H28CIN3O5S 0,1 M X
X= 250.9 mg PA
250 mg PA 100 %
250.9 mg PA X
X= 100.3 %

11. CONCLUSIONES
 Esta práctica fue de gran importancia ya que hemos aprendido un poco más sobre el
control de medicamentos, en este caso se usó como principio activo el ácido
ascórbico. Los ensayos realizados en el control de calidad del ácido ascórbico
cumplen con los valores establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen III.
12. RECOMENDACIONES
 Aplicar de las normas de Bioseguridad en el Laboratorio.
 Usar o preparar las sustancias o reactivos a las concentraciones adecuadas.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
13. BIBLIOGRAFÍA
 Farmacopea Argentina, 7ma Edición, Vol. I, II, III.

14. ANEXOS
FARMACOPEA ARGENTINA VOLUMEN III
FIRMA

ÁCIDO ASCÓRBICO
BQF. Carlos Alberto García González, Mg; Evelyn Mariana Apolo
Pérez
RESUMEN
La vitamina C es una sustancia soluble al agua que aporte muchos
nutrientes y es esencial para la salud humana, por esto se recomienda
una ingesta adecuada para que los niveles de esta vitamina se
encuentren entre los óptimos para que no se desarrollen enfermedades,
entre las cuales la que más resalta es el escorbuto debido a los niveles
bajos, por ello se deben agregar a la alimentación diaria a través de
alimentos.
ABSTRACT
Vitamin C is a water soluble substance that provides many nutrients and
is essential for human health, so an adequate intake is recommended so
that the levels of this vitamin are among the best so that diseases do not
develop, among which the one that stands out the most is scurvy due to
the low levels, therefore, they must be added to the daily diet through
food.

INTRODUCCIÓN
La Vitamina C es una substancia soluble que es fundamental para la
salud de las personas ya que el organismo no lo puede producir de
forma natural (Deruelle & Baron, 2008).
La vitamina C es soluble en agua, y está presente en varios alimentos
en los que predominan los cítricos, hay una dosis indicada para llevar
una dieta adecuada con esta vitamina, pero en los casos de personas
con alguna patología grave su organismo requiere de niveles superiores
de esta vitamina a diferencia de una persona con un estado de salud
normal (Valdés, 2006).
Entre las principales características farmacocinéticas se encuentran que
el AA tiene un fácil metabolismo y absorción, y su excreción es a través
de la orina (Foyer, 2017).
Su administración contribuye para una rápida cicatrización de heridas, y
si hay un déficit puede retrasar más la sanación de las mismas, por esto
el médico tratante debe constatar que se lleve una dieta rica en este
nutriente (J, 2013).

DESARROLLO
El déficit de este mineral en nuestro organismo puede provocar diversas
enfermedades como el escorbuto, por lo cual se indica que una dosis
adecuada de este nutriente en el organismo es de setenta y cinco a
novena miligramos y en otras circunstancias este valor de ingesta
deberá aumentar (Martín-Belloso, Odriozola-Serrano, & Soliva-Fortuny,
2012).
El escorbuto es una de las enfermedad que se producen por la
deficiencia de este mineral y produce diversas afecciones que afectan
significantemente la salud de las personas en especial de los niños
(Valdés, 2006).
El AA es utilizado también para el tratamiento de alguna infección
producida por microorganismos, como por ejemplo un resfriado, aunque
aún no está claro este tema, se deberían desarrollar más
investigaciones que demuestren la eficacia de este mineral en este tipo
de infecciones (Hemilä, 2017).
Un uso de este tipo de vitamina es en la dermatología debido a su alto
poder antioxidante, favoreciendo más en la piel que a través de VO
debido a su biodisponibilidad (Telang, 2013).

La piel protege de factores externos y esta misma contiene elevadas
cantidades de este nutriente que tiene propiedades fundamentales, una
de ellas es la producción de colágeno, por esto se lo agrega para
soluciones tópicas (Pullar, Carr, & Vissers, 2017).
Investigaciones realizadas demuestran que las personas que tienen una
elevada ingesta de este mineral tienen menos posibilidades de contraer
afecciones de diversos tipos, por esta razón la ingesta debe ser
superior a dos gramos ya que es un nutriente primordial para el ser
humano (Jacob & Sotoudeh, 2002).
Las personas que tienen un nivel bajo de AA son las que están pasando
procedimientos quirúrgicos, entre otros; además de la utilización de AA
por VI también se puede recurrir al uso de suplemento pero esto debe
utilizarse en casos delicados (Berger, 2009).
El uso de AA a través de VI se utiliza en el tratamiento de enfermedades
cancerígenas (Du, Cullen, & Buettner, 2012).

CONCLUSIÓN
El AA es un nutriente importante para la salud y las cantidades bajas
debido a no consumir alimentos ricos en Vitamina C puede producir
muchas enfermedades, entre las cuales resaltan las de vía respiratoria y
esto hace que se requieran mayores cantidades mediante el suministro
a través de suplementos o también mediante VI lo cual es en casos
graves; por ello es importante ingerirlo en la dieta.

BIBLIOGRAFÍA
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Gastroenterology. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2009.08.012
Deruelle, F., & Baron, B. (2008). Vitamin C: Is Supplementation
Necessary for Optimal Health? The Journal of Alternative and
Complementary Medicine. https://doi.org/10.1089/acm.2008.0165
Du, J., Cullen, J. J., & Buettner, G. R. (2012). Ascorbic acid: Chemistry,
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Foyer, C. H. (2017). Ascorbic acid. In Antioxidants in Higher Plants.
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https://doi.org/10.1016/S0001-7310(06)73466-4

Y DE LA SALUD
GLOSARIO

GLOSARIO
- Biodisponibilidad: Medida de la cantidad de fármaco o principio activo contenido
en una forma farmacéutica de dosificación o producto medicamentoso que llega a la
circulación sistémica y de la velocidad a la cual ocurre este proceso.
- Evaluación de calidad: Todas aquellas acciones de la autoridad sanitaria
destinadas a establecer si los laboratorios de fabricación de medicamentos y los
distribuidores siguen las buenas prácticas de fabricación o cualesquiera otras
normas necesarias para asegurar la calidad e integridad de los medicamentos que
producen.
- Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal,
vegetal, químico o de otro tipo a la que se atribuye una actividad apropiada para
constituir un medicamento.
- Excipiente: Sustancia que se mezcla con los medicamentos para darles consistencia,
forma, sabor u otras cualidades que faciliten su uso.
- Dosis: A menos que se especifique lo contrario, la cantidad total de medicamento
que se administra de una sola vez. La dosis puede ser expresada como dosis
absoluta (la cantidad de medicamento administrado a un paciente) o como dosis
relativa.
- Muestra aleatoria: Selección de un conjunto de individuos representativos de la
totalidad del universo objeto de estudio reunido como una representación válida y de
interés para la investigación de su comportamiento.
- Friabilidad: Característica de los comprimidos o tabletas de mostrar la abrasión
producida durante las operaciones de transporte y almacenamiento por el contacto

entre ellas o con el recipiente. Se manifiesta por el desgaste de los bordes y la
producción de polvo.
- Antipirético: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a
todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan
la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes
son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol, la dipirona.
Dipirona: El metamizol, también conocido como dipirona, es un fármaco
perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es
utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y
espasmolítico.
- Esteroideo: son un grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos
principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los
síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente. Todos ejercen sus
efectos por acción de la inhibición de la enzima ciclo oxigenasa
- Farmacopea: La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de
productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen
elementos de su composición y modo de preparación editados desde el
Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas
de farmacia.
- Polarimetría: Es un método para la determinación de la concentración de
soluciones, muy empleado en las industrias química y alimenticia.
- Farmacéutica: Conjunto de investigaciones y desarrollo de nuevos medicamentos,
que permiten el alivio de las enfermedades sufridas por los seres vivos.

- Potencial de reducción: El potencial de reducción es como se conoce a la
tendencia de las especies químicas en una reacción redox o de un electrodo en una
celda galvánica a adquirir electrones.
- Calidad: La calidad se refiere a la capacidad que posee un objeto para satisfacer
necesidades implícitas o explícitas según un parámetro, un cumplimiento de
requisitos de calidad.
- Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el
efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía
debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad
ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes,
podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.
- Reactivo: Es, en química, toda sustancia que interactúa con otra en una reacción
química y que da lugar a otras sustancias de propiedades, características y
conformación distinta, denominadas productos de reacción o simplemente
productos.
- Espectrofotometría: Método científico utilizado para medir cuanta luz absorbe
una sustancia química, midiendo la intensidad de la luz cuando un haz luminoso
pasa a través de la solución muestra.
- Tubo eppendorfs: Es un pequeño contenedor cilíndrico de plástico, con un
fondo cónico y típicamente una tapa unida al cuerpo del tubo para evitar su
desprendimiento. Son empleados profusamente en biología
molecular y bioquímica no sólo para la centrifugación, sino que, dado su bajo costo,
se emplean a menudo como simples viales contenedores de sustancias químicas.

- Reactivo de Folin-Ciocalteu: El ensayo Folin-Ciocalteu se utiliza como medida
del contenido en compuestos fenólicos totales en productos vegetales. Este reactivo
contiene una mezcla de wolframato sódico y molibdato sódico en ácido fosfórico y
reacciona con los compuestos fenólicos presentes en la muestra.
- Método DPPH: Este método se utiliza para determinar la capacidad antioxidante
de alimentos y compuestos sintéticos.
BIBLIOGRAFÍA
 Glosario de Química. (2014). Disponible en: https://glosarios.servidor-
alicante.com/quimica
 Academia Europea de Pacientes. Glosario. (2016). Disponible en:
https://www.eupati.eu/es/glosario/

Y DE LA SALUD
ANEXOS

ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C)

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