Lectura crítica del ECA del programa CANVAS

1. CANAGLIFLOCINA EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA Y
SECUNDARIA DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
LA CANAGLIFLOZINA NO ES EFECTIVA EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE
EVENTOS CARDIOVASCULARES EN DIABÉTICOS TIPO 2. EN LA PREVENCIÓN
SECUNDARIA TIENE UNA EFECTIVIDAD LIMITADA Y EFECTOS SECUNDARIOS
FRECUENTES.
Referencia : Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw
W,Fabbrini E, Sun T, Li Q, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group.
Canagliflozin for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From the
CANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation. 2018 Jan
23;137(4):323-334. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032038. Epub 2017 Nov 13.
PubMed PMID: 29133604;
PubMed Central PMCID: PMC5777572.
Autores y dirección: Kenneth W. Mahaffey, MD, Department of Medicine, Stanford Center for
Clinical Research, Stanford University School of Medicine, 300 Pasteur Dr, Grant S-
102,Stanford, CA 94305.
E-mail kenneth.mahaffey@stanford.edu
La pregunta y sus 3 componentes:
Pacientes Intervención Comparación Variable de
resultados
Diabéticos tipo 2:
-Grupo de
prevención
primaria: Riesgo
cardiovascular
elevado.
-Grupo de
prevención
secundaria:
Antecedentes de
enfermedad
cardiovascular.
Canagliflozina 100mg
y 300mg.
Placebo -Mortalidad
cardiovascular, infarto
de miocardio,
accidente
cerebrovascular.
La investigación
Pacientes
• Grupo de prevención primaria:
o Grupo Control 2039
o Grupo Experimental 1447
• Grupo de prevención secundaria:
o Grupo Control 2900
o Grupo Experimental 3756

2. Resultados
HR NNT/NNH
GRUPO DE
PREVENCIÓN
PRIMARIA
VARIABLE
COMBINADA
0.98
(0.74-1.30)
EFECTOS
SECUNDARIOS
INFECCIONES DEL
APARATO GENITAL EN
MUJERES
4,81
(2,51-9,24)
17 (8-41)
INFECCIONES DEL
APARATO GENITAL EN
HOMBRES
3,98 (2,6-6,1) 32 (9-59).
GRUPO DE
PREVENCIÓN
SECUNDARIA
VARIABLE
COMBINADA
0.82
(0.72-0.95)
137
(88-494)
EFECTOS
SECUNDARIOS
INFECCIONES DEL
APARATO GENITAL EN
MUJERES
3,98
(2,12-7,48)
17(8-45)
INFECCIONES DEL
APARATO GENITAL EN
HOMBRES
3,68
(2,72-4,98)
36(24-56)
AMPUTACIÓN DE
EXTREMIDADES
2,07
(1,43-3)
22(12-55)
Comentarios:
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado. Tiene OSA. Es doble ciego (los
investigadores y los pacientes) Los fármacos activos y el placebo tienen el mismo aspecto.
Aunque en el artículo no está aclarado si es doble ciego, en el protocolo se define bien. En la
escala de Jadad obtiene 5 puntos Los resultados los analizan con un modelo de riesgos
proporcionales estratificados de Cox. No existe heterogeneidad.
En prevención primaria los resultados no son estadísticamente significativos, aunque no
llegan a tener los eventos estimados para calcular el tamaño de la muestra. En prevención
secundaria, a pesar de tener resultados estadísticamente significativos en la variable
combinada, no son significativos en ninguno de sus componentes, excepto en el infarto pero
rozando la significación estadística (0,63-0,99).
Teniendo en cuenta estos resultados, no se puede recomendar Canagliflozina para la
prevención cardiovascular en los pacientes diabéticos tipo 2. Los beneficios son pequeños y los
efectos secundarios frecuentes e importantes. El coste es elevado.
Fecha: 09-04-2018