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Contundencia de
los resultados de
mundo real con
semaglutida
DEL ENSAYO CLINICO A LA VIDA REAL
CONFLICTO DE INTERESES
Ensayos clínicos
Novonordisk, Sanofi, Astra Zeneca, Pzifer, Lilly,
Merck, Lexicon, FPS,Hanmi, Janssen Boehringer,
Takeda, Roche, Theracos, LeeGanz
Advisory board
Novonordisk, Lilly, MSD, Boehringuer, Astra, Sanofi,
Abbot
Ponente
Sanofi, Novonordisk, Astra Zeneca, Roche, Lilly,
Boehringher, MSD, Ferrer, Janssen, Abbot
@CristobMorales
Conferencia patrocinada por Novo
Nordisk Colombia SAS
Metabolic health: a priority for the post-pandemic era
•The Lancet Diabetes & EndocrinologyPublished:March 04,
2021DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00058-9
Avoiding the Coming Tsunami of Common, Chronic Disease: What the Lessons of the COVID-19 Pandemic
Can Teach Us Robert M. Califf Originally published6 Apr
2021https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053461Circulation.
Pacientes jóvenes
(DM1 <35 o DM2 <50 años)
duración de DM <10 años
sin otros factores de riesgo
Duración DM>10 años
Sin daño a órganos diana
Sin factores de riesgo adicional
@CristobMorales
CATEGORIAS DE RIESGO CARDIOVASCULAR
EN PACIENTES CON DIABETES(1) & The Contiuum CV Risk
ECV Establecida
Ó Daño órgano diana
Proteinuria
Insuficiencia Renal eGFR <30 ml/min/1.73 m2
Hipertrofia ventricular izquierda
Retinopatía
Ó 3 ó más Factores de Riesgo mayores
Hipertensión
Dislipidemia
Tabaquismo
Obesidad
Edad >65
Ó DM de inicio temprano o
DM de larga duración (>20 años)
RIESGO
MODERADO
ALTO
RIESGO
MUY ALTO
RIESGO
Árbol de Andry (símbolo de la
traumatología) adaptado con raíces y
circulo azul de la diabetes
Manejo
TEMPRANO
INTEGRAL
PERSONALIZADO
PREVENTIVO
en la DM2
@CristobMorales
Podemos influir positivamente en la evolución
de la DM2
Enfoque combinado precoz
…ayuda a lograr un mejor control de la
glucemia6,7
Pérdida de peso
...es clave para la remisión2
(ensayo DiRECT)
Remisión
La DM2 es reversible2,3
(ensayo DiRECT)
(Cirugía bariátrica)
Enfoque multifactorial
…aumenta la esperanza de vida de los
pacientes con DM28 (ensayo Steno-2)
Tratamiento precoz
...después del diagnóstico es
esencial4,5 (el tiempo como
variable principal)
Enfoque adipocéntrico
…reduce los riesgos CV mejor que
un enfoque glucocéntrico1
CV, cardiovascular; DM2, diabetes mellitus tipo 2.
1. Gorgojo J. Endocrinol Nutr. 2011;58(10):541-549: 2. Lean MEJ, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):344-355; 3. Dang J et al. Can J Surg, Vol. 62, No. 5, October 2019; 4. Kahn SE, et al. N Engl J Med. 2006;355:2427–
43; 5. Laiteerapong N, et al. Dia Care. 2019;42:416-426; 6. Campbell IW. Br J Cariol. 2000;7(10):625-631; 7. Del Prato S, et al. Int J Clin Pract. 2005;59:1345-1355. 8. Gaede P, et al. Diabetologia. 2016;59:2298-2307.
¿Qué hemos
aprendido?
Respuesta normal a la insulina
Aumento
de la
insulina
Descenso
de la
insulina
La obesidad, la prediabetes y la diabetes tipo 2
son un continuo de enfermedad
HOMA2-%S, evaluación por el modelo homeostático, sensibilidad a la insulina; HOMA2-%B evaluación por el modelo homeostático, función de las células beta.
1. Tabák AG, et al. Lancet. 2012;379(9833):2279–90; 2. Kasuga. J Clin Invest. 2006;116:1756–60; 3. Aroda VR, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93:3259–65.
-14 -12 -6 -4 -2
0
4
6
8
10
12
2
60
120
140
160
180
200
100
80
Glucosa
(mmol/l)
Tiempo (años) hasta el diagnóstico de diabetes (año 0)
-10 -8 0
Unidades
HOMA
Obesidad Prediabetes Diabetes
2 h después de la carga de glucosa (mmol/l)
Glucemia en ayunas (mmol/l)
Sensibilidad a la insulina (HOMA2-%S)
Función de las células beta (HOMA2-%B)
Diabetes
Prediabetes
Obesidad
Hígado Músculo Tejido adiposo
Páncreas
Célula beta
Insulina
Aparición de resistencia a la insulina
Compensación de las células beta
Fracaso de las células beta
Contundencia de los resultados
de mundo real con semaglutida
DEL ENSAYO
CLINICO
A LA VIDA REAL
11
FIRST OCCURRENCE OF CV DEATH, NON-FATAL MI OR NON-FATAL STROKE
SUSTAIN 6: primary outcome
0
5
10
15
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104
Subjects
with
an
event
(%)
Time since randomisation (weeks)
Semaglutide Placebo
Kaplan Meier plot for first event adjudication committee-confirmed CV death, non-fatal MI and non-fatal stroke using ‘in-trial’ data from subjects in the full analysis set.
CV, cardiovascular; HR, hazard ratio; MI, myocardial infarction.
HR: 0.74
(95% CI, 0.58–0.95)
Events: 108 semaglutide; 146 placebo
Number of subjects at risk
Semaglutide 1648 1619 1601 1584 1568 1543 1524 1513
Placebo 1649 1616 1586 1567 1534 1508 1479 1466
6.6%
8.9%
Los agonistas del receptor del GLP-1 tienen efectos
multifactoriales más allá del control de la glucemia
 Contractilidad
 Función cardíaca
 Supervivencia de los
miocitos
 Cardioprotección
 Utilización de glucosa
 Vasodilatación
 Recaptación de glucosa
 Función del ventrículo
izquierdo
   Presión arterial
   Frecuencia cardíaca
 Producción de PNA
Corazón
 Secreción de insulina
 Biosíntesis de insulina
 Secreción de glucagón
 Proliferación de células beta
 Supervivencia de las células
beta
 Apoptosis
Páncreas
 Osteogénesis
 Masa ósea
Hueso
 Vaciamiento gástrico
 Motilidad digestiva
Tubo digestivo
 Producción endógena de
glucosa
 Esteatosis
Hígado
 Diuresis
 Natriuresis
 Albuminuria
 Inflamación renal
Riñón
 Ingesta de alimentos
 Ingesta de agua
 Memoria y capacidad de
aprender
 Neuroprotección
 Inflamación
 Conducta de gratificación
 Palatabilidad
 Apoptosis
Cerebro
 Sensibilidad a la insulina
 Recaptación de glucosa
Músculo
arGLP-1, agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1; PNA, péptido natriurético auricular.
1. Müller TD, et al. Mol Metab. 2019;30:72-130; 2. Tsimihodimos V, et al. Eur J Pharmacol. 2018;818:103‐109.
Efectos de
los arGLP-1
Are all GLP-1 agonists equal in the treatment of type 2
diabetes?
Michael A Nauck and Juris J Meier European Journal of
Endocrinology
GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes –state of the art
Michael A.NauckDaniel R.QuastJakobWefersJuris J.Meier https://doi.org/10.1016/j.molmet.2020.101102
1: SUSTAIN-6 (subcutaneous semaglutide)
2: PIONEER-6 (oral semaglutide)
3: REWIND (dulaglutide)
4: LEADER (liraglutide)
5: EXCSEL (once-weekly exenatide)
6: ELIXA (lixisenatide)
7: EMPA-REG Outcomes (empagliflozin)
8: DECLARE-TIMI-58 (dapagliflozin)
9: CANVAS program (canagliflozin)
10: VERTIS-CV (ertugliflozin)
11: EXAMINE (alogliptin)
12 CARMELINA (linagliptin)
13: SAVOR-TIMI-53 (saxagliptin)
14: TECOS (sitagliptin)
GLP-1 receptor agonists in the
treatment of type 2 diabetes –state of
the art
Michael A.NauckDaniel
R.QuastJakobWefersJuris J.Meier
https://doi.org/10.1016/j.molmet.2020.1
Contundencia de los resultados
de mundo real con semaglutida
DEL ENSAYO
CLINICO
A LA VIDA REAL
ENSAYOS
CLINICOS
VIDA
REAL
LOS ESTUDIOS EN VIDA REAL COMPLEMENTAN
LA EVIDENCIA DE LOS ENSAYOS CLINICOS
Objetivo
diseño
Proposito
Validez
externa
Validez
interna
Cumplimiento
Intervención
Randomised controlled trials
(RCTs)
Funciona?
Condiciones “Ideales”
Alta: la intervención es la
principal diferencia entre grupos
Bajo/medio: población
homogena
Aprobación por agencias
Regimen fijo Regimen flexible
Alto
Real world evidence
(RWE)
Cómo funciona?
Condiciones practica clinica
habitual
Baja: la intervención quizás no
es la principal diferencia entre
grupos
Alta: población heterogena
Impacto en clinica real
De Bajo a alto
RWE - Real World Evidence . RCT: randomised clinical trials
Grimes et al., (2002) Lancet 359, p248-252;
OW, once-weekly; GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; T2D, Type 2 diabetes
ESTUDIOMULTICENTRICOOBSERVACIONAL
RETROSPECTIVOENVIDAREALALARGO
PLAZOCONEFICACIAYSEGURIDADDE
SEMAGLUTIDEENESPAÑA
SEMA RWE SPAIN
ESTUDIO MULTICENTRICO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO EN VIDA REAL
A LARGO PLAZO CON EFICACIA Y SEGURIDAD DE SEMAGLUTIDE EN ESPAÑA
Retrospective and multicenter study of real-world evidence with
Semaglutide in type 2 diabetes patients in Spain
Spain Real World Evidence
SEMA
RWE
EFICACIA
SEGURIDAD
HbA1c Perdida de peso
Hipos graves UI insulina TAS Cintura
Infarto Mortalidad CV Ictus FGE y UMA Hosp ICC NASH AMPUTACIONES
Estudio ambispectivo y
multicéntrico a largo plazo
en práctica clínica habitual
con semaglutida en
pacientes con diabetes tipo
2 en España.
N=333
HOMBRES 55,9%
DM2 100%
HTA 66,2%
DISLIPEMIA 51,7%
OBESIDAD (IMC>30) 100%
TABAQUISMO 16,6%
ERC (FGE<30) 9,7%
PREVENCION 2ª 14,1%
C.ISQ 11,0%
AVC 0,7%
EAP 3,4%
ICC 4,1%
NASH 9,0 %
RPD 6,9%
MEDICACION PREVIA
ANTIHIPERGLUCEMIANTE
MET 68,3%
SU/REPA 7,6%
PIO 1,4%
DPP4 13,1%
SGLT2 53,1%
GLP1 15,9%
INSULINIZADOS 56,6%
INSULINA BASAL 56,6%
INSULIN RAPIDA 24,8%
EDAD 56,4
12,2
EVOLUCION
DM
8,01
6,5
A1c (%) 8,72 %
1,89
PESO 101,17 Kg
20,8
CINTURA 118,6cm
14,7
IMC 36,7
7,2
TAS / TAD 136,17 / 70,65
17,15 / 7,4
CKD-EPI 86,36
31,43
UMA/UCR 58,14
11,3
LDL - HDL - TG 96,7 – 42,7 – 223,1
36,9- 15- 174
AC. URICO 5,43 1,7
-7,74 Kg
-2,30 %
12 meses
-9,25 Kg
-2,32%
A1c inicial:8,72 %
Peso inicial: 101,17 Kg
-7,74 Kg
-2,30 %
-4,4 Kg
-0,9 %
-6,2 Kg
-2,8 %
Switch
de
otro
ArGLP1
Pacientes
insulinizados
Grupo
Total
The SURE study
†Effectiveness defined as the effect of OW semaglutide in patients initiating and continuing treatment with semaglutide to end of study
OW, once-weekly
ClinicalTrials.gov (NCT03457012 [Canada]; NCT03648281 [Denmark/Sweden]; NCT0361186 [Switzerland]; NCT03876015 [UK]; NCT04083820
[France]; NCT04067999 [Spain]; NCT03929679 [Netherlands]; NCT04094415 [Italy]); NCT04261933 (Germany). Available at:
https://clinicaltrials.gov/(accessed Jun 2020)
Aim: investigate the effectiveness† of OW semaglutide (used according to the local clinical practice) on
glycaemic control and other parameters of effect and quality of life
SINGLE-ARM NON-INTERVENTIONAL STUDY
Countries participating in the SURE study
Canada
UK
Denmark/Sweden
Spain
Netherlands
France
Italy
Switzerland
Germany
EXPERT study
GLP-1-experienced patients switching to OW
semaglutide in a real-world setting
Lingvay et al. 2020
GLP-1, glucagon-like peptide-1; OW, once-weekly
Change in HbA1c and body weight
EXPERT STUDY
Estimated data using an ANCOVA model, applying baseline demographic and clinical characteristics captured in the pre-index period as explanatory
variables. ANCOVA, analysis of covariance; BMI, body mass index; HbA1c, glycated haemoglobin
Lingvay et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 12–16 June 2020. Poster 954-P
HbA1c Body weight
-0.7
-1.1
-2.2
-0.6
-1.2
-2.2
-3.5
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.0
HbA1c change
(all)
HbA1c change,
patients with
HbA1c >9%
p<0.001 for all HbA1c changes from baseline
159 251 99 75 25
n= 365
-2.2 -2.3 -2.5
-3.5 -3.7
-4.6
-8.0
-7.0
-6.0
-5.0
-4.0
-3.0
-2.0
-1.0
0.0
Weight change
(all)
Weight change,
patients with
baseline
BMI >30 kg/m2
Weight change,
patients with
baseline
BMI >35 kg/m2
p<0.001 for all weight changes from baseline
235 386 185 256 132
n= 480
6 months post-index 12 months post-index
Change
in
HbA
1c
from
baseline
(%)
Change
in
weight
from
baseline
(kg)
HbA1c change,
patients with
HbA1c >7%
SPARE study
OW semaglutide in persons with T2D:
real-world analysis of the
Canadian LMC Diabetes Registry
Brown et al. 2020
T2D, type 2 diabetes
Change in HbA1c by concomitant
antidiabetes medication
SPARE STUDY
Data are unadjusted changes in the MAP. *p<0.05 vs baseline
HbA1c, glycated haemoglobin; MAP, main analysis population; OAD, oral antidiabetic drug
Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117
-1,03
-0,94
-1,15
-1,00
-1,04
-0,90
-1,08
-1,4
-1,2
-1,0
-0,8
-0,6
-0,4
-0,2
0,0
*
*
*
*
*
*
*
Mean
change
in
HbA
1c
from
baseline
(%)
• Similar reductions in HbA1c were seen in subgroups of patients based on
concomitant OADs and concomitant insulin use
• 44.0% and 77.4% of the cohort achieved HbA1c <7.0% and <8.0%, respectively
n=242 n=158
0.25–0.5 mg
index dose
1.0 mg
index dose
Added to
1 OAD
Added to
2 OADs
Added to
3 OADs
Added to
insulin
N=937 n=537 n=400 n=165 n=372
MAP
Change in HbA1c
*
*
*
-3,90
-3,10
-4,80
-4,30
-4,10
-3.20
-3,80
-6,0
-5,0
-4,0
-3,0
-2,0
-1,0
0,0
Change in body weight by concomitant
antidiabetes medication
100.0 97.6 103.1 102.7 98.5 97.4 100.5
Baseline (kg)
SPARE STUDY
Data are unadjusted changes in the MAP. *p<0.05 vs baseline
MAP, main analysis population; OAD, oral antidiabetic drug
Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117
• Similar reductions in body weight were seen in subgroups of patients based on
concomitant OADs and concomitant insulin use
• 29.5% and 5.6% of the cohort achieved weight loss of ≥5% and ≥10%, respectively
n=237 n=154
0.25–0.5 mg
index dose
1.0 mg
index dose
Added to
1 OAD
Added to
2 OADs
Added to
3 OADs
Added to
insulin
N=937 n=517 n=391 n=161 n=356
MAP
Change in weight
Mean
change
in
body
weight
from
baseline
(%)
Median insulin dose at baseline and follow-up
in the subgroup using insulin
Patients were included in the analysis for basal only if they maintained a basal-only regimen during pre-index and follow-up and had available
insulin dose data at baseline and follow-up. Patients were included in the analysis for basal-bolus if they maintained a basal-bolus regimen during
pre-index and follow-up and had available insulin dose data at baseline and follow-up. U, units; Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117
44.0
99.0
40.0
79.5
0
20
40
60
80
100
120
Baseline Follow-up
0.44
0.93
0.42
0.82
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
Baseline Follow-up
Total
daily
dose
(U)
Total
daily
dose
(U/kg)
Basal only
N=183
Basal only
N=179
Basal-bolus
N=136
Basal-bolus
N=138
SPARE STUDY
p<0.01 p<0.01
Median insulin dose per kg body weight
Median insulin dose
Results summary
CHANGE IN HbA1c
-0.90*
-0.60*
-1.03*
-0.78*
-1.20*
-0.67*
-1.00*
-1.30*
-1.4
-1.2
-1.0
-0.8
-0.6
-0.4
-0.2
0.0
Change in HbA1c from baseline
Change
from
baseline
in
HbA
1c
(%)
Mean baseline HbA1c (%) 8.2
PRE-POST EXPERT† SPARE SWITCH FERRER-
GARCIA
REALISE-DM PATHWAY
GLP-1 RA vs OAD
cohort
GLP-1 RA vs
insulin cohort
8.0 8.3 7.5 8.3 8.1 8.5 8.9
*p<0.05. †Data are from 12 months post-index. GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; HbA1c, glycated haemoglobin;
OAD, oral antidiabetic medication. 1. Visaria et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 953-P; 2. Lingvay et al. 80th
Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 954-P; 3. Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117; 4.
Gonclaves & Bell. Diabetes Metab 2019;doi.org/10.1016/j.diabet.2019.10.001; 5. Ferrer-Garcia et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–
16 June 2020. Poster 947-P; 6. Jain et al. IDF, 2–6 December 2019, Busan, Korea. Oral presentation OP 0073; 7. Desouza et al. 80th Virtual
Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 931-P
Results summary
CHANGE IN BODY WEIGHT
-3.50*
-3.90*
-4.60*
-5.60*
-2.10*
-1.58* -1.72*
-2.46*
-6.0
-5.0
-4.0
-3.0
-2.0
-1.0
0.0
Change in body weight from baseline
Change
from
baseline
in
body
weight
(kg)
Mean baseline weight (kg) 8.2
EXPERT† SPARE SWITCH FERRER-
GARCIA
PATHWAY
GLP-1 RA vs OAD
cohort
GLP-1 RA vs
insulin cohort
8.0 8.3 7.5 8.3 8.1 8.5 8.9
*p<0.05. †Data are from 12 months post-index. GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; OAD, oral antidiabetic medication
1. Lingvay et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 954-P; 2. Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi:
10.1111/dom.14117; 3. Gonclaves & Bell. Diabetes Metab 2019;doi.org/10.1016/j.diabet.2019.10.001; 4. Ferrer-Garcia et al. 80th Virtual Scientific
Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 947-P; 5. Jain et al. IDF, 2–6 December 2019, Busan, Korea. Oral presentation OP 0073; 6. Desouza et
al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 931-P
GLP-1 RA
naïve
GLP-1 RA
experienced
REALISE-DM
Contundencia de los resultados
de mundo real con semaglutida
DEL ENSAYO
CLINICO
A LA VIDA REAL
Ciclo de decisión centrado en el
paciente
ECVA, enfermedad cardiovascular aterosclerótica; PA, presión arterial; NC, nefropatía crónica; EAACD, educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes; HbA1c,
hemoglobina glucosilada; IC, insuficiencia cardíaca; SMART, específico, mensurable, alcanzable, realista, temporalmente limitado; ACG, autocontrol de la glucemia
EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS
FUNDAMENTALES DEL PACIENTE
CONSIDERAR FACTORES
ESPECÍFICOS QUE INFLUYEN
EN LA ELECCIÓN DEL
TRATAMIENTO
TOMA COMPARTIDA DE
DECISIONES PARA
ELABORAR UN PLAN DE
TRATAMIENTO
TOMA COMPARTIDA DE DECISIONES PARA
ELABORAR UN PLAN DE TRATAMIENTO
• Se implica a un paciente educado e informado (y a su
familia/cuidador)
• Se tienen en cuenta las preferencias del paciente
• Una consulta eficaz incluye entrevistas de motivación,
definición de objetivos y toma compartida de
decisiones
• Se capacita al paciente
• Se asegura el acceso a la EAACD
ACORDAR EL PLAN DE
TRATAMIENTO
ACORDAR EL PLAN DE TRATAMIENTO
Especificar los objetivos SMART:
• ESpecíficos
• Medibles
• Alcanzables
• Realistas
• Temporalmente limitados
EJECUTAR EL PLAN DE
TRATAMIENTO
VIGILANCIA Y APOYO
CONTINUOS
VIGILANCIA Y APOYO CONTINUOS,
INCLUIDO:
• Bienestar emocional
• Comprobación de la tolerabilidad de la medicación
• Control del estado glucémico
• Biorregulación, incluidos ACG, peso, recuento de
pasos, HbA1c, PA, lípidos
REVISAR Y ACORDAR EL PLAN DE
TRATAMIENTO
REVISAR Y ACORDAR EL PLAN DE TRATAMIENTO
• Revisar el plan de tratamiento
• Decidir de mutuo acuerdo los cambios que tienen que realizarse
• Comprobar que los cambios acordados en el tratamiento se
lleven a cabo en el momento oportuno para evitar la inercia
clínica
• Repetir el ciclo de decisión periódicamente (al menos una o dos
veces al año)
Objetivos
de la asistencia
• Prevenir complicaciones
• Optimizar la calidad de vida
CONSIDERAR FACTORES ESPECÍFICOS QUE
INFLUYEN EN LA ELECCIÓN DEL TRATAMIENTO
• Objetivo individualizado de HbA1c
• Efecto en el peso y la hipoglucemia
• Perfil de efectos secundarios de la medicación
• Complejidad del régimen, es decir, frecuencia, forma de
administración
• Elección del régimen posológico para optimizar el
cumplimiento terapéutico y la persistencia
• Acceso, coste y disponibilidad de la medicación
EJECUTAR EL PLAN DE TRATAMIENTO
• En general, los pacientes que no cumplan los
objetivos deberán ser vistos al menos cada 3
meses mientras haya algún progreso; para la
EAACD, suele ser conveniente que el contacto sea
inicialmente más frecuente.
EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DEL PACIENTE
• Forma de vida actual
• Enfermedades concomitantes, como ECVA, NC, IC
• Características clínicas, como edad, HbA1c, peso
• Cuestiones como motivación y depresión
• Contexto cultural y socioeconómico
Prevenir
Complicaciones
Optimizar la calidad
de vida
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DESDE EL INICIO
TRATAMIENTO DM2
PREVENCION
COMPLICACIONES
MICROVASCULARES
PREVENCION OF
ENFERMEDAD
CARDIOVASCULAR
Driven by
A1c
reduction
irrespectively
of tratment
regimen
Driven by
drug
strategy
(agents) more
than A1c
reduction
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“PIENSA EN MICRO, PIENSA EN MACRO…
Y NO OLVIDES EL PESO “
@CristobMorales
“EL OBJETIVO
ES MORIR
JOVEN LO
MÁS VIEJO
POSIBLE”
RECORD OLIMPICO
- 2.7-7.3 mmHg
-1.4 - 1.8% -4.5-6.5 kg
a expensas grasa
MACE -26%
ICTUS: -39%
Progresión
enfermedad
renal 36%
Sitagliptina
Cana
exeLAR
Dulaglutide
Liraglutide
Glargina
SEMANAL
Administración
sencilla
• *p<0.0001 vs comparator; †p<0.05 vs comparator; ‡p<0.0001 vs comparator. ER, extended release; IGlar U100, insulin glargine U100. 1. Sorli C et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:251–260; 2. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5:341–354; 3. Ahmann
AJ, et al. Diabetes Care. 2018;41:258–266; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:355–366; 5. Rodbard et al. Diabetologia. 2016;59(Suppl 1):S364–S365; 6. Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018.pii: S2213-8587(18)30024-X.
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CONTUNDENCIA EN VIDA REAL CON SEMAGLUTIDE: SEMA-RWE

  • 1.
  • 2. Contundencia de los resultados de mundo real con semaglutida DEL ENSAYO CLINICO A LA VIDA REAL
  • 3.
  • 4. CONFLICTO DE INTERESES Ensayos clínicos Novonordisk, Sanofi, Astra Zeneca, Pzifer, Lilly, Merck, Lexicon, FPS,Hanmi, Janssen Boehringer, Takeda, Roche, Theracos, LeeGanz Advisory board Novonordisk, Lilly, MSD, Boehringuer, Astra, Sanofi, Abbot Ponente Sanofi, Novonordisk, Astra Zeneca, Roche, Lilly, Boehringher, MSD, Ferrer, Janssen, Abbot @CristobMorales Conferencia patrocinada por Novo Nordisk Colombia SAS
  • 5. Metabolic health: a priority for the post-pandemic era •The Lancet Diabetes & EndocrinologyPublished:March 04, 2021DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00058-9 Avoiding the Coming Tsunami of Common, Chronic Disease: What the Lessons of the COVID-19 Pandemic Can Teach Us Robert M. Califf Originally published6 Apr 2021https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053461Circulation.
  • 6. Pacientes jóvenes (DM1 <35 o DM2 <50 años) duración de DM <10 años sin otros factores de riesgo Duración DM>10 años Sin daño a órganos diana Sin factores de riesgo adicional @CristobMorales CATEGORIAS DE RIESGO CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON DIABETES(1) & The Contiuum CV Risk ECV Establecida Ó Daño órgano diana Proteinuria Insuficiencia Renal eGFR <30 ml/min/1.73 m2 Hipertrofia ventricular izquierda Retinopatía Ó 3 ó más Factores de Riesgo mayores Hipertensión Dislipidemia Tabaquismo Obesidad Edad >65 Ó DM de inicio temprano o DM de larga duración (>20 años) RIESGO MODERADO ALTO RIESGO MUY ALTO RIESGO
  • 7. Árbol de Andry (símbolo de la traumatología) adaptado con raíces y circulo azul de la diabetes Manejo TEMPRANO INTEGRAL PERSONALIZADO PREVENTIVO en la DM2 @CristobMorales
  • 8. Podemos influir positivamente en la evolución de la DM2 Enfoque combinado precoz …ayuda a lograr un mejor control de la glucemia6,7 Pérdida de peso ...es clave para la remisión2 (ensayo DiRECT) Remisión La DM2 es reversible2,3 (ensayo DiRECT) (Cirugía bariátrica) Enfoque multifactorial …aumenta la esperanza de vida de los pacientes con DM28 (ensayo Steno-2) Tratamiento precoz ...después del diagnóstico es esencial4,5 (el tiempo como variable principal) Enfoque adipocéntrico …reduce los riesgos CV mejor que un enfoque glucocéntrico1 CV, cardiovascular; DM2, diabetes mellitus tipo 2. 1. Gorgojo J. Endocrinol Nutr. 2011;58(10):541-549: 2. Lean MEJ, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):344-355; 3. Dang J et al. Can J Surg, Vol. 62, No. 5, October 2019; 4. Kahn SE, et al. N Engl J Med. 2006;355:2427– 43; 5. Laiteerapong N, et al. Dia Care. 2019;42:416-426; 6. Campbell IW. Br J Cariol. 2000;7(10):625-631; 7. Del Prato S, et al. Int J Clin Pract. 2005;59:1345-1355. 8. Gaede P, et al. Diabetologia. 2016;59:2298-2307. ¿Qué hemos aprendido?
  • 9. Respuesta normal a la insulina Aumento de la insulina Descenso de la insulina La obesidad, la prediabetes y la diabetes tipo 2 son un continuo de enfermedad HOMA2-%S, evaluación por el modelo homeostático, sensibilidad a la insulina; HOMA2-%B evaluación por el modelo homeostático, función de las células beta. 1. Tabák AG, et al. Lancet. 2012;379(9833):2279–90; 2. Kasuga. J Clin Invest. 2006;116:1756–60; 3. Aroda VR, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93:3259–65. -14 -12 -6 -4 -2 0 4 6 8 10 12 2 60 120 140 160 180 200 100 80 Glucosa (mmol/l) Tiempo (años) hasta el diagnóstico de diabetes (año 0) -10 -8 0 Unidades HOMA Obesidad Prediabetes Diabetes 2 h después de la carga de glucosa (mmol/l) Glucemia en ayunas (mmol/l) Sensibilidad a la insulina (HOMA2-%S) Función de las células beta (HOMA2-%B) Diabetes Prediabetes Obesidad Hígado Músculo Tejido adiposo Páncreas Célula beta Insulina Aparición de resistencia a la insulina Compensación de las células beta Fracaso de las células beta
  • 10. Contundencia de los resultados de mundo real con semaglutida DEL ENSAYO CLINICO A LA VIDA REAL
  • 11. 11
  • 12. FIRST OCCURRENCE OF CV DEATH, NON-FATAL MI OR NON-FATAL STROKE SUSTAIN 6: primary outcome 0 5 10 15 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 Subjects with an event (%) Time since randomisation (weeks) Semaglutide Placebo Kaplan Meier plot for first event adjudication committee-confirmed CV death, non-fatal MI and non-fatal stroke using ‘in-trial’ data from subjects in the full analysis set. CV, cardiovascular; HR, hazard ratio; MI, myocardial infarction. HR: 0.74 (95% CI, 0.58–0.95) Events: 108 semaglutide; 146 placebo Number of subjects at risk Semaglutide 1648 1619 1601 1584 1568 1543 1524 1513 Placebo 1649 1616 1586 1567 1534 1508 1479 1466 6.6% 8.9%
  • 13. Los agonistas del receptor del GLP-1 tienen efectos multifactoriales más allá del control de la glucemia  Contractilidad  Función cardíaca  Supervivencia de los miocitos  Cardioprotección  Utilización de glucosa  Vasodilatación  Recaptación de glucosa  Función del ventrículo izquierdo    Presión arterial    Frecuencia cardíaca  Producción de PNA Corazón  Secreción de insulina  Biosíntesis de insulina  Secreción de glucagón  Proliferación de células beta  Supervivencia de las células beta  Apoptosis Páncreas  Osteogénesis  Masa ósea Hueso  Vaciamiento gástrico  Motilidad digestiva Tubo digestivo  Producción endógena de glucosa  Esteatosis Hígado  Diuresis  Natriuresis  Albuminuria  Inflamación renal Riñón  Ingesta de alimentos  Ingesta de agua  Memoria y capacidad de aprender  Neuroprotección  Inflamación  Conducta de gratificación  Palatabilidad  Apoptosis Cerebro  Sensibilidad a la insulina  Recaptación de glucosa Músculo arGLP-1, agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1; PNA, péptido natriurético auricular. 1. Müller TD, et al. Mol Metab. 2019;30:72-130; 2. Tsimihodimos V, et al. Eur J Pharmacol. 2018;818:103‐109. Efectos de los arGLP-1
  • 14.
  • 15. Are all GLP-1 agonists equal in the treatment of type 2 diabetes? Michael A Nauck and Juris J Meier European Journal of Endocrinology
  • 16. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes –state of the art Michael A.NauckDaniel R.QuastJakobWefersJuris J.Meier https://doi.org/10.1016/j.molmet.2020.101102
  • 17. 1: SUSTAIN-6 (subcutaneous semaglutide) 2: PIONEER-6 (oral semaglutide) 3: REWIND (dulaglutide) 4: LEADER (liraglutide) 5: EXCSEL (once-weekly exenatide) 6: ELIXA (lixisenatide) 7: EMPA-REG Outcomes (empagliflozin) 8: DECLARE-TIMI-58 (dapagliflozin) 9: CANVAS program (canagliflozin) 10: VERTIS-CV (ertugliflozin) 11: EXAMINE (alogliptin) 12 CARMELINA (linagliptin) 13: SAVOR-TIMI-53 (saxagliptin) 14: TECOS (sitagliptin) GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes –state of the art Michael A.NauckDaniel R.QuastJakobWefersJuris J.Meier https://doi.org/10.1016/j.molmet.2020.1
  • 18. Contundencia de los resultados de mundo real con semaglutida DEL ENSAYO CLINICO A LA VIDA REAL
  • 20. LOS ESTUDIOS EN VIDA REAL COMPLEMENTAN LA EVIDENCIA DE LOS ENSAYOS CLINICOS Objetivo diseño Proposito Validez externa Validez interna Cumplimiento Intervención Randomised controlled trials (RCTs) Funciona? Condiciones “Ideales” Alta: la intervención es la principal diferencia entre grupos Bajo/medio: población homogena Aprobación por agencias Regimen fijo Regimen flexible Alto Real world evidence (RWE) Cómo funciona? Condiciones practica clinica habitual Baja: la intervención quizás no es la principal diferencia entre grupos Alta: población heterogena Impacto en clinica real De Bajo a alto RWE - Real World Evidence . RCT: randomised clinical trials Grimes et al., (2002) Lancet 359, p248-252;
  • 21. OW, once-weekly; GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; T2D, Type 2 diabetes ESTUDIOMULTICENTRICOOBSERVACIONAL RETROSPECTIVOENVIDAREALALARGO PLAZOCONEFICACIAYSEGURIDADDE SEMAGLUTIDEENESPAÑA
  • 22. SEMA RWE SPAIN ESTUDIO MULTICENTRICO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO EN VIDA REAL A LARGO PLAZO CON EFICACIA Y SEGURIDAD DE SEMAGLUTIDE EN ESPAÑA Retrospective and multicenter study of real-world evidence with Semaglutide in type 2 diabetes patients in Spain Spain Real World Evidence SEMA RWE
  • 23.
  • 24. EFICACIA SEGURIDAD HbA1c Perdida de peso Hipos graves UI insulina TAS Cintura Infarto Mortalidad CV Ictus FGE y UMA Hosp ICC NASH AMPUTACIONES Estudio ambispectivo y multicéntrico a largo plazo en práctica clínica habitual con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 en España.
  • 25. N=333 HOMBRES 55,9% DM2 100% HTA 66,2% DISLIPEMIA 51,7% OBESIDAD (IMC>30) 100% TABAQUISMO 16,6% ERC (FGE<30) 9,7% PREVENCION 2ª 14,1% C.ISQ 11,0% AVC 0,7% EAP 3,4% ICC 4,1% NASH 9,0 % RPD 6,9% MEDICACION PREVIA ANTIHIPERGLUCEMIANTE MET 68,3% SU/REPA 7,6% PIO 1,4% DPP4 13,1% SGLT2 53,1% GLP1 15,9% INSULINIZADOS 56,6% INSULINA BASAL 56,6% INSULIN RAPIDA 24,8% EDAD 56,4 12,2 EVOLUCION DM 8,01 6,5 A1c (%) 8,72 % 1,89 PESO 101,17 Kg 20,8 CINTURA 118,6cm 14,7 IMC 36,7 7,2 TAS / TAD 136,17 / 70,65 17,15 / 7,4 CKD-EPI 86,36 31,43 UMA/UCR 58,14 11,3 LDL - HDL - TG 96,7 – 42,7 – 223,1 36,9- 15- 174 AC. URICO 5,43 1,7
  • 26.
  • 27. -7,74 Kg -2,30 % 12 meses -9,25 Kg -2,32% A1c inicial:8,72 % Peso inicial: 101,17 Kg
  • 28. -7,74 Kg -2,30 % -4,4 Kg -0,9 % -6,2 Kg -2,8 % Switch de otro ArGLP1 Pacientes insulinizados Grupo Total
  • 29. The SURE study †Effectiveness defined as the effect of OW semaglutide in patients initiating and continuing treatment with semaglutide to end of study OW, once-weekly ClinicalTrials.gov (NCT03457012 [Canada]; NCT03648281 [Denmark/Sweden]; NCT0361186 [Switzerland]; NCT03876015 [UK]; NCT04083820 [France]; NCT04067999 [Spain]; NCT03929679 [Netherlands]; NCT04094415 [Italy]); NCT04261933 (Germany). Available at: https://clinicaltrials.gov/(accessed Jun 2020) Aim: investigate the effectiveness† of OW semaglutide (used according to the local clinical practice) on glycaemic control and other parameters of effect and quality of life SINGLE-ARM NON-INTERVENTIONAL STUDY
  • 30. Countries participating in the SURE study Canada UK Denmark/Sweden Spain Netherlands France Italy Switzerland Germany
  • 31.
  • 32.
  • 33.
  • 34. EXPERT study GLP-1-experienced patients switching to OW semaglutide in a real-world setting Lingvay et al. 2020 GLP-1, glucagon-like peptide-1; OW, once-weekly
  • 35. Change in HbA1c and body weight EXPERT STUDY Estimated data using an ANCOVA model, applying baseline demographic and clinical characteristics captured in the pre-index period as explanatory variables. ANCOVA, analysis of covariance; BMI, body mass index; HbA1c, glycated haemoglobin Lingvay et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 12–16 June 2020. Poster 954-P HbA1c Body weight -0.7 -1.1 -2.2 -0.6 -1.2 -2.2 -3.5 -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 HbA1c change (all) HbA1c change, patients with HbA1c >9% p<0.001 for all HbA1c changes from baseline 159 251 99 75 25 n= 365 -2.2 -2.3 -2.5 -3.5 -3.7 -4.6 -8.0 -7.0 -6.0 -5.0 -4.0 -3.0 -2.0 -1.0 0.0 Weight change (all) Weight change, patients with baseline BMI >30 kg/m2 Weight change, patients with baseline BMI >35 kg/m2 p<0.001 for all weight changes from baseline 235 386 185 256 132 n= 480 6 months post-index 12 months post-index Change in HbA 1c from baseline (%) Change in weight from baseline (kg) HbA1c change, patients with HbA1c >7%
  • 36. SPARE study OW semaglutide in persons with T2D: real-world analysis of the Canadian LMC Diabetes Registry Brown et al. 2020 T2D, type 2 diabetes
  • 37. Change in HbA1c by concomitant antidiabetes medication SPARE STUDY Data are unadjusted changes in the MAP. *p<0.05 vs baseline HbA1c, glycated haemoglobin; MAP, main analysis population; OAD, oral antidiabetic drug Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117 -1,03 -0,94 -1,15 -1,00 -1,04 -0,90 -1,08 -1,4 -1,2 -1,0 -0,8 -0,6 -0,4 -0,2 0,0 * * * * * * * Mean change in HbA 1c from baseline (%) • Similar reductions in HbA1c were seen in subgroups of patients based on concomitant OADs and concomitant insulin use • 44.0% and 77.4% of the cohort achieved HbA1c <7.0% and <8.0%, respectively n=242 n=158 0.25–0.5 mg index dose 1.0 mg index dose Added to 1 OAD Added to 2 OADs Added to 3 OADs Added to insulin N=937 n=537 n=400 n=165 n=372 MAP Change in HbA1c * * * -3,90 -3,10 -4,80 -4,30 -4,10 -3.20 -3,80 -6,0 -5,0 -4,0 -3,0 -2,0 -1,0 0,0 Change in body weight by concomitant antidiabetes medication 100.0 97.6 103.1 102.7 98.5 97.4 100.5 Baseline (kg) SPARE STUDY Data are unadjusted changes in the MAP. *p<0.05 vs baseline MAP, main analysis population; OAD, oral antidiabetic drug Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117 • Similar reductions in body weight were seen in subgroups of patients based on concomitant OADs and concomitant insulin use • 29.5% and 5.6% of the cohort achieved weight loss of ≥5% and ≥10%, respectively n=237 n=154 0.25–0.5 mg index dose 1.0 mg index dose Added to 1 OAD Added to 2 OADs Added to 3 OADs Added to insulin N=937 n=517 n=391 n=161 n=356 MAP Change in weight Mean change in body weight from baseline (%)
  • 38. Median insulin dose at baseline and follow-up in the subgroup using insulin Patients were included in the analysis for basal only if they maintained a basal-only regimen during pre-index and follow-up and had available insulin dose data at baseline and follow-up. Patients were included in the analysis for basal-bolus if they maintained a basal-bolus regimen during pre-index and follow-up and had available insulin dose data at baseline and follow-up. U, units; Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117 44.0 99.0 40.0 79.5 0 20 40 60 80 100 120 Baseline Follow-up 0.44 0.93 0.42 0.82 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 Baseline Follow-up Total daily dose (U) Total daily dose (U/kg) Basal only N=183 Basal only N=179 Basal-bolus N=136 Basal-bolus N=138 SPARE STUDY p<0.01 p<0.01 Median insulin dose per kg body weight Median insulin dose
  • 39. Results summary CHANGE IN HbA1c -0.90* -0.60* -1.03* -0.78* -1.20* -0.67* -1.00* -1.30* -1.4 -1.2 -1.0 -0.8 -0.6 -0.4 -0.2 0.0 Change in HbA1c from baseline Change from baseline in HbA 1c (%) Mean baseline HbA1c (%) 8.2 PRE-POST EXPERT† SPARE SWITCH FERRER- GARCIA REALISE-DM PATHWAY GLP-1 RA vs OAD cohort GLP-1 RA vs insulin cohort 8.0 8.3 7.5 8.3 8.1 8.5 8.9 *p<0.05. †Data are from 12 months post-index. GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; HbA1c, glycated haemoglobin; OAD, oral antidiabetic medication. 1. Visaria et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 953-P; 2. Lingvay et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 954-P; 3. Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117; 4. Gonclaves & Bell. Diabetes Metab 2019;doi.org/10.1016/j.diabet.2019.10.001; 5. Ferrer-Garcia et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12– 16 June 2020. Poster 947-P; 6. Jain et al. IDF, 2–6 December 2019, Busan, Korea. Oral presentation OP 0073; 7. Desouza et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 931-P
  • 40. Results summary CHANGE IN BODY WEIGHT -3.50* -3.90* -4.60* -5.60* -2.10* -1.58* -1.72* -2.46* -6.0 -5.0 -4.0 -3.0 -2.0 -1.0 0.0 Change in body weight from baseline Change from baseline in body weight (kg) Mean baseline weight (kg) 8.2 EXPERT† SPARE SWITCH FERRER- GARCIA PATHWAY GLP-1 RA vs OAD cohort GLP-1 RA vs insulin cohort 8.0 8.3 7.5 8.3 8.1 8.5 8.9 *p<0.05. †Data are from 12 months post-index. GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist; OAD, oral antidiabetic medication 1. Lingvay et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 954-P; 2. Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117; 3. Gonclaves & Bell. Diabetes Metab 2019;doi.org/10.1016/j.diabet.2019.10.001; 4. Ferrer-Garcia et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 947-P; 5. Jain et al. IDF, 2–6 December 2019, Busan, Korea. Oral presentation OP 0073; 6. Desouza et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the ADA, 12–16 June 2020. Poster 931-P GLP-1 RA naïve GLP-1 RA experienced REALISE-DM
  • 41. Contundencia de los resultados de mundo real con semaglutida DEL ENSAYO CLINICO A LA VIDA REAL
  • 42. Ciclo de decisión centrado en el paciente ECVA, enfermedad cardiovascular aterosclerótica; PA, presión arterial; NC, nefropatía crónica; EAACD, educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes; HbA1c, hemoglobina glucosilada; IC, insuficiencia cardíaca; SMART, específico, mensurable, alcanzable, realista, temporalmente limitado; ACG, autocontrol de la glucemia EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DEL PACIENTE CONSIDERAR FACTORES ESPECÍFICOS QUE INFLUYEN EN LA ELECCIÓN DEL TRATAMIENTO TOMA COMPARTIDA DE DECISIONES PARA ELABORAR UN PLAN DE TRATAMIENTO TOMA COMPARTIDA DE DECISIONES PARA ELABORAR UN PLAN DE TRATAMIENTO • Se implica a un paciente educado e informado (y a su familia/cuidador) • Se tienen en cuenta las preferencias del paciente • Una consulta eficaz incluye entrevistas de motivación, definición de objetivos y toma compartida de decisiones • Se capacita al paciente • Se asegura el acceso a la EAACD ACORDAR EL PLAN DE TRATAMIENTO ACORDAR EL PLAN DE TRATAMIENTO Especificar los objetivos SMART: • ESpecíficos • Medibles • Alcanzables • Realistas • Temporalmente limitados EJECUTAR EL PLAN DE TRATAMIENTO VIGILANCIA Y APOYO CONTINUOS VIGILANCIA Y APOYO CONTINUOS, INCLUIDO: • Bienestar emocional • Comprobación de la tolerabilidad de la medicación • Control del estado glucémico • Biorregulación, incluidos ACG, peso, recuento de pasos, HbA1c, PA, lípidos REVISAR Y ACORDAR EL PLAN DE TRATAMIENTO REVISAR Y ACORDAR EL PLAN DE TRATAMIENTO • Revisar el plan de tratamiento • Decidir de mutuo acuerdo los cambios que tienen que realizarse • Comprobar que los cambios acordados en el tratamiento se lleven a cabo en el momento oportuno para evitar la inercia clínica • Repetir el ciclo de decisión periódicamente (al menos una o dos veces al año) Objetivos de la asistencia • Prevenir complicaciones • Optimizar la calidad de vida CONSIDERAR FACTORES ESPECÍFICOS QUE INFLUYEN EN LA ELECCIÓN DEL TRATAMIENTO • Objetivo individualizado de HbA1c • Efecto en el peso y la hipoglucemia • Perfil de efectos secundarios de la medicación • Complejidad del régimen, es decir, frecuencia, forma de administración • Elección del régimen posológico para optimizar el cumplimiento terapéutico y la persistencia • Acceso, coste y disponibilidad de la medicación EJECUTAR EL PLAN DE TRATAMIENTO • En general, los pacientes que no cumplan los objetivos deberán ser vistos al menos cada 3 meses mientras haya algún progreso; para la EAACD, suele ser conveniente que el contacto sea inicialmente más frecuente. EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DEL PACIENTE • Forma de vida actual • Enfermedades concomitantes, como ECVA, NC, IC • Características clínicas, como edad, HbA1c, peso • Cuestiones como motivación y depresión • Contexto cultural y socioeconómico Prevenir Complicaciones Optimizar la calidad de vida @CristobMorales
  • 43. DESDE EL INICIO TRATAMIENTO DM2 PREVENCION COMPLICACIONES MICROVASCULARES PREVENCION OF ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR Driven by A1c reduction irrespectively of tratment regimen Driven by drug strategy (agents) more than A1c reduction @CristobMorales “PIENSA EN MICRO, PIENSA EN MACRO… Y NO OLVIDES EL PESO “
  • 45.
  • 46. RECORD OLIMPICO - 2.7-7.3 mmHg -1.4 - 1.8% -4.5-6.5 kg a expensas grasa MACE -26% ICTUS: -39% Progresión enfermedad renal 36% Sitagliptina Cana exeLAR Dulaglutide Liraglutide Glargina SEMANAL Administración sencilla • *p<0.0001 vs comparator; †p<0.05 vs comparator; ‡p<0.0001 vs comparator. ER, extended release; IGlar U100, insulin glargine U100. 1. Sorli C et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:251–260; 2. Ahrén B et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5:341–354; 3. Ahmann AJ, et al. Diabetes Care. 2018;41:258–266; 4. Aroda V et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:355–366; 5. Rodbard et al. Diabetologia. 2016;59(Suppl 1):S364–S365; 6. Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018.pii: S2213-8587(18)30024-X.
  • 48. Información para prescribir del producto escaneando el código QR.

Notas del editor

  1. Figura – Glucosa en ayunas y 2 horas después de la sobrecarga, trayectorias de la evaluación por el modelo homeostático de la sensibilidad a la insulina (HOMA2-%S) y el HOMA de la función de células β (HOMA2-%B) antes del diagnóstico de diabetes mellitus en el estudio British Whitehall II (Tabák et al. Lancet 2012;379(9833):2279–9). Resumen La prediabetes (hiperglucemia intermedia) es un estado de alto riesgo de diabetes que se define por variables glucémicas superiores a lo normal, pero inferiores a los umbrales de diabetes. Cada año, el 5-10 % de las personas con prediabetes al año evolucionará a diabetes, y la misma proporción volverá a la normoglucemia. La prevalencia de prediabetes está aumentando en todo el mundo, y los expertos han previsto que más de 470 millones de personas tendrán prediabetes en 2030. La prediabetes se asocia a la presencia simultánea de resistencia a la insulina y disfunción de las células beta, anomalías que comienzan antes de que se detecten cambios de la glucosa. Las pruebas observacionales muestran asociaciones entre la prediabetes y formas precoces de nefropatía, enfermedad renal crónica, neuropatía de fibras pequeñas, retinopatía diabética y aumento del riesgo de enfermedad macrovascular. Las puntuaciones de riesgo multifactoriales que utilizan medidas no invasivas y rasgos metabólicos sanguíneos, además de los valores de glucemia, pueden optimizar la estimación del riesgo de diabetes. En las personas prediabéticas, la modificación de los hábitos de vida es la piedra angular de la prevención de la diabetes, y hay pruebas de una reducción del riesgo relativo del 40-70%. Los datos acumulados también muestran los posibles efectos beneficiosos de la farmacoterapia.
  2. Proportion of subjects at week 104+5: 6.6% semaglutide; 8.9% placebo
  3. external validity refers to the ability of the results to be generalised to the "real world" population Internal validity is the degree to which observed changes in a dependent variable can be attributed to changes in an independent variable. Thus, internal validity is a matter of degree (e.g., high, medium, low) rather than one of presence or absence. http://www.sagepub.com/upm-data/19352_Chapter_3.pdf
  4. JKBNs last slide
  5. Animated slide *Speaker notes: There are 8 clinical trial numbers due to registering the trial in different countries, although all data will be assessed together Note Denmark and Sweden have the same trial registration number
  6. Animated slide
  7. Reference: Lingvay et al. 80th Virtual Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 12–16 June 2020. Poster 954-P
  8. *Speaker notes; The data shown are for the on-treatment population main analysis population (MAP) Reference: Brown et al. Diabetes Obes Metab 2020;doi: 10.1111/dom.14117
  9. Draft Consensus recommendation: the overall diabetes regimen should be based on patient preference and clinical characteristics. Consensus recommendation: access, treatment cost, and insurance coverage should all be considered when selecting antihyperglycemic medications.