Este documento define el concepto de Ausencia de Evidencia de Actividad de Enfermedad (NEDA) en la esclerosis múltiple. NEDA se define como la ausencia de recaídas clínicas, progresión de discapacidad medida por la escala EDSS, y actividad en la resonancia magnética. El documento también discute conceptos relacionados como la actividad de recaída y progresión de discapacidad, así como parámetros adicionales para medir la actividad de la enfermedad como biomarcadores en el lí

1. NEDA
Basilio Vagner
Neurólogo

2. Definición
• Ausencia de nuevas o aumento del tamaño en T2 o lesiones activas (T1 gadolinio)
• Ausencia de recaídas
• No progresión sostenida con base en la escala de EDSS (incremento en 1,5 sobre una
puntuación de referencia entre 0, y 1,0/ o incremento de 1,0 o de 0,5 puntos sobre una
referencia de base >5 en un periodo entre 3 a 6 meses
• Volumen cerebral
Todo sobre un periodo que varia entre 24 meses y 3 años
Effect of natalizumab on clinical and radiological disease
activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the
Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting
Multiple Sclerosis (AFFIRM) study.

3. NEDA 4
NEDA-5
Cognición
NEDA-6
neurofilamentos en
LCR
NEDA-8 bandas
oligoclonales
NEDA-7
Mediciones sobre el
paciente

4. Date of download: 4/27/2015
Copyright © 2015 American Medical
Association. All rights reserved.
From: Evaluation of No Evidence of Disease Activity in a 7-Year Longitudinal Multiple Sclerosis Cohort
JAMA Neurol. 2015;72(2):152-158. doi:10.1001/jamaneurol.2014.3537
NEDA in Clinical Studies
Table Title:

5. 12
MESES
24
MESES
48
MESES
72 ESES
La tinción oscura
indica alta
densidad axonal
Densidad axonal en la
sustancia blanca
aparentemente normal
se reduce alrededor
del 34% en EM.21,22
1. Filippi M, Rocca MA. J Neurol 2005; 2.
Cercignani M et al. Am J Neuroradiol 2001;
3. Wilson M et al. J Neurol Neurosurg
Psychiatry 2003; 4. Coombs BD et al. Mult
Scler 2004; 5. Lin X et al. J Neurol Sci 2005;
6. Hasan KM et al. J Magn Reson Imaging
2005; 7. Ceccarelli A et al. J Neurol 2007; 8.
Absinta M et al. J Neurol Neurosurg
Psychiatry 2010; 9. Griffin CM et al. J Neurol
2002; 10. Davies GR et al. J Neurol 2005;
11. Bellmann-Strobl J et al. Eur Radiol 2009;
12. Cercignani M et al. NMR Biomed 2009;
13. De Stefano N et al. PLoS One 2011; 14.
Mangia S et al. Mult Scler 2014; 15. Filippi M
et al. Brain 2003; 16. Filippi M et al. Lancet
Neurology 2012;
17. Filippi M et al. Arch Neurol 2000; 18.
Filippi M et al. Ann Neurol 1998; 19. Filippi M
et al. J Neuroimaging 2007; 20. Filippi M,
Rocca MA. Radiology 2011; 21. Bjartmar C
et al. Neurology 2001; 22. Evangelou N et al.
Ann Neurol 2000; 23. Kutzelnigg A,
Lassmann H. Handbook Clin Neurol 2014;
24. Xiao B-G, Link H. Trends Immunol Today
1999

6. Conceptos
Actividad de recaída
• La presencia de uno de los siguientes eventos durante el tratamiento debe en la mayoría de los casos
resultar en un cambio terapéutico:
• ⩾ 1 recaída con remisión incompleta
• ⩾ 1 recaída severa con necesidad de una terapia aguda escalonada [tratamiento con esteroides “ultra
altas”(es decir, 2 g / día durante 5 días) o recambio plasmático]
• ⩾ 2 recaídas clínicamente objetivas sin síntomas residuales en 1 año
Siempre que sea posible, con evidencia de una lesión que se corresponda en la RM
Progresión de la discapacidad
• Dependiendo de la situación individual del paciente, incluso las deficiencias leves representan un
deterioro significativo en la capacidad de trabajo y calidad de vida
Gold R., Hartung H., Stangel M., Wiendl H., Zipp F.,
Expertenmeetings T. (2012) Therapeutic goals of baseline and
escalation therapy for relapsing-remitting multiple sclerosis. Akt
Neurol 39: 342–350.

7. Conceptos
• El valor EDSS debe ser categóricamente mantenido bajo 3 durante el mayor tiempo posible
• Sin embargo, el EDSS no es lo suficientemente sensible en particular en sus rangos inferiores
• La fatiga y los parámetros cognitivos no se consideran suficientes en el EDSS
Parámetros MRI
• La decisión sobre el cambio de tratamiento no debe basarse únicamente en los hallazgos de la RM
• La detección de lesiones nuevas T2, incremento en el tamaño o lesiones inflamatorias que realzan
con gadolinum puede servir como criterio adicional

8. The multifactorial model: the domains of disease activity and their rating to assess disease progression (MSDM points). The interpretation of the total MSDM score may help in decision
making for the optimization of immunomodulatory treatments.
Published in: Martin Stangel; Iris Katharina Penner; Boris A. Kallmann; Carsten Lukas; Bernd C. Kieseier; Therapeutic Advances in Neurological 8, 3-13.
Copyright © 2014 SAGE Publications

9. Published in: Martin Stangel; Iris Katharina Penner; Boris A. Kallmann; Carsten Lukas; Bernd C. Kieseier; Therapeutic Advances in Neurological 8, 3-13.
Copyright © 2014 SAGE Publications