Cuidados de enfermeria en RN con bajo peso y prematuro.pdf
Modulo farmacia magistral_301510
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CONTENIDO DIDÁCTICO DEL CURSO: 301510 FARMACIA MAGISTRAL
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A
DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS BÁSICAS TECNOLOGÍA E
INGENIERÍA
Farmacia Magistral
CURSO: 301510
ENERO DE 2012
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TABLA DE CONTENIDOS
Pag.
INTRODUCCIÓN………………………………………..………………………….…..9
UNIDAD DIDÁCTICA 1: CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACIA………….….11
CAPÍTULO 1: CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACIA MAGISTRAL Y
GENERALIDADES ………………………………………………………………..…11
Lección 1. Droga………………………………………………………………………11
1.1 Droga según la O.M.S
1.2 Droga según la el decreto 2092/86.
1.3 Droga desde la farmacia y la farmacología.
Lección 2. Medicamento……………………………………………………………….12
2.1 Medicamento según la OMS.
2.1 Medicamento según el decreto 2092/86.
2.3 Medicamento desde la farmacia y la farmacología.
Lección 3. Especialidad farmacéutica……………………………………………….12
3.1 Remedio.
Lección 4. Fórmula magistral, preparación magistral y preparado medicinal……12
4.1 Composición de la fórmula magistral.
4.1.1 El prescriptor.
4.1.2 El paciente.
4.1.3 La superinscripción.
4.1.4 La inscripción.
4.1.5 La subinscripción.
4.1.6 La signa.
4.2 Abreviaturas.
4.3 Composición de la fórmula magistral en la legislación.
4.4 Preparado o fórmula medicinal.
Lección 5. Tipos de medicamentos según la prescripción médica………………16
5.1 Medicamento de libre dispensación.
5.2 Medicamento con prescripción médica.
5.3 Cosmético.
5.4 Vehículo o excipiente.
5.5 Establecimientos farmacéuticos.
CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA. ……………………………………………18
Lección 6. La magnitud……………………………………………………………….. 18
Lección 7. La medición……………………………………………………………….. .18
Lección 8. Unidades de medida. ……………………………………………………..18
Lección 9. Origen e importancia de las unidades de medida………………………19
9.1 Unidades de tiempo.
9.2 Unidades de longitud.
9.3 Unidades de masa.
9.4 Unidades de temperatura.
9.5 Evolución de las unidades de medida.
9.6 Definiciones de las unidades de medida en el SI.
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Lección 10. EL Sistema internacional de pesos y medidas SI…………………….21
10.1 Unidades del SI.
10.1.1 Unidades básicas del SI.
10.1.2 Unidades SI derivadas.
10.2 Unidades SI derivadas expresadas a partir de unidades básicas y
suplementarias.
CAPITULO 3. UNIDADES DE CONCENTRACIÓN………………………………..23
Lección 11. Nombres y símbolos especiales de múltiplos y submúltiplos
decimales de unidades si autorizados………………………………………………23
11.1 Escritura de los símbolos.
11.2 Múltiplos y submúltiplos decimales.
Lección 12. Otras unidades de medida utilizadas………………………………….24
12.1 Unidades U.S.P.
12.2 Unidades de potencia.
Lección 13. Concentraciones en las Soluciones…………....................................25
13.1 Componentes de una solución.
13.1.1 Soluto.
13.1.2 Solvente.
Lección 14. Unidades de concentración……………………………………………..26
14.1 Molaridad.
14.2 Fracción molar.
14.3 Partes por millón.
Lección 15. Porcentajes de concentración…………………………………………..26
15.1 Porcentaje peso a peso.
15.2 Porcentaje peso a Volumen.
15.3 Porcentaje volumen a volumen.
AUTO EVALUACIÓN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDÁCTICA 1…….28
UNIDAD DIDÁCTICA 2: ESPACIOS DE DESARROLLO DE COMPETENCIAS
DE LA ACTIVIDAD FARMACÉUTICA……………………………………………...29
CAPITULO 4. SERVICIO FARMACÉUTICO. ……………………………………...29
Lección 16. Formas de prestación del servicio farmacéutico…………………….. 29
16.1 Servicio farmacéutico particular o independiente.
16.2 Servicio farmacéutico dependiente.
16.3 Objetivos del servicio farmacéutico.
Lección 17. Funciones del servicio farmacéutico……………………………………30
17.1 Requisitos del servicio farmacéutico.
17.2 Recurso humano del servicio farmacéutico.
Lección 18. Áreas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de farmacia…...31
18.1 Posible distribución de las áreas de farmacia.
18.2 Área de farmacotecnia.
18.2.1 Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas no
estériles.
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Lección 19. Área de reenvasado y reempaque……………………………………..37
19.1 Área de análisis y control de medicamentos.
19.2 Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas estériles.
19.2.1 Ventajas de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o
Centrales De Productos Estériles.
Lección 20. Estructura física de la Central de Productos Estériles………………39
20.1 Equipamiento de la Central de Productos Estériles.
CAPITULO 5. SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA SDDMDU. ………………………………………………………..42
Lección 21. Características del SDDMDU……………………………………………42
21.1 La seguridad
21.2 La rapidez
21.3 El control
Lección 22. Objetivos del SDDMDU………………………………………………….43
22.1 Disminuir errores de medicación.
22.2 Promover el uso racional de medicamentos.
22.3 Aumentar el control sobre los medicamentos.
22.4 Disminución de costos en medicación.
22.5 Aumentar la seguridad del paciente.
Lección 23. Sistemas de dispensación por stock……………………………………44
23.1 Ventajas del sistema de dispensación por stock.
23.2 Desventajas del sistema de dispensación por stock.
Lección 24. Carros de paro……………………………………………………………45
Lección 25. Devoluciones……………………………………………………………...45
CAPITULO 6. FORMAS FARMACÉUTICAS FF. ………………………………...46
Lección 26. De acuerdo al estado de la materia…………………………………….46
26.1 Formas farmacéuticas sólidas. .
26.1.1 Sólidos comprimidos (polvos comprimidos).
26.1.2 Sólidos no comprimidos.
Lección 27. Propiedades de los polvos………………………………………………47
27.1 Morfología.
27.2 Dureza.
27.3 Estructura cristalina.
27.4 Porosidad.
27.5 Tamaño.
Lección 28. Formas farmacéuticas líquidas (Soluciones Homogéneas)………….48
28.1 Soluciones inyectables.
28.2 Soluciones orales.
28.3 Soluciones nasales.
28.4 Jarabes.
28.5 Elíxires.
28.6 Colirios.
28.7 Linimentos.
28.8 Tinturas. .
28.9 Aerosoles.
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Lección 29. Formas farmacéuticas líquidas (Soluciones heterogéneas)…………50
29.1 Las emulsiones.
29.2 Las Suspensiones.
Lección 30. Formas farmacéuticas semi-sólidas……………………………………51
30.1 Cremas.
30.2 Ungüentos.
30.3 Supositorios.
AUTOEVALUACIÓN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDÁCTICA 2 …….52
UNIDAD DIDÁCTICA 3: NORMAS DE PREPARACIÓN, ALMACENAMIENTO
DE FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES Y
ESTABILIDAD E INCOMPATIBILIDAD DE LOS PREPARADOS
FARMACÉUTICOS……………………………………………………………………54
CAPITULO 7. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES. …………………..…54
Lección 31. Preparación de formas farmacéuticas estériles………………………54
31.1 Capacitación del personal.
31.2 Atuendo protector.
31.3. Manipulación.
31.4 Componentes de las preparaciones parenterales.
31.4.1 Vehículos.
31.4.1.1 Vehículos acuosos.
31.4.1.2 Vehículos no acuosos.
31.4.1.3 Vehículos miscibles con agua.
31.4.2 Sustancias adicionales.
31.4.3 Agentes preservantes.
31.4.4 Buffers.
31.4.5 Antioxidantes.
31.4.6 Agua apirógena para inyección.
31.4.6.1 Pirógenos.
31.4.6.2 Fuentes de pirógenos.
31.4.6.3 Destrucción de pirógenos.
Lección 32. Recipientes para productos estériles…………………………………..61
32.1 Recipientes de vidrio.
32.1.1 Vidrio tipo I.
32.1.2 Vidrio tipo II.
32.1.3 Vidrio tipo III.
32.2 Recipientes de plástico.
32.3 Ventajas de los recipientes plásticos frente a los de vidrio.
32.4 Desventajas de los recipientes plásticos frente a los de vidrio.
Lección 33. Cierres para los productos parenterales……………………………….63
33.1 Sellado de mediante fuente calorífica.
33.1.1 Cierres perlados o de punta.
33.1.2 Cierres de tracción.
33.2 Bolsas para preparados parenterales.
33.2.1 Bolsas de cloruro de polivinilo PVC.
33.2.2 Bolsas de etilvinilacetato EVA.
33.2.3 Bolsas impermeables al oxígeno.
33.2.4 Cierres de goma.
33.2.4.1 Estudios realizados a los cierres de goma.
33.2.4.2 Composición de los cierres de goma.
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Lección 34. Formulaciones de productos estériles…………………………………65
34.1 Medicamentos parenterales Reenvasados.
34.2 Preparación de nutrición parenteral.
34.2.1 Formulación/prescripción de las nutriciones parenterales.
34.2.1.1 Esquema de formulación.
34.2.2 Preparación de la nutrición parenteral.
34.2.2.1 Procedimiento previo a la preparación.
34.2.2.2 Técnicas de preparación.
34.2.3 Consideraciones de la preparación manual.
34.2.4 Consideraciones de la preparación por llenado automático.
34.3 Factores de conversión a volumen en la NPT.
34.4 Esterilidad y condiciones de asepsia.
34.5 Control de calidad de la NPT.
Lección 35. Estabilidad y compatibilidad de la nutrición parenteral………………78
35.1 Estabilidad de la nutrición parenteral.
35.1.1 Estabilidad de los aminoácidos.
35.1.2 Estabilidad de las vitaminas.
35.1.3 Estabilidad de los lípidos.
35.1.3.1 Ruptura de la emulsión.
35.1.3.1.1 Floculación de la emulsión.
35.1.3.1.2 Coalescencia de la emulsión.
35.1.4 Inestabilidad de la emulsión por el grado de oxidación y la formación de
peróxidos.
35.1.5 Compatibilidad de la nutrición parenteral.
35.1.6 Conservación de la NPT.
35.1.7 Rotulación de las fórmulas de nutrición parenteral.
35.1.8 Documentación de la actividad de las preparaciones de la Central de
Productos Estériles.
CAPITULO 8. FORMULACIÓN DE PRODUCTOS NO ESTÉRILES………..…84
Lección 36. Formas farmacéuticas orales………………………………………….. 84
36.1 Polvos.
36.1.1 Mezclado de polvos.
36.1.2 Clasificación por tamaño.
36.1.3 Acondicionamiento.
36.1.4 Embasado.
36.1.5 Incompatibilidades.
36.1.5.1 Eflorescencia.
36.1.5.2 Mezclas eutécticas.
36.1.5.3 Higroscopicidad.
36.1.5.4 Delicuescencia.
Lección 37. Técnicas extemporáneas con polvos………………………………….89
37.1 La trituración.
37.2 La pulverización con intervención.
37.3 Levigación.
37.3.1 Con mortero y mano.
37.4 Polvos no comprimidos.
37.5 Polvos fraccionados.
37.6 Polvos a granel.
37.6.1 Polvos orales.
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37.6.2 Dentífricos.
37.6.3 Polvos para duchas.
37.6.4 Polvos para espolvorear..
37.6.5 Insuflaciones.
37.6.6 Trituraciones.
Lección 38. Formulación en Cápsulas………………………………………….......92
38.1 Tabletas.
38.1.1 Composición general de las tabletas.
38.1.2 Propiedades a evaluar en las tabletas.
38.1.3 Métodos de preparación de tabletas.
38.2 Jarabes.
38.2.1 Preparación de jarabe.
38.2.2 Recomendaciones.
38.3 Elixir.
38.3.1 Componentes.
38.3.2 Recomendaciones.
38.3.3 Envases y empaques.
Lección 39. Emulsiones………………………………………………………………105
39.1 Tipos de emulsiones.
39.2 Componentes de las emulsiones.
39.2.1 Líquidos inmiscibles.
39.2.2 Emulgentes.
39.2.3 Emulsificantes.
39.2.4 Estabilizantes.
39.3 Elaboración de emulsiones.
39.4 Clasificación HLB de los emulgentes.
39.5 Índice HLB requerido.
39.6 Estabilidad de las emulsiones.
Lección 40. Suspensiones…………………………………………………………... 116
40.1 Requisitos para la preparación de suspensiones.
40.2 Mezclas.
40.3 Geles.
40.4 Lociones.
40.5 Formas farmacéuticas locales.
40.5.1 Ungüentos.
40.5.1.1 Preparación de ungüentos por levigación.
40.5.1.2 Preparación de ungüentos emulsionados.
40.5.1.3 Preservantes para ungüentos.
40.5.1.4 Envases para ungüentos.
CAPITULO 9. SISTEMAS HOMOGÉNEOS……………………………………….126
Lección 41. Soluciones……………………………………………………………….126
41.1 Enemas.
41.2 Soluciones para la garganta (gargarismos).
41.3 Soluciones nasales.
41.4 Soluciones óticas.
Lección 42. Extractos. ……………………………………………………………….128
42.1 Extractos.
42.1.1 Obtención de extractos.
42.1.2 Tipos de extractos.
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Lección 43. Tinturas…………………………………………………………………130
43.1 Características de algunas tinturas preparadas.
43.2 Composición de las tinturas.
Lección 44 Estabilidad e incompatibilidad de los preparados farmacéuticos…132
44.1 Suspensiones.
44.2 Emulsiones.
44.3 Soluciones.
44.4 Comprimidos.
44.5 Cápsulas de gelatina.
44.6 Ungüentos.
Lección 45. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados comprimidos y
capsulas………………………………………………………………………………136
45.1 Comprimidos.
45.2 Cápsulas de gelatina.
AUTOEVALUACIÓN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDÁCTICA 3……138
ANEXOS………………………………………………………………………………..140
FUENTES DOCUMENTALES……………………………………………………….145
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INTRODUCCIÓN
La práctica farmacéutica, como órgano importante y básico del área de la
salud, ha dejado la encapsulación industrial para dirigirse y diseminarse como
esporas hacia el campo hospitalario.
Lo anterior no indica un distanciamiento entre estos dos grandes campos de la
farmacia, por el contrario; es una simbiosis, en la cual la práctica farmacéutica
hospitalaria, hace gala no sólo de los saberes propios de la atención
farmacéutica, el seguimiento a paciente, la farmacología y en estos
momentos, participando en la farmacoterapia de los pacientes; sino, en la
preparación, reempaque y adecuación de diversas formas farmacéuticas.
El desarrollo de la mentalidad y competencia participativa del gremio
farmacéutico en el campo hospitalario, tiene su sustento en la proyección,
implementación, dirección y desarrollo del sistema de Distribución de
Medicamentos en Dosis Unitaria, tal y como se ha establecido no sólo en
Europa ni en Norte América, sino también en Suramérica.
El arduo trabajo en este campo, por supuesto, ha sido bajo la tutela de la
formación cognoscitiva y cognitiva propia del “alma mater”: la universidad.
Tan es cierto lo anterior, que existe el documento de Armonización curricular
(donde las facultades de farmacia del país, establecieron criterios mínimos en
la formación del profesional) y con el cual el gobierno ha estado de acuerdo, al
haber elaborado un documento avalando la mencionada armonización.
Por lo expuesto anteriormente, nuestra Universidad, como abanderada y a la
vanguardia de este extenso campo, busca brindar un punto de apoyo y guía
a nuestros estudiantes y lectores letrados o no en el área de las preparaciones
magistrales.
Debido a lo extenso y complejo del tema, y como se mencionó anteriormente
este texto, es sólo una guía y no pretende de ninguna manera, desplazar o
suplantar libros concebidos por diversos especialistas en farmacognosia,
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fitoquímica, farmoquímica, farmacotécnia, nutrición especial (enteral o
parenteral), fisicoquímica y de otras ciencias adyacentes que conforman de
manera holística las preparaciones magistrales.
De manera consecuente, la primera unidad didáctica, introduce al lector a
conceptos básicos en unidades de medida, terminología básica y en el servicio
farmacéutico, desde el campo administrativo y legislativo.
En la segunda unidad didáctica, compuesta por dos (2) capítulos, se centra al
estudiante o a cualquier lector en el lugar de desarrollo de las competencias:
las áreas de farmacia, discriminadas desde el punto de vista administrativo y
técnico. Así mismo, se retoma de manera breve las diferentes formas
farmacéuticas, haciendo énfasis en algunas propiedades, que son las bases
de una correcta manipulación y conservación de las mismas.
La tercera unidad didáctica, compuesta por 4 capítulos, describe procesos y
propiedades en las operaciones de selección de materiales; elaboración de
productos, condiciones de preparación, control de calidad y adecuada
presentación (rotulación – empaque), almacenamiento y presenta algunos
aspectos de la estabilidad de ciertas preparaciones en cuanto a ensayos a
realizar e inspecciones organolépticas.
Aunque muchos de los aspectos expuestos, son de difícil realización en una
farmacia, otros son de obligatoria consulta en libros especializados como el
PDR, Martin Dale o el handbook of injects. Señalado como ANEXOS, se
presenta una recopilación de guías de preparación de algunos productos
magistrales obtenidas de libros de reconocida trayectoria y que están
debidamente referenciados en las fuentes documentales.
De acuerdo al material presentado en este texto, se espera un ascenso en el
aspecto correspondiente a que el estudiante pueda transferir de alguna
manera lo introyectado , para así, engradecer cada vez más su entorno y así
mismo. Porque hay que: ¡Pensar y hacer para existir!
El autor.
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UNIDAD DIDÁCTICA 1: CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACIA
MAGISTRAL Y GENERALIDADES.
CAPITULO 1. CONCEPTOS BÁSICOS.
En el quehacer de las actividades propias de la farmacia, es importante el
conocimiento y del manejo adecuado de la terminología ya que a través de
ésta nos comunicamos con los diferentes miembros del área de salud.
A continuación se referencia algunos de los términos más utilizados,
esperando aclarar su uso.
Lección 1: Droga
En principio, la definición de droga es bastante confusa. Para entender el
motivo de lo anterior, es necesario tener presente algunas definiciones:
1.1 Droga según la O.M.S.
" es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier vía de
administración, produce una alteración de algún modo, del natural
funcionamiento del sistema nervioso central del individuo y es, además,
susceptible de crear dependencia, ya sea psicológica, física o ambas “.
1.2 Droga según la el decreto 2092/86.
"Es toda sustancia farmacológicamente activa, cualquiera que sea su origen y
característica, que se utilice para la prevención, alivio, diagnóstico,
tratamiento, curación de las enfermedades del hombre o de los animales”.
La anterior definición es concordante con la expuesta por la Food And Drug
Administration FDA (organismo de vigilancia y control de medicamentos y
alimentos de los Estados Unidos ).
Sin embargo, dado que en la lengua castellana existe diferencia entre droga
fármaco y medicamento, en algunos textos especializados como la
introducción a la Química farmacéutica1
, atlas de farmacología2
y fundamentos
de farmacología para enfermería3
consideran la siguiente definición:
1.3 Droga desde la farmacia y la farmacología.
Es una materia prima o mezcla de ellas, de origen natural, que contiene uno o
varios principios activos, que pueden tener o no acción terapéutica, pero de la
cual no se conoce con certidumbre la concentración de ellos o del principio
activo que produce la acción.
1. Avendaño, Ma
del Carmen. " Introducción a la Química farmacéutica" MC
GRAW – HILL. Madrid. 1994.
2. Lullman, Heinz. Mohr,Klaus. Ziegler, Albrecht. "Atlas de farmacología".
Ediciones científicas Salvat-Masson Barcelona 1994.
3. López, Julián. Díaz. Jorge. Cortazar , Yira. "Fundamentos de farmacología
para enfermería". Universidad Nacional de Colombia 2000.
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Lección 2. Medicamento.
De igual manera, la definición de medicamento se presenta desde los
Siguientes puntos de vista:
2.1 Medicamento según la OMS.
"Es toda sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones destinadas
a su utilización en las personas o en los animales que se presente dotada de
propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado
mental. También se consideran medicamentos las sustancias medicinales o
sus combinaciones que pueden ser administrados a personas o animales con
cualquiera de estos fines, aunque se ofrezca sin explícita referencia a ellos".
2.2 Medicamento según el decreto 2092/86.
Es toda droga o mezcla de drogas, con adición de sustancias auxiliares,
preparada para ser presentada como forma farmacéutica que se utilice para la
prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación de las enfermedades del
hombre o de los animales”.
2.3 Medicamento desde la farmacia y la farmacología.
Esta definición comprende y describe al medicamento dentro del
cumplimiento de las siguientes características:
Se presenta como Forma Farmacéutica FF. ( ej.: solución inyectable,
tableta, etc.) constituida por uno o varios principios activos, sumados o no a
auxiliares de formulación o excipientes. Ha sido aprobado oficialmente para ser
comercializado, luego de haber cumplido una serie de estudios y controles
Químicos, farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Lección 3. Especialidad farmacéutica.
Es el medicamento de composición e información definidas, de FF. y
dosificación determinadas, preparado para su uso inmediato, listo para su
dispensación al público, con su denominación común, embalaje, envase y
etiquetado según la legislación respectiva.
3.1 Remedio.
Es una sustancia o procedimiento utilizado con fines terapéuticos, pero cuya
eficacia, seguridad y efectividad no poseen sustento científico.
Ej.: las aguas de colas de cebolla para el cólico estomacal, las ventosas, etc.
Lección 4. Fórmula magistral, preparación magistral y preparado
medicinal.
En primera instancia, la fórmula es un documento médico legal en el cual se
consignan sustancias, procedimientos, indicaciones, sugerencias,
medicamentos o drogas dirigidas a un paciente en particular por parte del
facultativo. De acuerdo al decreto 2200 del 28 de junio de 2005 se define
preparación magistral como al preparado o producto farmacéutico elaborado
por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un
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paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de
variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación
inmediata.
4.1 Composición de la fórmula magistral.
En términos generales la fórmula magistral consta del a siguiente información:
-Fecha
-Identidad del prescriptor
-Identidad del paciente (cliente)
-Superinscripción Dps o Rx
-Inscripción
-Subscripción
-Signa
-Firma
4.1.1 El prescriptor.
Es quien la ha extendido la fórmula, debe contener la siguiente información:
- Nombre.
- Apellidos.
- Dirección.
- Registro médico.
- El número telefónico.
4.1.2 El paciente.
En este aspecto es importante el verificar la identidad del paciente, pues en
ocasiones el preparado farmacéutico es reclamado por otra persona diferente.
4.1.3 La superinscripción.
Es el inicio de la receta y consiste en la sigla o palabra Dps (Dispensar).
4.1.4 La inscripción.
La inscripción el listado de medicamentos que se ha ordenado al farmacéutico
para que lo venda y dispense al cliente. El listado se puede poner en forma
de preparado oficinal (en genérico y lo prepara el farmacéutico),en forma de
fórmula magistral (quien da la fórmula y cada proporción es el facultativo) o
como especialidad farmacéutica (DCI: medicación producida por laboratorios).
4.1.5 La subinscripción.
Son el conjunto de instrucciones que se pueden dar al farmacéutico según
sea el caso.
Ej.: el caso en el cual uno de los constituyentes de la fórmula puede ser
sustituida por otro.
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4.1.6 La signa.
Constituye la o las indicaciones La signa son las instrucciones para el
paciente.
Ej.: una tableta cada mañana antes del desayuno durante 10 días.
Normalmente en la parte posterior se indican instrucciones para el cliente. En
ocasiones es conveniente señalar que la prescripción es para uso
exclusivamente veterinario (si es así).
4.2 Abreviaturas.
En las fórmulas magistrales es común encontrar abreviaturas indicando
frecuencias de administración, solventes etc.
A continuación se muestran algunas de las más empleadas:
ABREVIATURA RAIZ SIGNIFICADO
csp Cantidad suficiente para
Ad lib Ad libitum Tanto como se quiera
aq Con agua
ac Ante cibum Antes de comidas
bid bis in dei (q 12) Coda 12 horas
tid Tern in dei (q 8) Cada 8 horas
qid Quad in die (q 6) Cada 6 horas
sid Semen in die (q 24) Uno al día
gtt Gotas
po Per os Vía oral
pc Post cibum Después de comer
4.3 Composición de la fórmula magistral en la legislación.
En el caso específico de Colombia, las fórmulas según el Decreto 2200
mencionado anteriormente deberán realizarse en un formato el cual debe
contener, como mínimo, los siguientes datos cuando éstos apliquen:
- Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que
prescribe, dirección y número telefónico o dirección electrónica.
- Lugar y fecha de la prescripción.
- Nombre del paciente y documento de identificación.
- Número de la historia clínica
-Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
-Nombre del medicamento expresado en la denominación común
Internacional (nombre genérico).
-Concentración y forma farmacéutica.
-Vía de administración.
-Dosis y frecuencia de administración.
-Período de duración del tratamiento.
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-Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en
números y letras.
-Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
-Vigencia de la prescripción.
-Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro
profesional.
A continuación, se puede apreciar un ejemplo del contenido de lo que podría
ser una fórmula magistral:
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4.4 Preparado o fórmula medicinal.
Es un medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y
descrito por un Formulario terapéutico, destinado a la entrega directa a los
enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Lección 5. Tipos de medicamentos según la prescripción médica.
Para los fines de este texto es válido afirmar que los medicamentos se
preparan adecuan, almacenan, distribuyen, venden o/y dispensan,
exclusivamente en las farmacias. Aunque existen dos tipos de medicamentos
según la prescripción médica:
5.1 Medicamento de libre dispensación.
Son aquellos medicamentos que se distribuyen y venden libremente en las
farmacias-droguerías, sin receta o prescripción médica. En general son
medicamentos con un alto índice de publicidad.
Ej: antigripales, analgésicos AINES.
5.2 Medicamento con prescripción médica.
Son aquellos medicamentos prescritos por un miembro del área de la salud
facultado por la ley para tal ejercicio y cuya utilidad es para el tratamiento de
una enfermedad o síntoma en concreto.
Ej: anti- hipertensivos., antibióticos, barbitúricos, benzodiazepinas, occitócicos,
etc.
5.3 Cosmético.
Es un producto farmacéutico utilizado para acentuar la belleza del cuerpo, del
rostro, o de corregir sus imperfecciones, como también para mantener y
proveer lozanidad a la superficie corporal.
5.4 Vehículo o excipiente
Son sustancias auxiliares de formulación cuyas funciones dentro de la
preparación son:
-Permitir su dosificación
-Facilitar su administración
-Dar la consistencia deseada
-Enmascarar sabores u olores no agradables.
-Permitir la solubilidad, emulsificar o suspender el fármaco base u otros
auxiliares.
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Como ejemplo de auxiliares tenemos:
- Alcohol cetílico
- Propilenglicol
-Alcohol etílico
-Almidón
-Sacarosa
5.5 Establecimientos Farmacéuticos.
De acuerdo al ARTÍCULO 11 del decreto 2200, se consideran dos tipos de
éstos:
Establecimientos farmacéuticos mayoristas: los Laboratorios
Farmacéuticos, las Agencias de Especialidades Farmacéuticas y los
Depósitos de Drogas.
Establecimientos farmacéuticos minoristas: las Farmacias-Droguerías y
las Droguerías.
De acuerdo al contexto de aplicación de este texto, los establecimientos
farmacéuticos de nuestra pertinencia son los minoristas.
Farmacias-Droguerías.
Su dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico, por
lo cual, estos establecimientos podrán llevar a cabo las siguientes actividades:
Recepción y Almacenamiento de productos farmacéuticos.
Dispensación.
Preparaciones magistrales.
Sin embargo, en el decreto 485 de 1998 se expresa que el regente de
farmacia puede ser director- coordinador en los servicios farmacéuticos en los
centros de atención de primer nivel de atención.
Los otros establecimientos farmacéuticos minoristas contemplados son:
Droguerías.
La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico, Tecnólogo en
Regencia de Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, o el
Expendedor de Drogas. Estos establecimientos podrán llevar a cabo las
siguientes actividades:
-Recepción y Almacenamiento de productos farmacéuticos
-Dispensación.
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CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA.
El desarrollo de las unidades de medida, ha estado fundamentado en la
necesidad inherente del hombre por conocer e interactuar con su alrededor,
animado o no.
Su génesis entrópica estuvo relacionada en la falta de unaniminidad y
universalidad y puesto que Las subdivisiones de las diferentes medidas no
eran decimales, representaban grandes complicaciones para el cálculo.
Afortunadamente, a partir del siglo XIII hasta nuestros días y gracias al
desarrollo científico que es el sustento y fundamento de la construcción del
conocimiento general , Se creó un sistema simple y único de medidas que
puede reproducirse con exactitud en cualquier momento y en cualquier lugar,
con medios disponibles para cualquier persona.
Lección 6. La Magnitud.
Se define como algo cuantificable, medible o ponderable. Esta puede ser
apreciable directamente por nuestros sentidos, tal como los tamaños,
volúmenes, masas y pesos de las cosas, o indirectas como la velocidad, la
aceleración o la energía.
La acción de medir implica realizar un experimento de cuantificación, el cual
debe llevarse a cabo con un instrumento adecuado y específico (reloj, balanza,
termómetro).
Lección 7. La Medición
Medir es la acción en la cual se relaciona una magnitud con otra u otras ya
sean de la misma especie o no las cuales se consideran patrones
universalmente aceptados.
Como resultado de una medida, ésta provee información acerca de la
magnitud y de las unidades, las cuales suelen indicar de igual manera
también las dimensiones.
Como una propiedad inherente al proceso de medición y en aras que
difícilmente se ha de llegar a una medida exacta, siempre se ha de obtener
un resultado preciso, entendido como la incertidumbre generada por el
manejo de las cifras significativas y por el instrumento utilizado en la
medición.
Lección 8. Unidades de medida.
Son consideradas como patrones básicos universales, porque para expresar
el valor de una magnitud se debe referenciar la unidad de medida y el número
que relaciona ambos valores.
Ej: V= 500 L, que significa que el volumen de “algo” es quinientas veces más
que el patrón de un litro.
En la escritura correcta se debe separar con un espacio en blanco ambos
términos tal y como se escribió en el ejemplo anterior.
Por convenio, los ceros finales no se consideran cifras significativas, excepto
si son cifras decimales, de tal manera que el ejemplo anterior se podría
expresar como V= 0.5 L y no V= 0.50 L.
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Lección 9. Origen e importancia de las unidades de medida.
9.1 Unidades de tiempo.
En la antigüedad se utilizaron unidades de tiempo que hasta este momento
permanecen con escasa variación, tales como:
-El día.
-El mes lunar.
-El año solar.
-La hora.
-El minuto.
-El segundo.
Todos se desarrollaron a partir de ciclos naturales casi-periódicos y sus
divisiones sexagesimales, de la tradición astronómica babilónica. El sistema
de numeración sexagesimal parece haber sido elegido por su facilidad de
divisibilidad en enteros, dado que es más efectivo respecto al mínimo común
múltiplo de los primeros números naturales.
9.2 Unidades de longitud.
Son tal vez en las que se ha presentado mayor cambio. Muchos de los
valores referenciados tenían variaciones de una región a otra y de una época
a otra. Su origen fue antropomórfico. A continuación se relacionan algunas de
éstas medidas.
Los griegos y los romanos usaban:
-El dígito, que equivalía a 2 cm.
-La palma, que equivalía a 7,5 cm.
-El pie, que equivalía a 30 cm.
-El codo o cúbito, equivalente a 0,5 m.
-El paso (doble), equivalente a =1,5 m.
-El estadio, equivalente a 185 m.
-La milla o mille – passus que equivalía a 1500 m.
En la época Medieval se utilizó:
-La vara o yarda, equivalente a 1/2 braza.
-La braza. Que equivalía a 1,8 m.
-La legua, equivalente a 5 km.
9.3 Unidades de masa.
Estas unidades en la historia también presentan gran variedad. De igual
manera siempre ha habido confusión en la distinción clara entre las
magnitudes de masa y de peso. Las unidades más pequeñas eran de origen
Botánico:
-Un grano, equivalente a 65 mg.
-Un quilate, que es la semilla de árbol, equivale a 0,2 g.
-La más antigua fue la libra, que en España equivalía a 360 g.
-Libra o pound en Latinoamérica equivale a 454 g.
-La onza, equivalente a 30 g.
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9.4 Unidades de temperatura.
Estas unidades, de nombre oficial en el Sistema Internacional SI de
"temperatura termodinámica", también han sido muy disímiles desde que
Galileo introdujo el primer termómetro rudimentario (en realidad un termo-
baroscopio).
A finales del s. XVII el meteorólogo francés G. Amontons (1663-1705),
sugirió que se adoptara una escala termométrica.
En 1714 Fahrenheit construyó el primer termómetro de precisión, de
mercurio con capilar sellado, tomando como puntos de referencia el de
mínima temperatura de una disolución salina y el del calor del cuerpo
humano, con 96 divisiones.
En 1726 Réamur construyó un termómetro de menor precisión, con una
mezcla de agua y etanol, pero eligió como puntos de referencia el del hielo y
el vapor de agua, dividiéndolo en 80 grados para que cada grado
correspondiese a un 1% de dilatación del fluido termométrico.
En 1741 el Sueco Celsius construyó un termómetro con 100 divisiones entre
el punto de congelación del agua y el de su vapor, pero con la escala
invertida. Muchos adeptos a esta escala le dieron la vuelta.
9.5 Evolución de las unidades de medida.
-Se encargó por parte de la Asamblea Nacional francesa a la Academia de
Ciencias en 1791 que pusiera orden en los pesos y medidas.
-Se fijó como base de numeración, el decimal o base 10.
-Lo segundo fue acordar que la unidad de longitud, se llamaría "metro".
-El metro también sería utilizado también para las áreas y volúmenes.
-Acordó formar las unidades de tamaños distintos como múltiplos y
submúltiplos, anteponiendo prefijos latinos o griegos a la unidad básica.
-Se estableció la unidad de superficie igual a 100 m2, que se llamó un área, y
la de volumen igual a (0,1 m)3, que se llamó un litro.
-Se acordó que la unidad de peso, que en aquel momento no se
diferenciaba de la masa sería la de 1 millonésima de la unidad de volumen
equivalente a 1 cm3, lleno de agua a 4 ºC, el cual se denominaríaun
‘grave’ y posteriormente un gramo.
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Por razones prácticas se construyó como unidad de peso un kilogramo
patrón (el primero tenía 1000,03 g, pero posteriormente se ha corregido).
Después se eligió 1 m=1/10 000 del cuadrante del meridiano terrestre (hoy
día es 0,9998 m).
En la Conferencia General de Pesos y Medidas CGPM de 1948 a la escala
‘centígrada’ se le puso el nombre de Celsius , por lo que el símbolo oC ,que
se refiere a centígrado, debe pronunciarse como grados Celsius, o
simplemente grados en el lenguaje coloquial.
En la CGPM de 1967 se sustituyó la "escala kelvin", por la unidad de
temperatura llamada kelvin (no grado kelvin), de símbolo K (no "ºK").
9.6 Definiciones de las unidades de medida en el SI.
El metro.
Según el CGPM de 1983, es la longitud de la trayectoria de un rayo de luz
en el vacío en un intervalo de tiempo de 1/299792458 de segundo.
El kilogramo.
Según el CGPM de 901 Es la masa del prototipo que se custodia en la
oficina internacional de pesos y medidas de Sévres cerca de París.
El segundo.
Es Según el CGPM de 1967, el tiempo que transcurre entre 9192631770
periodos de la radiación correspondiente a la transición entre dos niveles
energéticos hiperfinos del estado fundamental del átomo de cesio.
Lección 10. El sistema internacional de pesos y medidas SI.
El origen del SI puede situarse en 1791, durante la Revolución Francesa
(1789 -1799), año en que la Asamblea Nacional encargó a la Academia de
Ciencias que pusiera orden en los pesos y medidas.
Participaron pensadores como Lagrange, Monge, Laplace, Talleyrand entre
otros, presididos por el astrónomo-cartógrafo-marino Borda y siendo
Lavoisier el secretario.
En 1791 la Asamblea Constituyente aceptó la propuesta del sistema
"métrico".
Desde 1791 hasta 1799 trabajó la expedición geodésica (Borda, Delambert y
Méchain) para medir los 10º de arco del meridiano de París desde
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Dunquerque a Barcelona (ambas a nivel del mar).
En 1799 se convocó una reunión internacional, la Conferencia del Metro a la
que sólo acudieron representantes de 8 países.
En 1799 año se aprobó la ley del sistema métrico en Francia. Luego
Napoleón no le hizo mucho caso (aunque sus conquistas ayudaron a
extender el sistema métrico por toda Europa).
A partir de 1837 se llegó a penalizar el uso de las unidades antiguas.
10.1 Unidades del SI.
Entre estas encontramos que se pueden clasificar en tres tipos:
Unidades básicas.
Unidades SI derivadas
Unidades SI derivadas, expresadas a partir de unidades básicas y
suplementarias.
10.1.1 Unidades básicas del SI.
Aunque para los propósitos de este texto, la unidad de utilidad en la farmacia
magistral es la de masa y quizás la de tiempo, sin embargo, se referencian
en el siguiente cuadro en su totalidad.
Magnitud Nombre Símbolo
Longitud metro m
Masa kilogramo kg
Tiempo segundo s
Intensidad de corriente eléctrica ampere A
Temperatura termodinámica kelvin K
Cantidad de sustancia mol mol
Intensidad luminosa candela cd
10.1.2 Unidades SI derivadas.
Las unidades SI derivadas se definen por expresiones algebraicas bajo la
forma de productos de potencias de las unidades SI básicas y/o
suplementarias con un factor numérico igual 1.
Varias de estas unidades SI derivadas se expresan simplemente a partir de
las unidades SI básicas. Otras han recibido un nombre especial y un símbolo
particular.
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Si una unidad SI derivada puede expresarse de varias formas equivalentes
utilizando, bien nombres de unidades básicas y suplementarias, o bien
nombres especiales de otras unidades SI derivadas, es válido el empleo de
estas combinaciones o de ciertos nombres especiales, con el fin de facilitar la
distinción entre magnitudes que tengan las mismas dimensiones. Por ejemplo,
el hertz se emplea para la frecuencia, con preferencia al segundo a la potencia
menos uno, y para el momento de fuerza, se prefiere el newton metro al joule.
10.2 Unidades SI derivadas expresadas a partir de unidades básicas y
suplementarias.
Magnitud Nombre Símbolo
Superficie metro cuadrado m2
Volumen metro cúbico m3
Velocidad metro por segundo m/s
Aceleración metro por segundo cuadrado m/s2
Número de ondas metro a la potencia menos uno m-1
Masa en volumen kilogramo por metro cúbico kg/m3
Velocidad angular radián por segundo rad/s
CAPITULO 3. UNIDADES DE CONCENTRACIÓN
Lección 11. Nombres y símbolos especiales de múltiplos y submúltiplos
decimales de unidades SI autorizados
11.1 Escritura de los símbolos.
Los símbolos no van seguidos de punto, ni toman la s para el plural. Por
ejemplo, se escribe 10 kg, no 10 kgs
Cuando el símbolo de un múltiplo o de un submúltiplo de una unidad lleva
exponente, ésta afecta no solamente a la parte del símbolo que designa la
unidad, sino al conjunto del símbolo. Por ejemplo, Km2 significa (Km)2, área
de un cuadrado que tiene un Km de lado.
Los nombres de las unidades debidos a nombres propios de científicos
eminentes deben de escribirse con idéntica ortografía que el nombre de
éstos, pero con minúscula inicial. No obstante, serán igualmente aceptables
sus denominaciones de uso habitual, siempre que estén reconocidas por la
Real Academia de la Lengua. Por ejemplo, amperio, voltio, faradio, culombio,
julio, ohmio, voltio, watio,.
Los nombres de las unidades toman una s en el plural (ejemplo 10 newtons)
excepto las que terminan en s, x ó z.
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En los números, la coma se utiliza solamente para separar la parte entera
de la decimal. Para facilitar la lectura, los números pueden estar divididos
en grupos de tres cifras (a partir de la coma, si hay alguna) estos grupos no
se separan por puntos ni comas. La separación en grupos no se utiliza para
los números de cuatro cifras que designan un año.
11.2 Múltiplos y submúltiplos decimales.
Factor Prefijo Símbolo Factor Prefijo Símbolo
1024
yotta Y 10-1
deci d
1021
zeta Z 10-2
centi c
1018
exa E 10-3
mili m
1015
peta P 10-6
micro ȝ
1012
tera T 10-9
nano n
109
giga G 10-12
pico p
106
mega M 10-15
femto f
103
kilo k 10-18
atto a
102
hecto h 10-21
zepto z
101
deca da 10-24
yocto y
Lección 12. Otras unidades de medida utilizadas.
En las preparaciones farmacéuticas es común encontrar la expresión de
la concentración de fármaco en unidades
correspondientes a sistemas diferentes al SI. A
continuación se referencian tales sistemas:
12.1 Unidades U.S.P.
Es común encontrarlo en la designación de concentraciones de
fármacos
expresada en unidades, tal como las vitaminas y es característico
para representar su actividad biológica. Su equivalencia en masa se
da en microgramos (mcg ó g) o miligramos (mg).
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Vitamina A Una (1) 0.3 g de los isómeros trans del
retinol.
Vitamina E
Una (1) 1.0 mg de acetato de dl-
Į tocoferol.
0.89 1.0 mg de succinato ácido de dl-
Į tocoferol.
1.1 1.0 mg de dl- Į tocoferol.
1.36 1.0 mg de acetato de d-
Į tocoferol.
1.49 1.0 mg de d- Į tocoferol.
1.21 1.0 mg de succinato ácido de d-
tocoferol
Una (1) Una unidad internacional UI de
vitamina E.
12.2 Unidades de potencia
Son utilizadas en la designación de las concentraciones de
antibióticos inyectables o algunas preparaciones orales de "-
lactámicos, como las penicilinas.
Estas unidades determinan la potencia del antibiótico, de acuerdo al
número de unidades presentes en un mg de sustancia.
-LACTÁMICO UNIDADES X MG
Penicilina G potásica Entre 1440 y 1680
Penicilina G benzatínica Entre 1090 y 1272
Penicilina G sódica Entre 1500 y 1750
Penicilina V potásica Entre 1525 y 1780
Penicilina G procaínica 2500
Lección 13. Concentraciones en las Soluciones.
La cantidad de sustancia que se encuentra en un medio se puede expresar con
el uso de cantidades de un analito (sustancia de interés) en una determinada
cantidad de medio que lo dispersa, por lo cual se hace necesario definir los
términos de soluto y solvente.
13.1 componentes de una solución.
Definiendo la solución como la mezcla de dos o mas componentes en un
sistema homogéneo, donde no se pueden diferenciar las fases. Compuesta por
el soluto y el solvente.
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13.1.1 Soluto.
Es o son las sustancias que se encuentran en menor cantidad y están disueltas
por el disolvente (el cual cuando no se especifica es el agua).
13.1.2 Solvente.
Es el medio donde esta disuelto el soluto, representando la mayor cantidad de
sustancia.
Lección 14. Unidades de concentración.
14.1 Molaridad
Esta definida como la relación entre la cantidad de moles de soluto en un
volumen de litro de solución.
M= moles de soluto/ Volumen de la solución en litros
14.2 Fracción molar
Se define como las moles de una sustancia en relación a las moles totales que
conforman la mezcla.
Xa = moles de A/ moles totales
14.3 Partes por millón
Se define como los miligramos de una sustancia disueltos en un kilogramo de
solución.
ppm= mg de A/ Kg de solución.
Lección 15. Porcentajes de concentración.
Estas unidades de concentración son muy utilizadas para expresar la cantidad
de principio activo en un fármaco.
15.1 Porcentaje peso a peso.
Esta definida como la cantidad de una sustancia en gramos presente en 100
gramos de compuesto.
%P/P = gramos de soluto X 100
gramos solución
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15.2 Porcentaje peso a Volumen.
Esta definida como la cantidad de una sustancia en gramos presente en 100
mililitros de compuesto.
%P/P = gramos de soluto X 100
mililitros solución
15.3 Porcentaje volumen a volumen.
Esta definida como la cantidad de una sustancia en mililitros presente en 100
mililitros de compuesto.
%P/P = gramos de soluto X 100
gramos solución
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AUTOEVALUACIÓN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDÁCTICA 1
1. Realizar un cuadro donde se diferencie los conceptos de droga y
medicamento.
2. Identificar el siguiente listado si corresponde a medicamentos, drogas,
remedios, cosméticos.
• Hidroclorotiazida.
• Crema limpiadora para la cara.
• Tetrahidrocanabinol
• Heroína
• Acido acetilsalecilico
• Captopril
• Acido lisérgico
• Crema exfoliante
3. Esquematizar una formula magistral con todos los componentes, utilizando
minimo 5 abreviaturas.
4. Realizar las siguientes conversiones de unidades.
• 5 mililitros a litros
• 2 libras a gramos
• 3 millas a kilómetros
• 3 horas a segundos
• 100 °Celsius a kelvin
• 2 Litros a Galones
• 2 miligramos a libras
• 37 °F a Celsius
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UNIDAD DIDACTICA 2: ESPACIOS DE DESARROLLO DE COMPETENCIAS
DE LA ACTIVIDAD FARMACÉUTICA.
CAPITULO 4. Servicio farmacéutico.
En el desarrollo de las actividades del ejercicio de la farmacia es importante
contar no sólo con la competencia profesional, ni sólo con el personal
idóneosino también con el espacio físico y geográfico adecuado y pertinente
para el desarrollo de las actividades proyectadas. Por supuesto que el
desarrollo de éstas puede hacerse desde la farmacia – droguería o desde la
farmacia de un centro asistencial de los diferentes niveles de complejidad
contemplados en el sistema general de seguridad social ya sea por el
Químico farmacéutico o por el regente de farmacia.
En la actualidad, mucha de la responsabilidad de la actividad profesional,
dentro de la filosofía de la farmacia hospitalaria recae no sólo en el campo
administrativo, sino en la implementación del sistema de distribución de
medicamentos en dosis unitaria SDDMDU por parte del servicio de farmacia
llamado SERVICIO FARMACÉUTICO y en el cual es de vital importancia el
REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS (ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES),
ADECUACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS Y LA PREPARACIÓN
DE MEZCLAS PARENTERALES lo cual puede enmarcarse dentro de las
preparaciones magistrales.
Por lo anterior es pertinente hacer una breve reseña del servicio farmacéutico,
su personal, sus áreas y competencias.
Definición:
Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades,
procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y
administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos
utilizados en la promoción de la salud, prevención, diagnóstico, tratamiento y
rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e
integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
Lección 16. Formas de prestación del servicio farmacéutico.
Tal y como se mencionó anteriormente, el servicio farmacéutico podrá ser
prestado de manera particular (independiente) o dependiente. De acuerdo a
ello, se puede clasificar de la siguiente manera:
16.1 Servicio farmacéutico particular o independiente.
Es aquel que es prestado a través de establecimientos farmacéuticos que no
pertenecen a ninguna entidad prestadora de salud.
Ejemplo una farmacia particular.
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16.2 Servicio farmacéutico dependiente.
Es aquel que se encuentra a cargo de una Institución Prestadora de Servicios
de Salud.
De acuerdo al decreto 2200/2005, se presentan los siguientes aspectos:
16.3 Objetivos del servicio farmacéutico.
Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos
y dispositivos médicos y promover su uso adecuado.
Dispensar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los
pacientes sobre su uso adecuado.
Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de
salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y
dispositivos médicos necesarios para el cumplimiento de su finalidad.
Lección 17. Funciones del servicio farmacéutico.
Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados
con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la
comunidad en general.
Selección, adquisición, recepción, almacenamiento, distribución y
dispensación de medicamentos y material médico quirúrgico.
Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin.
Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.
Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.
Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y
dispositivos médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos,
especialmente aquellos relacionados con la farmacia clínica.
Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los
bienes de la organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de
la Calidad de los procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
Participar en los Comités de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y
de Bioética, de la Institución.
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17.1 Requisitos del servicio farmacéutico
El servicio farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con los siguientes
requisitos:
Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de
complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas
que laboren.
Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las
actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.
Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las
actividades y/o procesos que realice.
17.2 Recurso humano del servicio farmacéutico.
Cualquier servicio farmacéutico estará dirigido por el Químico Farmacéutico.
El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico
Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
Farmacias-Droguerías.
Su dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico,
por lo cual, estos establecimientos podrán llevar a cabo las siguientes
actividades:
Recepción y Almacenamiento de productos farmacéuticos.
Dispensación.
Preparaciones magistrales.
Lección 18. Áreas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de
farmacia.
La planificación de un Servicio de Farmacia o de una farmacia - droguería
debe intentar cumplir una serie de principios como:
Ubicar el Servicio de Farmacia o farmacia - droguería en la zona más
idónea.
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Considerar que los desplazamientos internos dentro del establecimiento
sean los mínimos posibles.
Las áreas construidas deben ser modificables y/o ampliables en función de
las necesidades actuales y futuras.
Las zonas que soportan más volumen de trabajo deben tener prioridad en la
distribución del espacio.
Delimitar las áreas dentro del servicio.
Determinar las funciones de cada área.
Determinar el espacio que se precisa para cada área.
Algunos de los factores que influyen sobre las áreas, el espacio necesario y
pertinente en los Servicios de Farmacia son:
Si va a atender un tipo de especialidad o especialidades.
De acuerdo a la ubicación geográfica. Ej: Capital, rural, cerca de un centro
asistencial o en un barrio en particular.
Modo de adquisición (de acuerdo a la rotación). Ej: semestral, mensual, etc.
Servicios proyectados por el establecimiento tales como: farmacocinética
clínica, nutrición especial, adecuación de medicamentos, reempaque de
productos estériles y no estériles, atención a pacientes ambulatorios (Sí la
farmacia es hospitalaria) y adecuación o preparación de citostáticos.
Dada la complejidad de unificar medidas de áreas, espacios y superficies de
un establecimiento a otro y teniendo como base los factores antes citados,
además de la experiencia profesional, los recursos disponibles y la aplicación
adecuada de todos los condicionantes, nos permitirá decidir cuál debe ser la
superficie final adecuada de cada una de las áreas.
A continuación se presentan las diferentes zonas pertinentes a un servicio de
farmacia.
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SECCIONES DE LA FARMACIA ÁREAS DE LA FARMACIA
DISPENSACIÓN
Sala de espera y recepción de
peticiones
Área de preparación, adecuación
reempaque.
Área de almacenamiento de
carros de medicación (Farmacia
hospitalaria)
CENTRO DE INFORMACIÓN DE
MEDICAMENTOS
O área de atención farmacéutica
ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN
Oficina del Jefe de Servicio
Oficina de Farmacéuticos
Oficina de Secretaría
ALMACÉN
General y área de stock para el
área de preparación, adecuación
y reempaque.
LABORATORIOS
Farmacotecnia: área de
preparación, adecuación y
reempaque.
Zona de preparación y
adecuación de productos
estériles.
Análisis y control.
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18.1 Posible distribución de las áreas de farmacia:
ESQUEMA DE LAS DIFERENTES ZONAS PERTINENTES A UN SERVICIO
DE FARMACIA.
ENTRADA PRODUCTOS
ALMACENES
Recepción y
distribución
de
mercancías
AREA FARMACOTECNIA
CIRCULACIONINTERNA
DISPENSACIÓN
OFICINA JEFE DE
SERVICIO
SALA DE ESPERA
SALA DE ATENCIÓN
FARMACÉUTICA
De acuerdo con el propósito de este texto, las áreas de preparación,
adecuación y reempaque pertenecientes a la sección que se ha denominado
sección de laboratorios, son las que demandan de manera particular nuestra
atención; por ello a continuación se hará énfasis en el área de farmacotecnia.
18.2 Área de farmacotecnia.
Dada la importancia de esta área, debe contar con las siguientes
especificaciones y materiales aptas para poder llevar acabo las diferentes
preparaciones:
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Las medidas del área deberán ser las apropiadas para las funciones
que se prevean ejercer en la misma, y de acuerdo con las medidas totales
del establecimiento.
El local se deberá adaptar a las formas galénicas que se preparen, los
diferentes tipos de preparación y el número de unidades, peso o volumen a
preparar.
Los techos, suelos y paredes deben ser lisas, con pintura adecuada y sin
grietas, lo cual permite una fácil y pertinente limpieza.
El objetivo de esta área es la de poder elaborar en el Servicio de Farmacia
aquellas formulaciones de medicamentos que la industria farmacéutica no
realiza.
Las preparaciones realizadas tienen su origen porque algunas pueden ser
presentaciones para vías de administración de medicamentos no
comercializados, diferentes dosificaciones de una determinada especialidad
farmacéutica y necesidad de reenvasar o reempacar medicamentos para su
dispensación en dosis unitarias.
Iluminación adecuada.
Humedad y temperatura correctas de acuerdo a los preparados a realizar.
Provisto fuentes de agua potable y energética.
El mantenimiento, limpieza y en general todos los procedimientos deben
estar protocolizados como documentos escritos.
Superficies de trabajo lisas e impermeables, fácil de limpiar y desinfectar,
con amplitud suficiente e inerte a los colorantes y sustancias corrosivas.
Una zona diferenciada para los recipientes y utensilios sucios después de su
uso y hasta su limpieza.
Espacio adecuado para consulta de Farmacopeas, documentos útiles para la
preparación de fórmulas magistrales y oficinales y también para la
elaboración de documentos.
Mostradores o estanterías con capacidad suficiente para colocar materiales
limpios, materias primas, etc... guardando las condiciones ambientales
apropiadas.
Nevera o espacio frío dotado de termómetro que marque temperatura
máxima y mínima para almacenar los productos termolábiles.
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Balanzas.
Morteros de vidrio y porcelana.
"baño de maría".
Varillas de vidrio.
Agitadores magnéticos y de hélice.
Tamiz para polvos de diferentes diámetros.
Espátulas.
Termómetros.
Vasos de precipitados.
Matraces erlenmeyer.
Matraces aforados.
Embudos de distinto diámetro
Sistema para determinar el pH
Sistema para medir el punto de fusión.
Encapsuladores.
Lente de aumento
El área de farmacotecnia a su vez está subdividida en otras más específicas
de acuerdo a las características de las preparaciones:
18.2.1 Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas no
estériles.
El tamaño será el adecuado para evitar los riesgos de confusión y
contaminación durante los procesos que se realicen en la preparación de las
fórmulas o adecuación de diferentes formas farmacéuticas F.F.
En esta se efectúan operaciones de:
Elaboración.
Acondicionamiento.
Etiquetado.
control de calidad de la forma farmacéutica.
En general las operaciones referenciadas están aplicadas a:
Fórmulas magistrales de petición intrahospitalaria.
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Reempaque o reenvasado de F.F.
Elaboración de preparados orales, dermatológicos, soluciones antisépticas y
sólidos orales.
Lección 19. Área de reenvasado y reempaque.
El sistema de distribución y dispensación de medicamentos en dosis unitarias
implicará la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las
especialidades farmacéuticas ya sean sólidas, líquidas o polvos.
Sus medidas y espacios estarán influenciados por las camas del hospital que
estén en el sistema de unidosis y de igual manera de las especialidades que
precisen de ser reenvasadas o reempacadas dado el volumen de su
prescripción.
19.1 Área de análisis y control de medicamentos.
Esta zona debe estar próxima al área de elaboración pero al mismo tiempo
debe contar con la suficiente independencia para evitar posibles errores y
confusiones entre éstas.
Dentro de las funciones pertinentes de esta área tenemos:
Analizar y controlar las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y
que luego serán utilizadas para preparar, reempacar y elaborar formas
magistrales.
Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de
farmacotecnia, antes de su dispensación o almacenamiento.
Para el cumplimiento adecuado de las actividades mencionadas el
farmacéutico o regente de farmacia responsable de realizar los controles de
calidad del área de farmacotecnia, debe contar y elaborar los protocolos
necesarios para garantizar: que las materias primas y materiales utilizadas
para realizar las diferentes operaciones sean las adecuadas, que los
productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente
asegurar por el cumplimiento de las normas de actuación internas.
El control de calidad deberá fijarse a diferentes etapas del proceso y dentro de
cada etapa en diferentes niveles del mismo, de tal manera que se debe
verificar e inspeccionar:
Calidad de materias primas.
Centro suministrador, etiquetado, verificación del contenido, registro interno y
almacenaje.
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Elaboración.
Según las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuación de la
zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de
trabajo por el manipulador adecuada a los procedimientos establecidos y
normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa
establecida a tal efecto.
Producto final.
Análisis de las características organolépticas establecidas, así como los
controles fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto
acabado. Etiquetado correcto.
Dispensación.
Adecuación a la prescripción además de la información a pacientes pertinente
y suficiente en cantidad y calidad.
Almacenamiento de fórmulas magistrales.
Verificar el adecuado almacenaje de cada uno de los lotes de preparados
oficinales o fórmulas magistrales desde el primer lote hasta el último. También
debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparación que se realice
hasta su dispensación.
Registro.
Verificar e inspeccionar el cumplimiento del registro escrito de: materias
primas, material de acondicionamiento y fórmulas magistrales elaboradas.
19.2 Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas
estériles.
Dado que el farmacéutico o el regente de farmacia es responsable de la
elaboración y dispensación de las preparaciones estériles con la correcta
composición, pureza, estabilidad, esterilidad, acondicionamiento, identificación
precisa y apropiada para el paciente, debe cumplir y hacer cumplir las normas
de correcta fabricación BPM, almacenamiento BPA, buenas practicas de
dispensación y obviamente correlacionar todo el proceso con las buenas
prácticas de prescripción.
Para ello se debe contar con el área correcta, adecuada, pertinente, así como
con el personal idóneo para la labor específica. Hay que tener presente que aun
cuando la labor operativa pueda ser delegada al personal auxiliar de farmacia,
este debe ser entrenado y supervisado por el Químico farmacéutico o por el
regente de farmacia y en NINGUN caso la responsabilidad podrá ser
DELEGADA.
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La elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y
preparados oficinales parenterales tienen gran importancia en los
Servicios de Farmacia, por ello las mezclas intravenosas, la elaboración de
nutrición parenteral y los citostáticos, tienen dentro del Servicio de Farmacia
unidades centralizadas de mezclas intravenosas, como un área diferenciada
dedicada a la preparación, control, dispensación e información sobre la
administración parenteral. Actualmente la importancia del desarrollo de la
terapéutica del cáncer Implica la existencia dentro de dichas unidades, áreas
específicas para la preparación de citotóxicos.
Por lo anterior, en la mayoría de los Servicios de Farmacia esta área
constituye actualmente la principal carga de trabajo de las Unidades
de Mezclas Intravenosas (UMIV) o Centrales De Productos Estériles.
19.2.1 Ventajas de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o
Centrales De Productos Estériles.
De tipo técnico.
Se ofrece mayor garantía de estabilidad físico-química, asepsia, condiciones
de administración, conservación y caducidad, así como una reducción en el
riesgo de errores de medicación y en la prevención y corrección de problemas
relacionados con los medicamentos.
De tipo asistencial.
La preparación de MIV en una unidad centralizada conlleva un menor riesgo de
aparición de determinados efectos adversos, aumenta la participación del
farmacéutico en la individualización de la terapia y su integración en el equipo
asistencial.
De tipo económico.
Dado que con la centralización de la preparación se optimiza la utilización
de recursos material y humano.
Lección 20. Estructura física de la Central de Productos Estériles.
En primera instancia la Central De Productos Estériles o la UMIV debe
estar situada en un área diferenciada del Servicio de Farmacia, próxima al
área de dispensación en dosis unitarias y al almacén de medicamentos.
Dadas las características de las preparaciones que se van a llevar a
cabo, deben existir unos espacios diferenciados:
Área biolimpia o área blanca.
Esta debe contar con acceso restringido y suficientemente separada de
otras áreas de preparación para evitar riesgos de contaminación debidos
al flujo innecesario de materiales o personal.
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Los techos, suelos y paredes deben ser lisas, con pintura adecuada y sin
grietas, lo cual debe permitir una fácil y pertinente limpieza.
Área gris o área anexa de ambiente controlado.
En esta área se lleva acabo el lavado de manos, cambio de vestido, remoción
de empaques. Sanitización de materiales y superficies antes de ingresar al
área biolimpia o blanca.
Área “negra” o de trabajo.
En esta área se lleva el registro de las prescripciones médicas, se planea la
elaboración, verificación de los tratamientos, preparación de etiquetas debida
mente contadas y completas; documentación y archivo. El área además debe
contar con sistemas informáticos, calculadora y fuentes bibliográficas
específicas.
Anexo debe establecerse un área de almacén, dotado de armarios y
estanterías para el almacenamiento de medicamentos y material a utilizar en
las preparaciones.
Si en el servicio hay preparación de citotóxicos se deben preparar (No en la
misma área de otras preparaciones) y almacenar separados de otros
medicamentos, de forma que su acceso sea limitado a aquellas personas del
Servicio asignadas a ellos.
20.1 Equipamiento de la Central de Productos Estériles.
Estarán dotadas de cabinas de Flujo, el cual tendrá características de
acuerdo al tipo de preparación, así que se puede referenciar:
Cabina de flujo Laminar horizontal.
Apta para nutriciones parenterales y en general para aquellas preparaciones
estériles que no causan daño sobre el personal.
Cabina de flujo de seguridad biológica o de flujo vertical Clase II tipo
B.
Esta cabina es la adecuada para las preparaciones de productos que causan
daño sobre el personal y que por ello el objetivo de estas es la de protección.
Como ejemplo de estas sustancias tenemos los citostáticos.
Cabina de flujo vertical Clase II tipo A.
Es adecuada para la preparación y adecuación de otros medicamentos.
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Isolators o cabinas cerradas.
En ellas el acceso y manipulación se realiza mediante unos guantes de goma
unidos a la cabina a través de los cuales el manipulador accede al área de
trabajo. La cabina se mantiene herméticamente cerrada durante su utilización
pudiéndose trabajar con presión positiva o negativa. Esta cabina puede ser
adecuada en la producción, evaluación y adecuación de productos radiactivos.
Además de las cabinas de flujo laminar, se debe contar con:
Nevera dotada de termómetro, para almacenar termolábiles, así como para
la conservación de las mezclas preparadas que así lo requieran hasta su
dispensación.
Sistemas de auto llenado.
Visor de partículas (ideal).
Potenciómetro.
Balanza.
Baño de agua con termostato.
Selladora.
Equipos de filtración esterilizante (ideal).
Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
Autoclave.
Dosificadores de líquidos.
Estufa.
Placas de Petri.
Sistemas de lavado de material adecuado.
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CAPITULO 5. Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria
SDDMDU.
Dado que muchos estudios sobre utilización de medicamentos en los
servicios de farmacia hospitalaria, mostraron que los sistemas clásicos de
distribución de medicamentos inducían y permitían errores de medicación con
una frecuencia entre el 20 y el 30% de los medicamentos prescritos se
empezó a desarrollar un sistema que en la actualidad ha mostrado mayor
eficacia, seguridad y efectividad llamado Sistema de Distribución de
Medicamentos en Dosis Unitaria SDDMDU, y en muchos establecimientos
hospitalarios como Sistema Unidosis (aunque no son lo mismo).
Lección 21. Características del SDDMDU.
La minimización de los errores en la prescripción y medicación de
medicamentos debe estar garantizada mediante la seguridad, la rapidez y el
control del uso racional de medicamentos.
21.1 La seguridad
En este aspecto se debe garantizar que el medicamento prescrito llegue al
paciente correcto, en la dosis correcta, el vía correcta y en la frecuencia
correcta.
21.2 La rapidez
Se deben asegurar sistemas de comunicación con todos los profesionales que
participan desde el momento de la prescripción hasta la finalización con la
administración del medicamento.
21.3 El control
La distribución de medicamentos deberá revisarse de tal forma que el proceso
pueda ser controlado por el personal auxiliar y profesional de farmacia. Tales
formas de control se realzan mediante:
Perfil farmacoterapéutico
En el cual se consigna además de los datos personales, edad, peso, Dx de
ingreso, Dx de egreso o de salida, fechas de terapia y los medicamentos
respectivos con sus vías de administración, frecuencia y dosis.
Comparación del perfil contra la prescripción
De esta manera se evidencian los cambios en la prescripción, ya sea por
olvido o por nuevas alternativas terapéuticas.
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Comparación de la prescripción contra el carro de medicamentos
De esta forma se verifica que los medicamentos prescritos a un paciente
determinado sean lo que se encuentren dentro de la gaveta del carro de
medicamentos, rotulado y marcado con el nombre del paciente y que
posteriormente serán dispensados en el servicio respectivo por el personal de
farmacia y recibidos por enfermería.
Lección 22. Objetivos del SDDMDU.
22.1 Disminuir errores de medicación
En este sentido se disminuye errores por:
Transcripciones incorrectas
Dosis y vías de administración incorrectas
Frecuencias de administración incorrectas
En este sistema la trascripción de enfermería no es necesaria y la
interpretación de la orden médica se realiza directamente por el farmacéutico
que recibe la copia de dicha orden.
22.2 Promover el uso racional de medicamentos
Lo cual se lleva a cabo mediante la información directa con el servicio de
enfermería en le momento de la entrega de medicamentos en el piso
respetivo, porque los medicamentos ya han sido ordenados y adecuados para
cada paciente lo cual indica que están aptos para ser administrados.
22.3 Aumentar el control sobre los medicamentos
El hecho de que el farmacéutico posea información sobre el paciente edad,
peso, Dx y medicamentos prescritos, permite evaluar: si las dosis prescritas
son correctas, interacciones, duración del tratamiento, RAM, forma correcta de
administración, etc.
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22.4 Disminución de costos en medicación
Dado que al dispensar las dosis necesarias para los tratamientos se esta
disminuyendo los costos porque se evita la pérdida de sobrantes de
medicamentos, los cuales pueden ser administrados a otro paciente.
Ejemplo: Para un paciente en el servicio de neurocirugía se ha prescrito
fenitoína 125 mg IV c/12h.
Dado que la ampolla de fenitoína viene en presentación de 250 mg, se
podrían presentar dos situaciones:
Que el servicio de farmacia envié una ampolla, por lo cual enfermería
administraría los 125 mg y guardaría los 125 mg de fenitoína restantes
para la próxima administración.
Que el servicio de farmacia envié dos ampollas, por lo cual luego de
administrar cada dosis de 125 mg se desecharían los otros 125 mg, por lo
cual al cabo de las 24 horas se perdería en total una ampolla.
Dentro del sistema de distribución de medicamentos el procedimiento para
ahorrar costos es el siguiente:
A partir de la ampolla de 250 mg se adecuan 2 jeringas prellenas de 125
mg en un área blanca.
22.5 Aumentar la seguridad del paciente
Este objetivo es consecuencia de los anteriores, pues al racionalizar el uso de
medicamentos se reducen errores de prescripción, de distribución, de
esterilidad lo cual conlleva a un aumento de la seguridad para el paciente.
Por todo lo referenciado anteriormente dentro de la farmacia magistral se ha
considerado la preparación, adecuación y reempaque de medicamentos como
parte de la política de la OMS en cuanto al uso adecuado de medicamentos y
este caso a través del sistema de distribución de medicamentos en dosis
unitaria.
Lección 23. Sistemas de dispensación por stock.
Estos sistemas se fundamentan en establecer mediante la practica y el
consumo histórico unas unidades de consumo y almacenamiento en el área de
enfermería con el fin de tener los medicamentos utilizados habitualmente por
el personal medico de cada especialidad, quedando en custodia del personal
de enfermería.
23.1 Ventajas del sistema de dispensación por stock.
El bajo costo y la demanda satisfecha de medicamentos solicitados son los
parámetros por los cuales se puede justificar su puesta en marcha.
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23.2 Desventajas del sistema de dispensación por stock.
El sistema teniendo la ventaja de suplir la demanda conlleva a un aumento de
tareas administrativas por el personal de enfermería, así como de un escaso
control de inventarios y parámetros físicos para la conservación de los
medicamentos, convirtiéndose en un riesgo potente la avería y caducidad.
Lección 24. Carros de paro.
Un carro de paro es una unidad que contiene todo el material medico-
quirúrgico incluido los medicamentos, insumos y equipos necesarios para la
atención de una emergencia o urgencia la cual sea amenazada la vida de un
paciente.
La verificación del estado y contenido de cada uno de los componentes de el
carro de paro es una tarea del personal de enfermería y farmacéutico, donde
el uso seguro garantiza la disponibilidad en el caso de un evento, siendo el
personal de enfermería el directo responsable sobre su verificación, en un
tiempo estipulado por la entidad y el cual debe ser con una alta frecuencia
reportando el estado de los equipos con su correcto funcionamiento, y en
relación a los medicamentos y material medico-quirúrgico la verificación de
fechas de vencimiento, cantidades y presentaciones.
Lección 25. Devoluciones.
El perfil farmacoterapeutico permite la devolución de medicamentos anexando
un formato donde se expresen por el personal de enfermería la razón por la
cual no fue administrado un medicamento a un paciente, de el cual se pueden
realiza estadísticas sobre el correcto uso de los medicamentos y las causa
mas frecuentes en la devolución como son:
- Pacientes dados de alta.
- Pacientes en eventos especiales como exámenes de laboratorio.
- Medicamentos incorrectos por dosis o principio activo.
- Suspensión por parte del medico.
- Muerte del paciente.
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CAPITULO 6. Formas Farmacéuticas F.F.
Dado que dentro de los objetivos de este texto no está el de profundizar en
este tema, sólo se tocaran de manera breve su clasificación y algunas
propiedades relevantes, dejando al lector la tarea de consultar acerca de las
nuevas formas farmacéuticas no convencionales o también llamadas nuevos
SENF y a las F.F gaseosas como los anestésicos generales entre otros.
La forma farmacéutica de un preparado denota el estado de la materia en el
cual se presenta este.
Las formas farmacéuticas se pueden clasificar de acuerdo al estado de la
materia y a su grado de esterilidad.
Lección 26. De acuerdo al estado de la materia.
26.1 Formas farmacéuticas sólidas. Polvos.
Se consideran como una dispersión homogénea de partículas con un mínimo
contenido de humedad relativa y con un diámetro de partícula menor a 1000
mcm.
Estas formas presentan ciertas características que las hacen de fácil y amplio
manejo, tales como:
Ser el principio activo o excipiente.
Ser comprimido o no.
Dispensación a granel o como polvos fraccionados.
Aptos para ser incorporados en otras fases.
Estables.
Como ejemplo de estas formas tenemos:
26.1.1 Sólidos comprimidos (polvos comprimidos).
Tabletas, grageas, comprimidos, píldoras, pastillas entre otros
26.1.2 Sólidos no comprimidos
Como ejemplo de estas formas tenemos: polvos, granulados y liofilizados.
De similar manera los polvos muestran algunas características a tener
presente a la hora de elaborar los diferentes preparados:
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Su solubilidad en los diferentes medios o solventes.
La dificultad de obtener preparaciones con una mezcla totalmente
homogénea.
Su estabilidad e incompatibilidad por delicuescencia y eflorescencia.
Algunas propiedades organolépticas de difícil enmascaramiento como
sabor metálico o el color.
Lección 27. Propiedades de los polvos.
Aunque en definitiva, algunas de estas propiedades dependerán del
preparado farmacéutico, es importante mencionarlas de manera general:
Su morfología.
Su dureza.
Su estructura cristalina.
Su porosidad.
Su tamaño.
27.1 Su morfología.
Dado que los sólidos adoptan diversas formas, se puede afirmar que en
general, en los productos farmacéuticos, se caracterizan por poseer forma
“esférica”.
27.2 Su dureza.
Se define como la resistencia de un material a la perdida de algunas
propiedades como su forma y tamaño dadas por:
Las grandes fuerzas de atracción entre sus moléculas (Van Der Waals).
La estructura cristalina formada, dada por la disposición de las moléculas.
En este aspecto es importante al mezclar polvos de diferente dureza, pues se
promueva su separación porque los de mayor dureza muelen a los de menor
dureza.
27.3 Su estructura cristalina.
La presentación de una misma sustancia en más de una estructura polimórfica
como: sulfato, citrato, pamoato, enantato, decanoato, cipionato etc, es
indicativo de diversas especies cristalinas, las cuales cobran bastante
importancia pues su solubilidad es diferente y por ello la Biodisponibiliad
del fármaco.
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Entre los grupos que presentan esta característica se puede citar a los
esteroides y algunos antibióticos como las sulfonamidas y el cloramfenicol.
27.4 Su porosidad.
La porosidad presente en los polvos farmacéuticos es reducida dado que las
partículas pequeñas rellenan los espacios presentes en las más grandes,
brindándole al polvo fluidez.
27.5 Su tamaño.
En la siguiente tabla se presentan algunos tamaños:
CARACTERISTICA DEL POLVO DIAMETRO (en mcm)
GRANULOS 1000 - 3400
GRUESOS 150 – 1000
MODERADAMENTE FINOS 100 – 150
FINOS 50 – 100
Lección 28. Formas farmacéuticas líquidas.(Soluciones Homogéneas).
Tales como:
soluciones inyectables.
soluciones orales.
soluciones nasales.
Jarabes.
Elíxires.
Colirios.
Linimentos.
Tinturas.
Aerosoles.
28.1 soluciones inyectables.
Son aquellas que hacen alusión a su administración mediante inyección a
través de una o más capas de piel o de la membrana mucosa. También se
denominan soluciones listas para inyectar, pues cabe aclarar que también
dentro de la categoría de inyectables están:
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Los productos secos solubles listos para ser disueltos justo antes de ser
aplicados.
Losproductos secos insolubles listos para ser combinados con un
solvente justo antes de ser aplicados.
28.2 soluciones orales.
Son preparaciones que contienen el o los componentes activos disueltos en
un solvente acuoso o no. Tiene ventajas como:
Ser de fácil ajuste de la dosis por dilución.
Puede ser administrada de manera fácil a pacientes a los que no se les
puede administrar F.F sólidas.
28.3 soluciones nasales.
Contienen el fármaco disuelto en un solvente apropiado, en general los
medicamentos aplicados por esta vía son de acción local, por lo que las
reacciones adversas están minimizadas.
28.4 Jarabes.
Son soluciones no espumosas, acuosas y con un contenido de sacarosa del
60%.
Por lo general, presentan colorantes y saborizantes que mejoran de manera
ostensible su presentación.
28.5 Elíxires.
Son soluciones en las cuales el principio activo se encuentra en un medio o
vehículo hidroalcohólico.
Aunque es importante resaltar que en la actualidad los preparados
farmacéuticos con vehículos alcohólicos están prohibidos.
28.6 Colirios.
Son soluciones acuosas, isotónicas y estériles aptas para ser aplicadas o
instilarse en los ojos.
28.7 Linimentos.
Son soluciones oleosas y densas a base de vaselina, mentol y salicilato, que
en general se utilizan para mejorar la circulación local.
28.8 Tinturas.
Al igual que los elíxires, son preparaciones hidroalcohólicas, pero se
diferencian de ellos en que no contienen sacarosa, sorbitol, ni aceites
esenciales.
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28.9 Aerosoles.
Son sistemas coloidales consistentes en partículas líquidas o sólidas
finamente subdivididas, dispersas en un gas y rodeadas por él. En particular
los aerosoles presentan ciertas ventajas como:
Reducir la irritación propia de las F.F de aplicación local como cremas o
ungüentos.
Son más económicos porque su dosificación es más controlada y racional.
Poseen absorción rápida.
Menor probabilidad de contaminación.
Fácil aplicación.
Lección 29. Formas farmacéuticas líquidas( Soluciones heterogéneas).
En las cuales encontramos:
Emulsiones.
Suspensiones.
Geles.
29.1 Las emulsiones.
Es un sistema formado por dos líquidos inmiscible entre sí en el cual se
forman glóbulos líquidos dispersos en otro líquido. Para mantener este
sistema se debe adicionar un tercer componente llamado emulsificante, de lo
contrario las fases se separan.
Las emulsiones se pueden clasificar como:
Emulsiones agua en aceite (W/O, ag/ac).
Cuando la fase dispersa es agua y la continua es aceite, se caracteriza
porque no es lavable.
Emulsiones aceite en agua (O/W, ac/ag).
Contienen 70% aproximadamente de agua, la fase dispersa es aceite y la
continua es agua. Se caracteriza porque es lavable.
29.2 Las Suspensiones.
Desde el punto de vista farmacéutico se consideran suspensiones a los
sistemas de dos fases que consisten en un sólido finamente dividido, disperso
en un líquido. De todas maneras la definición es extensiva a un sólido
disperso en otro sólido o en un gas.
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De acuerdo al estado de subdivisión del sólido insoluble y a la velocidad de
sedimentación de las partículas, la suspensiones también pueden ser
clasificadas como:
Mezclas.
Magmas.
Geles.
Lociones.
Las suspensiones de liberación modificada son productos muy especializados
que no conciernen al tema de este texto.
Lección 30. Formas farmacéuticas semi-sólidas
En estas encontramos:
Cremas.
Ungüentos.
Supositorios.
30.1 Cremas
Son emulsiones líquidas viscosas o semi-sólidas W/O ó O/W. En general
presentan como base grasas sólidas y se caracterizan por poseer poca
extensibilidad, untuosidad y gran absorción.
30.2 Ungüentos
Son preparados oleaginosos que tienen como base o vehículo la vaselina, se
caracteriza por poseer extensibilidad, untuosidad y menor absorción que las
cremas.
30.3 Supositorios
Son preparados semi-sólidos compactos que se introducen vía rectal, vaginal
o uretral.
Supositorios uretrales.
Tienen como base manteca de cacao, básicamente son cilíndricos de 5 y 50
mm para mujeres y 125 mm para hombres.
Los supositorios rectales.
Para adultos son afinados en uno ó ambos extremos y por lo general
contienen una masa de 2 g cada uno. Para lactantes suelen ser de la mitad
de la masa. Tienen como base manteca de cacao.
Supositorios vaginales.
Son de forma globular u ovoide de aproximadamente 5 g.
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AUTOEVALUACIÓN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDACTICA 2
Áreas de la farmacia y servicio farmacéutico.
1. Cuál es la competencia de un químico farmacéutico en un servicio de
farmacia?
2. Cuál es la competencia de un regente de farmacia en un servicio
farmacéutico?
3. Qué es el área de reempaque de medicamentos?
4. Porqué es necesario el reempaque de medicamentos?
5. Qué medidas de control son básicas en el área de reempaque de
medicamentos?
6. Qué perfil se requiere para un auxiliar del área de productos estériles?
7. Qué características posee un producto estéril?
8. Si en uno de los servicios del hospital se requiere 100 mg de un
medicamento, cuya presentación es en tabletas por 200 mg NO ranuradas,
qué procedimiento sugiere para satisfacer la demanda?
9. Cuál es la diferencia entre un área blanca y un área gris?
10.Qué es un filtro HEPA?
Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.
1. Enumere cinco ventajas del SDDMDU.
2. ¿Cuál es la utilidad del perfil farmacoterapéutico?
3. ¿Por qué el SDDMDU contribuye al uso racional de medicamentos?
4. Elabore una propuesta de montaje de un SDDMDU en el servicio de
medicina interna el cual cuenta con veinte camas.
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Formas farmacéuticas F.F.
1. Realice la consulta sobre agentes representativos, propiedades y
composición de:
a. Nuevos SENF.
b. F.F. gaseosas.
c. Elixires.
2. Mencione tres criterios de esterilidad.
3. Explique que es un pirógeno.
4. Explique que es una espora.
5. Explique la diferencia entre:
a. Jarabe y elíxir.
b. Crema y ungüento.
c. Emulsión y suspensión.
d. F.F. Convencional y un nuevo SENF.
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UNIDAD DIDACTICA 3: NORMAS DE PREPARACIÓN, ALMACENAMIENTO
DE FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES, NO ESTÉRILES Y
ESTABILIDAD E INCOMPATIBILIDAD DE LOS PREPARADOS
FARMACÉUTICOS.
CAPITULO 7. Formas Farmacéuticas estériles.
Lección 31. Preparación de formas farmacéuticas estériles.
Todas las operaciones deben realizarse deacuerdo con técnicas y
procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con textos o
formularios de reconocido prestigio y siguiendo las normas de garantía de
calidad.
De acuerdo con las características de estas preparaciones los procedimientos
de trabajo deben abarcar los siguientes aspectos:
Capacitación del personal
Atuendo o caracterización.
Técnicas de asepsia.
Técnicas de manipulación.
Prevención de errores.
Y en el caso de citostáticos, existencia de manuales de procedimiento
específicos, que abarquen no sólo la protección del medicamento, sino
también la protección del manipulador y otro tipo de personal que pueda tener
en contacto con el medicamento en alguna de las fases relacionadas con su
utilización.
31.1 Capacitación del personal.
La capacitación específica del personal responsable del proceso de
elaboración, adecuación o reempaque de estos productos es fundamental
para garantizar la calidad de las preparaciones, puesto que con ello:
Se mantienen las condiciones asépticas.
Se evitan errores de medicación.
Para ello es necesario brindar información adecuada en:
Técnicas asépticas.
Control de las condiciones ambientales del área de trabajo.
Manejo de equipos y materiales.
Cálculos de dosificación.
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Técnicas de manipulación.
Medidas higiénicas.
Vestuario en el área de trabajo.
Medidas generales.
La técnica de trabajo de cada una de las personas que intervienen debe ser
evaluada de forma periódica.
31.2 Atuendo protector.
Con el fin de evitar la contaminación, preservar la asepsia y protegerse a sí
mismo de contaminaciones por parte del medicamento en el caso de
citotóxicos, durante la preparación el personal debe llevar la ropa adecuada
como:
bata desechable con puños elásticos, de material no poroso y no productor
de partículas.
Guantes quirúrgicos.
Se recomienda el empleo de mascarilla.
Las prendas de vestuario de protección (bata, guantes, mascarilla) no
deben ser utilizados fuera del área de preparación y serán desechados y
sustituidos cada vez que se abandone dicha área.
Los guantes deben ser sustituidos de forma regular y siempre que ocurra una
rotura, contaminación o pinchazo accidental.
En el caso de los citotóxicos. No hay un material que se considere superior a
otro, recomendándose guantes quirúrgicos de látex, pues, el material de los
guantes presenta una permeabilidad variable, que depende del tipo de
citotóxico, del tiempo de contacto y del grosor del guante.
La protección de la piel es especialmente importante y dado que
algunos agentes son irritantes, vesicantes, o incluso pueden ser absorbidos
a través de la piel, se puede utilizar 2 pares superpuestos. También se
recomienda cambiar los guantes cada hora de trabajo, e inmediatamente
cuando se contaminen o se produzca una rotura o pinchazo.
Las joyas de las manos y dedos deben retirarse.
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31.3. Manipulación
Antes de iniciar la preparación, debe comprobarse:
- La integridad de los envases.
- La caducidad y la presencia de posibles defectos.
Los productos deben retirarse de sus envases exteriores, con el fin de
introducir dentro del área de trabajo, la menor cantidad posible fuentes de
contaminación.
La superficie de las ampollas, viales y cierres de los contenedores deben
desinfectarse con una gasa empapada en alcohol de 70º antes de
introducirlos en la CFL.
La CFL debe ser limpiada y desinfectada de forma regular con agua y un
agente jabonoso antiséptico que sea apropiado para el acero inoxidable.
La colocación de los medicamentos y materiales dentro de la CFL debe ser
tal que no interrumpa la circulación del aire entre los filtros HEPA y los
mismos.
Todas las operaciones deben realizarse al menos a 15 cm del extremo
frontal de la CFL.
En todo momento del proceso de preparación se debe verificar la identidad
y el número de unidades, así como su integridad, ausencia de partículas,
precipitados, color apropiado, ausencia de turbidez y volumen de la
solución final, conexión de las vías (de las bolsas) con los respectivos
equipos, así como las etiquetas de identificación.
31.4 Componentes de las preparaciones parenterales.
En general los requisitos mas estrictos rigen para las soluciones acuosas y
sobre todo por el cumplimiento de la característica de esterilidad, en donde
para lograr tal objetivo se debe someter la preparación a altas temperaturas, y
por ello se amplia la posibilidad de que se efectúen reacciones en el sistema
parenteral. Los productos no acuosos (secos) plantean pocos problemas de
reacción, pero pueden requerir especificaciones físicas definidas para
componentes que deben cumplir con condiciones particulares de dispersión o
disolución ante un vehículo. De tal manera que se pueden clasificar los
siguientes componentes:
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31.4.1 Vehículos
Dentro de los cuales tenemos tres tipos
31.4.1.1 Vehículos acuosos.
Son los más comúnmente empleados como vehículos isotónicos (como
disolvente o diluyente), los cuales se pueden agregar a un medicamento en el
momento de su administración. Como ejemplos
Solución de NaCl
Solución de Ringer
Solución de dextrosa
Agua para inyección USP
Agua estéril para inyección
31.4.1.2 Vehículos no acuosos
Dentro de estos se encuentran los aceites fijos, los cuales deben cumplir las
siguientes especificaciones:
Ser de origen vegetal.
Ser líquidos a temperatura ambiente
No deben enranciarse pronto.
De tal manera que se eliminan a los aceites de origen mineral y animal. Como
ejemplo de estos vehículos están los aceites de:
Maní
Algodón
Maíz
Sésamo
El oleato de etilo, miristato de isopropilo y benzoato de bencilo pueden ser
utilizados si no proveen peligro en el volumen administrado ni disminuyen la
eficacia terapéutica. En cualquier caso la etiqueta del producto debe contener
el nombre del vehículo para que el paciente lo tenga presente en caso de
reacciones de hipersensibilidad.
31.4.1.3 Vehículos miscibles con agua.
Se emplean para conseguir solubilizar medicamentos, excipientes y reducir la
hidrólisis; como ejemplo de estos vehículos tenemos:
Alcohol etílico.