Ficha terapéutica DM2 ADO

ACTUALIZACIÓN DE
FICHA TERAPEUTICA Nº3 de 2011.
c v
El estudio di@bet.es1
, primer estudio epidemiológico
de ámbito nacional de prevalencia de la diabetes, obesi-
dad y otros factores de riesgo asociados, ha situado la
prevalencia de la DM2 en el 13,8% de la población espa-
ñola, probablemente mayor en la comunidad canaria.
El coste anual medio por paciente diabético, según uno
de los estudios más recientes disponibles, el estudio
eCostesDM22
, fue de 3.362,8 euros, 1,59 veces supe-
rior al de los pacientes no diabéticos. Estas diferencias se
pudieron atribuirse sobre todo al nº de envases de fár-
macos, a las visitas a AP y al nº de determinaciones de
laboratorio. El coste de los pacientes con mal control
metabólico, HbA1c > 7%, fue superior al de los pacien-
tes con buen control.
La prevalencia y los costes, previsiblemente aumentarán
en los próximos años. Y esto es necesario tenerlo en
cuenta de cara a optimizar los recursos.
En la gráfica se muestra el consumo en DDD (dosis
diarias definidas) e importe de los ADOs más consumi-
dos durante el 2014 en el Área de Salud de Tenerife.
Desde la autorización de los primeros Inhibidores de
la Dipeptil Peptidasa 4, la aparición de nuevos gru-
pos terapéuticos, como los análogos de la GLP-1 y
los inhibidores de la SGLT-2, con un alto coste
comparativo, hace necesario revisar el papel de cada
uno de ellos en el manejo del paciente con DM2.
Por ello, esta Ficha actualiza la información contenida
en la Ficha nº 3 de 2011, teniendo en cuenta las reco-
mendaciones del último documento de posiciona-
miento de la ADA-EASD de 20153
(Asociación
Americana de Diabetes y Asociación Europea para el
Estudio de la Diabetes, respectivamente) y de la
redGDAPS4
(Red de Grupos de Estudio de la Diabe-
tes en Atención Primaria de Salud).
Recordamos que nuestro indicador de calidad de la
prescripción “% DDD Ados de elección” mantiene en
la actualidad como fármacos de elección a la metfor-
mina (MET) y a las sulfonilureas (SU).
La introducción de nuevos fármacos ha de hacerse en
función de las circunstancias clínicas del paciente y, por
tanto, después de una valoración individualizada.
El abordaje de la DM2 debe ser multifactorial teniendo
no solo en cuenta el control de la HbA1c sino todos
los factores de riesgo CV. Actualmente, se recomienda
mantener el objetivo de control de HbA1c menor
de 7% para la mayoría de los pacientes3
. Ajustes
de HbA1c más estrictos (6,5%) pueden aplicarse a pa-
cientes seleccionados (corta duración de la DM2, trata-
miento con MET, larga esperanza de vida, no riesgo
CV) en los que no exista riesgo de hipoglucemia u
otros efectos adversos de tratamiento.
Esta Ficha no pretende sustituir a las distintas Guías de
Práctica Clínica que sobre este tema hay publicadas
sino más bien aproximar sus contenidos introduciendo
criterios de acuerdo a la prioridad y calidad de
la prescripción (criterios de URM).
 Uso Racional del Medicamento.
 Antidiabéticos orales.
0,00
1.000.000,00
2.000.000,00
3.000.000,00
4.000.000,00
5.000.000,00
6.000.000,00
7.000.000,00
8.000.000,00
9.000.000,00
10.000.000,00
11.000.000,00
METFORMINA
SULFONILUREAS
IDPP-4SOLOSMETFORMINA-IDPP-4
GLINIDAS
ANALOGOSDELAGLP-1
Nº DDD
IMPORTE
RMINA
SULFONILUREAS
IDPP-4SOLOSMETFORMINA-IDPP-4
GLINIDAS
ANALOGOS
DELA
GLP-1
Nº DDD
IMPORTE
Las sulfonilureas siguen siendo fármacos de
elección en una población importante de pacientes,
especialmente aquéllos con pocos años de evolu-
ción de la diabetes, buena expectativa de vi-
da, sin complicaciones micro ni macrovascu-
lares, en los que es necesario controles más
estrictos de la HbA1c y en los que el riesgo
de hipoglucemias no es importante.

ACTUALIZACIÓN DE
c v
GRUPOS TERAPÉUTICOS: LUGAR EN
LA TERAPÉUTICA.
1) BIGUANIDAS: metformina.
Fármaco de 1ª elección como tratamiento farmaco-
lógico inicial junto con las medidas no farmacológicas
(salvo intolerancia o contraindicación) en pacientes
con sobrepeso y también es una opción de pri-
mera línea para las personas sin sobrepeso.
(ADA, NICE5
, Guías de Práctica Clínica en el Sistema
Nacional de Salud (GPC en el SNS))
La Metformina (MET) el único antidiabético oral
(ADO) que ha conseguido demostrar reducción de
la mortalidad cardiovascular y reducción de las
complicaciones macrovasculares (UK Prospecti-
ve Diabetes Study Group 346
).
Es el único fármaco recomendado en preven-
ción, reservándose su uso para aquellos pacientes
que tengan un alto riesgo de desarrollar diabetes:
GBA (Glucemia Basal Alterada) o ITG (Intolerancia a
Glucosa) con otros factores de riesgo como HBA-
1c>6%, hipertensión, bajos niveles de HDL, TG eleva-
dos, familiares de primer grado con diabetes y obesos
de menos de 60 años (ADA7
, 2015).
2) SULFONILUREAS: Glibenclamida, glicla-
zida, glipizida, glimepirida, glisentina.
Tratamiento inicial cuando metformina no se
tolera o está contraindicada.
Además, podría considerarse su uso de primera
línea en personas sin sobrepeso. (ADA, NICE,
GPC en el SNS).
Las SU han demostrado ser eficaces en reducir la
mortalidad y la microangiopatía.
ADO Mecanismo de acción Reducción de
Hba1c (%)
Insulina >2.5
Metformina Inhibe la neoglucogénesis hepática y mejora la sensibilidad del músculo periférico a la
insulina.
1.5
Sulfonilureas Secretagogo (estimula la liberación de insulina). Requieren reserva pancreática de
insulina.
1.5
Glinidas Secretagogo de acción rápida. Requieren cierta reserva pancreática de insulina. 1.2
Glitazonas Aumentan la captación y el uso de glucosa en el músculo y tejido graso. 0.9
Inh DPP4 Inhiben la enzima DPP-IV, la cual tiene como función degradar al péptido intestinal
GLP-1, que se libera en el intestino ante la llegada de los alimentos produciendo la
liberación de insulina pancreática e inhibiendo la de glucagón.
0.7
Incretinmiméticos Polipéptidos con una estructura similar al GLP-1 intestinal, pero con modificaciones
en su estructura que impiden su degradación por la enzima DPP-IV, por lo que tiene
una vida media prolongada.
0.7
Inh SGLT2 Inhiben al co-transportador sodio-glucosa en el riñón 0,7
Inh alfaglucosidasa Retrasa la absorción de hidratos de carbono a nivel intestinal. 0.6
La metformina es tan eficaz en pacientes con normo-
peso como con sobrepeso al conseguir reducciones
similares de HbA1c (Long-Term Efficacy of Metformin
Therapy in Nonobese Individuals With Type 2 Diabe-
tes, Diabetes Care).
En nuestro medio, metformina + sulfo-
nilureas (SU) constituyen la terapia asocia-
da de elección, es decir, cuando el tratamiento
inicial con metformina es insuficiente, debe valo-
rarse la indicación de una sulfonilurea.

ACTUALIZACIÓN DE
c v
3) GLINIDAS: repaglinida, nateglinida.
Tienen una acción similar a las sulfonilureas con me-
nor riesgo de hipoglucemias (la incidencia es similar a
las SU aunque son menos graves en ancianos y en
pacientes que omiten ingestas).
Por su inicio de acción rápido y por su actuación so-
bre todo sobre las glucemias postprandriales, podría
ser una alternativa en pacientes con horario y
distribución de comidas irregular.
4) TIAZOLIDINDIONAS O GLITAZONAS:
pioglitazona.
En septiembre del 2010 la Agencia Española del Medica-
mento (AEMPS) suspendió la comercialización de la rosigli-
tazona debido a que la re-evaluación de la relación benefi-
cio-riesgo realizada en Europa (EMA) concluyó que los
potenciales riesgos de tipo cardiovascular de esta molécula
superaban los posibles beneficios de la misma8-9
. Los datos
respecto a la pioglitazona son más limitados y no han podi-
do demostrar esta asociación. Por tanto, actualmente sólo
está disponible dentro de este grupo terapéutico la piogli-
tazona.
Constituye una alternativa de 2ª o 3ª línea de tra-
tamiento3
:
 Podrían ser una alternativa a las sulfonilureas en un
2º escalón terapéutico si hubiese riesgo potencial
de hipoglucemias graves con las mismas.
 Podrían ser una alternativa a la insulina en un 3º
escalón terapéutico si hay rechazo a la misma o
riesgo de hipoglucemias graves.
5) INHIBIDORES DE LAS ALFA GLUCOSI-
DASAS: acarbosa, miglitol.
Podrán considerarse como una alternativa cuando
existe intolerancia o contraindicación al resto de
ADO y son beneficiosas sobre todo para la correc-
ción de glucemias postprandriales.
Reducen poco la HbA1c y tienen el inconveniente de
la intolerancia gastrointestinal que puede verse incre-
mentada cuando se asocia a metformina.
6) INHIBIDORES DE LA DPP-4 (dipeptil pep-
tidasa): saxagliptina, sitagliptina y vildagliptina
Los I-DPP4 no están autorizados para administrar en
monoterapia salvo que exista intolerancia o contrain-
dicación a la metformina11
. Por tanto, constituyen
alternativas de 2ª o 3ª línea de tratamiento3
:
 Podrían ser una alternativa a las sulfonilureas
en un 2º escalón terapéutico si hubiese riesgo
potencial de hipoglucemias graves con las mismas.
Probablemente, en esta indicación se ha centrando la
fuerte promoción comercial que de ellas se ha venido
haciendo, sobreestimando el potencial riesgo de hipoglu-
cemias de las SU. Por ello, es importante recordar que
no son ADO de elección: se consiguen menores descen-
sos de la HbA1c, no hay que olvidar los posibles proble-
mas de seguridad asociados a la menor experiencia de
uso y tienen un importante mayor coste de adquisición
frente a los ADO de elección: MET y SU.
 Podrían ser una alternativa a la insulina en un
3º escalón terapéutico si rechazo a la misma o
riesgo de hipoglucemias graves.
7) AGONISTAS GLP-1 (péptido similar al glu-
cagón) O INCRETINMIMÉTICOS: exenatida,
liraglutida, lixisenatida.
Realmente no es un ADO pero lo incluimos aquí para
diferenciarlo del tratamiento insulínico de la DM2.
Podría ser una alternativa de 2ª o 3ª línea de tra-
tamiento3
, sobre todo a considerar en pacientes
con obesidad importante.
Mecanismo de acción de los dos grupos que tienen
que ver con las incretinas10
: I-DPP4 y análogos de
la GLP-1.
La GLP-1, incretina secretada por las células del íleon
y yeyuno en respuesta a la comida, estimula la secre-
ción de insulina y reduce la secreción de glucagón,
endentecen el vaciado gástrico, incrementan la sensa-
ción de saciedad, y mejoran la sensibilidad de la insuli-
na en los tejidos periféricos.
La GLP-1 sufre una rápida metabolización hacia una
forma inactiva, gracias a la dipeptil peptidasa 4.
La secreción de la GLP-1 no es igual para todos los
sujetos y, varía según existan o no alteraciones en el
metabolismo hidrocarbonato. Así, los niveles son me-
nores en las personas con DM2 o con intolerancia a
la glucosa.
Los I DPP-4 inhibirían la enzima que degrada rápida-
mente la GLP-1 y los análogos de la GLP-1 aumenta-
rían el nivel del mismo, con lo que el efecto consegui-
do sería prolongar el tiempo de acción de esta incre-

ACTUALIZACIÓN DE
c v
Su uso en monoterapia no está aprobado en nuestro
país12
.
8) Inhibidores de la SGLT-2: dapagliflozina,
canagliflozina, empaglifozina (y otros aún no co-
mercializados en España).
Podría ser una alternativa de 2ª o 3ª línea de tra-
tamiento3
, sobre todo a considerar en pacientes
con obesidad importante.
Los estudios actuales son todos frente a placebo no exis-
tiendo estudios comparativos frente a ADOs. Sólo se ha
estudiado frente a insulina glargina y aspart mostrando
una eficacia similar pero con más efectos adversos.
Mecanismo de acción de los Inhibidores de la
SGLT-213
.
En condiciones normales, cada día se filtran hasta 180
gramos de glucosa en los glomérulos de los cuales
prácticamente toda es reabsorbida al torrente circula-
torio desde el túbulo contorneado proximal gracias a
la SGLT-2.
En los pacientes con DM2, la función de la SGLT-2
está aumentada en un intento de reabsorber la carga
de glucosa que se filtra en el riñón, con lo que este
hecho contribuye a incrementar la glucemia.
Bloqueando esta proteína transportadora se consigue
incrementar la eliminación diaria de glucosa por la
orina y secundariamente disminuir sus niveles en san-
gre.
METFORMINA
Presentaciones y dosis dia-
ria (mg)
 Envase 850 mg, 50 comp. 850-3000 mg/día*
.
 Envase 1000 mg, 30 y 60 comp.
Ventajas  Sin riesgo de hipoglucemias en monoterapia.
 No incremento de peso.
 Efecto favorable sobre los lípidos ( Disminución TG, LDL y colesterol total).
Desventajas  Su efecto 2º más frecuente es la intolerancia gastrointestinal (dosis dependiente y
transitoria); si bien, se minimiza titulando la dosis.
 Su efecto 2º más relevante es la acidosis láctica aunque su frecuencia en general, es me-
nor al 1%.
Contraindicaciones**  DM1.
 Insuficiencia renal y/o hepática moderada o severa.
 Insuficiencia respiratoria y/o cardíaca severa.
 Embarazo o lactancia.
 Alcoholismo.
Precauciones  Suprimir la toma de metformina 24-48 horas antes de pruebas con contraste yodado.
* Aunque la dosis máxima recomendada en FT es de 3 g/día repartida en 3 dosis, por encima de 2000 mg no se encuentran
ventajas clínicas importantes y si incremento de riesgo de efectos secundarios.
** La metformina se elimina sin ser metabolizada por vía renal mediante filtrado y secreción tubular. Pacientes con IRC son más
susceptibles a su acumulación y a la producción de acidosis láctica. Este riesgo también existe en casos de IC e IR y en general
ante cualquier situación de hipoxia tisular14
.
Será necesario monitorizar la función renal si FG entre 60-45 ml/min; disminuir la dosis un 50% si FG 45-30 ml/min; y no está
recomendada con FG<30 ml/min14
.
GRUPOS TERAPÉUTICOS: CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS.

ACTUALIZACIÓN DE
c v
FICHA TERAPEUTICA Nº1de 2015.
SULFONILUREAS*
Glibenclamida  Aunque de elección en nuestro indicador de calidad (Farmacanarias) y en la guía SemFyC (junto con la
Glipizida) hoy, en la mayoría de las Guías (NICE, GPC del SNS), no se recomienda su uso por el
importante riesgo de hipoglucemias graves.
Gliclazida**  De indicación en ancianos junto con la glimepirida por el menor riesgo de causar hipoglucemias gra-
ves. Puede usarse en pacientes con IR leve-modereada.
 Administración única diaria. Podría ser una opción en aquéllos pacientes donde se dude de un co-
rrecto cumplimiento terapéutico y en polimedicados.
Glipizida  Se recomienda en pacientes con Insuficiencia Hepática leve.
Glimepirida*  Excluida en su momento de entre las SU de elección, por la menor experiencia de uso y por ser más
cara. Actualmente el coste se ha reducido por la aparición de sus genéricos y por estar sometida al
sistema de Precios de Referencia. Por ello, en la última revisión de los indicadores de Farmacana-
rias (2011) se ha decidido incluir; de modo que, actualmente todas las SU son de elección. De
hecho, para la NICE es recomendada como de elección junto con la gliclazida.
 Preferencia en ancianos y pacientes con IR leve-moderada: menor riesgo de hipoglucemias graves.
 Se administra en dosis única diaria. Podría ser una opción en aquéllos pacientes donde se dude de la
cumplimentación terapéutica y en polimedicados.
Glisentida  Menos experiencia de uso que con otras SU.
SULFONILUREAS
Presentaciones y dosis
diaria
 Glibenclamida: env 5 mg, 30 y 100 comp. 2,5-15 mg/día.
 Gliclazida: env 30 mg, 60 comp. 30-120mg/día.
 Glipizida: env 5 mg, 30 y 100 comp. 5-40 mg/día.
 Gliquidona: env 30 mg, 20 y 60 comp. 15-120 mg/día.
 Glimepirida: env 2 y 4 mg, 30 y 120 comp. 1-6 mg/día.
Desventajas  Sus efectos 2º más frecuentes son el aumento de peso y las hipoglucemias.
 Los alimentos interfieren en su absorción (excepto glimepirida y gliclazida) por lo que se
administrarán al menos 30 minutos antes de la ingesta.
Contraindicaciones  DM1.
 Antecedentes de reacción adversa grave a las sulfamidas.
 Enfermedad hepática (si es leve puede usarse glipizida).
 Enfermedad renal (si es leve-moderada puede usarse gliquidona, gliclazida y glimepirida)**
* A valorar especialmente se aquéllas circunstancias clínicas de mayor riesgo: ancianos (>75años), DM2 muy evolucionadas
(neuropatía autonómica donde los episodios de hipoglucemia pueden pasar desapercibidos), DM2 complicada (IR, IH, alcoholis-
mo crónico) con riesgo de acumulación del fármaco, pacientes con patrón de comida irregular, pacientes con actividades de
riesgo (trabajo en alturas, conductores de máquinas…) 15
** No se consideran fármacos de elección en pacientes con enfermedad renal crónica. En caso de utilizarlas hay que tener en
cuenta el grado de IR y el metabolismo de estos fármacos. La SU con más riesgo de causar una hipoglucemia grave por acumu-
lación en caso de IRC es la glibenclamida que, junto con la glimepirida se metabolizan en el hígado a metabolitos parcialmente
inactivos excretándose por el rinón. La gliclazida y glipizida tienen una metabolización hepática a metabolitos inactivos con eli-
minación renal mientras que los metabolitos inactivos de la gliquidona (suspendida su comercialización en España, no disponible
actualmente) se eliminarían por la bilis por lo que no hubiera requerido ajuste de dosis ni hubiera estado contraindicada en caso
de IRC14
.
*Suspendida la comercialización de qliquidona actualmente. Por tanto, no disponible.
** De elección para la NICE

ACTUALIZACIÓN DE
c v
GLINIDAS.
diaria (mg)
 Repaglinida*: env 0,5, 1 y 2 mg, 90 comp. 1,5-6 mg/día.
 Nateglinida**: env 60, 120 y 180 mg, 84 comp. 180-540 mg/día. VISADO.
Ventajas  Pueden ser útiles en pacientes con horarios y distribución de comidas irregular.
 Pueden ser utilizadas en pacientes ancianos y con insuficiencia renal de cualquier grado.
Desventajas  Sus efectos 2º más frecuentes son las hipoglucemias y un discreto aumento de peso.
 No existe evidencia que evalúe sus beneficios a largo plazo sobre variables clínicamente
relevantes (reducción de complicaciones y mortalidad).
 Coste notablemente superior a las sulfonilureas (y metformina).
 Insuficiencia hepática.
 Repaglinida no debe asociarse a gemfibrozilo.
* Repaglinida puede usarse en cualquier grado de insuficiencia renal.
** Nateglinida, pese a tener metabolismo hepático, se degrada a metabolitos activos y se excreta a nivel renal, por lo que no
está indicado en la ERC.
PIOGLITAZONAS*.
diaria (mg)
 Pioglitazona**: env 15 y 30 mg, 28 y 56 comp. 15-45 mg/día. VISADO.
Ventajas  Riesgo bajo de hipoglucemias.
 Reducen los niveles de TG (aunque aumenta el colesterol total ,HDL y LDL, parece que aumen-
ta el tamaño de las partículas y las hace menos densas y por lo tanto menos aterogénicas).
Desventajas  Suelen producir un discreto aumento de peso.
 Respecto al riesgo cardiovascular de la pioglitazona, los datos actualmente disponibles, aunque
son más limitados, no permiten confirmar que se asocie al incremento del riesgo de infarto de
miocardio aunque sí a un aumento significativo del riesgo de Insuficiencia Cardiaca.
 Incremento del riesgo de fracturas.
 Edema macular.
 A la espera del informe definitivo, la FDA (Food and Drug Administration) no ha concluido que
exista relación entre la pioglitazona y el cáncer de vejiga.
 Alto coste.
 Insuficiencia cardíaca, renal grave o hepatopatía (realizar controles de enzimas hepáticos)
Precauciones  Pueden restablecer la ovulación en casos de SOP o premenopáusicas (riesgo de embarazo)
* Las tiazolidindionas se introdujeron en el mercado a finales de los años 90. La 1ª que se comercializó en España fue la troglita-
zona que hubo de ser retirada por hepatotoxicidad. La 2ª fue rosiglitazona, cuya comercialización también fue suspendida en
diciembre de 2010 debido a su asociación con un incremento del riesgo cardiovascular. Por tanto, actualmente solo comerciali-
zada pioglitazona8
.
** Con la incorporación de otros grupos terapéuticos y, probablemente, debido a que actualmente no aporta ninguna especial
ventaja, su consumo ha caído en los últimos años de manera importante, desde 107.114 DDD en 2010 a 51.338 en 2014 esti-
mándose para este año un consumo por debajo de 25.000 DDD.

ACTUALIZACIÓN DE
c v
INHIBIDORES DE LAS ALFA GLICOSIDASAS.
diaria (mg)
 Acarbosa: env 50 y 100 mg, 30 y 100 comp. 150-600 mg/día.
 Miglitol: env 50 y 100 mg, 30 y 90 comp. 150-300 mg/día.
Ventajas  No producen hipoglucemias en monoterapia. Cuando se utilizan en combinación con SU,
glinidas o insulina pueden producir hipoglucemias que se tratarán con glucosa pura y no con saca-
rosa (azúcar común) y miglitol retrasarían su absorción.
Desventajas  Flatulencia (hasta en un 30% de los casos).
Contraindicaciones  Embarazo o lactancia.
 Trastornos gastrointestinales (de la absorción y digestión y enteropatías inflamatorias).
 Insuficiencia renal grave.
INHIBIDORES DE LA DPP4
diaria (mg)*
 Saxagliptina comp. 5 mg env 28 y 56 comp. 5 mg/24h
 Sitagliptina comp. 100 mg env 28 y 56 comp. 100 mg/24h
 Vildagliptina comp . 50 mg env 28 y 56 comp. 50 mg/12h.
 Linagliptina comp. 5 mg env 30 comp. 5 mg/24h.
Ventajas  No produce incremento de peso y tiene una incidencia de hipoglucemias muy baja.
Desventajas  Incremento de las infecciones del tracto respiratorio y cefaleas.
 Aumento del riesgo de pancreatitis y vasculitis cutáneas (sitagliptina)
 Hepatotoxicidad (vildagliptina).
 No está establecida su seguridad a largo plazo y se desconoce su eficiacia sobre la morbimortali-
dad cardiovascular.
 Alto coste.
 La vildagliptina también está contraindicada en caso de IH o elevación de las transaminasas
Precauciones  La sitagliptina puede aumentar la concentración de digoxina
* Alogliptina, actualmente está aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) aunque aun
no comercializado.
AG. GLP1 o INCRETINMIMÉTICOS
diaria (mg)
 Exenatida: Pluma prec 5 y 10 mcg/dosis, env 60 dosis. 1,5-10 mcg/12h.VISADO
 Liraglutida*: Pluma prec 6 mg/ml, env 1 pluma. 0,6-1,8 mg/día. VISADO**
 Lixisenatida: pluma prec 10 y 20 mcg/dosis (0,2-0,4 ml).VISADO
 Exenatida: Iny prec gradual semanal 2 mg. VISADO
* Liraglutida no es intercambiable y, por tanto, no se puede prescribir por PA (se podría en Drago AP, prescribir por “PA com-
binado”). Esto se debe a que es un medicamento biológico. Por el contrario, exenatida y lixisenatida si son intercambiables y se
pueden prescribir por PA.
** La unidad que aparece en Drago AP es el “inyectable” y eso ha de ser tenido en cuenta a la hora de prescribir. La Unidad de
Inspección recomienda introducir las siguientes pautas (o un equivalente) para que no haya problema de reconocimiento en el
Programa de Visado: Para una dosis de 1,2 mg/24h: 1 jeringa cada 360h (15 días) o 2 jeringas cada 720 horas (1 mes). Para una
dosis de 1,8 mg/24h: 1 jeringa cada 240 h (10 días) o 2 jeringas cada 480 h (20 días).

ACTUALIZACIÓN DE
c v
Ventajas  Escasas hipoglucemias (salvo en asociación con las SU).
 Pérdida de peso por lo que podría ser una alternativa útil en pacientes obesos (IMC>35
Kg/m2
).
Desventajas  Necesidad de administrar por vía parenteral (subcutánea).
 Frecuentes efectos adversos sobre todo gastrointestinales (30-40%): nauseas, vómitos y
diarreas. Se han asociado a aumento de riesgo de pancreatitis.
 No establecida su seguridad a largo plazo ni su eficacia sobre la morbimortalidad C-V.
 Alto coste.
 Pancreatitis aguda o crónica.
 DM2 cuando se requiera insulina.
INHIBIDORES DE LA SLGT2
diaria (mg)
 Dapaglifozina: 10 mg comp, 1 vez día.
 Dapagliflozina + metformina: 5/1000 mg y 5/850 mg comp. 1 vez cada 12 h.
 Canagliflozina*: 100 y 300 mg comp. 1 vez día. VISADO solo CANAGLIFLOZINA
300 mg.
 Empagliflozina: 10 y 25 mg. 1 vez día.
Ventajas  No hipoglucemias**.
 Pérdida de peso***.
 Disminución de la TA****.
Desventajas  ITU, vaginitis, balanitis.
 Poliuria, depleción de volumen.
 Aumento LDL-c.
 Aumento de Cr sérica.
 Alto coste.
 Menor experiencia de uso.
 No existen datos macrovasculares.
 Faltan datos de seguridad microvascular.
 Ensayos de seguridad CV en curso.
Precauciones  No se recomienda el uso en casos de IRC moderada (<60 ml/min) y grave (<30 ml/min).
 No se recomiendan en pacientes que tomen diuréticos de asa (depleción de volumen) o que
presenten depleción de volumen como en el caso de enfermedades gastrointestinales.
 Precaución en pacientes de edad avanzada (depleción de volumen e hipotensión).
 Interrumpir el tratamiento ante una ITU.
 No se recomienda en > 75 años (experiencia de uso limitada).
 Recientemente la AEMPS ha sacado una alerta de la relación de estos fármacos con la apari-
ción de cetoacidosis diabética16
.
* Existe una asociación con metformina autorizada pero a fecha actual aun no comercializada.
** Su mecanismo en independiente de la secreción de insulina, por lo que tienen un riesgo bajo de hipoglucemias.
*** De aproximadamente 1,8 Kg de peso13
**** Producen pérdida neta de sodio y agua, consiguiendo descensos de la TA en torno a 2-3 mmHg/1-2 mmHg13
.

ACTUALIZACIÓN DE
c v
TABLA RESUMEN DOCUMENTO DE CONCENSO ADA-EASD 20153
Existen algunos cambios respecto al documento anterior17
:
En un segundo escalón:
- Se incluyen los nuevos fármacos inhibidores de la SGLT-2.
- En general, se requerirá doble terapia cuando la HbA1c > 9%.
- ES IMPORTANTE en la selección de este 2º fármaco tener en cuenta y ponderar los criterios de URM (se muestran en el margen
izquierdo: eficacia, riesgo de hipoglucemia, efectos sobre el peso, efectos secundarios y costes).
- En promedio, añadir un 2º fármaco debe corresponderse con un descenso de la HbA1c de un 1%. Si no se produce una reducción
significativa, éste debe interrumpirse y sustituirse por otro con un mecanismo de acción diferente.
- En cuanto a los I-DPP4, la novedad está en el posible aumento de las hospitalizaciones por ICC, por lo que con los datos actuales se
recomienda utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de IC.
- Con los análogos de la GLP-1 se han detectado pequeños aumentos de la FC cardiaca.
- Los secretagogos de acción rápida (glinidas) pueden utilizarse en sustitución de las SU cuando el paciente tenga un horario de comida
irregular o desarrollen hipoglucemias pospandriales tardías.
En un tercer escalón:
- En general, se requerirá insulina (INS) cuando la HbA1c > 10%.
- En triple terapia, no se recomiendan:
Análogos de la GLP-1 con un I-DPP4.
Análogos de la GLP-1 con un inhibidor de la SGLT2.
La INS basal + INS pandrial es tan eficaz como sustituir la INS pandrial por un análogo de la GLP-1. La eficacia es similar con menos
aumento de peso y menor riesgo de hipoglucemia.

ACTUALIZACIÓN DE
c v
FICHA TERAPEUTICA Nº1de 2015.
ALGORITMO DE TRATAMIENTO DE LA HIPERGLUCEMIA EN LA DM2. red-GDPS
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redgedaps.blogspot.com.es/2015/01/actualización-2015-del-
algoritmo.html
Autores: Gómez Rodríguez de Acuña A. (Médico de Familia, GAP de Tenerife); Álvarez Dorta I (Médico de Familia, GAP de
Tenerife); Padilla Luz A (Farmacéutico de AP, GAP de Tenerife); González Gómez CM (Farmacéutica de AP, GAP de Teneri-
fe); Pérez Cánovas E (Médico de Familia, Directora Médico, GAP de Tenerife); Fuentes Galindo, MI (Médico de Familia, Geren-
te GAP de Tenerife).
Edita: Gerencia Atención Primaria de Tenerife. Departamento de Farmacia. Uso Racional del Medicamento / SERVICIO CA-
NARIO DE LA SALUD.
ISSN: 2386-6535.
Todas las publicaciones se pueden consultar a través de la Web de Servicio Canario de la Salud http://http://
www3.gobiernodecanarias.org/scs/gaptfformacion/course/category.php?id=281

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