3rd meeting of the Latin American Soil Laboratory Network (LATSOLAN) Online 14 - 16 October 2020 Miriam Ostinelli, Argentina

1. ¿Para qué sirven los resultados de participación
en un Interlaboratorio (EA - PT)?
Encuesta
3º Taller LATSOLAN - 2020
Miriam Ostinelli

2. Objetivo
Reflexionar sobre qué significa participar en un
Ensayo de Aptitud – EA (o Proficiency Testing –
PT), el uso que le damos a la información que
surge de esa participación (según encuesta) y las
opciones posibles.

3. CONTROLES DE CALIDAD
INTERNOS EXTERNOS
 Documentación  Documentación
 Control del ensayo (Muestra Patrón – MR suelo)  Uso de MRC (suelo y soluciones de ref.)
 Verificación y calibración de distintos equipos (Uso de
Sustancias Patrón, de soluciones de referencia y de agua
destilada de calidad especificada)
 Calibración externa (de masa, volumen o
de otros equipos)
 Verificación -o calibración- de la magnitud masa (uso de
pesas como MR) y calibración de volumen (uso de
balanza y termómetro calibrado)
 EA (PT) u otras comparaciones
interlaboratorios.
 Control del ensayo (Uso de blancos de reactivos )
 Control del ensayo (Uso de Réplicas y muestras de
corridas anteriores)
RRHH capacitados y comprometidos en llevar adelante el control, analizar resultados y definir estrategias
para resolver los problemas o mejorar el desempeño. Ensayos Intralaboratorios
Uso de herramientas de seguimiento y control a largo plazo
Establecimiento de límites de Aceptación/Rechazo en función de información proveniente de la validación
de los métodos, de las características de los MR, de la calibración de los equipos. Límites con base en
criterios estadísticos y agronómicos.
Control de software
 Auditoría interna  Auditoría de 3ª parte (externa)
 Correlación de resultados para diferentes características de la misma muestra

4. Comparación Interlaboratorios
Consisten en la organización, realización y
evaluación de mediciones o ensayos sobre el
mismo ítem o ítems similares por dos o más
laboratorios de acuerdo con condiciones
predeterminadas (ISO/IEC 17043)

5. Propósitos de las Comparaciones Interlaboratorios
 Evaluar el desempeño de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o
mediciones específicas y realizar el seguimiento de dicho desempeño
 Identificar problemas en los laboratorios e iniciar acciones para la mejora
 Proporcionar confianza adicional a los clientes de los laboratorios
 Identificar diferencias entre laboratorios
 Capacitar a los laboratorios sobre la base de los resultados
 Validar estimaciones de incertidumbre
 Establecer la eficacia y comparabilidad de métodos de ensayo o de medida
 Evaluar las características de funcionamiento de un método (Ensayo
colaborativo) (r y R)
 Asignar valores a materiales de referencia (MR-MRC) (Ensayo colaborativo)
 Apoyar declaraciones de equivalencia de las mediciones de los Institutos
Nacionales de Metrología (BIPM – Oficina Internacional de Pesas y Medidas)

6. Ensayo de Aptitud (EA – PT)
“evaluación del desempeño de los participantes
con respecto a criterios previamente establecidos,
mediante comparaciones interlaboratorios”
(ISO/IEC 17043)

7. Ensayos de Aptitud (EA )
(PT- Proficiency Testing)
Comprenden el uso de comparaciones interlaboratorios con los siguientes
propósitos:
Evaluar el desempeño de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o
mediciones específicas y realizar el seguimiento de dicho desempeño
Identificar problemas en los laboratorios e iniciar acciones para la mejora
Proporcionar confianza adicional a los clientes de los laboratorios
Identificar diferencias entre laboratorios
Capacitar a los laboratorios sobre la base de los resultados
Validar estimaciones de incertidumbre
Establecer la eficacia y comparabilidad de métodos de ensayo o de
medida

8. Ensayos de Aptitud (EA/PT)
PROVEEDORES PARTICIPANTES
Preparación del ítem de ensayo
(aseguramiento de la homogeneidad)
Inscripción, envío del código confidencial y
condiciones (instrucciones) de participación
Inscripción, recepción del código confidencial
y condiciones (instrucciones) de participación
Envío del ítem de ensayo Recepción del ítem de ensayo
Control de estabilidad del ítem de ensayo Análisis del ítem de ensayo con protocolo
propio y respetando las condiciones
establecidas para el ejercicio.
Recepción de resultados Envío de resultados
Análisis estadístico, determinación de
indicadores de desempeño y elaboración del
informe de resultados
Envío del informe de resultados Recepción de Informe de resultados
Análisis de resultados y acciones Análisis de resultados y acciones

9. Ensayos Colaborativos
Comprenden el uso de comparaciones interlaboratorios con los siguientes
propósitos:
Evaluar las características de funcionamiento de un método (r y R)
Asignar valores a materiales de referencia (MR-MRC)
En estos ensayos se asume que los laboratorios son
competentes

10. Normas IRAM-SAGPyA de
alcance nacional
Prueba de
Esquemas de
Normas
Desempeño de
Laboratorios

11. CAPACITACIÓN
CALIDAD
ENSAYO
COLABORATIVO
NORMALIZACIÓN
DE PROTOCOLOS
Evaluar las características de funcionamiento de un método (r y R)

12. Evaluar las
características
de
funcionamiento
de un método
(r y R)

13. Defensa ante el Comité General de Normas (CGN) y Aprobación
Diciembre de 2019

14. Asignar valor a materiales de referencia (MR-MRC)

15. TIPOS
Ensayos de
Aptitud (EA - PT)
Ensayos Colaborativos
Validación de
métodos
Certificación de
materiales
EVALUACIÓN Desempeño del
laboratorio
Desempeño del
método analítico
Asignar un valor de
referencia
NÚMERO
LABORATORIOS
No especificado 8 o más No especificado
EXPERIENCIA
LABORATORIOS
Diferentes Sólo
experimentados
Experimentados
(acreditados)
MÉTODO ANALÍTICO Diferentes (método de
rutina del laboratorio)
Estrictamente
especificado:
protocolo único
Especificado:
pueden ser varios
pero definidos
CONFIDENCIALIDAD Imprescindible Baja Baja
TRAZABILIDAD No requerida Requerida Esencial
RESULTADO X, s, (Z u otro
estadístico)
R, r X μ
NORMA/GUÍA ISO/IEC 17043:2010 ISO 5725-2 ISO Guía 35:2017
Comparaciones Interlaboratorios

16. ¿Toma alguna medida si los resultados obtenidos en un PT son SATISFACTORIOS?
Encuesta
3º Taller LATSOLAN - 2020

17. ¿Toma alguna medida si los resultados obtenidos en un PT son CUESTIONABLES?

18. ¿Toma alguna medida si los resultados obtenidos en un PT son NO SATISFACTORIOS?

19. ¿Qué medida toma si los resultados obtenidos en un PT son SATISFACTORIOS?
 REGISTRO (26)
 EVALUACIÓN HISTÓRICA DE RESULTADOS (19)
 OTRA (5)
Quienes respondieron OTRA, ampliaron su respuesta con los siguientes comentarios:
 Se utiliza en la evaluación del trabajo del personal técnico.
 Informe al equipo de trabajo, Informe de validación (¿contrastan con los resultados
de validación del método?) y presentación a la Alta dirección
 Archivo de datos (¿Registro?)
 Resultados en cuadro Levey-Jennings (¿Registro gráfico?)
 Evaluación de los métodos aplicados en el PT y los propios del laboratorio, para su
posterior validación y sustitución de dicho método. Además de la aplicabilidad del
mismo en los ensayos. (Referido a un ensayo colaborativo, no a un EA-PT)

20. ¿Qué medida toma si los resultados obtenidos en un PT son CUESTIONABLES?
 REGISTRO (12)
 EVALUACIÓN HISTÓRICA DE RESULTADOS (13)
 ANÁLISIS DE CAUSAS (32)
 MEDIDAS CORRECTIVAS (31)
 OTRA (3)
 Evaluación del desempeño
 Evaluación de los analistas
 Repetir la prueba
 ¿Informe al equipo de trabajo y presentación a la Alta dirección?
 ¿Resultados en cuadro Levey-Jennings?
Quienes respondieron OTRA, ampliaron su respuesta con los siguientes comentarios:

21. ¿Qué medida toma si los resultados obtenidos en un PT son NO SATISFACTORIOS?
 REGISTRO (16)
 EVALUACIÓN HISTÓRICA DE RESULTADOS (14)
 ANÁLISIS DE CAUSAS (30)
 MEDIDAS CORRECTIVAS (34)
 OTRA (3)
 Repetir la prueba
 Verificación del ensayo
 Participar en otro PT
 ¿Evaluación de los analistas?
 ¿Informe al equipo de trabajo y presentación a la Alta dirección?
 ¿Resultados en cuadro Levey-Jennings?
Quienes respondieron OTRA, ampliaron su respuesta con los siguientes comentarios:

22. Título del informe
Se evalúa el desempeño de los laboratorios a través del
estadístico Z:
z = ( xi - xref ) / s L
y se los califica con el siguiente criterio:
No satisfactorio | z |  3
Cuestionable 2 < | z | < 3
Satisfactorio | z |  2
ESTADÍSTICO DE DESEMPEÑO (Z)

23. ¿Qué información analiza al evaluar el desempeño de su laboratorio en un PT?
 Z SCORE (o estadístico de referencia propuesto en el ejercicio) propio para
cada ensayo (25)
 Correlación del desempeño en los distintos ensayos en los que su
laboratorio participa (23)
AMBOS (9)
 Otra (3) – parámetros de precisión y veracidad (exactitud)
 No responde (3)

24. ERROR ≠ INCERTIDUMBRE
ERRORES

25. Precisión – Veracidad/Justeza – Exactitud
Exactitud
Cercanía del resultado de una medición a su valor más probable
Proximidad entre el resultado de una medición y el valor verdadero del
mensurando. Es la combinación de la precisión y la veracidad (Fuente: ISO 5725)
Exactitud = precisión + veracidad/justeza
Justo
NO preciso
Justo
Preciso
NO Justo
NO Preciso
NO Justo
Preciso

26. Todo bien!!!
...Todo bien?

28. ...mejor…

29. ...mejor…

30. Error
sistemático

31. Error
aleatorio

34. Control del software
… y de los registros

35. El error principal….
…es considerar que el trabajo del
laboratorio consiste en seguir una “receta”
sencilla…
¡Muchas Gracias
por su atención!