¿Tus planes de muestreo no son representativos?
¿Conoces las diferencias entre muestreo por variables y por atributos?
Logra liberar sus productos con planes de muestreo estadísticamente válidos…
Buenas Practicas de Inspección y Control en Procesos Nombre Apellidos
¿Tus planes de muestreo no son representativos?
¿Conoces las diferencias entre muestreo por variables y por atributos?
Logra liberar tus productos con planes de muestreo estadísticamente
válidos…
Validación de métodos analíticos fisicoquímicos en donde veremos temas como: Introducción, conceptos de importancia, evaluación de métodos analíticos, hipótesis, análisis de varianza entre otros.
Taller. elaboración del plan maestro de validaciónNombre Apellidos
Taller. Elaboración del plan maestro de validación. En donde veremos temas de vital importancia como lo son: política de validación, control de cambios, sistemas críticos, procedimiento o métodos de limpieza y sanitización.
Este documento presenta un programa de estudio sobre control estadístico de calidad e ingeniería de la producción industrial. El objetivo general es proporcionar una visión global de la ingeniería de calidad y las bases para aplicar procedimientos de control estadístico de procesos y muestreo de aceptación. El programa incluye temas como filosofías de calidad, estadística, cartas de control, análisis de capacidad, planes de muestreo y confiabilidad.
Expediente maestro del sitio de fabricación (plantaNombre Apellidos
Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) en donde veremos definiciones de importancia, Gestión de proveedores o contratistas, Gestión de riesgos de calidad, Revisión de la calidad de producto (revisión anual),Personal, entre otros.
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación…
Este documento es una invitación a un curso de capacitación sobre estudios de estabilidad que se llevará a cabo el 24 de marzo de 2022. El curso cubrirá temas como los requisitos regulatorios de estudios de estabilidad en México y a nivel internacional, diferentes tipos de estudios, y cómo establecer sistemas de estabilidad confiables y cumplir con la regulación. El objetivo es que los participantes comprendan la importancia de realizar estudios de estabilidad con criterios científicos y establezcan sistemas
La lista de cotejo es un instrumento de evaluación que consiste en una lista de características o conductas esperadas del estudiante. Se utiliza para recoger información sobre la ejecución de un procedimiento o calidad de un producto mediante la observación. Al elaborar una lista de cotejo, se seleccionan los criterios de desempeño a evaluar, se formulan indicadores y se definen categorías como sí, no, correcto, incorrecto para registrar los resultados.
Buenas Practicas de Inspección y Control en Procesos Nombre Apellidos
¿Tus planes de muestreo no son representativos?
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Validación de métodos analíticos fisicoquímicos en donde veremos temas como: Introducción, conceptos de importancia, evaluación de métodos analíticos, hipótesis, análisis de varianza entre otros.
Taller. elaboración del plan maestro de validaciónNombre Apellidos
Taller. Elaboración del plan maestro de validación. En donde veremos temas de vital importancia como lo son: política de validación, control de cambios, sistemas críticos, procedimiento o métodos de limpieza y sanitización.
Este documento presenta un programa de estudio sobre control estadístico de calidad e ingeniería de la producción industrial. El objetivo general es proporcionar una visión global de la ingeniería de calidad y las bases para aplicar procedimientos de control estadístico de procesos y muestreo de aceptación. El programa incluye temas como filosofías de calidad, estadística, cartas de control, análisis de capacidad, planes de muestreo y confiabilidad.
Expediente maestro del sitio de fabricación (plantaNombre Apellidos
Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) en donde veremos definiciones de importancia, Gestión de proveedores o contratistas, Gestión de riesgos de calidad, Revisión de la calidad de producto (revisión anual),Personal, entre otros.
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación…
Este documento es una invitación a un curso de capacitación sobre estudios de estabilidad que se llevará a cabo el 24 de marzo de 2022. El curso cubrirá temas como los requisitos regulatorios de estudios de estabilidad en México y a nivel internacional, diferentes tipos de estudios, y cómo establecer sistemas de estabilidad confiables y cumplir con la regulación. El objetivo es que los participantes comprendan la importancia de realizar estudios de estabilidad con criterios científicos y establezcan sistemas
La lista de cotejo es un instrumento de evaluación que consiste en una lista de características o conductas esperadas del estudiante. Se utiliza para recoger información sobre la ejecución de un procedimiento o calidad de un producto mediante la observación. Al elaborar una lista de cotejo, se seleccionan los criterios de desempeño a evaluar, se formulan indicadores y se definen categorías como sí, no, correcto, incorrecto para registrar los resultados.
Buenas Prácticas de Laboratorio Elementos de Importancia Nombre Apellidos
¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…
La validación de procesos farmacéuticos incluye tres elementos clave: 1) definir procesos críticos y priorizarlos, 2) desarrollar protocolos de validación que cubran parámetros clave, y 3) realizar actividades de validación y revalidación periódica para garantizar la calidad del producto.
Este documento presenta un curso sobre la validación de métodos analíticos. El curso cubrirá conceptos clave como el ciclo de vida de un método analítico, requisitos regulatorios, parámetros a validar, y cómo establecer reportes y conclusiones de validación confiables. El objetivo es que los participantes aprendan a asegurar la calidad de los protocolos y resultados de validación para cumplir con la regulación. El curso incluirá temas teóricos y casos prácticos.
Este documento presenta los criterios generales de acreditación de laboratorios de ensayo según la norma ISO/IEC 17025. Describe los diferentes tipos de métodos que pueden usarse, incluyendo métodos normalizados, basados en métodos normalizados y desarrollados por el laboratorio, y los requisitos para demostrar la validez de cada método. También cubre características como recuperación, reproducibilidad, límite de detección, controles internos y externos, e incertidumbre.
Curso mei 809 control estadístico de procesosProcasecapacita
Este documento presenta un curso de 30 horas sobre Control Estadístico de Procesos. El objetivo del curso es que los participantes reconozcan la importancia del Control Estadístico de Procesos y sepan cómo medir la calidad en la manufactura y construir gráficas de control. El temario cubre definiciones, medición de calidad, gráficas de control, ventajas del control estadístico, pasos para establecer gráficas y análisis de habilidad del proceso. El material didáctico incluye un manual del cur
Buenas prácticas de validación. En donde abordaremos temas de vital importancia como lo son: introducción, definiciones, conformación de los equipos y cómites de trabajo, entre otros.
¿En su empresa reconocen el esfuerzo del área de desarrollo farmacéutico?
¿Comprenden la naturaleza de las actividades involucradas?
El área de desarrollo farmacéutico es crítica a nivel comercial y regulatorio…
Investigación de fallas en la microbiología, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave a cuidar en el aspecto microbiológico, contenido del procedimiento para el manejo de resultado fuera de especificaciones en microbiología, establecimiento de acciones y medición de la efectividad, entre otros
Este documento anuncia un curso sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento que se llevará a cabo los días 8 y 9 de noviembre de 2021. El curso cubrirá conceptos como la evolución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, los requisitos regulatorios, y cómo lograr el balance entre calidad y productividad en el almacenamiento y distribución. El objetivo es que los participantes analicen cómo mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas tomando en cuenta su situación actual y planear mejor sus actividades.
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación en la etapa 1 y 2
Muestreo y tablas de inspección. Manejo correcto y preciso. En el cual veremos temas de vital importancia, como lo son: antecedentes, definiciones y terminología, instalaciones de muestreo, criterios a aplicar para muestrear insumos, utensilios y accesorios usados,
RESULTADOS RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIONES, TENDENCIAS Y EXPECTATIVASNombre Apellidos
Este documento presenta los elementos clave de una investigación sobre resultados fuera de especificaciones, tendencias y expectativas. Cubre temas como definiciones de conceptos, requisitos regulatorios, buenas prácticas de laboratorio, y el proceso de identificar, evaluar e investigar resultados inesperados. También describe las responsabilidades de los analistas y supervisores, y los pasos para documentar adecuadamente las investigaciones.
El documento habla sobre la validación de métodos analíticos. Explica que la validación surgió a raíz de problemas de esterilización en las décadas de 1970 que costaron vidas, lo que llevó a la introducción de regulaciones y validación de procesos para mejorar la calidad. La validación mejora la productividad, reduce rechazos y quejas, y permite flexibilidad. Los resultados de laboratorio deficientes pueden deberse a errores de laboratorio, proceso o operador, por lo que se requiere un sistema de control de calidad e
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Laboratorio y Desarrollo Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿No cuenta con auditores con enfoque en BPL y Desarrollo?
Recuerde la importancia de tener auditores especializados…
Revisión anual del producto, en donde veremos lo que es la revisión anual del producto, sus objetivos así como sus alcances y beneficios, también el por que se exige, el panorama regulatorio a nivel internacional, los programas de trabajo, la importancia de la documentación en línea, estudios de estabilidad y estado de validación, capacitación del personal, los criterios de aceptación mínimos etc.
Este documento describe los objetivos y herramientas de medición de calidad en una universidad venezolana. Explica que la medición de objetivos se utiliza para evaluar el progreso hacia las metas del plan, y la medición de calidad del producto y proceso identifica medidas para determinar el nivel deseado de calidad. Enumera herramientas como hojas de control, histogramas, diagramas de Pareto y dispersión, y gráficas de control para medir la calidad.
El documento trata sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que la calidad no es casualidad sino el resultado de un esfuerzo planificado desde el diseño del producto. Detalla la evolución histórica de la normativa farmacéutica y los requisitos básicos para el departamento de control de calidad, incluyendo la validación de métodos analíticos.
Control de la fabricación farmacéutica, en donde se abordarán temas de alta importancia, como lo son: antecedentes, definiciones clave, áreas, equipos, entre otros
¿Cuentas con un sistema confiable de control de
cambios?
¿Desde qué etapa del ciclo de vida del producto lo estás
aplicando?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante
los requerimientos...
Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Basados en las tablas ANSINombre Apellidos
Analizará cuales son las mejores prácticas de inspección de acuerdo con el tipo de producto, logrando representatividad de las muestras.
Comprenderá las diferencias entre los muestreos por atributos y por variables, diseñando planes adecuados según características de la muestra
Buenas Practicas de Inspeccion Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre buenas prácticas de inspección que cubre el uso adecuado de tablas de muestreo. El curso explica la diferencia entre muestreo por atributos y por variables y cómo diseñar planes de muestreo válidos estadísticamente. El temario incluye definiciones, estándares de muestreo por atributos y variables, y casos prácticos. El objetivo es que los participantes aprendan a analizar los mejores métodos de inspección y a lograr la representatividad de las muestr
Buenas Prácticas de Laboratorio Elementos de Importancia Nombre Apellidos
¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…
La validación de procesos farmacéuticos incluye tres elementos clave: 1) definir procesos críticos y priorizarlos, 2) desarrollar protocolos de validación que cubran parámetros clave, y 3) realizar actividades de validación y revalidación periódica para garantizar la calidad del producto.
Este documento presenta un curso sobre la validación de métodos analíticos. El curso cubrirá conceptos clave como el ciclo de vida de un método analítico, requisitos regulatorios, parámetros a validar, y cómo establecer reportes y conclusiones de validación confiables. El objetivo es que los participantes aprendan a asegurar la calidad de los protocolos y resultados de validación para cumplir con la regulación. El curso incluirá temas teóricos y casos prácticos.
Este documento presenta los criterios generales de acreditación de laboratorios de ensayo según la norma ISO/IEC 17025. Describe los diferentes tipos de métodos que pueden usarse, incluyendo métodos normalizados, basados en métodos normalizados y desarrollados por el laboratorio, y los requisitos para demostrar la validez de cada método. También cubre características como recuperación, reproducibilidad, límite de detección, controles internos y externos, e incertidumbre.
Curso mei 809 control estadístico de procesosProcasecapacita
Este documento presenta un curso de 30 horas sobre Control Estadístico de Procesos. El objetivo del curso es que los participantes reconozcan la importancia del Control Estadístico de Procesos y sepan cómo medir la calidad en la manufactura y construir gráficas de control. El temario cubre definiciones, medición de calidad, gráficas de control, ventajas del control estadístico, pasos para establecer gráficas y análisis de habilidad del proceso. El material didáctico incluye un manual del cur
Buenas prácticas de validación. En donde abordaremos temas de vital importancia como lo son: introducción, definiciones, conformación de los equipos y cómites de trabajo, entre otros.
¿En su empresa reconocen el esfuerzo del área de desarrollo farmacéutico?
¿Comprenden la naturaleza de las actividades involucradas?
El área de desarrollo farmacéutico es crítica a nivel comercial y regulatorio…
Investigación de fallas en la microbiología, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave a cuidar en el aspecto microbiológico, contenido del procedimiento para el manejo de resultado fuera de especificaciones en microbiología, establecimiento de acciones y medición de la efectividad, entre otros
Este documento anuncia un curso sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento que se llevará a cabo los días 8 y 9 de noviembre de 2021. El curso cubrirá conceptos como la evolución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, los requisitos regulatorios, y cómo lograr el balance entre calidad y productividad en el almacenamiento y distribución. El objetivo es que los participantes analicen cómo mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas tomando en cuenta su situación actual y planear mejor sus actividades.
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación en la etapa 1 y 2
Muestreo y tablas de inspección. Manejo correcto y preciso. En el cual veremos temas de vital importancia, como lo son: antecedentes, definiciones y terminología, instalaciones de muestreo, criterios a aplicar para muestrear insumos, utensilios y accesorios usados,
RESULTADOS RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIONES, TENDENCIAS Y EXPECTATIVASNombre Apellidos
Este documento presenta los elementos clave de una investigación sobre resultados fuera de especificaciones, tendencias y expectativas. Cubre temas como definiciones de conceptos, requisitos regulatorios, buenas prácticas de laboratorio, y el proceso de identificar, evaluar e investigar resultados inesperados. También describe las responsabilidades de los analistas y supervisores, y los pasos para documentar adecuadamente las investigaciones.
El documento habla sobre la validación de métodos analíticos. Explica que la validación surgió a raíz de problemas de esterilización en las décadas de 1970 que costaron vidas, lo que llevó a la introducción de regulaciones y validación de procesos para mejorar la calidad. La validación mejora la productividad, reduce rechazos y quejas, y permite flexibilidad. Los resultados de laboratorio deficientes pueden deberse a errores de laboratorio, proceso o operador, por lo que se requiere un sistema de control de calidad e
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Laboratorio y Desarrollo Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿No cuenta con auditores con enfoque en BPL y Desarrollo?
Recuerde la importancia de tener auditores especializados…
Revisión anual del producto, en donde veremos lo que es la revisión anual del producto, sus objetivos así como sus alcances y beneficios, también el por que se exige, el panorama regulatorio a nivel internacional, los programas de trabajo, la importancia de la documentación en línea, estudios de estabilidad y estado de validación, capacitación del personal, los criterios de aceptación mínimos etc.
Este documento describe los objetivos y herramientas de medición de calidad en una universidad venezolana. Explica que la medición de objetivos se utiliza para evaluar el progreso hacia las metas del plan, y la medición de calidad del producto y proceso identifica medidas para determinar el nivel deseado de calidad. Enumera herramientas como hojas de control, histogramas, diagramas de Pareto y dispersión, y gráficas de control para medir la calidad.
El documento trata sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que la calidad no es casualidad sino el resultado de un esfuerzo planificado desde el diseño del producto. Detalla la evolución histórica de la normativa farmacéutica y los requisitos básicos para el departamento de control de calidad, incluyendo la validación de métodos analíticos.
Control de la fabricación farmacéutica, en donde se abordarán temas de alta importancia, como lo son: antecedentes, definiciones clave, áreas, equipos, entre otros
¿Cuentas con un sistema confiable de control de
cambios?
¿Desde qué etapa del ciclo de vida del producto lo estás
aplicando?
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Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Basados en las tablas ANSINombre Apellidos
Analizará cuales son las mejores prácticas de inspección de acuerdo con el tipo de producto, logrando representatividad de las muestras.
Comprenderá las diferencias entre los muestreos por atributos y por variables, diseñando planes adecuados según características de la muestra
Buenas Practicas de Inspeccion Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre buenas prácticas de inspección que cubre el uso adecuado de tablas de muestreo. El curso explica la diferencia entre muestreo por atributos y por variables y cómo diseñar planes de muestreo válidos estadísticamente. El temario incluye definiciones, estándares de muestreo por atributos y variables, y casos prácticos. El objetivo es que los participantes aprendan a analizar los mejores métodos de inspección y a lograr la representatividad de las muestr
Este documento presenta la unidad curricular "Sistema de control de calidad" con el objetivo de formar a los participantes en la formulación y documentación de planes de prueba de equipos, pruebas de software y hardware, y aplicación de normas y políticas de calidad. La unidad curricular tiene una duración de 42 horas y se enfoca en sujetos sociales provenientes de diferentes ámbitos. El perfil de egreso esperado es que los participantes puedan inspeccionar centros de producción para asegurar el cumplimiento de normas de calidad. El programa de estudios incl
Taller TestingUy 2019 - ¿Ágil o tradicional? TMMI un marco metodológico todo ...TestingUy
Expositor: Alfonsina Morgavi
Duración: 2 horas
Resumen: En la actualidad, la industria del software sigue la tendencia general de ser evaluada para comprobar la calidad de sus procesos y productos. El modelo TMMI – Test Maturity Model Integration, proporciona para eso, una guía y marco de referencia para la mejora de procesos de prueba. El mismo, cubre todas las actividades del ciclo de vida de las pruebas, tanto estáticas como dinámicas, relacionadas con la planificación, la preparación y la evaluación de productos de software. El TMMI y las metodologías ágiles pueden coexistir exitosamente y el modelo puede aportar beneficios sustanciales.
Este documento presenta una matriz metodológica para realizar comprobaciones en proyectos de diseño de productos y procesos. Explica que las comprobaciones verifican que los resultados obtenidos en la implementación coincidan con los esperados. Luego describe diferentes modelos de comprobación, como modelos de representación, funcionales y prototipos industriales. Finalmente, propone una matriz que identifica momentos clave y aspectos a comprobar a lo largo del diseño, desarrollo, producción y posventa de un producto o proceso.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
Este documento presenta la descripción de la asignatura "Control Estadístico de la Calidad" que forma parte del programa de Ingeniería Industrial. La asignatura se enfoca en las herramientas estadísticas para el control de calidad de procesos y productos. Los objetivos son desarrollar habilidades para aplicar estas técnicas y comprender su importancia para garantizar la calidad. El contenido incluye temas como conceptos básicos de calidad, control de procesos, control de aceptación y uso de software.
El documento describe los conceptos fundamentales del diseño de experimentos. Explica que el diseño de una investigación implica plantear una hipótesis, elegir un diseño de tratamientos para estudiarla, y seleccionar un diseño de experimento apropiado. También describe los pasos iniciales para el diseño de una investigación como definir objetivos específicos, identificar factores que influyen, y determinar qué factores varían y cuáles permanecen constantes.
El documento describe:
1. El propósito del módulo es realizar controles de calidad a materias primas, productos en proceso y terminados mediante técnicas y procedimientos establecidos para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad.
2. El módulo consta de dos unidades de aprendizaje sobre inspección y muestreo de productos químicos terminados y evaluación e interpretación de la calidad.
3. Se presenta una matriz de ponderación de aspectos a evaluar en cada unidad que representan el 45% y
Este documento presenta el temario de un curso sobre la validación de procesos de limpieza y sanitización. El curso cubrirá las definiciones, regulaciones y diferencias entre limpieza y sanitización, así como los procesos, parámetros, métodos de muestreo y requisitos para validar estos procesos de manera adecuada. El objetivo es que los participantes puedan contrastar y asegurar el cumplimiento de sus protocolos con los requisitos regulatorios.
Capacitación dirigida a personal del Ministerio de Salud Pública (MSPAS) y el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación (MAGA) de Guatemala, en el marco del Proyecto AdA-Integración.
Este documento presenta los conceptos fundamentales para la elaboración de reactivos de opción múltiple. Describe las fases y etapas de la metodología para construir pruebas objetivas, incluyendo el diseño, construcción, verificación, ensamble, aplicación, calificación, reportes y mantenimiento. También explica los niveles de complejidad, características, lineamientos, tipos y formatos de los reactivos de opción múltiple para medir conocimientos y habilidades de manera válida y confiable.
Clase 1 control de calidad en la industria farmacéuticaEligabry Perez
El documento trata sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que el control de calidad es fundamental para garantizar la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos mediante el análisis y verificación rigurosos. Describe los requisitos básicos como instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. También cubre los ensayos comunes como las pruebas analíticas, específicas y de rutina farmacéuticas que usan métodos instrumentales como la cromatografía
Validación de Limpieza y Sanitización Fundamentos y TendenciasNombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema de validación de
limpieza debidamente documentado?
¿Lo manejas con un enfoque de ciclo de vida?
Repasa tus conocimientos y reconfirma que vas por buen camino?
El documento introduce el diseño de experimentos (DOE) como una metodología para generar conocimiento sobre un proceso mediante pruebas planificadas. Explica que el DOE consiste en identificar variables clave, establecer niveles para factores controlables, ejecutar tratamientos y analizar resultados para mejorar procesos. También describe las etapas básicas de planeación, ejecución, análisis, interpretación y control en un experimento, así como principios como aleatorización, repetición y bloqueo. Finalmente, clasifica los diseños experiment
Este documento presenta información sobre el proceso de Planeación Avanzada de la Calidad del Producto (APQP). Explica los 8 objetivos del taller de capacitación sobre APQP, incluyendo identificar las 5 fases de un Plan de Calidad, desarrollar y aplicar Planes de Calidad y Planes de Control, y definir e identificar Características Críticas. También describe elementos clave del proceso APQP como el ciclo de Planeación de Calidad de un producto, criterios para identificar y controlar Características Críticas/Especiales,
Validacion de Procesos de Limpieza y Sanitizacion Fundamentos y Tendencias Nombre Apellidos
Este documento presenta el temario de un curso sobre la validación de limpieza y sanitización. El curso cubrirá definiciones, procesos, equipos, protocolos y controles relacionados con validar que los procesos de limpieza y sanitización cumplen con los requisitos regulatorios y objetivos. El curso también analizará cómo monitorear y evaluar la limpieza de manera continua para garantizar un proceso validado.
Este documento trata sobre principios de normalización, estandarización, validación y calibración. La normalización busca definir guías para que sistemas, productos y servicios cumplan criterios mínimos de calidad. La estandarización busca minimizar variabilidad en ensayos de laboratorio. La validación evalúa si un método es adecuado para su uso previsto mediante parámetros de desempeño. La calibración establece la relación entre valores indicados por un instrumento y valores de referencia para garantizar la exactitud de las mediciones.
El documento describe diferentes técnicas de pruebas de software, incluyendo pruebas estáticas, funcionales (caja negra) y estructurales (caja blanca). También discute la predicción de errores y los conceptos asociados con la calidad del software. Las revisiones ayudan a encontrar defectos temprano, mientras que el análisis estático puede encontrar fallas sin ejecutar el código. Las pruebas de caja negra se basan en los requisitos funcionales, y las pruebas de caja blanca se enfocan en la estruct
Este documento presenta un curso de auditorías de calidad. Explica los objetivos generales del curso, el temario que incluye la revisión de normas ISO 9001 e ISO 19011, y conceptos como los 8 principios de gestión de calidad, procesos, documentación del sistema de calidad y administración de programas de auditoría.
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Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Calificación de Transportes Impacto en Buenas Prácticas de DistribuciónNombre Apellidos
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Dará una interpretación adecuada de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables a validación de sistemas de transporte.
Optimizará un sistema de calificación de transportes para tener el uso de recursos adecuado.
Ofrecemos herramientas y metodologías para que las personas con ideas de negocio desarrollen un prototipo que pueda ser probado en un entorno real.
Cada miembro puede crear su perfil de acuerdo a sus intereses, habilidades y así montar sus proyectos de ideas de negocio, para recibir mentorías .
La Unidad Eudista de Espiritualidad se complace en poner a su disposición el siguiente Triduo Eudista, que tiene como propósito ofrecer tres breves meditaciones sobre Jesucristo Sumo y Eterno Sacerdote, el Sagrado Corazón de Jesús y el Inmaculado Corazón de María. En cada día encuentran una oración inicial, una meditación y una oración final.
200. Efemerides junio para trabajar en periodico mural
Buenas Prácticas de Inspección y Control en Procesos
1. BUENAS PRÁCTICAS DE INSPECCIÓN
Y CONTROL EN PROCESOS.
APLICANDO TABLAS DE MUESTREO
16 y 17 de Agosto 2021.
2. ¿Tus planes de muestreo no son representativos?
¿Conoces las diferencias entre muestreo por
variables y por atributos?
Logra liberar sus productos con planes de muestreo
estadísticamente válidos…
3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará cuales son las mejores prácticas de inspección de acuerdo con el tipo
inspección de acuerdo con el tipo de producto, logrando representatividad de
logrando representatividad de las muestras.
Comprenderá las diferencias entre los muestreos por atributos y por variables,
atributos y por variables, diseñando planes adecuados según características de
según características de la muestra
4. Temario:
o Definiciones y terminología
o Importancia de las instalaciones de muestreo
o Requisitos de muestreo en las regulaciones sanitarias
sanitarias
o Identificaciones de la muestra tomada
o Criterios a aplicar para muestrear insumos (materias primas y
(materias primas y materiales de empaque), producto en proceso,
producto en proceso, producto terminado.
o Utensilios y accesorios usados en el muestreo.
5. o Participación eficaz del personal.
o Manejo de la reducción analítica en
insumos y
o Estándar ANSI/ASQZ1.4. Muestreo por
atributos. Aspectos claves a revisar
centrados en:
Alcance
Aplicación
Expresión de No conformidad
6. Límites de aceptación de calidad (AQL)
Sometimiento del producto
Aceptación o rechazo de lotes
Frecuencia del muestreo
Muestreo doble o múltiple
Inspección normal, estricta o reducida
7. Criterios para cambio de los procesos de
inspección
Descontinuación de la inspección
Planes de muestreo
Determinación de la aceptabilidad de acuerdo al
plan de muestreo
Manejo de promedios y de los conceptos de AOQ
(Average outgoing quality) y AOQL (Average
Outgoing Quality Limit)
¿Cómo proteger la calidad del producto?
Aplicación de criterios correctos.
8. o Estándar ANSI/ASQZ1.9. Muestreo por
variables. Enfoque de los elementos más críticos
en:
Alcance
Aceptación de lote
Sometimiento del producto
Determinación del tamaño de la muestra
Procedimiento especial para la aplicación de
planes de muestreo mixtos (atributos-variables)
9. Inspección normal, estricta y reducida
Letras de código según tamaño de muestra
Selección de planes de muestreo
Límites de especificación simples y dobles
o Existencia de otras referencias de muestreo.
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso
10. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48
74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-
55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales
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