4. Todo ser Humano de :
Edad Adulta
y
Capacidad Civil
tiene Derecho a Determinar :
Que debe hacerse con su propio cuerpo
5. Informe Belmont
Expresa Principios éticos para con el Paciente
Regula la Investigación Biomédica
Autonomía
Obliga a maximizar Beneficios y minimizar Riesgos
6. Garantizar que los Pacientes dispongan del
tiempo necesario para :
Analizar la información suministrada
y
Consultar a familiares y profesionales
Cumplir como mínimo con los Principios de
Respeto a la Persona
Beneficiencia
No Maleficiencia
Principio de Justicia
7. Código de Nuremberg
El Consentimiento Informado
Es esencial
Que los participantes en estudios de
experimentación sean personas
Aptas para consentir
Que no se ejerza coerción
Que comprendan los posibles
Riesgos y Beneficios que se esperan
al realizar la investigación .
8. Comprendía
los riesgos No ha leído íntegramente
que llevaría 20% 24% El formulario
aparejados
Había 22% 34% Conocía acerca de los
comprendido Procedimientos que se
cual era el utilizaron
objetivo del
Tratamiento
10. Factores Externos
Artículo 913 del Código Civil
Ningún hecho tendrá el
carácter de voluntario, sin un
hecho exterior por el cual la
voluntad se manifieste.
11. Relación Médico Paciente
Ha ido cambiando de Modelo
Paternalista (Vertical)
Modelo Ingeniería
Modelo Sacerdotal
Modelo de Colegas
Modelo Contractual (Horizontal)
19. Herramienta
Jurídica
Principio
Ético
Derechos
del Paciente
20. El Paciente “AUTONOMÍA”
“Es la posibilidad conferida a cada Individuo de optar
libremente por el Plan de Vida que estime lo lleve a
su realización personal”
EL Obligación de
Deber de Informar
MÉDICO Respetar la Decisión
Paciente
21. DINAMICA Y ESTRUCTURA
ACTO MEDICO
NO LIBERA DE UNA EVENTUAL DEMANDA
AMBITO Y TIEMPO ADECUADO
SI EL PACIENTE ACEPTA ANTE LA
PRESENCIA DE UN FAMILIAR
22. Resguardo de los Derechos del Paciente
Formulario del CI.
No reemplaza la Información Verbal
Lo ideal que no se realicen Formularios
Genéricos sino que sean Específicos
23. No Exime “per se” de Responsabilidades :
Imprudentes
Imperitas
Lesiones
Daños
24. ¿Cómo manejar la Información?
Responsabilidad
Respeto al Paciente
Honestidad
Confidencialidad
29. Contenidos Mínimos del CI.
1-Nombre y Apellido del paciente y médico que
informa.
2-Explicar la Naturaleza de la enfermedad y su
evolución natural.
3- Nombre del Procedimiento a realizar, especificando
en qué consiste y cómo se llevará a cabo.
4- Explicar los Beneficios que razonablemente se
puede esperar de la cirugía y consecuencia de la
denegación.
30. Contenidos Mínimos del CI .
• 5- Información sobre Riesgos de la cirugía probables
complicaciones , mortalidad y secuelas.
• 6- Planteo de Alternativas de tratamiento comparadas
con la cirugía propuesta.
• 7- Explicación sobre el Tipo de Anestesia y sus
Riesgos..
• 8- Autorización para obtener fotografías, videos o
registros gráficos en el pre, intra y postoperatorio y para
difundir resultados o iconografía en Revistas Médicas y/o
ámbitos científicos.
31. Contenidos Mínimos del CI
• 9-Posibilidad de Revocar el consentimiento en
cualquier momento antes de la cirugía.
• 10-Satisfacción del paciente por la
información recibida y evacuación de sus
dudas.
• 11-Fecha y firma aclarada del médico, paciente
y testigos, si la hubiere.
32. Debe ser :
Lenguaje Simple/Comprensible
No contener palabras abreviadas
No terminología científica
Acorde al nivel cultural de la
población
No sesgada
Conseguida sin coerción
34. CONFECCION DEL C.I.(casos particulares)
MUTILACIONES
OPERACIONES QUE IMPLIQUEN ESTERILIDAD EN
EL PACIENTE
PEDIDO EX. SEROLÓGICO (HIV)
TRANSPLANTES DE ORGANOS
35. CONFECCION DE C.I.
En 1ª Persona
Adaptable y Modificable
Diagnóstico
Procedimiento
Resultados deseables
37. Marco Regulatorio
Constitución Nacional
Convención de Derechos Humanos y Biomedicina
Ley 17132
Ley 24193 / 26066 / 25281
Ley 11044 Ley 23798
Disposición ANMAT 5330/97
38.
39. QUE INFORMAR ?(*)
Naturaleza del Procedimiento
Objetivos
Beneficios
Riesgos
Alternativas
Lo que sucedería de No Realizarse
La Revocabilidad del Consentimiento
Posibilidad de ampliar la Información
Costos
Limitaciones del Ámbito Asistencial
40. Informar Riesgos
1- Riesgos insignificantes pero de común
ocurrencia : deben ser informados
2- Riesgos insignificantes y de escasa
ocurrencia: no es necesario que sean
informados.
3- Riesgos de gravedad y común
ocurrencia: deben ser detalladamente
informados
4- Riesgos graves de escasa ocurrencia:
deben ser informados
44. - Eximentes
1-Privilegio Terapéutico
2-Grave Riesgo a la Salud Pública.
3-Cuando la Urgencia no permita demoras por
poderse ocasionar lesiones irreversibles o
existir peligro de fallecimiento.
45. 4-Cuando hay renuncia por parte del
paciente.
5-Posibilidad de corregir una alteración
inesperada en medio de una intervención
programada.
6-Cuando el paciente no está capacitado
para tomar decisiones, en cuyo caso el
derecho corresponde a la familia, personas
allegada o responsable legal.
56. Quién Otorga el Consentimiento Informado?
Paciente Adulto
Mentalmente Competente
57. Quién Otorga el Consentimiento Informado en?
Menores de Edad
Pacientes con alteración de
Conciencia
Incompetentes
58. ¿Quién otorga el Consentimiento ?
La Norma indica un orden
decreciente de prioridad
sobre
Cuáles son las personas que
se encuentran autorizadas a
manifestar la voluntad en
lugar del causante
59. ¿Quién otorga el Consentimiento ?
El cónyuge no divorciado o la persona
que convivía con una antigüedad no
menor a 3 años, en forma inmediata,
continua e ininterrumpida.
Cualquiera de los hijos
mayores de 18 a.
Cualquiera de los
padres .
Cualquiera de
los hermanos
mayores de 18
años.
60. . Cualquiera de los nietos mayores
de 18 años
Cualquiera de los abuelos.
Cualquier pariente
consanguíneo
hasta el cuarto
grado inclusive.
Cualquier
pariente por
afinidad hasta el
segundo grado
inclusive.
(*)
En caso de imposibilidad de recurrir a los
anteriores, podría pensarse en alguna
persona conocida, allegada o amiga , que
en forma consuetudinaria se encuentre a
cargo del cuidado y atención del paciente.
61. CI. en Niños y Adolescentes
Los padres-tutores son los responsables de dar el
consentimiento hasta la mayoría de edad
Los pacientes deben igualmente ser informados
En caso de discrepancia acerca de lo que
constituye el mejor interés para el niño, un juez de
menores es el encargado de velar por el mismo
luego de una intervención judicial
62. ASENTIMIENTO EN NIÑOS
Conseguir de manera adecuada a su nivel
de entendimiento, que el paciente adquiera
conciencia de la naturaleza de su problema
médico.
Explicar al niño lo que se espera conseguir
con el procedimiento propuesto.
Evaluar clínicamente su comprensión del
problema.
Pedir su aceptación.
63. ADOLESCENTES
Menor de edad, pero con madurez
suficiente, tiene el derecho a dar su CI:
Edad mayor a 14 años
Competencia del paciente para tomar
esa decisión, según opinión de su
médico responsable.
El procedimiento es en beneficio del
paciente y no implica riesgos graves.
64. ADOLESCENTES
Ante el rechazo hacia un determinado
procedimiento,se encuentran mal definidos tanto
desde el punto de vista ético como del legal, los
límites del derecho a rechazar un tratamiento
vital.
Sería necesario un acuerdo y consentimiento
de los padres; además se debería solicitar el
asesoramiento e informe favorable del Comité de
Ética, y si se considera oportuno, el visto bueno
de la autoridad judicial.
65. Instancia Judicial
Cuando el familiar o allegado no brinde el
consentimiento
Contradicción entre ellos
No exista la posibilidad de recurrir a
familiar alguno o Conocido del paciente
66. Consentimiento Nulo- Ineficaz-
Inoficioso
NULIDAD ABSOLUTA
Cuando se intente legitimar una Autorización
para efectuar cirugías o cualquier práctica
Médica reprobada por la Ley
El paciente Nunca podrá autorizar lo que por
Ley se prohíbe
67. Eximentes
Privilegio Terapéutico
Grave Riesgo a la Salud Pública
Urgencia
Renuncia del Paciente
Posibilidad de corregir I.O.
Pacientes Incompetentes
69. LOS EXTREMOS DEL PLANTEO FRENTE AL PACIENTE
“NO ME VA ENTENDER”
ENSAÑAMIENTO INFORMATIVO
70. Los Pacientes que se sientan
involucrados en la decisión
“ Difícilmente ”
Demandarán
por Mala Praxis
71. “ Solía ser un Médico”
Ahora soy un Proveedor de Servicios de Salud
“Solía Ejercer la Medicina”
Ahora soy parte de un Sistema Gerenciado de Salud
“Solía tener Pacientes”
Ahora tengo una lista de Consumidores
“Solìa Indicar un tratamiento”
Ahora espero la Autorización para tratar a un Paciente
Anónimo
72. La Relación Médico-Paciente :El Consentimiento Informado (Elena I.Highton Sandra M. Wierzba )
2º Edición Bs.As..AD-HOC S.R.L 2003
EL Consentimiento Informado (Dra Pazos Claudia)