buenas practicas de dispensación

1. Proceso de certificación de farmacias y boticas
en buenas practicas de oficina farmacéutica
DE LA DISPENSACIÓN
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2. BASE LEGAL
 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios - Ley N°29459.
 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación –
R.M. N° 013-2009/MINSA.
 Reglamento Para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - D.S.
Nº 016-2011-SA y su modificatoria D.S. Nº 001-
2012-SA y D.S. N° 016-2013-SA.
 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos-
DS. Nº 014-2011-SA. y sus modificatorias D.S. Nº
002-2012-SA y D.S. N° 033-2014-SA.
 Establecen modificaciones al D.S. N° 019-2001-
SA que establece el acceso a la información sobre
precios y denominación común de medicamentos
- Decreto Supremo N° 015-2009-SA.
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3. INSPECCIÓN DE CERTIFICACIÓN
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4. DISPENSACIÓN
Es el acto profesional del Químico
Farmacéutico de proporcionar PF, DM o PS,
a un paciente, generalmente como
respuesta a la presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado.
Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º
En este acto el
Farmacéutico informa
profesional Químico
y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del PF, DM Y PS,
reacciones adversas a medicamentos (RAM),
interacciones medicamentosas y las
condiciones de conservación del producto o
dispositivo.
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5. EXPENDIO
Venta al detalle de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios
directamente al usuario final, sin que medie el acto
de dispensación.
Decreto Supremo Nº 014-2011/SA - Artículo 2º
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6. PROCESO DE DISPENSACIÓN
En el proceso de dispensación se diferencian cinco
actividades principales:
1. Recepción y validación de la prescripción.
2. Análisis e interpretación de la prescripción.
3. Preparación y selección de los productos para su
entrega.
4. Registros
5. Entrega de los productos e Información por el
dispensador.
Artículo 56º -Decreto Supremo Nº 014-
2011/SA/MANUAL BPD-DIGEMID 2009
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7. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCION
Contenido de la receta médica:
a) Nombre y número de colegiatura del profesional que la
prescribe, nombre y dirección del establecimiento de salud.
b) Nombre, apellido y edad del paciente.
c) DCI y opcionalmente el nombre de marca.
d) Concentración del ingrediente farmacéutico activo.
e) Forma farmacéutica
f) Unidad de dosis…
g) Vía de administración.
h) Indicaciones.
i) Información dirigida al Q.F.
j) Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta, y firma del
facultativo.
Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
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8. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCION
Cuando se tenga que prescribir un dispositivo médico la
receta debe consignar, además de los literales a), b), i) y j),
el nombre o denominación del dispositivo médico.
Adicionalmente, si el facultativo estima pertinente, marca,
modelo, código u otras características específicas.
Articulo 56° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
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9. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE
LA PRESCRIPCIÓN
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10. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el
prescriptor, no podrá dispensarse
Articulo 58° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
6.1.1 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
FECHA DE
VENCIMIENTO
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11. 1.RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
En el caso de recetas sobre
medicamentos psicotrópicos y
estupefacientes, estas se ajustarán
a las normas legales vigentes.
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12. 2.ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
• Lectura de la prescripción
• Correcta interpretación de las abreviaturas.
• Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar
del medicamento.
• Identificación de las interacciones medicamentosas.
• Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deberán ser
resueltas a través de una interconsulta con el prescriptor,
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13. 2.ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA
PRESCRIPCIÓN
El Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario
alternativas de medicamentos química y farmacológicamente
equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacéutica y
dosis.
Debiendo además abstenerse de inducir
al usuario a adquirir algunas de dichas
alternativas.
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14. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA
Se refiere a las acciones que realiza el Químico
Farmacéutico, en colaboración con el paciente y los
profesionales de salud con el fin de alcanzar las metas
terapéuticas establecidas para cada condición de salud.
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15. TIPOS DE INTERVENCIONES
Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento
farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.
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16. TIPOS DE INTERVENCIONES
Sabater D, Fernandez-Llimos F, Parras M, Faus MJ. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento
farmacoterapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico 2005; 3(2): 90-97.
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17. 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
La identificación de los productos en la estantería se realiza leyendo
cuidadosamente la producto, en el caso
medicamentos se
etiqueta del
debe
de los
revisar el cumplimiento de las
especificaciones sobre:
a) Nombre
b) Lote
c) Presentación
d) Fecha de vencimiento
e) Empaque
f) Forma farmacéutica
g) Registro Sanitario
h) Valor unitario y Total
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18. 3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
Los PF o DM que se dispensan o expendan por unidad (inferiores al
contenido del envase primario) deben expenderse (acondicionarse) en
envases en los cuales se consignará por lo menos, la siguiente información:
a) Nombre y dirección del establecimiento.
b) Nombre del producto.
c) Nombre del laboratorio fabricante.
d) Concentración del principio activo y vía de administración
e) Fecha de vencimiento.
f) Número de lote.
Articulo 48° D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
6.1.3 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
BOTICA PEPITO
AV. MERINO N° 910
PRODUCTO: AMOXICILINA 500
MG.
LABORATORIO: ABBOTT
VIA DE ADMINISTRACION: ORAL
FECHA DE VENCIMIENTO:
01/01/2019
LOTE :2855698
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19. Los productos deberán acondicionarse en
un empaque seguro para su conservación y
traslado, respetando la cadena de frío
cuando corresponda.
3.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
Teniendo en cuenta el sistema FIFO
1ero que sale) o FEFO (primero que
expira, primero que sale)
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20. problemas relacionados con
a
imprescindibles en la solución de
los
los
medicamentos entregados
pacientes.
4.REGISTROS
Los registros de la entrega de
medicamentos a los pacientes
son esenciales en un
establecimiento farmacéutico.
La utilización de sistemas informáticos
permite conservar
información, la que
toda esta
podrá ser
recuperada para la elaboración de los
informes correspondientes.
Estos registros son útiles para la
verificación de las existencias y son
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21. 4.REGISTROS
Terminada la dispensación de una receta de preparados
magistrales, se colocará en ella el sello del establecimiento, el
nombre de la persona que elaboró el preparado y fecha de
preparación.
La receta deberá ser copiada en el
libro de recetas del establecimiento
dispensador, en orden correlativo y
cronológico.
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22. 4.REGISTROS
Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un
medicamento alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso
de la receta: el nombre de la alternativa dispensada, el
nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que
se efectúa la dispensación y su firma.
En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el
reverso de la receta se colocarán las unidades dispensadas
por el establecimiento, sello del establecimiento y firma del
profesional Químico Farmacéutico
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23. 4.REGISTROS
Copia de la receta médica se queda en el
establecimiento y se conserva por 1 año después de
haber sido dispensado el producto
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24. 4.REGISTROS
Modelo de formato para intervención farmacéutica
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25. Modelo de formato para registro de dispensación
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26. Modelo de formato para registro de errores de dispensación
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27. 4.REGISTROS
Modelo de formato para registro de revisión de recetas
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28. 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E
INFORMACION POR EL DISPENSADOR
Los medicamentos, deben entregarse al
instrucciones claras, añadiendo
paciente o su representante con
la
información que se estime conveniente.
El Químico Farmacéutico es responsable
de brindar información y orientación sobre
la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico,
medicamentosas,
sus
sus
interacciones
reacciones
adversas y sus condiciones de
conservación.
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29. 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E
INFORMACION POR EL DISPENSADOR
Cuando se dispensen o expendan en forma
fragmentada los productos envasados en blister o
folios, conservan el final del expendio la sección
en la que se encuentran consignados la fecha de
vencimiento y lote.
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30. 5.ENTREGA DE PRODUCTOS E
INFORMACION POR EL DISPENSADOR
Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de
administración de los medicamentos, debiendo informarse también
sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. antes,
después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.
b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).
c) Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación.
Se deberá tener acceso a información
científica independiente y actualizada
sobre los medicamentos, a la
información referida a primeros
auxilios y emergencias toxicológicas, y
a información oficial sobre las
alternativas farmacéuticas de
medicamentos.
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31. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
Del ambiente Físico: Se debe disponer, dentro del establecimiento
farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de dispensación,
con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de
preparación y entrega de los medicamentos, así como información
para su uso correcto.
Art. 37º del D.S. 014-2011-SA, Buenas Prácticas de Dispensación
Debe existir suficiente espacio para que el
personal se desplace durante el proceso
de dispensación.
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32. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
Ambientes en que se realiza la
dispensación deben ser limpios y seguros a
fin de que la dispensación se realice de
manera exacta y eficiente.
bebidas deben
del área de
Los alimentos y
mantenerse fuera
dispensación.
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33. ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIÓN
 El personal dispensa los producto farmacéutico con receta
médica?
 El personal ofrece alternativas al
medicamento prescrito?
Técnico en
farmacia
Se expende de acuerdo a
la condición de venta…?
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34. ENTORNO PARA EL SERVICIO
DE DISPENSACIÓN
LAS ACTIVIDADES DE DISPENSACION SE HARAN
BAJO LA RESPONSABILIDAD DEL QUIMICO
FARMACEUTICO – DIRECTOR TECNICO
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35. “RECIBA EL MEDICAMENTO DE
MANOS SEGURAS, DE SU
FARMACEUTICO”