2. HISTORIA
● LAS CÁPSULAS TIENEN UNA HISTORIA QUE SE
REMONTA A LA ANTIGÜEDAD, CUANDO SE
UTILIZABAN ENVOLTURAS NATURALES PARA
ADMINISTRAR MEDICAMENTOS.
● EN EL SIGLO XIX, SURGIERON LAS PRIMERAS
FORMAS PRIMITIVAS DE CÁPSULAS.
● LA INVENCIÓN DE LA MÁQUINA
ENCAPSULADORA EN 1833 PERMITIÓ LA
PRODUCCIÓN EN MASA.
● EN EL SIGLO XX, SE DESARROLLARON
TECNOLOGÍAS DE RECUBRIMIENTO PARA
MEJORAR LAS CÁPSULAS.
● HOY EN DÍA, LAS CÁPSULAS SON UNA FORMA
COMÚN Y CONVENIENTE DE ADMINISTRAR
MEDICAMENTOS Y SUPLEMENTOS.
3. LAS CÁPSULAS SON FORMAS
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS QUE
CONSISTEN EN UNA CUBIERTA EXTERNA,
GENERALMENTE DE GELATINA, QUE
CONTIENE INGREDIENTES ACTIVOS EN SU
INTERIOR. ESTOS INGREDIENTES PUEDEN
SER MEDICAMENTOS, VITAMINAS,
MINERALES, HIERBAS U OTROS
COMPUESTOS. LAS CÁPSULAS SE
UTILIZAN PARA ADMINISTRAR ESTOS
INGREDIENTES DE MANERA PRECISA Y
CONVENIENTE, YA QUE SON FÁCILES DE
TRAGAR Y PROPORCIONAN UNA
DOSIFICACIÓN UNIFORME.
DEFINICIÓN
4. OBJETIVOS
FACILIDAD DE ADMINISTRACIÓN.
DOSIFICACIÓN PRECISA.
PROTECCIÓN DEL CONTENIDO.
ENMASCARAMIENTO DEL SABOR.
FACILITACIÓN DE LA
ADMINISTRACIÓN DE
COMBINACIONES DE
INGREDIENTES.
MEJORA DE LA ESTABILIDAD Y
BIODISPONIBILIDAD.
5. ELEMENTOS
RECUBRIMIENTO EXTERNO: PROPORCIONA
PROTECCIÓN AL CONTENIDO Y FACILITA LA
DEGLUCIÓN.
CUERPO DE LA CÁPSULA: CONTIENE EL
MEDICAMENTO O SUPLEMENTO
CONTENIDO: EL INGREDIENTE ACTIVO QUE
SE ADMINISTRA AL PACIENTE.
EXCIPIENTES: SUSTANCIAS INERTES QUE
MEJORAN LA ESTABILIDAD Y
CARACTERÍSTICAS DE LAS CÁPSULAS.
ETIQUETA: PROPORCIONA INFORMACIÓN
IMPORTANTE COMO EL NOMBRE DEL
PRODUCTO, DOSIS Y FECHA DE
VENCIMIENTO.
7. CAPSULAS
DURAS
● Formadas por la tapa y la caja (dos medias
cápsulas cilíndricas) que se cierran por
encajado de ambas.
8. CAPSULAS BLANDAS O PERLAS
● Receptáculo de una sola pieza;
resultan interesantes para administrar
líquidos oleosos (p. e. vitaminas
liposolubles).
9. CAPSULAS
GASTRORRESISTENTES
● Las cápsulas gastrorresistentes son cápsulas
deliberación retardada preparadas de manera
que resistan el jugo gástrico y liberen su
principio o principios activos en el
fluido intestinal.
● rellenando las cápsulas con granulados o
partículas recubiertas con una película
resistente a los jugos gástricos.
10. CAPSULAS DE LIBERACION
MODIFICADA
● Las cápsulas de liberación modificada
son cápsulas duras o blandas cuyo
contenido o cuya cubierta contienen
excipientes especiales o están
preparadas por un proceso especial
destinado a modificar la velocidad , el
lugar o el momento de la liberación del
principio o principios activos
11. VENTAJAS
● Son fáciles de deglutir, ya que se ablandan y
se vuelven resbaladizas al entrar en contacto
con la saliva.
● Atractivas para el paciente.
● Fáciles de administrar y transportar.
● Dosificación exacta.
● Estabilidad física química y microbiológica.
● Enmascaran el mal sabor, olor y color de los
fármacos.
● Fáciles de identificar debido a la variedad de
los colores y formas.
● Protegen al fármaco del medio ambiente (luz,
polvo, oxigeno, no humedad).
DESVENTAJAS
● No pueden administrarse a
personas inconscientes, bebés y
ancianos.
● No pueden fraccionarse.
● Depende de proveedores únicos.
● Difícil de dosificar (llenado depende
de muchos factores).
● Son susceptibles a la humedad y a
la temperatura.
● No son la primera opción cuando
los pacientes sufren trastornos en el
tracto gastrointestinal.
12. TECNOLOGÍA DE PREPARACIÓN
Las tecnologías de preparación de cápsulas han evolucionado significativamente con el tiempo para
garantizar la precisión, la eficiencia y la seguridad en la producción farmacéutica.
MOLDEO POR COMPRESIÓN
MOLDEO POR EXTURSIÓN
MOLDEO POR INYECCIÓN
MOLDEO POR PULVERIZACIÓN
TECNOLOGIA DE CÁPSULAS DURAS
Y BLANDAS
IMPRESIÓN EN 3D DE CÁPSULAS
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El moldeo por compresión es un proceso de conformación que
calienta y ablanda un material plástico para conseguir la forma
deseada. Consiste en colocar el material plástico en un molde
metálico abierto y calentado, ya sea en forma de gránulos o
láminas.
MOLDEO POR COMPRESIÓN
Una de las principales ventajas del moldeo por compresión es su capacidad para
moldear piezas grandes y relativamente intrincadas, así como para producir formas
básicas ultra grandes que de otro modo serían imposibles con las técnicas de
extrusión.
IMPRESIÓN EN 3D DE
CÁPSULAS
Una tecnología emergente que permite la personalización de cápsulas y la fabricación de dosis unitarias
según las necesidades del paciente.
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MOLDEO POR INYECCIÓN
Utilizado principalmente para cápsulas blandas, este método implica inyectar la mezcla
de ingredientes en un molde para formar la cápsula.
.
Es un proceso de moldeo primario para la producción secuencial de una o más
piezas termoplásticas tridimensionales.
MOLDEO DE PULVERIZACIÓN
Este método implica pulverizar una solución de ingredientes activos y excipientes sobre un
sustrato para formar una película delgada que luego se corta y se ensambla en cápsulas.
La extrusión se refiere al proceso industrial de fundir y moldear el plástico a flujo constante de
presión y fuerza, para obtener la forma deseada de cierto polímero para su aplicación final.
MOLDEO DE EXTURSIÓN
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Las cápsulas se fabrican a partir de gelatina o polímeros de celulosa
utilizando un proceso de moldeo por inyección o compresión.
TECNOLOGÍA DE CÁPSULAS
DURAS
TECNOLOGÍA DE CÁPSULAS
BLANDAS
Estas cápsulas se fabrican utilizando gelatina u otros
polímeros y se llenan con líquidos, suspensiones o
pastas.
16. MAQUINARIA UTILIZADA
EN LA PRODUCCION DE
CAPSULAS
MÁQUINAS ENCAPSULADORAS
AUTOMÁTICAS:
ESTAS MÁQUINAS LLENAN LAS CÁPSULAS CON
LA FORMULACIÓN DESEADA DE MANERA
RÁPIDA Y PRECISA. PUEDEN SER DE DOS TIPOS
PRINCIPALES: MÁQUINAS DE CÁPSULAS DURAS
Y MÁQUINAS DE CÁPSULAS BLANDAS.
MEZCLADORES Y HOMOGENEIZADORES:
ESTAS MÁQUINAS SE UTILIZAN PARA MEZCLAR
LOS INGREDIENTES ACTIVOS Y LOS
EXCIPIENTES EN POLVO DE MANERA UNIFORME
ANTES DE LLENAR LAS CÁPSULAS. ASEGURAN
UNA DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA DE LOS
COMPONENTES PARA UNA DOSIFICACIÓN
PRECISA.
17. MÁQUINAS DE RECUBRIMIENTO: ALGUNAS
CÁPSULAS
REQUIEREN UN RECUBRIMIENTO EXTERNO PARA
MEJORAR SU ESTABILIDAD, APARIENCIA O SABOR. LAS
MÁQUINAS DE RECUBRIMIENTO APLICAN UNA CAPA
UNIFORME DE MATERIAL SOBRE LAS CÁPSULAS.
SISTEMAS DE ALIMENTACIÓN DE CÁPSULAS:
ESTOS SISTEMAS TRANSPORTAN LAS CÁPSULAS
VACÍAS DESDE EL ALMACÉN HASTA LA MÁQUINA
ENCAPSULADORA DE MANERA AUTOMÁTICA Y
CONTROLADA.
EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD:
ESTOS INCLUYEN SISTEMAS DE INSPECCIÓN VISUAL,
BALANZAS DE PRECISIÓN Y OTROS DISPOSITIVOS
PARA VERIFICAR EL PESO, LA INTEGRIDAD Y LA
CALIDAD DE LAS CÁPSULAS DURANTE EL PROCESO DE
PRODUCCIÓN.
MÁQUINAS DE ETIQUETADO Y EMPAQUETADO:
UNA VEZ LLENAS, LAS CÁPSULAS SE ETIQUETAN Y SE
EMPAQUETAN EN ENVASES ADECUADOS PARA SU
DISTRIBUCIÓN Y VENTA. LAS MÁQUINAS DE
ETIQUETADO Y EMPAQUETADO AUTOMATIZAN ESTE