Para garantizar la esterilización adecuada de los productos suministrados por la central de esterilización, se utilizan tres tipos de controles: controles físicos que monitorean parámetros como la temperatura y la presión; controles químicos que incluyen indicadores externos e internos que cambian de color para indicar la exposición correcta al agente esterilizante; y controles biológicos que verifican la eliminación de microbios mediante el crecimiento o no de esporas después del proceso.

1. Controles de calidad de los procesos
de esterilización
Presentado por:
Profesora Ana Alonso

2. Objetivos
2
Garantizar la
esterilización de
productos
suministrados por
la Central de
Esterilización.
Evitar el desarrollo de
infecciones
nosocomiales.
1

3. Garantizar la adecuada
esterilización de los productos
suministrados por la central se
utilizan una serie de controles.

4.  Registro gráfico del ciclo que documenta que el esterilizador
ha alcanzado el vacío, la temperatura, humedad y presión
adecuados.
Se registran los siguientes parámetros de cada ciclo que
realiza un esterilizador: tipo de esterilizador, número de lote de
material, características del ciclo (presión, temperatura,
humedad y tiempo), resultado de los controles químicos
externos, resultado del último control biológico y persona
responsable del lote, etc.
1. Controles Físicos

5. En la actualidad muchos equipos tienen
también un microprocesador que imprime
las características del proceso en todas sus
etapas.

6. • Incluye también elementos de medida
incorporados al esterilizador, tales como
termómetros, manómetros de presión
(barómetros), cronómetros, censores de
carga, válvulas y sistemas de registro de
parámetros, entre otros.
• Permiten visualizar si el equipo ha
alcanzado los parámetros exigidos para
el proceso. Son de gran utilidad, pero no
suficientes. Deben ser calibrados
periódicamente para garantizar la
información que proporcionan.

7. 2. Control Químico
• Indicador químico
externo del paquete:
documenta en cada
paquete la correcta
exposición al agente
esterilizante.
• Indicador químico
interno del paquete:
documenta que el agente
esterilizante ha penetrado
en el interior del paquete.
Además garantiza
parámetros del proceso.

8. Clasificación de los indicadores
químicos.
Clase I
• Son cintas adhesivas
impregnadas con tinta
termoquímica que cambia
de color cuando es
expuesta a una temperatura
determinada.
• Tienen como finalidad
demostrar que el artículo
fue expuesto al proceso de
esterilización y distinguir
entre artículos procesados y
no procesados.
Es importante recalcar que dichos
productos viran si se cumple un
elemento clave como por ejemplo, la
temperatura, y no necesariamente
todos a la vez.

9. Indicador de parámetro simple - Clase
III
• Es un indicador de parámetro único. En este
caso, sólo nos indica que el paquete estuvo
expuesto a una determinada temperatura, según
la Asociación para el Avance en Instrumentación
Médica (AAMI, 1994).
• Se realiza para la verificación de la temperatura
durante el proceso de esterilización.
• Es importante mencionar que en la actualidad,
ya existen nuevos indicadores y estos están
entrando en desuso en nuestro medio.

10. Indicador multiparamétrico - Clase IV
• Es un tipo de indicador de múltiple
parámetros mínimos (tiempo y temperatura)
del proceso de esterilización.
• Consiste en una tira de papel impregnado con
tinta termo crómica, que cambia de color
cuando ha sido expuesta a las condiciones
mínimas necesarias del método.

12. Indicador integrador - Clase V
• Son indicadores designados para reaccionar
ante todos los parámetros
• críticos del proceso de esterilización en autoclave
(temperatura, tiempo, calidad del vapor) dentro
de un intervalo específico del ciclo de
esterilización.
• Estos indicadores son mucho más precisos que
los de Clase IV.
• Se deberán utilizar dentro de cada paquete
como indicador interno.

13. A: No estéril B: Estéril C: Parte
posterior.

14. Simuladores indicadores de verificación de ciclos
- Clase VI.
• Son conocidos también como indicadores de
simulación designados para reaccionar a todos
los parámetros críticos.
• Funcionan cuando el 95% del ciclo específico
ha concluido.

15. Indicador específico que se realiza antes del
primer ciclo de esterilización del día y para
cada autoclave de vapor con:
• Un paquete estándar según normas prefijadas
(AAMI, CEN).
Test de Bowie Dick

16. Es un método para evaluar la eficacia del
sistema de vacío del autoclave de pre-vacío,
cuya finalidad consiste en demostrar la
ausencia de aire u otros gases no condensados
en la cámara de esterilización que puedan
impedir la rápida y uniforme penetración del
vapor en el interior de la carga.

18. 3. Indicador biológico
Documenta la eliminación de vida microbiana (esporas de
bacilo Stearotermóphilus o subtilis) de los objetos
esterilizados. Requiere 24-48 horas para verificar el
crecimiento (-) de la espora, aunque se están introduciendo
otras de lectura rápida que verifican el crecimiento en 1- 4 .

19. Los controles biológicos son en la actualidad el
único medio disponible para confirmar
la esterilización de un artículo o para
determinar la efectividad del proceso
de esterilización, desde el punto de vista de
funcionamiento del equipo.