CONTROLES DE CALIDOS DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN EN CEYE

1. CONTROLES DE
CALIDAD DE LOS
PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓN

2. Para garantizar una esterilización de calidad durante el proceso de esterilización se utilizan indicadores
o controles físicos, químicos y biológicos que informan sobre la efectividad del procedimiento de
esterilización. Cada producto está identificado e incorpora una etiqueta de caducidad,
Se registran los siguientes parámetros de cada ciclo que realiza un esterilizador: tipo de esterilizador,
número de lote de material, características del ciclo (presión, temperatura, humedad y tiempo),
resultado de controles químicos externos, del último control biológico y persona responsable del lote.
Introducción

3. INDICADORES FÍSICOS
Son los instrumentos con los que el fabricante diseña el esterilizador, que
monitorizan y además deben de registrar el proceso por medio de la impresión
de graficas y/o curvas. Estos instrumentos pueden ser:
Termómetros.
Barómetros de presión.
Sensores de carga.
Válvulas y sistemas de registro.

4. INDICADORES QUÍMICOS
Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o
estado cuando se exponen a una o mas variables críticas del proceso de
esterilización como temperatura-humedad o temperatura-concentración del
agente esterilizante.
No garantizan la calidad del proceso debido a:
1. Cambian de color aun cuando no ha terminado el proceso de esterilización.
2. Su lectura no es suficientemente clara.
3. Si el indicador no vira se interpreta como falla de proceso y el paquete no
debe de ser utilizado.

5. De acuerdo a la NOM ISO1140 -1 se clasifican en seis clases:
Clase 1 o indicadores externos.
Clase 2 o indicadores de pruebas especificas.
Clase 3 o indicadores uni-parámetro.
Clase 4 o indicadores multiparámetro.
Clase 5 o indicador integrador.
Clase 6 o indicador emulador.

6. Clase 1 o indicadores externo o de proceso
Un ejemplo es la cinta testigo para autoclave. El objetivo de estos indicadores es
diferenciar los paquetes que han sido procesados de aquellos que no han sido
procesados. Contienen un químico que reaccionan a un proceso específico de
esterilización.

7. Clase 2 o indicadores de pruebas especificas
El Tests de BowieDick es un método que sirve para evaluar la eficacia del
sistema de vacío del esterilizador, la finalidad de este método consiste en
demostrar que en la cámara de esterilización existe ausencia de aire u otros
gases no condensados que puedan impedir en el interior de los paquetes la
uniforme y rápida penetración del vapor.

9. Clase 3 o indicador uni-parámetro
Este nos muestra un solo parámetro. Para la clase III, solo indica que la carga
(paquete) estuvo expuesta a una temperatura determinada. Por la simplicidad
de estos indicadores en nuestro medio ya están entrando en desuso.

10. Clase 4 o indicadores multi parámetros
Permite interpretar el comportamiento de dos parámetros: el tiempo y la
temperatura del proceso de esterilización. El indicador clase IV se presenta
como una tira de papel impregnado con tinta termocrómica, la misma que
cuando ha sido expuesta a una temperatura determinada por un tiempo
definido, entonces cambia de color.

11. Clase 5 o indicador integrador
Responden a todos los parámetros críticos del proceso de esterilización como
tiempo, temperatura, calidad del vapor, dentro de un intervalo específico del
ciclo de esterilización.

12. Clase 6 o indicador emulador
Usualmente conocidos como indicadores de simulación, se encuentran
diseñados para que dentro de un intervalo específico de ciclos de esterilización
también específicos, reaccionen a todos los parámetros críticos. Cuando el 95%
del ciclo específico ha concluido entonces empieza su funcionamiento.

13. INDICADORES BIOLÓGICOS
Los indicadores biológicos son dispositivos preparados de esporas no
patógenas y altamente resistentes (Bacillus stearothermophilus y Bacillus
subtilis) a los procesos de esterilización y por lo tanto son útiles y eficaces para
establecer la capacidad del ciclo de esterilización para destruir microorganismos
específicos, que se sabe que son más resistentes al proceso que se está
probando.

14. Un indicador biológico será positivo cuando exista un fallo en el proceso de
esterilización, esto incluye un mal funcionamiento del esterilizador, la calidad del
vapor, si la humedad relativa del área de procesamiento no es la adecuada, el
tipo y método de empaquetado, la configuración de la carga y si los parámetros
del ciclo no son los apropiados para la carga que estamos esterilizando. Estos
indicadores certifican la muerte de microorganismos una vez terminado el
proceso de esterilización.

16. Referencias
Gómez, E. R. (2023). Fundamentos de enfermería: ciencia, metodología y
tecnología. Editorial El Manual Moderno.
file:///D:/Fundamentos%20de%20Enfermería%20Ciencia,%20Metodología%20y%
20Tecnología%202ª%20Edición%20Eva%20Reyes%20Gómez%202015%20(1)_co
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Alvarez Díaz, S. D. (2014). Diseño e implementación de un sistema de control de
un esterilizador de instrumentos médicos a vapor para la empresa Gonzalo
Guerra M. https://1library.co/article/indicadores-del-proceso-de-
esterilizaci%C3%B3n.y6emv0oz