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Spaide, R. F., Jaffe, G. J., Sarraf, D., Freund, K. B., Sadda, S. R., Staurenghi, G., Waheed, N. K., Chakravarthy, U., Rosenfeld, P. J., Holz, F. G., Souied, E. H., Cohen, S. Y., Querques, G., Ohno-Matsui, K., Boyer, D., Gaudric, A., Blodi, B., Baumal, C. R., Li, X., Coscas, G. J.,
… Fujimoto, J. (2020). Consensus Nomenclature for Reporting Neovascular Age-Related Macular Degeneration Data: Consensus on Neovascular Age-Related Macular Degeneration Nomenclature Study Group. Ophthalmology, 127(5), 616–636.
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Regillo C, Berger B,. Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):735-747.
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randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet (London, England), 399(10326), 729–740. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1
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Faricimab
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Degeneración Macular Relacionada a la Edad.pptx

  • 1. Degeneración Macular Relacionada a la Edad-Neovascular Dr. Eder Díaz Dorado Retina y Vítreo
  • 2. Epidemiología • Principal causa de pérdida visual severa en adultos mayores • 10% de DMRE presentan la forma Neovascular • Prevalencia de 2.7 en 1000 (Baltimore Eye Study) • Ceguera en el 3% población caucásica mayor a 80 años Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER. Schmidt-Erfurth, U. et al(2014). Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). The British journal of ophthalmology, 98(9), 1144–1167.
  • 3. Factores de Riesgo • Edad • Daño por luz • Deficiencia de micronutrientes • TABAQUISMO • Historia Familiar • Padecimientos cardiovasculares • Drusas blandas Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER. Schmidt-Erfurth, U. et al(2014). Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). The British journal of ophthalmology, 98(9), 1144–1167.
  • 4. Presentación clínica Visión borrosa Metamorfopsia Micropsia Escotoma Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER. Schmidt-Erfurth, U. et al(2014). Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). The British journal of ophthalmology, 98(9), 1144–1167.
  • 6. OCT – Sensibilidad del 85% – Especificidad 48% Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER. OCT-A ANGIOGRAFÍA CON FLUORESCEÍNA
  • 8. Spaide, R. F., Jaffe, G. J., Sarraf, D., Freund, K. B., Sadda, S. R., Staurenghi, G., Waheed, N. K., Chakravarthy, U., Rosenfeld, P. J., Holz, F. G., Souied, E. H., Cohen, S. Y., Querques, G., Ohno-Matsui, K., Boyer, D., Gaudric, A., Blodi, B., Baumal, C. R., Li, X., Coscas, G. J., … Fujimoto, J. (2020). Consensus Nomenclature for Reporting Neovascular Age-Related Macular Degeneration Data: Consensus on Neovascular Age-Related Macular Degeneration Nomenclature Study Group. Ophthalmology, 127(5), 616–636. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.11.004
  • 9. Neovascularización tipo 1 • Neovascularización a partir de coriocapilaris y se identifica por debajo del EPR • Patrones de hiperfluorescencia Spaide, R. F et al. (2020). Consensus Nomenclature for Reporting Neovascular Age-Related Macular Degeneration Data: Consensus on Neovascular Age-Related Macular Degeneration Nomenclature Study Group. Ophthalmology, 127(5), 616–636.
  • 10. Neovascularización Tipo 2 • Lesión sub-retiniana • Área de hiperfluorescencia focal bien demarcada identificada en fases tempranas • Incrementa la intensidad de hiperfluorescencia y se extiende más en fases intermedia y tardía. Spaide, R. F et al. (2020). Consensus Nomenclature for Reporting Neovascular Age-Related Macular Degeneration Data: Consensus on Neovascular Age-Related Macular Degeneration Nomenclature Study Group. Ophthalmology, 127(5), 616–636.
  • 11. Neovascularización Tipo 3 • Neovascularización dependiente de vasculatura retiniana Spaide, R. F et al. (2020). Consensus Nomenclature for Reporting Neovascular Age-Related Macular Degeneration Data: Consensus on Neovascular Age- Related Macular Degeneration Nomenclature Study Group. Ophthalmology, 127(5), 616–636.
  • 13. Crecimiento neovascular a partir de coroides a través de membrana de Bruch Presencia de fibroblastos, miofibroblastos, linfocitos y macrófagos Función anormal de células endoteliales maduras Propenso a sangrar Resultando en cicatriz que genera daño y muerte de retina neurosensorial con pérdida visual Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER. Schmidt-Erfurth, U. et al(2014). Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). The British journal of ophthalmology, 98(9), 1144–1167.
  • 14. Historia Natural 50-60% sin tratamiento presentan pérdida de 6 o más líneas en 3 años Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER.
  • 16. Schachat A.P. (2018). Ryan´s Retina. Cleveland OH. USA.: ELSEVIER. AMD Neovascular Confirmado con FAR y OCT basal Predominantemente NV Activa Predominantemente Hemorragia Predominantemente cicatriz Observación Vitrectomía Desplazamiento Involucro/ amenaza foveal Sin involucro foveal Observación Anti-VEGF Tratar y Extender PRN Mensual
  • 17.
  • 18.
  • 19.
  • 20. • Archway estudio multicéntrico, aleatorizado, fase 3 desarrollado en 78 sitios de USA 2018 a 2021 Total de 415 pacientes 248 PDS Q24W 167 ranibizumab mensual • Pacientes aleatorizados • PSD Q24W c/24 semanas • Ranibizumab mensual Sem 0 Sem 24 Sem 48 Sem 72 Sem 96 Regillo C, Berger B,. Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):735-747. Port Delivery System (PDS) con ranibizumab es un sistema de liberación en el vítreo a largo plazo
  • 21. • PDS ranibizumab 100 mg/ml con recambios fijos cada 24 sem • PDS Q24W aprobado por FDA (Oct 2021) para nAMD • Eficacia y seguridad a 2 años(96 semanas) 4 recambios Regillo C, Berger B,. Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):735-747.
  • 22. Regillo C, Berger B,. Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):735-747.
  • 23. Resultados de Archway demuestran visión y anatomia comparable a ranibizumab mensual a 2 años 95% de los pacientes PDS Q24W no requirieron tratamientos suplementarios con ranibizumab Dichos resultados muestran que la liberación prolongada de Anti-Vegf da beneficios consistentes en nAMD por 2 años Datos se siguen recolectando en el estudio de extensión PORTAL Pagoda (NCT04108156) y Pavilion (NCT04503551) en edema macular diabético y retinopatia diabética sin edema macular Regillo C, Berger B,. Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):735-747.
  • 24. Heier, J. S. et Al.(2022). Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet (London, England), 399(10326), 729–740. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1
  • 25. • FDA aprobó el 28 de enero 2022 el uso de faricimab (Vabysmo, Genentech/Roche) • DMRE y EMD TENAYA y LUCERNE de DMRE YOSEMITE y RHINE de EMD Angiopoyetina (ANG-2) Factor de crecimiento vasculo- endotelial(VEGF- A) Heier, J. S. et Al.(2022). Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet (London, England), 399(10326), 729–740. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1
  • 26. Heier, J. S. et Al.(2022). Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet (London, England), 399(10326), 729–740. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1 Faricimab 6.0 mgs Aflibercept 2.0 mgs 8 sem 16 semanas 12 semanas 8 semanas 20 sem 24 sem 28 sem 60 semanas 0 4 8 12
  • 27. Beneficios visuales sostenidos con aplicaciones extendidas demuestran su potencial, reduciendo las barreras en el tratamiento. Heier, J. S. et Al.(2022). Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet (London, England), 399(10326), 729–740. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1 45.7% c/16s 44.9% c/16s
  • 28. Problema de salud pública Nuevas opciones de tratamiento Extensión de aplicaciones Facilitar el apego Disminuir costos Mejorar resultados visuales y anatómicos Calidad de vida Conclusiones