El documento presenta una introducción al tema de la calidad de los medicamentos. Explica que la garantía de calidad asegura que los medicamentos que reciben los pacientes sean seguros, eficaces y aceptables, y que los medicamentos de baja calidad pueden perjudicar la atención médica. También describe que existen normas internacionales sobre análisis y parámetros de calidad como pureza, actividad y estabilidad, y que las prácticas adecuadas de fabricación deben garantizar que los productos cumplan con dichos pará

1. “Dosis Sola Facit Venenum”
Paracelso
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO
TEMA:
ENCUADRE DE LA MATERIA, FAMILIARIZACION Y NORMATIVA
INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD
• La garantía de la calidadesel conjunto de actividadesy responsabilidades cuya finalidad
es garantizar que los medicamentos que reciben los pacientes son seguros, eficaces y
aceptables para el paciente.
El primer dia de
clase el docente
presentó la materia
Hizo socializacion
del sillabus del
semestre.
luego procedió a dar
una introduccion al
tema principal de la
materia
Los medicamentos de
calidad deficiente
perjudican la prestación de
atención de salud y son,
desgraciadamente, muy
frecuentes en muchos
países. Existen normas de
calidad aceptadas relativas
al análisis de fármacos
publicadas en varias
farmacopeas,comola de los
EstadosUnidos,la británica,
la europea y las
farmacopeas
internacionales. Los
criterios de calidad son:
pureza, actividad,
uniformidad de la forma
farmacéutica,
biodisponibilidad y
estabilidad. Todos estos
aspectos de la calidad
puedenverse afectados por

2. “Dosis Sola Facit Venenum”
Paracelso
• Las prácticas adecuadas de fabricación forman parte de la garantía de la calidad y deben
garantizar que los productos se fabrican y controlan siempre de modo que cumplan los
parámetros de calidad pertinentes para su uso previsto y exigidos por los organismos de
reglamentación farmacéutica.
• El control dela calidadesla partede lasprácticasadecuadasde fabricaciónque consiste
en el análisis de muestras de los fármacos para comprobar si cumplen determinados
parámetros de calidad. Durante el proceso de fabricación, el fabricante analiza en
laboratorio muestras de fármacos y los resultados se reflejan en un certificado de análisis
de cada lote.
PALOMA DA SILVA
0951442052