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“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
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Diario 7

  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO 7 TEMA: PRINCIPIOS BÁSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD FACTORES CONDICIONANTES: -Incumplimiento de normas técnicas: BPM, BPA - Deficiente sistema de control de calidad: limitaciones en recursos humanos Limitaciones financieras • Dispositivos legales inadecuados: • Mercado farmacéutico grande y variado (importación automática, sólo CLV, bajo costo) • Ingreso al mercado sin una adecuada verificación de la calidad de los medicamentos o del cumplimiento de las BPM.
  • 2. Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de comprobar, mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad requerida. Los recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas actividades varían enormemente de unos países a otros, pero cada ORF debería teneracceso a un laboratorio de control de calidad, que desempeñará también un papel importante enel proceso de registro y en la vigilancia de la calidad de los productos comercializados. Un laboratorio de control de calidad de los medicamentos es costoso de crear y mantener. En general, se recomienda que todos los países tengan acceso por lo menos a un pequeño laboratorio donde se puedan efectuar pruebas básicas, y que esas instalaciones básicas se amplíen de forma gradual. Cabe la posibilidad de que las pruebas se puedan hacer en las debidas condiciones y de manera más económica en una institución existente, por ejemplo el departamento de farmacia de una universidad o un laboratorio independiente. ______________________________ PALOMA DA SILVA 0951442052