Este documento trata sobre las pruebas diagnósticas y su importancia para el proceso diagnóstico. Explica conceptos clave como sensibilidad, especificidad, valores predictivos, razones de probabilidad y curvas ROC. Además, describe el diseño de estudios diagnósticos y diferentes medidas para evaluar el rendimiento y exactitud de las pruebas, con el objetivo de guiar la toma de decisiones clínicas.

1. PRUEBAS
DIAGNÓSTICAS
Dr. Miguel Angel López Oropeza

2. INTRODUCCIÓ
N
“El diagnóstico puede
considerarse como el
más importante
resultado de la
práctica médica, la
clave que conduce a
un tratamiento
específico adecuado”
2022 DIPLOMADO EN INVESTIGACIÓN CLINICA 2

3. PRUEBA
DIAGNÓSTICA
DX INCORRECTO
¿QUÉ ES?
UTILIDAD
ALCANCE
Probabilidad de llevar a conducta
terapéutica inadecuada
Método que permite diferenciar dos o
mas condiciones
Puede Predecir la presencia o
ausencia de una enfermedad
No solo verifica un resultado de
gabinete, sino también elementos del
ejercicio clínico
2022
DIPLOMADO EN INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
3

4. EL PROCESO DIAGNÓSTICO
COMPLEJO
Clasificar pacientes con o sin
enfermedad
Monitorizar evolución clínica
Graduar la gravedad
Iniciar toma de decisiones
INTEGRACIÓN
Historia Clínica
Exploración física
Pruebas diagnósticas
4

5. PRINCIPIOS
BÁSICOS
EVALUACIÓN CLÍNICA
Evaluando los antecedentes, síntomas y
hallazgos de la Exploración Física
HIPÓTESIS DIAGNÓSTICA
Presunción diagnóstica acerca de una entidad
nosológica
5

6. VENTAJAS
Determinan la validez diagnóstica de la prueba que se evalúa
Evalua el impacto del uso de una u otra prueba:
• Manejo clínico
• Decision terpéutica
• Resultados de salud
6

7. ESTRUCTURA
DE LOS
ESTUDIOS
DIAGNÓSTICOS
Los resultados arrojados
por la prueba diagnóstica a
evaluar se comparan
con los resultados de la prueba
de referencia, llamada
estándar de oro

8. “GOLD STANDARD”
Es la mejor prueba diagnóstica
disponible en el momento para
establecer la presencia o
ausencia de una enfermedad
2022 DIPLOMADO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA 8
Se puede establecer el
rendimiento de una prueba
diagnóstica, evaluando la
concordancia de los resultados
de la prueba y los resultados de
la prueba de referencia

9. CONCORDANCIA
Entre mayor concordancia
exista entre los resultados de
estas dos pruebas, mayor es
la exactitud de la prueba
diagnóstica evaluada
2022 DIPLOMADO EN INVETIGACIÓN CLÍNICA 9

10. TABLA DE CONTINGENCIA
¿QUÉ ES?
Es donde se derivan
las medidas de
utilidad o
rendimiento de la
prueba diagnóstica
CARACTERÍSTICA
Se compone de
dos vías o
entradas y
muestra la relación
contingente entre
las dos pruebas
diagnósticas
CONTENIDO
Contiene dos
columnas que
corresponden al
resultado dicotómico
de presencia o
ausencia de
enfermedad,
determinada por la
prueba estándar
10

11. 11

12. PRUEBA DIAGNÓSTICA
VALIDEZ
REPRODUCIBL
E
SEGURIDA
D
Mide lo que debe
medir
Mismos resultados
bajo condiciones
similares
Valor predictivo
12

13. VALIDEZ
Es el grado en que un test mide lo que se supone
que debe medir
La sensibilidad y la especificidad de un test son
medidas de su validez
13

14. REPRODUCTIVIDAD
Es la capacidad del test para
ofrecer los mismos resultados
cuando se repite su aplicación en
circunstancias similares
Determinan su reproductividad:
 Variabilidad biológica del hecho observado
 Variabilidad introducida por el propio observador
 Variabilidad del propio test
14

15. SEGURIDAD
Viene determinada por el valor predictivo de un resultado
positivo o negativo
¿Con que seguridad un test predecirá la presencia o
ausencia de enfermedad?
Ante un resultado positivo de un test ¿qué probabilidad
existe de que este resultado indique presencia de la
enfermedad?
15

16. DISEÑO METODOLÓGICO
Comparación de las clasificaciones
resultantes de dos procesos
independientes
Gold Standard (Patrón de referencia)
Prueba diagnóstica sometida a
evaluación
SENSIBILIDAD
ESPECIFICIDAD
COCIENTES DE PROBABILIDAD
VALORES PREDICTIVOS
CURVA ROC
16

17. PRUEBA DICOTÓMICA PRUEBA POSITIVA / PRUEBA
NEGATIVA
Prueba positiva = Presencia de enfermedad
Prueba Negativa = Ausencia de enfermedad
17

18. MEDIDAS DE PROBABILIDAD
SENSIBILIDAD
Es la probabilidad
de clasificar
correctamente a
un individuo
enfermo
(Probabilidad de
que un enfermo
tenga una prueba
positiva)
ESPECIFICIDAD
Probabilidad de
que alguien que no
padece la
enfermedad
obtenga un
resultado negativo
en la prueba
18
Detecta a los Sanos
Detecta a los
Enfermos

19. SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD
19

20. ¿CUANDO SE REQUIERE UNA
PRUEBA SENSIBLE?
Cuando se requiere detectar que se
tiene la enfermedad (Tratamiento o
prevención)
En las primeras etapas diagnósticas
(disminuir posibilidades diagnósticas
20
Una prueba sensible es útil
cuando su resultado en
negativo

21. ¿CUÁNDO SE REQUIERE QUE
UNA PRUEBA SEA
ESPECIFICA?
Útil para confirmar el diagnóstico sugerido
por otros datos
Para confirmar que no se tiene el proceso
Cuando un falso positivo puede afectar al
paciente
21
“Una
prueba específica
sobre todo es
útil cuando su
resultado es
positivo”

22. LO IDEAL
Pruebas con sensibilidad y especificidad
altas
Pruebas de screening: Alta sensibilidad
Adecuada en enfermedades peligrosas pero
tratables
Pruebas confirmatorias: Alta especificidad
Enfermedades graves pero sin tratamiento y es
importante conocer la ausencia de enfermedad
22

23. EJERCICIO 1: CALCULE LA
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
El mes de marzo se estudiaron 2769 pacientes en los hospitales de la
Zona Metropolitana, con un cuadro sugestivo de Infección por Covid-
19, a todos ellos se les realizó una prueba rápida para el diagnóstico
de Covid-19 y además se les tomó una muestra para PCR.
Del total de pacientes 467 tuvieron positivas ambas pruebas, 636
pacientes tuvieron PCR positiva para Covid-19 a pesar de tener una
prueba rápida negativa, y solo 232 pacientes con prueba rápida
negativa también tuvieron PCR negativo
23

24. PCR COVID-19
24
467 1434
636 232
PRUEBA RÁPIDA
COVID-19
1103
0.42 (42%)
1666
0.13 (13%)
VERDADEROS
POSITIVOS
VERDADEROS
NEGATIVOS
FALSOS
NEGATIVOS
FALSOS
POSITIVOS
SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD

25. SI OBTENEMOS UN RESULTADO POSITIVO O NEGATIVO
¿CUÁL ES LA PROBABILIDAD DE QUE EL PACIENTE ESTE
REALMENTE ENFERMO O SANO?
25
VERDADEROS
POSITIVOS
VALOR PREDICTIVO
POSITIVO
VALOR PREDICTIVO
NEGATIVO
FALSOS
NEGATIVOS
FALSOS
POSITIVOS
VERDADEROS
NEGATIVOS

26. VALOR PREDICTIVO POSITIVO
26
Probabilidad de padecer la
enfermedad si se obtiene un
resultado positivo en la prueba
Probabilidad de que una
persona con una prueba
negativa este realmente
sano
VALOR PREDICTIVO NEGATIVO

27. EJERCICIO 2: CALCULE VPP Y VPN
El mes de marzo se estudiaron 2769 pacientes en los hospitales de la
Zona Metropolitana, con un cuadro sugestivo de Infección por Covid-
19, a todos ellos se les realizó una prueba rápida para el diagnóstico
de Covid-19 y además se les tomó una muestra para PCR.
Del total de pacientes 467 tuvieron positivas ambas pruebas, 636
pacientes tuvieron PCR positiva para Covid-19 a pesar de tener una
prueba rápida negativa, y solo 232 pacientes con prueba rápida
negativa también tuvieron PCR negativo
27

28. 28

29. PCR COVID-19
29
467 1434
636 232
PRUEBA RÁPIDA
COVID-19
1103
0.42 (42%)
1666
0.13 (13%)
868
0.26 (26%)
1901
0.24 (24%)
2769
VERDADEROS
POSITIVOS
VERDADEROS
NEGATIVOS
FALSOS
NEGATIVOS
FALSOS
POSITIVOS
SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD
VALOR PREDICTIVO
POSITIVO
VALOR PREDICTIVO
NEGATIVO

30. PREVALENCIA DE LA ENFERMEDAD
SENSIBILIDAD
Prevalencia alta, un resultado positivo
tiende a confirmar la enfermedad
ESPECIFICIDAD
Prevalencia baja, un resultado
positivo no afirmara su existencia
30
VALORES PREDICTIVOS

31. WESTERN BLOT
31
PRUEBA VIH
+ -
+ 5970 13970
- 30 2780030
6000 2794,000
19,940
2780060
2800000
PREVALENCIA
SENSIBILIDAD
ESPECIFICIDAD
VPP
VPN

32. WESTERN BLOT
32
PRUEBA VIH
+ -
+ 796,000 10,000
- 4,000 1990,000
800,000 2000,000
806,000
1994,000
2800000
PREVALENCIA
SENSIBILIDAD
ESPECIFICIDAD
VPP
VPN

33. RAZÓN O COCIENTE DE
PROBABILIDAD
(VEROSIMILITUD)
Miden cuanto mas probable es un resultado
concreto (positivo o negativo) según la
presencia o ausencia de enfermedad
No dependen de la prevalencia de la
enfermedad en la población estudiada
33

34. RAZÓN O COCIENTE DE PROBABILIDAD +
SENSIBILIDAD
1-ESPECIFICIDAD
“Cuantas veces es mas
probable un resultado
positivo en los enfermos ,
comparado con los sanos “
1-SENSIBILIDAD
ESPECIFICIDAD
34
RAZÓN O COCIENTE DE PROBABILIDAD -

35. Nuestra exigencia de que la respuesta
proporcionada por la prueba
diagnóstica sea de tipo dicotómico
excluiría la amplia gama de pruebas
diagnósticas cuyos resultados se
miden en una escala continua u
ordinal
GLUCOSA SÉRICA
GAMMAGRAMA VENTILATORIO
PERFUSORIO
• PROBABILIDAD ALTA
• PROBABILIDAD MODERADA
• PROBABILIDAD BAJA
35

36. Muchas pruebas reportan sus resultados
cuantitativamente, usando escalas continuas
LEUCOCITOS TOTALES
GLUCOSA SÉRICA
PROTEÍNA C REACTIVA
PUNTO DE CORTE:
Arriba de ese punto indica presencia de la
enfermedad
Debajo de ese punto indica ausencia de
enfermedad
36
¿QUÉ EXACTITUD DIAGNOSTICA
TIENE ESTE PUNTO DE CORTE?

37. CURVAS ROC(RECEIVER OPERATING
CHARACTERISTIC CURVE)
Método estadístico para determinar la exactitud diagnóstica
de test que utilizan escalas continuas
Propósitos específicos:
Determinar el punto de corte en el que se alcanza la S y E
más alta
Evaluar capacidad discriminativa del test
Comparar capacidad discriminativa de dos o más test que
expresan sus resultados en escalas continuas
37

38. Utilidad de a Procalcitonina (PCT) para el diagnóstico de
endocarditis bacteriana.
PCT Sano M: 0.44 ng/ml  Endocarditis M: 6.56 ng/ml
Gold Standard: Criterios de Duke
¿En que punto de corte se alcanza la S y E mas alta?
38

39. CURVAS ROC
39

40. ÍNDICE DE YOUDEN (S + E – 1)
ES EL PUNTO DE CORTE DE UNA ESCALA QUE DETERMINA LA
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD MAS ALTA
Corresponde al punto de la curva ROC mas alto, cercano al ángulo
superior izquierdo del gráfico.
40

41. ÁREA BAJO LA CURVA Capacidad Discriminativa
41

42. 20XX Presentación de lanzamiento 42