¿En qué debe consistir la investigación epidemiológica? ¿Qué fases debe seguir? • ¿Qué tipos de estudios epidemiológicos existen? ¿cómo se clasifican? • ¿En qué consistentes los estudios descriptivos observacionales? ¿Qué ventajas y limitaciones tienen? • ¿Cuáles son los estudios propios de la epidemiología ambiental?

1. 6. Diseños de estudios
epidemiológicos.
MD MPH Adrian Hugo Aginagalde Llorente - Academia
de Ciencias Médicas de Bilbao (ACMB)

2. Esquema:
I. Diseños de estudios
epidemiológicos. Introducción.
Fases.
II. Tipos de estudios. Carácter,
direccionalidad y unidad de análisis.
III. Estudios descriptivos
(observacionales): A) Transversales
B) Ecológicos C) Series de casos.
IV. Estudios de epidemiología
ambiental: A) Tendencia temporal B)
Geográficos o de mapeo.
• ¿En qué debe consistir
la investigación
epidemiológica? ¿Qué
fases debe seguir?
• ¿Qué tipos de estudios
epidemiológicos existen?
¿cómo se clasifican?
• ¿En qué consistentes
los estudios descriptivos
observacionales? ¿Qué
ventajas y limitaciones
tienen?
• ¿Cuáles son los
estudios propios de la
epidemiología ambiental?

3. I. Diseño de estudios: introducción.
Secuencia de procedimientos que tiene por objeto caracterizar el fenómeno de
salud a examen y valorar los factores que lo determinan a través de la
comprobación de una serie de hipótesis causales.
1. Identificación y definición del problema de investigación (¿Cuál es la
pregunta de investigación?).
2. Propósito o justificación de la investigación (¿para qué?).
3. Selección del marco teórico o modelo (causas alterables)
4. Selección de los métodos de investigación (estadística, epidemiología y
metodología)
5. Realización del estudio
6. Interpretación de los resultados (discusión)
7. Comunicación de los resultados (publicación)
8. Intervención según resultados

4. I. Diseño de estudios: fases
1. Conceptualización del problema de investigación:
a) Definición y justificación del problema.
b) Estado de la cuestión.
c) Marco o modelo teórico.
d) Hipótesis y objetivos (primarios y secundarios)
2. Elección de un diseño  estudio epidemiológico
3. Planificación operativa:
a) Población a estudio:
- Población diana.
- Población accesible.
- Criterios de selección.
- Tipo de muestreo.
- Tamaño de la muestra.

5. I. Diseño de estudios: fases
b) Variables del estudio:
- Selección de las variables.
- Definición operativa de las variables.
- Definición funcional.
c) Recogida de datos:
- Fuentes de información
- Métodos e instrumentos de medida
- Calidad de los datos / instrumentos
- Organización del trabajo de campo
d) Estrategia de análisis:
- Proceso de los datos
- Estrategia y técnicas de análisis
e) Organización:
- Cronograma
- Presupuesto
- Aspectos legales

6. II. Tipos de estudios:
Según finalidad:
a) Descriptivos:
 Caracterizar la enfermedad describiendo la enfermedad y frecuencia en la población diana.
 3 grupos de variables: persona (edad, sexo, nivel socioeconómico, etc.), lugar (área
geográfica) y tiempo (aparición del proceso y su tendencia).
 Estudios transversales (prevalencia o corte), ecológicos y series de caso).
 Se estudia la distribución de las variables y la enfermedad al mismo tiempo. No sirven para
valorar la secuencia temporal.
b) Analíticos:
 Elaboran y someten a estudio hipótesis epidemiológicas que intentan explicar los
mecanismos de producción y comportamiento de la enfermedad en la población.
 Cohortes y casos y controles
 Valoran la secuencia temporal de los hechos, permitiendo la evaluación de hipótesis
etiológicas.
c) Experimentales:
 Someten las hipótesis a verificación experimental.
 Ensayos clínicos aleatorios, ensayos clínicos cruzados.
 Implican control por el investigador del factor a estudio y de la asignación de los individuos.
Fases generación conocimiento
epidemiológico:

7. II. Tipos de estudios:
Según su direccionalidad:
a) Transversales (prevalencia): estudio de las distintas variables de la
enfermedad y variables de exposición al mismo tiempo
b) Longitudinales (incidencia): seguimiento en el tiempo para estudiar la
frecuencia de enfermedad que aparece desde el inicio al final del estudio.
De la causa al efecto (cohortes) o del efecto a la causa (casos y controles).

8. II. Tipos de estudios:
Según su unidad de análisis:
a) Individuo: cuando se utilizan datos
desagregados de cada sujeto.
b) Poblaciones: cuando se utilizan datos
agregados de grupos de individuos (países,
regiones, distritos, etc.). Ecológicos.
Según relación temporal (=/= direccionalidad):
a) Históricos o retrospectivos: estudian los
hechos ocurridos al comienzo del estudio.
b) Concurrentes o prospectivos: estudian los
hechos ocurridos desde el inicio del
estudio.

9. III. Estudios observacionales descriptivos
Se una enfermedad para
describir una variable
epidemiológica (persona,
tiempo, lugar) y su
comportamiento en una
población.
Las variables y la enfermedad
se estudian en un tiempo, no
sirven para valorar secuencia
temporal factor de riesgo y
efecto (enfermedad).

10. III. Estudios observacionales descriptivos:
(a) Estudios transversales
Estudian la relación entre una enfermedad y una serie de variables en
una población determinada en un momento puntual.
La observación de la enfermedad y de los factores de exposición es
simultánea.
Ventajas:
Los más adecuados para estudiar la prevalencia de una
enfermedad. Primera fase de un longitudinal.
Adecuados para las enfermedades crónicas y/o factores de
riesgo de inicio lento y larga duración
Útiles en planificación sanitaria para la identificación de las
necesidades de una comunidad.
Breves y bajo coste.
Válidos para contrastar una posible relación causa-efecto 
poco potentes.
Permiten evaluar múltiples variables en un mismo estudio.
Desventajas:
×Falta la secuencia temporal.
×Escasa utilidad en el estudio de
enfermedades de duración breve y/o
frecuencia escasa.
×Posibles sesgos por la supervivencia
(altera prevalencia) y de no respuesta

11. III. Estudios observacionales descriptivos:
(b) Estudios ecológicos
Estudio observacional descriptivo en el que la unidad de estudio no es
el individuo, sino la comunidad o agregaciones (unidad ecológica),
determinadas generales según criterios geográficos.
a) Ecológicos transversales: se compara la frecuencia de una
enfermedad y una exposición en distintas comunidades.
b) Ecológicos longitudinales: se compara la tendencia de una
enfermedad y una exposición en una deerminada comunidad a lo
largo del tiempo .
Ventajas: rápidos y de bajo coste.
Desventajas: no sirven para establecer relaciones causales. Falta de
secuencia temporal.

12. Ejemplo:
Está leyendo un artículo en el que un investigador ha encontrado la existencia
de una correlación en el consumo anual por habitante de alcohol y la tasa de
mortalidad por tumores cerebrales a partir de datos estadísticos de 35 países.
La información del estudio serviría para:
a) Generar una hipótesis que posteriormente habrá que confirmar con
estudios analíticos de base individual.
b) Confirmar la hipótesis de que el consumo de alcohol produce tumores
cerebrales.
c) Aislar posibles factores de confusión, ya que se trata de datos agrupados.
d) Para evaluar la exactitud del impacto que podría tener una campaña
dirigida a reducir el consumo de alcohol en los tumores cerebrales.
e) Evaluar la probabilidad de que el tumor cerebral diagnosticado pudiera ser
debido al consumo de alcohol.

13. III. Estudios observacionales descriptivos:
(c) Series de casos
Conjunto de observaciones
realizadas a lo largo de un
tiempo en un grupo de
pacientes.
A menudo ofrecen los primeros
datos sobre una enfermedad,
manifestaciones poco conocidas
o describen nuevos efectos
secundarios.
Pueden conducir a la formación
de hipótesis etiológicas, pero al
no utilizar grupos de control
cualquier posible FR puede ser
un hallazgo casual.

14. IV. Estudios de epidemiología ambiental
Caracterizan la frecuencia de una
enfermedad en el espacio y el tiempo como
primer paso para identificar algún factor
ambiental causante de enfermedad.
a) Estudios de tendencia temporal:
analizan la frecuencia con que aparecen
los casos por unidad de tiempo. Se
estudia la tendencia temporal y la
existencia de conglomerados o cambios
cíclicos.
b) Estudios geográficos o de mapeo:
analizan la frecuencia de aparición de
una enfermedad en cada área geográfica.
La población puede ser muy heterogénea
 estimaciones ajustadas, no crudas.

15. Ejercicios:

16. Pregunta 1º
¿Cuál es el mejor tipo de estudio epidemiológico para estimar la
prevalencia de una enfermedad crónica en una comunidad
determinada?
a) Estudio ecológico.
b) Ensayo clínico aleatorio.
c) Estudio transversal de la población.
d) Estudio de casos y controles.
e) Estudios de cohortes.

17. Pregunta 1º
¿Cuál es el mejor tipo de estudio epidemiológico para estimar la
prevalencia de una enfermedad crónica en una comunidad
determinada?
a) Estudio ecológico.
b) Ensayo clínico aleatorio.
c) Estudio transversal de la población.
d) Estudio de casos y controles.
e) Estudios de cohortes.

18. Pregunta 2º
¿Un estudio en el que se mide una característica genética de una
muestra obtenida al azar de los recién nacidos de un área de salud
prospectivamente durante 3 años con el fin de determinar su
frecuencia es?
Un diseño transversal.
Un diseño experimental en el que la muestra se aleatoriza.
Un estudio de cohortes.
Un estudio de intervención.
Una serie de casos.

19. Respuesta 2º
¿Un estudio en el que se mide una característica genética de una
muestra obtenida al azar de los recién nacidos de un área de salud
prospectivamente durante 3 años con el fin de determinar su frecuencia
es?
Un diseño transversal.
Un diseño experimental en el que la muestra se aleatoriza.
Un estudio de cohortes.
Un estudio de intervención.
Una serie de casos.

20. Pregunta 3º
Tenemos interés en estudiar la relación que pueda existir entre la
utilización de determinado antiasmático y las muertes por asma. Para
ello disponemos de los datos de los últimos 10 años de mortalidad en
un área de salud, y del consumo de este medicamento en el mismo
ámbito. Con estos datos, ¿qué tipo de diseño de estudio podría
realizarse?
a) Estudio de cohorte retrospectivo.
b) Estudio de caso-control anidado.
c) Estudio cuasi-experimental.
d) Estudio de tendencias temporales.
e) Ensayo de campos.

21. Respuesta 3º
Tenemos interés en estudiar la relación que pueda existir entre la
utilización de determinado antiasmático y las muertes por asma. Para
ello disponemos de los datos de los últimos 10 años de mortalidad en
un área de salud, y del consumo de este medicamento en el mismo
ámbito. Con estos datos, ¿qué tipo de diseño de estudio podría
realizarse?
a) Estudio de cohorte retrospectivo.
b) Estudio de caso-control anidado.
c) Estudio cuasi-experimental.
d) Estudio de tendencias temporales.
e) Ensayo de campos.

22. Pregunta 4º
¿Cuál de las siguientes es una características de los estudios
ecológicos?
a) La información se recoge de cada individuo.
b) Utiliza datos que no se han recogido para el propósito del estudio.
c) Es el diseño más adecuado para realizar inferencias causales.
d) Son los adecuados después de haber realizado estudios de base
individual.
e) Son caros y lentos de realizar.

23. Respuesta 4º
¿Cuál de las siguientes es una características de los estudios
ecológicos?
a) La información se recoge de cada individuo.
b) Utiliza datos que no se han recogido para el propósito del estudio.
c) Es el diseño más adecuado para realizar inferencias causales.
d) Son los adecuados después de haber realizado estudios de base
individual.
e) Son caros y lentos de realizar.