Este documento resume los resultados de varias rondas de ensayos interlaboratorios realizados por laboratorios de ensayos de materiales de construcción en las regiones Metropolitana y de Valparaíso. Los ensayos evaluaron propiedades como resistencia a la compresión a los 7 y 28 días, relación entre resistencia a 7 y 28 días, y compararon los resultados entre laboratorios. La mayoría de los laboratorios obtuvieron resultados satisfactorios, aunque algunos tuvieron resultados cuestionables o no satisfactorios. El documento concluye con posibles des
Common Criteria: Herramienta para el desarrollo seguroJavier Tallón
Common Criteria (CC) es la certificación más reconocida a nivel internacional para medir la seguridad de productos IT. Por ejemplo, en España, es la certificación utilizada por el CCN para que un producto pueda entrar en el catálogo CPSTIC.
Lo que no es tan conocido es el peso tan importante que tiene en esta certificación el ciclo de vida de un producto o los procedimientos de desarrollo seguro.
Common Criteria, además de una metodología de evaluación, es una herramienta para garantizar el desarrollo de un producto teniendo en cuenta la seguridad desde el inicio. La obligación de definir los requisitos de seguridad implementados por el producto o el diseño de la arquitectura de seguridad son solo algunos de los pasos que permiten mitigar las vulnerabilidades en productos que siguen el standard Common Criteria.
Además en Common Criteria se han creado "Perfiles de Protección" que son plantillas de requisitos funcionales de seguridad que debe cumplir un producto de una categoría determinada. Por lo que, CC se puede utilizar tambien como una herramienta más que soporte el diseño seguro de productos IT.
Durante esta charla, explicaremos que es Common Criteria y como utilizar la norma como metodología para el desarrollo seguro de productos IT. Además daremos algunos ejemplos sencillos de como aplicar la norma obteniendo resultados muy satisfactorios durante la fase de diseño.
Review of Quality Control Record and Analytical Data by Dr. A. AmsavelDr. Amsavel A
Review of Quality Control Record and Analytical Data
Objective and Requirement for Analytical data review
Role of Analyst and reviewer,
Procedure and checklist for review of records/data
Review of traceable /associated documents
Review of calibration, Reference standard record, sampling reports,
Review of Audit trail
Role of Analyst & Reviewer
Review of chromatograms& audit trail,
Data Integrity & Good Record Practice
FDA Citations
Calificación de Personal Técnico y Operativo Nivel de detalle Nombre Apellidos
¿Todo su personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF?
No tire a la basura sus esfuerzos en validación por falta de este importante elemento
Common Criteria: Herramienta para el desarrollo seguroJavier Tallón
Common Criteria (CC) es la certificación más reconocida a nivel internacional para medir la seguridad de productos IT. Por ejemplo, en España, es la certificación utilizada por el CCN para que un producto pueda entrar en el catálogo CPSTIC.
Lo que no es tan conocido es el peso tan importante que tiene en esta certificación el ciclo de vida de un producto o los procedimientos de desarrollo seguro.
Common Criteria, además de una metodología de evaluación, es una herramienta para garantizar el desarrollo de un producto teniendo en cuenta la seguridad desde el inicio. La obligación de definir los requisitos de seguridad implementados por el producto o el diseño de la arquitectura de seguridad son solo algunos de los pasos que permiten mitigar las vulnerabilidades en productos que siguen el standard Common Criteria.
Además en Common Criteria se han creado "Perfiles de Protección" que son plantillas de requisitos funcionales de seguridad que debe cumplir un producto de una categoría determinada. Por lo que, CC se puede utilizar tambien como una herramienta más que soporte el diseño seguro de productos IT.
Durante esta charla, explicaremos que es Common Criteria y como utilizar la norma como metodología para el desarrollo seguro de productos IT. Además daremos algunos ejemplos sencillos de como aplicar la norma obteniendo resultados muy satisfactorios durante la fase de diseño.
Review of Quality Control Record and Analytical Data by Dr. A. AmsavelDr. Amsavel A
Review of Quality Control Record and Analytical Data
Objective and Requirement for Analytical data review
Role of Analyst and reviewer,
Procedure and checklist for review of records/data
Review of traceable /associated documents
Review of calibration, Reference standard record, sampling reports,
Review of Audit trail
Role of Analyst & Reviewer
Review of chromatograms& audit trail,
Data Integrity & Good Record Practice
FDA Citations
Calificación de Personal Técnico y Operativo Nivel de detalle Nombre Apellidos
¿Todo su personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF?
No tire a la basura sus esfuerzos en validación por falta de este importante elemento
Muestreo estadístico basado en ANSI, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave como: perfil que debe tener la persona que muestrea, cuidado en las instalaciones de muestreo, alcance, aplicación, muestreo doble o múltiple, entre otros.
Material de apoyo que describe los requisitos generales para la acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración ISO 17025
Elaborado por: Ing Carlos A Peralta Gonzalez
contacto: ingcap@outlook.com
cel: 669 220 5639
Good manufacturing practices for complementary medicinesTGA Australia
This presentation provides an overview of GMP clearance application process, the TGA compliance risk framework, major deficiencies and manufacturing quality challenges.
Build a Quality Engineering and Automation FrameworkJosiah Renaudin
How would you like to be in this position? Development sends the final release candidate for multiple systems with a user base of one million just a day before the production release, and you are expected to sign off on the overall software quality. Rahul Shah is responsible for providing QA sign-off for a dozen applications every week and is accountable for reporting the overall quality of functional, regression, automation, cross-browser, mobile, and performance testing all of WorldVentures’ applications produced by multiple agile scrum teams. Join Rahul as he presents their software quality engineering automation approach and framework which comprise these vital elements: processes, tools, methods, knowledge management, metrics, reviews, skills development, defect management, data management, and automation. These quality engineering capabilities enable WorldVentures to have a seamless automation integration with their cloud environment and allow Rahul to sleep well—most nights. Learn about their quality engineering automation framework and how you can implement it in your organization.
Muestreo estadístico basado en ANSI, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave como: perfil que debe tener la persona que muestrea, cuidado en las instalaciones de muestreo, alcance, aplicación, muestreo doble o múltiple, entre otros.
Material de apoyo que describe los requisitos generales para la acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración ISO 17025
Elaborado por: Ing Carlos A Peralta Gonzalez
contacto: ingcap@outlook.com
cel: 669 220 5639
Good manufacturing practices for complementary medicinesTGA Australia
This presentation provides an overview of GMP clearance application process, the TGA compliance risk framework, major deficiencies and manufacturing quality challenges.
Build a Quality Engineering and Automation FrameworkJosiah Renaudin
How would you like to be in this position? Development sends the final release candidate for multiple systems with a user base of one million just a day before the production release, and you are expected to sign off on the overall software quality. Rahul Shah is responsible for providing QA sign-off for a dozen applications every week and is accountable for reporting the overall quality of functional, regression, automation, cross-browser, mobile, and performance testing all of WorldVentures’ applications produced by multiple agile scrum teams. Join Rahul as he presents their software quality engineering automation approach and framework which comprise these vital elements: processes, tools, methods, knowledge management, metrics, reviews, skills development, defect management, data management, and automation. These quality engineering capabilities enable WorldVentures to have a seamless automation integration with their cloud environment and allow Rahul to sleep well—most nights. Learn about their quality engineering automation framework and how you can implement it in your organization.
Acerca de Sierra Manufacturing: Fabricante de Herramientas de Corte en Carbur...Andrew Michael Martin
Sierra Manufacturing es una compañía privada familiar operada desde 1995 por dos generaciones de americanos que ofrece y fabrica soluciones de herramientas con sede en San Luis Potosí, México. Nuestra competencia clave es la producción de herramientas de corte especiales, así como el reafilado y la remanufactura de las mismas. Prestamos servicios al mercado global con entregas de herramientas de corte de la más alta calidad, a tiempo y precios competitivos.
3. OGUC, Art. 5.5.1: El control de calidad de los materiales y elementos
industriales para la construcción será obligatorio y lo efectuarán los
laboratorios inscritos en el registro del Minvu.
Registro Oficial de Laboratorios de Control Técnico de Calidad de
Construcción, D.S. Nº 10 (V. y U.) de 2002: Exige cumplimiento de la NCh-
ISO17025
Ámbito de acción del Registro, son todas las obras que cuentan con permiso
municipal y aquellas reguladas por Serviu (Pavimentos urbanos y
Viviendas).
Atribuciones Reglamentarias
4. Objetivo
• Demostrar la aptitud técnica de los laboratorios participantes, evaluar
métodos de medición y calibración, comparar resultados con sus pares,
permitiendo asegurar la calidad de los resultados de ensayos.
• Generar oportunidades de mejora para los laboratorios acreditados.
• Ofrecer a la industria confianza en los resultados de ensayos.
5. Trabajo Colaborativo
ICH
• Coordina con una empresa hormigonera la provisión de la muestra.
• Entrega la normativa necesaria para realizar el proceso.
Minvu
• Organiza la actividad en forma integral.
• Oficia a los laboratorios de la región establecida como piloto para que
participen en la ronda.
• Genera la plataforma para recolección de información.
• Procesa los datos y elabora el informe final.
Laboratorios Oficiales
• Realizan los ensayos e informan los resultados al Minvu.
• Cumplen con protocolo de ingreso de datos y efectúan análisis de causa en
caso de no obtener resultados aceotables.
6. Los ensayos
.
NCh1564/2009 Ensayo de densidad aparente del hormigón fresco.
NCh1019/2009
Determinación de la docilidad - método de
asentamiento del cono de Abrams.
NCh1037/2009
Normas de ensayos Ensayo de compresión de probetas
cúbicas y cilíndricas.
NCh1017/2009
Confección y curado en obra de probetas para ensayos
de compresión y tracción.
NCh171/2008 Extracción de muestras del hormigón fresco.
8. CRITERIO DE ANÁLISIS DE RESULTADOS
• Los resultados que distorcioanan la muestra se excluyen del análisis.
• Se utiliza como resistencia representativa del hormigón, el promedio de todos
los resultados válidos.
• La evaluación del desempeño de los laboratorios se realizó utilizando un
procedimiento normalizado para ensayos interlaboratorio; este es el
parámetro Z que considera las siguientes formulas:
Formula
Zi = I Xi - Xprom I / Desv_Estándar_de_Referencia
Desv_Estándar_de_Referencia = 0.05*Xprom (para resistencia a 28 días)
Desv_Estándar_de_Referencia = Desviación estándar
(para resistencia a 7 días y relación 7 / 28 días)
Z < 2 Satisfactorio
2 > Z < 3 Cuestionable
Z > 3 No Satisfactorio
23. DESARROLLOS FUTUROS
Finalización de
protocolo de ensayos
interlaboratorios
Desarrollo de nuevos
interlaboratorios
Talleres y desarrollo colaborativo
para gestación de manual de buenas
practicas de laboratorios de ensayos