El documento habla sobre la farmacovigilancia, que es la detección y prevención de eventos adversos de medicamentos. Explica que el objetivo es garantizar la seguridad de los medicamentos y que la población general puede reportar sospechas de reacciones adversas al Centro Nacional de Farmacovigilancia enviando la información por correo electrónico. También describe los elementos básicos que deben incluirse en un reporte de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

1. Te invitamos a conocer el mundo interesante de la…..
Lcda. Ortiz, Maira Alejandra

2. ¿SABES QUE ES FARMACOVIGILANCIA?
“Es la ciencia y las actividades relativas con la detección,
evaluación, comprensión y prevención de los eventos
adversos de los medicamentos o cualquier otro problema
relacionado con ellos. ” OMS.

3. OBJETIVO: Velar por la seguridad de los medicamentos en su fase de
comercialización, mediante la evaluación clínica de la información
nacional e internacional de medicamentos involucrados en notificaciones
de sospechas de reacciones adversas, estudios de farmacovigilancia y
farmacoepidemiológicos, el análisis físico – químico, microbiológico y
toxicológico, según sea necesario de medicamentos involucrados en
notificaciones de fallas o desvíos de calidad, falta de eficacia y presuntos
medicamentos ilícitos.

4. PARA EL REPORTE
DE LAS SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS AL
MEDICAMENTO (RAM)
POR LA POBLACIÓN GENERAL
El Centro Nacional de Farmacovigilancia
CENAVIF, adscrito a la Gerencia Sectorial de
Registro y Control del Instituto Nacional de
Higiene “Rafael Rangel” informa a la Población
Venezolana:
Velando y garantizando la Salud como Derecho
Social fundamental y obligación según
Artículos 83 y 84 de la Constitución de la
República Bolivariana de Venezuela.

5. Entendiendo como Medicamento toda sustancia medicinal y sus asociaciones o
combinaciones destinadas a su utilización en las personas o en los animales que
se presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o
curar enfermedades o dolencias o para afectar funciones medicinales o sus
combinaciones que pueden ser administrados a personas o animales con
cualquiera de estos fines, aunque se ofrezcan sin explícita referencia de ellos.

6. Una Reacción Adversa al Medicamento
(RAM) según la Organización Mundial de
la Salud (OMS) “es cualquier reacción
nociva y no deseada que se presenta tras la
administración de un medicamento, a dosis
utilizadas habitualmente en la especie
humana, para prevenir, diagnosticar o
tratar una enfermedad, o para modificar
cualquier función biológica”.
UNIDOS POR LA FV

7. Cumpliendo lo relacionado a la
creación de programas
concernientes a la vigilancia
permanente de los efectos
adversos que puedan producir
los medicamentos contenidos
en el Artículo Nº 31 de la Ley
del Medicamento (2000)
Reiterando lo relativo a las
funciones del CENAVIF y el
desarrollo de un Sistema de
Notificaciones de Sospechas de
Reacciones Adversas a
Medicamentos como método de
Farmacovigilancia, contenido en
Artículo 4 , literal a y b las
Normas de Buenas Prácticas de
Farmacovigilancia en Gaceta Oficial
de la República Bolivariana de
Venezuela Nº 39.579, de fecha
22/12/2010.

8. 1.- Para fomentar “la Cultura del Reporte de Reacciones
Adversas al Medicamento” en el país, la Población en
General, en conformidad a las bases legales antes referidas,
podrá reportar al Sistema de Notificación de Sospechas de
Reacciones Adversas al Medicamento del CENAVIF, de
manera espontánea.

9. Podrán remitir las Notificaciones de Sospechas de Reacciones
Adversas al Medicamento vía internet a través del envío por
correo institucional al CENAVIF: cenavif@inhrr.gob.ve.

10. Los elementos básicos de una Notificaciones de Sospechas de Reacciones
Adversas al Medicamento son los siguientes:
•Edad, sexo y breve historia médica del paciente.
•Descripción del evento adverso.
•Droga sospechosa.
•Todas las otras drogas usadas.
•Factores de riesgo.
•Nombre y dirección de quien reporta.

11. La cual podrá ser llenada paso a paso (desde el paso 1 al 5) y
enviada por el correo cenavif@inhrr.gob.ve

12. Te invitamos para que juntos
hagamos Farmacovigilancia,
porque hoy son los demás y
mañana puedes ser tú…. Velar
por la seguridad de la Salud
Venezolana esta en las manos de
todos…