Glosario

1. Diplomado: Administración Del Servicio
Farmacéutico
GLOSARIO
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

2. • Dispositivo Médico: Definido como “cualquier instrumento,
aparato, máquina, equipo, implante, reactivo, calibrador in vitro,
software o artículo relacionado, destinado por el fabricante a ser
usado, solo o en combinación para uso humano. Y que no ejerce
la acción principal que se desea por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos” (Art. 3, Decreto 4725 de 2005).
Para usos en:
• Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una
enfermedad
• Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o
compensación de una lesión o de una deficiencia
• Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura
anatómica o de un proceso fisiológico
• Diagnóstico del embarazo y control de la concepción
• Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del
mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido
• Productos para desinfección y/o esterilización de
dispositivos médicos.

3. ERROR DE MEDICACIÓN
“Es cualquier evento prevenible que puede causar o
conducir al uso inapropiado del medicamento o al daño del
paciente, mientras que la medicación esté bajo el control
del profesional de la salud”.
EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTOS (EAM)
“Cualquier daño para la salud, grande o pequeño, causado
por el uso y no uso de un medicamento. Existen dos tipos:
Los causados por errores y los que ocurren a pesar del
uso apropiado del medicamento”.

4. FARMACOVIGILANCIA
Es un programa que comprende la identificación, el
registro, la notificación, el análisis, la evaluación y
control de los efectos adversos de los medicamentos
comercializados, buscando establecer información
sobre la causalidad, la frecuencia y la identificación de
los factores de riesgo asociados a la aparición de los
mismos en la comunidad, grupos o individuos. Esta
información es usada en la prevención, tratamiento y
reducción de los efectos no deseados de los
medicamentos y, por tanto, contribuye a fortalecer su
utilización segura y aumentar la calidad de vida.

5. PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTOS
(PRM)
“Es cualquier suceso indeseable experimentado por el
paciente que se asocia o se sospecha a una terapia
realizada con medicamentos y que interfiere o
potencialmente puede interferir con el resultado deseado
para el paciente”.
PROBLEMA RELACIONADO CON EL USO DE
MEDICAMENTOS (PRUM)
“Causas prevenibles de PRM, asociados a errores de
medicación (prescripción, dispensación, administración o
uso por parte del paciente o cuidador.

6. REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM)
“Cualquier respuesta a un fármaco que causa lesión
nociva y no intencionada, que ocurre con la dosis
utilizada por la persona para el diagnóstico, profilaxis
o tratamiento de una enfermedad ó modificación de
funciones fisiológicas”.
RESULTADOS NEGATIVOS DE LA MEDICACIÓN
(RNM) “Problemas de salud, entendidos como
resultados clínicos negativos, derivados de la
farmacoterapia que, producidos por diversas causas,
conducen a la consecución del objetivo terapéutico o a
la aparición de efectos no deseados”.

7. TECNOVIGILANCIA
Es un programa cuyo objetivo es mejorar la protección de
la salud y la seguridad de pacientes, usuarios y otros,
mediante la reducción y control del riesgo que se produzca
o se repita un incidente adverso asociado al uso de los
dispositivos médicos comercializados en el territorio
colombiano.