Este documento trata sobre el impacto de los medicamentos en las poblaciones humanas y la farmacovigilancia. Explica conceptos como farmacología clínica, epidemiología de medicamentos, estudios de seguridad post-comercialización y reacciones adversas. También describe algunos eventos adversos históricos como los relacionados con el talidomida y provee detalles sobre la clasificación, causas, mecanismos de notificación y métodos de evaluación de la causalidad de las reacciones adversas a medicamentos.

6.  EL IMPACTO DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS
POBLACIONES HUMANAS
 FARMACOLOGIA CLINICA: EFECTO DE LOS
FARMACOS EN EL HUMANO
 EPIDEMIOLOGIA-EPIDEMOS POR ENCIMA DEL
PUEBLO

7. FARMACOEPIDEMIOLOGIA
FARMACOVIGILANCIA
ESTUDIOS DE UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS

8.  ESTUDIOS REALIZADOS PARA CONOCER LA
SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
DESPUES DE LA COMERCIALIZACION
 TAMBIEN LLAMADOS POSTMARKETIN

12.  1880- CLOROFORMO- DEPRESION CARDIACA
 1961- TALIDOMIDA- MALFORMACIONES
CONGENITAS
 1967- ISOPROTERENOL –MUERTE EN
ASMATICOS
 1972- DIETILESTILBESTROL-
ADENOCARCINOAM DE VAGINA

13.  1983- INDOMETACIAN –PERFORACION
INTESTINAL
 1998-CERIVASTATINA- MIOPATIA
 2003-ROCECOXIB –EVENTOS TROMBOTICOS
 2010-SIBUTRAMINA- HTA , ARRITMIAS

14.  TALIDOMIDA
 SOMNIFERO,SUPRESOR DEL VOMITO EN
MUJERES EMBARAZADAS.OCASIONO MILES
DE NIÑOS CON DIFERENTES GRADOS DE
MALFORMACIONES DE LOS MIEMBROS

16.  TODO DAÑO QUE SE
GENERA EN EL
PACIENTE QUE ES
ATENDIDO EN UNA
INSTITUCION DE SALUD ,
ESTA RELACIONADO
CON LA ATENCION O
CON LA PARTE
ADMINISTRATIVA
 PREVENIBLE
 NO PREVENIBLE

18. INVOLCRA ENTOCES :
 ERRORES DE DISPENSACION
 ERRORES DE ADMINISTRACION
 SITUACIONES ASOCIADAS
 REACCIONES ADVERSAS DIRECTAS
DEL USO DE MEDICAMENTOS O
DISPOSITIVO
 DEMORA EN LA ATENCION

19.  Toda manifestacion
inconveniente que se
presenta cuando se
utiliza un medicamento
a las dosis establecidas
con fines de
profilaxis,tratamiento o
diagnostico

20. CLASIFICACION
 A- AUMENTADA - INSULINA
 B- BIZARRA- PENICILINA
 C- CRONICA-CORTICOIDE
 D- DIFERIDO- ALQUILANTES
 E- END-FIN DE TRATAMIENTO- PROPANOLOL

24.  IMITAN ENFERMEDADES ORDINARIAS
 AFECTAN MAS SISTEMAS DE RAPIDA
PROLIFERACION
 ORGANOS DE DETOXIFICACION
 EMBARAZADAS Y EXTREMOS DE LA
VIDA

25. MEDICAMENTOS MAS IMPLICADOS
 GLUCOSIDOS DIGITALICOS
 ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
 DIURETICOS
 ANTIBIOTICOS
 ANTICOAGULANTES

27.  EVALUACION DE LA CAUSALIDAD, SE TIENE
EN CUENTA:
1. RELACION TEMPORAL RAZONABLE
2. PATRON DE RSPUESTA QUE SE ASOCIE AL
MEDICAMENTO
3. MEJORIA AL SUSPENDER
4. NO TIENE EXPLICACION POR ENFERMEDAD

28.  PROBADA : 1,2,3,4
 PROBABLE: 1,2,1/2 3, 4
 POSIBLE : 1, ½ 2
 DUDOSA: 1, SE RELACIONA MAS CON OTROS
FACTORES

29. POR SEVERIDAD PUEDE SER:
 LEVE
 MODERADA
 GRAVE
 LETAL
INCIDENCIA 10-20%
ADMISIONES A HOSPITALES 3-7 %
DE ESTAS 10-20% GRAVES
MUERTES 0.5-1% DE LOS HOSPITALIZADOS

30.  NOTIFICACION VOLUNTARIA DE EFECTOS
ADVERSOS “TARJETA AMARILLA”- 1964
 VENTAJAS: ESTA EN VIGOR PARA TODOS
LOS FARMACOS TODO EL TIEMPO
 ACCESIBLE
 DESVENTAJAS
 ABSTENCION DE RESPUESTAS
 SOLO DA NUEMRO DE CASOS

33.  ESTUDIOS DE DETECCION DE REACCIONES
ADVERSAS
 INCLUYEN
ESTUDIOS DE CASO-CONTROL,
COHORTES Y ENSAYOS CLINICOS
 VENTAJAS
 NUMERO DE EXPUESTOS Y DE AFECTADOS

34.  SE PUEDEN CONTROLAR SESGOS
 DESVENTAJAS
 COSTOSOS
 ALGUNOS DATOS SON DIFICILES DE
RECOLECTAR
 CASO-CONTROL: DE DESENLACE A CAUSA
 COHORTES: DE CAUSA A DESENLACE

35.  ENSAYO CLINICO
 EXPERIMENTO SOBRE ENFERMOS PARA
DETERMINAR EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN
TRATAMIENTO
 PUEDEN SER CERRADOS, ABIERTOS
,COMPARATIVOS Y NO COMPARATIVOS

37. GRACIAS