Las Normas ISO 9000 son estándares de calidad desarrollados por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que especifican los requisitos para los sistemas de gestión de calidad de las organizaciones. La ISO fue fundada en 1946 para estandarizar el comercio internacional mediante la coordinación y unificación de normas industriales. Las Normas ISO 9000 no definen cómo debe ser un sistema de calidad, sino que establecen requisitos mínimos que deben cumplir.

1. UNIDAD. 07.
PROGRAMAS DE CALIDAD
ISO. 9000 Normas Universales de la calidad
| Lic. Vanegas

2. Las Normas ISO 9000 son generadas
por la International Organization for
Standardization, cuya sigla es ISO.
Las Normas ISO 9000

3. 3
ORIGEN
Un poco de historia
En 1946, durante la Conferencia de Organizaciones Nacionales de
Normalización, 25 países representados por 65 delegados, reunidos en Londres,
decidieron crear una nueva organización internacional, cuyo objetivo sería
“facilitar la coordinación y unificación internacional de estándares
industriales”. La nueva organización, ISO, comenzó sus operaciones
oficialmente el 23 de Febrero de 1947.

4. 4
CARACTERÍSTICAS
ORGANIZACIÓN DEMOCRÁTICA:
 Se sustenta en la igualdad de sus miembros
CONSTITUYE UN SISTEMA VOLUNTARIO:
 Las normas o estándares de ISO son voluntarios
RESPONDE A LOS REQUERIMIENTOS DEL MERCADO:
 ISO desarrolla normas para las cuales exista un requisito de mercado
SE BASA EN EL CONSENSO:
 La publicación de una Norma Internacional necesita la aprobación por al menos
el 75% de los miembros requeridos a votar
ORGANIZACIÓN MUNDIAL:
Las normas de ISO proporcionan un marco técnico para todo el mundo

5. Objetivo de las ISO
Facilitar la coordinación internacional y la
unificación de estándares industriales.
Y es así como se le asignaron las siglas ISO
Que es un prefijo Griego que significa
IGUAL

6. La serie de Normas ISO 9000 son un
conjunto de enunciados, los cuales
especifican que elementos deben integrar el
Sistema de la Calidad de una empresa y
como deben funcionar en conjunto estos
elementos para asegurar la calidad de los
bienes y servicios que produce la empresa.
Las Normas ISO 9000

7. Las Normas ISO 9000 no definen como
debe ser el Sistema de la Calidad de una
empresa, sino que fija requisitos mínimos
que deben cumplir los sistemas de la
calidad.
Las Normas ISO 9000

9. ¿SON ESTAS NORMAS
INAMOVIBLES?
“NO” estas normas son revisadas cada 5
años. En 1992 se inicia la primera revisión
y con la finalidad de contar con una mejor
opinión de los diferentes países que
participan en el desarrollo en implantación
de esta Noma.

10. Principios de gestión de la calidad 1/8
Organización enfocada al cliente
Las organizaciones dependen de sus
clientes y por lo tanto deberían comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes,
satisfacer los requisitos de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas de los
clientes.

11. Liderazgo
Los lideres establecen unidad de
propósito y dirección a la organización. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en los objetivos de la
organización.
Principios de gestión de la calidad 2/8

12. Participación del personal
El personal, con independencia del nivel
de la organización en el se encuentre, es la
esencia de una organización y su total
implicación posibilita que sus capacidades
sean usadas para el beneficio de la
organización.
Principios de gestión de la calidad 3/8

13. Enfoque basado en procesos
Los resultados deseados se alcanzan
más eficientemente cuando los recursos
y las actividades relacionados se
gestionan como un proceso.
Principios de gestión de la calidad 4/8
ENTRADA SALIDA

14. Gestión basada en sistemas
Identificar, entender y gestionar un
sistema de procesos interrelacionados para
un objetivo dado, mejora la eficacia y
eficiencia de una organización
Principios de gestión de la calidad 5/8

15. Mejora continua
La mejora continua debería
ser un objetivo permanente de la
organización
Principios de gestión de la calidad 6/8

16. Toma de decisiones basada en hechos
Las decisiones efectivas se basan en el
análisis de datos y de la información
Principios de gestión de la calidad 7/8

17. Relación mutuamente beneficiosa con
el proveedor
Una organización y sus proveedores
son interdependientes, y unas relaciones
mutuamente beneficiosas intensifican la
capacidad de ambos para crear valor
Principios de gestión de la calidad 8/8

18. Análisis de la norma ISO 9000
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma especifica los requisitos de un
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD, que
deben utilizarse cuando se necesite demostrar
la capacidad de un proveedor para producir y
suministrar productos conformes. Los
requisitos están orientados, principalmente, a
lograr la satisfacción del cliente.

19. Las Normas ISO 9000
Técnicas
Estadísticas
Control de la
Documentación Política de
la Calidad
Control
del
Proceso
Inspección
y Ensayos Diseño y
Desarrollo
Capacitación
Auditorías
de la
calidad
SISTEMA DE LA
CALIDAD

20. Responsabilidad de la Dirección de
la Empresa - Política de la Calidad
Las Normas ISO 9000

21. DIRECCION DE
LA EMPRESA
Definir
Responsabilidades
Proveer
Recursos
Designar
Representante
Revisar
Sistema de la
Calidad
Las Normas ISO 9000

22. Sistema de la Calidad -
Manual de la Calidad
Las Normas ISO 9000

23. Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos
Manual de la
Calidad
Las Normas ISO 9000

24. Calidad en el Diseño
Las Normas ISO 9000

25. Las Normas ISO 9000
Idea
Diseño del
Producto
Construcción de
Prototipo
Verificación y
Validación
a Producción

26. Control de la
Documentación y de la
Información
Las Normas ISO 9000

27. Las Normas ISO 9000
Crear la
Documentación
Modificar la
Documentación
Distribuir la
Documentación
Retirar de
circulación
Documentación
obsoleta

28. Control de las Compras
Las Normas ISO 9000

29. Las Normas ISO 9000
Proveedor
Inspección
Transporte
Aprobación
Documento
Documento
Documento
Documento

30. Control de los Procesos
Las Normas ISO 9000

31. Las Normas ISO 9000
Plástico
(Materia
Prima)
Parámetros del
Proceso
Producto
Fabricado
Procedimiento
de Fabricación
Personal
Calificado
Equipos
Adecuados

32. Inspección y Ensayos
Las Normas ISO 9000

33. Las Normas ISO 9000
Ensayo
Muestra
Inspección

34. Las Normas ISO 9000
Proceso de
Fabricación
Materias Primas
Producto
Fabricado
Inspección y
Ensayo de
Productos
Inspección y
Ensayos Finales
Inspección y
Ensayos de
Recepción

35. Control de los Equipos de
Inspección, Medición y Ensayo
Las Normas ISO 9000

36. Las Normas ISO 9000
Control del
Equipo
Mantenimiento
Calibración
Equipos de
Medición

37. Estado de Inspección y Ensayo
Las Normas ISO 9000

38. Las Normas ISO 9000
Unidad
OK
Unidad No
Conforme

39. Control de Productos No Conformes
Las Normas ISO 9000

40. Las Normas ISO 9000
Producto
No
Conforme
Reprocesado para
satisfacer Requisitos
Reclasificado para
otros usos
Rechazado
definitivamente

41. Acciones Correctivas y Preventivas
Las Normas ISO 9000

42. Las Normas ISO 9000
Acciones
Correctivas
No Conformidad del
Producto
Quejas del Cliente
Investigación
de las Causas
Aplicar
Controles
Establecer Acción
Correctiva

43. Manipulación, Almacenamiento,
Embalaje y Entrega
Las Normas ISO 9000

44. Las Normas ISO 9000
CLIENTE
Proceso de
Fabricación

45. Registros de la Calidad
Las Normas ISO 9000

46. Las Normas ISO 9000
Informes de
Inspección
Resultados de
Ensayos
Informes de
Aprobación
Certificación de
Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y
Mantenimiento de los
Registros de la
Calidad
Adisposición
de los Clientes

47. Auditorías Internas de la Calidad
Las Normas ISO 9000

48. Una auditoría es un examen objetivo
realizado por personas calificadas para
evaluar sistemas de la calidad.
Las Normas ISO 9000

49. Las Normas ISO 9000
Sistema de la
Calidad
Auditorías
Periódicas
Plan de
Auditorías
Evaluación del
Sistema de la
Calidad
Informes de
Auditorías

50. La capacitación
Las Normas ISO 9000

51. Las Normas ISO 9000
Personal Directivo
Personal Técnico
Supervisores
Operarios
Capacitación
Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
Capacitación
para las Tareas
que realiza
Técnicas
Estadísticas

52. Servicios Post-Venta
Las Normas ISO 9000

53. Las Normas ISO 9000
Servicios Post-
Venta
Instrucciones
para el uso
Soporte
Técnico
Provisión de
Repuestos

54. Técnicas Estadísticas
Las Normas ISO 9000

55. Las Normas ISO 9000
Proceso de
Fabricación
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos de
Control
Histograma
Gráficos de
Pareto

56. Los elementos de un sistema de la calidad
deben estar documentados por escrito.
Las Normas ISO 9000

57. PREGUNTAS

58. PASOS PARA
CERTIFICACION ISO 9000
1.- Compromiso de la dirección general:
Definir la política de la calidad de la
empresa y trasmitírsela al personal. Asignar
los recursos correspondientes y nombrar un
representante que coordine las
actividades del sistema de calidad.

59. 2.- Establecer un comité de dirección:
El comité estará a cargo de la planificación
general del proceso de aplicación,
impartiendo instrucciones y asignando
recursos. Los miembros del comité deben
recibir una formación en sistemas de la
calidad de la ISO 9000.

60. 3.- Estudio del estado inicial:
Se debe realizar un diagrama de flujo
indicando la forma en que fluye la
información, desde que el cliente hace un
pedido hasta su entrega y otro que ilustre
las actividades de cada departamento, para
así establecer un registro de la
documentación existente e incorporarlos al
nuevo sistema ISO 9000.

61. 4.- Plan de Acción:
Se debe elaborar un plan de acción para
establecer el sistema de la calidad de la
ISO 9000.
En este plan se definen las responsabilidades
de los distintos departamentos y miembros
del personal, así como los pasos para las
conclusión de las actividades.

62. 5.- Documentación del sistema de calidad:
Suele prepararse en 3 niveles:
Manual de la calidad: Enuncia la política
de la calidad, los objetivos de la empresa y
descripción del sistema de calidad.
Procedimientos del sistema de la calidad:
Permite el control de la calidad en cada
departamento.

63. 7. Auditoria Interna de la calidad:
A medida que se va instalando el sistema es
conveniente ir verificando la eficacia por
medio de auditorias internas, para controlar
que se están siguiendo los pasos previstos
6- Aplicación: Debe hacerse por fases para
evaluar la eficacia del sistema por área.

64. 8.- Certificación y registro
Una vez que el sistema de calidad lleva
meses de funcionamiento, puede hacerse
una solicitud formal de certificación a una
agencia seleccionada. La agencia realiza
primero una auditoria, si se encuentra que el
sistema está funcionando correctamente, se
concede un certificado, por un determinado
período, durante el cual se llevarán a cabo
auditorias periódicas.

65. Fin