Lincosamidas

1. LINCOMICINA
DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:
Lincomicina clorhidrato monohidrato
CÓDIGO:
J01FF02
INDICACIONES:
Está indicada en infecciones recurrentes causadas por gérmenes sensibles y que no responden a antibióticos de
primera elección y como un tratamiento alternativo en caso de infecciones causadas por bacterias grampositivas
aerobias en pacientes alérgicos a penicilinas. Las infecciones son las siguientes:
-Infecciones de las vías respiratorias
-Infecciones de la piel y de las partes blandas
-Infecciones óseas y articulares
-Infecciones pélvicas y genitales femeninas
-Infecciones intraabdominales
-Infecciones graves (excepto infecciones cerebroespinales) causadas por microorganismos grampositivas (excepto
Enterococcus faecalis), en concreto Staphylococcus spp, incluyendo cepas de Estreptococos pneumoniae sensibles
a la penicilina.
Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso adecuado de antibióticos.
FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO
Solución inyectable 300mg/ml
Capsulas de 500mg
Jarabe
FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:
Generalidades
Grupo
farmacoterapéutico:
Macrólidos
lincosamidas
y

2. Mecanismo de acción
Absorciónbiodisponibilidad
Distribución
El espectro
antibacteriano de la
lincomicina incluye un
amplio rango bacterias
anaerobias y bacterias
grampositivas aerobias.
Lincomicina es un
antibiótico
semisintético que se
obtiene a partir de
lincomicina por
sustitución del grupo
7(R)-hidroxilo por el
sustituyente 7(S)-cloro.
Las lincosamidas como
clindamicina inhiben
las primeras etapas de
la síntesis de proteínas
uniéndose a la
subunidad 50S del
ribosoma bacteriano de
la misma manera que
los macrólidos como
eritromicina. La acción
de lincomicina es
predominantemente
bacteriostática aunque a
concentraciones
elevadas puede ser
gradualmente
bactericida frente a
cepas sensibles.
Oral,90%
1,1 l/kg
Tiempo para alcanzar
concentraciones
máximas
Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Horas
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Oral
Observaciones
Unidades
(min,h,días, etc)
horas
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Oral
Observaciones
-
Tiempo para alcanzar
el inicio de la acción
Cantidad

3. Tiempo para alcanzar
el efecto máximo
Cantidad
Duración
efecto/acción
Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones
del
Vida media
Características del
Paciente
No especificada
Unión a proteínas
Proteína
Plasmáticas
Metabolismo/
biotransformación
Marcar
con X
X
Eliminación
Vida media
Cantidad
Observaciones
Unidades
Horas
-
Porcentaje
Observaciones
Vía
Grado metabolización
(%)
-
Observaciones
Grado de eliminación
(%)
Observaciones
Hepática
Marcar con X
Vía
X
Renal
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Precauciones generales
Lincomicina
no debe ser utilizada en el
tratamiento de cepas sensibles causantes de
infecciones meníngeas dada su escasa penetración
en el líquido cefalorraquídeo.
Lincomicina debe reservarse para infecciones
graves en las que no se consideran adecuados los
antibióticos menos tóxicos.
Administración de la forma dosificada
La dosis y la vía de administración deben
determinarse en función de la gravedad de la
infección
y
de
la
sensibilidad
del
microorganismo(s) causante(s), así como del
estado del paciente. Como para todos los
antibióticos, en caso de infecciones graves,
deberán realizarse ensayos de sensibilidad in vitro.
Existen formulaciones alternativas de clindamicina
para el tratamiento en niños para los que las
cápsulas resultan inadecuadas o para dosis que no
pueden alcanzarse mediante esta forma

4. farmacéutica. En caso de estados clínicos graves,
el tratamiento por vía intravenosa es preferible a la
administración por vía oral.
La duración del tratamiento depende de la
respuesta clínica del paciente. No obstante, debido
al riesgo de alteración grave de la flora intestinal y
de sus consecuencias, la duración del tratamiento
debe ser la menor posible. Si se considera
inevitable un tratamiento prolongado, deberán
controlarse cuidadosamente las reacciones
adversas
Sensibilidad
relacionados
cruzada
y/o
problemas
Lincomicina debe usarse con precaución en
pacientes
con
hipersensibilidad
a
otros
antibióticos.
Carcinogenicidad/ mutagenicidad
Uso en Embarazo
No se han observado efectos teratogénicos en
animales.
Índice de riesgo en embarazo:
Uso en Lactancia
Uso en Pediatría
Uso en Geriatría
Alteración de
laboratorio
valores
corporales
y
de
Seguimiento del paciente bajo tratamiento
Deben estimarse los niveles séricos de
lincomicina. Durante tratamientos prolongados
deben realizarse análisis de la función hepática y
renal.
Toxicología
El tratamiento es sintomático y de soporte
Consideraciones de seguridad asociadas a la
manipulación del producto
Consideraciones relacionadas con la dieta
INTERACCIONES:
FORMCHECKBOX
Aumenta
efecto/concentraciones de
el
antibióticos
macrólidos
o
estreptograminas, bloqueantes
neuromusculares

5. CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
FORMCHECKBOX Hipersensibilidad conocida a
la clindamicina, o a la lincomicina, o a cualquiera
de los excipientes.
FORMCHECKBOX colitis
FORMCHECKBOX
Insuficiencia renal o
hepática
FORMCHECKBOX Pacientes que presenten
diarrea tras administración de antibióticos.
FORMCHECKBOX Pacientes con infecciones
víricas agudas de las vías respiratorias.
Observaciones
Contraindicación absoluta
Considerar riesgo/beneficio
Considerar riesgo/beneficio
Considerar riesgo/beneficio
Considerar riesgo/beneficio
EFECTOS ADVERSOS:
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
dolor de estómago
diarrea
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
prurito, erupción
cutánea y urticaria
FORMCHECKBOX
nauseas, vómitos
irritación del tubo
digestivo
vaginitis
DOSIFICACIÓN:
Antibacteri
ano
Grupos de
pacientes
Dosificació
n
Cantidad
Adultos
Niños
Observacio
nes
Unidades
500
600
30-60
10-20
mg
mg
mg/kg
Mg/kg
Frecuencia
Horas
Vía
6-8
12
24
24
Oral
IM/IV
Oral
IM/IV
Frecuencia
horas
Vía
Duración
del
tratamiento
Pacientes
con
disfunció
n renal
severa
Grupos de
pacientes
Dosificació
n
Cantidad
Filtración
glomerular
Unidades
Duración
del
tratamiento

6. Adultos
-
CONDICIONES DE EMPAQUE Y ALMACENAMIENTO RECOMENDADOS
En esta sección se resumirán las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacéutica asociada a la droga o mezcla de
drogas a los que se refiera la monografía
FORMCHECKBOX Almacenar a temperaturas
menores de 30ºC
FORMCHECKBOX Proteger de la luz
PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA
ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:
INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA:
REFERENCIAS
Agencia de medicamentos española. Martindale 34.
FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN)
Mayo 2008
Especialidades: CILLIMICINA (300 mg. 1 ampolla, y 600 mg. 1 y 100 ampollas)

7. LINCOCIN (500 mg. 24 caps., y 600 mg. 1 y 100 ampollas)
ACCIONAntibiótico del grupo de los lincosánidos, conacción bacteriostática. Antibiótico
de espectro antibacteriano medio,con acción más marcada sobre bacterias Grampositivas, así como sobreGram-negativas anaeróbicas. Activo también sobre
micoplasmas.
FARMACOCINETICALa biodisponibilidad oral es del 25% (la im es del 75%),
alcanzando los niveles plasmáticos máximos a las 3 horas (0.5 horas im). Los alimentos
reducen en un 60% la absorción intestinal de lincomicina. Es ampliamente distribuida
por el organismo, alcanzandoconcentraciones elevadas en la bilis, secrecciones
bronquiales y huesos. Difunde a través de las barreras placentaria y mamaria, pero muy
poco a través de la meníngea (en ausencia de inflamación). Se une en un 70% a las
proteínas plasmáticas. Es eliminada con la orina y la bilis, fundamentalmente en forma
inalterada.Su semivida de eliminación es de 4.5horas (20 horas en pacientes con
insuficiencia renal grave).
INDICACIONESActinomicosis, erisipela, infección intrabdominal, infección de piel y tejs.
blandos, infecciones genitourinarias, infección ósea, infecciones en quemaduras, otitis
media secretora crónica, neumonía, bacteriemia, sinusitis.
POSOLOGIAAdultos: 500 mg/6-8 horas (oral); 600 mg/12-24 horas (im); 600-1000
mg/8-12 horas (iv).Niños: 10-20 mg/kg/8 horas (oral); 10 mg/kg/12-24 horas (im); 3.3-6.7
mg/kg/8 horas (iv).- Normas para la correcta administración: las formas orales deben
tomarse con el estómago vacio.
CONTRAINDICACIONES- Alergia a lincomicina u otros antibióticos lincosánidos.
ADVERTENCIAS
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Por contener alcohol bencílico no se debe
administrar a niños prematuros ni recién nacidos. Dosis de alcohol benzílico superiores
a 90 mg/kg/día puede producir reacciones tóxicas mortales en menores de 3 años de
edad, por lo que se recomienda evitar sobrepasar estas dosis.- Dosis de alcohol
benzílico inferiores a 90 mg/kg/día pueden ocasionar reacciones anafilactoides y tóxicas
en niños menores de tres años.
CONSEJOS :- El riesgo de colitis pseudomembranosa es considerable con este
antibiótico, y no es exclusivo de las formas orales, aunque sí es mayor que con las
formas parenterales.- Durante tratamientos prolongados, deben practicarse
periódicamente pruebas de función hepática, renal y recuentos sanguíneos.

8. EMBARAZO :Categoría B de la FDA. Los estudios sobre animales no han registrado
efectos adversos en el feto. La lincomicina atraviesa la placenta en un porcentaje del
25%, alcanzando niveles plasmáticos en el cordón umbilical equivalentes al 25% de los
correspondientes plasmáticos. No existen estudios clínicos adecuados y bien
controlados en humanos. Aunque generalmente se acepta su uso en pacientes
embarazadas, se ha observado en algunos casos una acumulación de lincomicina en el
hígado fetal, pero no se han descrito problemas asociados a este hecho. Su uso en
pacientes embarazadas debe limitarse a infecciones graves, debido al riesgo potencial
de colitis pseudomembranosa, que podría complicar seriamente la gestación.
LACTANCIA :La lincomicina puede alcanzar concentraciones en la leche materna
equivalentes a las sanguíneas maternas (relación leche/plasma: 0.9). Es poco probable
que llegue a producir alteraciones en el lactante, no obstante existe el riesgo potencial
de modificación de la flora intestinal del lactante. Uso precautorio.
NIÑOS :No se prevén problemas específicamente pediátricos, no obstante no se
dispone de suficiente experiencia clínica en neonatos. Uso no recomendado en
neonatos.
ANCIANOS :No se prevén problemas específicamente geriátricos. En condiciones
normales, no son precisos ajustes posológicos, aunque en insuficiencia hepática grave
es preciso reducir la dosis a la tercera parte, a fin de evitar una acumulación orgánica de
lincomicina.
PRECAUCIONES- Debe realizarse un riguroso control clínico en pacientes con historial
de enfermedades gastrointestinales, en especial diarrea y/o colitis ulcerosa.- Colitis
pseudomembranosa: Se han citado algunos casos de diarrea persistente e intensa
durante o después del tratamiento. Esta diarrea puede ir, en algunas ocasiones,
asociada con sangre o moco en las heces fecales y evolucionar a una colitis aguda,
generalmente causada por toxinas producidas por Clostridium difficile. Cuando se hace
endoscopia, en algunos casos se observaron formaciones pseudomembranosas. El
comienzo de la colitis se ha producido durante el tratamiento o al cabo de 2 o 3
semanas después de la administración del antibiótico, pudiendo revestir una mayor
gravedad en ancianos o en pacientes debilitados.Si hubiese diarrea persistente e
intensa durante la terapia, el medicamento debe suspenderse y, si fuese necesario,
continuarlo estrictamente bajo vigilancia médica. Si se sospecha una posible colitis, es
recomendable hacer endoscopia. Los casos leves de diarrea, con cambios mínimos de
la mucosa pueden remitir al suspenderse el tratamiento.- Debe reajustarse la dosis en
pacientes con insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática graves.- Reacciones de
fotosensibilidad. No es recomendable una exposición prolongada al sol ante el riesgo de
que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad.
INTERACCIONES- Bloqueantes neuromusculares (pancuronio, tubocurarina): posible

9. potenciación del efecto bloqueante neuromuscular por sus efectos aditivos sobre la
placa neuromuscular. Se han registrado casos aislados de parálisis respiratoria.- Caolín:
posible disminución de los niveles plasmáticos (90%) de lincomicina, por disminución de
su absorción, con posible inhibición de su efecto.- Ciclámico, ácido: posible disminución
de los niveles plasmáticos (60-80%) de lincomicina, con posible inhibición de su efecto.Eritromicina: posible inhibición del efecto de la lincomicina, por competencia a nivel de la
unión a la fracción ribosomal 50S de la bacteria.- Alimentos: los alimentos
(especialmente aquellos que contengan ciclamatos) pueden provocar una disminución
de la absorción oral del lincomicina. Se recomienda la administración de las formas
orales al menos 1h antes o 2h después de las comidas.
REACCIONES ADVERSASLos efectos adversos de este medicamento son, en general
transitorios, aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los efectos
secundarios que se manifiestan más frecuentemente son las alteraciones digestivas
(Frecuentemente: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, glositis,
estomatitis.Raramente: colitis pseudomembranosa, alteraciones dermatológicas (con
cierta frecuencia: erupciones exantemáticas, urticaria, tromboflebitis y/o dolor en el
punto de inyección– formas parenterales. Raramente: síndrome de Stevens-Johnson.
Alteraciones otorrinolaringológicas (ocasionalmente: alteraciones del equilibrio, tinnitus).
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente
experimente algún episodio de diarrea intensa.
PAGE
PAGE 1

10. potenciación del efecto bloqueante neuromuscular por sus efectos aditivos sobre la
placa neuromuscular. Se han registrado casos aislados de parálisis respiratoria.- Caolín:
posible disminución de los niveles plasmáticos (90%) de lincomicina, por disminución de
su absorción, con posible inhibición de su efecto.- Ciclámico, ácido: posible disminución
de los niveles plasmáticos (60-80%) de lincomicina, con posible inhibición de su efecto.Eritromicina: posible inhibición del efecto de la lincomicina, por competencia a nivel de la
unión a la fracción ribosomal 50S de la bacteria.- Alimentos: los alimentos
(especialmente aquellos que contengan ciclamatos) pueden provocar una disminución
de la absorción oral del lincomicina. Se recomienda la administración de las formas
orales al menos 1h antes o 2h después de las comidas.
REACCIONES ADVERSASLos efectos adversos de este medicamento son, en general
transitorios, aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los efectos
secundarios que se manifiestan más frecuentemente son las alteraciones digestivas
(Frecuentemente: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, glositis,
estomatitis.Raramente: colitis pseudomembranosa, alteraciones dermatológicas (con
cierta frecuencia: erupciones exantemáticas, urticaria, tromboflebitis y/o dolor en el
punto de inyección– formas parenterales. Raramente: síndrome de Stevens-Johnson.
Alteraciones otorrinolaringológicas (ocasionalmente: alteraciones del equilibrio, tinnitus).
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente
experimente algún episodio de diarrea intensa.
PAGE
PAGE 1