12. Manual de Farmacología. Pierre Mitchell,
Aristil Chéry. Cuarta edición. Editorial
Méndez.
Imágenes: buscador, www.google.com.mx
Bibliografía
13. Los Nitrofuranos están prohibidos tanto
por Estados Unidos como por la Unión
Europea, sin embargo es necesario
recalcar que el método LCMS/MS es el
utilizado por las autoridades sanitarias
europeas para la reconfirmación una vez
que por los otros métodos se ha
determinado la presencia del antibiótico.
Prohibido www.panoramaacuicola.com
14. Los ensayos toxicológicos realizados desde el año 1993, tanto in
vivo como in vitro arrojan resultados que demuestran el
potencial mutagénico(Capacidad de alterar al ADN de las
células), carcinogénico (Capacidad de provocar
transformaciones tumorales en células sanas), y teratogénico
(Capacidad de provocar alteraciones en el desarrollo
embrionario), de estos compuestos. Estas características
toxicológicas están asociadas al grupo 5-nitro presente en los
Nitrofuranos. Debido a la imposibilidad de determinar valores de
NOEL (Nivel sin efectos observables); de IDA (ingesta diaria
admisible) en función de los resultados obtenidos, así como la
prolongada persistencia de estos residuos, no es posible
establecer un Límite Máximo de Residuos (LMR). Por lo tanto se
asume Tolerancia CERO para metabolitos de Nitrofuranos,
considerándose violatoria la aparición de residuos en cualquier
matriz biológica.
Toxicidad www.sada.org.ar
15. La Unión Europea, basada en los resultados
de estos ensayos y en las recomendaciones
de la Organización Mundial de la Salud
(OMS), establece una tolerancia CERO para
estos compuestos y sus metabolitos a través
del reglamento 2377/90 EC en cuyo Anexo IV
se los menciona junto al Cloranfenicol,
antibiótico también prohibido y causante del
cierre del mercado europeo para la miel
china.
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16. La utilización de Nitrofuranos, que
presuntamente incrementan el riesgo de
cáncer en los seres humanos, está
prohibida en la UE desde 1994
Riesgo www.consilium.europa.eu/uedocs/NewsWord/es
17. La federación internacional de Lechería,
señala que los residuos de sulfonamidas,
Nitrofuranos y POF en la leche pueden
generar efectos tóxicos en los humanos,
en especial en los niños, ya que por su
alto consumo en este alimento y su bajo
peso corporal pueden resultar más
sensibles a estas sustancias..
www.docstoc.com/docs/3180469
En leche
18. Honkanen y Reybroek, 1997, informaron
que los antimicrobianos, como
Nitrofuranos, pueden influir en la
resistencia microbiana, desordenes de la
flora intestinal y reacciones alérgicas.
Algunos como la furazolidona se considera
carcinogénicos.
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Carcinogénico
19. En México no existen normas oficiales que
regulen la presencia de Nitrofuranos en
leche. Sólo existe la NOM 091-SSA1-1994
sobre disposiciones y especificaciones
sanitarias en leche pasteurizada, donde se
señalan algunos inhibidores desde 1984 se
estableció un programa nacional de control
de residuos tóxicos, biológicos y
contaminantes en tejidos animales para su
consumo humano, cuyo responsable es la
secretaria de agricultura, ganadería y pesca,
no han tenido buenos resultados.
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México
20. En México la legislación y normatividad
sobre la presencia de residuos tóxicos en
alimentos aún no está completa, lo que
impide garantizar la calidad sanitaria de
los alimentos.
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México
21. A partir de 1961, cuando Brener reviendo Nitrofuranos
estudiados experimentalmente por Pack chañan en la
infección experimental por el T. cruzi, demostró, de
forma clara e indudable, que la nitrofurazona (5-nitro-2-
furaldehido semicarbazona) en esquema de duración
prolongada (un promedio de 53 días) con una dosis de
100 mg/kg/día curaba más de 95% de los ratones
crónicamente infectados, se abrió una nueva era en la
terapéutica de la enfermedad de Chagas. Al poco
tiempo, Ferreira y colaboradores también trataron 10
casos agudos de la enfermedad con nitrofurazona, “con
buenos resultados y pocos efectos colaterales” pero,
enseguida, verificaron que cinco de ellos volvieron a
tener xenodiagnóstico positivo.
Investigación en humanos…
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22. Coura y colaboradores informan, en trabajos publicados en 1961
y 1962, que trataron 14 casos crónicos con nitrofurazona
(Furacin) en dosis progresivas de 10 mg/kg/día en la primera
semana, 20 mg/kg/día en la segunda semana y 30 mg/kg/día en
la tercera semana; los efectos colaterales, en los primeros
cuatros casos, fueron tan intensos (polineuropatía sensitiva) que
el tratamiento tuvo que ser interrumpido. Reiniciaron el
tratamiento con 10 mg/kg/día en otros 10 pacientes, 5 de ellos
toleraron el tratamiento a pesar de los efectos colaterales
(anorexia, pérdida de peso, parestesias y polineuropatía
sensitiva) durante 60 días; uno de esos pacientes con infección
crónica reciente (18 meses) toleró el tratamiento con 20
mg/kg/día durante 53 días.
…Investigación en humanos
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23. De los seis pacientes tratados por un
período prolongado (más de 50 días), dos
fueron considerados curados, basados en
la negativación persistente del
xenodiagnóstico y en la reacción de
fijación del complemento (reacción de
Guerreiro y Machado), que jamás
volvieron a ser positivos.
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24. Cançado y colaboradores, en 1964, también trataron cinco
pacientes crónicos con nitrofurazona con una dosis de 10
mg/kg/día en períodos variables con tolerancia de 10 a 34
días, con falla terapéutica. La conclusión final fue la de que
la nitrofurazona podría ser curativa pero los pacientes no
toleraban los efectos colaterales en las dosis y tiempo
necesarios para la cura.
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25. Al final de la década de 1960 e inicio de 1970 dos
nuevos fármacos surgieron con mejores perspectivas
para el tratamiento de la enfermedad de Chagas
tanto por el potencial curativo, particularmente para
la fase aguda, como por la tolerancia: el nifurtimox
un nitrofurano: 3-metil-4(5’-nitrofurfurilideno-amino)-
tetrahidro-4H-1,4-tiazina-1,1-dióxido (Bayer 2502)
comercializado bajo el nombre de Lampit y el
benznidazol (N-benzil-2-nitro-1-imidazol acetamida)
(RO 7-1051) comercializado bajo el nombre de
Rochagan® en Brasil y Radanil® en Argentina. El
Nifurtimox, desarrollado por Bock y colaboradores, y
el benznidazol, desarrollado por Richle, se mostraron
activos in vitro e in vivo contra el T. cruzi.
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26. La producción del nifurtimox a partir de la década de
1980, se viene suspendiendo, inicialmente en Brasil y
después en Argentina, Chile y Uruguay, el
benznidazol, en Brasil, está siendo transferido por
Roche al Laboratorio Farmacéutico del Estado de
Pernambuco (Lafepe). La falta de interés de la
industria farmacéutica en la producción de
medicamentos para la enfermedad de Chagas,
considerados como “medicamentos sociales”, está
relacionado a la baja demanda, restricta solamente a
algunos países de América Latina, para una población
de baja renta y, por lo tanto, con bajo margen de
ganancia.
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