El documento proporciona una introducción al proceso de liofilización. Explica que la liofilización elimina el agua de un producto húmedo mediante la congelación y sublimación del hielo bajo vacío, evitando la etapa líquida. También describe las ventajas e inconvenientes del proceso y algunas de sus aplicaciones comunes en la industria farmacéutica y alimentaria.
La liofilización es un proceso de desecación que implica la congelación del producto y luego la eliminación del agua congelada mediante sublimación bajo vacío, evitando que el agua pase al estado líquido. Se utiliza principalmente en la industria farmacéutica y alimentaria para conservar productos de manera que retengan sus propiedades, estructura y sabor originales.
Este documento describe los procesos de elaboración y control de calidad de preparaciones inyectables. Explica que las inyectables son formas farmacéuticas líquidas o semilíquidas destinadas a administrarse por vía parenteral. Detalla los pasos para la elaboración como la selección de ingredientes, diseño de la formulación, diagramas de proceso, y controles de calidad. El objetivo principal es garantizar la esterilidad, pureza y seguridad de las preparaciones inyectables administradas a los pacientes.
El documento describe los métodos de separación mecánicos e incluye una sección detallada sobre la liofilización. La liofilización consiste en desecar un sólido que contiene disolvente, generalmente agua, sin usar altas temperaturas para preservar la estructura del producto. Se usa para desecar medicamentos termolábiles o inestables en presencia de agua para obtener un polvo que se redissuelva rápidamente. El proceso implica congelación, desecación primaria mediante vacío para sub
Este documento describe diferentes tipos de mezcladores utilizados en la industria farmacéutica para lograr una distribución homogénea de los componentes de los medicamentos. Explica mezcladores móviles como los cilíndricos, cúbicos y en V, y mezcladores de carcasa estacionaria como los de cintas, tornillo vertical, paletas y barras Z. El objetivo del mezclado es asegurar la uniformidad y eficacia de los medicamentos a través de una distribución homogénea de sus component
Este documento describe los conceptos fundamentales relacionados con la preparación y estabilidad de emulsiones y cremas farmacéuticas. Explica cómo se pueden determinar el tipo de emulsión y el agente emulsificante óptimo mediante la realización de una serie de pruebas. También aborda los conceptos de orden de reacción química y efecto de la temperatura en la velocidad de degradación de medicamentos.
Este documento presenta diferentes métodos para preparar emulsiones en una oficina de farmacia, incluyendo el método de goma seca, el método de goma húmeda, el método utilizando agentes tensoactivos no iónicos y el método de emulsión de jabón naciente. Explica los materiales, ingredientes y procedimientos detallados para cada método. El objetivo es familiarizar a los estudiantes con los procesos prácticos para la preparación de emulsiones antes de realizarlas.
Este documento describe los tipos y tratamiento de emulsiones. Explica que una emulsión es una mezcla de dos líquidos inmiscibles como agua y aceite. Describe emulsiones directas, inversas y múltiples. Luego detalla métodos para tratar emulsiones como flotación, evaporación, y tratamiento biológico. Finalmente, resume las etapas básicas de deshidratación y desalado para tratar emulsiones.
La liofilización es un proceso de desecación que implica la congelación del producto y luego la eliminación del agua congelada mediante sublimación bajo vacío, evitando que el agua pase al estado líquido. Se utiliza principalmente en la industria farmacéutica y alimentaria para conservar productos de manera que retengan sus propiedades, estructura y sabor originales.
Este documento describe los procesos de elaboración y control de calidad de preparaciones inyectables. Explica que las inyectables son formas farmacéuticas líquidas o semilíquidas destinadas a administrarse por vía parenteral. Detalla los pasos para la elaboración como la selección de ingredientes, diseño de la formulación, diagramas de proceso, y controles de calidad. El objetivo principal es garantizar la esterilidad, pureza y seguridad de las preparaciones inyectables administradas a los pacientes.
El documento describe los métodos de separación mecánicos e incluye una sección detallada sobre la liofilización. La liofilización consiste en desecar un sólido que contiene disolvente, generalmente agua, sin usar altas temperaturas para preservar la estructura del producto. Se usa para desecar medicamentos termolábiles o inestables en presencia de agua para obtener un polvo que se redissuelva rápidamente. El proceso implica congelación, desecación primaria mediante vacío para sub
Este documento describe diferentes tipos de mezcladores utilizados en la industria farmacéutica para lograr una distribución homogénea de los componentes de los medicamentos. Explica mezcladores móviles como los cilíndricos, cúbicos y en V, y mezcladores de carcasa estacionaria como los de cintas, tornillo vertical, paletas y barras Z. El objetivo del mezclado es asegurar la uniformidad y eficacia de los medicamentos a través de una distribución homogénea de sus component
Este documento describe los conceptos fundamentales relacionados con la preparación y estabilidad de emulsiones y cremas farmacéuticas. Explica cómo se pueden determinar el tipo de emulsión y el agente emulsificante óptimo mediante la realización de una serie de pruebas. También aborda los conceptos de orden de reacción química y efecto de la temperatura en la velocidad de degradación de medicamentos.
Este documento presenta diferentes métodos para preparar emulsiones en una oficina de farmacia, incluyendo el método de goma seca, el método de goma húmeda, el método utilizando agentes tensoactivos no iónicos y el método de emulsión de jabón naciente. Explica los materiales, ingredientes y procedimientos detallados para cada método. El objetivo es familiarizar a los estudiantes con los procesos prácticos para la preparación de emulsiones antes de realizarlas.
Este documento describe los tipos y tratamiento de emulsiones. Explica que una emulsión es una mezcla de dos líquidos inmiscibles como agua y aceite. Describe emulsiones directas, inversas y múltiples. Luego detalla métodos para tratar emulsiones como flotación, evaporación, y tratamiento biológico. Finalmente, resume las etapas básicas de deshidratación y desalado para tratar emulsiones.
Este documento describe tres factores que influyen en el crecimiento y supervivencia de los microorganismos en los alimentos: 1) factores intrínsecos como nutrientes, pH, potencial redox y actividad de agua; 2) factores extrínsecos como temperatura y humedad; y 3) constituyentes antimicrobianos. Explica cómo cada factor afecta el metabolismo y crecimiento microbiano.
Las emulsiones son dispersiones de un líquido en otro líquido inmiscible. Constan de dos fases, una interna dispersa y otra externa continua. Los componentes principales son la fase acuosa, la fase oleosa y el emulsificante. Las emulsiones pueden ser de tipo aceite en agua (O/W) o agua en aceite (W/O), y en ocasiones múltiples (W/O/W u O/W/O). La elección del tipo depende de la vía de administración. Los emulsificantes forman una película alre
Este documento describe diferentes métodos para el estudio y control de calidad de drogas, incluyendo ensayos organolépticos, botánicos, físico-químicos, farmacodinámicos y biológicos. También describe métodos para la obtención de principios activos a partir de drogas, como la extracción mecánica, por destilación, mediante disolventes, y procesos hemisfintéticos y biotecnológicos. Se detallan factores que influyen en la extracción y diferentes técnicas de extra
El documento describe el proceso de granulación, que implica la agregación de partículas de polvo para formar gránulos más grandes. Existen dos métodos principales de granulación: por vía húmeda, que usa un líquido, y por vía seca, que no usa líquidos. La granulación mejora las propiedades de los polvos al prevenir la segregación, mejorar el deslizamiento y las características de compactación.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento describe los mezcladores y sus características. La mezcla tiene como objetivo lograr una distribución uniforme de los componentes de un medicamento para que cualquier porción tenga la misma composición. Se deben considerar las propiedades físicas de los sólidos y su estabilidad en la mezcla. Los mezcladores más comunes son los bombos mezcladores de doble cono o en forma de V y cilíndricos.
El documento describe los sistemas dispersos y sus clasificaciones desde diferentes perspectivas, así como las propiedades de las partículas y la interfase sólido-líquido que afectan la formulación de suspensiones. Explica que los sistemas tixotrópicos son ideales para suspensiones farmacéuticas permanentes, ya que permiten que la estructura se reconstruya antes de que ocurra la sedimentación a través de un proceso reversible de gelificación e isotérmico. Finalmente, detalla los componentes básicos y proceso de fabricación de suspension
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como la adición de principios activos. También detalla diversos controles de calidad como las características organolépticas, la estabilidad térmica, el contenido volátil y la pérdida por evaporación, entre otros
Los inyectables son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles administradas mediante inyección. Se clasifican por forma farmacéutica, vía de administración, volumen y dosis. Su fabricación requiere tratamiento de envases y accesorios, elaboración de la mezcla, dosificación, esterilización y acondicionamiento final para garantizar que sean isotónicas, límpidas, neutras, estériles y apirogénicas.
La presión osmótica es el fenómeno que ocurre cuando dos líquidos con diferentes concentraciones de sales entran en contacto a través de una membrana, haciendo que el agua pase del líquido más diluido al más concentrado. Se utiliza en métodos de conservación de alimentos como el salazón, los almíbares, las compotas y las mermeladas, previniendo el crecimiento de microorganismos. Algunas bacterias se han adaptado para sobrevivir en ambientes con alta presión osmótica.
Este documento trata sobre conceptos básicos de fermentación microbiológica industrial. Explica que la fermentación se define como un tipo de metabolismo microbiano donde la energía se genera a través de la fosforilación de sustratos y moléculas orgánicas actúan como aceptores finales de electrones. También describe procesos de fermentación como la propagación de cultivos, fermentación, separación de productos y tratamiento de efluentes. Por último, analiza factores que influyen en la fermentación como la temperatura, pH y oxígen
Este documento describe los requisitos de uniformidad de dosis y contenido según la Farmacopea Nueva. Explica dos métodos para evaluar la uniformidad: variación de peso y uniformidad de contenido. Describe cómo aplicar estos métodos a diferentes tipos de formulaciones como tabletas, cápsulas, polvos y líquidos. También explica cómo calcular la desviación estándar relativa e interpretar los resultados.
En términos generales biotecnología se puede definir como el uso de organismos vivos o de compuestos obtenidos de organismos vivos para obtener productos de valor para el hombre.
CLASE #3-SELECCION Y MANTENIMIENTO DE MICROORGANISMOS (BIOTECNOLOGIA FARMACEU...Botica Farma Premium
Este documento describe diferentes métodos para la selección y el mantenimiento de microorganismos, incluyendo la selección de cepas estables con altas tasas de crecimiento y bajos requerimientos nutricionales, así como técnicas como el aislamiento, subcultivos, mantenimiento bajo aceite, congelación y liofilización para preservar las cepas de manera pura y productiva por largos períodos de tiempo.
Este documento describe los procesos involucrados en un laboratorio clínico, incluyendo el área química clínica, el control de calidad, y la automatización analítica. Explica las etapas pre-analítica, analítica y post-analítica de los procesos de laboratorio y cómo el control de calidad interno y externo son cruciales para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas analíticas de los pacientes.
Aislamiento e identiicacion de bacillus cereus.Froylan Avila
En la práctica se intentó determinar la presencia de Bacillus cereus en una muestra de harina de arroz mediante técnicas de aislamiento e identificación. Sin embargo, las pruebas bioquímicas no mostraron crecimiento, por lo que no fue posible identificar Bacillus cereus u otros microorganismos en la muestra.
[1] La liofilización es un proceso de desecación que involucra la congelación del producto y su posterior secado bajo vacío, permitiendo la sublimación del agua. [2] Tiene ventajas como la estabilidad del producto a bajas temperaturas y la rápida solubilidad del producto liofilizado. [3] La liofilización se ha aplicado ampliamente en la industria farmacéutica para estabilizar vacunas, antibióticos y otros fármacos.
Este documento describe diferentes microorganismos indicadores que se utilizan para evaluar la calidad microbiológica y seguridad de los alimentos. Explica que los microorganismos indicadores son fáciles de contar y que su presencia en los alimentos más allá de límites normales puede indicar exposición a condiciones que introduzcan organismos no deseados o permitan el crecimiento de patógenos. Luego procede a describir ejemplos como bacterias mesófilas aerobias, coliformes, coliformes fecales, E. coli,
La mantequilla es la emulsión de agua en grasa obtenida del batido de la crema de leche, con un contenido mínimo de grasa del 80% y máximo de agua del 16%. Se trata de un alimento muy graso, rico en grasas saturadas, colesterol y calorías. El proceso de producción incluye la pasteurización y maduración de la crema, seguido de su batido para separar la grasa de la fase acuosa, formando la mantequilla.
Una emulsión es una mezcla de dos líquidos inmiscibles como agua y aceite. Las emulsiones constan de dos fases, una dispersa y otra dispersante, separadas por una interfase. Las emulsiones normales son termodinámicamente inestables y requieren agitación para mantenerse. La estabilidad de una emulsión depende de factores como la tensión interfacial, la gravedad, las cargas eléctricas de las partículas y la temperatura.
This document validates the innovative SeDeM methodology for use as a galenical preformulation tool according to quality by design (ICH-Q8) criteria. The investigation demonstrates that the SeDeM methodology is an easy to apply innovative tool for galenical preformulation studies, especially for powder formulations. It allows predicting if a formulation is suitable for tablet manufacturing by direct compression after several simple physical tests. Four APIs and five coprocessed excipients were analyzed using the SeDeM methodology. The analysis provides a profile of each product to determine characteristics like dimensions, compressibility, lubrication/stability and lubrication/dosage. This characterization can identify parameters that need improvement for direct compression tablet manufacturing and constitute
A continuación os anexo un summary del trabajo que nos permitio obtener un Accesit en el Concurso Cientifico Dr. Esteve 2009 de la Real Academia de Farmacia de Cat - España
Autores: Johnny Aguilar, Encarna G, Pilar P. de la Universidad de Barcelona Departamento de Tecnología Farmacéutica
Este documento describe tres factores que influyen en el crecimiento y supervivencia de los microorganismos en los alimentos: 1) factores intrínsecos como nutrientes, pH, potencial redox y actividad de agua; 2) factores extrínsecos como temperatura y humedad; y 3) constituyentes antimicrobianos. Explica cómo cada factor afecta el metabolismo y crecimiento microbiano.
Las emulsiones son dispersiones de un líquido en otro líquido inmiscible. Constan de dos fases, una interna dispersa y otra externa continua. Los componentes principales son la fase acuosa, la fase oleosa y el emulsificante. Las emulsiones pueden ser de tipo aceite en agua (O/W) o agua en aceite (W/O), y en ocasiones múltiples (W/O/W u O/W/O). La elección del tipo depende de la vía de administración. Los emulsificantes forman una película alre
Este documento describe diferentes métodos para el estudio y control de calidad de drogas, incluyendo ensayos organolépticos, botánicos, físico-químicos, farmacodinámicos y biológicos. También describe métodos para la obtención de principios activos a partir de drogas, como la extracción mecánica, por destilación, mediante disolventes, y procesos hemisfintéticos y biotecnológicos. Se detallan factores que influyen en la extracción y diferentes técnicas de extra
El documento describe el proceso de granulación, que implica la agregación de partículas de polvo para formar gránulos más grandes. Existen dos métodos principales de granulación: por vía húmeda, que usa un líquido, y por vía seca, que no usa líquidos. La granulación mejora las propiedades de los polvos al prevenir la segregación, mejorar el deslizamiento y las características de compactación.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento describe los mezcladores y sus características. La mezcla tiene como objetivo lograr una distribución uniforme de los componentes de un medicamento para que cualquier porción tenga la misma composición. Se deben considerar las propiedades físicas de los sólidos y su estabilidad en la mezcla. Los mezcladores más comunes son los bombos mezcladores de doble cono o en forma de V y cilíndricos.
El documento describe los sistemas dispersos y sus clasificaciones desde diferentes perspectivas, así como las propiedades de las partículas y la interfase sólido-líquido que afectan la formulación de suspensiones. Explica que los sistemas tixotrópicos son ideales para suspensiones farmacéuticas permanentes, ya que permiten que la estructura se reconstruya antes de que ocurra la sedimentación a través de un proceso reversible de gelificación e isotérmico. Finalmente, detalla los componentes básicos y proceso de fabricación de suspension
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como la adición de principios activos. También detalla diversos controles de calidad como las características organolépticas, la estabilidad térmica, el contenido volátil y la pérdida por evaporación, entre otros
Los inyectables son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles administradas mediante inyección. Se clasifican por forma farmacéutica, vía de administración, volumen y dosis. Su fabricación requiere tratamiento de envases y accesorios, elaboración de la mezcla, dosificación, esterilización y acondicionamiento final para garantizar que sean isotónicas, límpidas, neutras, estériles y apirogénicas.
La presión osmótica es el fenómeno que ocurre cuando dos líquidos con diferentes concentraciones de sales entran en contacto a través de una membrana, haciendo que el agua pase del líquido más diluido al más concentrado. Se utiliza en métodos de conservación de alimentos como el salazón, los almíbares, las compotas y las mermeladas, previniendo el crecimiento de microorganismos. Algunas bacterias se han adaptado para sobrevivir en ambientes con alta presión osmótica.
Este documento trata sobre conceptos básicos de fermentación microbiológica industrial. Explica que la fermentación se define como un tipo de metabolismo microbiano donde la energía se genera a través de la fosforilación de sustratos y moléculas orgánicas actúan como aceptores finales de electrones. También describe procesos de fermentación como la propagación de cultivos, fermentación, separación de productos y tratamiento de efluentes. Por último, analiza factores que influyen en la fermentación como la temperatura, pH y oxígen
Este documento describe los requisitos de uniformidad de dosis y contenido según la Farmacopea Nueva. Explica dos métodos para evaluar la uniformidad: variación de peso y uniformidad de contenido. Describe cómo aplicar estos métodos a diferentes tipos de formulaciones como tabletas, cápsulas, polvos y líquidos. También explica cómo calcular la desviación estándar relativa e interpretar los resultados.
En términos generales biotecnología se puede definir como el uso de organismos vivos o de compuestos obtenidos de organismos vivos para obtener productos de valor para el hombre.
CLASE #3-SELECCION Y MANTENIMIENTO DE MICROORGANISMOS (BIOTECNOLOGIA FARMACEU...Botica Farma Premium
Este documento describe diferentes métodos para la selección y el mantenimiento de microorganismos, incluyendo la selección de cepas estables con altas tasas de crecimiento y bajos requerimientos nutricionales, así como técnicas como el aislamiento, subcultivos, mantenimiento bajo aceite, congelación y liofilización para preservar las cepas de manera pura y productiva por largos períodos de tiempo.
Este documento describe los procesos involucrados en un laboratorio clínico, incluyendo el área química clínica, el control de calidad, y la automatización analítica. Explica las etapas pre-analítica, analítica y post-analítica de los procesos de laboratorio y cómo el control de calidad interno y externo son cruciales para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas analíticas de los pacientes.
Aislamiento e identiicacion de bacillus cereus.Froylan Avila
En la práctica se intentó determinar la presencia de Bacillus cereus en una muestra de harina de arroz mediante técnicas de aislamiento e identificación. Sin embargo, las pruebas bioquímicas no mostraron crecimiento, por lo que no fue posible identificar Bacillus cereus u otros microorganismos en la muestra.
[1] La liofilización es un proceso de desecación que involucra la congelación del producto y su posterior secado bajo vacío, permitiendo la sublimación del agua. [2] Tiene ventajas como la estabilidad del producto a bajas temperaturas y la rápida solubilidad del producto liofilizado. [3] La liofilización se ha aplicado ampliamente en la industria farmacéutica para estabilizar vacunas, antibióticos y otros fármacos.
Este documento describe diferentes microorganismos indicadores que se utilizan para evaluar la calidad microbiológica y seguridad de los alimentos. Explica que los microorganismos indicadores son fáciles de contar y que su presencia en los alimentos más allá de límites normales puede indicar exposición a condiciones que introduzcan organismos no deseados o permitan el crecimiento de patógenos. Luego procede a describir ejemplos como bacterias mesófilas aerobias, coliformes, coliformes fecales, E. coli,
La mantequilla es la emulsión de agua en grasa obtenida del batido de la crema de leche, con un contenido mínimo de grasa del 80% y máximo de agua del 16%. Se trata de un alimento muy graso, rico en grasas saturadas, colesterol y calorías. El proceso de producción incluye la pasteurización y maduración de la crema, seguido de su batido para separar la grasa de la fase acuosa, formando la mantequilla.
Una emulsión es una mezcla de dos líquidos inmiscibles como agua y aceite. Las emulsiones constan de dos fases, una dispersa y otra dispersante, separadas por una interfase. Las emulsiones normales son termodinámicamente inestables y requieren agitación para mantenerse. La estabilidad de una emulsión depende de factores como la tensión interfacial, la gravedad, las cargas eléctricas de las partículas y la temperatura.
This document validates the innovative SeDeM methodology for use as a galenical preformulation tool according to quality by design (ICH-Q8) criteria. The investigation demonstrates that the SeDeM methodology is an easy to apply innovative tool for galenical preformulation studies, especially for powder formulations. It allows predicting if a formulation is suitable for tablet manufacturing by direct compression after several simple physical tests. Four APIs and five coprocessed excipients were analyzed using the SeDeM methodology. The analysis provides a profile of each product to determine characteristics like dimensions, compressibility, lubrication/stability and lubrication/dosage. This characterization can identify parameters that need improvement for direct compression tablet manufacturing and constitute
A continuación os anexo un summary del trabajo que nos permitio obtener un Accesit en el Concurso Cientifico Dr. Esteve 2009 de la Real Academia de Farmacia de Cat - España
Autores: Johnny Aguilar, Encarna G, Pilar P. de la Universidad de Barcelona Departamento de Tecnología Farmacéutica
Este documento presenta una nueva estrategia de validación de procesos propuesta por la FDA en 2008. La nueva estrategia enfatiza el diseño del proceso, la calificación del proceso y la verificación continua del proceso en lugar de un enfoque basado en lotes. La industria farmacéutica ha reaccionado de manera mixta a los cambios propuestos, con algunas compañías que no planean cambiar sus programas de validación existentes.
El documento presenta una nueva estrategia de validación de procesos propuesta por la FDA en 2008. Esta estrategia se centra en el diseño del proceso, la calificación del proceso y la verificación continua del proceso a lo largo del ciclo de vida del producto, en lugar de enfocarse únicamente en la validación retrospectiva. La industria farmacéutica ha reaccionado positivamente a los nuevos principios, aunque todavía existe cierta desconexión entre las regulaciones de la FDA y la UE.
El documento presenta una introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. Explica que las BPM, junto con las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas Clínicas, forman parte de las normas GxP y son importantes para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Asimismo, proporciona algunos antecedentes históricos que llevaron al desarrollo de las BPM y describe brevemente los principales capítu
Este documento propone integrar los sistemas de gestión de calidad GMP con la norma ISO 9000:2000 en la industria farmacéutica para mejorar la eficacia. Describe los pasos para concebir, diseñar, implementar y monitorear un sistema de gestión de calidad que cumpla con ambos estándares, incluyendo la identificación de requisitos, el diagnóstico del estado actual, y las acciones para mejorar continuamente el sistema.
Este documento describe emulsiones y microemulsiones obtenidas mediante la polimerización de monómeros y sus aplicaciones. Explica que las emulsiones son dispersiones coloidales de partículas de polímero en agua que se utilizan en adhesivos, pinturas y otros productos. También describe los procesos de polimerización en emulsión y microemulsión y algunos polímeros comunes obtenidos como poli(acetato de vinilo), poliestireno y polibutadieno. Finalmente, señala posibles aplicaciones de los microl
The document discusses pharmaceutical stability and factors that affect the stability of medications. It defines stability as maintaining key quality characteristics like active substance content, pharmaceutical form, and toxicity over time. The period of validity for a medication is typically 5 years or until active substance content decreases by 10%, whichever is sooner. Stability can be impacted by physical, chemical, and microbial changes over time. Chemical stability depends on reaction kinetics and is affected by temperature, with higher temperatures generally increasing reaction rates according to the Arrhenius equation. The document also provides examples of calculating reaction kinetics, half-life, and shelf life for different reaction orders.
El documento trata sobre estudios de liberación y correlaciones in vitro in vivo. Explica los ensayos de disolución "in vitro" y su uso para control de calidad y para predecir el comportamiento in vivo. También describe los modelos cinéticos como orden cero, primer orden y ecuación de Weibull para analizar los perfiles de disolución.
The document summarizes a case study on the implementation of Quality by Design (QbD) principles in developing a film-coated tablet with an active layer to protect an unstable drug. Key aspects included identifying critical quality attributes of content uniformity and potency. Design of experiments was used to establish a design space. In-line monitoring techniques like Raman spectroscopy were utilized to ensure consistent coating quality during scale-up.
The document discusses various methods for granulation of ceramic powder including spray drying, extruding, and mixing with a perforated plate. It explains that granulation aims to produce free-flowing particles and may require a binder. The critical liquid content range for granulation depends on the particle system. Spray drying is a common granulation method that can produce spherical particles around 20 micrometers in size with high productivity. Key parameters for spray drying include droplet size, viscosity, feed rate, drying rate, and temperature.
De las 35.000 toneladas de medicamentos donados a Bosnia y Herzegovina entre 1992 y 1996, 17.000 toneladas no fueron utilizables debido a que estaban vencidos, en mal estado, etc. y tuvieron que ser descartadas. Con el dinero necesario para su destrucción apropiada se podrían haber cubierto las necesidades básicas de salud de 2 millones de refugiados durante 5 años. La calidad es fundamental en los productos farmacéuticos y está regulada por normas como las Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento.
El documento discute los riesgos de prescribir medicamentos solo por su principio activo. Explica que aunque medicamentos con el mismo principio activo pueden parecer equivalentes, pueden diferir en su calidad farmacéutica, perfil de liberación y biodisponibilidad, lo que puede afectar la eficacia y seguridad del tratamiento. También destaca la importancia de la bioequivalencia y el ensayo de disolución para garantizar la equivalencia terapéutica entre medicamentos genéricos.
a) Es posible automatizar el método analítico de disolución USP-II validado manualmente, obteniendo resultados equivalentes. b) La calificación del equipo automatizado siguió el modelo "V" de GAMP y demostró ser apto para su uso bajo GxP. c) Se validaron los ensayos más desfavorables incluyendo diferentes productos farmacéuticos.
This document discusses tableting processes and scale-up considerations. It summarizes differences between tablet presses, including mode of die fill, compression mechanism, speed, and dwell time. Dimensional analysis techniques are presented for characterizing wet granulation and tableting using dimensionless groups. The current SUPAC guidelines for manufacturing changes are outlined, with a call to re-evaluate based on mechanistic understanding using dimensional analysis.
This document discusses emerging issues in manufacturing quality control and assurance of drug products. It covers three key areas: 1) shelf life determination and stability testing, 2) acceptance tests of finished products, and 3) in vitro equivalence tests. For each area, it outlines statistical challenges and opportunities to move from traditional approaches to quality-by-design using process analytical technology. The goal is to better understand and control manufacturing processes to ensure consistent quality.
Granulation is done to improve the flow and compression properties of powder mixes by preventing segregation and reducing toxic dust. It increases convenience of transport. Granulation works through adhesion, cohesion, and interfacial forces between particles when a liquid is added to form bridges or films between them. There are three main types of wet granulation equipment: shear granulators, high speed mixer/granulators, and fluidized bed granulators.
Este documento presenta las directrices de la ICH Q9 sobre gestión de riesgos de calidad. Explica que la gestión de riesgos de calidad debe basarse en el conocimiento científico y tener como principal objetivo la protección del paciente. Además, describe el proceso de gestión de riesgos, que incluye la identificación, análisis, evaluación, control y revisión de riesgos para la calidad de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida.
Mario Mendoza Marichal -Uno de los aspectos más destacados de La Perennia es la amplia gama de actividades al aire libre que ofrece a sus residentes.
Este enfoque en el bienestar y la vida activa no solo mejora la calidad de vida, sino que también promueve un estilo de vida saludable y en armonía con la naturaleza.
Practica individual-Semana.Curso Liderazgo y comportamiento organizacionalJanethLozanoLozano
Práctica con evaluación entre pares sobre una situación en la que se aplicar lo aprendido acerca de la personalidad, los valores y el estilo de liderazgo en una organización.
Think-E Estafa -En un mundo donde la educación en línea crece rápidamente, es natural que surjan preguntas sobre la confiabilidad de ciertas plataformas y sistemas.
Think-E Opiniones México ha sido objeto de rumores que insinúan que podría ser una estafa. Sin embargo, es importante separar la verdad de la ficción.
Think-E México no es una estafa. Es un sistema educativo comprometida con el desarrollo del inglés mediante cursos diseñados por expertos en el idioma.
1. Liofilización
Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
Universidad de Valencia
Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Definición:
• Preparación
del material
método de desecación en el que se
• Esquema
liofilizador
elimina el agua por congelación del
• Congelación
producto húmedo y posterior
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
sublimación del hielo en
Control
condiciones de vacío. Al
Formulación
suministrar calor el hielo sublima y
Equipos
Problemas
se evita el paso por la fase líquida.
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
2. Liofilización
Introducción
SUBLIMACIÓN
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
Fusión Evaporación
• Desecación 1ª
Sólido
• Desecación 2ª
Líquido Gas
Solidificación Licuefación
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Condensación
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Desecación Estabilización
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
Contaminación microbiológica
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Degradación química
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
3. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
Contaminación microbiológica
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
Liofilización
Introducción
Fundamentos
Degradación química
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
4. Liofilización
Introducción
Fundamentos
Desecación “tradicional”
• Descripción
• Preparación
del material
Vapor de Agua
• Esquema
liofilizador
•Presión atmosférica
• Congelación
• Desecación 1ª
•Temperaturas elevadas
• Desecación 2ª
Agua líquida
Control
Formulación
Degradación química
Equipos
Problemas
Resumen de
Desnaturalización Proteínas
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
Liofilización
Introducción
Fundamentos
Aminoácidos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
Factor VIII
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
Coagulación
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
5. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• ¿y la congelación?
• Descripción
• Preparación
– Temperatura de congelación
del material
• Esquema
– Mantener la cadena de frío
liofilizador
– Descongelación ≈ desnaturalización
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Factor VII
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
Liofilización
Desecación
procesos
Congelación
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
M.V. Bermejo
Liofilización
Introducción
Aplicaciones en la Industria Farmacéutica
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Origen Humano:
• Esquema
Plasma, hemoderivados, leche
liofilizador
• Congelación
Huesos, córneas
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
• Origen animal:
Sueros, antígenos, enzimas
Control
• Origen vegetal:
Formulación
Equipos
Extractos, antibióticos, vitaminas
Problemas
• Microorganismos:
Resumen de
procesos
Vacunas, bacilos lácticos, cultivos tipo
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6. Liofilización
Introducción
Otras Aplicaciones
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Industria Alimentaria
• Esquema
• Conservación restos arqueológicos
liofilizador
• Congelación
• Recuperación archivos y documentos tras
• Desecación 1ª
inundaciones, incendios...
• Desecación 2ª
• Conservación flores, plantas
Control
• Conservación pequeños animales
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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7. Liofilización
Grupo anatómico-terapéutico Principio activo
A, Aparato digestivo y Complejos Polivitamínicos
metabolismo Levaduras: Saccharomices boulardii
B, Sangre y órganos Fibrinógeno Estreptoquinasa
hematopoyéticos Antitrombina III Urokinasa
Warfarina Alteplasa
Sargramostin Factor VIII de la
Eritropoyetina coagulación
Factor IX de la coagulación
C, Aparato cardiovascular Alprostadilo
G,Terapia genitourinaria y Estrógenos conjugados
hormonas sexuales Folitrofina
Menotropina
H, Terapia hormonal Levotiroxina
Somatropina
Somatostatina
Liofilización
Grupo anatómico-terapéutico Principio activo
J, Antiinfecciosos vía Minociclina Vacunas uso veterinario:
sistémica Teicoplanina • Bronquitis infecciosa
Metronidazol aviar
Vacunas: • Bursitis aviar
• BCG • Peste Porcina
• Cólera • Hepatitis canina
• Fiebre Tifoidea
L, Antineoplásicos Asparraginasa Leucovorina
Carboplatino Metotrexato
Ciclofosfamida Vinblastina
Doxorubicina Plicamicina
Idarubicina
M, Aparato locomotor Indometacina
V, Varios Azatioprina
8. Liofilización
Introducción
Ventajas
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
• Se obtienen productos de redisolución rápida
del material
• La forma y características del producto final son
• Esquema
liofilizador
esencialmente las originales
• Congelación
• Desecación 1ª • Proceso idóneo para sustancias termolábiles
• Desecación 2ª
• Los constituyentes oxidables están protegidos
Control
• Contenido muy bajo de humedad final
Formulación
• Compatible con la elaboración en medio aséptico
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Inconvenientes
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Alto coste de instalaciones y equipos
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
• Elevado gasto energético
Control
• Operación de larga duración
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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9. Liofilización
Introducción
Aplicaciones
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
Productos inestables
4
• Esquema
liofilizador
Sustancias termolábiles
4
• Congelación
Se requieren condiciones de asepsia
4
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Dosificación exacta difícil del sólido
4
pulverulento
Control
4 Redisolución rápida y completa
Formulación
Equipos
4 Productos de elevado coste
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fases:
Fundamentos
1. Congelación.
• Descripción
• Preparación
2. Desecación primaria.
del material
3. Desecación secundaria.
• Esquema
liofilizador
760
• Congelación
Líquido
Presión (mm Hg)
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Sólido
Control
4,58
Formulación
Equipos
Problemas
Vapor
Resumen de Sublimación
procesos
0 100
Temperatura (ºC)
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10. Liofilización
Introducción
Congelación
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Desecación primaria
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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11. Liofilización
Introducción
Desecación secundaria
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Estantes
Fundamentos
Q
• Descripción
SUBLIMACIÓN
• Preparación
del material
• Esquema
Proceso ENDOTÉRMICO
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Gas
Sólido
Control
Formulación
Equipos
Condensación
Problemas
Proceso EXOTÉRMICO
Resumen de
procesos
Q
Condensador
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12. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
> TC, PC
TA, PA
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
B
• Esquema
liofilizador
Bomba
• Congelación
vacío
A C
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Refrigerante
L
Control
V
S
Formulación
PA
Equipos
Problemas
PS
Resumen de
PC
procesos
TC TA
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13. Liofilización
µm Hg
Atm Bar Torr mbar Pascal
Atmósferas 1 1,013 760 1013 101308 760000
Bar 0,987 1 750,12 1000 100000 750120
Torr 0,00132 0,00129 1 1,33 133,3 1000
Milibar 0,000987 0,001 0,75 1 100 750
Pascal 0,00000987 0,00001 0,0075 0,01 1 7,5
Micrómetros 0,00000132 0,00000129 0,001 0,00133 0,133 1
(micrones)
Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Congelación:
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
– ¿A qué temperatura debe congelarse
liofilizador
el producto?
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
– ¿A qué velocidad debe realizarse la
Control
congelación?
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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14. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
c
• Preparación
Temperatura (ºC)
del material
Solución
• Esquema Solución
a
0
liofilizador +
• Congelación
NaCl
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
b
-21.5
Control
Hielo
Formulación
+
Equipos
NaCl
Problemas
Resumen de 0 23 100
procesos
NaCl (%)
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Sustancias
Equipos
cristalinas
Problemas
Sustancias
Resumen de
amorfas
procesos
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15. Liofilización
Introducción
Fundamentos
Temperatura de congelación
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
• Sólidos • Sólidos amorfos
liofilizador
cristalinos
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Temperatura de
Formulación
Temperatura de
Equipos
eutexia transición vítrea
Problemas
Resumen de
procesos
Te, Tg
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Te: Representa la máxima
• Descripción
temperatura que puede alcanzar el
• Preparación
del material
producto durante la desecación
• Esquema
liofilizador
primaria
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
• Tg: Representa la máxima
Control
Formulación
temperatura, tanto en la
Equipos
desecación primaria como en la
Problemas
Resumen de
secundaria. Aumenta al disminuir
procesos
el contenido de agua.
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16. Liofilización
Introducción
Velocidad Número y Estructura Desecación Desecación
Fundamentos
congelación tamaño del material primaria secundaria
• Descripción
cristales
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación Pocos y Poros Desorción
• Desecación 1ª Lenta Más rápida
grandes grandes más lenta
• Desecación 2ª
Poros
Control
pequeños y
Formulación
Numerosos Desorción
Rápida mayor Más lenta
Equipos y pequeños más rápida
superficie
Problemas
específica
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
Hacia el condensador
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Residuo seco
Dirección de
Control transferencia
Formulación de masa y calor
Disolución congelada
Equipos
Problemas
Bandeja
Resumen de
procesos Estante caliente
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17. Liofilización
Introducción
Fundamentos
Hacia el condensador
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Residuo seco
Dirección de
Control transferencia
Formulación de masa y calor
Disolución congelada
Equipos
Problemas
Bandeja
Resumen de
procesos Estante caliente
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
Hacia el condensador
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Residuo seco
Dirección de
Control transferencia
Formulación de masa y calor
Disolución congelada
Equipos
Problemas
Bandeja
Resumen de
procesos Estante caliente
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18. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
6 Trasferencia térmica
Condensador
del material
• Esquema
5 Condensación
liofilizador
• Congelación
4 Trasferencia de vapor
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª hasta el condensador
Control
3 Trasferencia de vapor
Formulación en el material poroso
Equipos
Problemas
2 Sublimación
Resumen de
1 Trasferencia térmica
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos Condensador
• Descripción
Resistencia
• Preparación
Pcon (80µ)**
del material
• Esquema
Cámara
liofilizador
Pc (100µ)
• Congelación
• Desecación 1ª Tapón
• Desecación 2ª
Pv (120µ)
Control Producto seco
Formulación
Equipos
Pi (500µ)
Problemas
Resumen de
procesos
Adaptado de Pikal MJ et al.
J.Pharm. Sci . 73 1984
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19. Liofilización
Introducción
Balance de masa y calor
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
Qentrada = Qsalida + Qacumulado
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Es el que se
Es el que recibe
Control
utiliza en
el producto
Formulación
calentar el
desde los
Equipos
Son las calorías
producto
estantes
Problemas
gastadas en
Resumen de
sublimar el
procesos
hielo
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Liofilización
Introducción
Mecanismos de transmisión de calor
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
• Radiación:
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
No necesita materia
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
• Convección: Diferencias de
densidad debidas a
Control
diferencias de
Formulación
temperatura
Equipos
Problemas
• Conducción:
Resumen de
procesos
Molécula a molécula
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20. Liofilización
Introducción
Fundamentos
Condensador
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
5
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
4
Control
3
Formulación
Equipos
2
Problemas
1
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
Temperatura estante
• Preparación
500
del material
Temperatura (ºC )
Presión (µm Hg)
• Esquema 40
Temperatura 400
liofilizador
producto
• Congelación 20
• Desecación 1ª 300
• Desecación 2ª
0
200
Control
-20
Formulación
Presión 100
Equipos -40
Problemas
Congelación Desecación Desecación secundaria
Resumen de
primaria
procesos
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21. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
• Diluyentes o sustancias de carga
del material
• Esquema
• Isotonizantes y tampones
liofilizador
• Congelación
• Cosolventes
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
• Excipientes para incrementar Tg
Control
• Crioprotectores
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Cámaras de desecación y condensación
• Preparación
del material
separadas con válvulas para la determinación
• Esquema
del punto final.
liofilizador
• Congelación
• Permiten la esterilización con vapor a presión
• Desecación 1ª
a 121 ºC.
• Desecación 2ª
• Sensores de presión y temperatura
Control
conectados a sistemas de registro y control.
Formulación
• Desplazamiento de los estantes mediante
Equipos
sistemas neumáticos para el cierre de los
Problemas
viales.
Resumen de
procesos
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22. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
• Sistemas de emergencia de vacío,
del material
refrigeración y calefacción.
• Esquema
liofilizador
• Dispositivos de filtración esterilizante para el
• Congelación
aire empleado al romper el vacío.
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
• Sistemas de introducción de gases inertes
para incrementar la presión en la cámara sin
Control
alterar la presión parcial de vapor de agua.
Formulación
• Dispositivos de autolimpieza interior.
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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23. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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24. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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25. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
Laboratorio Piloto Industrial
• Preparación
del material
• Esquema 3 3
Bomba Vacío 6 m /h 18-35 m /h
liofilizador
• Congelación
Capacidad 6-10 Kg 15-30 Kg 30-300 Kg
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª condensador
Temperatura -50ºC -50ºC a-80ºC -75ºC
Control
condensador
Formulación 2 2 2
Superficie*(nº 0,33 m *(3) 0,48-1,8 m *(3-5) 2-12 m *(5-8)
Equipos
estantes)
Problemas
Capacidad 850 1200-4500 4500-30000
Resumen de
viales 20 mm
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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26. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
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Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
Seminario Liofilización. Baxter. 1999
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27. Liofilización
Introducción
Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos
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Liofilización
Introducción
Fundamentos • Encapsulación
• Llenado viales
• Descripción
• Descongelación
• Preparación • Congelación
condensador
del material • Carga liofilizador
• Esquema • Limpieza superficies
• Desecación primaria
liofilizador
• Esterilización equipo
• Congelación • Desecación secundaria
• Prueba integridad filtros
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª• Cierre viales
• Prueba de fugas
• Ruptura del vacío
• Prueba de funcionalidad
Control
• Descarga
Formulación
Equipos
Controles del producto:
Problemas
Contenido residual de humedad:
Resumen de
•Método ponderal
procesos
•Método de Karl-Fisher
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