Este documento describe los pasos y la metodología para el mejoramiento continuo. Explica que el proceso comienza con la selección de un problema y el análisis de sus causas. Luego, se prueban soluciones, se establecen metas y se diseñan soluciones para corregir las causas raíces. También define los procesos claves de una organización y concluye que todo proceso de mejora comienza con un análisis cuya meta es mejorar un área a través de la medición de resultados.
¿Cuentas con un Manual de Calidad completo y rastreable?
¿Manejas adecuadamente el contenido de tu Manual de Calidad?
Sea Planta o Almacén, toma muy en serio el contenido de este documento crítico
¿Tu Plan Maestro de Validación está
correctamente realizado?
Elabora o mejora este documento con
los expertos…
Ten la tranquilidad de que todo está
bien, capacitándote con Terra Farma...
Expediente maestro del sitio de fabricación (plantaNombre Apellidos
Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) en donde veremos definiciones de importancia, Gestión de proveedores o contratistas, Gestión de riesgos de calidad, Revisión de la calidad de producto (revisión anual),Personal, entre otros.
¿En su empresa reconocen el esfuerzo del área de desarrollo farmacéutico?
¿Comprenden la naturaleza de las actividades involucradas?
El área de desarrollo farmacéutico es crítica a nivel comercial y regulatorio…
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Buenas Prácticas de Documentación Impresa y ElectronicaNombre Apellidos
¿Le das el mismo tratamiento a los documentos impresos que electrónicos?
¿Sabes lo que son los sistemas documentales híbridos?
Aprende, interpreta y documenta correctamente los requisitos sanitarios…
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual de producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Conoce cómo hacerlo o impleméntala fácilmente...
Buenas Prácticas de Laboratorio Elementos de Importancia Nombre Apellidos
¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…
Revisión anual del producto, en donde veremos lo que es la revisión anual del producto, sus objetivos así como sus alcances y beneficios, también el por que se exige, el panorama regulatorio a nivel internacional, los programas de trabajo, la importancia de la documentación en línea, estudios de estabilidad y estado de validación, capacitación del personal, los criterios de aceptación mínimos etc.
¿Tu Plan Maestro de Validación está correctamente realizado?
¿Están claros los criterios de aceptación?
Elabora o mejora este documento con los expertos…
Selección, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿Los auditores no realizan un trabajo satisfactorio?
Recuerde la importancia de tener auditores calificados…
Validación de Limpieza y Sanitización Fundamentos y TendenciasNombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema de validación de
limpieza debidamente documentado?
¿Lo manejas con un enfoque de ciclo de vida?
Repasa tus conocimientos y reconfirma que vas por buen camino?
Revisión Anual de Producto y Verificación Continua de la CalidadNombre Apellidos
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual o periódica de producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Que no te sorprendan por revisiones deficientes…
Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
¿Cuentas con un Manual de Calidad completo y rastreable?
¿Manejas adecuadamente el contenido de tu Manual de Calidad?
Toma muy en serio el contenido de este documento crítico...
¿Se hace uso adecuado de las herramientas estadísticas existentes?
¿Hay una mala interpretación de los resultados obtenidos?
¿No se pueden defender los resultados ante algún cuestionamiento en la presentación de informes, auditorias, evaluación de procesos, entre otros? No te pierdas este curso…
Cursos CALIDAD TERRA FARMA. Notaras la diferencia.
¿Eres nuevo en el área de Validación y no sabes por dónde empezar?
¿Ha tenido cuestionamientos sobre su sistema de validación últimamente?
Le invitamos a compartir sus opiniones en este foro. Con Terra Farma, la calidad está asegurada.
Buenas prácticas de documentación. que, como y porqueNombre Apellidos
Buenas prácticas de documentación. ¿Qué, cómo y porqué?. Definiciones principales, ¿qué es un documento?, atributos de la documentación farmacéutica, tips en la elaboración de formatos.
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Laboratorio y Desarrollo Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿No cuenta con auditores con enfoque en BPL y Desarrollo?
Recuerde la importancia de tener auditores especializados…
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Pleins feux sur les accessoires,
entre accents surréalistes
et éclats de couleurs, dans une
mise en scène toute en féminité
et en douceur, où l’essentiel
se joue dans les détails.
1. REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELAI.U.P. “SANTIAGO MARIÑO”EXTENSIÓN MATURÍNGESTIÓN DE LA CALIDAD Y NORMALIZACIÓN MEJORAMIENTO CONTINUO Prof. Realizado por: Lcda. Karem Ortiz. Ricardo Palacio C.I. 16.375.476 Mayo 2011
2. PASOS PARA EL MEJORAMIENTO CONTINUO Selección del Problema (Dpto. en estudio) Análisis del problema y sus posibles divisiones Establecimiento de acciones de garantía Análisis de causas Prueba de soluciones Establecer el nivel de desempeño y metas a alcanzar Diseñar y programar soluciones corregir causas raíces
3. METODOLOGÍA PARA EL MEJORAMIENTO CONTINUO Definir Procesos claves Medir datos Controlar y verificar los resultados Analizar procesos en línea Mejorar y/o corregir procesos
4. PROCESO PRODUC TIVO Estratégicos Planificación Gestión de recursos Gestión comercial Cliente (necesidad) Pedido Diseño del producto Planificación y programación Fabricación Cliente satisfecho Venta De apoyo Servicios y suministros Mantenimiento Sistema de información