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Buenas Prácticas de Documentación Impresa y Electronica

  • 1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE 05 Y 06 DE SEPTIEMBRE 2022 EN BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN IMPRESA Y ELECTRÓNICA. Balance correcto.
  • 2. ¿Le das el mismo tratamiento a los documentos impresos que electrónicos? ¿Sabes lo que son los sistemas documentales híbridos? Aprende, interpreta y documenta correctamente los requisitos sanitarios…
  • 3. OBJETIVOS AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE: Comprenderá como estructurar su sistema documental, para tener todas las actividades críticas controladas, logrando el cumplimiento regulatorio. Identificará la mejor manera de gestionar la documentación, sin caer en exageraciones ni debilidades y con contenido adecuado.
  • 4. • TEMARIO • Introducción • Definiciones principales • Objetivos y estándares de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) • Estructura de un sistema de documentación. • Elementos mínimos de un sistema de documentación.
  • 5. • Planeación de la estructura de la documentación. • Clasificación de la documentación • Diferencia entre documentos y registros. • Características de los registros • Responsabilidades asignadas • Resguardo de documentos • Ejemplos de pirámides documentales • Utilidad del Plan Maestro de Documentación
  • 6. • Buenas Prácticas de Documentación:  Enfoque.  Registro de información.  Abreviaturas y símbolos.  Reproducción y Conservación.  Cancelación y destrucción.  Documentos dañados o perdidos. • Relación de las BPD y el Sistema de Gestión de Calidad
  • 7. • Requisitos a cumplir en la conformación de los siguientes documentos y evidencias:  Documentación legal  Políticas  Manual de Calidad  Procedimientos  Instructivos  Guías y listados de verificación  Especificaciones y certificados analíticos
  • 8.  Métodos analíticos  Planes y programas  Bitácoras y etiquetas  Planos y diagramas  Otros documentos demostrativos y representativos de las Buenas Prácticas de Fabricación • Manejo y enfoque en la documentación electrónica • Control de cambios documental
  • 9. • Integridad de datos. ¿Qué tomar en cuenta? • Ejemplos de No conformidades documentales que deben evitarse • Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
  • 10. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52- 55)45480411. (Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales o a través de nuestra pagina web. www.grupoterrafarma.com