Este documento resume los requisitos de la norma ISO 9001-2008 para un sistema de gestión de calidad. Describe los ocho apartados principales que componen la norma, incluyendo la documentación requerida, los procesos, la responsabilidad de la dirección, la gestión de recursos, la realización del producto, la medición y mejora continua. El resumen proporciona una visión general alta de los elementos clave de la norma ISO 9001.

1. Normas ISO 9001-2008
Autores:
Arias Orangel C.I :19.561.833
Romero Henyer C.I :24.704.642
Hoyer Kelly C.I:19.880.899
Jeisel Chirinos C.I:21.156.786
Miguel Laclé C.I: 21.113.713

2. Análisis del Apartado 4.
Sistema de Gestión de la
Calidad.

3. • Determinar procesos.
• Determinar secuencia.
• Determinar criterios.
• Asegurar recursos.
• Seguimientos.
• Mejora continua.
4.1 Requisitos
Generales
• 4.2.1 Generalidades: Objetivos y Política de la
calidad documentados, Manual de la calidad,
Procedimientos y registros documentados.
• 4.2.2 Manual de la calidad: Alcance del SGC.,
Mapas de procesos.
• 4.2.3 Control de los documentos: Procedimiento
para el control de documentos.
• 4.2.4 Control de los registros: Procedimiento
para el control de registro.
4.2 Requisitos de la
documentación

4. Análisis del Apartado 5.
Responsabilidad de la
Dirección.

5. 5. Responsabilidad de la dirección.
• Acta de compromiso.
• Política de la calidad documentada.
• Informes de revisiones del sistema.
• Partida presupuestaria.
5.1 Compromiso de la
dirección.
• Minutas de reunión con clientes.
• Encuestas de expectativas del cliente.
5.2 Enfoque al cliente.
• Minuta de reunión de sensibilización sobre la
política y objetivos de la calidad.
• Política y objetivos de la calidad en carteleras.
• Acta de revisión de política y objetivos de la
calidad.
5.3 Política de la
calidad.

6. • 5.4.1 Objetivos de la calidad: Objetivos
documentados, minutas de reunión para el
despliegue de objetivos.
• 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la
calidad: Plan de la calidad (En forma de
procedimientos documentados).
5.4 Planificación
• 5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Organigrama
documentado, manual de cargo y contratos.
• 5.5.2 Representante de la dirección: Acta de
designación del responsable por la dirección y
funciones documentadas.
• 5.5.3 Comunicación interna: Cartelera, intranet,
boletines informativos, buzón de sugerencias.
5.5 Responsabilidad,
autoridad y
comunicación
• 5.6.1 Generalidades: Plan de revisiones, acta de
reunión, acta de revisión.
• 5.6.2 Información de entrada para la revisión:
Informe de auditorias, encuestas de calidad del
servicio, reclamaciones, quejas, sugerencias,
resultados de indicadores claves, informes de
acciones correctivas y preventivas.
• 5.6.3 Resultados de la revisión: Plan de acciones
de mejoras.
5.6 Revisión por la
dirección

7. Análisis del Apartado 6.
Gestión de los Recursos.

8. • Partidas presupuestarias.
• Informes de acciones correctivas y preventivas.
6.1 Provisión de los
recursos
• 6.2.1 Generalidades: Perfiles y manuales de cargo.
• 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia: A.
DNA: Detección de necesidades de adiestramiento. B.
Planes de formación, generales y específicos. C.
Certificados de cursos aprobatorios, resultados de
evaluaciones de cambio actitudinal. D. Actas o minutas
de reunión de sensibilización, planes de incentivos. E.
Hojas de vida.
6.2 Recursos humanos
• Inventario de maquinarias y equipos.
• Licencias de software actualizadas.
• Planes de mantenimiento.
• Contratos y reportes de mantenimiento.
6.3 Infraestructura
• Programas de seguridad e higiene ocupacional.
• Resultados de estudios ergonómicos.
6.4 Ambiente de
trabajo

9. Análisis del Apartado 7.
Realización del Producto.

10. 7. Realización del Producto.
7.1 Planificación para la
realización del Producto.
a. Objetivos de la Calidad.
b. Establecer Procesos y Documentos.
c. Actividades de Verificación, Validación, seguimiento,
medición, Inspección y Ensayo.
d. Proporcionar evidencia de los procesos.
7.2 Procesos Relacionados
con el Cliente.
7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con
el Cliente: A. Requisitos Especificados por el cliente. B.
Requisitos no establecidos por el cliente. C. Requisitos
Legales.
7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el
producto: A. Definir requisitos. B. Diferencias entre
requisitos. C. Capacidad de Cumplir.
7.2.3 Comunicación con el Cliente: A. Información Sobre
el Producto. B. Consultas, Contratos. C.
Retroalimentación del Cliente ,incluyendo quejas.

11. 7. Realización del Producto.
7.3 Diseño y Desarrollo.
7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo: Planificar etapas,
revisión, verificación y asumir responsabilidades.
7.3.2 Elementos de Entrada para el diseño y desarrollo:
Requisitos funcionales, legales, esenciales e información
proveniente de diseños preliminares.
7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo: Cumplir con los
requisitos; Proporcionar información para la compra, producción y
prestación de servicio; Criterios de aceptación, especificar
características para el uso.
7.3.4 Verificación del diseño y desarrollo: De acuerdo a lo
planificado para que cumpla.
7.3.5 Validación del Diseño y desarrollo: Asegurarse que el
producto es capaz de satisfacer requisitos.
7.3.6 Control de los cambios del diseño y desarrollo: deben
mantenerse registros de los cambios del diseño y de la evaluación
de tales efectos.
7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de Compras: Requisitos de compra, el tipo y grado
del control al proveedor.
7.4.2 Información de las Compras: Requisitos de aprobación,
calificación personal y del SGC.
7.4.3 Verificación de los Productos Comprados: Implementar
inspección para que el producto cumpla con requisitos.

12. 7. Realización del Producto.
7.5 Producción y
Prestación del Servicio
7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio:
Disponibilidad de información, instrucciones de trabajo,
implementación de seguimiento y de actividades de liberación-
entrega.
7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la
prestación del servicio: Criterios para la revisión y aprobación
de procesos, de los equipos del personal, de los métodos y
procedimientos específicos; la revalidación.
7.5.3 Identificación y trazabilidad: controlar la identificación del
producto por medios adecuados y mantener registros.
7.5.4 Propiedad del Cliente: Cuidar los bienes del cliente
mientras este bajo control de la organización, asegurar dicho
activo, procedimientos.
7.5.5 Preservación del Producto: Preservar el Producto durante
el proceso interno y la entrega al destino.
7.6 Control de los
Equipos de
seguimiento y de
medición:
Determinar el seguimiento y la medición de los
equipos a través de calibración, reajustes y
proteger contra daños y deterioro.

13. Análisis del Apartado 8.
Medición, análisis y mejora

14. 8. Medición,
análisis y
mejora
8.1 Generalidades:
Plan de seguimiento,
medición, análisis y
mejora del SGC, hojas de
control
8.2
Seguimiento y
medición
8.2.1 Satisfacción del
cliente:
Resultados de
encuestas de
satisfacción del
cliente, informes de
garantías utilizadas
8.2.2 Auditoria
interna:
Procedimientos de
auditorias internas,
planes de
auditorias de
procedimientos,
informes de
auditorias
8.2.3 Seguimiento
y medición de los
procesos:
Indicadores de
gestión de
procesos, plan de
mejoras de
procesos
8.2.4 Seguimiento
y medición del
producto:
Plan de inspección
de materias
primas, informes
de verificación
final del producto,
certificados de
calidad de los
productos
8.3 Control del
producto no conforme:
Procedimiento para el
control de productos
no conformes,
informes de productos
no conformes
8.4 Análisis de datos:
Procedimientos de
implantación de
gráficos de control,
procedimientos de
inspección por tablas
de muestreo
8.5
Mejora
8.5.1 Mejora
continua:
Plan de la mejora
continua
8.5.3 Acción
Preventiva:
Procedimiento
para las
acciones
preventivas,
informes de
resultados de
acciones
preventivas
tomadas
8.5.2 Acción
correctiva:
Procedimientos
para las acciones
correctivas,
informes de
resultados de
acciones
correctivas
tomadas