El documento describe los procesos relacionados con la realización del producto. Se detallan los pasos de planificación de la realización, los procesos relacionados con el cliente como la determinación y revisión de requisitos, la comunicación con el cliente, el diseño y desarrollo incluyendo la planificación, elementos de entrada, resultados, revisiones, verificación y validación. También se describen los procesos de compras, información de compras, y verificación de productos comprados.
El documento describe el proceso de distribución de correspondencia con el objetivo de entregar envíos de forma satisfactoria. El alcance abarca desde la admisión hasta la distribución final a cargo del jefe de oficina, auxiliares logísticos y carteros. El proceso incluye actividades como la zonificación, asignación, recepción, clasificación y despacho de correspondencia para generar facturas, guías y estadísticas de entrega.
Este documento proporciona instrucciones sobre cómo redactar no conformidades al realizar auditorías y actividades del sistema de gestión de calidad. Explica conceptos como comunicación, identificación y clasificación de hallazgos, y cómo redactar no conformidades reales, potenciales y oportunidades de mejora de manera concisa y objetiva. También incluye estrategias y recomendaciones para una buena redacción de no conformidades.
Manual de la calidad, Plan de la calidad. Gredys Alvarez
El manual de calidad establece los objetivos y estándares de calidad de una compañía, describe sus políticas de calidad e instrumentos para lograr dichos objetivos. Se usa para proyectar una imagen favorable, servir de base para auditorías, tener una referencia escrita de la filosofía de trabajo y demostrar el compromiso gerencial. Debe incluir elementos como el alcance, tabla de contenido, descripción de la organización, definiciones y más.
El documento presenta un programa y plan de auditoría para la empresa Ébano Group sas. El programa incluye objetivos, alcance, criterios de auditoría, cronograma de auditorías para el año y recursos necesarios. El plan de auditoría describe el objetivo, alcance, criterios, método, fechas y responsables para una auditoría de seguimiento.
Capítulo 8 Gestión de la Calidad del Proyectodkminos
El documento describe los tres procesos clave de la gestión de calidad de proyectos: 1) Planificar la Calidad, que identifica los requisitos de calidad y cómo el proyecto los cumplirá; 2) Realizar el Aseguramiento de Calidad, que audita los requisitos y resultados de calidad para garantizar estándares adecuados; y 3) Realizar el Control de Calidad, que monitorea y registra los resultados para evaluar el desempeño y recomendar mejoras.
La matriz de trazabilidad vincula los requisitos del producto desde su origen hasta los entregables que los satisfacen y permite realizar un seguimiento a lo largo del ciclo de vida del proyecto. La traza incluye las necesidades del negocio, los objetivos del proyecto, el alcance del proyecto, el diseño y desarrollo del producto, la estrategia de pruebas y los requisitos de alto nivel relacionados con los requisitos más detallados.
Mantenimiento del Estado Validado. Cómo Demostrarlo Nombre Apellidos
¿Estas realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo con los expertos…
Este documento establece el procedimiento para el control de productos no conformes en SELSA. Detalla los pasos a seguir cuando se detecta un producto no conforme, incluyendo bloquear el producto, notificar al cliente y generar un informe de hallazgo. También especifica que el director es responsable de decidir la disposición final y que el personal debe reportar cualquier producto no conforme de acuerdo a este procedimiento.
El documento describe el proceso de distribución de correspondencia con el objetivo de entregar envíos de forma satisfactoria. El alcance abarca desde la admisión hasta la distribución final a cargo del jefe de oficina, auxiliares logísticos y carteros. El proceso incluye actividades como la zonificación, asignación, recepción, clasificación y despacho de correspondencia para generar facturas, guías y estadísticas de entrega.
Este documento proporciona instrucciones sobre cómo redactar no conformidades al realizar auditorías y actividades del sistema de gestión de calidad. Explica conceptos como comunicación, identificación y clasificación de hallazgos, y cómo redactar no conformidades reales, potenciales y oportunidades de mejora de manera concisa y objetiva. También incluye estrategias y recomendaciones para una buena redacción de no conformidades.
Manual de la calidad, Plan de la calidad. Gredys Alvarez
El manual de calidad establece los objetivos y estándares de calidad de una compañía, describe sus políticas de calidad e instrumentos para lograr dichos objetivos. Se usa para proyectar una imagen favorable, servir de base para auditorías, tener una referencia escrita de la filosofía de trabajo y demostrar el compromiso gerencial. Debe incluir elementos como el alcance, tabla de contenido, descripción de la organización, definiciones y más.
El documento presenta un programa y plan de auditoría para la empresa Ébano Group sas. El programa incluye objetivos, alcance, criterios de auditoría, cronograma de auditorías para el año y recursos necesarios. El plan de auditoría describe el objetivo, alcance, criterios, método, fechas y responsables para una auditoría de seguimiento.
Capítulo 8 Gestión de la Calidad del Proyectodkminos
El documento describe los tres procesos clave de la gestión de calidad de proyectos: 1) Planificar la Calidad, que identifica los requisitos de calidad y cómo el proyecto los cumplirá; 2) Realizar el Aseguramiento de Calidad, que audita los requisitos y resultados de calidad para garantizar estándares adecuados; y 3) Realizar el Control de Calidad, que monitorea y registra los resultados para evaluar el desempeño y recomendar mejoras.
La matriz de trazabilidad vincula los requisitos del producto desde su origen hasta los entregables que los satisfacen y permite realizar un seguimiento a lo largo del ciclo de vida del proyecto. La traza incluye las necesidades del negocio, los objetivos del proyecto, el alcance del proyecto, el diseño y desarrollo del producto, la estrategia de pruebas y los requisitos de alto nivel relacionados con los requisitos más detallados.
Mantenimiento del Estado Validado. Cómo Demostrarlo Nombre Apellidos
¿Estas realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo con los expertos…
Este documento establece el procedimiento para el control de productos no conformes en SELSA. Detalla los pasos a seguir cuando se detecta un producto no conforme, incluyendo bloquear el producto, notificar al cliente y generar un informe de hallazgo. También especifica que el director es responsable de decidir la disposición final y que el personal debe reportar cualquier producto no conforme de acuerdo a este procedimiento.
INTRODUCCION AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADMANUEL GARCIA
.Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, implementadas en el Sistema de Gestión de la Calidad, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfacerá los requisitos dados sobre la calida
Este documento presenta una lista de verificación para evaluar si una organización cumple con los requisitos de ISO 9001:2000 para la gestión de calidad. La lista cubre aspectos clave como la identificación y control de procesos, documentación del sistema de gestión, responsabilidad de la dirección, recursos, y realización del producto. La organización debe revisar cada requisito y marcar si lo cumple o no para evaluar el estado de su sistema de gestión de calidad.
El documento presenta información sobre el tratamiento de no conformidades. Explica que el objetivo es analizar las causas raíces de las no conformidades utilizando diferentes herramientas cualitativas y cuantitativas, y proponer acciones correctivas efectivas para eliminar dichas causas. También incluye un temario con conceptos como definición de no conformidad, herramientas de análisis como 5 por qué e Ishikawa, y métodos para proponer y verificar la eficacia de las acciones correctivas.
EJEMPLO DE Procedimiento elaboracion y control de documentosAlexander Guanipa
Este documento establece los lineamientos para la elaboración, identificación, revisión, aprobación, divulgación, actualización e identificación de cambios de los documentos del Sistema Integrado de Gestión del Ministerio del Trabajo. Describe el proceso para crear, modificar y retirar documentos, incluyendo su publicación y control en el Sistema Repositorio Documental. También define términos clave como documento, proceso, programa, procedimiento, instructivo, y especifica las responsabilidades para el manejo y control de documentos.
Las normas técnicas unifican parámetros para productos, procesos y servicios a nivel nacional, regional e internacional con el fin de prevenir fallas repetitivas y proteger a los consumidores. Existen normas oficiales mexicanas, normas mexicanas de asociaciones, normas internacionales como ISO e IEC, y normas de empresas específicas.
Este documento establece el procedimiento para identificar y controlar productos no conformes en una empresa. Describe las responsabilidades del personal en el proceso. Detalla los pasos a seguir para identificar una no conformidad, tratar el producto no conforme ya sea reparándolo, descartándolo o consultando al cliente, y tratar no conformidades de procesos, reclamos y auditorías. Finalmente, indica los registros y diagramas de flujo relacionados al procedimiento.
Este documento establece el procedimiento para identificar y controlar productos no conformes en una empresa. Describe las responsabilidades del personal en el proceso. Detalla los pasos a seguir para identificar una no conformidad, tratar el producto no conforme ya sea reparándolo, descartándolo o consultando al cliente, y tratar no conformidades de procesos, reclamos y auditorías. Finalmente, incluye registros y diagramas de flujo relacionados al procedimiento.
Este documento presenta los requisitos para la planificación y control de los procesos de producción y prestación de servicios de acuerdo con la norma ISO 9001. Incluye secciones sobre la planificación de la realización del producto, los procesos relacionados con el cliente, el diseño y desarrollo, las compras, la producción y prestación del servicio, y el control de los equipos de seguimiento y medición. El objetivo general es asegurar que los procesos satisfagan los requisitos para el producto y se gestionen de manera efic
El documento define conceptos clave relacionados con la calidad, la gestión de la calidad, la organización, los procesos y productos, las características, la conformidad, la documentación, el examen, la auditoría y el aseguramiento de la calidad para los procesos de medición. Define términos como requisito, calidad, objetivo de calidad, mejora continua, cliente, proveedor, proceso, producto, característica, no conformidad, documento, revisión, verificación, validación, inspección, auditoría, hallaz
Este documento describe los programas de prerrequisito formalizados para asegurar la producción de alimentos seguros y de calidad. Explica los objetivos y alcances de los programas de edificios y terrenos, sanidad, personal, fluidos corporales, calidad del agua, control microbiológico y manejo de plagas, los cuales incluyen procedimientos, documentación, capacitación y monitoreo. El propósito es establecer una estructura para gestionar estos aspectos y cumplir con los requisitos regulatorios aplicables a la ind
La implementación de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001 puede tomar entre 9 y 24 meses, dependiendo de factores como el tamaño de la empresa, la complejidad de sus procesos y el grado de desarrollo previo de su sistema de gestión de calidad. Un sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001 permite a una organización mantener sus procesos bajo control, dar confianza a los clientes y identificar oportunidades de mejora continua.
El documento establece un programa de trazabilidad para la empresa Chocolates Caoca S.A.S. con el objetivo de asegurar la calidad de los productos y su trazabilidad desde la recepción de materias primas hasta la expedición. El programa define el loteado de materias primas y productos terminados, los registros requeridos, y los procedimientos de verificación y acción correctiva.
Este documento presenta un modelo de sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2008. Explica los objetivos de implementar un sistema de gestión de calidad, como mejorar el enfoque en el cliente y la mejora continua. Resume los principales temas cubiertos en la norma ISO 9001, incluyendo los requisitos de documentación, los procesos clave y los beneficios de la certificación. También ofrece recomendaciones para la implementación exitosa de un sistema de gestión de calidad.
Este documento presenta la planificación y preparación para realizar auditorías internas. Establece objetivos como verificar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad y asegurar el control de procesos. Describe el alcance de las auditorías, los criterios a evaluar, los auditores seleccionados y los recursos necesarios. Además, presenta un cronograma de auditorías y los métodos a utilizar, incluyendo roles y responsabilidades del equipo auditor.
Nueva Reglamentación de FSMA para la exportación de alimentos a Estados UnidosProColombia
Este documento describe la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) de Estados Unidos y los retos de su implementación. La FSMA incluye 7 nuevos reglamentos enfocados en la prevención y reacción ante problemas de inocuidad alimentaria. Algunos reglamentos cubren controles preventivos para alimentos humanos y de consumo animal, verificación de proveedores extranjeros, y acreditación de terceros. La implementación de FSMA representa retos debido a los cambios requeridos en sistemas como HACCP, document
Este documento establece el procedimiento para controlar los documentos del sistema de calidad de un laboratorio. Describe los tipos de documentos que se utilizan, como se identifican, elaboran, revisan, aprueban y distribuyen. También explica cómo se gestionan los cambios en los documentos y cómo se generan copias controladas y no controladas. El objetivo es asegurar que los documentos se manejen de forma adecuada y consistente.
Este documento presenta una lista de programas prerequisito necesarios para un sistema de aseguramiento de calidad de una empresa, incluyendo programas de buenas prácticas de manufactura, limpieza y desinfección, control integrado de plagas, residuos sólidos y líquidos, capacitación, muestreo, mantenimiento, control de agua potable, calibración de equipos, control a proveedores y trazabilidad. Además, proporciona lineamientos generales sobre el desarrollo e implementación de cada uno de estos programas.
Este proyecto busca realizar un servidor para cumplir con los requisitos de una clase de Administración de Servidores. Se instalará Windows 2008 Server con servicios como Active Directory, DNS, DHCP, IIS, ISA Server y Firewall. El cliente proporcionará el equipo necesario. Posibles restricciones incluyen fallas en el equipo o falta de internet. Se entregará documentación con instrucciones para el uso del servidor.
Este documento describe los requisitos para la planificación y control de las operaciones de una organización. Incluye requisitos para el diseño y desarrollo de productos y servicios, la producción y prestación del servicio, el control de procesos externos, la liberación de productos y servicios, y el control de salidas no conformes. El objetivo general es asegurar que la organización cumple con los requisitos para la provisión de productos y servicios que satisfagan las necesidades del cliente.
Este documento presenta información sobre la elaboración de un manual de calidad para la Carrera de Psicología de la Universidad Columbia del Paraguay. Un manual de calidad describe el sistema de calidad de una organización y puede incluir la política de calidad, responsabilidades, procedimientos y requisitos. Debe estar estructurado de acuerdo con las normas aplicables y ser actualizado periódicamente.
El documento describe los procesos de realización del producto, incluyendo la planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño y desarrollo, compras, producción y prestación del servicio, y control de dispositivos de seguimiento y medición. Se dividen los procesos en 7 secciones principales que describen actividades como determinar requisitos, revisión del diseño, compras, producción, y validación de procesos.
Ds0501 RealizacióN Del Producto Material Alumnosdiplomatura
El documento presenta información sobre la norma ISO 9001:2008 relacionada con la realización del producto. Explica que la organización debe planificar los procesos necesarios para la realización del producto, determinar los objetivos de calidad y requisitos, y especificar las actividades de verificación, validación e inspección. También cubre los procesos relacionados con el cliente, incluyendo la determinación, revisión y comunicación de los requisitos del producto.
INTRODUCCION AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADMANUEL GARCIA
.Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, implementadas en el Sistema de Gestión de la Calidad, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfacerá los requisitos dados sobre la calida
Este documento presenta una lista de verificación para evaluar si una organización cumple con los requisitos de ISO 9001:2000 para la gestión de calidad. La lista cubre aspectos clave como la identificación y control de procesos, documentación del sistema de gestión, responsabilidad de la dirección, recursos, y realización del producto. La organización debe revisar cada requisito y marcar si lo cumple o no para evaluar el estado de su sistema de gestión de calidad.
El documento presenta información sobre el tratamiento de no conformidades. Explica que el objetivo es analizar las causas raíces de las no conformidades utilizando diferentes herramientas cualitativas y cuantitativas, y proponer acciones correctivas efectivas para eliminar dichas causas. También incluye un temario con conceptos como definición de no conformidad, herramientas de análisis como 5 por qué e Ishikawa, y métodos para proponer y verificar la eficacia de las acciones correctivas.
EJEMPLO DE Procedimiento elaboracion y control de documentosAlexander Guanipa
Este documento establece los lineamientos para la elaboración, identificación, revisión, aprobación, divulgación, actualización e identificación de cambios de los documentos del Sistema Integrado de Gestión del Ministerio del Trabajo. Describe el proceso para crear, modificar y retirar documentos, incluyendo su publicación y control en el Sistema Repositorio Documental. También define términos clave como documento, proceso, programa, procedimiento, instructivo, y especifica las responsabilidades para el manejo y control de documentos.
Las normas técnicas unifican parámetros para productos, procesos y servicios a nivel nacional, regional e internacional con el fin de prevenir fallas repetitivas y proteger a los consumidores. Existen normas oficiales mexicanas, normas mexicanas de asociaciones, normas internacionales como ISO e IEC, y normas de empresas específicas.
Este documento establece el procedimiento para identificar y controlar productos no conformes en una empresa. Describe las responsabilidades del personal en el proceso. Detalla los pasos a seguir para identificar una no conformidad, tratar el producto no conforme ya sea reparándolo, descartándolo o consultando al cliente, y tratar no conformidades de procesos, reclamos y auditorías. Finalmente, indica los registros y diagramas de flujo relacionados al procedimiento.
Este documento establece el procedimiento para identificar y controlar productos no conformes en una empresa. Describe las responsabilidades del personal en el proceso. Detalla los pasos a seguir para identificar una no conformidad, tratar el producto no conforme ya sea reparándolo, descartándolo o consultando al cliente, y tratar no conformidades de procesos, reclamos y auditorías. Finalmente, incluye registros y diagramas de flujo relacionados al procedimiento.
Este documento presenta los requisitos para la planificación y control de los procesos de producción y prestación de servicios de acuerdo con la norma ISO 9001. Incluye secciones sobre la planificación de la realización del producto, los procesos relacionados con el cliente, el diseño y desarrollo, las compras, la producción y prestación del servicio, y el control de los equipos de seguimiento y medición. El objetivo general es asegurar que los procesos satisfagan los requisitos para el producto y se gestionen de manera efic
El documento define conceptos clave relacionados con la calidad, la gestión de la calidad, la organización, los procesos y productos, las características, la conformidad, la documentación, el examen, la auditoría y el aseguramiento de la calidad para los procesos de medición. Define términos como requisito, calidad, objetivo de calidad, mejora continua, cliente, proveedor, proceso, producto, característica, no conformidad, documento, revisión, verificación, validación, inspección, auditoría, hallaz
Este documento describe los programas de prerrequisito formalizados para asegurar la producción de alimentos seguros y de calidad. Explica los objetivos y alcances de los programas de edificios y terrenos, sanidad, personal, fluidos corporales, calidad del agua, control microbiológico y manejo de plagas, los cuales incluyen procedimientos, documentación, capacitación y monitoreo. El propósito es establecer una estructura para gestionar estos aspectos y cumplir con los requisitos regulatorios aplicables a la ind
La implementación de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001 puede tomar entre 9 y 24 meses, dependiendo de factores como el tamaño de la empresa, la complejidad de sus procesos y el grado de desarrollo previo de su sistema de gestión de calidad. Un sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001 permite a una organización mantener sus procesos bajo control, dar confianza a los clientes y identificar oportunidades de mejora continua.
El documento establece un programa de trazabilidad para la empresa Chocolates Caoca S.A.S. con el objetivo de asegurar la calidad de los productos y su trazabilidad desde la recepción de materias primas hasta la expedición. El programa define el loteado de materias primas y productos terminados, los registros requeridos, y los procedimientos de verificación y acción correctiva.
Este documento presenta un modelo de sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2008. Explica los objetivos de implementar un sistema de gestión de calidad, como mejorar el enfoque en el cliente y la mejora continua. Resume los principales temas cubiertos en la norma ISO 9001, incluyendo los requisitos de documentación, los procesos clave y los beneficios de la certificación. También ofrece recomendaciones para la implementación exitosa de un sistema de gestión de calidad.
Este documento presenta la planificación y preparación para realizar auditorías internas. Establece objetivos como verificar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad y asegurar el control de procesos. Describe el alcance de las auditorías, los criterios a evaluar, los auditores seleccionados y los recursos necesarios. Además, presenta un cronograma de auditorías y los métodos a utilizar, incluyendo roles y responsabilidades del equipo auditor.
Nueva Reglamentación de FSMA para la exportación de alimentos a Estados UnidosProColombia
Este documento describe la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) de Estados Unidos y los retos de su implementación. La FSMA incluye 7 nuevos reglamentos enfocados en la prevención y reacción ante problemas de inocuidad alimentaria. Algunos reglamentos cubren controles preventivos para alimentos humanos y de consumo animal, verificación de proveedores extranjeros, y acreditación de terceros. La implementación de FSMA representa retos debido a los cambios requeridos en sistemas como HACCP, document
Este documento establece el procedimiento para controlar los documentos del sistema de calidad de un laboratorio. Describe los tipos de documentos que se utilizan, como se identifican, elaboran, revisan, aprueban y distribuyen. También explica cómo se gestionan los cambios en los documentos y cómo se generan copias controladas y no controladas. El objetivo es asegurar que los documentos se manejen de forma adecuada y consistente.
Este documento presenta una lista de programas prerequisito necesarios para un sistema de aseguramiento de calidad de una empresa, incluyendo programas de buenas prácticas de manufactura, limpieza y desinfección, control integrado de plagas, residuos sólidos y líquidos, capacitación, muestreo, mantenimiento, control de agua potable, calibración de equipos, control a proveedores y trazabilidad. Además, proporciona lineamientos generales sobre el desarrollo e implementación de cada uno de estos programas.
Este proyecto busca realizar un servidor para cumplir con los requisitos de una clase de Administración de Servidores. Se instalará Windows 2008 Server con servicios como Active Directory, DNS, DHCP, IIS, ISA Server y Firewall. El cliente proporcionará el equipo necesario. Posibles restricciones incluyen fallas en el equipo o falta de internet. Se entregará documentación con instrucciones para el uso del servidor.
Este documento describe los requisitos para la planificación y control de las operaciones de una organización. Incluye requisitos para el diseño y desarrollo de productos y servicios, la producción y prestación del servicio, el control de procesos externos, la liberación de productos y servicios, y el control de salidas no conformes. El objetivo general es asegurar que la organización cumple con los requisitos para la provisión de productos y servicios que satisfagan las necesidades del cliente.
Este documento presenta información sobre la elaboración de un manual de calidad para la Carrera de Psicología de la Universidad Columbia del Paraguay. Un manual de calidad describe el sistema de calidad de una organización y puede incluir la política de calidad, responsabilidades, procedimientos y requisitos. Debe estar estructurado de acuerdo con las normas aplicables y ser actualizado periódicamente.
El documento describe los procesos de realización del producto, incluyendo la planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño y desarrollo, compras, producción y prestación del servicio, y control de dispositivos de seguimiento y medición. Se dividen los procesos en 7 secciones principales que describen actividades como determinar requisitos, revisión del diseño, compras, producción, y validación de procesos.
Ds0501 RealizacióN Del Producto Material Alumnosdiplomatura
El documento presenta información sobre la norma ISO 9001:2008 relacionada con la realización del producto. Explica que la organización debe planificar los procesos necesarios para la realización del producto, determinar los objetivos de calidad y requisitos, y especificar las actividades de verificación, validación e inspección. También cubre los procesos relacionados con el cliente, incluyendo la determinación, revisión y comunicación de los requisitos del producto.
La Organización Internacional de Estandarización (ISO) es una organización internacional no gubernamental con más de 180 países miembros. La ISO ha desarrollado una serie de normas para la gestión de calidad, incluida la familia de normas ISO 9000. La norma ISO 9001 especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad efectivo para garantizar que un producto cumpla con los requisitos del cliente y sea satisfactorio.
Presentación sobre el apartado de la ISO 9000 sobre Recursos Humanos y el Diseño y Desarrollo de un producto para que cumpla con los estándares que esta norma establece.
Este documento presenta un resumen de tres oraciones del documento proporcionado:
El documento analiza los requisitos de ISO 9001:2008, cubriendo temas como sistemas de gestión de calidad, documentación, responsabilidad de la dirección, recursos, realización del producto y medición, análisis y mejora. Promueve la adopción de un enfoque basado en procesos y describe la relación entre ISO 9001 e ISO 9004. El objetivo es compilar y describir diferentes análisis de los requisitos de la norma ISO 9
Este documento presenta un resumen del curso "ISO 9001:2008 - Curso de interpretación e implementación de la norma ISO 9001:2008". El curso explica los principios y prácticas de un sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001:2008, incluyendo objetivos, metodología, contenido, marco de referencia y secciones generales de la norma.
La distribución de las actividades productivas en la planta es importante para optimizar costos y ser flexibles ante cambios. El documento analiza factores como materiales, maquinaria, trabajadores, movimientos e instalaciones que afectan la distribución. El objetivo es encontrar la forma más ordenada y eficiente de distribuir los equipos y áreas de trabajo para fabricar de manera económica, segura y satisfactoria.
El documento describe los pasos para calcular los costos de producción de un semielaborado y producto terminado. Se debe establecer un código para cada material, mano de obra, gastos fijos y variables. También se debe codificar los semielaborados y productos finales. Se determinan los departamentos y procesos involucrados como mezclado, solucionado, armado y vulcanizado. Esto permite calcular los costos de cada etapa productiva y el costo total.
White paper mandatory_documentation_required_by_iso_9001_2008_esIris Romero
Este documento describe la documentación requerida por la norma ISO 9001. Solo se requieren un Manual de calidad, Política de calidad, Objetivos de calidad y seis procedimientos documentados. También se proporcionan criterios para decidir qué otros procesos requieren documentación escrita.
Este documento presenta la instrumentación didáctica para la asignatura de Sistemas de Manufactura. Describe los objetivos generales y específicos de la asignatura, así como las competencias que los estudiantes desarrollarán. Además, detalla los contenidos programados divididos en 3 unidades temáticas, las actividades de aprendizaje y enseñanza, y los criterios de evaluación. El propósito es evaluar y optimizar los sistemas de manufactura mediante el uso de técnicas avanzadas.
El documento describe la importancia de implementar un Sistema de Gestión de la Calidad según las normas ISO 9000. Tiene como objetivos generales entender los beneficios de la calidad para una organización y para sus empleados, y como objetivos específicos homologar conceptos básicos de calidad, analizar el papel de la normalización y conocer la historia y estructura de las normas ISO 9000.
En esta presentación entraras información sobre el diseño de plantas y la distribución de plantas entre las diferentes formas de evaluar la localización de la planta los tipos de procesos
Este documento presenta el plan de estudios de la asignatura "Control Estadístico de la Calidad" para la carrera de Ingeniería Industrial. La asignatura se divide en dos unidades principales: la primera unidad cubre temas teóricos generales y herramientas básicas de calidad, mientras que la segunda unidad se enfoca en gráficos de control estadístico para variables. El objetivo general del curso es diseñar e implementar el control estadístico de calidad en procesos para lograr la mejora continua.
Trabajo Fundamentos y Estructura de la Norma ISO 9000:2008geraldinehm
El documento resume los fundamentos y estructura de la norma ISO 9000:2008. Explica que ISO es una federación mundial de organismos de normalización que establece normas internacionales. La familia de normas ISO 9000 se utiliza en más de 120 países para controlar procesos de desarrollo y fabricación de productos a través de sistemas documentados. Las normas ISO 9000:2008 se basan en principios como el enfoque al cliente, la mejora continua y la toma de decisiones basada en hechos.
Este documento describe la organización internacional para la estandarización (ISO) y las normas ISO 9000. La ISO es una organización internacional no gubernamental que establece normas voluntarias para sistemas de gestión de calidad. La norma ISO 9000 especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad efectivo. La norma se ha actualizado a lo largo de los años para mejorar su alineación con otros estándares y reflejar mejor las necesidades cambiantes de las organizaciones.
Este documento presenta un manual de calidad para el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de acuerdo con la norma ISO 9001-2000. Describe los requisitos del SGC incluyendo la documentación, control de documentos, control de registros, responsabilidades de la dirección y compromiso con la mejora continua y satisfacción del cliente. El objetivo general es garantizar procesos efectivos para cumplir con los requisitos de calidad de los clientes.
2013 estructura norma iso 9000 2008 material 1Andrea Méndez
El documento describe la estructura de la norma ISO 9000:2008. Explica que la norma ISO 9000 contiene los fundamentos y vocabulario, ISO 9001 los requisitos, ISO 9004 las directrices para la mejora del desempeño, e ISO 19011 las auditorías. Además, define varios términos clave relacionados con la calidad, la gestión, la organización, los procesos, las características, la conformidad y la documentación. Finalmente, presenta los 8 principios del sistema de gestión de la calidad según la norma.
El documento describe los procesos relacionados con la realización del producto. Estos incluyen la planificación, los procesos relacionados con el cliente, el diseño y desarrollo, las compras, la producción y prestación del servicio, y el control de los equipos de seguimiento y medición. La organización debe seguir estos procesos para garantizar que el producto cumple con los requisitos del cliente y está sujeto a controles de calidad adecuados.
Este documento describe los requisitos de ISO 9001:2008 relacionados con la realización del producto y servicio. Explica los procesos de planificación de la realización del producto, procesos relacionados con el cliente, diseño y desarrollo, compras, producción y prestación de servicio, e incluye requisitos para la identificación y trazabilidad, propiedad del cliente y preservación del producto. El documento proporciona detalles sobre los requisitos de cada uno de estos procesos clave para cumplir con la norma
Este documento describe los requisitos de la norma ISO 9001 relacionados con la realización del producto. Detalla los procesos de planificación, diseño, compra, producción, entrega y control de equipos de medición. La norma requiere que las organizaciones planifiquen, desarrollen, produzcan y entreguen productos que cumplan con los requisitos del cliente y la norma a través de procesos controlados y la medición de productos y procesos.
Este documento describe los procesos requeridos para la realización del producto. Estos incluyen planificar y desarrollar los procesos de producción, determinar y revisar los requisitos del cliente, diseñar y desarrollar el producto, realizar compras, controlar la producción y la prestación de servicios, e identificar y hacer un seguimiento del producto. El objetivo es asegurar que se cumplan los requisitos del cliente y los estándares de calidad en todas las etapas del proceso de producción.
Este documento trata sobre la gestión de los procesos operativos de una organización y contiene información sobre los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001, incluyendo la planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño y desarrollo, compras, producción y control de calidad. Explica cada uno de los pasos del diseño curricular y los requisitos para la evaluación y selección de proveedores.
Este documento presenta los requisitos de la sección 7 de la norma ISO 9001:2008 sobre la realización del producto. Se describen los procesos de planificación, diseño y desarrollo, compras, producción, validación, identificación y trazabilidad, preservación y control de equipos de medición. El documento proporciona detalles sobre cada uno de estos procesos y los requisitos asociados para garantizar que se cumplan los requisitos del cliente y la norma.
Este documento resume los puntos 7.1 a 7.5.3 de la Norma ISO 9001:2000, los cuales se refieren a la realización del producto. Estos puntos cubren la planificación de la realización del producto, los procesos relacionados con el cliente como la determinación y revisión de los requisitos, la comunicación, el diseño y desarrollo, las compras, y la producción y prestación del servicio. La norma establece requisitos como planificar y controlar estos procesos, verificar que se cumplen los requisitos
La organización debe planificar la realización del producto determinando objetivos de calidad, requisitos del producto, procesos y recursos necesarios, y actividades de verificación. El resultado de la planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología operativa de la organización. La organización debe también planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto de forma coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de calidad.
El documento describe los procesos relacionados con los clientes, el diseño y desarrollo, las compras, la producción y prestación de servicios de una organización. Detalla los requisitos para determinar los requisitos del cliente, revisarlos y comunicarse con el cliente. También cubre los requisitos para la planificación, entrada, revisión, verificación y validación del diseño y desarrollo, así como para el control de cambios. Además, incluye procesos para compras, producción y prestación de servicios controladas, validación de proces
El documento describe los procesos de realización del producto, incluyendo la planificación, diseño y desarrollo, compras, producción, y control de equipos de medición. Se especifican los requisitos para cada proceso como determinar los objetivos de calidad, revisar los requisitos del cliente, validar procesos de producción, y calibrar equipos de medición.
El documento describe los requisitos para la planificación de la realización del producto, incluyendo determinar los objetivos de calidad, requisitos del producto, procesos necesarios y registros requeridos. También cubre procesos relacionados con el cliente como determinar sus requisitos, revisarlos antes de comprometerse, y procesos de diseño y desarrollo como planificarlos, determinar los elementos de entrada, realizar revisiones y verificaciones, y validar que se cumplan los requisitos.
Este documento presenta una interpretación de la Norma ISO 9001:2015. Explica la estructura de la norma y los requisitos clave de la sección 8 "Operación", que cubre procesos como la planificación operacional, determinación de requisitos, diseño y desarrollo de productos, control de procesos externos y producción. El documento analiza los cambios entre versiones anteriores y la versión actual de 2015, haciendo hincapié en una mayor comunicación con los clientes y un mayor control y seguimiento de proveedores externos.
7. Realización del producto norma internacional iso 9001Ezme RC
El documento establece los requisitos para la planificación y realización de productos según la Norma Internacional ISO 9001. Incluye requisitos para la planificación, diseño, compras, producción, identificación y trazabilidad del producto, y control de equipos de medición y seguimiento. El objetivo general es asegurar que los procesos de realización del producto cumplan con los requisitos especificados.
Este documento presenta un formato de evaluación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Contiene 70 numerales agrupados en 8 secciones principales que evalúan aspectos como el liderazgo, la planificación, los recursos, la operación, el diseño y desarrollo, y el control de procesos. Para cada numeral se asigna un criterio de calificación de A a D que determina el grado de cumplimiento. El objetivo es evaluar el sistema de gestión de calidad de una empresa.
Este documento presenta un plan de aseguramiento de calidad para la Unidad Educativa Intercultural Bilingüe Alejandro Chávez. El plan describe las actividades de calidad que se llevarán a cabo para garantizar la calidad de los procesos y servicios de la institución, incluyendo la revisión de productos y el ajuste al proceso. También especifica los estándares, responsabilidades y documentación requerida. El objetivo general es entregar una forma sistemática de medir las actividades planificadas para asegurar la calidad.
2 plan de aseguramiento sqa - informaticaDiego Coello
Este documento presenta un plan de aseguramiento de calidad (SQA) para un software de edición de videos. El plan describe las actividades de SQA como revisar productos y procesos para garantizar la calidad, y responsabilidades. También especifica la documentación requerida como especificaciones de requisitos, diseño y planes de verificación y validación, así como estándares y revisiones.
La norma permite excluir requisitos del capítulo 7, pero requiere justificar cualquier exclusión en el manual de calidad. Las exclusiones no aplican a actividades subcontratadas. El diseño y desarrollo debe revisarse, verificarse y validarse, controlando cambios. Para garantizar la calidad, es importante evaluar proveedores y revisar pedidos recibidos.
Este documento presenta un plan de aseguramiento de calidad (SQA) para un software de edición de videos. El plan describe las actividades de SQA como revisar productos y el ajuste al proceso, así como la documentación requerida como especificaciones de requerimientos, diseño y plan de verificación y validación. También especifica estándares, revisiones y auditorías para garantizar la calidad durante el desarrollo del software.
El documento describe los requisitos para el diseño y desarrollo de productos y servicios según la norma ISO 9001. Establece que la organización debe planificar el proceso de diseño y desarrollo considerando factores como las etapas, revisiones, responsabilidades y recursos requeridos. También debe determinar los requisitos esenciales y entradas para el diseño, como los requisitos funcionales, información de diseños previos, normas legales y códigos de la organización. La organización debe aplicar controles como revisiones para evaluar el pro
Este documento describe los requisitos de la Norma ISO 9001 para la planificación y realización del producto. Se explican los procesos de determinación de requisitos, diseño, compra, producción, identificación y trazabilidad del producto. También incluye los controles necesarios para los equipos de medición y seguimiento para garantizar la conformidad con los requisitos.
Este documento describe los procesos de medición, análisis y mejora continua que una organización debe implementar como parte de su sistema de gestión de calidad. Incluye secciones sobre el seguimiento de la satisfacción del cliente, auditorías internas, medición de procesos y productos, análisis de datos, y acciones correctivas y preventivas para mejorar continuamente el sistema. El objetivo general es demostrar la conformidad con los requisitos, asegurar la eficacia del sistema de gestión de calidad y mejorarlo de manera continua.
Este documento trata sobre la gestión de recursos. Se divide en cuatro secciones: 1) Provisión de recursos, que habla sobre determinar y proporcionar los recursos necesarios para implementar el sistema de gestión de calidad y satisfacer los requisitos del cliente. 2) Recursos humanos, que cubre la competencia del personal y su formación. 3) Infraestructura, que incluye edificios, equipos y servicios de apoyo. 4) Ambiente de trabajo, que se refiere a determinar y gestionar las condiciones en las que se realiza el trabajo.
La sección 5 de la norma ISO 9001 describe las responsabilidades de la dirección de una organización en relación con el sistema de gestión de calidad. La dirección debe comprometerse con el desarrollo e implementación del sistema y la mejora continua, establecer la política de calidad, asegurar que se establecen objetivos, llevar a cabo revisiones y asegurar la disponibilidad de recursos. También debe asegurar que se enfoca en los requisitos del cliente, comunica responsabilidades y autoridad, y revisa periódicamente el sistema.
Este documento establece los requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad de una organización según la norma ISO 9001. La organización debe determinar y gestionar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad, asegurando la disponibilidad de recursos e información, el control sobre procesos externos que afecten a la calidad, y la mejora continua. La documentación debe incluir una política de calidad, objetivos, manual de calidad, procedimientos y registros documentados.
El documento describe los procesos clave de un sistema de gestión de calidad, incluyendo la planificación, la realización del producto, la medición, el análisis y la mejora. Explica que la alta dirección es responsable de establecer la política de calidad, los objetivos y los recursos necesarios, y revisar periódicamente el sistema. Además, detalla los procesos para satisfacer los requisitos del cliente, mejorar continuamente y lograr el cumplimiento de los productos.
Este documento resume las principales filosofías y métodos de calidad propuestos por varios expertos en calidad como Deming, Crosby, Juran, Feigenbaum, Ishikawa y Taguchi. Cada uno propuso enfoques para mejorar la calidad mediante la prevención de defectos, el control estadístico, la mejora continua de procesos, y el diseño experimental para reducir variación y satisfacer las necesidades del cliente.
Este documento presenta diversas herramientas básicas de calidad como histograma, diagrama de flujo, matriz de herramientas, diagrama de Pareto, diagrama causa-efecto, los seis porqués, lluvia de ideas, diagrama de dispersión, estratificación, gráficas de pastel y barras, gráfico de control, hoja de inspección y pictogramas. También describe los cinco pasos para la solución de problemas y conceptos relacionados con el estudio de habilidad de procesos como variabil
El documento describe los elementos necesarios para implementar un sistema de gestión de calidad en una empresa. Estos incluyen establecer planes de desarrollo alineados con la legislación federal y estatal, identificar ejes estratégicos, implementar procesos estratégicos como administración científica, planeación, organización y control, y desarrollar una estructura organizacional con manuales de procedimientos, funciones y tareas. El objetivo final es que la empresa sea competitiva cumpliendo con los estándares de calidad.
El documento presenta un modelo administrativo para la calidad que incluye la política de calidad, objetivos, metas, proyectos, organización, procesos, procedimientos, controles, auditorías y certificación. El modelo busca mejorar continuamente la calidad a través de la planificación, ejecución, medición y mejora de estos elementos.
Este documento presenta un modelo de gestión de calidad que incluye requerimientos del cliente, responsabilidad de la alta dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición, análisis y mejora, y satisfacción de las necesidades del cliente. El modelo describe cómo estas áreas interactúan para satisfacer las necesidades del cliente a través de la entrada, procesamiento y salida de recursos e información.
Este documento presenta un modelo administrativo para la calidad. Explica los componentes clave de un sistema de gestión de calidad, incluida la política de calidad, objetivos, proyectos, organización, procesos, procedimientos, controles, auditorías y certificación. También describe elementos como el origen, visión, misión y valores de una organización.
METODOS DE VALUACIÓN DE INVENTARIOS.pptxBrendaRub1
Los metodos de valuación de inentarios permiten gestionar y evaluar de una manera más eficiente los inventarios a nivel económico, este documento contiene los mas usados y la importancia de conocerlos para poder aplicarlos de la manera mas conveniente en la empresa
Bienvenido al mundo real de la teoría organizacional. La suerte cambiante de Xerox
muestra la teoría organizacional en acción. Los directivos de Xerox estaban muy involucrados en la teoría organizacional cada día de su vida laboral; pero muchos nunca se
dieron cuenta de ello. Los gerentes de la empresa no entendían muy bien la manera en que
la organización se relacionaba con el entorno o cómo debía funcionar internamente. Los
conceptos de la teoría organizacional han ayudado a que Anne Mulcahy y Úrsula analicen
y diagnostiquen lo que sucede, así como los cambios necesarios para que la empresa siga
siendo competitiva. La teoría organizacional proporciona las herramientas para explicar
el declive de Xerox, entender la transformación realizada por Mulcahy y reconocer algunos pasos que Burns pudo tomar para mantener a Xerox competitiva.
Numerosas organizaciones han enfrentado problemas similares. Los directivos de
American Airlines, por ejemplo, que una vez fue la aerolínea más grande de Estados
Unidos, han estado luchando durante los últimos diez años para encontrar la fórmula
adecuada para mantener a la empresa una vez más orgullosa y competitiva. La compañía
matriz de American, AMR Corporation, acumuló $11.6 mil millones en pérdidas de 2001
a 2011 y no ha tenido un año rentable desde 2007.2
O considere los errores organizacionales dramáticos ilustrados por la crisis de 2008 en el sector de la industria hipotecaria
y de las finanzas en los Estados Unidos. Bear Stearns desapareció y Lehman Brothers se
declaró en quiebra. American International Group (AIG) buscó un rescate del gobierno
estadounidense. Otro icono, Merrill Lynch, fue salvado por formar parte de Bank of
America, que ya le había arrebatado al prestamista hipotecario Countrywide Financial
Corporation.3
La crisis de 2008 en el sector financiero de Estados Unidos representó un
cambio y una incertidumbre en una escala sin precedentes, y hasta cierto grado, afectó a
los gerentes en todo tipo de organizaciones e industrias del mundo en los años venideros.
Mario Mendoza Marichal — Un Líder con Maestría en Políticas Públicas por ...Mario Mendoza Marichal
Mario Mendoza Marichal: Un Líder con Maestría en Políticas Públicas por la Universidad de Chicago
Mario Mendoza Marichal es un profesional destacado en el ámbito de las políticas públicas, con una sólida formación académica y una amplia trayectoria en los sectores público y privado.
2. 7. Realización del Producto
7.1
Planificación de
la Realización
del Producto
7.2 Procesos
Relacionados
con el Cliente
7.2.1
Determinación de
los Requisitos
Relacionados
con el Producto
7.2.2. Revisión
de los
Requisitos
Relacionados
con el Producto
7.2.3
Comunicació
n con el
Cliente
7.3.4
Resultados
del Diseño y
Desarrollo
7.3.3
Resultados
del Diseño y
Desarrollo
7.3.2
Elementos de
Entrada para
el Diseño y
Desarrollo
7.3.1
Planificación
del Diseño y
Desarrollo
7.3 Diseño y
Desarrollo
7.3.5
Verificación
del Diseño y
Desarrollo
7.3.6
Validación
del Diseño y
Desarrollo
7.3.7 Control de
los Cambios del
Diseño y
Desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso
de Compras
7.5.2 Validación
de los Procesos
de la Producción
y de la
Prestación del
Servicio
7.5.1 Control de
la Producción y
de la Prestación
del Servicio
7.5
Producción y
Prestación
del Servicio
7.4.3
Verificación
de los
Productos
Comprados
7.4.2
Información
de las
Compras
7.5.3
Identificación
y
Trazabilidad
7.5.4
Propiedad
del Cliente
7.5.5
Preservación
del Producto
7.6 Control de
los Equipos de
Seguimiento y
de Medición
4. Realización del Producto
7.1 Planificación de
la Realización del
Producto
La organización
debe planificar y
desarrollar los
procesos
necesarios para la
realización del
producto. La
planificación de la
realización del
producto debe ser
coherente con los
requisitos de los
otros procesos
del sistema de
gestión de la
calidad (véase
4.1).
a) los
objetivos de
la calidad y
los
requisitos
para el
producto,
Durante la
planificación
de la
realización
del
producto, la
organización
debe
determinar, c
uando sea
apropiado, lo
siguiente:
b) la
necesidad de
establecer
procesos y
documentos,
y de
proporcionar
recursos
específicos
para el
producto,
El resultado
de esta
planificación
debe
presentarse
de forma
adecuada
para la
metodología
de operación
de la
organización.
c) las
actividades
requeridas de
verificación, vali
dación, seguimi
ento, medición
inspección y
ensayo/prueba
específicas para
el producto así
como los
criterios para la
aceptación del
mismo,
NOTA 1 Un
documento que
especifica los
procesos del
sistema de gestión
de la calidad
(incluyendo los
procesos de
realización del
producto) y los
recursos a aplicar
a un
producto, proyecto
o contrato
específico, puede
denominarse plan
de la calidad.
d) los registros
que sean
necesarios
para
proporcionar
evidencia de
que los
procesos de
realización y el
producto
resultante
cumplen los
requisitos
NOTA 2 La
organización
también puede
aplicar los
requisitos
citados en el
apartado 7.3
para el
desarrollo de
los procesos
de realización
del producto.
7. Requisitos Relacionados con el
Producto
a) los requisitos especificados
por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades
de entrega y las posteriores a
la misma,
La organización debe
determinar:
7.2.1
Determinación
de los
Requisitos
Relacionados
con el
Producto
NOTA Las actividades
posteriores a la entrega
incluyen, por
ejemplo, acciones cubiertas
por al garantía, obligaciones
contractuales como servicios
de mantenimiento, y servicios
suplementarios como el
reciclaje o la disposición final.
b) los requisitos no
establecidos por el cliente pero
necesarios para el uso
especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido,
c) los requisitos legales
y reglamentarios
aplicables al producto, y
d) cualquier requisito
adicional que la
organización considere
necesario.
9. 7.2.2 Revisión de los Requisitos
Relacionados con7.2.1 Revisión de loscon el
elRelacionados
Producto
Requisitos
Producto
La organización debe revisar los
requisitos relacionados con el
producto. Esta revisión debe
efectuarse antes de que la
organización se comprometa a
proporcionar un producto al cliente
(por ejemplo, envío de
ofertas, aceptación de contratos o
pedidos, aceptación de cambios en
los contratos o pedidos) y debe
asegurarse de que:
a) están definidos los
requisitos del
producto,
b) están resueltas
las diferencias
existentes entre los
requisitos del
contrato o pedido y
los expresados
previamente, y
Debe mantenerse
registros de los
resultados de la
revisión y de las
acciones originadas
por la misma (véase
4.2.4).
c) la organización
tienen la capacidad
para cumplir con los
requisitos definidos.
10. 7.2.2 Revisión de los Requisitos
Relacionados con el Producto
7.2.1 Revisión de los Requisitos
Relacionados con el Producto
Cuando el cliente no proporcione
una declaración documentada de
los requisitos, la organización debe
confirmar los requisitos del cliente
antes de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos
del producto, la organización debe
asegurarse de que la
documentación pertinente sea
modificada y de que el personal
correspondiente sea consciente de
los requisitos modificados.
NOTA En algunas situaciones, tales
como las ventas por internet, no
resulta práctico efectuar una
revisión formal de cada pedido. En
su lugar, la revisión puede cubrir la
información pertinente del
producto, como son los catálogos
o el material publicitario.
12. Cliente
a) la información sobre el
producto,
7.2.3 Comunicación con el
Cliente
La organización debe
determinar e implementar
disposiciones eficaces
para la comunicación con
los clientes, relativas a:
b) las consultas, contratos
o atención de
pedidos, incluyendo las
modificaciones, y
c) la retroalimentación del
cliente, incluyendo sus
quejas.
15. Desarrollo
7.3.1 Planificación del
Diseño y Desarrollo
La organización
debe planificar y
controlar el
diseño y
desarrollo del
producto.
Durante la
planificación del
diseño y
desarrollo la
organización
debe determinar:
La organización
debe gestionar
las interfaces
entre los
diferentes
grupos
involucrados en
el diseño y
desarrollo para
asegurarse de
una
comunicación
eficaz y una
clara asignación
de
responsabilidade
s.
a) las etapas del
diseño y
desarrollo,
b) la
revisión, verificaci
ón y
validación, apropi
adas para cada
etapa del diseño y
desarrollo, y
c) las
responsabilidad
es y autoridades
para el diseño y
desarrollo.
Los resultados
de la
planificación
deben
actualizarse, seg
ún sea
apropiado
a, medida que
progresa el
diseño y
desarrollo.
NOTA La
revisión la
verificación y la
validación del
diseño y
desarrollo tienen
propósitos
diferentes.
Pueden llevarse
a cabo y
registrarse de
forma separada
o en cualquier
combinación que
sea adecuada
para el producto
y para la
organización.
17. 7.3.2 Elementos de Entrada para
el Diseño y Desarrollo
Deben determinarse los elementos de
entrada relacionados con los requisitos del
producto y mantenerse registros (véase
4.2.4). Estos elementos de entrada deben
incluir:
a) los requisitos funcionales
y de desempeño,
b) los requisitos legales y
reglamentarios aplicables,
c) la información
proveniente de diseños
previos similares, cuando
sea aplicable, y
d) cualquier otro requisito
esencial para el diseño y
desarrollo.
Los elementos de entrada deben revisarse
para comprobar que sean adecuados. Los
requisitos deben estar completos, sin
ambigüedades y no deben ser
contradictorios.
19. Desarrollo
7.3.3 Resultados del Diseño y
Desarrollo
Los resultados del
diseño y desarrollo
deben
proporcionarse de
manera adecuada
para la verificación
respecto a los
elementos de
entrada para el
diseño y
desarrollo, y deben
aprobarse antes de
su liberación.
a) cumplir los
requisitos de los
elementos de
entrada para el
diseño y
desarrollo,
Los resultados del
diseño y desarrollo
deben:
b) proporcionar
información
apropiada para
la compra, la
producción y la
prestación del
servicio,
NOTA La
información para la
producción y la
prestación del
servicio puede
incluir detalles
para la
preservación del
producto
c) contener o
hacer referencia
a los criterios de
aceptación del
producto, y
d) especificar las
características
del producto que
son esenciales
para el uso
seguro y
correcto.
21. Desarrollo
En las etapas adecuadas, debes
realizarse revisiones sistemáticas del
diseño y desarrollo de acuerdo con lo
planificado (véase 7.3.1) para:
evaluar la capacidad
de los resultados de
diseño y desarrollo
para cumplir los
requisitos, el
identificar cualquier
problema y proponer
las acciones
necesarias.
Los participantes en dichas revisiones
deben incluir representantes de las
funciones relacionadas con la(s)
etapa(s) de diseño y desarrollo que se
está(n) revisando. Deben mantenerse
registros de los resultados de las
revisiones y de cualquier acción
necesaria (véase 4.2.4).
23. Desarrollo
7.3.5 Verificación del
Diseño y Desarrollo
Se debe realizar la verificación, de
acuerdo con lo planificado (véase
7.3.1), para asegurarse de que los
resultados del diseño y desarrollo
cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseño y
desarrollo. Deben mantenerse
registros de los resultados de la
verificación y de cualquier acción
que sea necesaria (véase 4.2.4).
25. Desarrollo
7.3.6 Validación
del Diseño y
Desarrollo
Se debe realizar la validación del
diseño y desarrollo de acuerdo
con lo planificado (véase 7.3.1)
para asegurarse de que el
producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su
aplicación especificada o uso
previsto, cuando sea conocido.
Siempre que sea factible, la
validación debe completarse
antes de la entrega o
implementación del producto.
Deben mantenerse registros de
los resultados de la validación y
de cualquier acción que sea
necesaria (véase 4.2.4).
27. 7.3.7 Control de los Cambios
del Diseño y Desarrollo
7.3.7 Control de
los Cambios
del Diseño y
Desarrollo
Los cambios del diseño y desarrollo deben
identificarse y deben mantenerse registros.
Los cambios deben revisarse, verificarse y
validarse, según sea apropiado, y aprobarse
antes de su implementación. La revisión de
los cambios del diseño y desarrollo debe
incluir la evaluación del efecto de los
cambios en las partes constitutivas y en el
producto ya entregado. Deben mantenerse
registros de los resultados de la revisión de
los cambios y de cualquier acción que sean
necesaria (véase 4.2.4).
30. 7.4.1 Proceso de Compras
7.4.1
Proceso de
Compras
La organización
debe asegurarse de
que el producto
adquirido cumple
los requisitos de
compra
especificados. El
tipo y el grado del
control aplicado al
proveedor y al
producto adquirido
debe depender el
impacto del
producto adquirido
en la posterior
realización del
producto o sobre el
producto final.
La organización
debe evaluar y
seleccionar los
proveedores en
función de su
capacidad para
suministrar
productos de
acuerdo con los
requisitos de la
organización.
Deben establecerse
los criterios para la
selección, la
evaluación y la reevaluación. Deben
mantenerse los
registros de los
resultados de las
evaluaciones y de
cualquier acción
necesaria que se
derive de las
mismas (véase
4.2.4).
32. Compras
7.4.2 Información de
las Compras
La información de las
compras debe
describir el producto a
comprar, incluyendo, c
uando sea apropiado:
a) los requisitos para
la aprobación del
producto, procedimien
tos, procesos y
equipos,
La organización debe
asegurarse de la
adecuación de los
requisitos de compra
especificados antes de
comunicárselos al
proveedor.
b) los requisitos para
la calificación del
personal, y
c) los requisitos del
sistema de gestión de
la calidad.
34. Productos Comprados
Verificación de los
Productos Comprados
La organización debe
establecer e implementar la
inspección y otras
actividades necesarias para
asegurarse de que el
producto comprado cumple
los requisitos de compra
especificados.
Cuando la organización o su
cliente quieran llevar a cabo la
verificación en las instalaciones
del proveedor, la organización
debe establecer en la información
de compra las disposiciones para
la verificación pretendida y el
método para la liberación del
producto.
37. 7.5.1 Control de la Producción
y de la Prestación del Servicio
7.5.1 Control de la
Producción y de la
Prestación del Servicio
La organización debe planificar y llevar
a cabo la producción y la presentación
del servicio bajo condiciones
controladas. Las condiciones
controladas deben incluir, cuando sea
aplicable:
a) la
disponibilidad
de
información
que describa
las
característica
s del
producto,
b) la
disponibilidad
de
instrucciones
de
trabajo, cuan
do sea
necesario,
c) el uso
del equipo
apropiado,
d) la
disponibilidad
y uso de
equipos de
seguimiento y
medición,
e) la
implementaci
ón del
seguimiento y
de la
medición, y
f) la
implementaci
ón de
actividades
de
liberación, ent
rega y
posteriores a
la entrega del
producto.
39. Procesos de la Producción y
de la Prestación del Servicio
La organización debe validad todo
proceso de producción y de prestación del
servició cuando los productos resultantes
no pueden verificarse mediante
seguimiento o medición posteriores
y, como consecuencia, las deficiencias
aparecen únicamente después de que el
producto esté siendo utilizado o sea haya
prestado el servicio.
7.5.2 Validación de
los Procesos de la
Producción y de la
Prestación del
Servicio
a) los criterios definidos para
la revisión y aprobación de los
procesos,
La validación debe demostrar
la capacidad de estos
procesos para alcanzar los
resultados planificados.
b) la aprobación de los
equipos y la calificación del
personal,
La organización debe
establecer las disposiciones
para estos
procesos, incluyendo, cuando
sea aplicable:
c) el uso de métodos y
procedimientos específicos,
d) los requisitos de los
registros (véase 4.2.4), y
e) la revalidación.
41. Trazabilidad
NOTA En algunos
sectores
industriales, la
gestión de la
configuración es un
medio para
mantener la
identificación y la
trazabilidad
Cuando la
trazabilidad sea un
requisito, la
organización debe
controlar la
identificación única
del producto y
mantener registros
(véase 4.2.4).
Cuando sea
apropiado, la
organización debe
identificar el
producto por
medios
adecuados, a través
de toda la
realización del
producto.
La organización
debe identificar el
estado del producto
con respecto a los
requisitos de
seguimiento y
medición a través
de toda la
realización del
producto.
43. 7.5.4 Propiedad del Cliente
7.5.4 Propiedad del
Cliente
La organización debe cuidar los bienes que
son propiedad del cliente mientras estén bajo
el control de la organización o estén siendo
utilizados por la misma. La organización
debe identificar, verificar, proteger y
salvaguardar los bienes que son propiedad
del cliente suministrados para su utilización
o incorporación dentro del producto. Si
cualquier bien que sea propiedad del cliente
se pierde, deteriora o de algún otro modo se
considera inadecuado para su uso, la
organización debe informar de ello al cliente
y mantener registros (véase 4.2.4).
NOTA La propiedad del cliente
puede incluir la propiedad
intelectual y los datos
personales.
45. Producto
7.5.5
Preservación
del Producto
La organización debe preservar el producto durante el
proceso interno y la entrega al destino previsto para
mantener la conformidad con los requisitos. Según sea
aplicable, la preservación debe incluir la
identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento
y protección. La preservación debe aplicarse también a
las partes constitutivas de un producto.
47. 7.5.6 Control de los Equipos de
Seguimiento y de Medición
7.5.6 Control de
los Equipos de
Seguimiento y de
Medición
La organización
debe determinar
el seguimiento y
la medición a
realizar y los
equipos de
seguimiento y
medición
necesarios para
proporcionar la
evidencia de la
conformidad del
producto con los
requisitos
determinados.
La organización
debe establecer
procesos para
asegurarse de
que el
seguimiento y
medición pueden
realizarse y se
realizan de una
manera
coherente con
los requisitos de
seguimiento y
medición.
48. 7.5.6 Control de los Equipos de
Seguimiento y de Medición
c) estar
identificado para
poder determinar
su estado de
calibración;
b) ajustarse o
reajustarse según
sea necesario;
a) calibrarse o
verificarse, o ambos, a
intervalos
especificados o antes
de su
utilización, comparado
con patrones de
medición trazables a
patrones de medición
internacionales o
nacionales; cuando no
existan tales patrones
debe registrarse la
base utilizada para la
Cuando sea
necesario
asegurarse de la
validez de los
resultados, el
equipo de
medición debe:
d) protegerse
contra ajustes
que pudieran
invalidar el
resultado de la
medición;
e) protegerse
contra los daños
y el deterioro
durante la
manipulación, el
mantenimiento y
el
almacenamiento.
49. 7.5.6 Control de los Equipos de
Seguimiento y de Medición
Además, la organización debe evaluar
y registrar la validez de los resultados
de las mediciones anteriores cuando
se detecte que el equipo no está
conforme con los requisitos. La
organización debe tomar las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre
cualquier producto afectado.
Deben mantenerse registros de los
resultados de la calibración y la
verificación (véase 4.2.4).
NOTA La confirmación de la capacidad
del software para satisfacer su
aplicación prevista incluiría
habitualmente su verificación y
gestión de la configuración para
mantener la idoneidad para su uso.
Debe confirmarse la capacidad de los
programas informáticos para
satisfacer su aplicación prevista
cuando estos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medición
de los requisitos especificados. Esto
debe levarse a cabo antes de iniciar su
utilización y confirmarse de nuevo
cuando sea necesario.