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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Tania Carolina Barba Toro
Curso: Quinto Año Paralelo: A
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 11 de septiembre del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica:Viernes 18 de septiembre del 2015
Grupo N°2
PRÁCTICA N° 10
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CREMA
(PIMIENTO)
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
Verificar si la crema cumple o no cumple con lo requerimientos para
pasar la prueba de control de calidad.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Vaso de Precipitación. - Agua destilada
 Guantes de Látex.
 Bata de Laboratorio.
 Mascarilla EQUIPO:
 Zapatones. -Balanza Analítica.
 Gorro. - Centrifuga
 Espátula. -Peachimetro
 Mortero
 Tubo de ensayo
 Varilla de vidrio
10
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
 Espátula
PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el area de trabajo, el lugar debe estar aseptico.
2. Empezar con implementacion del vestuario adecuado para la práctica
como: mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes
para asi garantizar la seguridad de nosotros mismos.
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la meson de trabajo.
4. Se procede a realizar primero el control organoléptico (color, olor,
aspecto).
5. Pesamos un gramo de la crema, colocándola en un tubo de ensayo y
llevamos a centrifugación por 5 min, realizamos así la prueba de
centrifugación. .
6. Después en la determinación del pH procedemos a pesar un gramo
de la crema, disolviéndola en 10 ml de agua destilada, llevamos al
equipo del peachimetro para realizar la lectura.
GRÁFICOS:
1. Determinamos las
propiedades organolépticas
de la crema.
2. Determinación del ph
(peachimetro) disolviendo 1 g de
crema en 10 ml de agua destilada.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
CONTROL ORGANOLÉPTICO DE LA CREMA:
Color: melón
Olor: característico
Textura: semisólida
PRUEBA DE CENTRIFUGACIÓN:
POSITIVA Se mantiene estable
DETERMINACIÓN DEL pH:
pH 8.2
OBSERVACIONES:
De pronto al realizarse la formulación no se medio las debidas cantidades
por loq por eso pudo afectar a la determinación de ph.
INTERPRETACION:
Podemos mencionar que la crema no cumple con lo requerido dentro de los
parámetros establecidos ya que su ph esta elevado, porque al parecer al
momento de elaborarse no fue realizado estrictamente con la cantidad
adecuada y bajo parámetros de Calidad y de pronto no se ejecuto de
manera correcta la práctica.
3. Para la prueba de centrifugación pesamos 1 g de la crema, colocándola
en un tubo de ensayo y llevamos a centrifugación por 5 min.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
RECOMENDACIONES:
 Realizar las pesada de manera más precisa.
 Adicionar cada sustancia en momento adecuado
CONCLUSIONES:
Mediante esta práctica no logramos el objetivo trazado que es la
determinación del control de calidad de la crema de pimiento, osea el
objetivo que es especificar si la crema cumple o no cumple con los
requisitos o parámetro de referencia mas que todo en la determinación de
pH por lo que asumimos que intervino diversos factores.
CUESTIONARIO:
1. Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y
a nivel PARÁMETROS PARA EL CONTROL DE CALIDAD PARA
CREMAS.
 Características organolépticas: Su determinación u observación
proporciona una primera impresión de la calidad del producto.
Deben presentar aspecto homogéneo, color y olor agradable o por
lo menos aceptable y textura suave luego de la aplicación vía
tópica.
Una vez elaboradas las muestras se deben observar a diferentes
intervalos de tiempo (24 horas, 7,15, 30 y41 días) con la finalidad
de examinar: homogeneidad,textura, consistencia, color y olor.
 Estabilidad: El estudio de la estabilidad proporciona informaciones
que indican el grado de estabilidad relativa de un producto en las
variadas condiciones a las que pueda estar sujeto desde su
fabricación hasta su expiración. Esta estabilidad es relativa, pues
varía con el tiempo y en función de factores que aceleran o
retardan alteraciones en los parámetros del producto.
Modificaciones dentro de límites determinados pueden no
configurar como motivo para reprobar el producto.
 Viscosidad: Para describir el comportamiento reológico del
preparado es necesario determinar la viscosidad con ayuda de un
reómetro, aparato que toma en consideración el efecto de la cizalla
y el tiempo para los fluidos no Newtonianos.
2. TÉCNICA PARA DETERMINAR ÁCIDO ASCÓRBICO EN CREMA.
El ácido ascórbico (AA) es fácilmente oxidado a ácido
dehidroascórbico (ADA) y por lo tanto, es necesario seleccionar las
condiciones de extracción en forma cuidadosa con el fin de minimizar
las posibles pérdidas debido a las etapas de preparación de las
muestras.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
Las soluciones de extracción más comúnmente utilizadas son las de
los ácidos metafosfórico, oxálico y acético y mezclas de ellos.
Básicamente existen dos enfoques diferentes para la determinación
del ácido ascórbico:
 La determinación del ácido ascórbico presente en la muestra o en el
extracto de muestra ignorando alguna presencia posible de ADA.
 La determinación del ácido ascórbico "total" que incluye la suma de
AA y ADA utilizando un método que transforma ya sea AA a ADA o
ADA a AA con la consiguiente cuantifícación de ADAoAA.
BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:
 http://www.corpoica.org.co/SitioWeb/Intranet/Download/Hojas_Segu
ridad/Espanol/peachimetro.pdf
 http://www.acidoascorbico.com/
GLOSARIO:
 ácido ascórbico.-Es un ácido de azúcar con propiedades
antioxidantes. Su aspecto es de polvo o cristales de color blanco-
amarillento. Es soluble en agua. El enantiómero L- del ácido ascórbico
se conoce popularmente como vitamina C.
 Peachímetro.- El peachímetro resistente al agua detecta de forma
rápida y precisa el valor pH y la temperatura.
 Reología.- Es la rama de la Física de medios continuos que se dedica al estudio
de la deformación y el fluir de la materia.
AUTORIA:
Bioq. Farm. Carlos García MSc
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
___________________________
Carolina Barba Toro
ANEXOS
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
CREMA AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD
(PIMIENTO)
TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA
PRÀCTICA
CONSULTA
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
DIPIRONA
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco
antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como
un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede
presentarse en forma deinyección Intramuscular o en tabletas. Es un
derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas,
analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para
inhibir las prostaglandinas.
La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula
espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa
las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que
inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula
espinal. Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a
nivel central e inhibe la producción de prostaglandinas. Además de las
acciones de la dipirona en la región supraespinal, sobre las neuronas que
envían información a la médula para inhibir la transmisión del estímulo
doloroso, también tiene acciones directas sobre las neuronas espinales.
Dosis de dipirona
La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad
moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede
administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta.
Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g.
hasta lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que
respecta a los niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un
máximo de 40 mg. por kg. de peso al día.
La administración de dipirona por vía rectal será, en el caso de los adultos,
de 1 a 3 g. al día, mientras que en los niños será de 0.5 a 1.5 g. al día.
Farmacocinética
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
La absorción intestinal es muy rápida y casi total, no es prácticamente
detectable en sangre después de la administración oral, solo sus
metabolitos son encontrados o reconocidos. Se distribuye uniforme y
ampliamente, casi no hay ligadura a proteínas y esta dependerá de la
concentración de sus metabolitos. La dipirona y sus metabolitos se fijan de
manera muy débil a las proteínas plasmáticas.
Alcanza una concentración máxima de 1 a 1,5 h por VO. Se hidroliza por
mecanismos enzimáticos en el intestino y se transforma en
metilaminoantipirina, el cual es el primer metabolito detectado en sangre.
Lametilaminoantipirina se metaboliza en el hígado a aminoantipirina. La
vida media de eliminación es alrededor de 7 h y los metabolitos son
totalmente eliminados en la orina: 71 % de la dosis administrada son
encontrados o reconocidos entre las 0 y 24 h, así como 18 % entre 24 y 48
h.
Efectos secundarios y contraindicaciones de la dipirona
Los efectos más habituales asociados a la dipirona incluyen las náuseas,
vómitos, mareos y las molestias epigástricas.
Más raramente pueden aparecer otros efectos
indeseables como la leucopenia, anemia
aplásica, reacciones alérgicas cutáneas,
trombocitopenia, irritación o hemorragia
gástrica, estomatitis ulcerosa, hepatitis,
nefritis o la anteriormente mencionada
agranulocitosis, que puede presentarse con
una única dosis y que varía de un entorno
geográfico a otro.
La dipirona está contraindicada en todos
aquellos pacientes que presenten hipersensibilidad a las pirazolonas o
trastornos sanguíneos (discrasias). En los tratamientos prolongados debe
prestarse especial atención con respecto a los riesgos hematológicos.
Webgrafìa
 Metamizol-Dipirona. Consultado: 11 de junio de 2015. Disponible
en: www.galeno21.com
 Consenso de un grupo de expertos mexicanos. Eficacia y seguridad
del Metamizol (Dipirona). Consultado: 11 de Junio de 2015.
Disponible en: www.scielo.org.mx

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  • 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Tania Carolina Barba Toro Curso: Quinto Año Paralelo: A Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 11 de septiembre del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica:Viernes 18 de septiembre del 2015 Grupo N°2 PRÁCTICA N° 10 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CREMA (PIMIENTO) OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Verificar si la crema cumple o no cumple con lo requerimientos para pasar la prueba de control de calidad. MATERIALES: SUSTANCIAS:  Vaso de Precipitación. - Agua destilada  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio.  Mascarilla EQUIPO:  Zapatones. -Balanza Analítica.  Gorro. - Centrifuga  Espátula. -Peachimetro  Mortero  Tubo de ensayo  Varilla de vidrio 10
  • 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2  Espátula PROCEDIMIENTO: 1. Desinfectar el area de trabajo, el lugar debe estar aseptico. 2. Empezar con implementacion del vestuario adecuado para la práctica como: mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes para asi garantizar la seguridad de nosotros mismos. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la meson de trabajo. 4. Se procede a realizar primero el control organoléptico (color, olor, aspecto). 5. Pesamos un gramo de la crema, colocándola en un tubo de ensayo y llevamos a centrifugación por 5 min, realizamos así la prueba de centrifugación. . 6. Después en la determinación del pH procedemos a pesar un gramo de la crema, disolviéndola en 10 ml de agua destilada, llevamos al equipo del peachimetro para realizar la lectura. GRÁFICOS: 1. Determinamos las propiedades organolépticas de la crema. 2. Determinación del ph (peachimetro) disolviendo 1 g de crema en 10 ml de agua destilada.
  • 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 CONTROL ORGANOLÉPTICO DE LA CREMA: Color: melón Olor: característico Textura: semisólida PRUEBA DE CENTRIFUGACIÓN: POSITIVA Se mantiene estable DETERMINACIÓN DEL pH: pH 8.2 OBSERVACIONES: De pronto al realizarse la formulación no se medio las debidas cantidades por loq por eso pudo afectar a la determinación de ph. INTERPRETACION: Podemos mencionar que la crema no cumple con lo requerido dentro de los parámetros establecidos ya que su ph esta elevado, porque al parecer al momento de elaborarse no fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad y de pronto no se ejecuto de manera correcta la práctica. 3. Para la prueba de centrifugación pesamos 1 g de la crema, colocándola en un tubo de ensayo y llevamos a centrifugación por 5 min.
  • 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 RECOMENDACIONES:  Realizar las pesada de manera más precisa.  Adicionar cada sustancia en momento adecuado CONCLUSIONES: Mediante esta práctica no logramos el objetivo trazado que es la determinación del control de calidad de la crema de pimiento, osea el objetivo que es especificar si la crema cumple o no cumple con los requisitos o parámetro de referencia mas que todo en la determinación de pH por lo que asumimos que intervino diversos factores. CUESTIONARIO: 1. Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel PARÁMETROS PARA EL CONTROL DE CALIDAD PARA CREMAS.  Características organolépticas: Su determinación u observación proporciona una primera impresión de la calidad del producto. Deben presentar aspecto homogéneo, color y olor agradable o por lo menos aceptable y textura suave luego de la aplicación vía tópica. Una vez elaboradas las muestras se deben observar a diferentes intervalos de tiempo (24 horas, 7,15, 30 y41 días) con la finalidad de examinar: homogeneidad,textura, consistencia, color y olor.  Estabilidad: El estudio de la estabilidad proporciona informaciones que indican el grado de estabilidad relativa de un producto en las variadas condiciones a las que pueda estar sujeto desde su fabricación hasta su expiración. Esta estabilidad es relativa, pues varía con el tiempo y en función de factores que aceleran o retardan alteraciones en los parámetros del producto. Modificaciones dentro de límites determinados pueden no configurar como motivo para reprobar el producto.  Viscosidad: Para describir el comportamiento reológico del preparado es necesario determinar la viscosidad con ayuda de un reómetro, aparato que toma en consideración el efecto de la cizalla y el tiempo para los fluidos no Newtonianos. 2. TÉCNICA PARA DETERMINAR ÁCIDO ASCÓRBICO EN CREMA. El ácido ascórbico (AA) es fácilmente oxidado a ácido dehidroascórbico (ADA) y por lo tanto, es necesario seleccionar las condiciones de extracción en forma cuidadosa con el fin de minimizar las posibles pérdidas debido a las etapas de preparación de las muestras.
  • 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 Las soluciones de extracción más comúnmente utilizadas son las de los ácidos metafosfórico, oxálico y acético y mezclas de ellos. Básicamente existen dos enfoques diferentes para la determinación del ácido ascórbico:  La determinación del ácido ascórbico presente en la muestra o en el extracto de muestra ignorando alguna presencia posible de ADA.  La determinación del ácido ascórbico "total" que incluye la suma de AA y ADA utilizando un método que transforma ya sea AA a ADA o ADA a AA con la consiguiente cuantifícación de ADAoAA. BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:  http://www.corpoica.org.co/SitioWeb/Intranet/Download/Hojas_Segu ridad/Espanol/peachimetro.pdf  http://www.acidoascorbico.com/ GLOSARIO:  ácido ascórbico.-Es un ácido de azúcar con propiedades antioxidantes. Su aspecto es de polvo o cristales de color blanco- amarillento. Es soluble en agua. El enantiómero L- del ácido ascórbico se conoce popularmente como vitamina C.  Peachímetro.- El peachímetro resistente al agua detecta de forma rápida y precisa el valor pH y la temperatura.  Reología.- Es la rama de la Física de medios continuos que se dedica al estudio de la deformación y el fluir de la materia. AUTORIA: Bioq. Farm. Carlos García MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD: ___________________________ Carolina Barba Toro ANEXOS
  • 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 CREMA AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (PIMIENTO) TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRÀCTICA CONSULTA
  • 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 DIPIRONA También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma deinyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas. La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal. Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la producción de prostaglandinas. Además de las acciones de la dipirona en la región supraespinal, sobre las neuronas que envían información a la médula para inhibir la transmisión del estímulo doloroso, también tiene acciones directas sobre las neuronas espinales. Dosis de dipirona La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta. Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. de peso al día. La administración de dipirona por vía rectal será, en el caso de los adultos, de 1 a 3 g. al día, mientras que en los niños será de 0.5 a 1.5 g. al día. Farmacocinética
  • 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 La absorción intestinal es muy rápida y casi total, no es prácticamente detectable en sangre después de la administración oral, solo sus metabolitos son encontrados o reconocidos. Se distribuye uniforme y ampliamente, casi no hay ligadura a proteínas y esta dependerá de la concentración de sus metabolitos. La dipirona y sus metabolitos se fijan de manera muy débil a las proteínas plasmáticas. Alcanza una concentración máxima de 1 a 1,5 h por VO. Se hidroliza por mecanismos enzimáticos en el intestino y se transforma en metilaminoantipirina, el cual es el primer metabolito detectado en sangre. Lametilaminoantipirina se metaboliza en el hígado a aminoantipirina. La vida media de eliminación es alrededor de 7 h y los metabolitos son totalmente eliminados en la orina: 71 % de la dosis administrada son encontrados o reconocidos entre las 0 y 24 h, así como 18 % entre 24 y 48 h. Efectos secundarios y contraindicaciones de la dipirona Los efectos más habituales asociados a la dipirona incluyen las náuseas, vómitos, mareos y las molestias epigástricas. Más raramente pueden aparecer otros efectos indeseables como la leucopenia, anemia aplásica, reacciones alérgicas cutáneas, trombocitopenia, irritación o hemorragia gástrica, estomatitis ulcerosa, hepatitis, nefritis o la anteriormente mencionada agranulocitosis, que puede presentarse con una única dosis y que varía de un entorno geográfico a otro. La dipirona está contraindicada en todos aquellos pacientes que presenten hipersensibilidad a las pirazolonas o trastornos sanguíneos (discrasias). En los tratamientos prolongados debe prestarse especial atención con respecto a los riesgos hematológicos. Webgrafìa  Metamizol-Dipirona. Consultado: 11 de junio de 2015. Disponible en: www.galeno21.com  Consenso de un grupo de expertos mexicanos. Eficacia y seguridad del Metamizol (Dipirona). Consultado: 11 de Junio de 2015. Disponible en: www.scielo.org.mx