Evaluación de calidad de un medicamento

1. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
LA NATURALEZA CURA LA ENFERMEDAD”
VOLTAIRE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-01
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Estudiante: Castillo Carrión Karen Mishel
Grupo: N°6
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de octubre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: 31 de octubre del 2017
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de un medicamento.
DATOS DEL MEDICAMENTO:
IBUPROFENO GENÉRICO
1.
 Laboratorio: Wexford
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 800 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 100 comprimidos.
2.
 Laboratorio: Genamérica
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 600 mg
 Forma farmacéutica: Solida
10

2. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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3.
 Laboratorio: La Santé
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 600 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos.
4.
 Laboratorio: Genfar
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 600 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos.
IBUPROFENO COMERCIAL
1.
 Laboratorio: Julpharma
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 800 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos.
2.
 Laboratorio: HG
 Principio activo: Ibuprofeno
 Concentración: 400 mg
 Forma farmacéutica: Solida
 Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos.
2. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno a través de una forma
farmacéutica sólida (comprimidos), de varios laboratorios de producción ya
sean genéricos o comerciales.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales de calidad establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil) propiónico, es el primero de los
antiinflamatorios no esteroides (AINES) derivados del ácido propiónico que se
comercializó en la mayoría de los países, siendo utilizado primeramente en tratamientos
osteoarticulares y luego se difundió como analgésico de uso masivo. Este medicamento

3. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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se presenta en el mercado en forma de comprimidos de 400 y 600 mg. (Tauguinas , Baez,
& Gruszycki)
El ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2. Los efectos anti-
inflamatorios del ibuprofeno son el resultado de la inhibición periférica de la síntesis de
prostaglandinas subsiguiente a la inhibición de la ciclooxigenasa. El ibuprofen inhibe la
migración leucocitaria a las áreas inflamadas, impidiendo la liberación por los leucocitos
de citoquinas y otras moléculas que actúan sobre los receptores nociceptivos. (IQB, 2012)
El ibuprofeno viene solo y en combinación con otros medicamentos. Algunos de esos
productos mixtos se venden exclusivamente con receta, pero muchos otros son de venta
libre y se usan para tratar la tos, los síntomas del resfriado y otras afecciones. El
ibuprofeno se puede tomar con alimentos o con leche para prevenir el malestar estomacal.
(Dr. Tango, 2016)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Ibuprofeno genérico
 Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Pilón
 Crisol
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Estufa
 Ibuprofeno
genérico
 Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Cajita
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
Analítica
 Friabilizador
 Diferentes tabletas
de Ibuprofeno

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d) Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Soporte
universal
 Bureta de 50
ml
 Embudo de
vidrio
 Vasos de
precipitación
250 ml
 Erlenmeyer
de 250 ml
 Soporte de
embudo
 Agitador
 Pipeta
 Balón
volumétrico
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Cloroformo
 Etanol
 Hidróxido de
sodio 0.1M
 Indicador
fenolftaleína
 Ibuprofeno
800 mg
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Plancha
eléctrica
 Desintegrador
 Agua
desioniza
da
 Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio
H.G

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g) Test de disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de precipitación
 Pipeta
 Agitador de vidrio
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica  Agua
destilada
 Alcohol
 Ibuprofeno genérico
(Mk)
 Ibuprofeno
comercial (Profinal)
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía
de formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
1. Pesar las tabletas
2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.

6. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de
ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el
residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio
0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M
hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
g) Test de disolución
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol
en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en
vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta
su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
7. GRÁFICOS
 Color – Tamaño – Textura –Forma

7. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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 Determinación de Humedad
 Friabilidad
 Dureza

8. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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 Valoración
 Desintegración
 Test de disolución
Pesamos los comprimidos
genérico y comercial.

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8. CÁLCULOS
a) Determinación de Humedad
IBUPROFENO GENERICO
 Peso de cápsula vacía= 46.1400 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 48.1974 g
 Peso de la cápsula después del secado= 48.1085 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 48.1974𝑔 − 46.1400𝑔 = 2.0574𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 48.1085𝑔 − 46.1400𝑔 = 1.9685𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟐
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
2.0574𝑔 − 1.9685𝑔
2.0574𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 4.32%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
48.1974𝑔 − 48.1085𝑔 = 0.0889𝑔
48.1974 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.0889𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.18%
Medimos los
comprimidos genérico
y comercial.
Disolución del
comprimido genérico
en agua y alcohol.
Disolución del
comprimido comercial
en agua y alcohol.

10. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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IBUPROFENO COMERCIAL
 Peso de cápsula vacía= 40.0353 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 42.2133 g
 Peso de la cápsula después del secado= 42.1663 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 42,21333𝑔− 40,0353𝑔 = 2.1780𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 42,1663𝑔 − 40,0353𝑔 = 2,1310𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟐
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
2.1780𝑔 − 2.1310𝑔
2.1780𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 2.15%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
42.2133𝑔 − 42.1663𝑔 = 0.047𝑔
42.2133 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.047𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.11%
b) Friabilidad
Ibuprofeno 800g
Genérico
Ibuprofeno 800g
Comercial
Ibuprofeno 800g
Genfar
Ibuprofeno 600g
Genamerica
0.9922g 0.9823g 1.2442g 0.7489g
0.9931g 1.0014g 1.2720g 0.7541g
0.9828g 1.0034g 1.2578g 0.7513g
0.9761g 1.0142g 1.2792g 0.7409g
0.9929g 0.9685g 1.2694g 0.7465g
4.9371g 4.9698g 6.3226g 3.7420g
FRIABILIDAD
4.9350g 4.9679g 6.3181g 3.7374g
Ibuprofeno 800g Genérico Ibuprofeno 800g Comercial
% =
4.9371g −4.9350g
4.9371g
× 100 % =
4.9698g−4.9679g
4.9698g
× 100
% = 0.04% % = 0.04%

11. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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Ibuprofeno 800g Genfar Ibuprofeno 600g Genamerica
% =
6.3226g−6.3181g
6.3226g
× 100 % =
3.7420g−3.7374g
3.7420g
× 100
% = 0.07% % = 0.12%
c) Valoración
Medicamento genérico (GENFAR 800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4043 g Comp. = 404.3 mg
Peso Promedio: 701 mg Comp.
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR:?
% Real:?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
701 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
404.3 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑋 = 354.26𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
𝑋 → 354.26𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑿 = 𝟏𝟕. 𝟏𝒎𝑳
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 17.6 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMO REAL = 17.60 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
17.60 𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟔𝟑. 𝟎𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE REAL
354.26 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
363.05 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟎𝟐. 𝟒𝟖%

12. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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Medicamento comercial (PROFINAL 800 mg)
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 0.4050 g Comp. = 405 mg
Peso Promedio: 970.9 mg Comp.
Consumo Practico: 18 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
970.9 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
X= 16.17mL
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 18 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMO REAL = 18.0054 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
18.0054 𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟕𝟏. 𝟒𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE REAL
333.71 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
371.41 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟏. 𝟐𝟗%
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
Nombre Concentración Laboratorio Color Tamaño Textura Forma
Ibuprofeno 800 mg Wexford Celeste escarchado 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula

13. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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Profinal 800 mg Julpharma Celeste escarchado 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Ibuprofeno 600 mg Genamerica Blanco escarchado 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Ibuprofeno 600 mg La Santé Naranja 20 mm Lisa
Comprimido
tipo cápsula
Ibuprofeno 800 mg Genfar Naranja 20 mm Lisa
Cápsula
modificada
Ibuprofeno 400 mg H.G Blanco escarchado 12 mm Lisa
Cóncava
estándar
b) Determinación de Humedad
 IBUPROFENO GENÉRICO: 4,32% 0.18%
 IBUPROFENO COMERCIAL: 2,15% 0.11%
Dato referencial: No debe contener más de 0,1 %.
c) Friabilidad
Ibuprofeno 800g
Genérico
Ibuprofeno 800g
Comercial
Ibuprofeno 800g
Genfar
Ibuprofeno 600g
Genamerica
0.04% 0.04% 0.07% 0.12%
d) Dureza
Pesos Comprimidos Ruptura
0.9818 176
1.0017 178
1.0017 167
0.9972 169
Los pesos de los comprimidos no varían están en los rangos permitidos, así mismo los
valores obtenidos mediante el análisis de la ruptura están en los rangos permitidos.

14. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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e) Valoración
Medicamento genérico (GENFAR 800 mg)
 Consumo practico: 17.6 ml NaOH 0.1M
 Porcentaje real: 𝑋 = 102.48%
Medicamento comercial (PROFINAL 800 mg)
 Consumo practico: 18 ml NaOH 0.1M
 Porcentaje real: 𝑋 = 111.29%
Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por
ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2
f) Desintegración
Desintegración del comprimido de Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G en 30
minutos.
g) Test de disolución
IBUPROFENO GENERICO.
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 50 minutos
AGUA 28 minutos
Los comprimidos genéricos son más solubles en agua, debido a que poseen mayor
recubierta.
IBUPROFENO COMERCIAL.
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 30 minutos
AGUA 60 minutos
Dato referencial: Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18
O2 se debe disolver en 60 minutos.
10. OBSERVACIONES
En cuanto a la determinación de la humedad se observó que la muestra se fundió, debido
a que el ibuprofeno contiene excipientes de bajo punto de fusión. En el control de calidad
de formas farmacéuticas sólidas se realizaron varios ensayos al comprimido de
ibuprofeno donde se observó el cambio de coloración que es rosada el mismo que debe
ser persistente, dicho viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor que
es de vital importancia para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes.
Los resultados se verán regidos a un rango de referencia para este control de calidad.

15. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
LA NATURALEZA CURA LA ENFERMEDAD”
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11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró realizar una evaluación de la calidad de
comprimidos de ibuprofeno tanto genéricos como comerciales, determinando que estos
cumplen con todos los parámetros establecidos en diferentes farmacopeas y bibliografías
por lo que se concluye que son aptos para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
a) ¿Cuál es el mecanismo de acción del ibuprofeno?
Como todos los antiinflamatorios no esteroidicos de la familia de los ácidos aril-
propiónicos, el ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2.
b) ¿Cuáles son los efectos adversos del ibuprofeno?
El ibuprofeno puede provocar efectos secundarios como:
 Estreñimiento
 Diarrea
 Zumbidos en los oídos
Algunos efectos secundarios pueden ser graves, como:
 Ampollas
 Dificultad para respirar o tragar
 Orina turbia, descolorida o sanguinolenta
 Confusión
 Agresividad

16. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENERAL PACIENTE MIENTRAS
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c) En una mándala indique las indicaciones terapéuticas del ibuprofeno.
14. ANEXO
Artritis
reumatoide
Espondiliti
s
anquilopoy
ética
Artrosis
Procesos
dolorosos
de
intensidad
leve y
moderada

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15. BIBLIOGRAFÍA
Dr. Tango. (15 de Julio de 2016). Medline Plus. Obtenido de Medline Plus:
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682159-es.html
IQB. (04 de Marzo de 2012). Vademecum IQB. Obtenido de Vademecum IQB:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm
Tauguinas , A., Baez, M., & Gruszycki, M. (s.f.). Estudio de calidad farmacéutica de
comprimidos de ibuprofeno 400 mg. UNNE. Obtenido de
http://www.unne.edu.ar/unnevieja/Web/cyt/cyt/2002/08-Exactas/E-022.pdf
16. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castilo Carrión
C.I. 0705173946
Dureza: Farmacopea Brasileña 5ta edición. Friabilidad: Farmacopea Argentina 7ma
edición.
Valoración: Farmacopea
Brasileña 5ta edición.