practica # 7

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Fernández Valarezo Gisela Katherine
Curso: Quinto Paralelo: A
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 de Julio del 2014
Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERACINA EN
JARABE
Tema: Dosificación de Citrato de Piperacina.
Nombre Comercial: PIPERAZINA
Laboratorio Fabricante: Laboratrorio de Tecnología
Farmacéutica
Principio Activo: Citrato de Piperacina
Concentración del Principio Activo: 10%
Forma Farmacéutica: Liquida
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de Citrato de Piperacina contenido en una forma farmacéutica
(jarabe).
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. 0.6ml o 12 gotas de Jarabe de
Piperacina
2. 24 ml o 480 gotas de
CH3COOH(Ácido Acético)
3. 1 ml o 20 gotas DE Indicador (Cristal
violeta).

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PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medimos con una pipeta 0.6 ml del Jarabe que es equivalente a 60mg de
principio activo (Citrato de Piperacina).
4. Llevamos a baño maría hasta sequedad.
5. Disolvemos con 24 ml de CH3COOH
6. Agregamos 1Ml de Indicador Cristal Violeta
7. Titulamos con una solución HCl04 0.1 N hasta que se produjo una coloración
azul ligeramente verdoso persistente por más de 10 segundos que indica el punto
final de la titulación.
8. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml HCLO4 0.1N es equivalente
a 10.71 mg de Citrato de piperacina.
9. Los parámetros referenciales son 98-107 %.
10. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS
1 2
3
65
4
Jarabe de Piperazina 60 ml
Medir 0,6 ml o 12 gotas de jarabe
de piperazina
Llevar a baño maría hasta
total sequedad
Disolvemos con 24 ml de
CH3COOH
Agregamos 1Ml de Indicador
Cristal Violeta
Titulamos con una solución HCl04
0.1 N hasta una coloración azul
ligeramente verdoso persistente por
más de 10 segundos que indica el
punto final de la titulación.

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 OBSERVACIONES
Se observa el cambio de coloración que es azul ligeramente verdoso, el mismo que debe
ser persistente, dicho viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor
que es de vital importancia para realizar las determinaciones en los cálculos
correspondientes. Los resultados se verán regidos a un rango de referencia para este
control de calidad.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.
Concentración de p.a en jarabe= 10%
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 5.4 ml (108 gotas) K= 0.9989
ml de CH3COOH = 24 ml (480 gotas)
Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N es equivalente a 10.71 mg de Citrato de
piperacina.
Volumen de jarabe de piperacia (p.a.) = 0.6 ml (12 gotas).
Ácido Acético= CH3COOH Miligramos= mg Mililitros= ml
Ácido perclórico= HClO4 Principio Activo= p.a. Normalidad= N
Calculo de 60 mg de Citrato de Piperacina.
60 ml de jarabe 6 g de Citrato de piperacina
X 0.06 g de Citrato de piperacina X= 0.6 ml de jarabe
Consumo teórico
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de citrato de piperacina
X 60 mg citrato de piperacina
X= 5.6 ml (112 gotas) de sol. De de HClO4 0.1 N

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Consumo Real = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (5.4 ml de sol. de HClO4 0.1 N) x (0.9989) = 5.39 ml (107 gotas) de
solución de HClO4 0.1 N
Porcentaje real de Citrato de Piperacina.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina
5.39 ml Sol. de HClO4 0.1 N X
X= 57.77 mg de Citrato de Piperacina.
60 mg de Citrato de Piperacina 100%
57.77 mg de Citrato de Piperacina X X= 96.28 %
 RESULTADOS
El porcentaje real de Vitamina C de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la
práctica ejecutada es de 96.28 %.
 INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene Citrato de Piperacina como principio activo en su composición
está dentro de los parámetros referenciales 98-107% establecido en la FARMACOPEA,
lo que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de
control y proceso para garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de esta práctica hemos verificado si el jarabe (PIPERACINA
ANTIHERMINTICO 10%) elaborada por Laboratorio de Tecnología Farmacéutica
contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se determinó mediante un
proceso de titulación con solución de CH3COOH 0.1 N hasta obtener una coloración
AZUL LIGERAMENTE VERDOSO persistente por más de 10 segundos que indica el
punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y
constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el
cambio de coloración durante la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

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 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL CITRATO DE PIPERACINA?
Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos
en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de
compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia
y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
¿CÓMO ES LA ACCION ANTIHELMINTICO DEL JARABE?
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde
entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la
ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de
los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover
o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas
por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los
helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema
nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una
isoforma diferente del de los vertebrados.
¿ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES?
Epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación, ancianos. Es
conveniente tratamiento simultáneo de la familia.
 Insuficiencia hepática
 Precaución. Reducir las dosis.
 Insuficiencia renal
 Precaución. Reducir dosis.
¿SE PUEDE ADMINISTRAR A PACIENTES EN ESTADO DE EMBARAZO O
LACTANCIA?
 Embarazo:
El uso se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
 Lactancia:
Precaución. Se recomienda que la madre tome la dosis después de alimentar al recién
nacido y desechar la leche durante las próximas 8 h.

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 GLOSARIO
ANTIHELMINTICO: En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un
medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones
por vermes, helmintos o lombrices..
ISOFORMA: es una de las distintas formas de la misma proteína. Las distintas formas
de una proteína podrían ser generadas por genes relacionados, o podrían generarse por
el mismo gen a través del proceso de splicing alternativo, o maduración diferencial.
SISTEMA INMUNITARIO: El sistema inmunitario del ser humano está dotado de
dos mecanismos de defensa, sus diferentes funciones se basan en: una resistencia
inmunológica específica (adquirida) e inespecífica (innata).
ASCARIASIS: es una enfermedad humana causada por el parásito intestinal conocido
como Ascaris. Esta enfermedad afecta a la cuarta parte de la población mundial,
convirtiéndose en la infección helmíntica más común a nivel mundial, con una alta
prevalencia en regiones tropicales y subtropicales y áreas con inadecuadas medidas
higiénicas
GABA: es un aminoácido de cuatro carbonos, presente en bacterias, plantas y
vertebrados. En los animales se encuentra en el cerebro en altas concentraciones y
cumple un rol fundamental en la neurotransmisión
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
 WEBGRAFÍA
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazina
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&
ntexto=Piperazina+Citrato
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón
_________________________
Gisela Fernández

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 ANEXO
 EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un laboratorio de control de calidad se tiene un jarabe de piperacia al a10% para el
cual se utilizó 60 ml (1200 gotas) de ácido acético determinar cuál es la cantidad de
principio activo (citrato de piperacina) que se utilizó y el porcentaje real del p.a.,
teniendo como referencia que 200 mg de p.a. de solubilizan en 80ml (1600 gotas) de
ácido acético y que 1 ml de solución de HClO4 0.1 N consumido es equivalente a 10.71
mg de p.a. y teniendo un consumo practico de 13.8 ml (276 gotas) de solución de
HClO4 0.1 N exactos. El porcentaje de referencia es de 93-107%.
Datos:
Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.
Concentración de p.a en jarabe= 10%
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 13.8 ml
ml de CH3COOH = 60 ml (1200 gotas)
Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N= 10.71 mg de Citrato de piperacina.
Calculo de mg de Citrato de Piperacina utilizados.
80 ml de ácido acético 200 mg de Citrato de piperacina
60 ml de ácido acético X X= 150 mg de p.a.
Porcentaje real de Citrato de Piperacina.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina
13.8 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 147.8 mg de Citrato de Piperacina.
150 mg de Citrato de Piperacina 100%
147.8 mg de Citrato de Piperacina X X= 98.5 %
Este medicamento se encuentra dentro del rango establecido.

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