El documento establece las regulaciones y buenas prácticas para el almacenamiento, distribución y manufactura de medicamentos. Detalla los requisitos para las instalaciones de almacenamiento incluyendo condiciones ambientales y acceso restringido. También cubre los procedimientos para el transporte y distribución de medicamentos y las responsabilidades del farmacéutico en garantizar el cumplimiento de las normas.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Reglamento de buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufacturaMARIAJOSEJP
Generalidades sobre las buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura de los medicamentos. Asimismo, funciones que cumplen los farmacéuticos en estos establecimientos.
Reglamento de buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufacturaMARIAJOSEJP
Generalidades sobre las buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura de los medicamentos. Asimismo, funciones que cumplen los farmacéuticos en estos establecimientos.
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
En el marco de la Sexta Cumbre Ministerial Mundial sobre Seguridad del Paciente celebrada en Santiago de Chile en el mes de abril de 2024 se ha dado a conocer la primera Carta de Derechos de Seguridad de Paciente, a nivel mundial, a iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los objetivos del nuevo documento pasan por los siguientes aspectos clave: afirmar la seguridad del paciente como un derecho fundamental del paciente, para todos, en todas partes; identificar los derechos clave de seguridad del paciente que los trabajadores de salud y los líderes sanitarios deben defender para planificar, diseñar y prestar servicios de salud seguros; promover una cultura de seguridad, equidad, transparencia y rendición de cuentas dentro de los sistemas de salud; empoderar a los pacientes para que participen activamente en su propia atención como socios y para hacer valer su derecho a una atención segura; apoyar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y mejores prácticas que fortalezcan la seguridad del paciente; y reconocer la seguridad del paciente como un componente integral del derecho a la salud; proporcionar orientación sobre la interacción entre el paciente y el sistema de salud en todo el espectro de servicios de salud, incluidos los cuidados de promoción, protección, prevención, curación, rehabilitación y paliativos; reconocer la importancia de involucrar y empoderar a las familias y los cuidadores en los procesos de atención médica y los sistemas de salud a nivel nacional, subnacional y comunitario.
Y ello porque la seguridad del paciente responde al primer principio fundamental de la atención sanitaria: “No hacer daño” (Primum non nocere). Y esto enlaza con la importancia de la prevención cuaternaria, pues cabe no olvidar que uno de los principales agentes de daño somos los propios profesionales sanitarios, por lo que hay que prevenirse del exceso de diagnóstico, tratamiento y prevención sanitaria.
Compartimos el documento abajo, estos son los 10 derechos fundamentales de seguridad del paciente descritos en la Carta:
1. Atención oportuna, eficaz y adecuada
2. Procesos y prácticas seguras de atención de salud
3. Trabajadores de salud calificados y competentes
4. Productos médicos seguros y su uso seguro y racional
5. Instalaciones de atención médica seguras y protegidas
6. Dignidad, respeto, no discriminación, privacidad y confidencialidad
7. Información, educación y toma de decisiones apoyada
8. Acceder a registros médicos
9. Ser escuchado y resolución justa
10. Compromiso del paciente y la familia
Que así sea. Y el compromiso pase del escrito a la realidad.
descripción detallada sobre ureteroscopio la historia mas relevannte , el avance tecnológico , el tipo de técnicas , el manejo , tipo de complicaciones Procedimiento durante el cual se usa un ureteroscopio para observar el interior del uréter (tubo que conecta la vejiga con el riñón) y la pelvis renal (parte del riñón donde se acumula la orina y se dirige hacia el uréter). El ureteroscopio es un instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar. En ocasiones también tiene una herramienta para extraer tejido que se observa al microscopio para determinar si hay signos de enfermedad. Durante el procedimiento, se hace pasar el ureteroscopio a través de la uretra hacia la vejiga, y luego por el uréter hasta la pelvis renal. La uroteroscopia se usa para encontrar cáncer o bultos anormales en el uréter o la pelvis renal, y para tratar cálculos en los riñones o en el uréter.Una ureteroscopia es un procedimiento en el que se usa un ureteroscopio (instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar) para ver el interior del uréter y la pelvis renal, y verificar si hay áreas anormales. El ureteroscopio se inserta a través de la uretra hacia la vejiga, el uréter y la pelvis renal.Una vez que esté bajo los efectos de la anestesia, el médico introduce un instrumento similar a un telescopio, llamado ureteroscopio, a través de la abertura de las vías urinarias y hacia la vejiga; esto significa que no se realizan cortes quirúrgicos ni incisiones. El médico usa el endoscopio para analizar las vías urinarias, incluidos los riñones, los uréteres y la vejiga, y luego localiza el cálculo renal y lo rompe usando energía láser o retira el cálculo con un dispositivo similar a una cesta.Náuseas y vómitos ocasionales.
Dolor en los riñones, el abdomen, la espalda y a los lados del cuerpo en las primeras 24 a 48 horas. Pain may increase when you urinate. Tome los medicamentos según lo prescriba el médico.
Sangre en la orina. El color puede variar de rosa claro a rojizo y, a veces incluso puede tener un tono marrón, pero usted debería ser capaz de ver a través de ella
. (Los medicamentos que alivian la sensación de ardor durante la orina a veces pueden hacer que su color cambie a naranja o azul). Si el sangrado aumenta considerablemente, llame a su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias para que lo examinen.
Una sensación de saciedad y una constante necesidad de orinar (tenesmo vesical y polaquiuria).
Una sensación de quemazón al orinar o moverse.
Espasmos musculares en la vejiga.Desde la aplicación del primer cistoscopio
en 1876 por Max Nitze hasta la actualidad, los
avances en la tecnología óptica, las mejoras técnicas
y los nuevos diseños de endoscopios han permitido
la visualización completa del árbol urinario. Aunque
se atribuye a Young en 1912 la primera exploración
endoscópica del uréter (2), esta no fue realizada ru-
tinariamente hasta 1977-79 por Goodman (3) y por
Lyon (4). Las técnicas iniciales de Lyon
Presentació de Elena Cossin i Maria Rodriguez, infermeres de Badalona Serveis Assistencials, a la Jornada de celebració del Dia Internacional de les Infermeres, celebrada a Badalona el 14 de maig de 2024.
IA, la clave de la genomica (May 2024).pdfPaul Agapow
A.k.a. AI, the key to genomics. Presented at 1er Congreso Español de Medicina Genómica. Spanish language.
On the failure of applied genomics. On the complexity of genomics, biology, medicine. The need for AI. Barriers.
3. Definición general:
Establecer las reglas generales y actuales relativas a las Buenas
Prácticas de Almacenamiento y Distribución de los Medicamentos, con el
propósito de garantizar que la calidad de los mismos se mantenga y así
contribuir a la salud de la población.
4. Reglamento técnico sobre buenas
prácticas de manufactura para la
industria farmacéutica, productos
farmacéuticos y medicamentos de uso
humano.
5. Definición General:
Establece los principios y directrices de las
Buenas Prácticas de Manufactura que regulan
todos los procedimientos involucrados en la
manufactura de productos farmacéuticos a fin
de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de
los mismos. Este es un conjunto de
procedimientos y normas destinados a
garantizar la producción uniforme de los lotes
de productos farmacéuticos que cumplan las
normas de calidad.
6. BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO:
● No se debe permitir fumar, comer, beber, masticar, ni mantener plantas ni
alimentos en las áreas de almacenamiento. Las actividades citadas anteriormente
deben restringirse a áreas específicas. No debe permitirse bajo ninguna condición
la presencia de animales en estas áreas. Estas prohibiciones deben indicarse por
medio de rótulos visibles colocados a la entrada de las áreas de almacenamiento.
● El ingreso a las áreas de almacenamiento debe ser permitida únicamente a
personas autorizadas.
● Las áreas de almacenamiento deben tener espacio suficiente para:
7. a) Facilitar el manejo ordenado y segregado de los
medicamentos.
b) Facilitar el flujo del personal, material y
productos.
c) Facilitar la limpieza.
d) Debe realizarse un estudio de las condiciones
ambientales (mapeo) por un periodo de siete
días consecutivos, en las diferentes estaciones
del año, el cual pretende localizar los puntos
críticos de fluctuación de temperatura y
humedad relativa (la más alta y la más baja)
dentro del área de almacenamiento. Dicho
estudio debe ser repetido cada tres años o
cada vez que se realicen modificaciones en las
áreas de almacenamiento.
8. Buenas practicas de distribucion:
● Las droguerías deben mantener registros de despacho que
garanticen la trazabilidad de los productos enviados al
destinatario. Dichos destinatarios deben estar autorizados por
el Ministerio de Salud o por la autoridad regulatoria del país
importador, según aplique.
● Todo producto debe despacharse de acuerdo al sistema de
primero en expirar primero en salir. El regente farmacéutico
debe velar por una correcta rotación de fechas de vencimiento
de los medicamentos bajo su custodia.
● TRANSPORTE.
● La droguería debe comunicar al transportista las condiciones
relevantes para el almacenamiento y transporte de los
productos. Así mismo éste debe asegurar el cumplimiento de
estos requerimientos durante el transporte y en cualquier
estado intermedio de almacenamiento.
9. Buenas prácticas de Manufactura:
a. existencia de esclusas. (cuando aplique)
b. áreas con diferenciales de presión
c. sistemas de inyección-extracción que garanticen la calidad de aire.
d. uso de ropa protectora dentro de las áreas en las que se elaboren productos con
riesgo especial de contaminación cruzada.
e. uso de procedimientos de limpieza y sanitización.
f. pruebas para detectar residuos (trazas), en los productos altamente activos.
g. utilización de etiquetas con la situación del estado de limpieza del equipo y áreas.
● Deben realizarse controles microbiológicos de superficie de acuerdo a un
programa y procedimiento establecido. Se deben mantener los registros
apropiados.
10. ● Las muestras tomadas de la línea de envasado y empaque no
deben volver a la misma.
● Cualquier desviación significativa del rendimiento esperado
debe ser registrada e investigada.
● Se deben establecer procedimientos escritos, para conciliar las
cantidades de etiquetas entregadas, usadas, devueltas en buen
estado y destruidas. Se debe realizar una evaluación de las
diferencias encontradas e investigar sus causas. Los resultados,
conclusiones y acciones correctivas deben registrarse.
● Los medicamentos se diseñan y desarrollan de forma que se
tenga en cuenta lo requerido por las Buenas Prácticas de
Manufactura y las Buenas Prácticas de Laboratorio,
disponiéndose de los protocolos y registros correspondientes.
● Las operaciones de producción y control deben estar
claramente especificadas de acuerdo con las Buenas Prácticas
de Manufactura.
11. Responsabilidades del Farmacéutico en estos
establecimientos:
● Las droguerías deben tener un regente farmacéutico durante el horario de su funcionamiento,
cuyo cargo estará incluido dentro del organigrama general en una posición que tenga autoridad
e independencia que le permitan cumplir con las responsabilidades descritas en el presente
Reglamento.
● Este regente es responsable de la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos
y materias primas que se manejen, almacenen y distribuyan. Es asimismo responsable del
cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación del
establecimiento que regenta, siendo solidario en esta responsabilidad, el representante legal
de la droguería.
12. El regente es responsable además de:
● Autorizar con su firma el inicio del proceso de nacionalización y desalmacenaje de los
medicamentos y materias primas que importe la droguería que regenta.
● La liberación de los productos para su distribución.
● Garantizar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad.
● Recibir, registrar, investigar las causas y responder cualquier reclamo o queja relacionada con
el almacenamiento, distribución y la calidad del producto.
● Tomar las medidas correctivas de acuerdo al reclamo o queja.
● Notificar al laboratorio fabricante o su representante legal sobre el reclamo reportado y darle
seguimiento al mismo.
● Revisar regularmente los registros de reclamos o quejas, con el fin de buscar indicios de
problemas específicos o recurrentes relacionados con el almacenamiento o distribución que
requieran una atención especial.
● Coordinar y dar seguimiento del retiro de productos del mercado y notificar por escrito al
Ministerio al inicio y al final del proceso.
13. ● Decidir si se incorporan de nuevo al inventario para su distribución, los productos devueltos
una vez que han salido de la droguería.
● Llevar a cabo las destrucciones de medicamentos de acuerdo a lo establecido en el Decreto
Ejecutivo Nº 36039-S Reglamento para la Disposición Final de Medicamentos, Materias Primas
y sus Residuos. El regente debe levantar un acta haciendo constar la destrucción; en el caso de
destrucciones de estupefacientes o psicotrópicos, se debe presentar dicha acta ante el
Ministerio de Salud.
● Llevar a cabo o coordinar la realización de auditorías o auto inspecciones una vez al año o con
una mayor frecuencia según lo establecido en el manual de calidad, con el fin de verificar el
cumplimiento de las BPAD. El regente farmacéutico es responsable de garantizar el
cumplimiento de las acciones correctivas a implementar identificadas a raíz del informe de
auditoría.
14. ● Revisar y aprobar los contratos establecidos con terceros para verificar que se cumplen los
requisitos de las BPAD vigentes, dejando registro de dicha acción.
● Coordinar la realización y actualización de los estudios de mapeo de temperatura y humedad
en las áreas de almacenamiento.
● Vigilar que las manipulaciones de los medicamentos (que no se refiere al acondicionamiento)
tales como la adición de etiquetas o cintas promocionales, y de códigos de barras, sean
realizadas bajo su supervisión, a fin de evitar confusiones y contaminaciones cruzadas; dejando
registro de dicha acción.