Este documento describe el procedimiento de reenvasado de medicamentos en un hospital. Explica que el reenvasado permite administrar medicamentos a pacientes en la dosis prescrita sin necesidad de manipulaciones. También describe los responsables del proceso, normas higiénicas, cálculo de fechas de caducidad, y mantenimiento de la máquina reenvasadora.
FARMELDI S.A.C. EMPRESA CONFORMADA POR PROFESIONALES ALTAMENTE ESPECIALIZADOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (ABOGADOS Y QUÍMICOS FARMACÉUTICOS), QUE TIENE PLENO CONOCIMIENTO DE LAS NORMAS QUE REGULAN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
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Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Congreso SAFH2016. Mesa de técnicos de farmacia-Actualización de conocimien...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 2
APLICACIÓN DE NORMAS PARA UNA CORRECTA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA FARM...Geovani Díaz
Las diapositivas abarcan el contexto histórico, el concepto, la importancia del cumplimiento de las normas, el personal al que va dirigido y explicación del ciclo de la buena fabricación.
Todos los créditos, méritos y reconocimientos a los ingenieros Kathia Denisse Lima, Abril Amaranta Macedo, Maria Lucero Sevilla, Luis Angel Torre y Geovani Diaz por su aporte, esfuerzo y la contribución de su presentación.
demostración de como hacer el manejo correcto de implementos de bioseguridad para una buena salud y protección de la vida dentro de los centros de salud
Congreso SAFH 2016. Mesa de técnicos de farmacia-La tecnología al servicio ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa de técnicos de farmacia-Capacitación del técnico de ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 1
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 Evidencia y eficiencia, ¿se utilizan en la prácti...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 4
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 Los excesos de la medicina modernaUGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 Cómo hacer un sistema sanitario sostenibleUGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 2
Congreso SAFH 2016. Mesa 4 El difícil equilibrio entre la demanda de la socie...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 4: Integración de la sostenibilidad en la atención farmacéutica. Ponencia 1
Congreso SAFH 2016. Mesa 3 ¿Qué piden los pacientes de la Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 4
Congreso SAFH 2016. Mesa 3 Conciliación de la medicación como oportunidad e...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa 3 Comisión de Participación Ciudadana del SSPA y F...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 2
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 3: Integración del paciente en las decisiones de salud. Ponencia 1
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 4
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 3
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitala...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 2
Congreso SAFH 2016. Mesa 2 Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalari...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa 2: Investigación e Innovación en Farmacia Hospitalaria. Ponencia 1
Curso precongreso SAFH 2016. Trabajar de farmacéutico de hospital en Reino UnidoUGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Curso pre-Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Buscar trabajo (y encontrarlo): hágase según arte. Ponencia 4
Curso precongreso SAFH 2016. Selección de farmacéuticos de hospital fuera de ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Curso pre-Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Buscar trabajo (y encontrarlo): hágase según arte. Ponencia 3
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Curso pre-Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Buscar trabajo (y encontrarlo): hágase según arte. Ponencia 2
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PNT 2: Reenvasado de medicamentos
1. REENVASADO DE
MEDICAMENTOS
Salvador Ruiz Fuentes
H.U. San Cecilio
2. REENVASADO DE MEDICAMENTOS
• Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que
pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el
médico, permitiendo una fácil y completa identificación, sin
necesidad de manipulaciones
• Se aplica a los medicamentos :
a- Que la industria farmacéutica no presenta en dosis unitaria.
b- Que precisen un control de dispensación muy estricto
c- De dosificación variable o de dosis no presentadas por la
industria farmacéutica
d- Elaborados en la farmacia del hospital
3. MEDICAMENTOS QUE NO SE PUEDEN
REENVASAR
• Productos citostáticos que no venga dispuesto en blister
• Productos termolábiles (frio)
4. RESPONSABILIDADES
• El JEFE DE SERVICIO es el responsable de definir el método de
trabajo del procedimiento y aprobarlo
• El FARMACÉUTICO ADJUNTO de unidosis es responsable de
- Elaborar y actualizar la ficha de reenvasado de cada medicamento
- Garantizar la conservación del producto acabado y que la fecha de
caducidad sea realmente la indicada
- Validar todo el proceso de reenvasado. La liberación del lote
reenvasado
• El TÉCNICO DE FARMACIA es el responsable del reenvasado según
la secuencia descrita
5. RESPONSABILIDADES
Jefe de servicio
Farmacéutico
adjunto
Técnico de
Farmacia
6. NORMAS HIGIÉNICAS
• El técnico de Farmacia deberá utilizar guantes, previo lavado de
manos con agua y jabón, y llevar gorro
• La limpieza y renovación de la ropa de trabajo regularmente
• Se prohíbe comer, fumar y mascar chicle.
• En el área de reenvasado se dispondrá de un sólo medicamento con
el fin de evitar contaminaciones o errores de identificación.
• Antes de comenzar el proceso se realizará un reconocimiento del
medicamento y del envase original para descartar deterioro por
humedad, contaminación y otros.
7. FECHA DE CADUCIDAD
• Responsabilidad del farmacéutico.
• Formas farmacéuticas sólidas:
• Cuando sea necesario extraer el medicamento de su envase
original, la fecha de caducidad no será superior al 25% del tiempo
comprendido entre la fecha de reenvasado y la caducidad que
marca el fabricante y el tiempo máximo no debe superar los 6
meses. (= FF Líquidas)
• Envase original, la fecha de caducidad será la del fabricante.
10. • NOTA 1: Actividades previas al reenvasado
• A diario, se envasarán todos los medicamentos no GFT recibidos y
aquellos medicamentos incluidos en GFT que se precisen para
reponer el Kardex 1 y 2. Para ello, el Técnico de Farmacia localiza los
medicamentos a reenvasar en la cantidad suficiente.
• NOTA 2
• Se anotarán los datos de principio activo, fecha, lote y caducidad de
los medicamentos de partida, así como las unidades reenvasadas
resultantes con su lote y fecha de caducidad.
• NOTA 3
• Depositar en la zona de “Pendientes de Validar” los medicamentos
reenvasados y los envases originales
11. • NOTA 4: Almacenamiento
• Después de ser validados, el Técnico de farmacia procede a colocar
los medicamentos reenvasados en su ubicación correspondiente.
• NOTA 5: Registro informático del reenvasado
• Una vez concluido el proceso, el técnico procede a elaborar
“informáticamente” los reenvasados de medicamentos orales
líquidos a partir de los envases originales en el programa de Gestión
de Dominion. De esta forma el programa descuenta del almacén los
medicamentos originales y añade los reenvasados
16. FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA
REENVASADORA
• Encender el interruptor general de la máquina
• Encender el botón de la torre del ordenador
• Encender la pantalla
• Esperar a que la Tª alcance 180ºC
• Introducir USUARIO: 1
CONTRASEÑA: 1
• Buscar nombre y dosis del principio activo a reenvasar
• En nº de etiquetas: 999
• Introducir LOTE
• Introducir CADUCIDAD (original y del producto reenvasado)
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24. MANTENIMIENTO DE LA MÁQUINA
REENVASADORA
• Limpieza de la máquina reenvasadora
• AL INICIO DEL PRIMER LOTE que deba reenvasarse bayeta seca
• Registrar
• TRAS FINALIZAR EL REENVASADO DE UN MEDICAMENTO SIN
BLÍSTERCon toallitas y alcohol, secando posteriormente.
• Registrar
• SEMANALMENTE los lunes y siempre que se observe algún
residuo, utilizando alcohol y procediendo posteriormente al secado.
• Se dejará evidencia de esta limpieza semanal
25.
26. REGISTROS DE CALIDAD
• 1. Registros informáticos
• - “Actividad reenvasado” (Principio activo y cantidad)
• - Caducidades de medicamentos reenvasados
• 2. Registros documentales
• - “Lotes reenvasados“.
• - “Listado mensual de caducidades de medicamentos reenvasados”