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Representación Esquemática de los Procesos Típicos
                                                                    de la Gestión de la Calidad


                                                 Procesos de la alta Dirección
                                                 • Planificación
                     Partes                      • Procesos de comunicación                          Partes
                                                 • Revisión por la Dirección
                   interesada                                                                      interesada
                        s                                                                               s

                                                                                                Satisfacción
                                                                                                Satisfacción
                                                                         Medición,
Procesos de Gestión de
Procesos de Gestión de
                                               Gestión de                Análisis y
 Recursos
 Recursos                                                                Mejora                 Procesos de medición, análisis
                                                                                                Procesos de medición, análisis
• Determinación y provisión de                 los recursos
• Determinación y provisión de                                                                   y mejora
                                                                                                 y mejora
  recursos
  recursos                                                                                      • Procesos para demostrar conformidad
                                                                                                • Procesos para demostrar conformidad
• Gestión de recursos humanos
• Gestión de recursos humanos                                                                     del producto
                                                                                                  del producto
• Definición de infraestructura
• Definición de infraestructura                                                                 • Conformidad del Sistema de Gestión
                                                                                                • Conformidad del Sistema de Gestión
• Definición de ambiente de trabajo
• Definición de ambiente de trabajo                                                             • Mejora continua
                                                                                                • Mejora continua

                                                            Realización
                       Requisitos
                       Requisitos                                                                Producto
                                                                                                 Producto
                                                            del producto
                                          Entradas                                    Salidas


                                      Procesos de realización del producto
                                      Procesos de realización del producto
                                      •
                                      •   Planificación del producto
                                          Planificación del producto
                                      •
                                      •   Procesos relacionados con el cliente
                                          Procesos relacionados con el cliente
                                      •
                                      •   Procesos de diseño y desarrollo
                                          Procesos de diseño y desarrollo
                                      •
                                      •   Procesos de compra
                                          Procesos de compra
                                      •
                                      •   Producción y prestación del servicio
                                          Producción y prestación del servicio
4. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)




   Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su
    eficacia.
   Identificar los procesos necesarios para el SGC.
   Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
   Determinar los criterios y métodos necesarios para su control eficaz.
   Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios.
   Realizar el seguimiento, la medición y el análisis.
   Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
    mejora continua.



    Cuando se contrate cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los
    requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.
5. Responsabilidad de la Dirección


    5.1
    5.1           5.2
                  5.2                             5.3
                                                  5.3
Compromis
Compromis                                                              5.4
                                                                       5.4
               Enfoque al
               Enfoque al                     Política de
                                              Política de
  o de la
  o de la                                                          Planeación
                                                                   Planeación
                Cliente
                Cliente                        Calidad
                                               Calidad
 Dirección
 Dirección



                                Norma
                                Norma
                                Política
                                Política                              5.5
                                                                      5.5
                               Objetivos
                               Objetivos                        Responsabilidad,
                                                                Responsabilidad,
                                                                  Autoridad y
                                                                  Autoridad y
                                                                 Comunicación
                                                                 Comunicación



                               Manual
                              De Calidad
                                                               1. Responsabilidad
                                                               1. Responsabilidad
     5.6
     5.6                                                         y Autoridad
                                                                 y Autoridad
Revisión por
Revisión por                  Procesos
la Dirección
la Dirección                                                   2. Representante
                                                               2. Representante
                            Lineamientos e                        de la Dirección
                                                                  de la Dirección
                             Instrucciones
                                                               3. Comunicación
                                                               3. Comunicación
                                                                 Interna
                                                                 Interna
                              Registros
6. Gestión de los Recursos




                                             5.0 Responsabilidad
                                             5.0 Responsabilidad
                                                de la Dirección
                                                de la Dirección

                          6.1 Suministro de recursos


                          6.2 Recursos          6.3 Infraestructura
                              Humanos           (Maquinaria y equipo)
Insumos




                                                                                        Producto
                                                                                        Producto


                              7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO


          6.4 Ambiente                     Métodos                   Materiales
             de Trabajo             7.3 Diseño y desarrollo         7.4 Compras
7. Realización del Producto

                        7.1 Planeación de la realización del producto
                        7.1 Planeación de la realización del producto




                                                                                        7.2
                                                                                        7.2
                                                                                    Procesos
                                                                                    Procesos
   7.4
   7.4                            7.3 Diseño y desarrollo
                                  7.3 Diseño y desarrollo                           Relaciona-
                                                                                    Relaciona-
 Compras
 Compras                                                                            dos con el
                                                                                    dos con el
                                                                                     Cliente
                                                                                     Cliente




                        7.5 Operaciones de Producción y de Servicio.
              Almacén
              Almacén                                                    Almacén
                                                                         Almacén
Proveedores
Proveedores                                                                          Cliente
                                                                                     Cliente
              Insumos
              Insumos                                                   Productos
                                                                        Productos
                                7.6 Control de los equipos de
                                    medición y seguimiento.
8. Medición, Análisis y Mejora

                                                                                          8.2 Seguimiento
                                                                                          8.2 Seguimiento                             8.3 Control de producto
                                                                                                                                      8.3 Control de producto
                                      8.1 Generalidades
                                      8.1 Generalidades                                       y medición
                                                                                              y medición                                    no conforme
                                                                                                                                            no conforme

                              8.1 Planificar procesos de
                              8.1 Planificar procesos de                             8.2 Seguimiento y medición
                                                                                     8.2 Seguimiento y medición
                                seguimiento, medición,
                                seguimiento, medición,                               8.2.1 Satisfacción del cliente
                                                                                     8.2.1 Satisfacción del cliente
  Requisitos                    análisis y mejora                                    8.2.2 Auditoría interna
                                                                                     8.2.2 Auditoría interna
                                análisis y mejora
                              •
                              •   Conformidad del producto
                                  Conformidad del producto                           8.2.3 Procesos
                                                                                     8.2.3 Procesos                                                       Evaluación
                              •
                              •   Conformidad del SGC
                                  Conformidad del SGC                                8.2.4 Producto                                                           de la
                              •   Mejora continua de eficacia del SGC
                                                                                     8.2.4 Producto
                              •   Mejora continua de eficacia del SGC                                                                                     Satisfacción
    Partes
    Partes
  interesadas
  interesadas
      • Clientes
      • Clientes      Insumos
                      Insumos                                                                                                        Productos               Cliente
                                                                                                                                                             Cliente
 •
 •    Proveedores
      Proveedores
  •
  •    Accionistas
       Accionistas                                  8.3 Control de producto no
                                                    8.3 Control de producto no
                                                      conforme
                                                      conforme
                                                    •
                                                    •     Identificación, control
                                                          Identificación, control
                                                    •
                                                    •     Responsabilidad y autoridad para su manejo
                                                          Responsabilidad y autoridad para su manejo
                                                    •
                                                    •     Acciones para eliminar la no conformidad
                                                          Acciones para eliminar la no conformidad
                                                    •
                                                    •     Autorización de uso o liberación
                                                          Autorización de uso o liberación
                                                    •
                                                    •     Impedir su uso o aplicación
                                                          Impedir su uso o aplicación

                        8.5 Mejora                                                                                             8.4 Análisis de datos
                                                                                                                               8.4 Análisis de datos


                                                                                                   8.1
                                      5 Responsabilidad
                                                                   8.5 Mejora                 Planificación                    8.4 Análisis de datos
                                                                                                                               8.4 Análisis de datos
                                      5 Responsabilidad
8.5 Mejora continua
8.5 Mejora continua                     de la Dirección
                                        de la Dirección
                                                                                                                               •
                                                                                                                               • Resultados del seguimiento y medición.
                                                                                                                                 Resultados del seguimiento y medición.
• Política y objetivos de
• Política y objetivos de                                                 ACTUAR           PLANEAR             6 Gestión de    •
                                                                                                                               • Satisfacción del Cliente (8.2.1)
                                                                                                                                 Satisfacción del Cliente (8.2.1)
  calidad                           8.5.2 Acciones                                                             los recursos    •
                                                                                                                               • Conformidad de los requisitos (7.2.1)
                                                                                                                                 Conformidad de los requisitos (7.2.1)
  calidad                           8.5.2 Acciones
• Resultados de auditorías
• Resultados de auditorías                correctivas                                                                          •
                                                                                                                               • Procesos y productos
                                                                                                                                 Procesos y productos
                                          correctivas                                                    8.5 Mejora            • Oportunidades para acciones
• Análisis de datos
• Análisis de datos                 8.5.3 Acciones                                                                             • Oportunidades para acciones
• Acciones correctivas y            8.5.3 Acciones                                                                               preventivas
• Acciones correctivas y                  preventivas                                                                            preventivas
  preventivas                             preventivas                    VERIFICAR          HACER              7 Realización   • Proveedores
                                                                                                                               • Proveedores
  preventivas                                                                                                  del producto
• Revisión por la dirección
• Revisión por la dirección
                                                             8.4 Análisis de datos        8.3 Control de producto
                                                                                               no conforme

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  • 1. Representación Esquemática de los Procesos Típicos de la Gestión de la Calidad Procesos de la alta Dirección • Planificación Partes • Procesos de comunicación Partes • Revisión por la Dirección interesada interesada s s Satisfacción Satisfacción Medición, Procesos de Gestión de Procesos de Gestión de Gestión de Análisis y Recursos Recursos Mejora Procesos de medición, análisis Procesos de medición, análisis • Determinación y provisión de los recursos • Determinación y provisión de y mejora y mejora recursos recursos • Procesos para demostrar conformidad • Procesos para demostrar conformidad • Gestión de recursos humanos • Gestión de recursos humanos del producto del producto • Definición de infraestructura • Definición de infraestructura • Conformidad del Sistema de Gestión • Conformidad del Sistema de Gestión • Definición de ambiente de trabajo • Definición de ambiente de trabajo • Mejora continua • Mejora continua Realización Requisitos Requisitos Producto Producto del producto Entradas Salidas Procesos de realización del producto Procesos de realización del producto • • Planificación del producto Planificación del producto • • Procesos relacionados con el cliente Procesos relacionados con el cliente • • Procesos de diseño y desarrollo Procesos de diseño y desarrollo • • Procesos de compra Procesos de compra • • Producción y prestación del servicio Producción y prestación del servicio
  • 2. 4. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)  Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia.  Identificar los procesos necesarios para el SGC.  Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.  Determinar los criterios y métodos necesarios para su control eficaz.  Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios.  Realizar el seguimiento, la medición y el análisis.  Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua. Cuando se contrate cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.
  • 3. 5. Responsabilidad de la Dirección 5.1 5.1 5.2 5.2 5.3 5.3 Compromis Compromis 5.4 5.4 Enfoque al Enfoque al Política de Política de o de la o de la Planeación Planeación Cliente Cliente Calidad Calidad Dirección Dirección Norma Norma Política Política 5.5 5.5 Objetivos Objetivos Responsabilidad, Responsabilidad, Autoridad y Autoridad y Comunicación Comunicación Manual De Calidad 1. Responsabilidad 1. Responsabilidad 5.6 5.6 y Autoridad y Autoridad Revisión por Revisión por Procesos la Dirección la Dirección 2. Representante 2. Representante Lineamientos e de la Dirección de la Dirección Instrucciones 3. Comunicación 3. Comunicación Interna Interna Registros
  • 4. 6. Gestión de los Recursos 5.0 Responsabilidad 5.0 Responsabilidad de la Dirección de la Dirección 6.1 Suministro de recursos 6.2 Recursos 6.3 Infraestructura Humanos (Maquinaria y equipo) Insumos Producto Producto 7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 6.4 Ambiente Métodos Materiales de Trabajo 7.3 Diseño y desarrollo 7.4 Compras
  • 5. 7. Realización del Producto 7.1 Planeación de la realización del producto 7.1 Planeación de la realización del producto 7.2 7.2 Procesos Procesos 7.4 7.4 7.3 Diseño y desarrollo 7.3 Diseño y desarrollo Relaciona- Relaciona- Compras Compras dos con el dos con el Cliente Cliente 7.5 Operaciones de Producción y de Servicio. Almacén Almacén Almacén Almacén Proveedores Proveedores Cliente Cliente Insumos Insumos Productos Productos 7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento.
  • 6. 8. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento 8.2 Seguimiento 8.3 Control de producto 8.3 Control de producto 8.1 Generalidades 8.1 Generalidades y medición y medición no conforme no conforme 8.1 Planificar procesos de 8.1 Planificar procesos de 8.2 Seguimiento y medición 8.2 Seguimiento y medición seguimiento, medición, seguimiento, medición, 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.1 Satisfacción del cliente Requisitos análisis y mejora 8.2.2 Auditoría interna 8.2.2 Auditoría interna análisis y mejora • • Conformidad del producto Conformidad del producto 8.2.3 Procesos 8.2.3 Procesos Evaluación • • Conformidad del SGC Conformidad del SGC 8.2.4 Producto de la • Mejora continua de eficacia del SGC 8.2.4 Producto • Mejora continua de eficacia del SGC Satisfacción Partes Partes interesadas interesadas • Clientes • Clientes Insumos Insumos Productos Cliente Cliente • • Proveedores Proveedores • • Accionistas Accionistas 8.3 Control de producto no 8.3 Control de producto no conforme conforme • • Identificación, control Identificación, control • • Responsabilidad y autoridad para su manejo Responsabilidad y autoridad para su manejo • • Acciones para eliminar la no conformidad Acciones para eliminar la no conformidad • • Autorización de uso o liberación Autorización de uso o liberación • • Impedir su uso o aplicación Impedir su uso o aplicación 8.5 Mejora 8.4 Análisis de datos 8.4 Análisis de datos 8.1 5 Responsabilidad 8.5 Mejora Planificación 8.4 Análisis de datos 8.4 Análisis de datos 5 Responsabilidad 8.5 Mejora continua 8.5 Mejora continua de la Dirección de la Dirección • • Resultados del seguimiento y medición. Resultados del seguimiento y medición. • Política y objetivos de • Política y objetivos de ACTUAR PLANEAR 6 Gestión de • • Satisfacción del Cliente (8.2.1) Satisfacción del Cliente (8.2.1) calidad 8.5.2 Acciones los recursos • • Conformidad de los requisitos (7.2.1) Conformidad de los requisitos (7.2.1) calidad 8.5.2 Acciones • Resultados de auditorías • Resultados de auditorías correctivas • • Procesos y productos Procesos y productos correctivas 8.5 Mejora • Oportunidades para acciones • Análisis de datos • Análisis de datos 8.5.3 Acciones • Oportunidades para acciones • Acciones correctivas y 8.5.3 Acciones preventivas • Acciones correctivas y preventivas preventivas preventivas preventivas VERIFICAR HACER 7 Realización • Proveedores • Proveedores preventivas del producto • Revisión por la dirección • Revisión por la dirección 8.4 Análisis de datos 8.3 Control de producto no conforme