Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal que bloquea la IL-13 y mejora los síntomas y signos de la dermatitis atópica moderada a severa. Dos estudios clínicos aleatorios y doble ciegos mostraron que tralokinumab es más eficaz que el placebo para mejorar los síntomas después de 16 semanas de tratamiento, y que más del 50% de los pacientes mantuvieron la mejoría hasta 52 semanas sin medicación adicional. Tralokinumab fue bien tolerado y puede inducir remisión de la dermatitis

1. TRALOKINUMAB
FOR MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC
DERMATITIS
MR1 Silvana Vasquez Cuentas
SERVICIO DE DERMATOLOGÍA
HOSPITAL HONORIO DELGADO ESPINOZA

2. CONTENIDO
Resultados Conclusiones
Objetivos Métodos

3. Introducción
- La DA es trantorno inflamatorio crónico
- IL – 13 mediador clave, sus niveles se
correlacionan directamente con la gravedad y
señalización del prurito

4. • Aceptado octubre2021
• Publicado enero 2022

6. 01
Objetivos
Evaluar eficacia y seguridad de la monoterapia
con tralokinumab en pacientes con DA de
moderada a severa con respuesta inadecuada
a tratamiento tópico

7. 01
Métodos

8. Criterios
- >18a
- Valoración IGA >3 y EASI >12
- DA con mala respuesta >1a
- Limpia de 4s/2s
Análisis Estadistico
Placebo - controlado
Tralokinumab subcutáneo 300
mg cada 2 sem (con dosis de
carga de 600 mg) o placebo
Doble ciego
Pacientes e investigadores
Duración
Electrónico 3:1
ECZTRA 1 – 2 (802/794)
Aleatorio
52 semanas
Métodos
Cochran – Mantel- Haenszel

10. Seguimiento
16 semanas post última
dosis
Evaluaciones
de seguridad
EA se registraron y
clasificaron por gravedad,
causalidad y resultado
Resultados
de eficacia
Análisis de acuerdo a
jerarquía pre específicada
FACTORES A CONSIDERAR

11. 01
Resultados

12. RESULTADOS
La mejoría de los síntomas y signos
alcanzados en la semana 16, en más
del 50% se mantuvieron hasta la
semana 52 sin medicación de
rescate
MANTENIM. SEM 52
EFICACIA ADICIONAL
- En ambos IGA 0-1 y EASI 75 en la
semana 16
- 250% con tralokinumab frente a
127% con placebo (E1); 222%
frente a 109% (E2)
PRIMARIOS
Mejora significativa a favor de
tralokinumab, prurito y SCORAD
SECUNDARIOS – 16s.
Mejoras en prurito y sueño
evidentes a la sem.1

15. TRALOKINUMAB
- MA: anticuerpo monoclonal humano IgG4,
bloquea a la IL13  receptor IL13Ralfa1 y 4alfa1
- Efectos: Disminución de grosor cutáneo y
biomarcadores en piel. Aumenta loricrina. Mejora
barrera cutánea
- Adtralza 150mg/ml
- Adultos, >12 años
- No ajuste renal, hepático.
- RAM: Incrementa probabilidad de infección
helmíntica, IR, conjuntivitis
- Seguridad: poca evidencia en embarazo y pob.
Pediátrica

16. 01
Conclusiones

17. - La monoterapia con tralokinumab fue
superior al placebo a las 16 semanas de
tratamiento; y fue bien tolerada hasta las
52 semanas
- La respuesta retenida durante 36 sem. Sin
tratamiento sugiere que tralokinumab
podría inducir remisión de la DA.

18. GRACIAS